KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/75/EB
2008 m. liepos 24 d.
iš dalies keičianti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB, į jos I priedą įtraukiant veikliąją medžiagą anglies dioksidą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikėtų įvertinti, kad būtų galima įtraukti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas. Į tą sąrašą įtrauktas anglies dioksidas.
(2)
Vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1451/2007, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį įvertinta, ar anglies dioksidą galima naudoti kaip Direktyvos 98/8/EB V priede nurodytų 14 tipo produktų rodenticidų sudėtinę dalį.
(3)
Prancūzija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare ir 2006 m. gegužės 15 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse.
(4)
Valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitą. 2007 m. birželio 21 d. surengtame Biocidinių produktų nuolatinio komiteto posėdyje peržiūros rezultatai pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalį įtraukti į vertinimo ataskaitą; pateiktas pasiūlymas į Direktyvos 98/8/EB IA priedą įtraukti vienos paskirties anglies dioksidą, skirtą naudoti tik gatavuose dujų induose, veikiančiuose kartu su spąstų įrenginiu.
(5)
Į IA priedą įtraukta aktyvioji medžiaga paprastai turėtų būti įtraukta ir į I priedą. Į I priedą įtraukta medžiaga siejama su atitinkamais produktų, išskyrus mažą pavojų keliančius produktus, naudojimo būdais, kai galima tikėtis, kad tokie produktai atitiks Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus. Tai taikytina tam tikriems biocidiniams produktams, kurie naudojami kaip rodenticidai ir kuriuose yra anglies dioksido. Todėl anglies dioksidą reikėtų įtraukti į I priedą prie 14 tipo produktų, siekiant užtikrinti, kad pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 dalį visose valstybėse narėse galėtų būti išduodami, keičiami ar panaikinami biocidinių produktų, kurie naudojami kaip rodenticidai ir kurių sudėtyje yra anglies dioksido, autorizacijos liudijimai.
(6)
Atitinkamai pakeista vertinimo ataskaita buvo peržiūrėta 2007 m. lapkričio 29 d. surengtame Biocidinių produktų nuolatinio komiteto posėdyje.
(7)
Vertinant anglies dioksidą neliko jokių neišspręstų ar susirūpinimą keliančių klausimų, kuriuos turėtų spręsti Pavojų sveikatai ir aplinkai mokslinis komitetas.
(8)
Bendrijos lygmeniu įvertintas vienas konkretus naudojimo būdas. Be to, pagal direktyvos 8 straipsnio 5 dalį nepateikta ir todėl neįvertinta tam tikra informacija. Todėl tikslinga nustatyti, kad valstybės narės įvertintų riziką, kylančią sritims ir populiacijoms, kurios nebuvo tinkamai įvertintos Bendrijos rizikos vertinime, ir suteikdamos produktų autorizacijos liudijimus užtikrintų, kad bus imtasi reikiamų priemonių arba kad bus nustatyti konkretūs reikalavimai, kad tokia rizika būtų sumažinta iki priimtino lygio.
(9)
Šios direktyvos nuostatos turi būti pradėtos taikyti vienu metu visose valstybėse narėse, kad būtų sudarytos vienodos rinkos sąlygos biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anglies dioksido, ir apskritai siekiant užtikrinti, kad biocidinių produktų rinka veiktų tinkamai.
(10)
Veiklioji medžiaga turėtų būti įtraukta į I priedą praėjus tinkamam laikotarpiui, kad valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti taikyti naujuosius reikalavimus ir kad dokumentus parengę pareiškėjai galėtų pasinaudoti visu 10 metų duomenų apsaugos laikotarpiu, kuris pagal Direktyvos 98/8/EB 12 straipsnio c punkto ii papunktį prasideda nuo įtraukimo dienos.
(11)
Po to, kai medžiaga įtraukiama į priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas tinkamas laikotarpis Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms įgyvendinti, ypač išduoti, keisti ar panaikinti 14-to produktų tipo biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra anglies dioksido, autorizacijos liudijimus, kad būtų užtikrinta jų atitiktis Direktyvai 98/8/EB.
(12)
Todėl Direktyva 98/8/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.
(13)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 98/8/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Perkėlimas į nacionalinę teisę
1. Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. kovo 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą ir tų nuostatų bei šios direktyvos atitikmenų lentelę.
Jos taiko tas nuostatas nuo 2009 m. lapkričio 1 d.
Priimdamos tas nuostatas valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodų darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2008 m. liepos 24 d.