Decyzja Komisji
z dnia 22 kwietnia 1998 r.
dotycząca wprowadzenia do obrotu genetycznie zmodyfikowanego rzepaku jarego (Brassica napus L. ssp. Oleifera) zgodnie z dyrektywą Rady 90/220/EWG
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(98/291/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów genetycznie zmodyfikowanych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 97/35/WE [2], w szczególności jej art. 13,
a także mając na uwadze, co następuje:
artykuły 10-18 dyrektywy 90/220/EWG ustanawiają procedurę wspólnotową umożliwiającą właściwym organom Państwa Członkowskiego wyrażenie zgody na wprowadzenie do obrotu produktów zawierających lub składających się z organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa wpłynęło zgłoszenie dotyczące wprowadzenia takiego produktu do obrotu;
właściwe organy Zjednoczonego Królestwa przesłały pełną dokumentację dotyczącą tego zgłoszenia do Komisji z pozytywną opinią;
właściwe organy innych Państw Członkowskich zgłosiły zastrzeżenia do wymienionej dokumentacji;
zgłaszający następnie złożył formalny wniosek o ograniczenie zakresu zgłoszenia do "postępowania z produktem podczas przywozu oraz przed i podczas składowania i przetwarzania";
zgłaszający następnie zmienił etykietowanie proponowane w pierwotnej dokumentacji w następujący sposób:
- przedsiębiorstwa, o których wiadomo, że przywożą ten produkt na teren Wspólnoty, w celu jego przetwarzania, otrzymają dokumentację produktu informującą je o tym, że produkt objęty zgłoszeniem i wytwarzany poza Wspólnotą przez Hoechst Schering AgrEvo GmbH lub na jego licencji może znajdować się w dostawach rzepaku luzem,
- dostarczona dokumentacja produktu będzie między innymi zawierać informację, że został on otrzymany w drodze modyfikacji genetycznej, a także informację o potencjalnym zastosowaniu produktu,
- dokumentacja produktu będzie także wskazywać, że na terenie Wspólnoty, do produktów pochodzących z genetycznie zmodyfikowanego rzepaku jarego mogą mieć zastosowanie szczególne wymagania dotyczące oznakowania;
dlatego, zgodnie z art. 13 ust. 3 dyrektywy 90/220/EWG, Komisja ma obowiązek podjąć decyzję zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 21 tej dyrektywy;
w sprawie wymienionej wyżej dokumentacji Komisja zasięgnęła opinii odpowiednich komitetów naukowych ustanowionych na mocy decyzji Komisji 97/579/WE [3]; dnia 10 lutego 1998 r. Komitet Naukowy ds. Roślin wydał opinię, zgodnie z którą nie ma powodów, aby przypuszczać, że przywóz tego produktu z zamiarem jego przetwarzania mógłby mieć jakikolwiek wpływ na zdrowie ludzi lub środowisko naturalne;
Komisja, po zbadaniu każdego z zastrzeżeń zgłoszonych w świetle dyrektywy 90/220/EWG, informacji zawartych w przedłożonej dokumentacji oraz opinii Komitetu Naukowego ds. Roślin, doszła do wniosku, że nie ma powodów, aby przypuszczać, że postępowanie z tym produktem podczas jego przywozu, a także przed i podczas składowania i przetwarzania, mogłoby mieć jakikolwiek niekorzystny wpływ na zdrowie ludzi i środowisko naturalne;
artykuł 11 ust. 6 i art. 16 ust. 1 dyrektywy 90/220/EWG stanowią dodatkowe zabezpieczenie na wypadek ujawnienia nowych informacji dotyczących ryzyka związanego z produktem;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu powołanego na mocy art. 21 dyrektywy 90/220/EWG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
1. Bez uszczerbku dla innego prawodawstwa wspólnotowego, w szczególności rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady [4] i z zastrzeżeniem ust. 2 niniejszego artykułu, właściwe organy Zjednoczonego Królestwa wyrażają zgodę na wprowadzenie na rynek następującego produktu, zgłoszonego przez AgrEvo UK Crop Protection (Ref. C/UK/95/M5/1):
nasiona rzepaku jarego (Brassica napus L. ssp. oleifera) otrzymanego w drodze tradycyjnego krzyżowania rzepaku genetycznie niezmodyfikowanego i linii wynikającej z przemiany Topas 19/2, który został przetworzony przy użyciu plazmidu pOCA/AC, zawierającego:
a) syntetyczny gen. pat kodujący acetylotransferazę fosfinotrycyny regulowany przez sekwencje promotora i terminatora 35S z wirusa mozaiki kalafiora, oraz
b) gen. npt II kodujący fosfotransferazę II neomycyny regulowany przez promotora syntazy nopaliny i na sekwencji terminatora syntazy oktopiny.
2. Zgoda obejmuje wprowadzenie produktu do obrotu lub postępowania z produktem w środowisku podczas przywozu oraz przed i podczas składowania i przetwarzania.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 22 kwietnia 1998 r.