Komisijos direktyva 93/11/EEB
1993 m. kovo 15 d.
dėl N-nitrozoaminų ir N-nitrojunginių išsiskyrimo iš elastomerų ar gumos pagamintų žindukų ir čiulptukų
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/109/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su medžiagomis ir gaminiais, galinčiais liestis su maisto produktais, suderinimo [1], ypač į jos 3 straipsnį,
kadangi šioje direktyvoje numatytos Bendrijos priemonės yra ne tik reikalingos, bet ir būtinos siekiant įgyvendinti vidaus rinkos tikslus; kadangi kiekviena valstybė narė atskirai šių tikslų įgyvendinti negali; be to jų įgyvendinimas Bendrijoje jau numatytas Direktyvoje 89/109/EEB;
kadangi buvo įrodyta, kad iš elastomerų ar gumos pagaminti žindukai ir čiulptukai gali išskirti N-nitrozoaminus ir medžiagas, galinčias pavirsti N-nitrozoaminais (N-nitrojunginiais);
kadangi Maisto produktų mokslinis komitetas išreiškė nuomonę, kad N-nitrozoaminai ir N-nitrojunginiai dėl jų toksiškumo gali kelti pavojų žmogaus sveikatai, ir dėl to rekomendavo, kad šių junginių migracija iš minėtų gaminių turi būti mažesnė už atitinkamo jautraus metodo aptikimo ribą;
kadangi Direktyvos 89/109/EEB 2 straipsnyje nustatyta, kad galutinės būsenos medžiagos ir gaminiai neturi išskirti į maisto produktus savo sudėtinių dalių kiekiais, galinčiais pakenkti žmonių sveikatai;
kadangi, siekiant šio tikslo, žindukams taikomas teisės aktas yra konkreti direktyva, kaip apibrėžta Direktyvos 89/109/EEB 3 straipsnyje;
kadangi čiulptukai yra susiję su ta pačia rizika, todėl šiems gaminiams tinka taikyti tas pačias nuostatas;
kadangi būtina veikti nedelsiant ir dėl to šia direktyva nustatomos tik konkrečios taisyklės, susijusios su N-nitrozoaminų ir N-nitrojunginių migracija iš elastomerų ar gumos pagamintų žindukų ir čiulptukų, atidedant kitų su žindukais ir čiulptukais susijusių problemų sprendimą bendresnei direktyvai dėl elastomerų ir gumos;
kadangi šioje direktyvoje nustatytos pagrindinės taisyklės ir bendrieji reikalavimai, taikomi nustatant N-nitrozoaminų ir N-nitrojunginių išskyrimą, o detalaus analizės metodo apibrėžimas yra atidėtas;
kadangi bendrasis prieduose pateiktas tyrimo metodas yra priimtas kaip laikina priemonė, kol nebus gauta daugiau duomenų apie šio metodo rezultatus ir galimus alternatyvius metodus;
kadangi Komisija įsipareigojo skatinti tolesnius analizės metodų tyrimus, peržiūrėti pasiūlytus metodus ir, atsižvelgus į tyrimų rezultatus, nustatyti analizės paklaidų ribas;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Ši direktyva yra konkreti, kaip apibrėžta Direktyvos 89/109/EEB 3 straipsnyje.
Ji reglamentuoja N-nitrozoaminų ir medžiagų, galinčių virsti N-nitrozoaminais (toliau - N-nitrojunginiai), išsiskyrimą iš žindukų ir čiulptukų, pagamintų iš elastomerų ir gumos.
2 straipsnis
Iš žindukų ir čiulptukų, minimų 1 straipsnyje, I priede nurodytoms sąlygoms į migracijos tyrimo tirpalą (seilių tirpalą) neturi migruoti N-nitrozoaminai ir N-nitrojunginiai, tiriami patvirtintu metodu, atitinkančiu I priede nurodytus kriterijus, kuriuo nustatomi tokie kiekiai:
- 0,01 mg/kg N-nitrozoaminų (žindukų ar čiulptukų dalims, padarytoms iš elastomerų ar gumos),
- 0,1 mg/kg N-nitrojunginių (žindukų ar čiulptukų dalims, padarytoms iš elastomerų ar gumos).
3 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nuo 1994 m. balandžio 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Valstybės narės:
- leidžia nuo 1994 m. balandžio 1 d. prekiauti šios direktyvos reikalavimus atitinkančiais žindukais ir čiulptukais bei juos naudoti,
- draudžia nuo 1995 m. balandžio 1 d. prekiauti šios direktyvos reikalavimų neatitinkančiais žindukais ir čiulptukais bei juos naudoti.
2. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 1993 m. kovo 15 d.