KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1353/2007
2007 m. lapkričio 20 d.
iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedą dėl monenzino, lazalocido ir tilvalozino
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 straipsnį,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
(1)
Visas farmakologiškai aktyvias medžiagas, Bendrijoje naudojamas veterinariniuose vaistuose maistui skirtiems gyvūnams, reikėtų įvertinti pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90.
(2)
Europos vaistų agentūrai buvo pateikta didžiausio monenzino, jonoforų grupei priklausančio antibiotiko ir kokcidiostatiko, likučių kiekio nustatymo paraiška. Remiantis Veterinarinių vaistų komiteto rekomendacija ši medžiaga turėtų būti įtraukta į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą galvijų rūšių (raumenų, riebalų, kepenų, inkstų ir pieno) atžvilgiu.
(3)
Laukiant analizės metodo patvirtinimo, šiuo metu lazalocidas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą paukščių raumenų, odos ir riebalų, kepenų ir inkstų atžvilgiu bei į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą - paukščių, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, atžvilgiu. Šie moksliniai tyrimai jau baigti ir Veterinarinių vaistų komitetas patvirtinto analizės metodą. Lazalocidas priklauso antibiotinį poveikį ir kokcidiostatiko požymių turinčių jonoforų grupei. Todėl lazalocidas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą paukščių, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, atžvilgiu, jam skiriamas naujas 1.2.16 punktas, o Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedo 2.4.4 punkte įrašytas lazalocidas turėtų būti išbrauktas.
(4)
Acetilizovaleriltilozinas, makrolidų grupei priklausantis antibiotikas, šiuo metu yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą kiaulių ir paukščių rūšių atžvilgiu. Europos vaistų agentūrai buvo pranešta apie šios veikliosios medžiagos tarptautinio bendrinio pavadinimo (INN) pakeitimas. Acetilizovaleriltilozino pavadinimas turėtų būti pakeistas nauju INN - tilvalozinas.
(5)
Todėl Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(6)
Siekiant atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, prieš pradedant jį taikyti turėtų būti nustatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, prireikus, galėtų pagal šį reglamentą pakoreguoti visus pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2), išduotus leidimus teikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus.
(7)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2008 m. sausio 20 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2007 m. lapkričio 20 d.