Decyzja Komisji
z dnia 3 kwietnia 1996 r.
dotycząca wprowadzania do obrotu genetycznie zmodyfikowanej soi (Glycine max. L.) o zwiększonej odporności na herbicyd oparty na glifosacie, na mocy dyrektywy Rady 90/220/EWG
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(96/281/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 94/15/WE [2], w szczególności jej art. 13,
a także mając na uwadze, co następuje:
zgodnie z art. 10-18 dyrektywy 90/220/EWG w obrębie Wspólnoty istnieje procedura umożliwiająca właściwym organom Państwa Członkowskiego wyrażenie zgody na wprowadzenie do obrotu produktów składających się z organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
notyfikacja dotycząca wprowadzania do obrotu takiego produktu została przedłożona właściwym organom Państwa Członkowskiego (Zjednoczonego Królestwa);
właściwe organy Zjednoczonego Królestwa przesłały następnie Komisji dokumentację z przychylną opinią w powyższej sprawie;
właściwe organy innych Państw Członkowskich zgłosiły zastrzeżenia do omawianej dokumentacji;
w związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 3 dyrektywy 90/220/EWG, Komisja zobowiązana jest podjąć decyzję zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 21 wspomnianej dyrektywy;
produkt został zgłoszony do wprowadzenia do obrotu i obchodzenia się z nim w środowisku w trakcie przywozu oraz przed i podczas magazynowania i przetwarzania go na niezdolne do życia frakcje soi, a nie do wysiewu;
po przeanalizowaniu wszystkich zastrzeżeń zgłoszonych w świetle dyrektywy 90/220/EWG i informacji przedstawionych w dokumentacji Komisja doszła do następujących wniosków:
- nie istnieją żadne powody, aby stwierdzić jakikolwiek niekorzystny wpływ na zdrowie ludzi i środowisko naturalne na skutek wprowadzenia do soi genów kodujących pod kątem odporności na glifosat i trifosforanu cytydyny;
- brak jest jakichkolwiek przesłanek ze względu na bezpieczeństwo, które uzasadniałyby segregację produktu od innych gatunków soi;
- brak jest jakichkolwiek przesłanek ze względu na bezpieczeństwo, które uzasadniałyby umieszczanie etykiet ze wskazaniem, iż produkt został otrzymany za pomocą technik modyfikacji genetycznej;
artykuł 11 ust. 6 i art. 16 ust. 1 dyrektywy 90/220/EWG przewidują dodatkowe zabezpieczenia w razie uzyskania nowych informacji na temat ryzyka związanego z udostępnieniem produktu;
zgodnie z prawodawstwem wspólnotowym decyzja niniejsza nie wyklucza stosowania przepisów Państw Członkowskich w sprawie bezpieczeństwa żywności dla ludzi czy paszy dla zwierząt w zakresie, w którym nie są one szczególnie powiązane z genetyczną modyfikacją produktu bądź jego składników;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 21 dyrektywy 90/220/EWG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
1. Bez uszczerbku dla innego prawodawstwa wspólnotowego i z zastrzeżeniem ust. 2 i ust. 3 zgoda na wprowadzenie do obrotu następującego produktu zgłoszonego przez koncern Monstanto Europe (odniesienie C/UK/94/M3/1) zgodnie z art. 13 dyrektywy 90/220/EWG zostanie udzielona przez właściwe organy Zjednoczonego Królestwa.
Produkt składa się z soi pochodzącej z soi (40-3-2) (Glycine max. L. cv A5403), do której wprowadzono następujące sekwencje:
- pojedyncza kopia genu kodującego odporność na herbicyd oparty na glifosacie CP4 syntetazy enolpyruvylshikimate-3-fosforanu (CP4 EPSPS) od szczepu bakteryjnego Agrobacterium sp. CP4 i sekwencja trifosforanu cytydyny (CTP) Petunia hybrida z promotorem P-E35S wirusa kalafiorowego i terminator genu syntetazy nopalinowej Agrobacterium tumefaciens.
2. Zgoda obejmuje potomstwo powstałe na skutek skrzyżowania produktu ze wszelkimi tradycyjnymi szeregami gatunków soi czerwonej.
3. Zgoda obejmuje następujące zastosowania produktu: obchodzenie się z produktem w środowisku w trakcie przywozu oraz przed i podczas magazynowania i przetwarzania go na produkty niezdolne do życia.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 3 kwietnia 1996 r.