KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 581/2009
2009 m. liepos 3 d.
iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedo nuostatas dėl gamitromicino
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 straipsnį,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
(1)
Visos farmakologiškai aktyvios medžiagos, Bendrijoje naudojamos maistui skirtų gyvūnų veterinariniuose vaistuose, turėtų būti įvertintos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90.
(2)
Gamitromicinas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą dėl taikymo galvijams (riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Šiame priede nustatyti laikini šios medžiagos didžiausi likučių kiekiai (toliau - DLK) nustos galioti 2009 m. liepos 1 d. Veterinarinių vaistų komitetui rekomendavus nustatyti galutinius gamitromicino DLK ir įtraukti juos į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą dėl taikymo galvijams (riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti, buvo pateikti ir įvertinti papildomi duomenys.
(3)
Todėl Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
(4)
Iki šio reglamento įsigaliojimo turi būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės galėtų padaryti visus reikiamus pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2), išduotų leidimų tiekti rinkai atitinkamus veterinarinius vaistus pakeitimus.
(5)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis pradedamas taikyti po 60 dienų nuo paskelbimo.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2009 m. liepos 3 d.