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### 제목: 재단, 웨어러블 심전계 표준 논의

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>)은 26일 '의료용 전기제품(IEC/TC62/SC D) 분야 웨어러블 심전계 신규 표준 개발' 워크숍을 개최한다. 의료기기센터  워크숍은 온라인 비대면 방식으로 진행된다.  이 워크숍은 의료용 전자기기(SC62D) 분과 전문위원회에서 주최하고 한국전자통신연구원, 동의대학교가 공동으로 주관하며 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기안전국 기준·정보화 팀이 후원한다.  오후 1시부터 이틀간 진행되며, 관련 분과 전문위원과 웨어러블 심전계 개발 관련 전문가를 포함한 산학 연병 관계자 40여 명이 참석한다.  워크숍에서는 기존 심전계에서는 고려되지 않았던 근거리 통신, IT-네트워크로 연결된 웨어러블 심전계에서 새로이 고려해야 할 사이버 보안 등이 논의된다.  미래의 웨어러블 심전계 제품에 대해서도 토론이 이루어지는데, 착용자의 심장 상태를 실시간 모니터링하는 것은 물론 인공지능 빅데이터 분석을 통해 환자의 심장 질환을 예측하는 것이다.  또한 웨어러블 심전계의 방수/방진 성능, 제세동기와 함께 사용할 시 전기적 안전성 등에 대한 관련 전문가 공동 토의가 진행된다.  심전계는 심장의 전기적 신호인 심전도를 측정하고 기록하여 심장의 비정상 여부와 심장 질환을 진단하는 의료기기다.  최근 의료기기로 등록되는 제품은 제조기술의 발달로 소형화·경량화된 것이다.  웨어러블 심전계는 일상적인 활동을 하면서도 착용자에게 편리한 측정 방식을 제공하는 반면 이와 같은 새로운 의료기기를 위한 기본 안전 및 필수 성능에 관한 규정을 규정할 필요가 있다.  앞으로도 첨단 기술이 적용된 의료기기 개발에 따른 새로운 안전성 및 성능 검증을 위한 표준 개발을 지원하겠다"라고 <NAME> 재단 이사장은 밝혔다.<|endoftext|>