DECYZJA KOMISJI
z dnia 13 czerwca 2007 r.
dotycząca niewłączenia karbosulfanu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję
(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 2463)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2007/415/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (1), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Artykuł 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG stanowi, że państwo członkowskie może w okresie 12 lat od dnia notyfikacji wymienionej dyrektywy zezwolić na wprowadzenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I do tej dyrektywy a znajdujące się w obrocie dwa lata po notyfikacji, podczas gdy prowadzone są równocześnie stopniowe badania tych substancji w ramach programu prac.
(2)
Rozporządzenia Komisji (WE) nr 451/2000 (2) i (WE) nr 703/2001 (3) określają szczegółowe zasady realizacji drugiego etapu programu pracy, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, i ustanawiają wykaz substancji czynnych, które mają zostać zbadane pod kątem ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmuje karbosulfan.
(3)
Wpływ karbosulfanu na zdrowie człowieka i środowisko naturalne został poddany ocenie zgodnie z przepisami ustanowionymi w rozporządzeniach (WE) nr 451/2000 i (WE) nr 703/2001 w odniesieniu do zakresu zastosowań proponowanych przez powiadamiającego. Ponadto w rozporządzeniach tych wyznaczono również państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, które mają przedłożyć odpowiednie sprawozdania z oceny i zalecenia Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 451/2000. W przypadku karbosulfanu państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy była Belgia, a wszystkie istotne informacje przekazano dnia 11 sierpnia 2004 r.
(4)
Sprawozdanie z oceny zostało poddane przeglądowi przez państwa członkowskie oraz grupę roboczą ds. oceny Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności i przedstawione Komisji dnia 28 lipca 2006 r. w formie wniosków Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności z przeglądu w ramach oceny zagrożeń stwarzanych przez pestycydy dla substancji czynnej karbosulfan (4). Sprawozdanie to zostało poddane przeglądowi przez państwa członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, a następnie przyjęte dnia 24 listopada 2006 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego karbosulfanu.
(5)
Podczas dokonywania oceny tej substancji czynnej wskazano na kilka zagrożeń. W wyniku stosowania karbosulfanu powstają niebezpieczne metabolity. Fakt ten budzi zaniepokojenie ze względu na możliwość narażenia konsumentów i ryzyko zanieczyszczenia wód gruntowych. Rozwiązanie tej kwestii nie było jednak możliwe na podstawie danych dostarczonych przez powiadamiającego w urzędowym terminie. Ponadto materiał techniczny (tzn. substancja czynna w postaci, w jakiej jest sprzedawana na rynku) zawiera ważne z punktu widzenia oceny zanieczyszczenia, z których przynajmniej jedno (N-nitrozobutyloamina) jest rakotwórcze. Zanieczyszczenie to znajduje się w materiale technicznym w niepokojących ilościach. Dane przedstawione przez powiadamiającego w przepisowym terminie nie były wystarczające, aby rozwiać te wątpliwości. W związku z tym przeprowadzenie odpowiedniej oceny ryzyka, na jakie wystawieni są operatorzy, nie było możliwe. Ponadto w dostarczonych w urzędowym terminie danych powiadamiający nie uwzględnił w odpowiedni sposób ryzyka dla ptaków i ssaków, organizmów wodnych, pszczół, niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów, dżdżownic, niebędących przedmiotem zwalczania mikroorganizmów i roślin. W związku z tym kwestia oceny ryzyka dla wymienionych gatunków pozostała nierozstrzygnięta. Na podstawie dostępnych informacji nie było zatem możliwe stwierdzenie, że karbosulfan spełnia kryteria włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
(6)
Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do wyników przeglądu oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla substancji. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane. Jednak pomimo przedstawionych przez powiadamiającego argumentów nie udało się rozwiać istniejących obaw, a oceny zagrożenia dokonane na podstawie przedłożonych informacji i poddane ewaluacji w ramach posiedzeń ekspertów Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności nie wykazały, że można się spodziewać spełnienia przez środki ochrony roślin zawierające karbosulfan, stosowane zgodnie z zaproponowymi warunkami, wymogów ustanowionych w art. 5 ust. 1 lit. a) oraz b) dyrektywy 91/414/EWG.
(7)
Nie należy zatem włączać karbosulfanu do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
(8)
Należy podjąć odpowiednie środki, aby istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające karbosulfan zostały wycofane w ustalonym czasie i nie były odnawiane oraz aby nie były udzielane nowe zezwolenia na te produkty.
(9)
Dodatkowy okres przyznany przez państwa członkowskie na zbycie, składowanie, wprowadzanie do obrotu lub zużycie istniejących zapasów środków ochrony roślin zawierających karbosulfan powinien być ograniczony do 12 miesięcy w celu wykorzystania istniejących zapasów nie dłużej niż przez jeden kolejny sezon wegetacyjny.
(10)
Niniejsza decyzja nie wyklucza możliwości złożenia wniosku dotyczącego karbosulfanu, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, w celu ewentualnego włączenia go do jej załącznika I.
(11)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Karbosulfanu nie włącza się jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
Artykuł 2
Państwa członkowskie dbają o to, aby:
a)
zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające karbosulfan zostały wycofane do dnia 13 grudnia 2007 r.;
b)
zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające karbosulfan nie były wystawiane ani odnawiane, począwszy od daty publikacji niniejszej decyzji.
Artykuł 3
Ewentualny dodatkowy okres przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z przepisami art. 4 ust. 6 dyrektywy 91/414/EWG winien być jak najkrótszy i upływać najpóźniej dnia 13 grudnia 2008 r.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 13 czerwca 2007 r.