Decyzja Komisji
z dnia 2 czerwca 1998 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonych do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamid), oksadiargilu i DPX-KN128 (indoksakarb) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(notyfikowana jako dokument nr C(1998) 1447)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(98/398/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 97/73/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
dyrektywa 91/414/EWG (dalej zwana "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;
wnioskodawcy przedłożyli dokumentacje dotyczące czterech substancji czynnych władzom Państw Członkowskich w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej BAS 615H została przedłożona przez BASF plc władzom Zjednoczonego Królestwa w dniu 28 kwietnia 1997 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej KBR 2738 (fenheksamid) została przedłożona przez Bayer plc władzom Zjednoczonego Królestwa w dniu 8 maja 1997 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej oksadiargilu została przedłożona przez Rhône Poulenc Agro SpA władzom włoskim w dniu 16 czerwca 1997 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej DPX-KN128 (indoksakarb) została przedłożona przez Du Pont de Nemours France SA władzom niderlandzkim w dniu 6 października 1997 r.;
wspomniane władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych i informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawcy przedłożyli dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim;
dokumentacje dotyczące BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamid), oksadiargilu i DPX-KN128 (indoksakarb) zostały przekazane Stałemu Komitetowi ds. zdrowia roślin w dniu 18 lutego 1998 r.;
artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;
takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu otwarcia Państwom Członkowskim możliwości udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;
decyzja ta nie narusza możliwości zażądania od wnioskodawcy dalszych danych oraz informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie informacje lub dane są wymagane do podjęcia decyzji;
Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Zjednoczone Królestwo przeprowadzi szczegółowe badania dokumentacji dotyczącej BAS 615H i KBR 2738 (fenheksamid), że Włochy przeprowadzą szczegółowe badania dokumentacji dotyczącej oksadiargilu i że Niderlandy przeprowadzą szczegółowe badania dokumentacji dotyczącej DPX-KN128 (indoksakarb);
Zjednoczone Królestwo, Włochy i Niderlandy przekażą wnioski z ich badań wraz z zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tego sprawozdania prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Następujące dokumentacje zasadniczo spełniają wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy, biorąc pod uwagę proponowane użycie.
1. Dokumentacja przedłożona przez BASF plc Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia BAS 615H jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 lutego 1998 r.
2. Dokumentacja przedłożona przez Bayer plc Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia KBR 2738 (fenheksamid) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 lutego 1998 r.
3. Dokumentacja przedłożona przez Rhône Poulenc Agro SpA Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia oksadiargilu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 lutego 1998 r.
4. Dokumentacja przedłożona przez Du Pont de Nemours France SA Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia DPX-KN128 (indoksakarb) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 lutego 1998 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 2 czerwca 1998 r.