Rozporządzenie Komisji (WE) nr 45/1999
z dnia 11 stycznia 1999 r.
zmieniające dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych w odniesieniu do cofnięcia zezwolenia dla pewnych dodatków należących do grupy kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady (EWG) nr 70/524EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2821/98 [2], w szczególności jej art. 9g ust. 3 lit. a);
a także mając na uwadze, co następuje:
kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne uwzględnione w załączniku I do dyrektywy 70/524/EWG przed dniem 1 stycznia 1998 r. są tymczasowo dopuszczone do stosowania, począwszy od dnia 1 kwietnia 1999 r., i przeniesione do załącznika B rozdział I w celu dokonania ich ponownej oceny jako dodatków powiązanych z osobą odpowiedzialną za ich wprowadzanie do obrotu;
Komisja musi cofnąć tymczasowe zezwolenia na stosowanie kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych, w odniesieniu do których nie było żadnych nowych podań o dopuszczenie przed dniem 1 października 1998 r. z załączoną monografią i notą identyfikacyjną od osoby odpowiedzialnej za dokumentację, na podstawie której udzielono poprzedniego zezwolenia dopuszczającego do stosowania lub przez jej następcę, lub następców, za pośrednictwem Państwa Członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy wobec Komisji;
Komisja nie otrzymała żadnego takiego wniosku w związku z kokcydiostatykami i innymi środkami farmaceutycznymi, jak arprinocyd, dinitolmid ipronidazol; niespełnione zostały w związku z tym wymogi dyrektywy 70/524/EWG i należy wycofać zezwolenia na stosowanie tych dodatków i skreślić dotyczące ich zapisy z załącznika B rozdział I do tej dyrektywy;
środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zapisy w załączniku B rozdziału I do dyrektywy 70/524/EWG dotyczące następującej grupy kokcydiostatyków i innych środków farmaceutycznych zostają niniejszym skreślone:
- arprinocyd,
- dinitolmid,
- ipronidazol.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 30 września 1999 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 11 stycznia 1999 r.