Dyrektywa Komisji 2004/60/WE
z dnia 23 kwietnia 2004 r.
zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia chinoksyfenu jako substancji czynnej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 2003/82/WE [2] w szczególności jej art. 6 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dnia 1 sierpnia 1995 r., zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, Zjednoczone Królestwo otrzymało od Dow Elanco Europe (obecnie Dow Agro Sciences) wniosek o włączenie czynnej substancji chinoksyfenu do załącznika I dyrektywy 91/414/EWG. Decyzja Komisji 96/457/EWG [3] potwierdziła "kompletność" dokumentacji w tym sensie, że można ją uznać za spełniającą, co do zasady, wymogi załączników II i III dyrektywy 91/414/EWG dotyczące danych i informacji.
(2) Zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 i 4 dyrektywy 91/414/EWG oceniono wpływ tej substancji czynnej na zdrowie ludzkie i środowisko, w odniesieniu do sposobów użycia proponowanych przez wnioskodawcę. Wskazane Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy 11 października 1996 r przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny, dotyczącego tej substancji.
(3) Projekt sprawozdania z oceny został poddany przeglądowi przez Państwa Członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Przegląd zakończono 28 listopada 2003 r. w formie sprawozdania Komisji z przeglądu dla chinoksyfenu.
(4) Dokumentacja i informacje z przeglądu zostały także przedłożone Komitetowi Naukowemu ds. Roślin do osobnej konsultacji. Komitet został poproszony o wypowiedzenie się w sprawie gromadzenia się substancji w glebie i jej potencjalnego wpływu na środowisko. W swojej opinii [4] Komitet stwierdził, że wszystkie dostępne badania oraz badanie terenowe, dotyczące degradacji substancji organicznych (badanie toreb na śmieci) w szczególności nie wykazało w stopniu przekonującym dopuszczalnego wpływu na środowisko, głównie z powodu niewystarczającej mocy statystycznej eksperymentalnego projektu badań. Komitet stwierdził także, że frakcja stosowanego chinoksyfenu może wyparować po zastosowaniu na uprawie. Jakkolwiek dostępne wyniki wskazują na natychmiastowy rozkład substancji w powietrzu, według zalecenia Komitetu pomiary dokonywane w półokresie reakcji należy powtórzyć po opracowaniu odpowiednich metod oceny zagrożenia dla środowiska w zakresie przenoszenia w atmosferze środków ochrony roślin. To zalecenie Komitetu zostało uwzględnione w sprawozdaniu z przeglądu dotyczącego substancji czynnej.
Niewystarczające badanie terenowe dotyczące rozkładu substancji organicznych zostało powtórzone zgodnie z uaktualnionym protokołem badania. Nie wykryto wpływu chinoksyfenu na rozkład substancji organicznych.
(5) Zgodnie z art. 6 ust. 4 dyrektywy 91/414/EWG oraz biorąc pod uwagę możliwość wydania niekorzystnej decyzji w sprawie chinoksyfenu, 13 lutego 2003 r. Komisja zorganizowała spotkanie trójstronne z udziałem głównego wnioskodawcy oraz Państwa Członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy. Główny wnioskodawca dostarczył dalsze dane w celu wyjaśnienia kwestii wstępnych.
(6) Na podstawie różnych przeprowadzonych badań wydaje się, iż środki ochrony roślin zawierające chinoksyfenu spełniają, w ogólnym zakresie, wymagania ustanowione w art. 5 ust. 1 lit a) i b) oraz art. 5 ust. 3 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które były przedmiotem badań i zostały wyszczególnione w sprawozdaniu Komisji z przeglądu. Dlatego właściwe jest włączenie chinoksyfenu do załącznika I w celu zapewnienia, że we wszystkich Państwach Członkowskich zezwolenia na dopuszczenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną mogą być przyznawane zgodnie z przepisami tej dyrektywy.
(7) Sprawozdanie Komisji z przeglądu jest wymagane dla należytego wprowadzenia przez Państwa Członkowskie kilku sekcji jednolitych zasad ustanowionych w dyrektywie 91/414/EWG. Dlatego też właściwe jest zapewnienie, aby ostateczna wersja sprawozdania z przeglądu, z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 14 dyrektywy 91/414/EWG, była dostępna lub udostępniana przez Państwa Członkowskie do konsultacji dla wszelkich zainteresowanych stron.
(8) Po włączeniu powinno się przyznać Państwom Członkowskim odpowiedni termin na wykonanie przepisów dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających chinoksyfen oraz w szczególności w celu dokonania przeglądu istniejących zezwoleń tymczasowych i, najpóźniej do końca tego terminu, przekształcenia ich w zezwolenia pełne, zmiany lub wycofania, zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG.
(9) Dlatego dyrektywa 91/414/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona.
(10) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
W załączniku I dyrektywy 91/414/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Państwa Członkowskie przyjmą i opublikują, najpóźniej do 28 lutego 2005 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa Członkowskie niezwłocznie poinformują o tym Komisję.
Państwa Członkowskie stosują te przepisy od dnia 1 marca 2005 r.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł 3
1. Państwa Członkowskie dokonują przeglądu zezwolenia na dopuszczanie do obrotu każdego ze środków ochrony roślin zawierającego chinoksyfen w celu zapewnienia, że spełnione są warunki dotyczące tej substancji czynnej określone w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG. Tam gdzie jest to konieczne zmieniają lub wycofują zezwolenia zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, najpóźniej do dnia 28 lutego 2005 r.
2. Państwa Członkowskie poddają ponownej ocenie każdy dopuszczony środek ochrony roślin zawierający chinoksyfen jako jedyną substancję czynną lub jako jedną z kilku substancji czynnych, wyszczególnionych najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2004 r., w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG, zgodnie z jednolitymi zasadami przewidzianymi w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG i na podstawie dokumentacji spełniającej wymogi załącznika III do tej dyrektywy. Na podstawie tej oceny decydują one, czy ten środek ochrony roślin spełnia warunki określone w art. 4 ust. 1 lit. b), c), d) i e) dyrektywy 91/414/EWG. Tam gdzie jest to konieczne zmieniają lub wycofują zezwolenie na dopuszczenie do obrotu każdego takiego środka ochrony roślin najpóźniej do dnia 28 lutego 2006 r.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem 1 września 2004 r.
Artykuł 5
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 23 kwietnia 2004 r.