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### 제목: 전남서 비뇨기과 인체조직수복용재료 독자 개발

### 본문:
전남서 비뇨기과 인체조직 수복용 재료 국내 개발
나노 바이오연구센터 입주 청화메디파워(주), 식품의약품안정청 인증 檢
전남 나노 바이오연구센터(소장 <NAME>의)에 입주한 한 나노가 기업이 인체조직 수복용 재료를 독자 개발해 식품의약품 안전청으로부터 인증서을 획득했다. 12일 전라남도에 따르면 장성의 한 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)가 지난해 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 표준 적합인증을 획득, 조만간 본격적인 품질과 제품 생산이 이뤄질 전망이다. 조직 수복용 재료는 손상된 장기를 대체하는 의료기기로 혈관, 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 사용되는 것으로 성형외과에서 수술을 주름 밑에 삽입하는 등 많이 이용되고 있다. 의약품이나 의약외품에는 해당하지 않으며 조직 수복용 재료 중 조직 재생용 생체재료로 분류되는 의료기기다. 이번 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 질에 기준 적합인증 획득은 약 6개월에 걸친 나노 바이오연구센터와 공동으로 실시는 전남지역 최초로 이뤄낸 성과다. 청 화 메디파워(주)는 지난 4월 나노 바이오연구센터 내 보육실에 입주해 제조 기술을 포함한 하드웨어 구축은 물론 4등급 의료기기의 제조·품질관리에 필요한 표준 운영방법 등 소프트웨어를 구축했다. 이로 개발된 인체 수복용 재료'라이펜'은 대표이사 <NAME> 박사(웰빙 비뇨기과 원장·서울 강남 소재)가 10여 년간 논의 끝에 국내 최초로 독자 개발한 제품으로 우리나라는 물론 중국, 일본 특허 등록을 거친 상태여서 국내 판매는 물론 일본, 중국 등 해외시장으로 수출할 계획이다.  <NAME> 김영을 전략산업과장은"이번 나노 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)의 의료기기 인증 획득을 계기로 전남지역 바이오메디칼산업이 활성화될 효과로 기대된다"라고 밝혔다. 한편 나노 바이오연구센터는 2009년 이후 창업보육센터로 지정돼 의료용 클린 룸, 시험분석기 기 등 의료기로 제조기반 시설을 구축하고 나노융합 의료부품 제조 기업을 적극 발굴해 지원·육성하고 있다.<|endoftext|>