Tarybos direktyva
1981 m. birželio 24 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 78/25/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su dažikliais, kurių gali būti dedama į vaistus, suderinimo
(81/464/EEB)
EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100 straipsnį,
atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,
atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [1],
atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [2],
kadangi Direktyvos 78/25/EEB [3] 1 straipsnyje nustatyta, kad valstybės narės neleidžia naudoti vaistuose, skiriamuose žmogui ir veterinarijoje, jokių kitų dažiklių, išskyrus tuos, kurie išvardyti 1962 m. spalio 23 d. direktyvos dėl valstybių narių taisyklių, susijusių su žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose leidžiamomis naudoti dažikliais, suderinimo [4] I priedo I ir II skirsniuose;
kadangi į pirmiau minėto priedo I skirsnį įtraukti dažikliai paviršiui ir masei dažyti, o į II skirsnį įtraukti dažikliai tik paviršiui dažyti;
kadangi visuomenės sveikatos požiūriu nėra priežasčių vaistams dažyti naudojamus dažiklius toliau skirstyti į paviršiaus ir masės dažiklius bei tik į paviršiaus dažiklius, kaip tai daroma žmonių vartojimui skirtų maisto produktų atveju;
kadangi dėl to reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 78/25/EEB,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 78/25/EEB 1 straipsnis papildomas šia pastraipa:
"Tačiau vaistų dažikliai neskirstomi į paviršiaus ir visos masės dažiklius bei tik į paviršiaus dažiklius."
2 straipsnis
Valstybės narės imasi būtinų priemonių, kurios, įsigaliojusios iki 1981 m. spalio 1 d., įgyvendina šią direktyvą ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai.
3 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Liuksemburge, 1981 m. birželio 24 d.