DECYZJA KOMISJI
z dnia 23 września 2009 r.
dotycząca niewłączenia chlortalu dimetylowego do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające tę substancję
(notyfikowana jako dokument nr C(2009) 6431)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2009/715/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (1), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Artykuł 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG stanowi, że państwo członkowskie może, w okresie 12 lat od dnia notyfikacji wymienionej dyrektywy, zezwolić na wprowadzenie do obrotu środków ochrony roślin zawierających substancje czynne niewymienione w załączniku I do tej dyrektywy, a znajdujące się w obrocie dwa lata po notyfikacji, podczas gdy prowadzone są równocześnie stopniowe badania tych substancji w ramach programu prac.
(2)
Rozporządzenia Komisji (WE) nr 451/2000 (2) i (WE) nr 1490/2002 (3) określają szczegółowe zasady realizacji trzeciego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie, w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Wykaz ten obejmuje chlortal dimetylowy.
(3)
Wpływ chlortalu dimetylowego na zdrowie człowieka i środowisko naturalne został poddany ocenie zgodnie z przepisami ustanowionymi w rozporządzeniach (WE) nr 451/2000 i (WE) nr 1490/2002 w odniesieniu do zakresu zastosowań proponowanych przez powiadamiającego. Ponadto w rozporządzeniach tych wyznaczono państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców, które mają przedłożyć odpowiednie sprawozdania z oceny i zalecenia Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1490/2002. W przypadku chlortalu dimetylowego państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy była Grecja, a wszystkie istotne informacje przekazano dnia 31 października 2006 r. Uzupełnienie przedłożono w dniu 3 kwietnia 2008 r.
(4)
Sprawozdanie z oceny zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz EFSA. Zgodnie z art. 11c rozporządzenia (WE) nr 1490/2002 w ramach weryfikacji skoncentrowano się na następujących częściach sprawozdania: toksyczności, znaczeniu metabolitu MPA i jego możliwym wypłukiwaniu do wody gruntowej. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności przedstawił Komisji sprawozdanie w dniu 4 września 2008 r., a następnie ponownie w dniu 26 listopada 2008 r., w formie wniosków EFSA z przeglądu wybranych części sprawozdania w ramach oceny zagrożeń stwarzanych przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej chlortalu dimetylowego (4). Sprawozdanie to zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 12 czerwca 2009 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlortalu dimetylowego, opracowanego przez Komisję.
(5)
Podczas dokonywania oceny tej substancji czynnej ustalono, że jej metabolit MPA jest wypłukiwany do wody gruntowej. Dostępne informacje nie pozwalają na stwierdzenie, że można się spodziewać, by środki ochrony roślin zawierające tę substancję czynną spełniały warunki określone w art. 5 ust. 1 dyrektywy 91/414/EWG, w szczególności w odniesieniu do znaczenia toksykologicznego wspomnianego metabolitu.
(6)
Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do wyników przeglądu oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla substancji. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane. Jednak pomimo przedstawionych przez powiadamiającego argumentów nie udało się rozwiać istniejących obaw, a oceny dokonane na podstawie przedłożonych informacji, poddanych analizie w ramach posiedzeń ekspertów Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności, nie wykazały, że można się spodziewać, by w ramach proponowanych warunków stosowania środki ochrony roślin zawierające chlortal dimetylowy zasadniczo spełniały wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 91/414/EWG.
(7)
Nie należy zatem włączać chlortalu dimetylowego do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
(8)
Należy podjąć odpowiednie środki, aby istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające chlortal dimetylowy zostały wycofane w ustalonym czasie i nie były odnawiane oraz aby nie były udzielane nowe zezwolenia na te produkty.
(9)
Dodatkowy okres przyznany przez państwa członkowskie na likwidację, składowanie, wprowadzanie do obrotu lub zużycie istniejących zapasów środków ochrony roślin zawierających chlortal dimetylowy powinien być ograniczony do 12 miesięcy w celu wykorzystania istniejących zapasów nie dłużej niż przez jeden kolejny sezon wegetacyjny, tak by rolnicy mieli dostęp do środków ochrony roślin zawierających chlortal dimetylowy przez 18 miesięcy od daty przyjęcia niniejszej decyzji.
(10)
Niniejsza decyzja nie wyklucza możliwości złożenia wniosku dla chlortalu dimetylowego, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, dla której szczegółowe przepisy wykonawcze ustanowiono w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającym szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy (5), w celu ewentualnego włączenia go do załącznika I.
(11)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Chlortalu dimetylowego nie włącza się jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
Artykuł 2
Państwa członkowskie dopilnowują, aby:
a)
zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające chlortal dimetylowy zostały wycofane do dnia 23 marca 2010 r.;
b)
zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające chlortal dimetylowy nie były udzielane ani odnawiane, począwszy od daty publikacji niniejszej decyzji.
Artykuł 3
Dodatkowy okres przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z przepisami art. 4 ust. 6 dyrektywy 91/414/EWG jest możliwie jak najkrótszy i upływa najpóźniej dnia 23 marca 2011 r.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 23 września 2009 r.