Dyrektywa Rady
z dnia 16 lutego 1987 r.
ustalająca wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt
(87/153/EWG)
RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 86/525/EWG [2], w szczególności jej art. 9,
uwzględniając wniosek Komisji,
a także mając na uwadze, co następuje:
dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że analiza dodatków musi być przeprowadzana na podstawie dokumentacji przekazanej oficjalnie Państwom Członkowskim oraz Komisji;
dokumentacja taka musi umożliwiać zbadanie, czy pod względem proponowanego wykorzystania dodatki spełniają ogólne zasady określone w dyrektywie, dotyczące umieszczania tych dodatków w załącznikach do niniejszej dyrektywy;
uznano za konieczne ustanowienie wymogu, aby dokumentacja była sporządzona zgodnie z powszechnymi zasadami określającymi dane naukowe, na podstawie których możliwe są identyfikacja i charakterystyka produktów oraz badania konieczne, w szczególności, do oceny ich skuteczności i bezpieczeństwa dla ludzi, zwierząt oraz środowiska;
wskazówki te mają służyć głównie jako wytyczne ogólne; w zależności od rodzaju dodatku lub warunków jego stosowania, mogą występować różnice w zakresie badań koniecznych do określenia właściwości i skutków działania danego produktu;
bezwzględnie koniecznym jest stosowanie zasady dobrej praktyki laboratoryjnej przy opracowywaniu dodatków przeznaczonych do stosowania w paszach, aby uzyskać pewność, że wyniki testów laboratoryjnych nie będą podważane; stosowanie metod wykorzystujących zwierzęta laboratoryjne do celów doświadczalnych lub innych celów naukowych powinno być ograniczone do minimum;
wskazówki zostały określone zgodnie z wymogami obecnej wiedzy technicznej i naukowej i, jeżeli okaże się to konieczne, możliwe będzie ich dostosowanie do wszelkich osiągnięć w tej dziedzinie,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Państwa Członkowskie stanowią, że dokumentacja, która musi towarzyszyć każdemu wnioskowi o włączenie nowego dodatku lub o nowe zastosowanie jakiegoś dodatku z załączników do dyrektywy 70/524/EWG musi być sporządzona zgodnie ze wskazówkami określonymi w Załączniku do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Przepisy niniejszej dyrektywy stosuje się nie naruszając przepisów dotyczących:
a) zasad dobrej praktyki laboratoryjnej w celu wzajemnego uznawania danych wykorzystywanych do oceny produktów chemicznych; i
b) ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów doświadczalnych lub do innych celów naukowych.
Artykuł 3
Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 grudnia 1987 r. i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 16 lutego 1987 r.