Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2592/2001
z dnia 28 grudnia 2001 r.
nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje [1], w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Stosownie do rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dotyczącego określonych substancji priorytetowych względem których prowadzi się działania związane z oceną ryzyka, Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy dokonały oceny informacji dotyczących tych substancji, przedłożonych przez producentów lub importerów. Po konsultacji z danymi producentami lub importerami sprawdziły, czy do celów przeprowadzenia oceny ryzyka konieczne jest nałożenie na tych producentów lub importerów wymogu przedłożenia dalszych informacji i/lub przeprowadzenia dalszych badań.
(2) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 producenci oraz importerzy sprawdzili, czy możliwe jest uzyskanie informacji niezbędnych do oceny danych substancji od byłych producentów lub importerów tych substancji. Producenci oraz importerzy sprawdzili również, konsultując z Państwami Członkowskimi wyznaczonymi jako sprawozdawcy, czy badań przeprowadzanych na zwierzętach nie można zastąpić lub ograniczyć przy użyciu innych metod.
(3) Państwa Członkowskie, wyznaczone jako sprawozdawcy, poinformowały Komisję o potrzebie zażądania od producentów i importerów tych substancji dalszych informacji oraz przeprowadzenia dalszych badań.
(4) Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy przedłożyły Komisji protokoły w sprawie przeprowadzenia dalszych żądanych badań.
(5) Artykuł 12 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 stanowi, że w przypadku substancji produkowanej lub przywożonej, lub przygotowywanej przez kilku producentów lub importerów dalsze badania może przeprowadzić jeden producent(importer), działający w imieniu pozostałych danych producentów lub importerów. W takim przypadku pozostali producenci lub importerzy powinni odnieść się do przeprowadzonych badań oraz odpowiednio uczestniczyć w ich kosztach.
(6) Przepisy tego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci oraz importerzy substancji wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, którzy przedłożyli informacje stosownie do wymogów art. 3, 4, 7 oraz 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje oraz przeprowadzają badania wskazane w Załączniku do niniejszego rozporządzenia i dostarczają istotne wyniki Państwom Członkowskim wyznaczonym jako sprawozdawcy.
Badania należy przeprowadzić zgodnie z protokołami określonymi przez Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy.
Wyniki należy dostarczyć w terminach ustanowionych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 28 grudnia 2001 r.