Decyzja Komisji
z dnia 14 kwietnia 1993 r.
ustanawiająca metody stosowane w celu wykrywania pozostałości substancji mających działanie hormonalne lub tyrostatyczne
(93/256/EWG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady 85/358/EWG z 16 lipca 1985, uzupełniającą dyrektywę 81/602/EWG, dotyczącą zakazu niektórych substancji mających działanie hormonalne i jakichkolwiek innych substancji o działaniu tyrostatycznym [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 88/146/EWG [2], w szczególności jej art. 5 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
artykuł 8 ust. 1 dyrektywy Rady 64/433/EWG z dnia 26 czerwca 1964 w sprawie problemów zdrowotnych wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy świeżym mięsem [3], ostatnio zmienionej dyrektywą 92/5/EWG [4], oraz art. 11 ust. 4 drugi akapit dyrektywy Rady 85/397/EWG z dnia 5 sierpnia 1985 w sprawie zdrowia i problemów zdrowotnych zwierząt wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy mlekiem poddanym obróbce cieplnej [5], ostatnio zmienionej dyrektywą 89/662/EWG [6], stanowią, że badania pozostałości prowadzone są zgodnie z uznanymi naukowo metodami, szczególnie tymi, które ustanowiono w dyrektywach wspólnotowych lub w innych normach międzynarodowych;
ustalenie metod analizy próbek obejmuje zdefiniowanie stosowanych procedur analitycznych, reguł, jakich należy przestrzegać podczas przygotowywania próbek oraz kryteriów, jakie należy stosować podczas przeprowadzania analiz;
przyjęte procedury analityczne muszą być wystarczająco wrażliwe, aby wykryć obecność pozostałości substancji o działaniu hormonalnym lub tyreostatycznym;
pobieranie próbek stanowi istotną część metody analizy; dlatego też powinny być ustanowione zasady pobierania próbek;
dla celów niniejszej decyzji, powinno się wziąć pod uwagę kryteria określone w punkcie 1 Załącznika do dyrektywy Rady 85/591/EWG z dnia 20 grudnia 1985 dotyczącej wprowadzenia wspólnotowych metod pobierania próbek i analizy w celu monitorowania środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [7];
Biorąc pod uwagę rozwój wiedzy naukowej i technicznej, oraz dla jasności, konieczne jest uchylenie decyzji Komisji 87/410/EWG [8];
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Rutynowe procedury analityczne, dozwolone do wykrywania pozostałości substancji o działaniu hormonalnym lub tyreostatycznym, obejmują co następuje:
- oznaczanie immunologiczne,
- chromatografia cienko-warstwowa,
- chromatografia cieczowa,
- chromatografia gazowa,
- spektrometria mas,
- spektrometria,
lub jakakolwiek inna metoda spełniająca kryteria porównywalne do tych, ustanowionych dla odpowiednich metod w Załączniku.
Artykuł 2
Próbki do analizy pobiera się według następujących zasad:
1. próbka musi być reprezentatywna i o wystarczającej wielkości, umożliwiającej wykonanie odpowiedniej analizy, na wykonanie powtórzeń analizy oraz wszelkich analiz potwierdzających;
2. próbki muszą być oznaczone w taki sposób, aby zawsze była możliwa ich identyfikacja;
3. procedury pobierania próbek, pakowanie, konserwacja, transport oraz przechowywanie próbek muszą być takie, aby była zachowana ich integralność, i aby nie wpływały ujemnie na wyniki badań. Należy zapobiec nieupoważnionemu dostępowi do próbek.
Artykuł 3
Kryteria mające zastosowanie w rutynowych metodach analizy pozostałości substancji o działaniu hormonalnym lub tyreostatycznym przedstawiono w niniejszym Załączniku.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostanie ponownie zbadana przed 1 stycznia 1996, celem uwzględnienia rozwoju wiedzy naukowej i technicznej.
Artykuł 5
Decyzja Komisji 87/410/EEC zostaje niniejszym uchylona.
Artykuł 6
Niniejsza decyzja jest skierowana do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 14 kwietnia 1993 r.