전문분야 텍스트
### 제목: 대구경북첨단의료산업진흥재단, 의료기기 실무형 인허가 전문 인력 양성 실시

### 본문:
대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>)은 24일 대구·경북권에서 유일하게 '의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가 교육기관'으로 지정받았다고 밝혔다. 의료기기 규제의 중요성이 강화됨에 따라, 금년부터 국가공인 자격시험을 통해 의료기기 규제과학전문가를 공인할 예정이며, 교육과정과 자격시험 등을 통해 일정 자격 취득 후 의료기기 기업 및 유관 산, 학, 연에서 인허가 및 규제 업무를 수행하는 전문 인력이다. 한국의료기기 안전정보원의 엄격한 심사 절차를 통해 전문가 교육과정, 교육 수행능력 적정성, 교육 시설 등의 평가를 통해 지정된 곳은 대구첨복재단의 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)이다. 대구첨복재단이 대구·경북지역의 유일한 지정교육기관이고, 우수한 교육 환경을 갖추고 있기 때문에 지역 내 의료기기 관련 학과를 보유한 대학과 의료기기 기업들의 교육신청이 이어질 것이라 예상된다. 그간 의료기기 인허가 교육은 이론교육 중심으로 진행되어, 교육생들이 실무를 이해하는 데 한계가 있어, 이와 같은 문제를 해소하고자 의료기기센터의 시험평가를 위한 첨단 시설, 장비 인프라를 적극 활용하여 이론과 실습 병행 교육으로 교육생들의 이해도를 돕고, 산업현장에서 바로 활용 가능한 맞춤형 교육을 제공할 예정이다. 교육 분야는 의료기기 규제과학 전문가 국가공인자격시험 기준과 동일하게 시판 전 인허가, 사후관리, 품질관리(GMP), 임상, 해외 인허가 총 5개 분야로 구성되며, 일부 과정은 이론교육과 실습교육이 병행된다. 의료기기 관련 학과 전공자(재학생 및 졸업자), 의료기기 유관 산·학·연·병 재직자 등이 대상이며, 교육은 홍보와 교육 준비 기간을 거친 후 2019년 하반기부터 실시될 예정이다. 의료기기 규제과학 전문가 국가공인 자격시험 응시 자격은 본 교육 과정을 수료한 후 취득할 수 있다. <NAME> <NAME> 이사장은 "의료기기 규제과학 전문가뿐만 아니라 다양한 의료전문 인력을 양성할 수 있는 기반을 마련하여, 기업이 어려움을 겪는 전문 인력 부족 문제를 해결할 것"이라고 강조하였으며, <NAME> 의료기기센터장은 "센터의 강점인 실습 중심의 교육을 통해 현장 맞춤형 인재를 양성하여, 기업 지원의 스펙트럼을 점차 넓혀나갈 것"이라고 밝혔다.<|endoftext|>