TRYLIKTOJI KOMISIJOS DIREKTYVA
1991 m. kovo 12 d.
derinanti su technikos pažanga Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo II, III, IV, V, VI ir VII priedus
(91/184/EEB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 90/121/EEB (2), ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,
kadangi, remiantis turima informacija, būtų galima galutinai leisti naudoti tam tikras laikinai leidžiamus naudoti dažiklius, medžiagas ir konservantus, tuo tarpu kiti turi būti galutinai uždrausti arba leisti naudoti papildomą apibrėžtą laikotarpį;
kadangi, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, būtina uždrausti naudoti lidokainą ir tiomersalį;
kadangi pagal naujausius mokslo ir techninius tyrimus magnio fluoridą galima leisti naudoti taikant tam tikrus apribojimus, o etiketėje privaloma įspėti dėl pavojų sveikatai;
kadangi pagal naujausius mokslo ir techninius tyrimus 7-etil biciklooksazolidiną galima naudoti kaip konservantą iki 1992 m. gruodžio 31 d., o 3,3'-(1,4-fenilendimetilidin)-bis(7,7-dimetil-2-oksobiciklo(2,2,1)heptan-1-metansulfon rūgštį ir jos druskas galima naudoti kaip ultravioletinių spindulių filtrą, taikant tam tikrus apribojimus ir sąlygas;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo kosmetikos gaminių prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:
1.
II priede:
a)
Nr. 221, žodžiai „V ir VI priedų 1 dalyje“ pakeičiami „VI priedo 1 dalyje“;
b)
įrašomi šie numeriai:
„395.
Hidroksi-8-chinolinas ir jo sulfatai, išskyrus naudojimo atvejus, numatytus III priedo 1 dalies Nr. 51
396.
Ditio-2,2'-bipiridin-dioksidas 1,1“ (su magnio sulfato trihidrato aduktas) - (piritiono disulfidas + magnio sulfatas)
397.
Dažiklis CI 12075 ir jo lakai, pigmentai ir druskos
398.
Dažikliai CI 45170 ir CI 45170:1
399.
Lidokainas“
2.
III priedo 1 dalyje įrašoma nuoroda Nr. 56:
„a
b
c
d
e
f
56
Magnio fluoridas
Dantų higienos priemonės
0,15 %, peskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais pagal šį priedą, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15 %
Sudėtyje yra magnio fluorido“
3.
III priedo 2 dalyje:
a)
išbraukiami nuorodų Nr. 1 ir 4;
b)
prie Nr. 2. 1,1,1-trichloretanas (metilchloroformas) skiltyje „Leidžiama naudoti iki“ nurodyta data „1990 m. gruodžio 31 d.“ pakeičiama „1991 m. gruodžio 31 d.“
4.
IV priedo 1 dalyje išbraukiami Nr. 12075, 15585, 45170 ir 45170:1.
5.
IV priedo 2 dalyje:
a)
prie Nr. 26 100 ir 73 900 skiltyje „Leidžiama naudoti iki“ nurodyta data „1990 m. gruodžio 31 d.“ pakeičiama „1991 m. gruodžio 31 d.“;
b)
įrašomas šis dažiklis:
„Spalvos indekso numeris arba pavadinimas
Spalva
Panaudojimo sritis
Kiti apribojimai ir reikalavimai
Leidziama naudoti iki
1
2
3
4
15 585 (3)
Raudona
X
Ne daugiau kaip 3 %, jei gaminiai skirti liestis su gleivinėmis
1991 12 31
6.
V priede išbraukiami nuorodų Nr. 7 ir 8.
7.
VI priedo 1 dalyje įrašomi šie nuorodų numeriai:
„a
B
c
d
e
44
Alkil(C12-C22)trimetilamonio bromidas ir chloridas
0,1 %
45
4,4-dimetil-1,3-oksazolidinas
0,1 %
Gatavo gaminio pH turi būti ne mažesnė kaip 6.
46
N-(hidroksimetil)-N-(dihidroksimetil-1,3-diokso-2,5-imidazolidinil-4)-N'-(hidroksimetil)karbamidas
0,5 %“
8.
VI priedo 2 dalyje:
a)
f skiltyje nurodyta data „1990 12 31“ pakeičiama „1991 12 31“ prie šių medžiagų:
2.
p-chlorfenilglicerolio eteris (Chlorfenezinas)
15.
Diizobutilfenoksietoksietildimetilbenzilamonio chloridas(+) (benzetonio chloridas)
16.
Alkil(C8-C18)dimetilbenzilamonio chloridas, bromidas ir sacharinatas(+) (benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas)
20.
1,6-di(4-amidinofenoksi)-n-heksanas (heksamidinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą ir p-hidroksibenzenkarboksilatą)(+)
21.
Benzilhemiformalis
27.
Deciloksi-3-hidroksi-2-amino-1-propano hidrochloridas (dekominolis (DCI));
b)
išbraukiami nuorodų Nr. 4, 6 ir 17;
c)
įrašomas šis nuorodos numeris:
„a
B
c
d
e
f
28
7-etilbiciklooksazolidinas
0,3 %
Draudžiama naudoti dantų higienos priemonėse, skirtose liestis su gleivinėmis
1992 12 31“
9.
VII priedo 1 dalyje įrašomas šis nuorodos numeris:
„a
B
c
d
e
7
3,3'-(1,4-fenilendimetilidin)-bis(7,7-dimetil-2-oksobiciklo(2,2,1)heptan-1-metansulfonrūgštis) ir jos druskos
10 % (perskaičiavus į rūgštį)
Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose“
2 straipsnis
1. Nepaisydamos 1 straipsnio 3 dalies b punkte, 5 dalyje ir 8 dalies a ir c punktuose nurodytų leidimo datų, valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nuo 1993 m. sausio 1 d. nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų neatitinkančių gaminių, kurių sudėtyje yra medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 2-9 dalyse.
2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad 1 dalyje nurodyti gaminiai, kurių sudėtyje yra medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 1 dalyje, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui po 1992 m. gruodžio 31 d., o medžiagų, nurodytų 1 straipsnio 2-9 dalyse, - po 1994 m. gruodžio 31 d.
3 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1991 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
2. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 1991 m. kovo 12 d.