KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 627/2006
2006 m. balandžio 21 d.
įgyvendinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003, susijusį su pirminių rūkymo produktų ėminių ėmimo, identifikavimo ir charakterizavimo įteisintų analizės metodų kokybės kriterijais
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 17 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 2065/2003 pateiktos nuostatos dėl pirminių produktų, kuriuos leidžiama naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje, ir kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų maisto produktuose arba jų paviršiuje, gamybai Bendrijoje, sąrašo sudarymo. Šiame sąraše, be kita ko, turėtų būti pateikti aiškūs kiekvieno pirminio produkto aprašymai ir charakteristikos.
(2)
Išsami informacija apie kokybinę ir kiekybinę pirminio produkto cheminę sudėtį reikalinga moksliniam vertinimui atlikti. Neidentifikuotų dalių, t. y. medžiagų, kurių cheminė struktūra yra nežinoma, turėtų būti kuo mažiau.
(3)
Todėl būtina nustatyti minimalius reikalavimus, šiuo atveju vadinamus kokybės kriterijais, kuriuos turi atitikti tyrimo metodas, siekiant užtikrinti, kad laboratorijos naudotų tinkamo lygio metodus.
(4)
Apskritai, rūkytas maistas kelia susirūpinimą dėl sveikatos, ypač dėl galimo policiklinių aromatinių angliavandenilių (PAA) buvimo tokiame maiste.
(5)
Asmuo, ketinantis pateikti pirminius produktus į rinką, turi pateikti visą informaciją, būtiną saugumui įvertinti. Į šią informaciją turi būti įtrauktas siūlomas įteisintas pirminio produkto ėminių ėmimo, identifikavimo ir charakterizavimo metodas.
(6)
2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių (2), nustatomi bendri reikalavimai, taikomi ėminių ėmimo ir analizės metodams.
(7)
Maisto produktų mokslinis komitetas (MPMK) nuomonėje apie maisto produktuose esančių PAA pavojingumą žmonių sveikatai, kuri buvo pareikšta 2002 m. gruodžio 4 d. (3), 15 PAA pavadino potencialiai pavojingais ir kancerogeniškais žmonėms. Šie PAA yra prioritetinė grupė vertinant ilgalaikio nepalankaus per maistą patenkančių PAA poveikio sveikatai riziką. Todėl reikia tirti jų buvimą pirminiuose produktuose.
(8)
Komisijos Jungtinių tyrimų centro Pamatinių medžiagų ir matavimo vienetų institutas (IRMM) atliko jungtinius tyrimus, kad ištirtų pirminių produktų cheminę sudėtį ir nustatytų 15 PAA koncentraciją juose. Šių bandymų rezultatai yra iš dalies paskelbti ataskaitoje dėl Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Quantification of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Primary Smoke Condensates (4).
(9)
Siekiant aprašyti metodo tikslumą būtinas ISO 5725-1 (5) apibūdintas standartinis pakartojamumo nuokrypis. Jis gali būti apskaičiuotas naudojantis duomenimis, gautais vienoje laboratorijoje atlikus įteisinimo procedūrą, po kurios suteikiamas Si, kaip nurodyta Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis (6), arba jungtinį tyrimą, po kurio suteikiami Sr ir SR, kaip apibūdinta Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies (7).
(10)
Visiškas pirminių produktų sudėties tyrimo metodų įteisinimas, identifikuojant didžiausią įmanomą junginių skaičių, yra neįmanomas. Dėl didelio analičių skaičiaus darbo apimtis yra neaprėpiama ir todėl nereali. Tačiau jei siekiant aptikti junginius naudojama masės spektrometrija, gautus masės spektro rezultatus galima palyginti su paskelbtais duomenimis (8) arba masių spektrų duomenų bazių duomenimis ir galima preliminariai identifikuoti junginius.
(11)
Remiantis tarplaboratorinio PAA įteisinimo studija ir Komisijos sprendimu 2002/657/EB (9) buvo pasiūlyti minimalūs kokybės kriterijai visiems tinkamiems analizės metodams, skirtiems nustatyti PAA visuose pirminiuose produktuose.
(12)
Remiantis rekomendacija, pateikta ISO, IUPAC, and AOAC International Harmonized Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement, analizės rezultatai turi būti pataisyti atsižvelgiant į regeneravimą.
(13)
Europos maisto saugos tarnyba suteikė mokslinę ir techninę pagalbą šiame reglamente nustatytiems įteisintų pirminių rūkymo produktų identifikavimo ir charakterizavimo metodų kokybės kriterijams parengti.
(14)
Kokybės kriterijai gali būti pakeisti atsižvelgiant į mokslo ir technologijų pažangą.
(15)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Pirminių rūkymo produktų ėminių ėmimo, identifikavimo ir charakterizavimo įteisintų analitinių metodų kokybės kriterijai, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 II priedo 4 punkte, nustatomi šio reglamento priede.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2006 m. balandžio 21 d.