Penkioliktoji Komisijos direktyva 92/86/EEB
1992 m. spalio 21 d.
derinanti su technikos pažanga Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo II, III, IV, V, VI ir VII priedus
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 92/8/EEB [2], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,
kadangi, remiantis turima informacija, būtų galima galutinai leisti naudoti tam tikras dažančias medžiagas, medžiagas, konservantus ir ultravioletinių spindulių filtrus, tuo tarpu kiti turi būti galutinai uždrausti arba leisti naudoti papildomą apibrėžtą laikotarpį;
kadangi, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, būtina uždrausti naudoti 1,2-epoksibutaną, CI 15585, stroncio laktatą, stroncio nitratą, stroncio polikarboksilatą, pramokainą, 4-etoksi-m-fenilendiaminą ir jo druskas, 2,4-diaminofeniletanolį ir jo druskas, katecholį, pirogalolį, nitrozaminus ir dialkanolaminus;
kadangi pagal naujausius mokslinius ir techninius tyrimus stroncio chloridą, stroncio acetatą, riebalų rūgščių dialkanolamidus, monoalkanolaminus, trialkanolaminus ir hidratuotą magnio silikatą galima leisti naudoti, taikant tam tikrus apribojimus ir reikalavimus bei etiketėje įrašant įspėjamąjį užrašą dėl sveikatos;
kadangi pagal naujausius mokslinius ir techninius tyrimus 3-jod-2-propinilbutilkarbamatą ir natrio hidroksimetilaminoacetatą galima naudoti kaip kosmetikos gaminių konservantus iki 1993 m. birželio 30 d., taikant tam tikrus apribojimus ir reikalavimus;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo kosmetikos gaminių prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:
1. Į II priedą įrašomi šie numeriai:
"400. 1,2-epoksibutanas
401. Dažiklis CI 15585
402. Stroncio laktatas
403. Stroncio nitratas
404. Stroncio polikarboksilatas
405. Pramokainas
406. 4-etoksi-m-fenilendiaminas ir jo druskos
407. 2,4-diaminofeniletanolis ir jo druskos
408. Katecholis
409. Pirogalolis
410. Nitrozaminai
411. Antriniai dialkanolaminai".
2. III priedo 1 dalyje:
a) įrašomi šie nuorodų numeriai:
"a | b | c | d | e | f |
57 | Stroncio chlorido heksahidratas | Dantų pastos | 3,5 %, perskaičiavus į stroncį. Jei maišoma su kitais leidžiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis turi neviršyti 3,5 % | | Sudėtyje yra stroncio chlorido. Dažnai naudoti vaikams nepatartina |
58 | Stroncio acetato hemihidratas | Dantų pastos | 3,5 %, perskaičiavus į stroncį. Jei maišoma su kitais leidžiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis turi neviršyti 3,5 % | | Sudėtyje yra stroncio acetato. Dažnai naudoti vaikams nepatartina |
59 | Talkas: Hidratuotas magnio silikatas | | | | Miltelių gaminiai: Vengti miltelių patekimo į vaikų burną ir nosį |
60 | Riebalų rūgščių dialkanolamidai | | Didžiausia dialkanolamino koncentracija: 0,5 % | Vengti nitrozo-junginių susidarymoDidžiausia dialkanolamino koncentracija: 5 % (žaliavos)Didžiausia N-nitrozodialkanolamino koncentracija 50 μg/kgLaikyti nenitritinėse talpyklose | |
61 | Monoalkanolaminai | | Didžiausia dialkanolamino koncentracija: 0,5 % | Vengti nitrozo-junginių susidarymoMažiausias grynumas: 99 %Didžiausia antrinio alkanolamino koncentracija: 0,5 % (žaliavos)Didžiausia N-nitrozodialkanolamino koncentracija: 50 μg/kgLaikyti nenitritinėse talpyklose | |
62 | Trialkanolaminai | a)nenuplaunami gaminiamsb)kiti gaminiai | a)2,5 % | a) b): Vengti nitrozo-junginių susidarymoMažiausias grynumas: 99 %Didžiausia antrinio alkanolamino koncentracija: 0,5 % (žaliavos)Didžiausia N-nitrozodialkanolamino koncentracija: 50 μg/kgLaikyti nenitritinėse talpyklose"; | |
b) išbraukiamas nuorodos numeris 20;
c) prie nuorodų numerių 8, 9 ir 10 f skilties a ir b punktuose išbraukiami žodžiai "Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą";
d) nuorodos numeris 12 pakeičiamas šiuo numeriu:
"a | b | c | d | e | f |
12 | Vandenilio peroksidas, ir kiti junginiai arba mišiniai, kurie išsiskiria vandenilio peroksidą, įskaitant karbamido peroksidą ir cinko peroksidą | a)Plaukų priežiūros priemonėsb)Odos priežiūros priemonėsc)Nagų kietinimo priemonėsd)Burnos priežiūros priemonės | 12 % H2O2 (40 % tirpalas ar išskirtas) 4 % H2O2, esančio arba išsiskiriančio 2 % H2O2, esančio arba išsiskiriančio 0,1 % H2O2, esančio arba išsiskiriančio | | a) b) c): Sudėtyje yra vandenilio peroksido. Vengti patekimo į akis. Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu". |
3. III priedo 2 dalyje išbraukiamas nuorodos numeris 2.
4. IV priedo 1 dalyje:
a) įrašomas šis numeris:
"Spalvos indekso numeris arba pavadinimas | Spalva | Panaudojimo sritis | Kiti apribojimai ir reikalavimai |
1 | 2 | 3 | 4 |
26100 | Raudona | | | × | | Grynumo kriterijai: anilinas ≤ 0,2 %, 2-naftolis ≤ 0,2 %, 4-aminobenzenas ≤ 0,1 %, 1-(fenilazo)-2-naftolis ≤ 3 %, 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftalenfenolis ≤ 2 %"; |
b) prie numerių CI 73900 ir CI 74180 skiltyje "Kiti apribojimai ir reikalavimai" išbraukiamas tekstas "žr. IV priedo 2 dalį".
5. IV priedo 2 dalyje išbraukiami dažikliai CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 ir tirpiklio geltonasis 98.
6. V priedo nuorodos numerio 5 tekstas pakeičiamas šiuo tekstu:
"5. Stroncis ir jo junginiai, išskyrus stroncio laktatą, stroncio nitratą ir stroncio polikarboksilatą, išvardytus II priede, stroncio sulfidą, stroncio chloridą ir stroncio acetatą sąlygomis, nustatytomis III priedo 1 dalyje, bei stroncio lakus, pigmentus ir druskas, pagamintas iš dažančių medžiagų, išvardytų IV priedo 1 dalyje, prie kurių yra išnaša (3)."
7. VI priedo 1 dalyje:
a) prie nuorodos numerio 36 pateiktas apribojimas "Neturi būti naudojamas kosmetikos gaminiuose, skirtuose apsisaugoti nuo saulės" pakeičiamas tekstu "Nenaudoti didesnės kaip 0,025 % koncentracijos apsauginiuose nuo saulės kosmetikos gaminiuose";
b) įrašoma ši medžiaga:
"a | b | c | d | e |
47 | 1,6-di-(4-aminofenoksi)-n-heksanas (heksamidinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą ir p-hidroksibenzenkarboksilatą(+) | 0,1 %". | | |
8. VI priedo 2 dalyje:
a) prie nuorodos numerių 2, 21, 26, 27 nurodyta data "1992 6 30" pakeičiama "1993 6 30";
b) prie nuorodos numerio 28 nurodyta data "1992 12 31" pakeičiama "1993 6 30";
c) išbraukiamas nuorodos numeris 20;
d) nuorodos numeris 15 pakeičiamas šiuo tekstu:
"a | b | c | d | e | f |
15 | Diizobutilfenoksietoksietildimetilbenzil amonio chloridas (benzetonio chloridas) | 0,1 % | Tik dezodorantuose, plaukų priežiūros priemonėse ir priemonėse po skutimosi. Draudžiama gaminiuose, kurie gali liestis su gleivinėmis | | 1993 6 30"; |
e) nuorodos numeris 16 pakeičiamas šiuo tekstu:
"a | b | c | d | e | f |
16 | Alkil(C8-C18)dimetilbenzilamonio chloridas, bromidas ir sacharinatas(+) (benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas) | 0,1 % | | | 1993 6 30"; |
f) įrašomi šie numeriai:
"a | b | c | d | e | f |
29 | 3-jod-2-propinilbutilkarbamatas | 0,1 % | | | 1993 6 30 |
30 | Natrio hidroksimetilaminoacetatas | 0,1 % | | | 1993 6 30". |
9. VII priedo 2 dalyje:
a) išbraukiami šie nuorodų numeriai: 1, 4 ir 16;
b) prie nuorodų numerių: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 ir 32 data "1992 6 30" keičiama "1993 6 30".
2 straipsnis
1. Nepaisydamos 1 straipsnyje nurodytų leidimo datų, valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nuo 1993 m. liepos 1 d. nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų neatitinkančių gaminių, kurių sudėtyje yra 1 straipsnyje nurodytų medžiagų.
2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad 1 dalyje nurodyti gaminiai, kurių sudėtyje yra medžiagų, nurodytų 1 straipsnyje, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui nuo 1994 m. liepos 1 d., jei jie neatitinka šios direktyvos reikalavimų.
3 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1993 m. birželio 30 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 1992 m. spalio 21 d.