Decyzja Rady
z dnia 25 września 1989 r.
wyznaczająca laboratorium referencyjne w celu identyfikacji wirusa pryszczycy oraz określająca zadania tego laboratorium
(89/531/EWG)
RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady 85/511/EWG z dnia 18 listopada 1985 r. wprowadzającą spólnotowe środki zwalczania pryszczycy [1], w szczególności jej art. 11,
uwzględniając wniosek Komisji,
a także mając na uwadze, co następuje:
środki przewidziane w art. 11 dyrektywy 85/511/EWG obejmują wyznaczenie laboratorium referencyjnego do identyfikacji wirusa pryszczycy; konieczne jest również określenie zakresu funkcji i obowiązków takiego laboratorium wraz ze szczegółowymi zasadami, których stosowanie zapewni osiągnięcie w każdym Państwie Członkowskim skoordynowania standardów i metod diagnostycznych dotyczących pryszczycy;
laboratorium referencyjne tworzy magazyn, składuje i, w razie potrzeby, zapewnia dostawy odczynników do diagnozowania do laboratoriów krajowych, tak aby diagnozy we wspomnianych laboratoriach były dokonywane w ten sam sposób; laboratorium referencyjne musi organizować testy porównawcze, prowadzić dalsze szkolenie ekspertów i rozwijać system danych i informacji na użytek Komisji i Państw Członkowskich;
laboratorium referencyjne musi działać w warunkach pełnego zabezpieczenia przed chorobami; laboratorium formułuje wytyczne dotyczące wspomnianego wyżej zabezpieczenia przed chorobami w poszczególnych laboratoriach krajowych;
na rzecz laboratorium referencyjnego zostanie opracowany tekst umowy stwarzającej podstawy do zapewnienia odpowiedniego wsparcia finansowego ze strony ogólnego budżetu Wspólnot Europejskich,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Do wykonywania zadań związanych z rozwijaniem współpracy między laboratoriami krajowymi w zakresie diagnozowania pryszczycy i do wykonywania funkcji laboratorium referencyjnego do wykrywania wirusa pryszczycy wyznacza się "Institute for Animal Health, Pirbright Laboratory" w Anglii zwany dalej "laboratorium referencyjnym".
Artykuł 2
Do zakresu zadań i obowiązków laboratorium wyznaczonego w art. 1 należy:
1) zapewnianie rozwijania współpracy między laboratoriami krajowymi Państw Członkowskich w odniesieniu do standardów i metod diagnozowania pryszczycy oraz, w miarę potrzeby, zróżnicowanych metod diagnozowania w odniesieniu do każdego z Państw Członkowskich, poprzez:
a) uzyskiwanie próbek z terenu, od Państw Członkowskich i niektórych państw trzecich, w celu ich identyfikacji;
b) określenia typu i pełnej charakteryzacji szczepów wirusa pryszczycy pochodzących z próbek określonych w lit. a) i niezwłoczne powiadamianie o wynikach takiego dochodzenia Komisji i zainteresowanych Państw Członkowskich;
c) utworzenie i aktualizację zbioru szczepów wirusa pryszczycy;
d) utworzenie i utrzymywanie zbioru specyficznych surowic przeciwko szczepom wirusa pryszczycy;
2) wspieranie laboratoriów krajowych w wykonywaniu ich funkcji, w szczególności poprzez:
a) składowanie w laboratoriach krajowych i dostarczanie tym laboratoriom linii komórkowych do wykorzystywania w diagnozach wraz z wirusami i/lub dezaktywowanymi antygenami standaryzowanych surowic i innych odczynników referencyjnych;
b) organizowanie i przeprowadzanie na poziomie wspólnotowym okresowych testów porównawczych w odniesieniu do diagnozowania pryszczycy i okresowe przekazywanie wyników takich testów Komisji i Państwom Członkowskim;
3) dostarczanie informacji i prowadzenie dalszych szkoleń, w szczególności poprzez:
a) gromadzenie danych i informacji o stosowanych metodach diagnozowania oraz zróżnicowanych diagnozach i przekazywanie takich informacji Komisji i Państwom Członkowskim;
b) przygotowywanie i wdrażanie niezbędnych uzgodnień dotyczących dalszego szkolenia ekspertów w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, w celu harmonizacji technik diagnostycznych;
c) organizowanie corocznych spotkań, na których przedstawiciele laboratoriów krajowych będą mogli dokonywać przeglądu technik diagnostycznych i postępów w zakresie koordynacji.
Artykuł 3
1. Laboratorium referencyjne działa zgodnie z uznanymi powszechnie warunkami pełnego zabezpieczenia przed chorobą, zgodnie ze wskazaniami "Minimalnych standardów dla laboratoriów pracujących nad wirusem pryszczycy"in vitro oraz in vivo - Komisja Europejska na rzecz zwalczania pryszczycy - 26. sesja, Rzym, kwiecień 1985 r.
2. Laboratorium referencyjne formułuje i rekomenduje środki ochrony przeciwko pryszczycy, zgodnie z minimalnymi standardami określonymi w ust. 1.
Artykuł 4
Środki niezbędne do pokrycia wydatków poniesionych w związku z działaniami określonymi w art. 2 i 3 zostaną uwzględnione w ogólnym budżecie Wspólnot Europejskich (sekcja "Komisja").
Artykuł 5
W celu zapewnienia wykonywania działań określonych w art. 2 i 3 między Komisją a kierownictwem laboratorium referencyjnego zostanie podpisana stosowna umowa.
Artykuł 6
Działania określone w art. 2 i 3 ogranicza się do okresu pięciu lat od dnia podpisania umowy, określonej w art. 5.
Przed upływem tego terminu Rada, stanowiąc większością kwalifikowaną na wniosek Komisji, zadecyduje, czy wspomniane działania należy kontynuować, czy też należy dokonać zmian w niniejszej decyzji.
Artykuł 7
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 25 września 1989 r.