Dyrektywa Komisji 2000/80/WE
z dnia 4 grudnia 2000 r.
zmieniająca załącznik I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin w celu ujednolicenia tego załącznika oraz włączenia kolejnej substancji czynnej (lambda-cyhalotryna)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1999 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2000/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiające szczegółowe zasady realizacji pierwszego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [3], ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2266/2000 [4], ustanawia szczegółowe zasady realizacji pierwszego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG (zwanej dalej "dyrektywą"). Stosownie do tego rozporządzenia rozporządzenie Komisji (WE) nr 933/94 z dnia 27 kwietnia 1994 r. określające substancje czynne wchodzące w skład środków ochrony roślin i wyznaczające Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przy wykonywaniu rozporządzenia Komisji (EWG) nr 3600/92 [5], ostatnio zmienionego rozporządzeniem (WE) nr 2230/95 [6], ustanawia wykaz substancji czynnych wchodzących w skład środków ochrony roślin, które podlegają ocenie w celu ich możliwego włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(2) Zgodnie z art. 5 ust. 1 dyrektywy substancję czynną należy włączyć do załącznika I na okres nieprzekraczający 10 lat, jeżeli przewiduje się, że ani stosowanie, ani pozostałości pochodzące ze środków ochrony roślin zawierających substancję czynną nie będą miały szkodliwego wpływu na zdrowie ludzi lub zwierząt, lub wody gruntowe, ani niedopuszczalnego wpływu na środowisko.
(3) Wpływ lambda-cyhalotryny na zdrowie ludzi i środowisko został oceniony zgodnie z przepisami ustanowionymi w rozporządzeniu (EWG) nr 3600/92 w odniesieniu do zakresu zastosowań proponowanych przez powiadamiających. Szwecja została wyznaczona jako Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 491/95 [7] zmieniającym rozporządzenie (EWG) nr 3600/92 i rozporządzenie (WE) nr 933/94, w szczególności w odniesieniu do wspólnego działania wyznaczonych władz publicznych i producentów z Austrii, Finlandii i Szwecji w celu realizacji pierwszego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy. Szwecja przedłożyła odnośne sprawozdanie z oceny i zalecenie Komisji w dniu 12 czerwca 1996 r. zgodnie z art. 7 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (EWG) nr 3600/92.
(4) Sprawozdanie z oceny zostało poddane przeglądowi przez Państwa Członkowskie i Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin. Przegląd zakończył się dnia 19 października 2000 r. w formie sprawozdania kontrolnego dotyczącego lambda-cyhalotryny. Jeżeli sprawozdanie kontrolne zostanie zaktualizowane, biorąc pod uwagę rozwój naukowo-techniczny, warunki włączenia lambda-cyhalotryny do załącznika I do dyrektywy zostaną zmienione zgodnie z dyrektywą.
(5) Dokumentacja i informacje z przeglądu zostały także przedłożone do konsultacji Komitetowi Naukowemu ds. Roślin. W swojej opinii z dnia 28 stycznia 2000 r. [8] Komitet zauważył, że należy przeprowadzić ocenę ostrego zagrożenia przy spożyciu pokarmu dla konsumentów oraz określić ostrą dawkę referencyjną. Ponadto Komitet podkreślił, że należy podjąć odpowiednie środki ograniczające zagrożenia w celu uniknięcia niedopuszczalnego wpływu na organizmy wodne i niebędące przedmiotem zwalczania stawonogi, w tym pszczoły. Zalecenia te zostały wzięte pod uwagę przy określaniu środków przewidzianych w niniejszej dyrektywie i w odnośnym sprawozdaniu kontrolnym.
(6) Różne badania wykazały, że środki ochrony roślin zawierające daną substancję czynną mogą spełnić zasadniczo wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które były badane i szczegółowo rozpatrywane w sprawozdaniu kontrolnym. Dlatego właściwe jest włączenie danej substancji czynnej do załącznika I w celu zapewnienia, że we wszystkich Państwach Członkowskich mogą zostać przyznane zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające daną substancję czynną, zgodnie z przepisami wspomnianej dyrektywy.
(7) Dyrektywa stanowi, że po włączeniu substancji czynnej do załącznika I Państwa Członkowskie są zobowiązane w określonym terminie odpowiednio przyznać, zmienić lub cofnąć zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające substancję czynną. W szczególności środki ochrony roślin nie powinny zostać dopuszczone do stosowania, dopóki nie zostaną uwzględnione warunki związane z włączeniem substancji czynnej do załącznika I oraz jednolite zasady ustanowione w dyrektywie na podstawie dokumentacji spełniającej określone wymogi dotyczące danych.
(8) Należy przewidzieć rozsądny termin, zanim substancja czynna zostanie włączona do załącznika I, żeby umożliwić Państwom Członkowskim i zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z włączenia. Ponadto po włączeniu należy przyznać Państwom Członkowskim rozsądny termin przeznaczony na wprowadzenie w życie przepisów dyrektywy dotyczących środków ochrony roślin zawierających lambda-cyhalotrynę. Państwa Członkowskie są w szczególności zobowiązane w wyznaczonym terminie dokonać przeglądu istniejących zezwoleń i, jeśli sytuacja tego wymaga, przyznać nowe zezwolenia zgodnie z przepisami dyrektywy. Należy przyznać dłuższy okres na przedłożenie i ocenę pełnej dokumentacji każdego środka ochrony roślin zgodnie z jednolitymi zasadami ustanowionymi w dyrektywie. W przypadku środków ochrony roślin zawierających kilka substancji czynnych może zostać przeprowadzona pełna ocena na podstawie jednolitych zasad tylko wtedy, gdy wszystkie substancje czynne zostaną włączone do załącznika I do dyrektywy.
(9) Właściwe jest zapewnienie, że ukończone sprawozdanie kontrolne (z wyjątkiem informacji poufnych) jest dostępne lub udostępniane przez Państwa Członkowskie w celu konsultacji z zainteresowanymi stronami.
(10) Sprawozdanie kontrolne jest niezbędne dla właściwego wprowadzania w życie przez Państwa Członkowskie kilku sekcji jednolitych zasad ustanowionych w dyrektywie, gdy zasady te odnoszą się do oceny danych, które zostały przedłożone w celu włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy.
(11) Kilka substancji zostało włączonych do załącznika I do dyrektywy poprzez serię dyrektyw Komisji, a mianowicie dyrektywy: 97/73/WE [9], 98/47/WE [10], 1999/1/WE [11], 1999/73/WE [12], 1999/80/WE [13], 2000/10/WE [14], 2000/49/WE [15], 2000/50/WE [16]. Do celów jasności i racjonalności szczegóły dotyczące tych substancji należy zestawić w formie tablic, a te dyrektywy uchylić bez uszczerbku dla zobowiązań Państw Członkowskich dotyczących terminów transpozycji oraz zastosowania określonych w załączniku II.
(12) W celu zapewnienia spójnego i jednolitego stosowania właściwe jest zapewnienie, że ukończone sprawozdanie kontrolne dotyczące każdej substancji należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu jednolitych zasad dotyczących oceny i zezwolenia na środki ochrony roślin zgodnie z załącznikiem VI do dyrektywy. Podobnie wszystkie sprawozdania kontrolne (z wyjątkiem poufnych informacji) powinny być dostępne lub udostępniane przez Państwa Członkowskie do konsultacji z zainteresowanymi stronami.
(13) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin wydaną dnia 19 października 2000 r.,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Załącznik I do dyrektywy 91/414/EWG zastępuje się załącznikiem I do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 1 lipca 2002 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.
W szczególności zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, w miarę potrzeby, zmieniają lub cofają istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające lambda-cyhalotrynę jako substancję czynną przed upływem tego terminu.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
2. W odniesieniu do oceny i podejmowania decyzji przy zastosowaniu jednolitych zasad przewidzianych w załączniku VI do dyrektywy 91/414/EWG, na podstawie dokumentacji spełniającej wymogi określone w załączniku III do wymienionej dyrektywy, termin na dokonanie zmiany lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające lambda-cyhalotrynę jako jedyną substancję czynną wyznacza się na dzień 1 stycznia 2006 r.
3. W przypadku środków ochrony roślin zawierających lambda-cyhalotrynę razem z inną substancją czynną, która znajduje się w załączniku I do dyrektywy 91/414/EWG, termin przeznaczony na zmianę lub cofnięcie zezwoleń wygasa po czterech latach od wejścia w życie dyrektywy, która zawiera ostatnią z wymienionych substancji w załączniku I.
Artykuł 3
Dyrektywy wymienione w kolumnie trzeciej załącznika II tracą moc bez uszczerbku dla zobowiązań Państw Członkowskich dotyczących terminu transpozycji oraz szczególnych przepisów określonych w załączniku II.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie 20. dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Przepisy art. 2 dotyczące substancji czynnej lambda-cyhalotryny oraz włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG stosuje się od dnia 1 stycznia 2002 r.
Artykuł 5
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 4 grudnia 2000 r.