KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 616/2009
2009 m. liepos 13 d.
kuriuo įgyvendinamos Tarybos direktyvos 2005/94/EB nuostatos dėl naminių ir kitų nelaisvėje laikomų paukščių skyrių tvirtinimo dėl paukščių gripo ir papildomų biologinio saugumo priemonių tokiuose skyriuose
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2005 m. gruodžio 20 d. Tarybos direktyvą 2005/94/EB dėl paukščių gripo kontrolės Bendrijoje priemonių ir panaikinančią Direktyvą 92/40/EEB (1), ypač į jos 3 straipsnį, 34 straipsnio 4 dalį ir 63 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
2004 m. Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (PGSO) Sausumos gyvūnų sveikatos kodekso (2) (toliau - kodeksas) skyriuje „Skirstymas zonomis ir regionais“ nustatė skirstymo skyriais metodą.
(2)
Kodekso 4.3 skyriuje aprašoma, kad skirstymas zonomis ir skyriais - tai „procedūros, kurias įgyvendina šalys pagal šio skyriaus nuostatas siekdamos apibrėžti savo teritorijoje aiškiai nustatytą gyvūnų sveikatos statusą turinčias subpopuliacijas ligų kontrolės ir (arba) tarptautinės prekybos tikslais“. Nors taikant abu metodus svarbus vaidmuo tenka tiek teritoriniams aspektams, tiek geram valdymui, zonomis skirstomos tos gyvūnų subpopuliacijos, kurios pirmiausiai apibrėžtos geografiniu pagrindu (taikant natūralius, dirbtinius ir teisinius apribojimus), o skyriais skirstomos tos gyvūnų populiacijos, kurios pirmiausiai apibrėžtos remiantis su biologiniu saugumu susijusiu valdymu ir ūkininkavimu.
(3)
Be to, 4.4 skyriuje „Skirstymo skyriais taikymas“ nustatyta struktūrinė skyrių taikymo ir pripažinimo šalyse sistema. Skyrius gali būti sudarytas iš kelių įmonių ir patvirtintas apibrėžtai (-oms) gyvūnų ligai (-oms), remiantis tam tikrai (-oms) ligai (-oms) parengtu ir įgyvendintu išsamiu ir dokumentais pagrįstu biologinio saugumo planu. Skyrius pirmą kartą turėtų būti patvirtintas šalyje, teritorijoje arba zonoje, kurioje neužfiksuota ligos, prieš konkrečios (-ių) ligos (-ų) protrūkį. Tai ypač svarbu labai užkrečiamų ligų, pvz., labai patogeniško paukščių gripo, atvejais. Jei įvyksta ligos protrūkis, skyriais gali būti skirstoma siekiant palengvinti prekybą.
(4)
Komisijos komunikate Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui dėl Naujosios Europos Sąjungos gyvūnų sveikatos strategijos (2007-2013 m.) (toliau - naujoji gyvūnų sveikatos strategija), pagal kurią „prevencija geriau už gydymą“ (3), nustatyta 2007-2013 m. gyvūnų sveikatos politikos raidos kryptis. Naujojoje gyvūnų sveikatos strategijoje numatyta daugiau dėmesio skirti atsargumo priemonėms, ligų priežiūrai, kontrolei ir moksliniams tyrimams, siekiant mažinti gyvūnų ligų paplitimą, o ligų protrūkių atveju kiek įmanoma mažinti jų poveikį.
(5)
Biologiniam saugumui naujojoje gyvūnų sveikatos strategijoje tenka svarbus vaidmuo. Be to, skirstymas skyriais paskatintų Bendrijos ūkininkus taikyti biologinio saugumo priemones, nes dėl tokio skirstymo skyriais palengvėtų saugi prekyba, o ūkininkai gautų akivaizdžių pranašumų ir gyvūnai būtų apsaugoti nuo ligų.
(6)
Šiuo atžvilgiu šiame reglamente reikėtų nustatyti skyrių tvirtinimo, patvirtinimo galiojimo sustabdymo ir atšaukimo taisykles atsižvelgiant į paukščių gripą. Tokiose taisyklėse turėtų būti atsižvelgta į Kodeksą, kad būtų taikomas nuoseklus kovos su paukščių gripo plitimu metodas ir atsižvelgiama į aiškiai nustatytą patvirtintų skyrių sveikatos statusą.
(7)
Tarybos direktyvoje 2005/94/EB nustatytos tam tikros prevencinės priemonės, susijusios su paukščių gripo priežiūra ir ankstyvu nustatymu, ir būtinosios kontrolės priemonės bei judėjimo apribojimai, kurie būtų taikomi šios ligos protrūkio tarp naminių ar kitų nelaisvėje laikomų paukščių atveju. Tam tikros iš šių priemonių turi būti taikomos toje direktyvoje nustatytuose naminių paukščių arba kitų nelaisvėje laikomų paukščių skyriuose.
(8)
Direktyvoje 2005/94/EB nustatytos naminių paukščių skyrių arba kitų nelaisvėje laikančių paukščių skyrių sąvokų apibrėžtys ir numatyta, kad, siekiant apsisaugoti nuo paukščių gripo plitimo, tuose skyriuose gali būti taikomos papildomos biologinio saugumo priemonės.
(9)
Direktyvoje 2005/94/EB numatyta, kad valstybės narės vykdo stebėsenos programas, siekdamos nustatyti, kiek paplitęs skirtingų naminių paukščių rūšių užsikrėtimas paukščių gripo H5 ir H7 potipių virusu. Šiam tikslui valstybėse narėse kasmet patvirtinamos privalomosios paukščių gripo stebėsenos programos. Todėl valstybėje narėje esančių skyrių patvirtinimas turėtų būti susijęs su atitinkamos valstybės narės nacionalinės stebėsenos programos tvirtinimu.
(10)
2006 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos sprendime 2006/437/EB, patvirtinančiame Tarybos direktyvoje 2005/94/EB numatytą Paukščių gripo diagnostikos vadovą (4), nustatytos diagnostikos procedūros, mėginių ėmimo metodai ir laboratorinių tyrimų rezultatų vertinimo kriterijai paukščių gripo protrūkiui patvirtinti. Dėl šios srities Bendrijos teisės aktų nuoseklumo šios procedūros ir metodai turėtų būti taikomi kiekviename skyriuje.
(11)
Kad būtų lengviau atlikti procedūras tarp valstybių narių elektroninėmis priemonėmis ir būtų užtikrintas skaidrumas bei aiškumas, svarbu, kad informacija apie patvirtintus skyrius ir apie patvirtinimo suteikimą, jo galiojimo sustabdymą ar atšaukimą Bendrijoje būtų teikiama kuo veiksmingiau. Todėl valstybės narės turėtų sukurti internetinius informacinius puslapius, kuriuose būtų pateikiama tokia informacija, o Komisijos svetainėje turėtų būti pateikiamos nuorodos į tuos puslapius.
(12)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
I SKYRIUS
DALYKAS, TAIKYMO SRITIS IR SĄVOKŲ APIBRĖŽTYS
1 straipsnis
Dalykas ir taikymo sritis
Šiame reglamente nustatomos valstybių narių naminių ir kitų nelaisvėje laikomų paukščių skyrių (toliau - skyriai) tvirtinimo taisyklės paukščių gripo atžvilgiu ir numatomos papildomos prevencinės biologinio saugumo priemonės, kurios turi būti įgyvendinamos tokiuose skyriuose, siekiant suteikti jiems aiškiai nustatytą su paukščių gripu susijusį sveikatos statusą.
2 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
1.
biologinio saugumo planas - visos ūkyje įgyvendinamos biologinio saugumo priemonės;
2.
bendroji biologinio saugumo valdymo sistema:
a)
bendros taisyklės, kuriomis reglamentuojama skyriaus veikla ir
b)
visos visuose ūkiuose, įskaitant skyrius, pagal jų biologinio saugumo planus įgyvendinamos biologinio saugumo taisyklės;
3.
skyriaus valdytojas - oficialiai už skyrių atsakingas asmuo, ypač atsižvelgiant į 3, 4 ir 5 straipsnius, įskaitant šias užduotis:
a)
prižiūrėti visus skyriuje atliekamus veiksmus, susijusius su bendrąja biologinio saugumo valdymo sistema, visų pirma - su tos sistemos įgyvendinimu ir monitoringu,
b)
prižiūrėti, kaip naminių arba kitų nelaisvėje laikomų paukščių savininkai arba augintojai įgyvendina ūkių biologinio saugumo planus ir
c)
palaikyti ryšius su kompetentinga institucija;
4.
išvežimo ūkis - ūkis, kuriame esantys naminiai ar kiti nelaisvėje laikomi paukščiai, jų vienadieniai jaunikliai, perinti skirti arba valgomieji kiaušiniai (toliau - prekės) turi būti išvežami iš skyriaus;
5.
tiekimo ūkis - ūkis, kuriame esančios prekės skirtos išvežimo ūkiui arba kitam tame skyriuje esančiam ūkiui;
6.
visos susijusios šalys - Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (5) 3 straipsnio 3 ir 6 dalyje nurodyti skyrių valdytojai, verslo subjektai, taip pat maisto ir pašarų verslo subjektai, gyvūnų laikytojai ir augintojai, vaistų gamintojai ir kiti pramonės atstovai, tiekiantys prekes arba paslaugas tam skyriui.
II SKYRIUS
SKYRIŲ TVIRTINIMAS
3 straipsnis
Paraiškos skyriams tvirtinti
1. Savanoriškas paraiškas skyriams tvirtinti (toliau - paraiškos) kompetentingai institucija teikia skyriaus valdytojas.
2. Paraiškoje nurodoma ši informacija:
a)
skyriaus valdytojo pavardė, jo (-os) kvalifikacija ir pareigos, duomenys ryšiams ir skyriaus adresas;
b)
išsamus skyriaus aprašymas, kaip nurodyta priedo 1 dalyje;
c)
skyriuje esančių ūkių bendrųjų biologinio saugumo valdymo sistemų ir biologinio saugumo planų aprašymas, kaip nurodyta priedo 2 dalyje;
d)
išsami informacija apie ligos stebėsenos konkrečias priemones, kriterijus ir reikalavimus, ypač apie konkrečią apsaugą nuo paukščių gripo ir su ja susiusią stebėseną, kaip nurodyta priedo 3 dalyje.
4 straipsnis
Skyrių patvirtinimo suteikimas
1. Pirminį skyriaus patvirtinimą kompetentinga institucija suteikia tik tiems skyriams, kurie yra valstybės narės, kurioje pagal Bendrijos teisės aktus netaikomi su paukščių gripu susiję apribojimai, teritorijoje arba teritorijos dalyje.
Pirminis skyriaus patvirtinimas suteikiamas tik toje valstybėje narėje, kurioje buvo patvirtinta nacionalinė stebėsenos programa, skirta nustatyti, kiek paplitęs skirtingų naminių paukščių rūšių užsikrėtimas paukščių gripo H5 ir H7 potipių virusu.
2. Prieš suteikdama skyriaus patvirtinimą kompetentinga institucija užtikrina, kad skyriuje:
a)
ne trumpiau kaip šešis mėnesius iki paraiškos pateikimo dienos taikomos tam tikros apsaugos nuo paukščių gripo ir su ja susijusios stebėsenos priemonės, kaip reikalaujama priedo 3 dalyje (įskaitant tyrimų atlikimo tvarką, kaip reikalaujama priedo 3 dalies 4 punkte) ir tuo laikotarpiu skyriuje esančiuose ūkiuose nebuvo užfiksuota paukščių gripo atvejų;
b)
prireikus, įgyvendinami vakcinavimo planai laikantis Bendrijos teisės aktų;
c)
pagal 3 straipsnio2 dalį pateikta informacija yra išsami ir tiksli;
d)
įgyvendinta bendroji biologinio saugumo valdymo sistema, kaip nurodyta priedo 2 dalies 1 punkte, ir būtų nustatyta, kad jos pakanka aiškiai nustatytam naminių arba kitų nelaisvėje laikomų paukščių populiacijos sveikatos statusui tame skyriuje užtikrinti;
e)
būtų atlikti oficialūs kontroliniai patikrinimai vietoje ir būtų gauti palankūs rezultatai atsižvelgiant į a-d punktus;
3. Skyrius turi tik vieną pavadinimą ir jam suteikiamas tik vienas patvirtinimo numeris.
4. Kompetentingoji institucija užtikrina, kad suteikus skyriaus patvirtinimą, jis nedelsiant būtų įrašytas į 9 straipsnio 1 dalyje numatytame internetiniame informaciniame puslapyje pateiktą patvirtintų skyrių sąrašą ir nurodyta išsami informacija apie skyriuje esančių ūkių buvimo vietą ir ar tai išvežimo, ar tiekimo ūkiai (toliau - patvirtintų skyrių sąrašas).
III SKYRIUS
SKYRIŲ PATVIRTINIMO IŠLAIKYMO SĄLYGOS
5 straipsnis
Skyriaus valdytojo atsakomybė ir pareigos
Po skyriaus patvirtinimo suteikimo skyriaus valdytojas:
1.
prižiūri ir stebi skyrių, kad užtikrintų, jog jis tebeatitinka informaciją, pateiktą pagal 3 straipsnio 2 dalį, ir priede nurodytus kriterijus bei reikalavimus; visų pirma tokia informacija turi būti atnaujinama ir pateikiama kompetentingai institucijai jai paprašius;
2.
užtikrina, kad ligos, ypač paukščių gripo, stebėsenos veikla vyktų pagal bendrąją biologinio saugumo valdymo sistemą ir pagal kiekvieną skyriuje esančio ūkio biologinio saugumo planą ir kad:
a)
veiktų išankstinio įspėjimo sistema, skirta paukščių gripo atvejams nustatyti ir kad mėginių ėmimas bei diagnostiniai tyrimai būtų atliekami laikantis Sprendimo 2006/437/EB ir šio reglamento priedo 3 dalies nuostatų;
b)
nustačius padidėjusią paukščių gripo riziką, priedo 3 dalies 4 punkte nurodyti stebėsenos planai būtų atnaujinami;
c)
visi paukščių gripo diagnostiniai tyrimai būtų atliekami tam tikslui kompetentingos institucijos patvirtintose laboratorijose; informacija apie stebėseną ir rezultatai būtų teikiami kompetentingai institucijai;
d)
apie visus neaiškius arba teigiamus stebėsenos skyriuje rezultatus būtų nedelsiant pranešama kompetentingai institucijai, kad atitinkamus mėginius būtų galima siųsti nacionalinei etaloninei paukščių gripo laboratorijai arba Bendrijos etaloninei paukščių gripo laboratorijai patvirtinti;
3.
užtikrina, kad būtų vakcinuojama pagal bendrąją biologinio saugumo sistemą ir kiekvieną skyriuje esančio ūkio biologinio saugumo planą ir kad kompetentingai institucijai paprašius jai būtų pateikiami vakcinavimo planai ir procedūrų aprašymas;
4.
organizuoja reguliarius vidaus ir išorės auditą, kad užtikrintų, kad skyriuje veiksmingai taikomos visos biologinio saugumo priemonės, atliekama stebėsenos veikla ir įgyvendinama atsekamumo sistema, ir saugotų tokių patikrinimų bei patikrinimų, atliktų pagal kokybės užtikrinimo sistemą, rezultatus, kad kompetentingai institucijai paprašius juos būtų galima jai pateikti;
5.
nedelsdamas praneša kompetentingai institucijai, jeigu:
a)
informacija apie skyrių pakito ir nebeatitinka pagal 3 straipsnio 2 punktą pateiktos informacijos arba priede nurodytų kriterijų ir reikalavimų;
b)
bendroji biologinio saugumo valdymo sistema arba biologinio saugumo planas buvo pakeisti arba pritaikyti prie epidemiologinės padėties, taip pat jeigu tas skyrius padidėjo arba sumažėjo vienu ūkiu.
6 straipsnis
Kompetentingos institucijos atsakomybė ir pareigos
1. Kompetentinga institucija užtikrina, kad būtų atliekami oficialūs, rizikos vertinimu pagrįsti, kontroliniai skyrių patikrinimai vietoje, siekiant patikrinti, ar jie tebeatitinka pagal 3 straipsnio 2 punktą pateiktą informaciją ir priede nurodytus kriterijus bei reikalavimus (toliau - kontroliniai patikrinimai).
2. Kontroliniai patikrinimai atliekami nustatytais laiko tarpais, nustatytais remiantis:
a)
epidemiologine padėtimi, ypač dėl paukščių gripo, skyriuje ir už jo ribų;
b)
informacija apie bendrosios biologinio saugumo valdymo sistemos arba skyriuje esančių ūkių biologinių planų pakeitimus arba pritaikymą, kaip numatyta 5 straipsnio 5 dalies b punkte.
3. Kompetentinga institucija yra atsakinga už sertifikatų, patvirtinančių, kad prekės gautos iš patvirtinto skyriaus, išdavimą.
IV SKYRIUS
SKYRIŲ PATVIRTINIMO GALIOJIMO SUSTABDYMAS ARBA ATŠAUKIMAS
7 straipsnis
Skyrių patvirtinimo galiojimo sustabdymas
1. Jeigu iš kontrolinio patikrinimo rezultatų arba epidemiologinės informacijos, susijusios su skyriumi, matyti, kad skyrius nebeatitinka pagal 3 straipsnio 2 dalį pateiktos informacijos arba priede nurodytų kriterijų ir reikalavimų, kompetentinga institucija nedelsdama sustabdo atitinkamo skyriaus patvirtinimo galiojimą, o skyriaus valdytojas užtikrina, kad būtų imtasi skubių veiksmų tokiam neatitikimui ištaisyti.
2. Po skyriaus patvirtinimo galiojimo sustabdymo kompetentinga institucija sustabdo visų sertifikatų, patvirtinančių, kad prekės gautos iš patvirtinto skyriaus, galiojimą.
3. Jeigu skyriaus patvirtinimo galiojimas buvo sustabdytas, kompetentinga institucija to sustabdymo nepanaikina tol, kol patikrins, kad per 30 dienų nuo sustabdymo buvo imtasi ištaisomųjų veiksmų ir po to buvo atliktas kontrolinis patikrinimas bei gauti palankūs rezultatai.
8 straipsnis
Skyrių patvirtinimo galiojimo atšaukimas
1. Kompetentinga institucija atšaukia skyriaus patvirtinimo galiojimą, jeigu po skyriaus patvirtinimo galiojimo sustabdymo pagal 7 straipsnio 1 dalį atlikus kontrolinį patikrinimą pagal 7 straipsnio 3 dalį nustatyta, kad:
a)
informacija apie skyrių vis dar neatitinka pagal 3 straipsnio 2 punktą pateiktos informacijos arba priede nurodytų kriterijų ir reikalavimų arba
b)
skyriuje nustatytas paukščių gripo protrūkis.
2. Po skyriaus patvirtinimo galiojimo atšaukimo kompetentinga institucija:
a)
sustabdo sertifikatų, patvirtinančių, kad prekės gautos iš patvirtinto skyriaus, išdavimą;
b)
skyriaus pavadinimą išbraukia iš patvirtintų skyrių sąrašo.
3. Skyriaus pavadinimą išbraukus iš patvirtintų skyrių sąrašo jį vėl galima įrašyti tik pateikus naują paraišką, kaip numatyta II skyriuje.
V SKYRIUS
INTERNETINIS INFORMACINIS PUSLAPIS IR BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
9 straipsnis
Internetinis informacinis puslapis
1. Valstybės narės:
a)
sudaro patvirtintų skyrių sąrašą ir nurodo informaciją, kurios reikalaujama pagal 4 straipsnio 3 ir 4 dalis;
b)
sukuria internetinį informacinį puslapį, kuriame galima elektroninėmis priemonėmis rasti patvirtintų skyrių sąrašą;
c)
internetinio informacinio puslapio internetinį adresą nurodo Komisijai;
d)
nuolat atnaujina internetinį informacinį puslapį, kad galėtų nedelsdamos atsižvelgti į naujai patvirtintus skyrius arba į patvirtinimų galiojimo atšaukimą.
2. Komisija padeda valstybėms narėms viešai skelbti tokią informaciją nurodydama savo svetainės, kurioje pateikiamos nacionalinės nuorodos į internetinius informacinius puslapius, internetinį adresą.
10 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2009 m. spalio 1 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Parengta Briuselyje, 2009 m. liepos 13 d.