Dyrektywa Rady
z dnia 19 grudnia 1985 r.
ustanawiająca wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(85/572/EWG)
RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającą podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi [1], w szczególności jej art. 2 ust. 3,
uwzględniając wniosek Komisji [2],
uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego [3],
uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [4],
a także mając na uwadze, co następuje:
na mocy art. 2 ust. 3, a także rozdziału 1 ust. 2 tiret pierwsze Załącznika do dyrektywy 82/711/EWG, należy wskazać właściwe płyny modelowe dla przeprowadzenia badania migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z pojedynczym środkiem spożywczym lub ich grupami;
nie można wykluczyć, jeśli jest to konieczne, wykorzystywania metod do badania migracji innych niż ustanowione w niniejszej dyrektywie;
przy określaniu płynów modelowych należy brać pod uwagę w szczególności skład chemiczny i własności fizyczne środków spożywczych;
w przypadku niektórych środków spożywczych zawierających tłuszcz, otrzymany wynik badań migracji z użyciem płynu modelowego jest wyższy niż wynik badań migracji otrzymany z użyciem samego środka spożywczego. Dlatego wynik ten powinien być korygowany poprzez zastosowanie "współczynnika redukcji" odpowiedniego dla poszczególnych przypadków; w określonych, szczególnych przypadkach dla niektórych materiałów i wyrobów pozostających w kontakcie ze środkami spożywczymi zawierającymi substancje tłuszczowe na powierzchni, ustalenie odpowiedniej metody analiz jest niezbędne w celu wdrożenia niniejszej dyrektywy;
dostosowanie niniejszej dyrektywy do postępu technicznego stanowi środek wykonawczy, którego przyjęcie pozwoli uprościć i przyspieszyć procedurę, i zasadniczo powinno wchodzić w zakres odpowiedzialności Komisji;
we wszystkich przypadkach, w których Rada upoważnia Komisję do wdrażania przepisów dotyczących materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, należy ustanowić procedurę ustalającą bliską współpracę między Państwami Członkowskimi i Komisją na forum Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych powołanego decyzją 69/414/EWG [5],
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Zgodnie z art. 2 ust. 3 dyrektywy 82/711/EWG, płyny modelowe stosowane do badania migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, przeznaczonych do kontaktu z pojedynczym środkiem spożywczym lub ich grupami oraz stężenia tych płynów muszą być takie jak wskazane w Załączniku.
Artykuł 2
Bez względu na przepisy art. 1, wykaz substancji lub materiałów, których użycie jest dozwolone z wykluczeniem wszystkich innych, mogą być ustanowione procedury badania migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych inne niż te ustanowione w Załączniku.
Artykuł 3
Dostosowania, których należy dokonać w Załączniku do niniejszej dyrektywy, niezbędne w związku z rozwojem nauki i techniki, będą przyjęte zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 10 dyrektywy 76/893/EWG [6].
Artykuł 4
Państwa Członkowskie podejmą wszelkie środki niezbędne do zapewnienia zgodności z niniejszą dyrektywą nie później niż w czasie koniecznymdo wdrożenia dyrektywy 82/711/EWG.
Artykuł 5
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 19 grudnia 1985 r.