ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1169/2009
z dnia 30 listopada 2009 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 353/2008 ustanawiające przepisy wykonawcze w odniesieniu do wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych zgodnie z art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,
po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Aby zagwarantować, że dla wszystkich kategorii oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwanemu dalej Urzędem, przedkładane są jedynie oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności zgodne z ogólnymi zasadami i warunkami ustanowionymi w rozporządzeniu (WE) nr 1924/2006, które to oświadczenia w związku z tym podlegają procedurze uzyskania zezwolenia, należy określić warunki, według których wnioski o udzielenie zezwolenia na oświadczenie zdrowotne mogą zostać uznane za ważne, oraz wyjaśnić odpowiedzialność państw członkowskich pod względem zgodności z art. 15 ust. 2 i art. 18 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
(2)
Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 wykaz dozwolonych i odrzuconych oświadczeń musi być publikowany w rejestrze w celu zapewnienia przejrzystości. Jak wyjaśniono w motywie 31 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, ma to służyć uniknięciu wielokrotnego składania wniosków dotyczących oświadczeń już poddanych ocenie i będących przedmiotem procedury uzyskania zezwolenia. W związku z tym warunki składania wniosku powinny obejmować również zasady wycofywania wniosku oraz terminy składania wniosku o wycofanie.
(3)
Wnioskodawca mógłby wycofać wniosek jedynie przed datą przyjęcia przez Urząd opinii zgodnie z art. 16 ust. 1 lub art. 18 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Termin taki jest konieczny do zachowania przydatności oceny oświadczeń wydawanej przez Urząd i skuteczności procedury uzyskania zezwolenia i odrzucania wniosków oraz do uniknięcia składania wniosków dotyczących oświadczeń już poddanych ocenie. W związku z tym jedynie wycofanie wniosków złożonych zgodnie z warunkami określonymi w niniejszym rozporządzeniu może doprowadzić do zakończenia procedury uzyskania zezwolenia, która w przeciwnym wypadku będzie kontynuowana aż do momentu wydania przez Urząd opinii.
(4)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 353/2008 (2) wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 7 dodaje się art. 7a w brzmieniu:
„Artykuł 7a
Weryfikacja ważności wniosków przez państwa członkowskie
1. Zgodnie z art. 15 ust. 2 lit. a) i art. 18 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 państwa członkowskie weryfikują ważność wniosków przed udostępnieniem ich Urzędowi.
2. Do celów ust. 1 właściwy organ krajowy weryfikuje, czy wnioski złożone na podstawie art. 15 lub 18 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zawierają dane, o których mowa w art. 15 ust. 3 tego rozporządzenia.
3. Właściwy organ krajowy weryfikuje również, czy:
(i)
w odniesieniu do wniosków złożonych na podstawie art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 oświadczenie zdrowotne jest oświadczeniem zdrowotnym dotyczącym oświadczeń odnoszących się do zmniejszenia ryzyka choroby lub do rozwoju i zdrowia dzieci;
(ii)
w odniesieniu do wniosków złożonych na podstawie art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 oświadczenie zdrowotne jest każdym oświadczeniem zdrowotnym, o którym mowa w art. 13 ust. 5 tego rozporządzenia, z wyjątkiem oświadczeń zdrowotnych odnoszących się do rozwoju i zdrowia dzieci.”;
2)
po art. 7a dodaje się artykuł 7b w brzmieniu:
„Artykuł 7b
Wycofywanie wniosków
1. Wniosek złożony na podstawie art. 15 lub 18 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 może zostać wycofany przez wnioskodawcę przed przyjęciem przez Urząd opinii zgodnie z art. 16 ust. 1 lub art. 18 ust. 3 tego rozporządzenia.
2. Wniosek o wycofanie wniosku musi zostać przedłożony właściwemu organowi krajowemu danego państwa członkowskiego, któremu przedłożono wniosek zgodnie z art. 15 ust. 2 lub art. 18 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
3. Właściwy organ krajowy bezzwłocznie poinformuje o wycofaniu Urząd, Komisję oraz pozostałe państwa członkowskie. Jedynie wycofanie wniosku zgodne z warunkami wymienionymi w ust. 1 oraz w niniejszym ustępie prowadzi do zakończenia procedury.”.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 30 listopada 2009 r.