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### 제목: 전남생물의약연구원, 전문수탁서비스 활성화

### 본문:
전남생물 의약연구원,<NAME>탁 사업 활성화
(주) 마리아 바이오텍과 세포치료제 제조소 구축 … GMP 자문계약 -(재) 전남생물산업진흥원 식물 의약연구원(원장 <NAME> )은 ㈜마리아 바이오텍(대표 <NAME> )과 우수의약품 제조관리기준(GMP)에 대한 전문 수탁 서비스 계약(CSO)을 체결했다고 2일 밝혔다. ㈜마리아 바이오텍은 새로 개발한 세포치료제 제조 설비를 서울 본사 6층에 264㎡ 규모로 오는 10월까지 국내 우수의약품 제조관리기준(KGMP)에 적합하게 구축할 계획이다. 이에게 위해 세포치료제 제조 설비 구축과 운용 경험이 풍부한 생물 의약연구원에 개념 설정과 감리까지를 의뢰한 것이다. ㈜마리아 바이오텍은 지난 2000년 서울에서 설립된 기업으로 태반줄기세포은행 산하 기업이다. 최근 파킨슨병, 뇌졸중 등 암과 치료를 위한 줄기세포치료제를 개발해 연말까지 비임상시험 완료를 앞두고 있다. 2015년에는 시판을 시작해 줄기세포 치료제 개발·시판을 목표로 하고 있다. 이 치료제가 상용화될 경우 파킨슨병 및 불치병으로 인식되는 파킨슨병과 뇌졸중에 근본적 치료제로 각광받을 전망이다. 생물 의약연구원은 이 바이오텍을 위해 제조소의 개념설계에서부터 크린룸 설치 감리, GMP 시스템 구축과 운영, 품질관리 교육 등을 지원할 계획이다. 생물 의약연구원은 이미 2007년부터 GMP 전문 시설을 운용하고이고 2012년부터 세포치료제 전용 크린룸을 구축해 바이오벤처 기업인 박셀바이오의 항암백신 치료제 시제품 개발에 필요한 품질관리 시험 및 GMP 관련 문서 검토 등을 지원해 2013년 10월 임상시험계획(IND)을 승인받는 등 생물의약품 연구에 대한 전문성을 입증받았다. 이 때문에 이번<NAME>탁을 받은 것이다. 생물 의약연구원은 생물<NAME>탁 서비스 사업(CSO)으로 약 1억여 이상의 수익을 거둬 연구원의 새로운 비즈니스모델을 제시하고, 대내외적으로 생물 제약<NAME>관으로서의 위상도 높아진 것으로 평가받고 있다. 생물<NAME>탁 서비스 사업(Contract Service Organization, CSO)이란 생물 의약 공정 및 관련 법 개발, 시험분석, 크린룸 구축 및 컨설팅 지원 등 GMP 자문 전반을 지원하는 것이다.<|endoftext|>