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### 제목: 대구첨복재단 의약생산센터, ‘의약품 글로벌 진출 전략을 위한 설계기반 품질고도화시스템 워크숍’ 개최

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식약처와 공동으로 의약품 글로벌 진출 전략을 위한 설계 기반 품질 고도화 시스템 워크숍'을 오는 7월 18일(목) 서울 강남구 파티오나인에서 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>) 의약 생산 센터(센터장 <NAME)가 개최한다. 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광받고 있는 것은 큐비디(QbD, Quality by Design)로, 의약품 전반에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다. 이번 워크숍은 지난 4월 24일 개최된 개요 중심의 기초교육에 이어 사례 중심의 심화교육으로 국내 기업의 해외 진출을 지원하고 큐비디(QbD) 제도의 안착을 위해 적용 사례 중심의 설명회로 진행되며, 참가 사전등록은 16일(화)까지 담당자(<NAME> 연구원) 이메일(<EMAIL>) 접수를 통해 가능하다. 이번 행사의 주요 내용은 ▲정제·캡슐제·바이오의약품 큐비디(QbD) 예시 모델 개발 결과 공유 ▲시티디(CTD) 자료 작성법 소개 ▲큐 비디(QbD) 기반의 의약품 개발 동향 ▲의약품 큐비디(QbD) 적용을 위한 접근 방법 및 주요 고려 사항 ▲피에이티(PAT) 기술을 통한 의약품 품질관리 등이며, 큐비디(QbD) 연구 성과 포스터 발표 및 패널 토의도 진행할 예정이다.
※국제 공통기술문서(CTD, Common Technical Document)
※ 공정분석기술(PAT, Process Analytical Technology)
대구첨복재단 의약 생산 센터 <NAME> 센터장은 "이번 워크숍에서 큐비디(QbD) 예시 모델 및 기초기술 개발 결과를<NAME>고 산업 현장에서의 적용 사례를 소개함으로써 국내 제약산업계에 큐비디(QbD) 시스템이 보급되고 의약품 개발 수준이 향상될 수 있는 기회가 되길 바란다"라고 밝혔다. 독자적인 의약품 생산시설 구축 및 운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산·공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 대구첨복재단 의약 생산 센터는 보건복지부 소속 공공기관이다. 국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 지엠피(GMP) 적격 공공기관으로서 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 원스톱 서비스(One-stop service, OASIS 사업)를 제공한다. 고형제·세포독성 항암주사제·원료의약품은 생산이 가능하며 관련 분석 서비스도 지원한다.<|endoftext|>