Decyzja Komisji
z dnia 29 lipca 1997 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia mefenoksamu (CGA 329351), etoksysulfuronu, famoksadonu i ampelomyces quisqualis do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(97/591/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 96/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
dyrektywa Rady 91/414/EWG przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;
wnioskodawcy przedłożyli władzom Państw Członkowskich dokumentację dotyczącą czterech substancji czynnych w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej mefenoksamu została przedłożona przez Novartis Crop Protection AG władzom belgijskim 9 lutego 1996 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej etoksysulfuronu została przedłożona przez AgrEvo władzom włoskim 3 lipca 1996 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej famoksadonu została przedłożona przez Du Pont de Nemours władzom francuskim 2 października 1996 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej Ampelomyces quisqualis została przedłożona przez Ecogen władzom francuskim 12 kwietnia 1996 r.;
wspomniane władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawcy przedłożyli dokumentacje Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim;
dokumentacja dotycząca mefenoksamu, etoksysulfuronu, famoksadonu została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.;
dokumentacja dotycząca Ampelomyces quisqualis została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 6 lutego 1997 r.;
artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;
takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;
decyzja ta nie narusza możliwości zażądania od wnioskodawcy dalszych danych oraz informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie informacje lub dane są wymagane do podjęcia decyzji;
Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Belgia przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej mefenoksamu, Włochy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej etoksysulfuronu, a Francja przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczących famoksadonu i Ampelomyces quisqualis;
Belgia, Włochy i Francja przekażą Komisji wnioski z ich badań wraz z zaleceniami włączenia bądź niewłączania oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tych sprawozdań prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Następująca dokumentacja zostaje uznana za zasadniczo spełniającą wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy, biorąc pod uwagę proponowane zastosowania:
1. Dokumentacja przedłożona przez Novartis Crop Protection AG Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia mefenoksamu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.
2. Dokumentacja przedłożona przez AgrEvo Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia etoksysulfuronu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.
3. Dokumentacja przedłożona przez Du Pont de Nemours Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia famoksadonu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.
4. Dokumentacja przedłożona przez Ecogen Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia Ampelomyces quisqualis jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 6 lutego 1997 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 29 lipca 1997 r.