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### 제목: 재단 입주기업 멸균기 美 FDA 획득 非미국계 기업으로 최초 미국 진출

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미국 식품의약국(FDA)은 재단 입주기업에 플라스마 멸균기 인증을 주었는데, 재단 입주기업은 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>이다.  플라즈맵(대표 <NAME>)은 멸균기 '스터 링크(STERLINK)'에 대해 미국 FDA로부터 인증을 받았다고 밝혔다.  플라스마 멸균기가 미국계 기업이 아닌 곳에서 FDA를 받은 것은 이번이 최초이다.  플라즈맵은 미국 FDA를 4번째로 통과한 플라스마 멸균기 제품으로 향후 미국 시장에 진출할 수 있게 되었다.  플라즈맵 제품은 멸균에 기존 1시간에서 7분 만에 끝난다.  기존 제품은 작은 구멍들을 통해 플라스마를 투입하고 빼내다 보니 한 시간 정도 걸렸지만, 플라즈맵은 세계 최초로 비투과성 파우치를 사용해 멸균제를 직접 분사했다가 멸균 후 진공상태로 만드는 기술을 사용한다.  유럽 인증(CE)을 18년에 획득했고, 50여 개국에 수출 중이었다.  재단과 시험평가 상담을 하던 기업이 미국 시장에 진출한 쾌거라며 <NAME> 재단 이사장은 "대한민국 최초로 의료시장인 아메리카 대륙으로 멸균기를 수출하게 되어 무척 기쁘다"라고 말했다.<|endoftext|>