Decyzja Komisji
z dnia 14 lipca 1997 r.
dotycząca wprowadzania do obrotu testu T102 (Streptococcus thermophilus T102) zgodnie z dyrektywą Rady 90/220/EWG
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(97/549/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 97/35/WE [2], w szczególności jej art. 13,
a także mając na uwadze, co następuje:
artykuły 10-18 dyrektywy 90/220/EWG wytyczają procedurę wspólnotową umożliwiającą właściwym organom Państw Członkowskich wyrażanie zgody na wprowadzanie do obrotu produktów zawierających organizmy genetycznie zmodyfikowane lub składające się z takich organizmów;
powiadomienie o wprowadzaniu do obrotu takiego produktu zostało przedstawione właściwemu organowi Finlandii;
właściwy organ Finlandii następnie przesłał dokumentację w tej sprawie do Komisji z pozytywną opinią;
właściwy organ władzy jednego Państwa Członkowskiego podniósł zarzut w sprawie omawianej dokumentacji;
dlatego zgodnie z art. 13 ust. 3 dyrektywy 90/220/EWG wymagane jest, aby Komisja podjęła decyzję zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 21 tej dyrektywy;
Komisja po zbadaniu sprzeciwu podniesionego w świetle dyrektywy 90/220/EWG oraz informacji przedstawionej w dokumentacji doszła do wniosku, że nie ma żadnego powodu, aby uważać, że powstaną jakiekolwiek niekorzystne skutki dla zdrowia ludzi czy też dla środowiska, wynikające z wprowadzenia do obrotu testu Streptococcus thermophilus T102, genu kodującego transferazę chloramfenikolacetylenową na plazmid pMJ 763;
artykuł 11 ust. 6 i art. 16 ust. 1 dyrektywy 90/220/EWG przewidują dodatkowe zabezpieczenia, o ile staną się dostępne nowe informacje na temat zagrożeń związanych z produktem;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu powołanego na mocy art. 21 dyrektywy 90/220/EWG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Bez uszczerbku dla innego prawodawstwa wspólnotowego właściwe organy fińskie wydadzą zgodę na wprowadzenie do obrotu następującego produktu, zgłoszonego przez Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA):
fiolek zawierające liofilizowany preparat Streptococcus thermophilus T102, który został przetworzony przy pomocy plazmidu pMJ 763 zawierającego syntetyczne geny luxA, luxB pochodzące z Xenorhabdus luminescens, genu transferazy chloramfenikolacetylowej z plazmidu pVS2 przy regulacji promotora P45 Lactococcal i terminatora transkrypcji z Escherichia coli rrnB.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 14 lipca 1997 r.