TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 73/2008
2007 m. gruodžio 20 d.
dėl bendrosios įmonės įsteigimo, siekiant įgyvendinti jungtinę technologijų iniciatyvą „Naujoviški vaistai“
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 171 ir 172 straipsnius,
atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,
atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę,
atsižvelgdama į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę (1),
kadangi:
(1)
2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendime Nr. 1982/2006/EB dėl Europos bendrijos septintosios mokslinių tyrimų, technologinės plėtros ir demonstracinės veiklos bendrosios programos (2007-2013 m.) (2) (toliau - Septintoji bendroji programa) numatyta, kad Bendrija prisidės steigiant ilgalaikes viešojo ir privačiojo sektorių partnerystes - jungtines technologijų iniciatyvas, kurias galėtų įgyvendinti bendrosios įmonės, kaip apibrėžta Sutarties 171 straipsnyje. Šios jungtinės technologijų iniciatyvos yra Europos technologinių platformų, jau įsteigtų pagal Šeštąją bendrąją programą, darbo rezultatas ir apima tam tikrus mokslinių tyrimų toje srityje aspektus. Jos turėtų apimti privačiojo sektoriaus investicijas ir Europos viešąjį finansavimą, įskaitant finansavimą pagal Septintąją bendrąją programą.
(2)
2006 m. gruodžio 19 d. Tarybos sprendime 2006/971/EB dėl specialiosios programos „Bendradarbiavimas“, įgyvendinančios Europos bendrijos mokslinių tyrimų, technologinės plėtros ir demonstracinės veiklos septintąją bendrąją programą (2007-2013 m.) (3) (toliau - specialioji programa „Bendradarbiavimas“), pabrėžiamas plataus užmojo visos Europos viešojo ir privačiojo sektorių partnerysčių poreikis tam, kad būtų paspartinta pagrindinių technologijų plėtra vykdant didelio masto mokslinių tyrimų veiklą Bendrijos lygiu, įskaitant visų pirma jungtines technologijų iniciatyvas.
(3)
Lisabonos ekonomikos augimo ir darbo vietų kūrimo darbotvarkėje pabrėžiama, kad siekiant padidinti konkurencingumą, augimą ir darbo vietų kūrimą Bendrijoje reikia kurti palankias sąlygas investicijoms į žinias ir naujoves Europoje.
(4)
2003 m. kovo 13 d., 2003 m. rugsėjo 22 d. ir 2004 m. rugsėjo 24 d. išvadose Taryba pabrėžė, kad yra svarbu toliau plėtoti veiklą pagal 3 % veiksmų planą, įskaitant naujų iniciatyvų, skirtų intensyvinti pramonės ir viešojo sektoriaus bendradarbiavimą finansuojant mokslinius tyrimus, siekiant sustiprinti tarptautinius viešojo ir privačiojo sektorių ryšius, rengimą.
(5)
2006 m. gruodžio 4 d. ir 2007 m. vasario 19 d. išvadose Konkurencingumo taryba ir 2007 m. kovo 9 d. išvadose Europos Vadovų Taryba paragino Komisiją pateikti pasiūlymus dėl jungtinių technologijų iniciatyvų parengimo tokioms iniciatyvoms, kurių parengtumo lygis jau pasiekė tam tikrą etapą.
(6)
Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija (toliau - EFPIA) ėmėsi iniciatyvos kurti Europos technologinę platformą „Naujoviški vaistai“ pagal Šeštąją bendrąją programą. Remdamasi išsamiomis konsultacijomis su viešojo ir privačiojo sektorių suinteresuotais subjektais, ji parengė Strateginių mokslinių tyrimų darbotvarkę. Strateginių mokslinių tyrimų darbotvarkėje aprašytos vaistų kūrimo proceso mokslinių tyrimų kliūtys ir rekomenduojama mokslinė kryptis jungtinei technologijų iniciatyvai „Naujoviški vaistai“.
(7)
Jungtinėje technologijų iniciatyvoje „Naujoviški vaistai“ atsižvelgiama į 2003 m. liepos 1 d. Komisijos komunikatą „Stipresnė Europos farmacijos pramonė pacientų labui - raginimas veikti“ ir ypač į rekomendaciją dėl galimybės gauti naujoviškų vaistų, siekiant palaikyti konkurencingos, naujovėmis pagrįstos pramonės plėtrą. Šis komunikatas buvo parengtas atsižvelgiant į 2002 m. gegužės 7 d. ataskaitą „Naujovių skatinimas ir ES mokslinio pagrindo stiprinimas“, kurią priėmė Vaistų inovacijos ir aprūpinimo jais aukšto lygio grupė - G10 vaistai. Šioje jungtinėje technologijų iniciatyvoje taip pat atsižvelgiama į 2002 m. sausio 23 d. Komisijos komunikatą „Gyvosios gamtos mokslai ir biotechnologija - strategija Europai (2002 m.)“.
(8)
Jungtinėje technologijų iniciatyvoje „Naujoviški vaistai“ taip pat atsižvelgiama į tai, kad reikia imtis veiksmų, kaip nurodyta 2006 m. sausio mėn. ataskaitoje „Naujoviškos Europos kūrimas“. Šioje ataskaitoje vaistai apibūnami kaip pagrindinė strateginė sritis ir pabrėžiamas poreikis įgyvendinti Europos lygiu jungtinę technologijų iniciatyvą „Naujoviški vaistai“.
(9)
Jungtinė technologijų iniciatyva „Naujoviški vaistai“ turėtų būti valstybės ir privačiojo sektorių partnerystė, kuria siekiama pritraukti daugiau investicijų į Europos biofarmacijos sektorių valstybėse narėse ir Septintosios bendrosios programos asocijuotosiose šalyse. Ji turėtų teikti socialinę ekonominę naudą Europos piliečiams, prisidėti prie Europos piliečių sveikatos gerinimo, didinti Europos konkurencingumą ir prisidėti kuriant Europą, kuri būtų patraukliausia vieta biofarmacijos srities moksliniams tyrimams ir plėtrai vykdyti.
(10)
Jungtinės technologijų iniciatyvos „Naujoviški vaistai“ tikslas turėtų būti visų suinteresuotų subjektų, tokių kaip pramonės, viešųjų institucijų (įskaitant reguliuotojus), pacientų organizacijų, akademinės bendruomenės ir klinikinių centrų, bendradarbiavimo skatinimas. Jungtinėje technologijų iniciatyvoje „Naujoviški vaistai“ turėtų būti apibrėžta bendrai patvirtinta mokslinių tyrimų darbotvarkė (toliau - mokslinių tyrimų darbotvarkė), nuodugniai laikantis Strateginių mokslinių tyrimų darbotvarkėje pateiktų rekomendacijų, kurias parengė Europos technologinė platforma „Naujoviški vaistai“ ir kuriose nurodytos šios svarbios sritys: veiksmingumas, saugumas, žinių valdymas ir mokymas.
(11)
Jungtinėje technologijų iniciatyvoje „Naujoviški vaistai“ turėtų būti pasiūlyti suderinti metodai, kaip išspręsti nustatytas vaistų kūrimo proceso mokslinių tyrimų kliūtis ir remti „ikikonkurencinius farmacinius mokslinius tyrimus ir plėtrą“, siekiant paskatinti saugių ir veiksmingesnių vaistų pacientams kūrimą. Šiame kontekste „ikikonkurenciniai farmaciniai moksliniai tyrimai ir plėtra“ turėtų reikšti mokslinių tyrimų priemones ir metodikas, naudojamas kuriant vaistus.
(12)
Jungtinė technologijų iniciatyva „Naujoviški vaistai“ turėtų pateikti naujus požiūrius, metodus ir technologijas, pagerinti žinių, susijusių su mokslinių tyrimų rezultatais ir duomenimis, valdymą ir remti specialistų mokymą. Todėl būtina įsteigti juridinį asmenį, bendrąją įmonę, jungtinei technologijų iniciatyvai „Naujoviški vaistai“ įgyvendinti (toliau - bendroji įmonė NVI).
(13)
Bendrosios įmonės NVI tikslas turėtų būti pasiektas sutelkus viešojo ir privačiojo sektorių išteklius mokslinių tyrimų veiklai remti. Todėl bendroji įmonė NVI turėtų galėti skelbti kvietimus teikti paraiškas konkurso būdu mokslinių tyrimų veiklai remti. Tokia mokslinių tyrimų veikla turėtų atitikti Septintojoje bendrojoje programoje taikomus pagrindinius etikos principus.
(14)
Bendroji įmonė NVI turėtų būti įsteigta laikotarpiui iki 2017 m. gruodžio 31 d., kad užtikrintų tinkamą mokslinių tyrimų veiklos, inicijuotos, bet nebaigtos Septintosios bendrosios programos (2007-2013 m.) laikotarpiu, valdymą.
(15)
Bendroji įmonė NVI turėtų būti Bendrijų įsteigta įstaiga, dėl kurios biudžeto įvykdymo sprendimą turėtų priimti Europos Parlamentas, remdamasis Tarybos rekomendacija, vadovaujantis 2002 m. birželio 25 d. Tarybos reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 1605/2002 dėl Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomo finansinio reglamento (4) (toliau - finansinis reglamentas) ir atsižvelgdamas į ypatumus, susijusius su jungtinių technologijų iniciatyvų, veikiančių viešojo ir privačiojo sektorių partnerystės pagrindu, pobūdžiu ir ypač į privačiojo sektoriaus įnašą į biudžetą.
(16)
Bendrosios įmonės NVI narės steigėjos turėtų būti Bendrija ir EFPIA.
(17)
EFPIA - nepelno organizacija, atstovaujanti moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančiai Europos farmacijos pramonei. EFPIA tikslas - užtikrinti ir skatinti Europos farmacijos pramonės technologinę ir ekonominę plėtrą. EFPIA narėmis gali tapti nacionalinės moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančių farmacijos įmonių asociacijos, taip pat tiesiogiai moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančios farmacijos įmonės. Narėms ji taiko bendruosius viešumo ir skaidrumo principus, taip užtikrindama aktyvų pramonės atstovų dalyvavimą.
(18)
Bendroji įmonė NVI turėtų priimti naujų narių.
(19)
Bendrosios įmonės NVI organizavimo ir veiklos taisyklės turėtų būti nustatytos bendrosios įmonės NVI įstatuose, kurie sudarytų šio reglamento dalį.
(20)
EFPIA ir jos moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančios farmacijos įmonės, kurios yra EFPIA narės, pasirašė įsipareigojimų dokumentą dėl bendrosios įmonės NVI įstatų.
(21)
Mokslinių tyrimų veikla turėtų būti finansuojama Bendrijos lėšomis ir bent ne mažesnėmis moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančių farmacijos įmonių, kurios yra EFPIA narės, lėšomis. Kitas finansavimo galimybes gali, inter alia, suteikti Europos investicijų bankas, visų pirma taikydamas EIB ir Komisijos bendrai parengtą rizikos pasidalijimo finansinę priemonę pagal Tarybos sprendimo 2006/971/EB III priedą.
(22)
Bendrosios įmonės NVI einamąsias išlaidas lygiomis dalimis turėtų padengti EFPIA ir Bendrija.
(23)
Kad būtų užtikrinta lygiateisė partnerystė, moksliniais tyrimais pagrįstą veiklą vykdančios farmacijos įmonės, kurios yra EFPIA narės, neturėtų gauti finansinės paramos iš bendrosios įmonės NVI.
(24)
Remdamasi finansiniu reglamentu ir esant išankstiniam Komisijos pritarimui, bendroji įmonė NVI turėtų priimti specialias finansines taisykles, kuriose būtų atsižvelgta į jos specialius veiklos poreikius, visų pirma susijusius su tuo, kad reikia veiksmingai ir laiku sujungti Bendrijos ir privačiojo sektoriaus finansavimą. Siekiant užtikrinti vienodą požiūrį į bendrosios įmonės mokslinių tyrimų veiklos dalyvius ir netiesioginiuose Septintosios bendrosios programos veiksmuose dalyvaujančius dalyvius tikslinga nustatyti, kad pridėtinės vertės mokestis, atsižvelgiant į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1906/2006, nustatantį įmonių, mokslinių tyrimų centrų ir universitetų dalyvavimo Septintosios bendrosios programos veiksmuose ir mokslinių tyrimų rezultatų sklaidos taisykles (2007-2013 m.) (5), nebūtų laikomas Bendrijos finansavimo reikalavimus atitinkančiomis išlaidomis.
(25)
Siekiant užtikrinti stabilias užimtumo sąlygas ir vienodą požiūrį į darbuotojus bei siekiant pritraukti profesionalių aukščiausio lygio mokslo ir technikos darbuotojų, visiems bendrosios įmonės įdarbintiems darbuotojams reikia taikyti Europos Bendrijų pareigūnų tarnybos nuostatus ir kitų Europos Bendrijų tarnautojų įdarbinimo sąlygas, nustatytus Tarybos reglamentu (EB, Euratomas, EAPB) Nr. 259/68 (6).
(26)
Kaip įstaiga, turinti juridinio asmens statusą, bendroji įmonė NVI turėtų būti atskaitinga už savo veiklą. Sprendžiant su sutartiniais klausimais susijusius ginčus, turėtų būti galimybė bendrosios įmonės sudarytose sutartyse numatyti, kad Europos Bendrijų Teisingumo Teismas turi jurisdikciją.
(27)
Reikėtų imtis tinkamų priemonių užkirsti kelią pažeidimams bei sukčiavimui bei būtinų veiksmų prarastoms, neteisingai sumokėtoms ar netinkamai panaudoms lėšoms susigrąžinti, vadovaujantis 1995 m. gruodžio 18 d. Tarybos reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 2988/95 dėl Europos Bendrijų finansinių interesų apsaugos (7), 1996 m. lapkričio 11 d. Tarybos reglamentu (Euratomas, EB) Nr. 2185/96 dėl Komisijos atliekamų patikrinimų ir inspektavimų vietoje siekiant apsaugoti Europos Bendrijų finansinius interesus nuo sukčiavimo ir kitų pažeidimų (8) ir 1999 m. gegužės 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1073/1999 dėl Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) atliekamų tyrimų (9).
(28)
Kad būtų lengviau įsteigti bendrąją įmonę NVI, Komisija turėtų būti atsakinga už bendrosios įmonės NVI įsteigimą ir veikimą pirminiame etape, kol bendroji įmonė turės veiklos pajėgumus vykdyti savo biudžetą.
(29)
Bendroji įmonė NVI turėtų būti įsteigta Briuselyje, Belgijoje. Bendroji įmonė NVI ir Belgija turėtų sudaryti susitarimą dėl priėmimo dėl biuro patalpų suteikimo, privilegijų bei imunitetų ir kitos paramos, kurią Belgija teiks bendrajai įmonei NVI.
(30)
Kadangi šio reglamento tikslo - įsteigti bendrąją įmonę NVI, valstybės narės negali deramai pasiekti, kadangi nustatyti dideli mokslinių tyrimų uždaviniai yra tarpvalstybinio pobūdžio ir jiems įvykdyti reikalinga sutelkti papildomas žinias ir finansinius išteklius įvairiuose sektoriuose bei tarp valstybių, ir tą tikslą būtų geriau siekti Bendrijos lygiu, laikydamasi Sutarties 5 straipsnyje numatyto subsidiarumo principo Bendrija gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kad būtina nurodytam tikslui pasiekti,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Bendros įmonės įsteigimas
1. Įsteigiama bendroji įmonė, siekiant įgyventi jungtinę technologijų iniciatyvą „Naujoviški vaistai“, laikotarpiui iki 2017 m. gruodžio 31 d. (toliau - bendroji įmonė NVI).
2. Bendrosios įmonės NVI buveinė yra Briuselyje, Belgijoje.
2 straipsnis
Tikslai
Bendroji įmonė NVI prisideda prie Septintosios bendrosios programos ir visų pirma specialiosios programos „Bendradarbiavimas“, įgyvendinančios Septintąją bendrąją programą, temos „Sveikata“ įgyvendinimo. Ji siekia tikslo žymiai pagerinti vaistų kūrimo proceso efektyvumą ir veiksmingumą, siekiant ilgalaikio tikslo, kad Europos farmacijos sektorius galėtų gaminti veiksmingesnius ir saugesnius naujoviškus vaistus. Visų pirma ji:
a)
remia „ikikonkurencinius farmacinius mokslinius tyrimus ir plėtrą“ valstybėse narėse ir Septintosios bendrosios programos asocijuotosiose šalyse, taikydama koordinavimo metodą įvardytoms vaistų kūrimo proceso mokslinių tyrimų kliūtims panaikinti;
b)
remia mokslinių tyrimų prioritetų įgyvendinimą, kaip nurodyta jungtinės technologijų iniciatyvos „Naujoviški vaistai“ (toliau - mokslinių tyrimų veikla) mokslinių tyrimų darbotvarkėje, ypač skiriant subsidijas po to, kai paskelbiami kvietimai teikti paraiškas konkurso būdu;
c)
užtikrina Septintosios bendrosios programos papildomumą kita veikla;
d)
yra viešojo ir privačiojo sektorių partnerystė, kuria siekiama padidinti investicijas į mokslinius tyrimus biofarmacijos sektoriuje valstybėse narėse ir Septintosios bendrosios programos asocijuotosiose šalyse, sutelkiant išteklius ir skatinant viešojo ir privačiojo sektorių bendradarbiavimą;
e)
skatina mažas ir vidutines įmones (MVĮ) dalyvauti jos veikloje, vadovaujantis Septintosios bendrosios programos tikslais.
3 straipsnis
Juridinis statusas
Bendroji įmonė NVI yra juridinio asmens statusą turinti Bendrijos įstaiga. Kiekvienoje Europos bendrijos valstybėje narėje ji turi didžiausią juridiniams asmenims pagal tų valstybių įstatymus suteikiamą veiksnumą. Visų pirma ji gali įsigyti kilnojamąjį bei nekilnojamąjį turtą arba disponuoti juo ir gali būti teismo proceso šalis.
4 straipsnis
Įstatai
Bendrosios įmonės NVI įstatai, išdėstyti šio dokumento priede, yra neatskiriama šio reglamento dalis ir yra priimti kartu su juo.
5 straipsnis
Bendrijos įnašas
1. Didžiausias Bendrijos įnašas, kuriuo dengiamos bendrosios įmonės NVI einamosios ir mokslinių tyrimų veiklos išlaidos, yra 1 000 mln. EUR. Šis įnašas sumokamas iš Europos Sąjungos bendrojo biudžeto asignavimų, skirtų specialiosios programos „Bendradarbiavimas“, įgyvendinančios Septintąją bendrąją programą, temai „Sveikata“ pagal finansinio reglamento 54 straipsnio 2 dalies b punkto nuostatas.
2. Bendrijos finansinio įnašo suteikimo tvarka nustatoma bendruoju susitarimu ir metiniais finansiniais susitarimais, kuriuos turi sudaryti Komisija Bendrijos vardu ir bendroji įmonė NVI.
3. Bendrijos įnašas bendrajai įmonei NVI mokslinių tyrimų veiklai finansuoti skiriamas paskelbus kvietimus teikti paraiškas atviro konkurso būdu.
6 straipsnis
Finansinės taisyklės
1. Bendroji įmonė NVI priima konkrečias finansines taisykles pagal finansinio reglamento 185 straipsnio 1 dalį. Jos gali skirtis nuo Komisijos reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002 (10) dėl finansinio pagrindų reglamento, skirto įstaigoms, minėtoms finansinio reglamento 185 straipsnyje, kai to reikia atsižvelgiant į specifinius bendrosios įmonės NVI veiklos poreikius, iš anksto gavus Komisijos sutikimą.
2. Bendroji įmonė NVI turi savo vidaus audito pajėgumus.
7 straipsnis
Darbuotojai
1. Bendrosios įmonės NVI darbuotojams ir vykdančiajam direktoriui taikomi Europos Bendrijų pareigūnų tarnybos nuostatai ir kitų Europos Bendrijų tarnautojų įdarbinimo sąlygos bei taisyklės, bendrai Europos Bendrijų institucijų priimtos siekiant taikyti šiuos tarnybos nuostatus ir įdarbinimo sąlygas.
2. Nepažeidžiant šio straipsnio 3 dalies ir įstatų 6 straipsnio 3 dalies, bendroji įmonė NVI savo darbuotojų atžvilgiu turi įgaliojimus, kurie pagal Europos Bendrijų pareigūnų tarnybos nuostatus suteikti paskyrimo tarnybai ir pagal kitų Europos Bendrijų tarnautojų įdarbinimo sąlygas - tarnybai, turinčiai teisę sudaryti darbo sutartis.
3. Valdyba, pritarus Komisijai, patvirtina būtinas įgyvenimo priemones, nurodytas Europos Bendrijų pareigūnų tarnybos nuostatų 110 straipsnyje ir kitų Europos Bendrijų tarnautojų įdarbinimo sąlygose.
4. Darbuotojų ištekliai nustatomi bendrosios įmonės NVI darbuotojų etatų plane, kuris bus įtrauktas į jos metinį biudžetą.
5. Bendrosios įmonės NVI darbuotojai yra laikinieji tarnautojai ir sutartininkai, įdarbinti nustatytos trukmės laikotarpiui, kurį galima pratęsti tik vieną kartą nustatytos trukmės laikotarpiui. Visas įdarbinimo laikotarpis neviršija septynerių metų ir jokiu būdu neviršija bendrosios įmonės veiklos laikotarpio.
6. Visas su darbuotojais susijusiais išlaidas padengia bendroji įmonė NVI.
8 straipsnis
Privilegijos ir imunitetai
Bendrajai įmonei NVI ir jos darbuotojams taikomas Protokolas dėl Europos Bendrijų privilegijų ir imunitetų.
9 straipsnis
Atsakomybė
1. Bendrosios įmonės NVI sutartinė atsakomybė nustatoma pagal atitinkamas sutartines nuostatas ir teisę, taikomą konkrečiam susitarimui ar sutarčiai.
2. Deliktinės atsakomybės atveju bendroji įmonė NVI pagal bendrus valstybių narių įstatymams būdingus principus atlygina visą žalą, kurią, eidami savo pareigas, padaro jos darbuotojai.
3. Visi bendrosios įmonės NVI mokėjimai, susiję su 1 ir 2 dalyse nurodyta atsakomybe, bei jos patirtos sąnaudos ir išlaidos laikomos bendrosios įmonės NVI išlaidomis ir padengiamos bendrosios įmonės NVI ištekliais.
4. Bendroji įmonė NVI prisiima visą atsakomybę už savo įsipareigojimų vykdymą.
10 straipsnis
Teisingumo Teismo jurisdikcija ir taikoma teisė
1. Teisingumo Teismas turi jurisdikciją:
a)
dėl visų narių ginčų, susijusių su šio reglamento dalyku ir (arba) 4 straipsnyje nurodytais įstatais;
b)
pagal visas arbitražines išlygas, įtrauktas į bendrosios įmonės NVI sudarytus susitarimus ir sutartis;
c)
dėl ieškinių, pateiktų bendrajai įmonei NVI, įskaitant jos organų sprendimus, Sutarties 230 ir 232 straipsniuose numatytomis sąlygomis;
d)
dėl ginčų, susijusių su kompensacijomis už žalą, kurią padarė bendrosios įmonės NVI darbuotojai, vykdydami savo pareigas.
2. Atvejais, nenumatytais šiame reglamente ar kituose Bendrijos teisės aktuose, taikoma valstybės, kurioje yra bendrosios įmonės NVI buveinė, teisė.
11 straipsnis
Ataskaita, vertinimas ir biudžeto įvykdymas
1. Komisija Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia metinę bendrosios įmonės NVI pasiektos pažangos ataskaitą. Šioje ataskaitoje pateikiama su įgyvendinimu susijusi išsami informacija, įskaitant pateiktų paraiškų skaičių, finansavimui atrinktų paraiškų skaičių, dalyvių, įskaitant MVĮ, rūšį ir šalies statistinius duomenis.
2. Iki 2010 m. gruodžio 31 d., taip pat iki 2013 m. gruodžio 31 d. Komisija atlieka tarpinius bendrosios įmonės NVI įvertinimus, padedama nepriklausomų ekspertų ir laikydamasi sąlygų, nustatytų konsultuojantis su bendrąja įmone NVI. Šių įvertinimų metu vertinama bendrosios įmonės NVI veiklos kokybė ir efektyvumas bei pažanga siekiant nustatytų tikslų. Komisija kartu su pastabomis pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai to įvertinimo išvadas ir prireikus pasiūlymus iš dalies pakeisti šį reglamentą, įskaitant galimą bendrosios įmonės NVI likvidavimą anksčiau laiko.
3. Ne vėliau kaip po šešių mėnesių nutraukus bendrosios įmonės veiklą, Komisija, padedama nepriklausomų ekspertų, atlieka galutinį bendrosios įmonės NVI įvertinimą. Galutinio įvertinimo rezultatai pateikiami Europos Parlamentui ir Tarybai.
4. Bendrosios įmonės NVI biudžeto įvykdymą tvirtina Europos Parlamentas, atsižvelgdamas į Tarybos rekomendaciją ir vadovaudamasis bendrosios įmonės NVI finansinėse taisyklėse numatyta procedūra, nurodyta 6 straipsnyje.
12 straipsnis
Narių finansinių interesų apsauga ir kovos su sukčiavimu priemonės
1. Atlikdama arba pavesdama atlikti tinkamus vidaus ir išorės patikrinimus bendroji įmonė NVI užtikrina, kad jos narių finansiniai interesai būtų deramai saugomi.
2. Jei bendroji įmonė NVI ar jos darbuotojai padaro pažeidimų, narės pasilieka teisę išieškoti nederamai panaudotas sumas arba sumažinti ar sustabdyti tolesnius įnašus bendrajai įmonei NVI.
3. Kovojant su sukčiavimu, korupcija ir kitais neteisėtais veiksmais taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1073/1999.
4. Bendroji įmonė NVI atlieka bendrosios įmonės NVI finansuojamos mokslinių tyrimų veiklos dalyvių patikrinimus vietoje ir finansinį auditą.
5. Komisija ir (arba) Audito Rūmai prireikus gali atlikti bendrosios įmonės NVI lėšų gavėjų ir už lėšų skyrimą atsakingų atstovų patikrinimus vietoje. Tuo tikslu bendroji įmonė NVI užtikrina, kad jos subsidijų susitarimuose ir sutartyse būtų numatyta Komisijos ir (arba) Audito Rūmų teisė vykdyti tinkamus patikrinimus, o nustačius pažeidimus taikyti atgrasančias atitinkamo dydžio sankcijas.
6. Europos kovos su sukčiavimu tarnyba (OLAF), įsteigta Komisijos sprendimu 1999/352/EB, EAPB, Euratomas (11), bendrosios įmonės NVI ir jos darbuotojų atžvilgiu turi tuos pačius įgaliojimus kaip ir Komisijos padalinių atžvilgiu. Įsteigus bendrąją įmonę NVI, ji prisijungia prie 1999 m. gegužės 25 d. Tarpinstitucinio susitarimo tarp Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dėl Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) atliekamų vidaus tyrimų (12). Bendroji įmonė NVI patvirtina būtinas priemones, kurios reikalingos sudaryti sąlygas OLAF vidaus tyrimams atlikti.
13 straipsnis
Konfidencialumas
Nepažeisdama 14 straipsnio, bendroji įmonė NVI užtikrina slaptos informacijos, kurios atskleidimas galėtų pakenkti jos narių ar bendrosios įmonės NVI veikloje dalyvaujančių subjektų interesams, apsaugą.
14 straipsnis
Skaidrumas
1. Bendrosios įmonės NVI dokumentams taikomas 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (13).
2. Iki 2008 m. rugpjūčio 7 d. bendroji įmonė NVI patvirtina praktines Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 įgyvendinimo priemones.
3. Bendrosios įmonės NVI priimti sprendimai pagal Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 8 straipsnį gali būti apskundžiami ombudsmenui arba dėl jų gali būti pateikiami ieškiniai Teisingumo Teismui Sutarties atitinkamai 195 ir 230 straipsniuose nustatyta tvarka.
15 straipsnis
Intelektinė nuosavybė
Bendroji įmonė NVI priima Reglamento (EB) Nr. 1906/2006 principais grindžiamas ir įstatų 22 straipsnyje išdėstytas aiškias taisykles, reglamentuojančias mokslinių tyrimų rezultatų apsaugą, naudojimą ir sklaidą ir užtikrinančias, kad atitinkamais atvejais pagal šį reglamentą mokslinių tyrimų veikloje sukurta intelektinė nuosavybė būtų apsaugoma ir kad mokslinių tyrimų rezultatai būtų naudojami ir skleidžiami.
16 straipsnis
Parengiamieji veiksmai
1. Komisija yra atsakinga už bendrosios įmonės NVI įsteigimą ir veikimą pirminiame etape, kol bendroji įmonė NVI turės veiklos pajėgumus vykdyti savo biudžetą. Laikydamasi Bendrijos teisės ji atlieka visus būtinus veiksmus bendradarbiaudama su kitomis narėmis steigėjomis ir dalyvaujant valdybai.
2. Šiuo tikslu iki tol, kol vykdantysis direktorius pradeda eiti pareigas nuo tada, kai jį paskiria valdyba pagal įstatų 6 straipsnio 3 dalį, Komisija laikinai gali paskirti tam tikrą skaičių savo pareigūnų, įskaitant vieną pareigūną, kuris atliktų vykdančiojo direktoriaus funkcijas.
3. Laikinasis vykdantysis direktorius, patvirtinus valdybai, gali duoti leidimus atlikti visus mokėjimus, kuriuos padengia bendrosios įmonės NVI biudžete numatyti kreditai, ir patvirtinus bendrosios įmonės NVI darbuotojų etatų planą gali sudaryti sutartis, įskaitant darbo sutartis. Komisijos įgaliojimus suteikiantis pareigūnas gali duoti leidimus atlikti visus mokėjimus, kuriuos padengia bendrosios įmonės NVI bendrajame biudžete numatyt kreditai.
17 straipsnis
Priimančiosios valstybės parama
Bendroji įmonė NVI ir Belgija sudaro susitarimą dėl priėmimo dėl biuro patalpų suteikimo, privilegijų bei imunitetų ir kitos paramos, kurią Belgija teiks bendrajai įmonei NVI.
18 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2007 m. gruodžio 20 d.