Komisijos direktyva 96/4/EB
1996 m. vasario 16 d.
iš dalies keičianti Direktyvą 91/321/EEB dėl mišinių kūdikiams iki 4-6 mėnesių ir mišinių kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėnesių
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1989 m. gegužės 3 d. Tarybos direktyvą 89/398/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su specialios paskirties maisto produktais, suderinimo [1], ypač į jos 4 straipsnį,
kadangi, atsižvelgiant į mišinių kūdikiams iki 4-6 mėn. ir mišinių kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., pobūdį, turi būti išaiškintos išsamios maistinių medžiagų nuorodos etiketėje taisyklės, kad būtų išvengta įvairių problemų, galinčių kilti taikant kitus atitinkamus Bendrijos teisės aktus;
kadangi nauji moksliniai duomenys patvirtina tam tikrus mišinių kūdikiams iki 4-6 mėn. ir mišinių kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., privalomos pagrindinės sudėties pakeitimus, apibrėžtus Komisijos direktyvos 91/321/EEB [2] su pakeitimais, padarytais Austrijos, Suomijos ir Švedijos stojimo aktu, I ir II prieduose;
kadangi nukleotidai, būdami natūraliąja motinos pieno sudedamąja dalimi, daug metų be jokių neigiamų pasekmių naudojami valstybėse narėse ir trečiosiose šalyse mišiniams kūdikiams iki 4-6 mėn. ir mišiniams kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., papildyti; kadangi dėl tos priežasties nėra pagrindo uždrausti juos naudoti gaminant šiuos produktus;
kadangi dėl technologijų pažangos kūdikių mišinius pradėta gaminti naudojant baltymų dalinius hidrolizatus, kurie gali būti naudingi dėl mažos imunoreaktyviųjų baltymų koncentracijos; kadangi dėl šios priežasties turėtų būti leidžiama skelbti šias ypatingas charakteristikas; kadangi šie produktai skiriasi nuo pusiau elementinės dietos produktų, gaminamų iš didelio hidrolizės laipsnio hidrolizatų ir skirtų dietinei mitybai esant diagnozuotai patologijai, kuriems ši direktyva netaikoma;
kadangi Direktyva 91/321/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
kadangi pagal Direktyvos 89/398/EEB 4 straipsnį su Maisto produktų moksliniu komitetu buvo konsultuotasi dėl nuostatų, galinčių turėti įtakos visuomenės sveikatai;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyva 91/321/EEB iš dalies keičiama taip:
1. 6 straipsnis pakeičiamas taip:
"6 straipsnis
Mišiniuose kūdikiams iki 4-6 mėn. ir mišiniuose kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., neturi būti tokio jokios medžiagos kiekio, kuris galėtų pakenkti kūdikių ir mažų vaikų sveikatai. Nedelsiant nustatomos didžiausios bet kokios tokios medžiagos leistinos koncentracijos.
Prireikus nustatomi mikrobiologiniai kriterijai."
2. 7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a) 2 dalies d ir e punktai pakeičiami taip:
"d) ant mišinių kūdikiams iki 4-6 mėn. ir mišinių kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., - užrašas apie produkto energinę vertę, išreikštą kJ ir kcal, ir skaičiais išreikštas baltymų, angliavandenių ir riebalų kiekis 100 ml paruošto vartoti produkto;
e) ant mišinių kūdikiams iki 4-6 mėn. ir kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., - skaičiais išreikštas vidutinis kiekvienos mineralinės medžiagos ir kiekvieno vitamino, nurodytų atitinkamai I ir II prieduose, kiekis, ir, jei yra, cholino, inozitolio, karnitino ir taurino kiekis 100 ml paruošto vartoti produkto;"
b) šis tekstas įterpiamas kaip 2a dalis:
"2a. Etiketėje turi būti nurodytas:
a) vidutinis maistinių medžiagų, išvardytų III priede, skaičiais išreikštas kiekis 100 ml paruošto vartoti produkto, kai tokiai nuorodai netaikomos šio straipsnio 2 dalies e punkto nuostatos;
b) ant mišinių kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn., - be skaitmeninės informacijos informacija apie vitaminus ir mineralus, įtrauktus į VIII priedą, išreikšta priede pateiktų pamatinių verčių procentine dalimi, 100 ml paruošto vartoti produkto, jei esami kiekiai sudaro bent 15 % rekomenduojamų verčių;".
3. Priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šios direktyvos priede.
2 straipsnis
Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1997 m. kovo 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai. Įstatymai ir kiti teisės aktai taikomi taip, kad:
- ne vėliau kaip iki 1997 m. balandžio 1 d. būtų leidžiama prekiauti produktais, atitinkančiais šią direktyvą,
- nuo 1999 m. kovo 31 d. būtų uždrausta prekiauti produktais, neatitinkančiais šios direktyvos.
Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 1996 m. vasario 16 d.