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### 제목: 의료기기 기술문서 품목군 확대, 제품화 신속 지원

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재단은 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>) 의료기기센터가 의료기기 개발의 인·허가용 시험에서 기술문서 심사까지 전주기 지원 역량을 강화하기 위해 의료기기 기술문서 심사분야 3개 분야 품목 군을 추가 지정받음으로써 총 11개 품목의 기술문서 심사가 가능해졌다. 재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난 8월 25일 식약처 지정 의료기기 기술문서 심사기관 품목 군을 기존 8개에서 3개 늘려 총 11개 품목으로 확대했다. 진료대(전기), 시력보정용 렌즈(용품), 의약품 주입기(용품) 등 3개 품목으로 이번에 넓혔다. 이로써 센터에서는 의료용 정온기, 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구, 눈 적용 렌즈 등의 품목들도 기술문서 심사를 받을 수 있게 됐다. 기존 재단의 시험·검사 품목에는 의료용 정온기, 의료용 진동기, 수액세트 등의 품목이 포함되어 있었지만, 기술문서 심사 품목에는 포함되지 않아 기업들로부터 추가 요청이 많았던 품목 군이다. 이번 확대를 통해 센터에서 인허가용 시험·검사부터 기술문서 심사까지 한 번에 지원 가능해졌다. 지역 의료기기의 신속한 제품화가 기대되는데, 수도권의 시험검사 기관을 방문하던 불편을 해소했기 때문이다. <NAME> <NAME> 센터장은 "이번 기술문서 심사기관 품목 군 확대는 지역 기업의 요구에 대응하기 위해 센터에서 노력한 결과 중 하나이며, 앞으로도 기업의 작은 목소리에도 귀를 기울이도록 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.<|endoftext|>