전문분야 텍스트
### 제목: 재단 입주기업 멸균기 美 FDA 획득 非미국계 기업으로 최초 미국 진출

### 본문:
대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>, 이하 재단) 입주기업이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 플라스마 멸균기 인증을 획득했다.  플라즈맵(대표 <NAME>)은 멸균기 '스터 링크(STERLINK)'가 미국 FDA로부터 인증을 받았다고 밝혔다.  플라스마 멸균기가 미국계 기업이 아닌 곳에서 FDA를 받은 것은 이번이 최초이다.  플라즈맵은 미국 FDA를 통과한 플라스마 멸균기 제품 중 4번째로 미국 FDA를 받았다.  플라즈맵 제품은 멸균 시간이 기존 1시간에서 7분으로 단축됐다.  플라즈맵은 세계 최초로 비투과성 파우치를 사용해 멸균제를 직접 분사했다가 멸균 후 진공상태로 만드는 기술을 사용하는데, 기존 제품은 작은 구멍들을 통해 플라스마를 투입하고 빼는 데 한 시간 정도 걸렸다.  유럽 인증(CE)을 18년에 획득했으며, 50여 개국에 수출 중이었다.  재단과 시험평가 상담을 하던 기업이 미국 시장에 진출한 쾌거이며, 대한민국 최초로 의료시장이 큰 아메리카 대륙으로 멸균기를 수출하게 되어 매우 기쁘다"라고 <NAME> 재단 이사장은 말했다.<|endoftext|>