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### 제목: 대구첨복재단 의료기기센터, GMP 인정 획득

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>, 이하 대구첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난 10월 25일, 한국건설생활환경시험연구원(KCL)으로부터 생체현상 측정기(Physiological Monitoring Device)에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP, 인정 번호 KCL-AAB-3567)을 받았다. 의료기기 업체들이 개발·생산·판매 등의 전 과정에 품질관리를 하도록 하는 GMP 인정 제도는 소비자를 보호하기 위해 여러 나라에서 시행하고 있는 제도이다. 국내에서도 해당 의료기기에 대한 품목허가 또는 인증을 받은 시설에서 해당 의료기기에 대한 품목허가 또는 인증을 받은 후에 생산하고 판매할 수 있다. 또한 GMP 인정은 3년마다 갱신해야 한다. 신약개발 지원센터·첨단 의료기기 개발 지원센터·실험동물센터·의약 생산 센터 등 4개의 전문센터를 두고 있는 대구첨복재단은 정부가 의료산업진흥을 통한 국민의 건강증진을 위해 설립한 기관이다. 합성신약과 ICT 기반 첨단 의료기기 개발을 위한<NAME>구에서 최종 단계인 식약처 허가를 받기까지 전 과정에 걸쳐 전문가 350여 명이 맞춤형 지원을 하고 있다. 특히 첨단 의료기기 개발 지원센터는 의료 영상·로봇 의료기기·수술용 의료기기· ICT 기반의 디지털 헬스케어·의료기기 스마트 생산기술·첨단 융합 의료용 소재·융합 의료기기 기술 등 다양한 의료기기 분야의 차세대 기술 개발을 진행하고 있으며, 각종 시제품 제작 및 공인시험평가 서비스도 제공하고 있다. 이번 GMP 인정을 통해 의료기기 위탁 생산 서비스도 제공할 계획이다.<|endoftext|>