전문분야 텍스트
### 제목: ㈜알테오젠, 항테-약물접합(ADC) 유방암 치료제 임상 2/3상 시험 시동

### 본문:
㈜알테오젠(대표 <NAME>)은 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>, 이하 대구첨복재단) 의약 생산 센터(센터장 <NAME>)와 ADC 유방암 치료제(ALT-P7) 임상 1상이 순조롭게 진행됨에 따라 임상 2/3상 등 시료의 안정적인 공급을 위한 공동 협력 계약을 하였다고 18일(화) 밝혔다. 이에 따라 (주)알테오젠은 2019년 상반기까지 약 8억 원의 장비를 대구첨복재단 의약 생산 센터 내에 확보하여 최대 1000L 배양 규모의 항체를 접합할 수 있는 규모를 확보하고자 하는데, 최대 1000L의 항체를 접합할 수 있는 생산 장소를 확보하게 되었다. 여기에 대구첨복재단 의약 생산 센터의 완제 시설을 이용하면 1 배치당 약 3,000여 바이알의 ADC 제품을 생산할 수 있는 생산 라인을 확보하게 된다. 현재 시판되고 있는 로슈의 캐사일라(Kadcyla)보다 부작용 면이나 효능 면에서 뛰어난 2세대 ADC 유방암 치료제를 국내 최초로 임상 1상을 진행하고 있는 (주)알테오젠은 내년 초 임상 1상이 마무리되면 유방암 치료제로 임상 2상을, 위암 치료제로 임상 2상을 진행할 계획이다. 또한 (주)알테오젠의 ADC 유방암 치료제의 임상 효능에 대한 발표를 올 11월 World ADC 2018 학회에 스피커로 초청하여 글로벌 제약회사들에게 알렸다. ㈜알테오젠 <NAME> 바이오 공정 그룹장은 "현재 진행 중인 ALT-P7의 임상 1상에서 부작용이 없이 안전성이 탁월하고 낮은 용량에서도 치료 효과를 보이고 있어 이번에 대구첨복재단 의약 생산 센터와의 공동 협력 계약 체결을 통해 ADC 유방암 치료제 뿐만 아니라 위암 치료제의 임상 2/3상을 위한 시료의 안정적인 공급할 수 있다는 데 의의가 있다."라고 생산에 대한 자신감을 보였으며 "이를 계기로 오송의 ADC 유방암 치료제 생산 설비 구축에도 가속화될 수 있을 것으로 생각한다."라고 밝혔다. 보건복지부 소속 공공기관인 대구첨복재단 의약 생산 센터는 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산, 공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립되었다. 국내 유일의 합성의약품을 위탁생산하는 GMP 적격 공공기관으로서 원료부터 완제까지 생산 및 품질관리까지 One-stop service(OASIS 사업)가 가능하다. 생산 가능한 품목은 고형제, 주사제, 원료의약품이며 관련 분석 서비스도 지원한다.<|endoftext|>