Decyzja Komisji
z dnia 4 grudnia 2000 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia UBH 820; UR 50601 (beflubutamid) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(notyfikowana jako dokument nr C(2000) 3648)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2000/784/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2000/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 91/414/EWG (zwana dalej "dyrektywą") przewiduje utworzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczanych do użycia w środkach ochrony roślin.
(2) W dniu 27 czerwca 2000 r. UBE Europe GmbH przedłożyła władzom Niemiec dokumentację substancji czynnych UBH 820; UR 50601 (beflubutamid) w celu włączenia jej do załącznika I do dyrektywy.
(3) Władze Niemiec zwróciły uwagę Komisję na fakt, że wstępne badanie kompletności dokumentacji wydaje się spełniać wymogi załącznika II do dyrektywy dotyczących danych oraz informacji. Co więcej, uważają one, że dokumentacja zawiera dane i informacje wymagane przez załącznik III do dyrektywy w odniesieniu do jednego środka ochrony roślin zawierający daną substancję czynną. Następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawca przekazał dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim.
(4) Dokumentacja została zbadana przez Stały Komitet ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 października 2000 r.
(5) Artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg formalnego potwierdzenia na poziomie Wspólnoty uznania dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz, w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, spełniającą także wymogi przewidziane w załączniku III do dyrektywy.
(6) Potwierdzenie takie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu nadania Państwom Członkowskim możliwości przyznania tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zgodnie z art. 8 ust. 1 dyrektywy.
(7) Niniejsza decyzja pozostaje bez uszczerbku dla możliwości zażądania przez Komisję od Państwa Członkowskiego sprawozdawcy dalszych danych lub informacji w celu wyjaśnienia niektórych punktów dokumentacji. Żądanie przedłożenia dalszych koniecznych danych w celu wyjaśnienia dokumentacji nie ma wpływu na termin przedłożenia wniosków określonych w motywie 9.
(8) Państwa Członkowskie oraz Komisja zgadzają się, aby Niemcy przeprowadziły szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej UBH 820; UR 50601 (beflubutamid).
(9) Niemcy przekażą wnioski z tego badania wraz z zaleceniem włączenia lub niewłączania oraz z wszelkimi warunkami tego dotyczącymi do Komisji możliwie szybko, a najpóźniej w terminie jednego roku od dnia publikacji niniejszej decyzji.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Dokumentacja przedłożona przez UBE Europe GmbH Komisji oraz Państwom Członkowskim w związku z włączeniem UBH 820; UR 50601 (beflubutamid) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, która została zbadana przez Stały Komitet ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 października 2000 r., zasadniczo spełnia wymagania dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II do dyrektywy. Dokumentacja spełnia wymagania dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku III do dyrektywy w odniesieniu do jednego środka ochrony roślin zawierającego UBH 820; UR 50601 (beflubutamid) z uwzględnieniem proponowanego użycia.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 4 grudnia 2000 r.