Decyzja Komisji
z dnia 15 lipca 2002 r.
zatwierdzająca szczepionki przeciwko brucelozie bydła w ramach dyrektywy Rady 64/432/EWG
(notyfikowana jako dokument nr C(2002) 2592)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2002/598/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 64/432/EWG z dnia 26 czerwca 1964 r. w sprawie problemów zdrowotnych zwierząt wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy bydłem i trzodą chlewną [1], zmienioną rozporządzeniem Komisji 535/2002/WE [2], w szczególności jej załącznik A część II ust. 4 lit. i) trzecie tiret;
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Przepisy wspólnotowe w sprawie stosowania szczepionek przeciwko brucelozie bydła są ustanowione w dyrektywie 64/432/EWG.
(2) Bruceloza bydła wciąż pojawia się na niektórych obszarach Wspólnoty. Szczepienie uważane jest za skuteczny instrument, który należy stosować z zachowaniem pewnych warunków w powiązaniu z polityką badań i uboju, zwłaszcza w okolicach, gdzie prowadzi się hodowlę na szeroką skalę.
(3) W porównaniu z już zatwierdzonymi środkami, nowa szczepionka oferuje dodatkowe korzyści, w szczególności nie koliduje z procedurami diagnostycznymi stosowanymi w ramach programów zwalczania tej choroby obowiązujących w niektórych Państwach Członkowskich zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
(4) W niektórych przypadkach bruceloza u bydła powiązana jest z brucelozą owiec i kóz, w związku z czym środki jej zwalczania należy wprowadzać w ramach programów zwalczania brucelozy wywołanej przez Brucella melitensis, w tym szczepień przy zastosowaniu odpowiedniej szczepionki.
(5) Wymagania w stosunku do produkcji i zalecenia odnośnie do stosowania szczepionek zawierających żywy szczep RB 51 oraz żywy szczep Rev.1 przeciwko brucelozie bydła zawarte są w Zbiorze Norm dla Testów Diagnostycznych i Szczepionek, wydanym przez Międzynarodowe Biuro ds. Epizoocji, wydanie czwarte z 2000 r., opublikowanym w sierpniu 2001 r.
(6) Należy zatem zatwierdzić z zastrzeżeniem pewnych warunków stosowanie szczepionek zawierających żywy szczep RB 51 oraz żywy szczep Rev.1 w ramach programów zwalczania brucelozy przyjętych zgodnie z decyzją Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii [3], zmienioną decyzją 2001/572/WE [4], w celu uwzględnienia postępu w nauce i norm międzynarodowych.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Do celów niniejszej decyzji "właściwy organ" oznacza centralny organ Państwa Członkowskiego posiadający uprawnienia do prowadzenia kontroli weterynaryjnych lub zootechnicznych lub inny organ, któremu przekazano uprawnienia do działań w celu wprowadzenia w życie postanowień niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Niniejszym zatwierdza się następujące szczepionki przeciwko brucelozie bydła do uodparniania bydła płci żeńskiej z zachowaniem warunków przedstawionych w art. 3:
a) szczepionka zawierająca żywy szczep RB 51 dla zwierząt zagrożonych zarażeniem Brucella abortus;
b) szczepionka zawierająca żywy szczep Rev.1 dla zwierząt zagrożonych zarażeniem Brucella melitensis.
Artykuł 3
1. Korzystając ze szczepionek zatwierdzonych na podstawie art. 2 Państwa Członkowskie zapewnią spełnienie warunków wymienionych w ust. 2-6.
2. Przechowywanie, dostawa, dystrybucja oraz sprzedaż szczepionek są kontrolowane przez właściwy organ.
3. Szczepionki stosowane są wyłącznie przez urzędowych lekarzy weterynarii lub weterynarzy posiadających specjalne upoważnienia wydane przez właściwy organ w ramach programu zwalczania brucelozy przedstawionego przez Państwo Członkowskie i zatwierdzonego przez Komisję zgodnie z art. 24 ust. 7 decyzji 90/424/EWG.
4. Właściwy organ przedstawi Komisji i innym Państwom Członkowskim szczegółowe informacje na temat programu szczepień, a w szczególności na temat obszaru szczepień, wieku zwierząt poddanych szczepieniom oraz systemu testowania służącemu do identyfikacji zaszczepionych zwierząt.
5. Właściwy organ zapewni, by zaszczepione zwierzęta nie stały się przedmiotem handlu wewnątrz Wspólnoty, w szczególności poprzez stosowanie dodatkowych metod znakowania i rejestracji zaszczepionych zwierząt.
6. Właściwy organ powiadomi jednostki publicznej służby zdrowia o stosowaniu niniejszych szczepionek oraz dostępnych systemach diagnostycznych i terapeutycznych.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 15 lipca 2002 r.