DECYZJA KOMISJI
z dnia 14 sierpnia 2007 r.
dotycząca niewłączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych, niektórych substancji, które mają zostać zbadane w ramach 10-letniego programu, o którym mowa w art. 16 ust. 2 tej dyrektywy
(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 3846)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2007/565/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2032/2003 z dnia 4 listopada 2003 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz zmieniającej rozporządzenie Komisji (WE) nr 1896/2000 (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2)
W przypadku szeregu kombinacji substancji lub rodzaju produktu zawartych w tym wykazie albo wszyscy uczestnicy przerwali uczestnictwo w programie przeglądu, zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 2032/2003, albo dane państwo członkowskie wyznaczone do dokonania oceny nie otrzymało w terminie określonym w załącznikach V i VIII do tego rozporządzenia kompletnej dokumentacji, o której mowa w art. 9 ust. 5 tego rozporządzenia.
(3)
Zatem na mocy art. 8 ust. 3 i 4 oraz art. 9 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 2032/2003, Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Dnia 14 czerwca 2006 r. informacja ta została podana za pośrednictwem środków elektronicznych do wiadomości publicznej.
(4)
W okresie trzech miesięcy od podania tej informacji za pośrednictwem środków elektronicznych do wiadomości publicznej żadne przedsiębiorstwo ani państwo członkowskie nie wyraziło zainteresowania przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i rodzajów produktu.
(5)
Omawiane substancje i rodzaje produktu należy zatem wykluczyć z programu przeglądu i zrezygnować z ich włączenia do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(6)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Substancje i rodzaje produktu wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone do załączników I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 akapit trzeci rozporządzenia (WE) nr 2032/2003 niniejszą decyzję stosuje się od następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 14 sierpnia 2007 r.