KOMISIJOS SPRENDIMAS
2008 m. liepos 4 d.
dėl snukio ir nagų ligos viruso antigenų laikymo finansavimo bei vakcinų, atkurtų iš šių antigenų, kūrimo finansavimo
(2008/581/EB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendimą 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje (1), ypač į jo 14 straipsnį,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 29 d. Tarybos direktyvą 2003/85/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos kontrolės priemonių, naikinančią Direktyvą 85/511/EEB, Sprendimus 89/531/EEB bei 91/665/EEB ir iš dalies keičiančią Direktyvą 92/46/EEB (2), ypač į jos 80 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Pagal 1991 m. gruodžio 11 d. Tarybos sprendimą 91/666/EEB, kuriuo įsteigiami Bendrijos vakcinų nuo snukio ir nagų ligos rezervai (3), antigenų atsargos suformuotos sparčiam vakcinų nuo nagų ir snukio ligos kūrimui (formuliacijai) ir dėl saugumo yra laikomos tam skirtose gamintojo patalpų vietose.
(2)
Pagal Direktyvą 2008/85/EB Komisija užtikrina, kad koncentruotų inaktyvuotų antigenų, skirtų snukio ir nagų ligos vakcinų gamybai, Bendrijos ištekliai būtų laikomi Bendrijos antigenų ir vakcinų banko patalpose.
(3)
Tuo tikslu sprendimai dėl dozių skaičiaus bei snukio ir nagų ligos virusų antigenų štamų ir serotipų įvairovės, kurie bus laikomi Bendrijos antigenų ir vakcinų banke, turi būti priimami atsižvelgiant į poreikius, nustatytus nenumatytų atvejų planuose ir epidemiologinę padėtį, jei reikia, pasikonsultavus su Bendrijos etalonine laboratorija.
(4)
1993 m. lapkričio 5 d. Komisijos sprendimu 93/590/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo pagal Bendrijos veiksmų dėl vakcinų nuo snukio ir nagų ligos atsargų programą (4) buvo numatytos A5 europinio štamo, A22 Artimųjų Rytų štamo ir O1 europinio štamo snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo priemonės.
(5)
1997 m. gegužės 23 d. Komisijos sprendimu 97/348/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo ir dėl vakcinos nuo snukio ir nagų ligos formuliacijos, gamybos, išpilstymo ir paskirstymo (5), buvo numatytos A22 Iraq, C1 ir ASIA 1 snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo priemonės.
(6)
1999 m. gruodžio 17 d. Komisijos sprendimu 2000/77/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo ir dėl vakcinos nuo snukio ir nagų ligos formuliacijos, gamybos, išpilstymo ir paskirstymo (6) buvo numatytos A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (Rytų Afrikos ir Pietų Afrikos padermėms) ir SAT 3 snukio ir nagų ligos antigenų tam tikrų kiekių pirkimo priemonės.
(7)
2000 m. rugsėjo 8 d. Komisijos sprendimu 2000/569/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo ir dėl vakcinos nuo snukio ir nagų ligos formuliacijos, gamybos, išpilstymo ir paskirstymo (7) buvo numatytos A Iraq 22, A Malaysia 97, O1 Manisa, ASIA 1, SAT 1, SAT 2 (Rytų Afrikos ir Pietų Afrikos padermių) ir SAT 3 snukio ir nagų ligos antigenų tam tikrų kiekių pirkimo priemonės.
(8)
Pagal Komisijos sprendimą C(2002) 4326 dėl snukio ir nagų ligos antigenų pirkimo ir laikymo (8) buvo įsigyta papildomų epidemiologiškai svarbių antigenų kiekių.
(9)
Pagal Sprendimo 90/424/EEB 14 straipsnį, reikėtų nustatyti Bendrijos pagalbą tokių antigenų atsargoms kaupti bei šiai pagalbai taikomas sąlygas.
(10)
Visų senesnių nei 5 metų antigenų veiksmingumas turi būti tikrinamas.
(11)
Nuo 2005 m. tarp rangovo ir Komisijos nėra ilgalaikių teisinių įsipareigojimų dėl FMD antigenų, pirktų 1993-2005 m. laikymo, kūrimo (formuliacijos), paskirstymo, išpilstymo, žymėjimo ir transportavimo.
(12)
2005 m., 2006 m. ir 2007 m. FMD antigenų laikymo išlaidos apmokamos laikantis Finansinio reglamento.
(13)
2005-2007 m. nebuvo patirta kitų nei FMD antigenų laikymo išlaidų.
(14)
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
NUSPRENDĖ:
1 straipsnis
Komisija privalo imtis priemonių, skirtų užtikrinti, kad visi Priede išvardinti FMD antigenai, būtų pradėti sandėliuoti nuo 2008 m. sausio 1 d. ne mažiau kaip 5 metams.
Komisija taip pat užtikrina šių antigenų veiksmingumo tikrinimą, kūrimą (formuliaciją), paskirstymą, išpilstymą, žymėjimą bei transportavimą.
2 straipsnis
Bendra 1 straipsnyje išvardintų paslaugų suma negali viršyti 4 000 000 eurų.
3 straipsnis
Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato generalinis direktorius įpareigojamas Europos Komisijos vardu pasirašyti sutartis, kaip nurodyta 1 straipsnyje.
4 straipsnis
Konkurso procedūra bus pristatyta pirmąjį 2008 m. pusmetį. Paslaugų pirkimo sutartis pagal 2002 m. birželio 25 d. Finansinį reglamentą (Tarybos reglamentą (EB, Euratomas) Nr. 1605/2002), taikomą Bendrijų bendrajam biudžetui (9), ir jo taikymo taisykles, nustatytas Komisijos reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 2342/2002 (10), turi būti parengta iki 2008 m. rugsėjo 30 d.
Priimto Briuselyje, 2008 m. liepos 4 d.