KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 582/2009
2009 m. liepos 3 d.
iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedo nuostatas dėl diklofenako
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 straipsnį,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
(1)
Visos farmakologiškai aktyvios medžiagos, Bendrijoje naudojamos maistui skirtų gyvūnų veterinariniuose vaistuose, turėtų būti įvertintos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90.
(2)
Diklofenakas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą dėl taikymo galvijams (raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus galvijus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Veterinarinių vaistų komitetui buvo pateiktas prašymas apsvarstyti, ar į šio priedo diklofenako skilties galvijams skirtus įrašus turėtų būti įtraukti pienui taikytini didžiausi likučių kiekiai. Išnagrinėjus prašymą manoma, kad tikslinga iš dalies keisti I priedo diklofenako skilties galvijams skirtus įrašus į juos įtraukiant pienui taikytinus didžiausius likučių kiekius.
(3)
Todėl Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
(4)
Iki šio reglamento įsigaliojimo turi būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės galėtų padaryti visus reikiamus pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2), išduotų leidimų tiekti rinkai atitinkamus veterinarinius vaistus pakeitimus.
(5)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis pradedamas taikyti po 60 dienų nuo paskelbimo.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2009 m. liepos 3 d.