DECYZJA KOMISJI
z dnia 20 grudnia 2007 r.
w sprawie wkładu finansowego Wspólnoty na rzecz badania dotyczącego występowania Salmonelli spp. oraz odpornego na metycylinę gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus) w stadach świń hodowlanych prowadzonego w państwach członkowskich
(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6579)
(2008/55/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii (1), w szczególności jej art. 20,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Decyzja 90/424/EWG ustanawia procedury regulujące wkład finansowy Wspólnoty przeznaczony na specyficzne środki weterynaryjne, w tym środki techniczne i naukowe. Przewiduje ona, że Wspólnota wprowadza środki techniczne i naukowe niezbędne do opracowania prawodawstwa wspólnotowego w dziedzinie weterynarii, a także do rozwoju edukacji i szkolenia w dziedzinie weterynarii lub pomaga państwom członkowskim w tym zadaniu.
(2)
Na mocy art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie zwalczania Salmonelli i innych określonych odzwierzęcych czynników chorobotwórczych przenoszonych przez żywność (2) oraz załącznika I do tego rozporządzenia należy ustanowić cel wspólnotowy polegający na ograniczeniu występowania Salmonelli w stadach świń hodowlanych.
(3)
Grupa zadaniowa ds. gromadzenia danych o chorobach odzwierzęcych Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności przyjęła w dniu 30 kwietnia 2007 r. sprawozdanie dotyczące propozycji specyfikacji technicznych dla badań podstawowych nad występowaniem Salmonelli wśród świń hodowlanych (3) („sprawozdanie w sprawie Salmonelli”).
(4)
Aby wyznaczyć przewidziany w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2160/2003 wspólnotowy cel ograniczenia występowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych oraz, aby rozważyć najlepsze podejście do przyszłej oceny osiągnięcia tego celu, należy udostępnić porównywalne dane dotyczące odsetka zakażonych Salmonellą gospodarstw hodujących świnie hodowlane w państwach członkowskich. Takie dane nie są dostępne i dlatego należy przeprowadzić specjalne badanie w celu monitorowania występowania Salmonelli u świń hodowlanych przez odpowiedni okres czasu, aby uwzględnić ewentualną zmienność sezonową. Badanie to powinno się opierać na sprawozdaniu w sprawie Salmonelli.
(5)
Sprawozdanie w sprawie Salmonelli zaleca również dodatkowe badanie w celu oszacowania częstości występowania Salmonelli wewnątrz gospodarstw. Takie badanie powinno być przeprowadzone przez pewną liczbę państw członkowskich reprezentujących różne położenie geograficzne we Wspólnocie.
(6)
Zakażenia odpornym na metycylinę gronkowcem złocistym (Methicilin-resistant Staphylococcus aureus - MRSA) od szeregu dziesięcioleci uważane są za poważne zagrożenie w szpitalach. MRSA jest odporny na większość powszechnie stosowanych antybiotyków i stanowi szczególne zagrożenie dla pacjentów o obniżonej odporności. Liczbę zgonów przypisywanych MRSA w Zjednoczonym Królestwie szacuje się na około 3 000 rocznie. Koszty leczenia w przeliczeniu na pacjenta wynoszą szacunkowo od 12 000 do 15 000 EUR. Dodatkowe koszty ponosi się w związku z programami zapewniania higieny i kontroli mającymi zapobiegać zakażeniom w szpitalach lub je ograniczać.
(7)
Ostatnio w szeregu państw członkowskich wykryto wśród zwierząt produkcyjnych nowy szczep MRSA (ST398). W szczególności świnie uznano za istotne źródło zakażeń poprzez bezpośredni kontakt dla hodowców lub ich rodzin. Zakażenia wywołane nowym szczepem mogą również pojawić się w szpitalach, jak to już miało uprzednio miejsce w szeregu państw członkowskich w przypadku MRSA.
(8)
W celu podniesienia świadomości oraz oszacowania, czy należy podjąć środki zmierzające do wykrywania i kontroli MRSA, aby ograniczyć jego występowanie oraz zagrożenie, które stanowi on dla zdrowia publicznego, potrzebne są porównywalne dane dotyczące odsetka zakażonych szczepem MRSA (ST398) gospodarstw hodujących świnie hodowlane w państwach członkowskich. Takie dane nie są dostępne i dlatego należy przeprowadzić specjalne badanie w celu monitorowania występowania MRSA u świń hodowlanych przez odpowiedni okres czasu, aby uwzględnić ewentualną zmienność sezonową.
(9)
Grupa zadaniowa ds. gromadzenia danych o chorobach odzwierzęcych Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności przyjęła w dniu 19 listopada 2007 r. sprawozdanie zawierające propozycję specyfikacji technicznych dla badań podstawowych nad występowaniem odpornego na metycylinę gronkowca złocistego (MRSA) wśród świń hodowlanych („sprawozdanie w sprawie MRSA”) (4). Sprawozdanie w sprawie MRSA zawiera zalecenia odnoszące się do operatu losowania, protokołów z pobierania próbek, laboratoryjnych metod analitycznych oraz sprawozdawczości. Specyfikacje techniczne dla badania przewidzianego w niniejszej decyzji powinny się opierać na powyższym sprawozdaniu.
(10)
Zgodnie z decyzją Komisji 2007/636/WE z dnia 28 września 2007 r. w sprawie wkładu finansowego Wspólnoty na rzecz badania dotyczącego występowania Salmonelli spp. w stadach świń hodowlanych prowadzonego w państwach członkowskich (5) państwa członkowskie mają przeprowadzić badanie w stadach świń hodowlanych w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r. w celu określenia występowania Salmonelli spp. Biorąc pod uwagę znaczenie MRSA dla zdrowia publicznego, powstające zagrożenie ze strony świń jako źródła zakażenia dla ludzi oraz brak porównywalnych informacji w sprawie występowania MRSA w stadach świń hodowlanych w różnych państwach członkowskich, pobieranie dodatkowych próbek podczas badania przewidzianego w decyzji 2007/636/WE jest najszybszym i najbardziej opłacalnym sposobem oceny występowania MRSA w stadach świń hodowlanych we Wspólnocie.
(11)
Badanie to ma dostarczyć takich informacji technicznych, jakie okażą się potrzebne do opracowywania prawodawstwa Wspólnoty w dziedzinie weterynarii. Ze względu na duże znaczenie zbierania porównywalnych danych dotyczących występowania MRSA u świń hodowlanych w państwach członkowskich, należy przyznać wkład finansowy Wspólnoty na wdrażanie specjalnych wymogów badania. Należy refundować 100 % kosztów poniesionych do określonej kwoty maksymalnej na zakup gazików oraz na badania laboratoryjne. Wszystkie inne koszty, takie jak koszty związane z pobieraniem próbek, koszty podróży i koszty administracyjne, nie kwalifikują się do uzyskania wkładu finansowego Wspólnoty.
(12)
Przyznanie finansowego wkładu Wspólnoty należy uzależnić od zgodności przeprowadzonego badania z właściwymi przepisami prawa wspólnotowego i spełnienia niektórych innych warunków, w tym od przekazania wyników w ustalonych terminach.
(13)
Mając na względzie sprawne działanie administracji, wszystkie wydatki przedstawione do zwrotu w ramach wkładu finansowego Wspólnoty powinny być wyrażone w euro. Zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 1290/2005 z dnia 21 czerwca 2005 r. w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej (6) kursem wymiany dla wydatków w walucie innej niż euro powinien być ostatni kurs ustalony przez Europejski Bank Centralny przed pierwszym dniem miesiąca, w którym wniosek zostaje złożony przez dane państwo członkowskie. Mając na względzie jasność i przejrzystość, należy uchylić decyzję 2007/636/WE i określić wkład finansowy Wspólnoty na rzecz badań dotyczących występowania Salmonelli oraz MRSA w niniejszej jednej decyzji.
(14)
Decyzja 2007/636/WE obowiązuje od dnia 1 stycznia 2008 r., dlatego w celu zapewnienia spójności przeprowadzania powyższych badań niniejsza decyzja powinna również obowiązywać od dnia 1 stycznia 2008 r.
(15)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Przedmiot i zakres
Niniejsza decyzja ustanawia zasady przyznawania wkładu finansowego Wspólnoty na przeprowadzane w państwach członkowskich podstawowe badania dotyczące występowania Salmonelli spp. („badanie dotyczące Salmonelli”) oraz odpornego na metycylinę gronkowca złocistego Staphylococcus aureus (MRSA) („badanie dotyczące MRSA”) we Wspólnocie wśród świń hodowlanych wybranych do próby na poziomie gospodarstw.
Artykuł 2
Definicja
Dla celów niniejszej decyzji „właściwy organ” to organ lub organy państwa członkowskiego określone zgodnie z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 2160/2003.
Artykuł 3
Zakres badań
1. Państwa członkowskie przeprowadzają badanie dotyczące Salmonelli zgodnie z częściami A i B załącznika I do dnia 31 grudnia 2008 r.
2. Państwa członkowskie przeprowadzają badanie dotyczące MRSA zgodnie z częściami A i C załącznika I do dnia 31 grudnia 2008 r.
Artykuł 4
Pobieranie próbek i przeprowadzanie analiz
Próbki są pobierane i analizowane przez właściwy organ lub pod jego nadzorem zgodnie ze specyfikacjami technicznymi określonymi w załączniku I.
Artykuł 5
Warunki przyznania finansowego wkładu Wspólnoty
1. Wkład finansowy Wspólnoty na pokrycie kosztów wykonywania analiz zgodnie z niniejszą decyzją przyznawany jest państwom członkowskim na czas badań przewidzianych w niniejszej decyzji do maksymalnej łącznej kwoty przewidzianej na współfinansowanie określonej w załączniku II do niniejszej decyzji.
2. Wkład finansowy Wspólnoty, o którym mowa w ust. 1, przyznaje się państwom członkowskim, o ile badania dotyczące Salmonelli i MRSA są przeprowadzone zgodnie z właściwymi przepisami prawa wspólnotowego, w tym z przepisami dotyczącymi konkurencji i przyznawania zamówień publicznych, oraz z zastrzeżeniem spełnienia następujących warunków:
a)
wprowadzenia w życie, najpóźniej do dnia rozpoczęcia obowiązywania niniejszej decyzji, krajowych przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych wymaganych do realizacji badań;
b)
przedłożenia Komisji, najpóźniej do dnia 31 maja 2008 r., sprawozdania z postępów zawierającego informacje wymienione w części D załącznika I, obejmującego pierwsze trzy miesiące badania.
c)
przedłożenia Komisji, najpóźniej do dnia 31 marca 2009 r., sprawozdania końcowego z realizacji badań wraz z dowodami poniesienia przez państwa członkowskie wydatków na prowadzenie analiz oraz wynikami uzyskanymi w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2008 r.;
d)
skutecznej realizacji badań.
Dokumenty potwierdzające poniesione koszty, o których mowa w ust. 2 lit. c) muszą zawierać co najmniej informacje określone w załączniku III.
3. Jeśli sprawozdanie końcowe, o którym mowa w ust. 2 lit. c) zostanie złożone po dniu 31 marca 2009 r., lecz przed dniem 30 kwietnia 2009 r., wkład finansowy wypłacany przez Wspólnotę obniża się o 25 %.
Jeśli sprawozdanie końcowe zostanie złożone po dniu 30 kwietnia 2009 r., lecz przed dniem 31 maja 2009 r., wkład finansowy obniża się o 50 %.
Jeśli sprawozdanie końcowe zostanie złożone po dniu 31 maja 2009 r., nie wypłaca się żadnego wkładu finansowego.
Artykuł 6
Maksymalna wysokość zwrotu kosztów
1. Maksymalne kwoty wkładu finansowego Wspólnoty, które mają zostać zwrócone państwom członkowskim za wykonanie analiz w ramach badania dotyczącego Salmonelli, nie mogą przekroczyć następujących kwot:
a)
20 EUR na test do bakteriologicznego wykrywania Salmonelli spp.;
b)
30 EUR za określenie serotypu odpowiednich izolatów.
2. Maksymalne kwoty wkładu finansowego Wspólnoty, które mają zostać zwrócone państwom członkowskim za wykonanie analiz w ramach badania dotyczącego MRSA, nie mogą przekroczyć następujących kwot:
a)
30 EUR na test do bakteriologicznego wykrywania MRSA;
b)
8 EUR za ustalenie obecności MRSA metodą PCR (łańcuchowa reakcja polimerazy, ang. Polymerase Chain Reaction);
c)
25 EUR za oznaczanie gronkowca Staphylococcus typu A (oznaczanie Spa);
d)
150 EUR za oznaczanie metodą MLST (ang. multi locus sequence typing) odpowiednich izolatów;
e)
1,25 EUR na gazik.
Artykuł 7
Zbieranie danych, ocena i sprawozdawczość
1. Właściwy organ odpowiedzialny za sporządzanie corocznego krajowego sprawozdania zgodnie z art. 9 ust. 1 dyrektywy 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (7), gromadzi i ocenia wyniki badań i przekazuje je Komisji.
2. Komisja przekazuje krajowe wyniki wraz z ocenami, o których mowa w ust. 1, do zbadania Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności.
3. Dane krajowe oraz wyniki podaje się do publicznej wiadomości w formie zapewniającej poufność.
Artykuł 8
Kurs przeliczeniowy dla wydatkowania
Jeśli wydatki danego państwa członkowskiego wyrażone są w innej walucie niż euro, państwo to dokonuje przeliczenia swych wydatków na euro, stosując ostatni kurs wymiany walut ustalony przez Europejski Bank Centralny przed pierwszym dniem miesiąca, w którym państwo członkowskie składa wniosek o wkład finansowy Wspólnoty.
Artykuł 9
Uchylenie decyzji 2007/636/WE
Niniejszym uchyla się decyzję 2007/636/WE.
Artykuł 10
Stosowanie
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 stycznia 2008 r.
Artykuł 11
Adresaci
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 20 grudnia 2007 r.