DYREKTYWA KOMISJI 99/11/WE
z dnia 8 marca 1999 r.
dostosowująca do postępu technicznego zasady dobrej praktyki laboratoryjnej określone w dyrektywie Rady 87/18/EWG w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 87/18/EWG z dnia 18 grudnia 1986 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych1, w szczególności jej art. 4,
a także mając na uwadze co następuje:
zasady dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) określone w dyrektywie 87/18/EWG, zostały zmienione przez decyzję Rady OECD [C(97)186(Final)];
konieczne jest przystosowanie odniesień do zasad dobrej praktyki laboratoryjnej określonych w dyrektywie 87/18/EWG, aby wziąć pod uwagę te zmiany i ułatwić jednolitą ich interpretację i stosowanie poprzez opublikowanie pełnego tekstu poprawionych zasad dobrej praktyki laboratoryjnej;
środki przewidziane przez niniejszą dyrektywę są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Usunięcia Barier Technicznych w Handlu Niebezpiecznymi Substancjami i Preparatami,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
W art. 1 dyrektywy 87/18/EWG ust. 1otrzymuje brzmienie:
"1. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie środki niezbędne w celu zapewnienia, że laboratoria przeprowadzające badania produktów chemicznych, zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, przestrzegają zasad dobrej praktyki laboratoryjnej ustanowionych w Załączniku do niniejszej dyrektywy."
Artykuł 2
Załącznik do niniejszej dyrektywy dodaje się jako Załącznik do dyrektywy 87/18/EWG.
Artykuł 3
1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż do dnia 30 września 1999 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.
2. Wspomniane przepisy powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub takie odniesienie powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 marca 1999 r.