KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/125/EB
2008 m. gruodžio 19 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, į ją kaip veikliąsias medžiagas įtraukiant aliuminio fosfidą, kalcio fosfidą, magnio fosfidą, cimoksanilą, dodemorfą, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterį, metamitroną, sulkotrioną, tebukonazolą ir triadimenolį
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos išsamios darbų programos trečiojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše yra aliuminio fosfidas, kalcio fosfidas, magnio fosfidas, cimoksanilas, dodemorfas, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteris, metamitronas, sulkotrionas, tebukonazolas ir triadimenolis.
(2)
Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytomis paskirtimis buvo įvertintas pagal reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (toliau - EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Vokietija buvo paskirta ataskaitas apie aliuminio fosfidą, kalcio fosfidą, magnio fosfidą, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterį ir sulkotrioną rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija apie aliuminio fosfidą, kalcio fosfidą, magnio fosfidą ir 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterį buvo pateikta 2007 m. birželio 19 d. ir apie sulkotrioną - 2006 m. rugpjūčio 9 d. Jungtinė Karalystė buvo paskirta ataskaitas apie metamitroną ir triadimenolį rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta atitinkamai 2007 m. rugpjūčio 22 d. ir 2006 m. gegužės 29 d. Austrija buvo paskirta ataskaitą apie cimoksanilą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2007 m. birželio 15 d. Nyderlandai buvo paskirti ataskaitą apie dodemorfą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2007 m. vasario 9 d. Danija paskirta ataskaitą apie tebukonazolą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2007 m. kovo 5 d.
(3)
Šias vertinimo ataskaitas valstybės narės peržiūrėjo kartu su EMST ir 2008 m. rugsėjo 29 d. pateikė Komisijai kaip EMST mokslines aliuminio fosfido, kalcio fosfido, metamitrono, 2008 m. rugsėjo 30 d. - magnio fosfido, 2008 m. rugsėjo 17 d. - cimoksanilo, dodemorfo, 2008 m. rugsėjo 26 d. - 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, 2008 m. liepos 31 d. - sulkotriono, o 2008 m. rugsėjo 25 d. - tebukonazolo ir triadimenolio ataskaitas (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2008 m. spalio 28 d. parengė kaip Komisijos aliuminio fosfido, kalcio fosfido, magnio fosfido, cimoksanilo, dodemorfo, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, metamitrono, sulkotriono, tebukonazolo ir triadimenolio peržiūros ataskaitas.
(4)
Po įvairių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra aliuminio fosfido, kalcio fosfido, magnio fosfido, cimoksanilo, dodemorfo, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, metamitrono, sulkotriono, tebukonazolo ir triadimenolio gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai aptartos Komisijos peržiūros ataskaitose. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
(5)
Nepažeidžiant tos išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje numatyta, kad medžiaga įtraukiama į I priedą įvykdžius tam tikrus reikalavimus. Todėl tikslinga reikalauti, kad ataskaitą apie metamitroną rengianti valstybė narė pateiktų daugiau informacijos dėl dirvožemio metabolito M3 poveikio požeminiam vandeniui, medžiagos liekanoms sėjomainos būdu auginamose kultūrose, dėl ilgalaikio pavojaus vabzdžiaėdžiams paukščiams ir dėl ypatingo pavojaus paukščiams ir žinduoliams, kuriems gali pakenkti laukuose geriamas vanduo. Be to, tikslinga reikalauti, kad ataskaitą apie sulkotrioną rengianti valstybė narė pateiktų daugiau informacijos dėl cikloheksadiono dalies skilimo dirvožemyje ir vandenyje ir ilgalaikio pavojaus vabzdžiaėdžiams paukščiams. Be to, yra tikslinga reikalauti toliau tirti tebukonazolą siekiant patvirtinti jo keliamo pavojaus paukščiams ir žinduoliams įvertinimą, o ataskaitą rengianti valstybė narė turėtų pateikti šią informaciją. Taip pat tikslinga reikalauti toliau tirti tebukonazolą ir triadimenolį dėl galimų endokrininę sistemą pažeidžiančių savybių, kai įsigalios Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (toliau - EBPO) endokrininės sistemos pažeidimų tyrimų gairės arba Bendrijos suderintos tyrimų gairės. Galiausiai, tikslinga reikalauti toliau tirti triadimenolį siekiant patvirtinti jo cheminę specifikaciją ir ilgalaikį pavojų paukščiams ir žinduoliams, o ataskaitą rengianti valstybė narė turėtų pateikti šią informaciją.
(6)
Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.
(7)
Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų įpareigojimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų, persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra aliuminio fosfido, kalcio fosfido, magnio fosfido, cimoksanilo, dodemorfo, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, metamitrono, sulkotriono, tebukonazolo ir triadimenolio, registracijas. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, dėl kiekvienos numatytos naudojimo paskirties būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkiniai.
(8)
Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Reglamento (EEB) Nr. 3600/92 nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančių registracijų turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijų turėtojams, naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis, I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.
(9)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(10)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2010 m. vasario 28 d. priima ir paskelbia įstatymus bei kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2010 m. kovo 1 d.
Priimdamos šias nuostatas valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
3 straipsnis
1. Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB valstybės narės, jei būtina, iki 2010 m. vasario 28 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliuminio fosfido, kalcio fosfido, magnio fosfido, cimoksanilo, dodemorfo, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesterio, metamitrono, sulkotriono, tebukonazolo ir triadimenolio, registracijas.
Iki tos dienos jos pirmiausia tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su aliuminio fosfidu, kalcio fosfidu, magnio fosfidu, cimoksanilu, dodemorfu, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteriu, metamitronu, sulkotrionu, tebukonazolu ir triadimenoliu, išskyrus įrašo apie tą veikliąją medžiagą B dalyje apibrėžtus reikalavimus, ir ar registracijos savininkas turi visų dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas, arba gali juo naudotis.
2. Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje aliuminio fosfidas, kalcio fosfidas, magnio fosfidas, cimoksanilas, dodemorfas, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteris, metamitronas, sulkotrionas, tebukonazolas ir triadimenolis yra vienintelė veiklioji medžiaga, arba viena iš keleto veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2009 m. rugpjūčio 31 d., valstybės narės iš naujo įvertina pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo nuostatas atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, atitinkamai susijusius su aliuminio fosfidu, kalcio fosfidu, magnio fosfidu, cimoksanilu, dodemorfu, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteriu, metamitronu, sulkotrionu, tebukonazolu ir triadimenoliu. Remdamosi tuo įvertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
Tai nustačiusios valstybės narės:
a)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje aliuminio fosfidas, kalcio fosfidas, magnio fosfidas, cimoksanilas, dodemorfas, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteris, metamitronas, sulkotrionas, tebukonazolas ir triadimenolis yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2014 m. vasario 28 d.; arba
b)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje aliuminio fosfidas, kalcio fosfidas, magnio fosfidas, cimoksanilas, dodemorfas, 2,5-dichlorbenzenkarboksirūgšties metilesteris, metamitronas, sulkotrionas, tebukonazolas ir triadimenolis yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2014 m. vasario 28 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, atsižvelgdamos į tai, kuri data vėlesnė.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2009 m. rugsėjo 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2008 m. gruodžio 19 d.