Druga dyrektywa Komisji
z dnia 30 marca 1983 r.
dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.
(83/191/EWG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 82/368/EWG [2], w szczególności jej art. 8 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
na podstawie przeprowadzonych badań naukowych, lakiery, pigmenty lub sole baru, strontu i cyrkonu ograniczonej ilości barwników, mogą być dopuszczone;
na podstawie aktualnych posiadanych danych naukowych, stosowanie w produktach kosmetycznych 6 - metylokumaryny może być dopuszczalne z zastrzeżeniem niektórych warunków;
ze względu na ochronę zdrowia publicznego, należy podjąć pewne środki dotyczące azotanu srebra;
na podstawie otrzymanych informacji, niektóre kompleksy cyrkonu mogą zostać tymczasowo dopuszczone jako środki przeciwpotowe, z zastrzeżeniem pewnych warunków;
załączniki do dyrektywy 76/768/EWG we francuskiej i włoskiej wersji językowej zawierają błędy drukarskie, które należy poprawić;
środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku II, sformułowanie do substancji numer 46, otrzymuje brzmienie:
"46. Sole baru, z wyjątkiem siarczanu i siarczku baru, na warunkach określonych w załączniku III, część pierwsza, a także laki, sole i pigmenty przygotowane z barwników wymienionych, z odnośnikiem5, w załączniku III, część druga i w załączniku IV, część druga."
2) w załączniku III, część pierwsza, dodaje się następujące punkty:
"Numer odniesienia: | Substancja | Ograniczenia | Warunki stosowania i ostrzeżenia które muszą być wydrukowane na etykiecie |
a | b | Pole zastosowania i/lub użycia | Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowych produktach kosmetycznych | Inne ograniczenia i wymagania | f |
c | d | e |
46 | 6-metylokumaryna | Produkty do higieny jamy ustnej | 0,003 %" | |
3) w załączniku III część 2, wprowadza się następujące zmiany:
- skreśla się następujące numery indeksu kolorów:
15630: 1 (Ba)
15630: 3 (Sr)
15865: 3 (Sr);
- skreśla się wyraz "(Ba)" w numerze "45170: 1 (Ba)";
- dodaje się odniesienie(5) po następujących numerach indeksu kolorów:
12085 | 10316 | 42051 |
15585 | 12075 | |
15630 | 15510 | |
15850 | 15985 | |
15865 | 19140 | |
16255 | | |
45170 | | |
45370 | | |
45380 | | |
45410 | | |
45430 | | |
- dodaje się przypis w brzmieniu:
"(5) nierozpuszczalne laki, sole i pigmenty, baru, strontu i cyrkonu są również dopuszczalne. Muszą one przejść test na nierozpuszczalność, który zostanie ustalony zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 8."
4) w załączniku IV część 1, dodaje się:
"Numer odniesienia: | Substancja | Ograniczenia | Warunki stosowania i ostrzeżenia które muszą być wydrukowane na etykiecie |
a | b | Pole zastosowania i/lub użycia | Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowych produktach kosmetycznych | Inne ograniczenia i wymagania | f |
c | d | e |
6 | Azotan srebra | Jedynie dla produktów do barwienia brwi i rzęs | 4 % | | Zawiera azotan srebraPrzemyć oczy natychmiast w przypadku kontaktu produktu z nimi |
7 | Związki kompleksowe hydroksychlorków glinowo-cyrkonowych AlxZr(OH)yClz i hydroksychlorek glinowo-cyrkonowy | Środki przeciwpotowe | 20 % jako bezwodny hydroksychlorek glinowo-cyrkonowy 5,4 % jako cyrkon | 1.Stosunek ilości atomów glinu do cyrkonu musi być pomiędzy 2 a 102.Stosunek sumy atomów glinu i cyrkonu do atomów chloru musi być pomiędzy 0,9 i 2,13.Zabroniony w aerozolach" | |
5) w części drugiej załącznika IV wprowadza się następujące zmiany:
- skreśla się następujący numer indeksu kolorów:
"15585: 1 (Ba)"
- dodaje się odniesienie(5) po następującym numerze indeksu kolorów: 27290
- dodaje się następujący przypis:
"(5) nierozpuszczalne laki, sole i pigmenty, baru, strontu i cyrkonu są również dopuszczalne. Muszą one przejść test na nierozpuszczalność, który zostanie ustalony zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 8."
6) w załączniku IV część 3B, wprowadza się następujące zmiany:
- pod nagłówkiem "fiolety, brązy, czernie, biele", wyrazy "rozproszony fiolet 23" zastępuje się wyrazami "60724".
7) w załączniku V, opisy odnoszące się do substancji o numerach 5 i 6 zastępuje się opisami w brzmieniu:
"5. Stront i jego związki, z wyjątkiem siarczku strontu, na warunkach określonych w załączniku III, część pierwsza, a także laki, sole i pigmenty strontu przygotowane z barwników wymienionych, z odnośnikiem5, w załączniku III, część druga i załączniku IV, część druga."
"6. Cyrkon i jego związki, z wyjątkiem związków złożonych pod numerem odniesienia 7 w załączniku IV część 1, a także laki, sole i pigmenty przygotowane z barwników wymienionych, z odnośnikiem5, w załączniku III część 2 i w załączniku IV część 2."
Artykuł 2
1. We francuskiej wersji językowej załącznika IV część 1 do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:
- w kolumnie d, odnośnie do substancji oznaczonej numerem odniesienia 4, wyraz "3,5 %" zastępuje się wyrazem "35 %"
- w kolumnie b, odnośnie do substancji oznaczonej numerem odniesienia 5, wyraz w cudzysłowie "Tribomsalan" zastępuje się wyrazem "Tribromsalan"
2. We włoskiej wersji językowej, przypis(3) do załącznika III część 1, oraz do załącznika IV część 2 do dyrektywy 76/768/EWG otrzymuje brzmienie:
"(3) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti che contengono sostanze non vietate dall’allegato II o non escluse dal campo di applicazione della direttiva in base all’allegato V."
Artykuł 3
Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy nie później niż do dnia 31 grudnia 1984 r. Niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 30 marca 1983 r.