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### 제목: 전남서 비뇨기과 인체조직수복용재료 독자 개발

### 본문:
전남서 비뇨기과 인체조직 수복용 재료 기술 개발
나노 바이오연구센터 입주 청화메디파워(주), 식품의약품안정청 인증 획득
전남 나노 바이오연구센터(소장 <NAME>의)에 입주한 한 바이오와 기업이 인체조직 수복용 재료를 자체 개발해 식품의약품 안전청으로부터 인증을 획득했다. 12일 전라남도에 있는 장성의 나노 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)가 전남 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 성능에 기준 적합인증을 획득, 조만간 본격적인 의료기기 제품 생산이 이뤄질 전망이다. 조직 재생용 재료는 손상된 세포를 대체하는 의료기기로 혈관, 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 사용되는 제품을 성형외과에서 피부의 피부밑에 삽입하는 등 많이 이용되고 있다. 하지는 의약외품에는 해당하지 않으며 조직 수복용 재료 또는 조직 재생용 생체재료로 분류되는 의료기기다. 이번 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 위생용 기준 적합인증 취득은 약 6개월에 걸쳐 나노 바이오연구센터와 공동으로 개발과 전남지역 최초로 이뤄낸 성과다. 청 화 메디파워(주)는 지난 4월 나노 바이오연구센터 창업 보육실에 들어가기 제조 시설을 포함한 시스템 구축은 물론 4등급 의료기기의 제조·품질관리에 필요한 표준 운영방법 기반 소프트웨어를 구축했다. 이번에 개발된 조직 수복용 원료'라이펜'은 대표이사 <NAME> 박사(웰빙 비뇨기과 원장·서울 송파구 소재)가 10여 년간 연구 끝에 국내 최초로 독자 개발한 것으로 우리나라는 물론 독일도 일본 수출 등록을 마친 상태여서 국내 판매는 물론 일본, 중국 등 해외시장으로 수출할 계획이다.  <NAME> 전남도 전략산업과장은"이번 한국 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)의 의료기기 인증 획득을 계기로 나노에 바이오메디칼산업이 활성화될 것으로 기대된다"라고 밝혔다. 한편 나노 바이오연구센터는 2009년 나노 창업보육센터로 지정돼 의료용 클린 룸, 시험분석기 기 등 첨단과 제조기반 시설을 구축하고 있는 의료부품 소재 기업을 적극 발굴해 지원·육성하고 있다.<|endoftext|>