KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/107/EB
2008 m. lapkričio 25 d.
kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl veikliųjų medžiagų abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo įtraukimo
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos trečiojo etapo išsamios įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše įrašyta abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas.
(2)
Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Nyderlandai buvo paskirti abamektino ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2005 m. spalio 27 d. Vokietija buvo paskirta valstybe nare, rengiančia epoksikonazolio, fenpropimorfo ir fenpiroksimato ataskaitas, o visa reikiama informacija buvo pateikta atitinkamai 2005 m. balandžio 28 d., kovo 17 d. ir spalio 25 d. Jungtinė Karalystė buvo paskirta tralkoksidimo ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visą informaciją ji pateikė 2005 m. rugsėjo 6 d.
(3)
Šias vertinimo ataskaitas valstybės narės peržiūrėjo kartu su EMST ir 2008 m. gegužės 29 d. pateikė Komisijai kaip EMST mokslines abamektino, 2008 m. kovo 26 d. - epoksikonazolio ir tralkoksidimo, 2008 m. balandžio 14 d. - fenpropimorfo, o 2008 m. gegužės 5 d. - fenpiroksimato ataskaitas (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2008 m. liepos 11 d. pateikė kaip Komisijos parengtas abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo peržiūros ataskaitas.
(4)
Po įvairiapusių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitose. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
(5)
Nepažeidžiant tos išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad įtraukiant medžiagą į I priedą gali būti taikomos tam tikros sąlygos. Todėl yra tikslinga reikalauti, kad abamektinas būtų papildomai ištirtas dėl jo specifikacijos, taip pat reikia papildomos informacijos dėl metabolito U8 keliamo pavojaus paukščiams ir žinduoliams, vandens organizmams ir požeminiam vandeniui patvirtinimo. Epoksikonazolis turėtų būti toliau tiriamas dėl galimų endokrininę sistemą pažeidžiančių savybių, taip pat turėtų būti stebėsenos programa ilgalaikiam plitimui per atmosferą ir susijusiam pavojui aplinkai įvertinti; reikalinga papildoma informacija dėl jo metabolitų likučių pirminėse žemės ūkio kultūrose, sėjomainai auginamose kultūrose ir gyvūninės kilmės produktuose, taip pat informacija, norint įvertinti ilgalaikį pavojų augalų sėklas lesantiems paukščiams ir žolėdžiams žinduoliams. Fenpropimorfas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti metabolito BF-421-7 patekimą į dirvožemį. Fenpiroksimatas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti benzilo grupę turinčių metabolitų pavojų vandens organizmams ir bioakumuliacijos vandens gyvūnų maisto grandinėse pavojų. Tralkoksidimas turėtų būti toliau tiriamas siekiant patvirtinti ilgalaikį pavojų žolėdžiams žinduoliams. Visi pirmiau minėtų tyrimų duomenys ir informacija turėtų būti pranešėjų pateikti laikantis šios direktyvos I priede nustatytų terminų.
(6)
Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.
(7)
Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų įpareigojimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų, persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, registracijas. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkiniai.
(8)
Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (5) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų interpretuojant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijų turėtojams, naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis, I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.
(9)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(10)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus bei kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2009 m. lapkričio 1 d.
Priimdamos šias nuostatas valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
3 straipsnis
1. Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2009 m. spalio 31 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos priemonių, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų abamektino, epoksikonazolio, fenpropimorfo, fenpiroksimato ir tralkoksidimo, registracijas.
Iki tos dienos jos ypač tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su abamektinu, epoksikonazoliu, fenpropimorfu, fenpiroksimatu ir tralkoksidimu, išskyrus su jais susijusių reikalavimų, apibrėžtų įrašo B dalyje, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
2. Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip 2009 m. balandžio 30 d., valstybės narės iš naujo įvertina produktą pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo nuostatas atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, susijusius su abamektinu, epoksikonazoliu, fenpropimorfu, fenpiroksimatu ir tralkoksidimu. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
Tai nustačiusios valstybės narės:
a)
jei būtina, ne vėliau kaip iki 2013 m. balandžio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje abamektinas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją, arba
b)
jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje abamektintas, epoksikonazolis, fenpropimorfas, fenpiroksimatas ir tralkoksidimas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2013 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos datos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2009 m. gegužės 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2008 m. lapkričio 25 d.