Tarybos Reglamentas (EB) Nr. 1488/94
1994 m. birželio 28 d.
nustatantis esamų medžiagų keliamos rizikos žmonėms ir aplinkai įvertinimo principus, numatytus Tarybos reglamente (EEB) Nr. 793/93
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1993 m. kovo 23 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų keliamos rizikos įvertinimo ir kontrolės [1], ypač į jo 10 straipsnio 4 dalį,
kadangi Reglamente (EEB) Nr. 793/93 numatoma esamų medžiagų keliamos rizikos įvertinimo ir kontrolės sistema, ir kadangi jo 10 straipsnyje reikalaujama, kad valstybės narės įvertintų esančių prioritetinių medžiagų keliamą riziką;
kadangi, žinant, kad valstybės narės atsako už rizikos įvertinimą, tačiau yra priimta, kad tokių įvertinimų taisyklės būtų tvirtinamos Bendrijos lygiu, kad būtų išvengiama skirtumų tarp valstybių narių, o tai ne tik paveiktų vidaus rinkos funkcionavimą, bet ir neužtikrintų tokio paties žmonių ir aplinkos apsaugos lygio;
kadangi rizikos įvertinimas turėtų būti pagrįstas galimo žalingo medžiagos poveikio su žinomu arba pagrįstai numanomu tos medžiagos poveikiu žmogui arba aplinkai palyginimu;
kadangi atsižvelgiant į tos medžiagos klasifikaciją pagal 1967 m. birželio 27 d. Tarybos direktyvą 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo [2], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 93/105/EB [3], įvertinant riziką žmogui, reikėtų atsižvelgti į medžiagos fizines, chemines bei toksikologines savybes;
kadangi, atsižvelgiant į medžiagos klasifikavimą pagal Direktyvą 67/548/EEB, atliekant rizikos aplinkai įvertinimą reikėtų atsižvelgti į jos poveikį aplinkai;
kadangi rizikos įvertinimo rezultatai turėtų tapti pagrindu, kuriuo remiantis pagal atitinkamus teisės aktus priimami sprendimai sumažinti riziką, kylančią dėl esančių medžiagų gamybos, pervežimo, saugojimo, perdirbant jas į preparatus arba kitaip apdorojant ar naudojant, bei jas šalinant arba perdirbant;
kadangi reikia kaip galima sumažinti eksperimentuose naudojamų gyvūnų skaičių pagal 1986 m. lapkričio 24 d. Tarybos direktyvą 86/609/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsauga, suderinimo [4];
kadangi šio reglamento nuostatos nepažeidžia konkrečių Bendrijos įstatymų dėl darbuotojų apsaugos ir sveikatos priežiūros jų darbo vietose, ypač Tarybos direktyvos 89/391/EEB [5], kuri įpareigoja darbdavius įvertinti darbuotojų sveikatai ir saugai gresiantį pavojų naudojant naujas ir jau esamas chemines medžiagas, bei, jei reikia, imtis priemonių, užtikrinančių tinkamą darbuotojų apsaugą;
kadangi šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka komiteto, įkurto pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 15 straipsnį nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Tikslai
Šis reglamentas nustato pagrindinius rizikos, kurią žmogui ir aplinkai kelia naudojamos medžiagos, įvertinimo principus, kaip reikalaujama Tarybos reglamento (EEB) Nr. 793/93 10 straipsnyje.
2 straipsnis
Sąvokos
1. Reglamento (EEB) Nr. 793/93 2 straipsnyje esančios sąvokos naudojamos ir šiame reglamente.
2. Šiame reglamente:
a) "pavojingumo nustatymas" - tai žalingo poveikio, kurį medžiaga gali sukelti, nustatymas;
b) "dozė (koncentracija) - atsako (poveikio) įvertinimas" - tai santykio tarp dozės arba medžiagos poveikio lygio ir poveikio apimties bei stiprumo įvertinimas;
c) "poveikio įvertinimas" - tai medžiagos išmetimo, jos judėjimo kelių ir greičio bei transformacijos arba skilimo nustatymas, norint įvertinti koncentracijas arba dozes, kuriomis veikiamos arba gali būti veikiamos žmonių grupės arba aplinkos sritys (vanduo, dirva ir oras);
d) "rizikos apibūdinimas" - tai žalingo poveikio žmonėms arba aplinkos sritims, kai juos veikia iš tikrųjų arba numatoma, kad jie bus paveikti medžiaga, apimties ir stiprumo įvertinimas, į kurį gali įeiti "rizikos įvertinimas", t. y. tos tikimybės kiekybinis įvertinimas.
3 straipsnis
Rizikos įvertinimo principai
1. Į rizikos įvertinimą gali įeiti ir pavojaus nustatymas ir, jeigu tinka, dozės (koncentracijos) - atsako (poveikio) įvertinimas, poveikio įvertinimas ir rizikos apibūdinimas. Jis pagrįstas informacija apie medžiagą, kuri paprastai pateikiama pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 3, 4 straipsnius, 7 straipsnio 1 ir 2 punktus, 9 straipsnio 1 ir 2 punktus, bei 10 straipsnio 2 punktą ir kita turima informacija pagal šio reglamento 4 ir 5 straipsniuose nustatytą tvarką.
2. Nepaisant 1 dalies reikalavimų, tam tikram poveikiui, tokiam kaip ozono sluoksnio ardymas, kuriam negalima pritaikyti 4 ir 5 straipsnyje nurodytų procedūrų, rizika, kylanti dėl tokio poveikio, įvertinama kiekvienu atveju atskirai, o pranešėjas į savo ataskaitą, pateiktą Komisijai raštu pagal 6 straipsnio reikalavimus, įtraukia išsamų tokio įvertinimo aprašymą ir pagrindimą.
3. Įvertindamas poveikį, pranešėjas atsižvelgia į tas žmonių grupes arba aplinkos sritis, kuriems tos medžiagos poveikis yra žinomas arba pagrįstai numanomas remiantis turima informacija apie medžiagą, ypač atsižvelgiant į jos gamybą, pervežimą, saugojimą, perdirbimą į preparatus arba kitokį apdorojimą, naudojimą, bei pašalinimą arba utilizavimą.
4. Jeigu medžiaga, kurios rizikos įvertinimas jau yra atliktas pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 10 straipsnio reikalavimus, vėl atsiranda prioritetų sąraše, atliekant vėlesnį rizikos įvertinimą, atsižvelgiama į prieš tai atliktą (-us) rizikos įvertinimą (-us).
4 straipsnis
Rizikos įvertinimas: žmonių sveikata
Kiekvienai medžiagai, kuri atsiranda prioritetų sąraše pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 8 straipsnio reikalavimus, pranešėjas atlieka rizikos įvertinimą pagal jos poveikį žmonių sveikatai, kurio pirmasis etapas - pavojaus nustatymas, kai paaiškinamos jo savybės ir galimas žalingas poveikis, nurodytas I priedo A dalyje ir II priedo A dalyje. Nustatęs pavojingumą, pranešėjas atlieka veiksmus toliau nurodyta tvarka, laikydamasis I priedo B dalies ir II priedo B dalies rekomendacijų:
a) i) dozė (koncentracija) - atsako (poveikio) įvertinimas, jei tinka;
ii) poveikio įvertinimas bet kuriai gyventojų grupei (t. y. darbininkams, vartotojams arba asmenims, netiesiogiai paveiktiems per aplinką), kuri paveikta arba galėtų būti paveikta šia medžiaga;
b) rizikos apibūdinimas.
5 straipsnis
Rizikos įvertinimas: aplinka
Kiekvienai medžiagai, kuri atsiranda prioritetų sąraše pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 8 straipsnio reikalavimus, pranešėjas pavojų įvertina pagal jos poveikį aplinkai, kurio pirmasis etapas - pavojingumo nustatymas. Nustatęs pavojingumą, pranešėjas atlieka veiksmus toliau nurodyta tvarka, laikydamasis III priede išdėstytų rekomendacijų:
a) i) dozės (koncentracija) - atsako (efekto) įvertinimas, jei tinka;
ii) poveikio įvertinimas paveiktoms aplinkos sritims arba toms, kurios galėtų būti paveiktos šia medžiaga;
b) rizikos apibūdinimas.
6 straipsnis
Rizikos įvertinimo ataskaita
Atlikęs rizikos įvertinimą pagal 4 ir 5 straipsnių reikalavimus, pranešėjas paruošia ataskaitą, kurioje turėtų būti bent V priede nurodyta informacija kartu su rizikos įvertinimui svarbiais duomenimis. Ši ataskaita bei jos santrauka siunčiamos Komisijai pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 10 straipsnio 3 dalies reikalavimus.
7 straipsnis
Baigiamosios nuostatos
Šis reglamentas įsigalioja 60-ąją dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimtas Briuselyje, 1994 m. birželio 28 d.