KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 162/2009
2009 m. vasario 26 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 999/2001, nustatančio tam tikrų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisykles, III ir X priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2001 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 999/2001, nustatantį tam tikrų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisykles (1), ypač į jo 5 straipsnio 3 dalies trečią pastraipą ir 23 straipsnio pirmą pastraipą,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 999/2001 nustatomos tam tikrų gyvūnų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų (toliau - USE) prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisyklės. Jame numatyta, kad kiekviena valstybė kasmet vykdo aktyvia ir pasyvia priežiūra pagrįstą USE monitoringo programą.
(2)
2002 m. spalio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1774/2002, nustatančiame sveikatos taisykles gyvūninės kilmės šalutiniams produktams, neskirtiems vartoti žmonėms (2), pateikiamos su gyvūnų sveikata ir visuomenės sveikata susijusios gyvūninių šalutinių produktų surinkimo, vežimo, saugojimo, tvarkymo, perdirbimo ir panaudojimo arba naikinimo taisyklės, kad būtų išvengta šių produktų keliamo pavojaus gyvūnų ir visuomenės sveikatai.
(3)
Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 4 straipsnio 2 dalyje nustatytos 1 kategorijos medžiagos naikinimo priemonės, kaip apibrėžta minėto reglamento 2 straipsnio 1 dalies b punkte.
(4)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 III priedo I dalies A skyriuje nustatytos galvijų monitoringo taisyklės ir priemonės, kurių imamasi gyvūnus ištyrus.
(5)
Kaip nustatyta šiose taisyklėse, visos gyvūno, kuris tiriamas galvijų spongiforminei encefalopatijai (toliau - GSE) nustatyti, kūno dalys, įskaitant kailį, turi būti laikomos taikant oficialią kontrolę tol, kol nebus gautas neigiamas greitojo tyrimo rezultatas, išskyrus tuos atvejus, kai jos sunaikinamos pagal dvi Reglamento (EB) Nr. 1774/2002 4 straipsnio 2 dalyje nustatytas priemones. Be to, visos gyvūno, kurio greitojo tyrimo rezultatai teigiami arba neaiškūs, kūno dalys, įskaitant kailį, turi būti sunaikintos taikant tas pačias naikinimo priemones.
(6)
Reglamentu (EB) Nr. 1774/2002 numatoma galimybė atsižvelgiant į mokslo pažangą 1 kategorijos medžiagai patvirtinti papildomas šalinimo priemones. Tokios alternatyvios priemonės patvirtintos ir nustatytos Komisijos reglamente (EB) Nr. 92/2005 (3).
(7)
Siekiant Bendrijos teisės aktų nuoseklumo, Reglamento (EB) Nr. 999/2001 III priedo A skyriaus I dalies 6.3 ir 6.4 punktai turi būti iš dalies pakeisti į juos įtraukiant papildomas naikinimo priemones.
(8)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriuje nustatytos mėginių paėmimo ir laboratorinio tyrimo USE nustatyti taisyklės.
(9)
Kaip nustatyta šiose taisyklėse, pirmas diagnostinis metodas, taikytinas klinikiniam įtartinam USE atvejui patvirtinti, paremtas histopatologiniu tyrimu, t. y. ankstesniame Pasaulinės gyvūnų sveikatos organizacijos (toliau - OIE) leidžiamo Diagnostinių tyrimų ir vakcinų, skirtų sausumos gyvūnams, vadovo leidime (toliau - vadovas) rekomenduotu metodu.
(10)
2008 m. gegužės mėn. patvirtintame naujausiame vadovo leidime histopatologinis tyrimas nebėra laikomas pamatiniu diagnostiniu metodu gyvūnams, įtariamiems užsikrėtus GSE, tirti. Remiantis vadovu, dabar šiuo tikslu gali būti taikomi imunohistocheminis ir imunocheminis metodai, taip pat greitojo tyrimo metodas. USE tiriančios Bendrijos etaloninės laboratorijos manymu, tiriant avis ir ožkas, įtariamas užsikrėtus USE, tinkama ir moksliškai pagrįsta taikyti tuos pačius metodus.
(11)
Todėl būtina iš dalies pakeisti metodus ir protokolus, taikomus atliekant aktyvią GSE priežiūrą, kad jie atitiktų naujausius vadovo pakeitimus.
(12)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriaus 3.2 punkto c papunktyje numatytas tolesnis teigiamų avių ir ožkų skrepi atvejų tyrimas siekiant nustatyti galimus GSE atvejus.
(13)
Europos maisto saugos tarnyba 2005 m. spalio 26 d. nuomonėje dėl smulkiųjų atrajotojų netipinių užkrečiamosios spongiforminės encefalotpatijos atvejų (4) teigia, kad netipiniai skrepi atvejai aiškiai skiriasi nuo GSE atvejų. Be to, savo gairėse (5) GSE tirianti Bendrijos etaloninė laboratorija teigia, kad GSE patvirtinus kaip netipinį skrepi atvejį, kitų tyrimų atlikti nereikia.
(14)
Todėl nustačius netipinį skrepi atvejį netaikomas reikalavimas atlikti tolesnį Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriaus 3.2 punkto c papunktyje numatytą tyrimą.
(15)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriaus 4 punkte nustatytas greitųjų tyrimų, kurie yra patvirtinti galvijų, ožkų ir avių USE monitoringui, sąrašas.
(16)
Kai kurių patvirtintų GSE tyrimų komerciniai pavadinimai neseniai buvo pakeisti. Siekiant skaidrumo, šie pakeitimai turėtų būti įtraukti į X priedo C skyriaus 4 punktą.
(17)
Be to, tam tikrų greitųjų tyrimų priemones gaminančių bendrovių jau nebėra. Kitos greitųjų tyrimų priemones gaminančios bendrovės Bendrijos etaloninei laboratorijai nepateikė peržiūrėti kokybės sistemos duomenų. Tam tikrų greitųjų tyrimų priemonės buvo pašalintos iš rinkos.
(18)
Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriaus 4 punkte pateiktus greitųjų tyrimų, patvirtintų GSE ir USE monitoringui, sąrašus.
(19)
Siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo X priedo C skyriaus 3.2 punkto c papunkčio pavadinimo formuluotė turėtų būti iš dalies pakeista, kad atitiktų bendrą X priedo C skyriaus 3.2 punkto, susijusio su laboratoriniu tyrimu avių ir ožkų USE nustatyti, taikymo sritį.
(20)
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 999/2001 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(21)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 III ir X priedai iš dalies keičiami remiantis šio reglamento priedu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2009 m. vasario 26 d.