Decyzja Komisji
z dnia 4 marca 2004 r.
zatwierdzająca testy na wykrywanie przeciwciał brucelozy bydła w ramach dyrektywy Rady 64/432/EWG
(notyfikowana jako dokument nr C(2004) 654)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2004/226/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 64/432/EWG z dnia 26 czerwca 1964 r. w sprawie problemów zdrowotnych zwierząt wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy bydłem i trzodą chlewną [1], w szczególności jej art. 6 ust. 2 lit. b),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Decyzja Komisji 2000/330/WE z dnia 18 kwietnia 2000 r. zatwierdzająca testy na wykrywanie przeciwciał brucelozy bydła w ramach dyrektywy Rady 64/432/EWG [2], została istotnie zmieniona [3]. W celu zachowania jasności i przejrzystości wspomniana decyzja powinna zostać skodyfikowana.
(2) Bydło przeznaczone do handlu wewnątrzwspólnotowego musi, w odniesieniu do brucelozy, pochodzić z gospodarstw oficjalnie uznanych za wolne od brucelozy bydła, a ponadto być w ciągu 30 dni od wysyłki przebadane przy użyciu serologicznej próby aglutynacyjnej lub innego testu zatwierdzonego przez Stały Komitet ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt w drodze procedury poprzedzonej przyjęciem odnośnych protokołów.
(3) Zgodnie z art. 16 dyrektywy 64/432/EWG, Komisja, zgodnie z procedurami art. 17 oraz na podstawie opinii Naukowego Komitetu ds. Środków Weterynaryjnych dotyczących Zdrowia Publicznego, uaktualnia i w razie potrzeby zmienia załączniki B, C i D (rozdział II) w celu ich przystosowania do postępu naukowego.
(4) Komisja otrzymała sprawozdanie końcowe Komitetu Naukowego ds. Zdrowia i Dobrostanu Zwierząt, dotyczące zmiany załączników technicznych do dyrektywy 64/432/EWG w celu uwzględnienia postępu naukowego w sprawach gruźlicy, brucelozy i enzootycznej białaczki bydła [4].
(5) W tym sprawozdaniu Komitet Naukowy zalecił używanie preferencyjne testu ELISA, metody odczynu wiązania dopełniacza i testów z użyciem buforowanego antygenu brucelozy w celu wykrycia przeciwciał brucelozy bydła, wykonywanych między innymi na próbkach krwi pobranych z pojedynczych sztuk bydła. Zalecane procedury są zgodne z uznanymi standardami międzynarodowymi ustalonymi w Podręczniku Norm dla Badań Diagnostycznych oraz Szczepionek, 3 wydanie, 1996 r., Międzynarodowego Biura Chorób Epizootycznych (OIE).
(6) W sierpniu 2001 r. OIE opublikowało czwarte wydanie wspomnianego podręcznika, włącznie z pewnymi zmianami opisu testów na brucelozę.
(7) Dlatego zachodzi konieczność zmiany załącznika C do dyrektywy 64/432/EWG celem ustanowienia procedur testowych mających zastosowanie do celów nadzoru i handlu w obrębie Wspólnoty, odzwierciedlających jak najbardziej normy OIE, a także uwzględniających zalecenia Komitetu Naukowego i krajowych laboratoriów referencyjnych w Państwach Członkowskich współpracujących w ramach sieci krajowych laboratoriów referencyjnych dla brucelozy Unii Europejskiej.
(8) Do celów certyfikacji stosowne wydaje się uznanie wyników testów brucelozy uzyskanych z użyciem testu ELISA, metody odczynu wiązania dopełniacza i testów z użyciem buforowanego antygenu brucelozy, jeśli te testy były wykonane zgodnie z zatwierdzonymi protokołami, na próbkach krwi pobranych ze sztuk bydła identyfikowanych indywidualnie, w ciągu 30 dni poprzedzających certyfikację testowanych zwierząt na użytek handlu wewnątrzwspólnotowego.
(9) Z tego względu, do czasu uaktualnienia załączników technicznych B, C i D (rozdział II) zgodnie z art. 16 dyrektywy 64/432/EWG, odczyny ELISA, określone w sprawozdaniu Komitetu Naukowego, metoda odczyn wiązania dopełniacza oraz testy z użyciem buforowanego antygenu brucelozy, określone w załączniku C do tej dyrektywy, powinny byćzatwierdzane do badań brucelozy do celów certyfikacji zgodnie z art. 6 ust. 2 lit. b) i świadectwem zdrowia zwierzęcia znajdującym się we wzorze 1 w załączniku F.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Metoda odczynu wiązania dopełniacza, testów z użyciem buforowanego antygenu brucelozy i testu ELISA, wykonanych zgodnie z przepisami załącznika C do dyrektywy 64/432/EWG są niniejszym zatwierdzone do celów certyfikacji.
Artykuł 2
W przypadku gdy do celów określonych w art. 6 ust. 2 lit. b) dyrektywy 64/432/EWG, zostaje użyty test wymieniony w art. 1 niniejszej decyzji, test ten musi być określony w kolumnie "Test" tabel w pkt 3 tiret drugie i w sekcji A pkt 5 wzór 1 (świadectwo zdrowia) załącznika F do dyrektywy 64/432/EWG.
Artykuł 3
Decyzja 2000/330/WE traci moc.
Odniesienia do uchylonej decyzji są rozumiane jako odniesienia do niniejszej decyzji zgodnie z tabelą korelacji w załączniku II.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 4 marca 2004 r.