Decyzja Komisji
z dnia 6 września 2000 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonych do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia RH-7281 (zoksamid), B-41; E-187 (milbemektyna), BAS500F (piraklostrobina) i AEF130360 (foramsulfuron) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(notyfikowana jako dokument nr C(2000) 2285)
(2000/540/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/141/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2000/10/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 91/414/EWG (dalej zwana "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin.
(2) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej RH-7281 (zoksamid) została przedłożona przez Rohm and Haas France SA władzom Zjednoczonego Królestwa dnia 2 czerwca 1999 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(3) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej B-41; E-187 (milbemektyna) została przedłożona przez Sankyo Company Limited władzom niderlandzkim dnia 6 marca 2000 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(4) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej BAS500F (piraklostrobina) została przedłożona przez BASF AG władzom niemieckim dnia 28 lutego 2000 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(5) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej AEF130360 (foramsulfuron) została przedłożona przez Aventis GmbH władzom niemieckim dnia 30 marca 2000 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(6) Wymienione władze przekazały Komisji, że po wstępnym badaniu dokumentacja wydaje się spełniać wymogi dotyczące danych oraz informacji, ustanowione w załączniku II do dyrektywy. Ponadto uważają one, że dokumentacja zawiera dane i informacje wymagane w załączniku III do dyrektywy w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego dane substancje czynne. Następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawca przekazał dokumentacje Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim.
(7) Dokumentacja dotycząca RH-7281 (zoksamid), B-41; E-187 (milbemektyna), BAS500F (piraklostrobina) i AEF130360 (foramsulfuron) została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 31 maja 2000 r.
(8) Artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji, przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy.
(9) Takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnych oraz środków ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy.
(10) Decyzja ta nie narusza prawa Komisji do zażądania od wnioskodawcy przedłożenia dalszych danych oraz informacji Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy w celu wyjaśnienia niektórych punktów dokumentacji. Przedłożenie dalszych danych niezbędnych do wyjaśnienia dokumentacji nie wpływa na termin przedłożenia sprawozdania, określonego w motywie 12.
(11) Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Zjednoczone Królestwo przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej RH-7281 (zoksamid), Niderlandy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej B-41; E-187 (milbemektyna), a Niemcy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej BAS500F (piraklostrobina) i AEF130360 (foramsulfuron).
(12) Zjednoczone Królestwo, Niderlandy i Niemcy przekażą wnioski z ich badań wraz z wszelkimi zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku od daty opublikowania niniejszej decyzji.
(13) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Następujące dokumentacje zasadniczo spełniają wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy z uwzględnieniem proponowanych zastosowań:
1. dokumentacja przedłożona przez Rohm and Haas France SA Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia RH-7281 (zoksamid) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin dnia 31 maja 2000 r.;
2. dokumentacja przedłożona przez Sankyo Company Limited Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia B-41; E-187 (milbemektyna) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin dnia 31 maja 2000 r.;
3. dokumentacja przedłożona przez BASF AG Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia BAS500F (piraklostrobina) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin dnia 31 maja 2000 r.;
4. dokumentacja przedłożona przez Aventis GmbH Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia AEF130360 (foramsulfuron) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin dnia 31 maja 2000 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 6 września 2000 r.