Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1112/2002
2002 m. birželio 20 d.
nustatantis išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, ketvirtojo etapo taisykles
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2002/48/EB [2], ypač į jos 8 straipsnio 2 dalies antrąją pastraipą,
kadangi:
(1) Komisija turi vykdyti darbų programą, skirtą laipsniškai išnagrinėti veikliąsias medžiagas, esančias rinkoje, praėjus dvejiems metams nuo Direktyvos 91/414/EEB paskelbimo. Pirmasis šios programos etapas buvo parengtas 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamentu (EEB) Nr. 3600/92, nustatančiu išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2266/2000 [4]. Šis pirmasis etapas dar nesibaigė. Antrasis ir trečiasis etapai buvo parengti 2000 m. vasario 28 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 451/2000, nustatančiu išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, antrojo ir trečiojo etapo įgyvendinimo taisykles [5], ir šiuo metu dar tęsiasi.
(2) Visoms turimoms veikliosioms medžiagoms, dar neįtrauktoms į programos pirmąjį, antrąjį ir trečiąjį tarpsnį, turėtų būti numatytas ketvirtasis etapas. Tam tikrų kategorijų veikliosioms medžiagoms pageidautina nurodyti, kurios konkrečios veikliosios medžiagos arba dėl kokių naudojimo sąlygų jos turėtų būti įtrauktos į ketvirtąjį programos tarpsnį.
(3) Turėtų būti numatyta pranešimų pateikimo procedūra, pagal kurią suinteresuoti gamintojai turėtų teisę informuoti Komisiją apie jų pageidavimą įtraukti veikliąją medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ir apie jų įsipareigojimą pateikti visą informaciją, reikalingą tinkamai įvertinti veikliąją medžiagą ir spręsti apie jos įtraukimą pagal kriterijus, nustatytus Direktyvos 5 straipsnyje. Tokia informacija leistų toliau nustatyti darbų programos prioritetus ir priimti sprendimus dėl šių medžiagų buvimo rinkoje po 2003 m. liepos 25 d., laukiant įvertinimo, ar jų naudojimas galėtų atitikti Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio reikalavimus, rezultatų.
(4) Būtina apibrėžti pranešėjų įsipareigojimus dėl pateikiamos informacijos formato bei terminų ir institucijoms gavėjoms, kurioms informacija turi būti pateikiama. Skirtingoms veikliųjų medžiagų kategorijoms tinka skirtingi pranešimo lygiai. Kai kurioms veikliųjų medžiagų kategorijoms yra sukurti reikalavimai duomenims ir įvertinimo kriterijai. Todėl turėtų būti reikalaujama, kad suinteresuotieji gamintojai pateiktų išsamią informaciją apie jų dokumentų rinkinių išsamumo dabartinę padėtį ir apie medžiagą charakterizuojančias vertes charakteristikas ir įsipareigotų iki nustatyto termino pateikti pilną duomenų paketą. Apie likusias veikliąsias medžiagas suinteresuotieji gamintojai turėtų pateikti pradinę informaciją, kuri leistų tinkamai identifikuoti veikliąją medžiagą ir jos naudojimo atvejus, ir įsipareigoti iki nustatyto termino pateikti duomenų paketą.
(5) Pranešimas neturėtų būti sąlyga pateikti augalų apsaugos produktus į rinką po veikliosios medžiagos įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, atsižvelgiant į jos 13 straipsnio nuostatas.
(6) Procedūros, nustatytos šiame reglamente, neturėtų pažeisti procedūrų ir veiksmų, numatytų kitais Bendrijos teisės aktais, ypač pagal 1978 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 79/117/EEB, draudžiančią pateikti į rinką ir naudoti augalų apsaugos produktus, turinčius kai kurių veikliųjų medžiagų [6], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 91/188/EEB [7], jei Komisija gauna informacijos, rodančios, kad jų reikalavimai gali būti įvykdyti.
(7) Pagal išvadas, padarytas Komisijos ataskaitoje Europos Parlamentui ir Tarybai apie darbų programos vykdymo pažangą, minimoje Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalies trečioje pastraipoje, Komisija priima papildomas išsamias reglamentuojančias nuostatas, leidžiančias kiek įmanoma greičiau baigti veikliųjų medžiagų, kurių pranešimai atitinka šio reglamento nuostatas, įvertinimą ir sprendimų priėmimą.
(8) Jei nevykdomi Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio reikalavimai arba jei per nustatytą laiką nebuvo pateikta reikalaujama informacija ir duomenys, pagal Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą numatoma priimti Komisijos sprendimą neįtraukti veikliąją medžiagą į I priedą ir valstybėms narėms panaikinti augalų apsaugos produktų, turinčių tokių veikliųjų medžiagų, registraciją. Tačiau ypatingais atvejais, atsižvelgus į išsamias valstybių narių pateiktas priežastis, toks registracijos panaikinimas kai kuriais naudojimo atvejais, kai nėra kuo pakeisti veikliosios medžiagos, norint veiksmingai apsaugoti augalus arba augalinius produktus, galėtų būti atidėtas, kad būtų galima sukurti kitus produktus, pakeičiančius pašalinamus produktus. Tokių nuostatų peržiūrėjimo būtinumas turi būti parodomas kiekvienam atvejui atskirai.
(9) Jei dėl pranešimų konkreti veiklioji medžiaga neatitinka šio reglamento reikalavimų, suinteresuotosioms šalims netrukdoma siekti tokias veikliąsias medžiagas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą vėliau Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka.
(10) Yra tikslinga, kad gamintojai padengtų įvertinimo, kuris įrodo jų produktų saugą rinkoje, išlaidas, todėl už pranešimų apie veikliąją medžiagą tikrinimą Komisijos paskirtajai institucijai turi būti mokamas mokestis.
(11) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠI REGLAMENTĄ:
1 SKYRIUS BENDROSIOS NUOSTATOS IR APIBRĖŽIMAI
1 straipsnis
Taikymo sritis
1. Šiame reglamente nustatytos išsamios darbų programos, minimos Direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (toliau - Direktyva) 8 straipsnio 2 dalyje, ketvirtojo etapo pradinio įgyvendinimo taisyklės.
2. Ketvirtojo etapo įgyvendinimo pradžia skiriama pranešimams apie veikliąsias medžiagas, nurodytas šio reglamento I ir II prieduose, numatant jas vėliau įtraukti į kitą veikliųjų medžiagų pirmumo sąrašą, kad po to jas būtų galima įtraukti į Direktyvos I priedą. Medžiagai, įtrauktai arba minimai šio reglamento I ir II prieduose, Direktyvos 6 straipsnio 2 bei 3 dalys ir 6 straipsnio 4 dalies antroji pastraipa netaikoma tol, kol nebaigtos pagal šį reglamentą toms medžiagoms numatytos procedūros.
3. Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant:
a) valstybių narių atliekamos peržiūros, ypač dėl registracijos atnaujinimo pagal Direktyvos 4 straipsnio 4 dalį;
b) Komisijos peržiūros pagal Direktyvos 5 straipsnio 5 dalį;
c) įvertinimų, daromų pagal Direktyvą 79/117/EEB.
2 straipsnis
Apibrėžimai
Šiame reglamente vartojami tokie apibrėžimai:
a) "gamintojas":
- jei veiklioji medžiaga pagaminta Bendrijoje - gamintojas arba Bendrijoje įsisteigęs asmuo, paskirtas gamintojo kaip jo vienintelis atstovas, kuris užtikrina atitiktį šiam reglamentui,
- jei veikliosios medžiagos pagamintos ne Bendrijoje - Bendrijoje įsisteigęs asmuo, gamintojo paskirtas kaip jo vienintelis atstovas Bendrijoje, kuris užtikrina atitiktį šiam reglamentui,
- jei veikliosioms medžiagoms pateiktas bendras pranešimas arba bendras dokumentų rinkinys - Bendrijoje įsisteigusi gamintojų asociacija, kurią pirmojoje arba antrojoje įtraukoje minimi gamintojai paskiria užtikrinti atitiktį šiam reglamentui;
b) "gamintojas" - asmuo, veikliąją medžiagą gaminantis pats arba sudarantis su kita šalimi sutartį gaminti veikliąją medžiagą jo vardu;
c) "komitetas" - Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas, minimas Direktyvos 19 straipsnyje.
3 straipsnis
Valstybės narės institucija
1. Valstybės narės paskiria instituciją arba institucijas, atsakingas už įsipareigojimų pagal darbų programą, minimą Direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje, įvykdymą.
2. Kiekvienos valstybės narės viena nacionalinė institucija, nurodyta VI priede, pagal šį reglamentą koordinuoja ir užtikrina visus būtinus ryšius su gamintojais, kitomis valstybėmis narėmis ir Komisija. Kiekviena valstybė narė informuoja Komisiją ir kiekvienos kitos valstybės narės paskirtąją koordinuojančią instituciją apie visus detalių, pateiktų apie paskirtąją koordinuojančią instituciją dėl bendravimo, pakeitimus.
2 SKYRIUS KETVIRTASIS DARBŲ PROGRAMOS ETAPAS
4 straipsnis
Pradinis pranešimas
1. Visi gamintojai, norintys, kad šio reglamento I priede nurodyta veiklioji medžiaga būtų įtraukta į Direktyvos I priedą, pateikia pranešimą institucijai, nurodytai šio reglamento V priede. Komisija reguliariai kontroliuoja, kaip vykdomi šio reglamento V priede išvardyti uždaviniai, patikėti tame priede minimai institucijai. Direktyvos 19 straipsnyje nustatyta tvarka gali būti nuspręsta paskirti kitą instituciją, jei išaiškėja, kad uždaviniai nėra tinkamai vykdomi.
2. Pranešimai apie kiekvieną veikliąją medžiagą turi būti pateikiami atskirai per tris mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos ir turi atitikti pranešimo pavyzdį, parodytą šio reglamento III priedo 1 dalyje, įskaitant rašytinį įsipareigojimą pateikti dokumentų rinkinį.
3. Visiems gamintojams, iki straipsnio 2 dalyje nurodyto termino nepateikusiems pranešimo apie kurią nors veikliąją medžiagą, nurodytą straipsnio 1 dalyje, arba jei jų pranešimas buvo atmestas pagal 6 straipsnio nuostatas, ekspertizės programoje bus leista dalyvauti tik pateikiant bendrą dokumentų rinkinį kartu su vienu arba keliais pranešėjais apie veikliąją medžiagą (įskaitant valstybę narę, pranešusią pagal 6 straipsnio 2 dalį), kurių pranešimas buvo priimtas pagal 6 straipsnį.
5 straipsnis
Išsamus pranešimas
1. Visi gamintojai, norintys, kad šio reglamento II priede nurodyta veiklioji medžiaga būtų įtraukta į Direktyvos I priedą, pateikia pranešimą institucijai, nurodytai šio reglamento V priede.
2. Pranešimai atskirai kiekvienai medžiagai turi būti pateikti taip:
a) per tris mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos - pirmasis pranešimas pagal šio reglamento III priedo 1 dalies pavyzdį ir
b) per šešis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos - antrasis pranešimas pagal šio reglamento III priedo 2 dalies pranešimo pavyzdį, įskaitant rašytinį įsipareigojimą pateikti išsamų dokumentų rinkinį.
3. Visiems gamintojams, iki straipsnio 2 dalyje nurodyto termino nepateikusiems pranešimo apie kurią nors veikliąją medžiagą, nurodytą straipsnio 1 dalyje, arba jei jų pranešimas buvo atmestas pagal 6 straipsnio nuostatas, ekspertizės programoje bus leista dalyvauti tik pateikiant bendrą dokumentų rinkinį kartu su vienu arba keliais pranešėjais apie veikliąją medžiagą, įskaitant valstybę narę, pranešusią pagal 6 straipsnio 2 dalį, kurių pranešimas buvo priimtas pagal 6 straipsnį.
6 straipsnis
Pradinių pranešimų ir išsamių pranešimų tikrinimas
1. Komisija per du mėnesius nuo 4 straipsnio 2 dalyje ir 5 straipsnio 2 dalies a punkte nurodyto termino pabaigos praneša komitetui apie prieš terminą gautus pranešimus
2. Jei apie kurią nors veikliąją medžiagą nei vienas gamintojas nepateikia pranešimo, valstybė narė gali pareikšti norą įtraukti tą veikliąją medžiagą į Direktyvos I priedą, pateikdama pranešimą pagal 4 arba 5 straipsnį V priede nurodytai institucijai. Toks pranešimas turi būti pateiktas kiek įmanoma greičiau, bet ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo tos dienos, kai Komisija praneša valstybėms narėms, kad apie tą medžiagą nebuvo pateikta pranešimo. Nuo to laiko pranešimą pateikusi valstybė narė turi būti laikoma gamintoju sprendžiant atitinkamos veikliosios medžiagos įvertinimo klausimus.
3. Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo 4 straipsnio 2 dalyje ir 5 straipsnio 2 dalyje nurodytų terminų Komisija praneša komitetui apie gautų pranešimų priimtinumą, atsižvelgiant į IV priedo 1 ir 2 dalyse nurodytus kriterijus.
4. Veikliųjų medžiagų, apie kurias buvo gautas priimtinas pranešimas, dokumentų rinkinių, jų pateikimo termino (-ų) ir mokesčių sąlygų išsamias nuostatas Komisija turi parengti reglamente, kuris turi būti priimtas pagal Direktyvos 8 straipsnio 2 dalies antrąją pastraipą.
5. Komisija, kaip numatyta Direktyvos 8 straipsnio 2 dalies ketvirtojoje pastraipoje, nutaria į Direktyvos I priedą neįtraukti šio reglamento I ir II priede išvardytas veikliąsias medžiagas, kurioms per nustatytą laiką nebuvo pateiktas priimtinas pranešimas. Sprendime nurodomos neįtraukimo priežastys. Valstybės narės iki sprendime nustatyto termino panaikina augalų apsaugos produktų, turinčių tokių veikliųjų medžiagų registraciją.
3 SKYRIUS MOKESČIAI
7 straipsnis
Mokesčiai už pranešimą pagal darbų programos ketvirtąjį tarpsnį
1. Visi gamintojai, kurie pateikia pranešimą pagal 4 straipsnio nuostatas, pateikdami pranešimą, už kiekvieną veikliąją medžiagą V priede nurodytai institucijai sumoka 750 eurų mokestį. Mokestis turi būti naudojamas finansuoti tik tas išlaidas, kurios yra būtinos vykdant V priede nurodytus uždavinius.
2. Visi tiekėjai, kurie pateikia pranešimą pagal 5 straipsnio 2 dalies a punkto nuostatas, pateikdami pranešimą, už kiekvieną veikliąją medžiagą V priede nurodytai institucijai sumoka 5000 eurų mokestį. Mokestis turi būti naudojamas finansuoti tik tas išlaidas, kurios yra būtinos vykdant V priede nurodytus uždavinius.
4 SKYRIUS BAIGIAMOJI NUOSTATA
8 straipsnis
Laikinosios priemonės
Jei valstybė narė pateikia papildomus techninius duomenis, rodančius tolesnio veikliosios medžiagos naudojimo svarbą ir veiksmingo pakaito nebuvimą, Sprendime pašalinti veikliąją medžiagą, kuriai nebuvo pateiktas priimtinas pranešimas, Komisija pagal Direktyvos 91/414/EB 8 straipsnio 2 dalies ketvirtąją pastraipą gali nustatyti pašalinimo laikotarpį, kuris būtų pakankamai ilgas pakaitams sukurti.
9 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja 2002 m. rugpjūčio 1 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2002 m. birželio 20 d.