DECYZJA KOMISJI
z dnia 10 grudnia 2008 r.
zmieniająca załącznik C do dyrektywy Rady 64/432/EWG oraz decyzję 2004/226/WE w odniesieniu do testów diagnostycznych na obecność brucelozy bydła
(notyfikowana jako dokument nr C(2008) 7642)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2008/984/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 64/432/EWG z dnia 26 czerwca 1964 r. w sprawie problemów zdrowotnych zwierząt wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy bydłem i trzodą chlewną (1), w szczególności jej art. 6 ust. 2 lit. b) oraz art. 16 ust. 1 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Załącznik C do dyrektywy 64/432/EWG określa metody diagnostyczne na obecność brucelozy bydła stosowane w celu kontroli i zwalczania tej choroby, jej nadzoru i monitorowania, jak również do celów ustalenia i utrzymania statusu stada oficjalnie uznanego za wolne od brucelozy oraz certyfikacji wymaganej w wewnątrzwspólnotowym handlu bydłem.
(2)
Decyzja Komisji 2004/226/WE z dnia 4 marca 2004 r. zatwierdzająca testy na wykrywanie przeciwciał brucelozy bydła w ramach dyrektywy Rady 64/432/EWG (2) zatwierdza niektóre testy na obecność brucelozy bydła, które mogą być stosowane w zastępstwie obowiązkowej próby aglutynacji surowicy (SAT) do celów certyfikacji bydła zgodnie z art. 6 ust. 2 lit. b) dyrektywy 64/432/EWG.
(3)
Metoda fluorescencji w świetle spolaryzowanym (FPA) jest nowym testem diagnostycznym, który został włączony, jako zalecany w handlu międzynarodowym, do rozdziału 2.4.3 (bruceloza bydła) Podręcznika testów diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych (wydanie szóste, 2008 r.), wydanego przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE).
(4)
Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) z wnioskiem o wydanie opinii naukowej na temat tego, czy metodę FPA należy uwzględnić w załączniku C do dyrektywy 64/432/EWG.
(5)
Ponadto Komisja zwróciła się do EFSA o dokonanie oceny przydatności metody FPA oraz testów wymienionych w art. 1 decyzji 2004/226/WE do celów certyfikacji bydła w handlu wewnątrzwspólnotowym.
(6)
Dnia 11 grudnia 2006 r. panel ds. zdrowia i dobrostanu zwierząt przyjął opinię naukową na temat metod diagnozowania brucelozy u bydła (3), w której uznano, że, z wyjątkiem SAT, testy diagnostyczne na obecność brucelozy uwzględnione w załączniku C do dyrektywy 64/432/EWG są w dalszym ciągu odpowiednie jako testy standardowe do celów certyfikacji pojedynczych sztuk bydła w handlu wewnątrzwspólnotowym.
(7)
Jednakże z uwagi na fakt, że test SAT jest testem poprzedzającym przemieszczenie zwierzęcia w ramach handlu bydłem i jest on bezpośrednio zalecany w art. 6 ust. 2 lit. b) dyrektywy 64/432/EWG, specyfikacja techniczna musi być dostępna w załączniku C do tej dyrektywy.
(8)
Ponadto w opinii naukowej z dnia 11 grudnia 2006 r. uznano, że czułość i swoistość metody FPA są porównywalne z parametrami testów wymienionych w załączniku C do dyrektywy 64/432/EWG oraz że metodę tę można uwzględnić w tym załączniku jako standardowy test diagnozowania brucelozy u tego rodzaju zwierząt w handlu wewnątrzwspólnotowym.
(9)
Niedawno opracowane metody reakcji łańcucha polimerazy, które opisano w sekcji 1 lit. d) rozdziału 2.4.3 Podręcznika testów diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych (wydanie szóste, 2008 r.) wydanego przez OIE, stanowią dodatkowe sposoby wykrywania i identyfikacji Brucella spp. i z tego względu należy uwzględnić je w załączniku C do dyrektywy 64/432/EWG.
(10)
W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić załącznik C do dyrektywy 64/432/EWG oraz decyzję 2004/226/WE.
(11)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Załącznik C do dyrektywy 64/432/EWG zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Artykuł 1 decyzji 2004/226/WE otrzymuje brzmienie:
„Artykuł 1
Metoda odczynu wiązania dopełniacza, test z użyciem buforowanego antygenu brucelozy (próba z różem bengalskim (RBT)), test ELISA i metoda fluorescencji w świetle spolaryzowanym (FPA) wykonywane zgodnie z załącznikiem C do dyrektywy 64/432/EWG są niniejszym zatwierdzone do celów certyfikacji.”.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 10 grudnia 2008 r.