Komisijos direktyva 2003/39/EB
2003 m. gegužės 15 d.
iš dalies pakeičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įrašytos veikliosios medžiagos propinebas ir propizamidas
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2003/31/EB [2], ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamente (EEB) Nr. 3600/92, nustatančiame išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2266/2000 [4], numatyta priimti augalų apsaugos produktų tam tikrų veikliųjų medžiagų, siekiant įvertinti jų galimą įrašymą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašą. Tame sąraše yra propinebas ir propizamidas.
(2) tų veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamento (EEB) Nr. 3600/92. Pagal 1994 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 933/94, nustatantį augalų apsaugos priemonių veikliąsias medžiagas ir skiriantį ataskaitų rengėjas valstybes nares Komisijos reglamentui (EEB) Nr. 3600/92 įgyvendinti [5], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2230/95 [6], buvo paskirtos šios valstybės narės pranešėjos, kurios savo ruožtu pateikė Komisijai atitinkamas įvertinimo ataskaitas ir rekomendacijas pagal Reglamento (EEB) Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktą: propinebui - valstybė narė pranešėja Italija, o visa reikalinga informacija buvo pateikta 1996 m. liepos 17 d.; propizamidui - valstybė narė pranešėja Švedija, o visa susijusi informacija buvo pateikta 1998 m. gegužės 19 d.
(3) tas įvertinimo ataskaitas peržiūrėjo valstybės narės ir Komisija Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete.
(4) pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 4 dalį ir atsižvelgiant į galimą nepalankų sprendimą dėl propinebo, 1997 m. gruodžio 4 d. Komisija surengė trišalį susitikimą su pagrindiniu duomenų pranešėju ir valstybe nare pranešėja. Siekiant spręsti pradines problemas, pagrindinis duomenų pranešėjas pateikė papildomų duomenų.
(5) visų veikliųjų medžiagų peržiūros buvo baigtos 2003 m. vasario 26 d. pateikiant Komisijos propinebo ir ir propizamido peržiūros ataskaitas.
(6) propizamido peržiūra neatskleidė jokių neišspręstų klausimų, dėl kurių reikėtų konsultuotis su Augalų moksliniu komitetu.
(7) ataskaita dėl propinebo ir papildoma informacija taip pat buvo pateikta Augalų moksliniam komitetui jo nuomonei sužinoti. Mokslinis komitetas buvo paprašytas pateikti pastabas dėl ilgalaikio poveikio paukščiams įvertinimo ir gyvūnų rūšį, kuri tiktų norint nustatyti leistiną paros normą (LPN) bei leistiną operatoriaus sąlyčio lygį (LOSL). Pateiktoje nuomonėje [7] Komitetas nurodė keletą aspektų, kuriais propinebo rizika paukščiams ir propinebo bei metabolito PTU rizika laukiniams žinduoliams nebuvo tinkamai įvertinta, ir dar nurodė būdus rizikos įvertinimui pagerinti. Be to, komitetas pabrėžė būtinumą aiškiai išreikšti ir pagrįsti visas rizikai įvertinti naudojamas charakteristikas, duomenis, hipotezes ir logines prielaidas. Komitetas mano, kad LPN ir LOSL vertėms gauti tinkama rūšis būtų žiurkės. Į Mokslinio komiteto rekomendacijas buvo atsižvelgta toliau atliekant peržiūrą ir šioje direktyvoje bei peržiūros ataskaitoje. Po to, kai pagrindinis pranešėjas vėliau pateikė trūkstamą informaciją, kurią įvertino valstybė narė pranešėja, valstybės narės, dirbdamos nuolatiniame komitete, padarė išvada, kad rizika paukščiams ir laukiniams žinduoliams būtų priimtina, jei būtų taikomos riziką mažinančios priemonės.
(8) atlikus įvairius patikrinimus paaiškėjo, kad savo sudėtyje propinebo ar propizamido turintys augalų apsaugos produktai apskritai galėtų atitikti Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų ir 5 straipsnio 3 dalies reikalavimus, ypač tais naudojimo atvejais, kurie buvo patikrinti ir išsamiai aprašyti Komisijos peržiūros ataskaitoje. Dėl to minėtas veikliąsias medžiagas tikslinga įrašyti į I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys šią veikliąją medžiagą, visose valstybėse narėse galėtų būti įregistruojami laikantis Direktyvos 91/414/EEB nuostatų.
(9) reikalinga peržiūros ataskaita, kad valstybės narės tinkamai įgyvendintų Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų keletą skirsnių. Dėl to valstybės narės turėtų sudaryti galimybę visoms suinteresuotoms šalims susipažinti su parengtomis peržiūros ataskaitomis, išskyrus konfidencialią informaciją.
(10) prieš įrašant veikliąją medžiagą į I priedą turėtų būti numatytas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės ir suinteresuotos šalys galėtų pasirengti įvykdyti naujus reikalavimus, atsiradusius dėl įrašymo.
(11) medžiagą įrašius, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas tinkamas laikotarpis, kad valstybės narės galėtų įgyvendinti Direktyvos 91/414/EEB nuostatas dėl augalų apsaugos produktų, turinčių propinebo arba propizamido, ir visų pirma peržiūrėti esamas registracijas siekiant užtikrinti, kad būtų įvykdytos Direktyvos 91/414/EEB I priede nustatytos sąlygos dėl tų veikliųjų medžiagų. Turėtų būti numatytas ilgesnis laikotarpis išsamiam kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentui pateikti ir įvertinti pagal Direktyvoje 91/414/EEB nustatytus vienodus principus.
(12) dėl to Direktyva 91/414/EEB turėtų būti iš dalies keičiama.
(13) šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas yra iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos priede.
2 straipsnis
Valstybės narės vėliausiai iki 2004 m. rugsėjo 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Šias nuostatas jos taiko nuo 2004 m. spalio 1 d.
Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3 straipsnis
1. Siekdamos užtikrinti, kad būtų laikomasi Direktyvos 91/414/EEB I priede nustatytų su šiomis veikliosiomis medžiagomis susijusių sąlygų, valstybės narės peržiūri visus registruotus augalų apsaugos produktus, savo sudėtyje turinčius propinebo arba propizamido. Prireikus jos iki 2004 m. rugsėjo 30 d. iš dalies pakeičia arba panaikina registraciją pagal Direktyvą 91/414/EEB.
2. Visus registruotus naudoti augalų apsaugos produktus, turinčius tik veikliosios medžiagos propinebo arba propizamido arba kaip vieną iš kelių veikliųjų medžiagų, kurių visos buvo išvardytos Direktyvos 91/414/EEB I priede iki 2004 kovo 31 d., valstybės narės pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus įvertina iš naujo remdamosi dokumentais, atitinkančiais tos direktyvos III priedo reikalavimus. Remdamosi tuo įvertinimu jos sprendžia, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose nustatytas sąlygas. Prireikus ir ne vėliau kaip iki 2008 m. kovo 31 d. iš dalies pakeičia arba panaikina kiekvieno iš šių augalų apsaugos produktų registraciją.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2004 m. balandžio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2003 m. gegužės 15 d.