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### 제목: 대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육 개최

### 본문:
대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>, 이하 대구첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 한국의료기기 안전정보원(원장 <NAME>, 이하 안전정보원)과 공동으로 의료기기 통합정보시스템(UDI system) 교육을 개최한다. 본 교육에서는 2019년부터 도입되는 의료기기 UDI 제도와 의료기기 통합정보시스템 안내 등의 정보를 제공할 계획이다. 이로 인해 새롭게 도입되는 제도에 대한 이해와 기업의 대응 방안 마련에 도움을 줄 것으로 기대된다. 의료기기센터 전경 대구첨복재단 의료기기센터는 이달 20일(목), 안전정보원과 함께 의료기기 표준 코드(Unique Device Identification) 가이드라인과 의료기기 통합정보시스템에 대한 '의료기기 통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육'을 개최한다. UDI 제도는 의료기기 안전 관리에 대한 국제적인 추세에 대응하고, 의료기기의 생산에서 사용에 이르는 전 과정을 관리하기 위해 도입되며, 2016년 의료기기 법 개정에 따라 2019년부터 4등급 의료기기부터 단계적으로 적용된다. 식약처에서는 제도 적용을 위해 안전정보원에 의료기기 통합정보시스템을 구축하고, 의료기기 제품마다 부여된 UDI를 등록하도록 해 환자에게 사용되는 의료기기를 정확하게 식별하고, 부작용 및 사고 발생 시 즉각적인 횟수와 폐기 조치가 이루어질 수 있도록 했다. 대구첨복재단 의료기기센터는 이번 의료기기 통합정보시스템 가이드라인 교육을 주최하여 새로운 제도에 대한 지역 의료기기 기업들의 이해를 돕고 적극적인 대응에 도움을 주기 위해 UDI 제도 및 UDI 생성, 바코드 표시 방법 등의 명확한 기준을 제공하기로 했다. 대구첨복재단 의료기기센터 <NAME> 센터장은 "의료기기센터는 UDI 제도의 연착륙과 지역 의료기기 기업의 준비를 지원하기 위하여 본 교육을 안전정보원과 공동으로 주최하였으며, 이와 관련된 기업들의 애로사항에도 적극적으로 대처해 나가겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>