KOMISIJOS SPRENDIMAS
2008 m. gruodžio 5 d.
dėl Pažangiosios terapijos komiteto narių ir pakaitinių narių, atstovaujančių gydytojams praktikams ir pacientų asociacijoms, skyrimo
(Tekstas svarbus EEE)
(2008/980/EB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantį Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač jo 21 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 1394/2007 nustatytos leidimų prekiauti pažangiosios terapijos vaistiniais preparatais suteikimo, jų priežiūros ir farmakologinio budrumo specialios taisyklės. 20 straipsnyje numatyta, kad Europos vaistų agentūroje įsteigiamas Pažangiosios terapijos komitetas.
(2)
Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 21 straipsnio 1 dalies c punkte nustatyta, kad Pažangiosios terapijos komitete yra du nariai ir du pakaitiniai nariai, paskirti Komisijos remiantis viešu kvietimu dalyvauti konkurse ir pasikonsultavus su Europos Parlamentu, siekiant atstovauti gydytojams praktikams.
(3)
Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 21 straipsnio 1 dalies d punkte nustatyta, kad Pažangiosios terapijos komitete yra du nariai ir du pakaitiniai nariai, paskirti Komisijos remiantis viešu kvietimu dalyvauti konkurse ir pasikonsultavus su Europos Parlamentu, siekiant atstovauti pacientų asociacijoms.
(4)
Pagal reglamento (EB) Nr. 1394/2007 21 straipsnio 1 dalį už viešą kvietimą dalyvauti konkurse atsakinga Komisija. Dėl paraiškų vertinimo rezultatų taip pat buvo konsultuojamasi su Europos Parlamentu.
(5)
Pažangiosios terapijos komiteto nariai ir pakaitiniai nariai skiriami trejų metų laikotarpiui nuo Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 taikymo datos,
NUSPRENDĖ:
1 straipsnis
Žemiau išvardyti asmenys yra skiriami Pažangiosios terapijos komiteto nariais ir pakaitiniais nariais, atsakingais už atstovavimą gydytojams praktikams, trejų metų laikotarpiui pradedant 2008 m. gruodžio 30 d.:
-
Dietger Niederwieser (narys) ir Per Ljungman (pakaitinis narys),
-
George Dickson (narys) ir Thierry VandenDriessche (pakaitinis narys).
2 straipsnis
Žemiau išvardyti asmenys yra skiriami Pažangiosios terapijos komiteto nariais ir pakaitiniais nariais, atsakingais už atstovavimą pacientų asociacijoms, trejų metų laikotarpiui pradedant 2008 m. gruodžio 30 d.:
-
Fabrizia Bignami (narė) ir Michele Lipucci di Paola (pakaitinis narys),
-
Alastair Kent (narys) ir Nicholas Meade (pakaitinis narys).
Priimta Briuselyje, 2008 m. gruodžio 5 d.