Rozhodnutí Komise
ze dne 2. května 2003
o nezařazení metalaxylu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku
(oznámeno pod číslem K(2003) 1421)
(Text s významem pro EHP)
(2003/308/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/23/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], a zejména na čl. 7 odst. 3a písm. b) uvedeného nařízení;
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS Komise provádí pracovní program zaměřený na zkoumání účinných látek používaných v přípravcích na ochranu rostlin, které byly ke dni 25. července 1993 již na trhu. Prováděcí pravidla pro tento program byla stanovena nařízením (EHS) č. 3600/92.
(2) V nařízení Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněném nařízením (ES) č. 2230/95 [6], byly stanoveny účinné látky, které by měly být zhodnoceny v rámci nařízení (EHS) č. 3600/92, byly jmenovány členské státy zpravodajové pro hodnocení každé účinné látky a byli uvedeni producenti každé účinné látky, kteří ve stanovené lhůtě předložili oznámení.
(3) Metalaxyl je jednou z 89 účinných látek stanovených v nařízení (ES) č. 933/94.
(4) Hlavní oznamovatel (Novartis, nyní Syngenta) informoval Komisi a členský stát zpravodaje o tom, že si nadále nepřeje účastnit se pracovního programu pro tuto účinnou látku, a proto nepředloží další informace.
(5) V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 však Portugalsko jako jmenovaný členský stát zpravodaj předložilo dne 26. ledna 2001 Komisi zprávu o svém hodnocení informací předložených oznamovateli v souladu s čl. 6 odst. 1 uvedeného nařízení.
(6) Po obdržení zprávy členského státu zpravodaje vedla Komise podle čl. 7 odst. 3 nařízení (EHS) č. 3600/92 konzultace s odborníky z členských států v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, jakož i se zbývajícím oznamovatelem (Industrias Químicas del Vallés sa (IQV)).
(7) Zbývající oznamovatel nepředložil úplnou dokumentaci týkající se metalaxylu ve lhůtě stanovené v čl. 6 odst. 1 nařízení č. 3600/92. V dalším hodnocení metalaxylu se tedy mohlo pokračovat pouze na základě dokumentace předložené společností Syngenta. Jelikož však společnost IQV neměla k této dokumentaci přístup, nebyla schopna předložit informace vztahující se k otázkám, které vyvstaly při hodnocení, ani doplnit vlastní dokumentaci v přiměřené lhůtě. Není tedy možné provést účinné odborné přezkoumání ("peer review") metalaxylu. Z tohoto důvodu není možné na základě předložených údajů o metalaxylu učinit závěr, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující metalaxyl mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(8) Metalaxyl by tudíž neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(9) Toto přezkoumání bylo dokončeno dne 18. října 2002 formou zprávy Komise o přezkoumání metalaxylu v souladu s čl. 7 odst. 6 nařízení (EHS) č. 3600/92.
(10) Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby byla stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících metalaxyl ve stanovené lhůtě odňata a nebyla obnovena a aby nebyla pro takové přípravky udělena žádná nová povolení.
(11) Lhůta pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících metalaxyl, kterou poskytnou členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS, by neměla přesáhnout 12 měsíců, aby stávající zásoby směly být použity během nejvýše jednoho dalšího vegetačního období.
(12) Tímto rozhodnutím není dotčeno žádné opatření, které Komise může v pozdější etapě přijmout pro tuto účinnou látku v rámci směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [7], naposledy pozměněné Aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska.
(13) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Metalaxyl se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby
a) povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících metalaxyl byla odňata do šesti měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí;
b) ode dne přijetí tohoto rozhodnutí nebyla na základě odchylky stanovené v čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS udělována ani obnovována žádná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících metalaxyl.
Článek 3
Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co možná nejkratší a nesmí přesáhnout 18 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. května 2003.