Rozporządzenie Komisji (WE) nr 434/97
z dnia 3 marca 1997 r.
zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 43,
uwzględniając wniosek Komisji [1],
uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego [2],
uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [3],
a także mając na uwadze, co następuje:
rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 [4] przewiduje stopniową ocenę substancji, których stosowanie zostało dozwolone z dniem wejścia w życie tego rozporządzenia, a jego art. 14 stanowi, że począwszy od dnia 1 stycznia 1997 r., "stosowanie u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje farmakologicznie czynne niewymienione w załącznikach I, II lub III jest we Wspólnocie zakazane";
w celu umożliwienia kontynuacji wspomnianej procedury wspólnotowej na rzetelnych podstawach naukowych i aby nie pozbawiać użytkowników oraz lekarzy weterynarii substancji niezbędnych do ochrony zdrowia zwierząt, termin ten powinien zostać przedłużony dla substancji, w odniesieniu do których udokumentowane wnioski o ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości zostały złożone w Komisji lub Europejskiej Agencji do spraw Oceny Produktów Leczniczych przed dniem 1 stycznia 1996 r., lub przedłużenie takie powinno zostać zróżnicowane stosownie do rodzaju określonej substancji,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W art. 14 rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się akapit w brzmieniu:
"Jednakże data określona w akapicie poprzednim zostaje odroczona w odniesieniu do substancji, których stosowanie zostało dozwolone z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia i dla których udokumentowane wnioski o ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości zostały złożone w Komisji lub w Europejskiej Agencji do spraw oceny produktów leczniczych przed dniem 1 stycznia 1996 r.:
- do dnia 1 stycznia 1998 r. w przypadku pochodnych pyrazolidonu, nitroimidazoli, kwasu arsanilowego i fenylbutazonu, oraz
- do dnia 1 stycznia 2000 r. w przypadku innych substancji.
Agencja opublikuje wykaz tych substancji do dnia 7 czerwca 1997 r."
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 1997 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 3 marca 1997 r.