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### 제목: 전남도, 바이오의약품 제조품질관리 기준 ‘재인증’

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전남도, 바이오의약품 제조 품질관리 기준'재인증'
ㆍ 물 의약연구센터, 백신면역치료 신약 개발 촉진 기대
(재) 전남생물산업진흥원 생물 의약연구센터는 광주지방식품의약품 안전청으로부터 바이오의약품'바이오와 제조 및 품질관리 기준(GMP)'재인증을 획득했다고 밝혔다. GMP(Good Manufacturing Practice)란 우수한 의약품을 제조하기 위한 공장에서 제품 구입부터 제조, 출하 등 모든 과정에 필요한 관리 사항을 규정한 것으로, 의약품의<NAME>과 안전성을 보장하기 위한 필수적인 인증이다. 생물 의약연구센터는 생물학적 의약품과 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 원료 및 제품 제조를 위해 지난 2017년 처음 GMP 인증을 받은 바 있다. 올해 3년의 인증기간이 만료됨에 따라 재인증 절차를 통과하기 위해 시설과 의약품에 대한 식약처 기준을 충족할 수 없도록 최선을 다해 준비해왔다. 앞으로 생물 의약연구센터는 그동안은 노하우를 바탕으로 첨단 바이오의약품 공정 개발과 함께 임상시험용 신약 생산, 품질관리 등을 원스톱으로 지원, 바이오의약품 위탁개발 생산<NAME>관으로 역량을 확대는 방침이다. <NAME> 생물 의약연구센터장은"최근 코로나19로 백신 등 바이오의약품 개발이 늦는 실정이다"라며"이번 인증을 통해는 백신면역치료 바이오신약 개발을 촉진하고 사업화 사업을 이어갈 수 있게 됐다"라고 말했다. 한편 생물 의약연구센터는 지난 2007년 4부터 국내 바이오기업에 백신과 세포치료제, 유전자치료제 등 55건의 비임상 및 우수성 제품을 직접 생산해 왔다. 또 연간 250여 건의 품질관리 시험을 지원해 국내 바이오의약품 개발과 함께 백신산업특구 활성화에 기여하고 있다.<|endoftext|>