Dyrektywa Komisji 96/5/WE
z dnia 16 lutego 1996 r.
w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego [1], w szczególności jej art. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
środki wspólnotowe przewidziane w niniejszej dyrektywie nie przekraczają tego, co jest konieczne dla osiągnięcia celów, przewidzianych dyrektywą 89/398/EWG;
przetworzona żywność na bazie zbóż i żywność dla niemowląt i małych dzieci są stosowane jako część urozmaiconej diety i nie stanowią wyłącznego źródła pożywienia niemowląt i małych dzieci;
istnieje ogromna różnorodność wspomnianych produktów, odzwierciedlająca szeroko zróżnicowaną dietę niemowląt odstawionych od piersi i małych dzieci, z powodu społecznych i kulturalnych uwarunkowań istniejących we Wspólnocie;
zasadniczy skład wspomnianych produktów musi być odpowiedni do celów żywieniowych zdrowych niemowląt i małych dzieci zgodnie z ogólnie przyjętymi danymi naukowymi z uwzględnieniem wyżej wspomnianych czynników;
należy ustanowić zasadnicze potrzeby żywieniowe co do składu dwóch szerokich kategorii tych produktów, mianowicie przetworzonej żywności na bazie zbóż i żywności dla niemowląt i małych dzieci;
chociaż, w związku z właściwościami tych produktów, należy narzucić pewną liczbę obowiązkowych wymagań i innych ograniczeń dotyczących poziomu witamin, minerałów i innych składników pokarmowych, tego rodzaju składniki odżywcze mogą być dodawane dobrowolnie przez producentów pod warunkiem, że używają oni wyłącznie substancji wymienionych w załączniku IV do niniejszej dyrektywy;
nie wydaje się, aby dobrowolne dodanie takich składników odżywczych na poziomach obecnie obserwowanych we Wspólnocie powodowało nadmierną dawkę tych produktów podawaną niemowlętom i małym dzieciom; należy zwrócić uwagę na przyszły rozwój sytuacji oraz, jeśli to konieczne, podjąć odpowiednie środki;
przepisy odnoszące się do używania dodatków przy produkcji przetworzonej żywności na bazie zbóż i żywności dla dzieci zostaną ustanowione w dyrektywie Rady;
użyciem nowych składników żywnościowych ma zajmować się ustawodawstwo horyzontalne dla wszystkich środków spożywczych przy pomocy oddzielnego środka;
niniejsza dyrektywa odzwierciedla obecny stan wiedzy na temat tego rodzaju produktów; jakiekolwiek zmiany, celem pozwolenia na innowacje w oparciu o postęp naukowy i techniczny, zostaną rozpatrzone zgodnie z procedurami ustanowionymi w art. 13 dyrektywy 89/398/EWG;
z uwagi na osoby, dla których produkty są przeznaczone, należy bezzwłocznie ustanowić niezbędne kryteria mikrobiologiczne i najwyższe dopuszczalne poziomy substancji zanieczyszczających;
na podstawie art. 7 dyrektywy 89/398/EWG produkty objęte niniejsza dyrektywą podlegają ogólnym zasadom przewidzianym w dyrektywie Rady 79/112/EWG z dnia 18 grudnia 1978 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do etykietowania, prezentacji i reklamowania środków spożywczych przeznaczonych na sprzedaż konsumentowi końcowemu [2], ostatnio zmienionej dyrektywą Komisji 93/102/WE [3];
w niniejszej dyrektywie przyjęto i rozszerzono dodatki i wyjątki od ogólnych zasad tam, gdzie stosowne;
w szczególności właściwości i przeznaczenie produktów, które obejmuje niniejsza dyrektywa wymagają etykietowania składników pokarmowych podających wartość energetyczną oraz podstawowe składniki odżywcze, jakie zawierają; oprócz tego należy szczegółowo podać sposób użycia zgodnie z art. 3 ust. 1 pkt 8 oraz art. 10 dyrektywy 79/112/EWG, w celu uniknięcia przypadków niewłaściwego użycia, co może ewentualnie zaszkodzić zdrowiu noworodków;
podczas gdy z jednej strony nie są generalnie zabronione wzmianki czy informacje, które nie zostały szczegółowo zabronione w odniesieniu do danych produktów, zgodnie z zasadami mającymi zastosowanie do wszystkich środków spożywczych, tego rodzaju informacje czy dane, w stosownych przypadkach, powinny brać pod uwagę kryteria dotyczące składu, które zostały wyszczególnione w niniejszej dyrektywie;
zgodnie z art. 4 dyrektywy 89/398/EWG zasięgnięto opinii Naukowego Komitetu ds. Żywności w sprawie przepisów mogących wpływać na zdrowie publiczne;
środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
1. Niniejsza dyrektywa to "dyrektywa szczególna" w rozumieniu art. 4 dyrektywy 89/398/EWG.
2. Niniejsza dyrektywa obejmuje środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego spełniające szczególne wymagania zdrowych noworodków i małych dzieci we Wspólnocie i są przeznaczone do użytku przez noworodki w czasie, kiedy są odstawiane od piersi, a także małe dzieci jako dodatek do ich diety i/lub ich stopniowego przystosowania się do zwykłego pożywienia. Obejmują one:
a) "Przetworzoną żywność na bazie zbóż", która jest podzielona na następujące cztery kategorie:
i) zwykłe zboża, które są lub powinny być odtworzone z mlekiem lub innymi odpowiednimi płynami żywieniowymi;
ii) zboża z dodatkiem wysokobiałkowej żywności, które są w gotowej postaci odtworzonej lub należy je odtworzyć z wodą lub innymi płynami niezawierającymi białka;
iii) makarony, których należy używać po ugotowaniu we wrzącej wodzie lub innych odpowiednich płynach;
iv) sucharki i herbatniki, których należy używać bezpośrednio lub po sproszkowaniu z dodatkiem wody, mleka lub innych właściwych płynów.
b) "Żywność dla dzieci" inną niż przetworzona żywność na bazie zbóż.
3. Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do mleka przeznaczonego dla małych dzieci.
4. Do celów niniejszej dyrektywy:
- "niemowlęta" oznaczają dzieci poniżej dwunastego miesiąca życia,
- "małe dzieci" oznaczają dzieci między pierwszym a trzecim rokiem życia.
Artykuł 2
Państwa Członkowskie zapewniają, by produkty, określone w art. 1 były wprowadzone do obrotu we Wspólnocie tylko, jeśli są zgodne z zasadami ustanowionymi w niniejszej dyrektywie.
Artykuł 3
Przetworzona żywność na bazie zbóż i żywność dla dzieci są produkowane ze składników, których przydatność do specjalnego przeznaczenia żywieniowego dla niemowląt i małych dzieci została stwierdzona w oparciu o ogólnie przyjęte dane naukowe.
Artykuł 4
1. Przetworzona żywność na bazie zbóż jest zgodna z kryteriami, co do składu, określonymi w załączniku I.
2. Żywność dla dzieci, która jest opisana w załączniku II, jest zgodna z kryteriami, co do ich składu tam określonego.
Artykuł 5
Tylko substancje odżywcze wymienione w załączniku IV mogą być dodane do produkcji przetworzonej żywności na bazie zbóż i żywności dla dzieci. W ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszej dyrektywy, zostaną ustanowione, w razie potrzeby, dodatkowo oprócz tych już wymaganych, najwyższe dopuszczalne poziomy.
Kryteria czystości dla tych substancji zostają ustanowione na późniejszym etapie.
Artykuł 6
Przetworzona żywność na bazie zbóż i żywność dla dzieci nie zawierają żadnej substancji w takiej ilości, która mogłaby narazić na niebezpieczeństwo zdrowie niemowląt i małych dzieci. Należy niezwłocznie ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy.
Kryteria mikrobiologiczne zostają także ustanowione w miarę potrzeby.
Artykuł 7
1. Oprócz szczegółów przewidzianych w art. 3 dyrektywy 79/112/EWG etykiety danych produktów zawierają następujące obowiązkowe informacje:
a) Wskazanie wieku, od którego produkt może być stosowany, jego skład, konsystencję oraz inne szczególne właściwości. Podany wiek nie jest dla żadnego produktu niższy od czterech miesięcy. Produkty polecane do użytku począwszy od czwartego miesiąca życia mogą podawać, że są odpowiednie począwszy od tego wieku, o ile osoby niezależne mające kwalifikacje medyczne, żywieniowe lub w dziedzinie farmacji lub inni specjaliści odpowiedzialni za opiekę nad matką i dzieckiem, nie zalecają inaczej.
b) Informacje dotyczące obecności lub nieobecności glutenu, jeśli określony wiek, od którego produkt może być używany, jest poniżej sześciu miesięcy.
c) Dostępna wartość energetyczna wyrażona w kJ oraz kcal oraz zawartość białka, węglowodanów i tłuszczów wyrażona w formie liczbowej na 100 g lub 100 ml sprzedawanego produktu oraz, tam gdzie stosowne, na określoną ilość produktu proponowaną do spożycia.
d) Średnia ilość każdej substancji mineralnej i każdej witaminy, które kolejno regulują załączniki I i II, wyrażona w formie liczbowej na 100g lub 100 ml sprzedawanego produktu oraz, tam gdzie tam gdzie stosowne, na określoną ilość produktu proponowaną do spożycia.
e) Jeśli to konieczne, instrukcje do właściwego przygotowania oraz stwierdzenie znaczenia postępowania zgodnie z tymi instrukcjami.
2. Etykiety może podawać:
a) średnią ilość składników odżywczych wymienionych w załączniku IV, jeśli takiej deklaracji nie obejmują przepisy ust. 1 lit. d), wyrażoną w formie liczbowej na 100 g lub 100 ml sprzedawanego produktu oraz, tam gdzie stosowne, na określoną ilość produktu proponowaną do spożycia;
b) dodatkowo do informacji liczbowej, informacje o witaminach i minerałach wymienionych w załączniku V, wyrażone jako procent wartości referencyjnych tam określonych, na 100 g lub 100 ml sprzedawanego produktu oraz, tam gdzie stosowne, na określoną ilość produktu proponowaną do spożycia pod warunkiem, że przedstawione ilości są co najmniej równe 15 % wartości referencyjnych.
Artykuł 8
Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 30 września 1997 r. Niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.
Powyższe przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne są stosowane w taki sposób, aby:
- zezwolić do dnia 1 października 1997 r. na prowadzenie handlu produktami zgodnymi z niniejszą dyrektywą;
- zabronić handlu produktami, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą z mocą od dnia 31 marca 1999 r.
Wspomniane przepisy powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Procedura dotycząca takiego odniesienia zostanie przyjęta przez Państwa Członkowskie.
Artykuł 9
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w DziennikuUrzędowym Wspólnot Europejskich.
Artykuł 10
Niniejsza dyrektywa skierowana jest Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 16 lutego 1996 r.