Decyzja Komisji
z dnia 12 grudnia 2000 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia QRD 133 WP (szczep Baccillus subtilis QST 713) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(notyfikowana jako dokument nr C(2000) 3747)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2001/6/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2000/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 91/414/EWG (zwana dalej "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin.
(2) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej QRD 133 WP (szczep Baccillus subtilis QST 713) została przedłożona przez AgraQuest władzom Niemiec w dniu 19 kwietnia 2000 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(3) Władze Niemiec przekazały Komisji, że po wstępnym badaniu dokumentacja wydaje się spełniać wymogi dotyczące danych oraz informacji ustanowione w załączniku II do dyrektywy. Ponadto uważają one, że dokumentacja zawiera dane i informacje wymagane w załączniku III do dyrektywy w odniesieniu do jednego środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną. Następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawca przekazał dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim.
(4) Dokumentacja została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 1 września 2000 r.
(5) Artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg oficjalnego potwierdzenia na poziomie wspólnotowym, że każda dokumentacja spełnia zasadniczo wymogi dotyczące informacji ustanowione w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną w załączniku III do dyrektywy.
(6) Potwierdzenie takie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, zgodnie z art. 8 ust. 1 dyrektywy.
(7) Decyzja ta nie narusza prawa Komisji do zażądania od wnioskodawcy przedłożenia dalszych danych oraz informacji Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy w celu wyjaśnienia niektórych punktów dokumentacji. Żądanie przedłożenia dalszych danych koniecznych do wyjaśnienia dokumentacji nie wpływa na termin przedłożenia sprawozdania określonego w pkt 9.
(8) Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Niemcy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej QRD 133 WP (szczep Baccillus subtilis QST 713).
(9) Niemcy przekażą wnioski z tego badania wraz z wszelkimi zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku od daty opublikowania niniejszej decyzji.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Dokumentacja przedłożona przez AgraQuest Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia QRD 133 WP (szczep Baccillus subtilis QST 713) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 1 września 2000 r., zasadniczo spełnia wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II do dyrektywy. Dokumentacja spełnia wymogi dotyczące danych oraz informacji ustanowione w załączniku III do dyrektywy w odniesieniu do jednego środka ochrony roślin zawierającego QRD 133 WP (szczep Baccillus subtilis QST 713), z uwzględnieniem proponowanych zastosowań.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 12 grudnia 2000 r.