Komisijos direktyva 2000/80/EB
2000 m. gruodžio 4 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą siekiant jį konsoliduoti ir įrašyti papildomą veikliąją medžiagą (λ-cihalotriną)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/68/EB [2], ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamente (EEB) Nr. 3600/92, nustatančiame išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2266/2000 [4], nustatytos išsamios taisyklės, kaip įgyvendinti darbų programos, minimos Tarybos direktyvos 91/414/EEB (toliau - direktyva) 8 straipsnio 2 dalyje, pirmąjį etapą. Pagal tą reglamentą 1994 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 933/94, nustatančiame augalų apsaugos produktų veikliąsias medžiagas ir skiriančiame valstybes nares pranešėjas Komisijos reglamentui (EEB) Nr. 3600/92 įgyvendinti [5], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2230/95 [6], yra nurodytas augalų apsaugos produktų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl jų galimo įrašymo į direktyvos I priedą, sąrašas.
(2) Pagal direktyvos 5 straipsnio 1 dalį veiklioji medžiaga į I priedą turėtų būti įrašyta ne ilgesniam kaip 10 metų laikotarpiui, jeigu galima tikėtis, kad nei jos naudojimas, nei šios veikliosios medžiagos turinčių augalų apsaugos produktų likučiai neturės kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvūnų sveikatai, požeminiam vandeniui ar kitokio neleistino poveikio aplinkai.
(3) λ-cihalotrino poveikis žmogaus sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamento (EEB) Nr. 3600/92 nuostatas. Pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 491/95 [7], iš dalies keičiantį Reglamentą (EEB) Nr. 3600/92 ir Reglamentą (EB) Nr. 933/94, ypač dėl Austrijos, Suomijos ir Švedijos paskirtųjų valdžios institucijų ir gamintojų įrašymo į darbų programos, minimos direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimą, valstybe nare pranešėja buvo paskirta Švedija. Pagal Reglamento (EEB) Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktą Švedija 1996 m. birželio 12 d. pateikė Komisijai atitinkamą įvertinimo ataskaitą ir rekomendaciją.
(4) Šią įvertinimo ataskaitą peržiūrėjo valstybės narės ir Komisija Augalų sveikatos nuolatiniame komitete. Peržiūra buvo baigta 2000 m. spalio 19 d. pateikiant Komisijos λ-cihalotrino peržiūros ataskaitą. Jei peržiūros ataskaitą reikėtų papildyti naujais duomenimis atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą, λ-cihalotrino įrašymo į direktyvos I priedą sąlygos taip pat turėtų būti pakeistos pagal direktyvos nuostatas.
(5) Dokumentai ir peržiūros informacija taip pat buvo pateikta Augalų moksliniam komitetui susipažinti. Komitetas savo 2000 m. sausio 28 d. nuomonėje [8] pažymėjo, kad turėtų būti įvertinta ūmaus poveikio vartotojams per maistą rizika ir nustatyta ūmaus poveikio referentinė dozė. Be to, dėl aplinkos apsaugos Komitetas pabrėžė, kad siekiant išvengti neleistino poveikio vandens organizmams ir netiksliniams nariuotakojams, įskaitant bites, turi būti taikomos atitinkamos riziką mažinančios priemonės. Į tas rekomendacijas buvo atsižvelgta šios direktyvos numatytose priemonėse ir atitinkamoje peržiūros ataskaitoje.
(6) Atlikus įvairius patikrinimus paaiškėjo, kad savo sudėtyje veikliosios medžiagos turintys augalų apsaugos produktai apskritai galėtų atitikti direktyvos 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, ypač tais naudojimo atvejais, kurie buvo patikrinti ir išsamiai aprašyti peržiūros ataskaitoje. Dėl to minėtą veikliąją medžiagą tikslinga įrašyti į I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys minėtos veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse galėtų būti įregistruojami laikantis minėtos direktyvos nuostatų.
(7) Direktyvoje numatyta, kad, įrašius veikliąją medžiagą į I priedą, valstybės narės per nustatytą laiką turi įregistruoti, pakeisti arba panaikinti, atsižvelgus į kiekvieną konkretų atvejį, augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių veikliosios medžiagos, registraciją. Pirmiausia augalų apsaugos produktai neturėtų būti įregistruojami, jei nebuvo atsižvelgta į veikliosios medžiagos įrašymo į I priedą sąlygas ir į direktyvoje nurodytus vienodus principus remiantis dokumentais, atitinkančiais nustatytus duomenų reikalavimus.
(8) Prieš įrašant kurią nors veikliąją medžiagą į I priedą, turi būti numatytas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės ir suinteresuotos šalys galėtų pasirengti vykdyti naujus reikalavimus, atsiradusius dėl įrašymo. Be to, po įrašymo, būtinas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės galėtų įgyvendinti direktyvos nuostatas dėl augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių λ-cihalotrino. Pirmiausia valstybės narės per tą laiką turi peržiūrėti esamas registracijas, o, jei reikia, naujai įregistruoti pagal direktyvos nuostatas. Turėtų būti numatytas ilgesnis laikotarpis kiekvieno augalų apsaugos produkto išsamiems dokumentams pateikti ir įvertinti pagal direktyvoje nustatytus vienodus principus. Jei augalų apsaugos produktai turi kelias veikliąsias medžiagas, išsamus įvertinimas pagal vienodus principus gali būti atliekamas tik tuomet, kai visos atitinkamos veikliosios medžiagos buvo įrašytos į direktyvos I priedą.
(9) Tikslinga numatyti, kad valstybės narės sudarytų galimybę visoms suinteresuotoms šalims susipažinti su parengta peržiūros ataskaita (išskyrus konfidencialią informaciją).
(10) Peržiūros ataskaita reikalinga tam, kad valstybės narės tinkamai įgyvendintų keletą direktyvoje nustatytų vienodų principų skirsnius, jei šie principai taikomi įvertinant duomenis, pateiktus siekiant veikliąją medžiagą įrašyti į direktyvos I priedą.
(11) Nemažai medžiagų į direktyvos I priedą buvo įrašytos Komisijos direktyvomis, būtent, Direktyvomis 97/73/EB [9], 98/47/EB [10], 1999/1/EB [11], 1999/73/EB [12], 1999/80/EB [13], 2000/10/EB [14], 2000/49/EB [15], 2000/50/EB [16]. Siekiant aiškumo ir racionalumo, informacija apie tas medžiagas turėtų būti pateikta lentelių pavidalu, o pačios direktyvos turėtų būti panaikintos neatmetant valstybių narių įsipareigojimų dėl II priede nustatytų perkėlimo į nacionalinius teisės aktus ir taikymo terminų.
(12) Norint užtikrinti suderinamumą ir vienodą taikymą, tikslinga numatyti, kad augalų apsaugos produktų įvertinimui ir registracijai taikant vienodus principus pagal direktyvos VI priedą būtų atsižvelgiama į parengtą kiekvienos medžiagos peržiūros ataskaitą. Taip pat, valstybės narės turėtų sudaryti galimybę visoms suinteresuotoms šalims susipažinti su visomis peržiūros ataskaitomis (išskyrus konfidencialią informaciją).
(13) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, pateiktą 2000 m. spalio 19 d.,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas keičiamas šios direktyvos I priedu.
2 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nė vėliau kaip iki 2002 m. liepos 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Pirmiausia jos iki tos datos pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas prireikus pakeičia arba panaikina augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių veikliosios medžiagos λ-cihalotrino, registraciją.
Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Atsižvelgiant į įvertinimą ir sprendimų priėmimą pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, remiantis dokumentais, atitinkančiais tos direktyvos III priedo reikalavimus, augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių vienintelės veikliosios medžiagos λ-cihalotrino, registracijos pakeitimo arba panaikinimo galutinis terminas yra 2006 m. sausio 1 d.
3. Jei augalų apsaugos produktai be λ-cihalotrino turi kitos veikliosios medžiagos, įrašytos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, registracijos pakeitimo arba panaikinimo terminas baigiasi praėjus ketveriems metams po to, kai įsigalioja direktyva, kuria į I priedą įrašoma paskutinė iš šių medžiagų.
3 straipsnis
Direktyvos, išvardytos II priedo trečioje skiltyje, panaikinamos neatmetant valstybių narių įsipareigojimų dėl perkėlimo į nacionalinius teisės aktus terminų ir konkrečių nuostatų, išdėstytų II priede.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
2 straipsnio nuostatos dėl veikliosios medžiagos λ-cihalotrino ir šios veikliosios medžiagos įrašymo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą taikomos nuo 2002 m. sausio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2000 m. gruodžio 4 d.