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### 제목: 대구첨복재단 의약생산센터, ‘2020년 GMP 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 워크숍’ 개최

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> 이하 재단)이 제약업계를 대상으로 의약품 QbD 제도에 대한 워크숍을 개최한다. 재단 의약 생산 센터(센터장 <NAME>)는 식약처와 공동으로 'GMP 정책설명회 및 의약품 설계 기반 품질 고도화 시스템(QbD) 워크숍'을 오는 10월 16일(금) 개최한다. 이번 행사는 코로나19로 인해 온라인으로 진행되며, 담당자 이메일(<EMAIL> 접수방법은 대구첨복재단 홈페이지(www.dgmif.re.kr) 공지사항을 참고하여 오는 10월 14일(수)까지 대구첨복재단 홈페이지를 참조하면 된다. 이번 행사의 주요 내용은 ▲ GMP 주요 정책 및 제도 개선 방향 ▲코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안 ▲의약품 QbD 제도 추진현황 ▲ QbD 기반 스마트 공장 구축 사업 ▲ QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등이며, 의약 생산 센터는 2019년에 수행한 'K 복합정제' QbD 예시 모델 개발 사례 등의 성과에 대해 발표할 예정이다. 의약 생산 센터는 국내 유일의 GMP 적격 공공기관으로 원료의약품의 공정 개발, 완제의약품의 제형 개발, 기준 및 시험방법 개발, 원료 및 완제의 생산, 품질관리 및 인허가 지원까지 원스톱 서비스를 제공할 수 있다. 고형제·세포독성 항암주사제·원료의약품 생산이 가능하고 관련 분석 서비스도 제공한다. 재단 의약 생산 센터 <NAME> 센터장은 "이번 워크숍에서 의약품 QbD 제도의 추진 현황과 2019년에 진행한 'K 복합정제' 및 'K 동결건조 주사제'의 개발 결과를 공유함으로써 국내 제약업계에 QbD 이해도를 높일 수 있는 기회가 되길 바란다"라며 "앞으로도 국내 제약사의 해외 진출 및 국민에게 고품질의 의약품을 공급할 수 있도록 QbD 제도 확산에 힘쓰겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>