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### 제목: 첨복재단, 시험검사 품목군 확대

### 본문:
진료용 일반 장비 및 인체조직 또는 기능 대치품 2가지를 추가하여 총 12개 품목으로 첨복재단 첨단 의료기기 개발 지원센터는 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목 군을 기존 10개 품목에서 12개로 확대하였다. 식품의약품안전처 의료기기 시험·검사기관에 첨단 의료기기 개발 지원센터가 지정돼 공인시험검사를 지원하고 있던 때는 2016년 12월이었다. 이번 품목 확대로 첨복재단은 의료용 저온 플라스마 멸균기, 합성 재료이식용 뼈 등에 대해서도 공인시험검사를 할 수 있게 되었다. 첨복재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 지역 의료기기 기업에 대한 서비스 및 의료기기 공인시험 기관의 역량을 강화하기 위하여 2018년 08월 식품의약품안전처(이하, 식약처) 지정 의료기기 시험·검사기관 품목 군을 총 12개로 확대하였다. 특히, 이번에 확대된 진료용 일반 장비, 인체조직 또는 기능 대치 품은 지역 의료기기 업체의 요구에 부응하고 센터의 경쟁력을 강화하기 위하여 선택된 품목으로 이와 관련된 주요 품목으로는 의료용 저온 플라스마 멸균기, 치과용 진료장치 및 의자, 의료용 교대 부양 매트리스, 합성 재료이식용 뼈, 조직 수복용 생체재료 등이 있다. 의료기기센터는 의료기기 제품화의 과정을 지원하는 공공기관으로 공신력 있는 의료기기 시험검사 서비스 제공을 위해 노력해오고 있는데, 이는 의료기기 사업화의 bottle-neck 해소의 일환이다. 의료기기센터는 2017년 의료기기 분야 공인시험검사로 지정된 이후, 현재까지 500여 건의 시험검사를 통해 기업의 인허가 획득 및 제품개발을 지원하였으며, 이번 품목 군 확대로 센터의 기업 지원 성과가 증가할 것으로 예상된다. 더불어, 의료기기센터는 지난 3월 한국인정기구(KOLAS) 국제 공인시험 기관(KT 712)으로써 역량 강화를 위하여 기존의 전자기 적합성 분야 외에 의료기기 분야, 환경 및 신뢰성 분야까지 인정범위를 확대하였으며, 국제 생물학적 안전에 관한 공통기준규격(ISO 10993)에 따른 의료기기 비임상시험관리 기준(GLP) 시험분야 공인시험검사기관 등록을 계획하고 있다.
<NAME>첨단 의료기기센터장은 "이번 2개 품목 군 확대는 의료기기센터의 경쟁력을 강화함과 동시에 향후 CBTL 국제 공인시험소 인정 획득을 위한 발판을 마련한 것으로, 센터는 지속적인 역량 증진을 통해 지역 의료기기 산업과의 동반성장을 위해 노력할 것이다."라고 말했다.<|endoftext|>