KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/123/EB
2008 m. gruodžio 18 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos II ir VII priedus su technikos pažanga
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (1), ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,
pasikonsultavusi su Vartotojų produktų moksliniu komitetu,
kadangi:
(1)
Vartotojų produktų mokslinis komitetas (VPMK) 2006 m. birželio 20 d. pateiktoje nuomonėje padarė išvadą, kad „nors 4-aminobenzenkarboksirūgštis (PABA) yra leidžiama ir naudojama nuo saulės poveikio apsaugančiuose gaminiuose, įvertinant dokumentų rinkinį buvo nustatyta, kad didžioji dalis informacijos neatitinka dabartinių standartų ir gairių.“ Siekdamas atlikti tinkamą 4-aminobenzenkarboksirūgšties rizikos vertinimą, VPMK pareikalavo naujo dokumentų rinkinio, kuriame būtų papildomų šiuolaikinius standartus ir VPMK gaires atitinkančių saugos duomenų, kuriuos kosmetikos gamintojai privalo pateikti iki 2007 m. liepos 1 d.
(2)
Kosmetikos gamintojai nepateikė jokių papildomų saugos duomenų, kurių reikalaujama 2006 m. birželio 20 d. pateiktoje Vartotojų produktų mokslinio komiteto nuomonėje.
(3)
Neatlikus tinkamo rizikos vertinimo, 4-aminobenzenkarboksirūgšties, kaip UV filtro, naudojimas kosmetikos gaminiuose negali būti laikomas saugiu, todėl ją reikėtų išbraukti iš VII priedo ir įtraukti į Direktyvos 76/768/EEB II priede išvardytų produktų sąrašą.
(4)
VPMK 2008 m. balandžio 15 d. pateiktoje nuomonėje padarė išvadą, kad Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI) naudojimas kosmetikos gaminiuose, įskaitant nuo saulės poveikio apsaugančius gaminius, esant ne didesnei nei 10 % koncentracijai nekelia pavojaus vartotojui. Siekiant išplėsti leistino šios medžiagos naudojimo apimtį, Direktyvos 76/768/EEB VII priedo 28 įrašo „c“ stulpelis turėtų būti iš dalies pakeistas.
(5)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 76/768/EEB II ir VII priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
1. Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. liepos 8 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus.
Valstybės narės taiko šios direktyvos priedo 3 punkte nurodytas nuostatas nuo 2009 m. liepos 8 d.
Valstybės narės taiko šios direktyvos priedo 1 ir 2 punktuose nurodytas nuostatas nuo 2009 m. spalio 8 d.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
2. Valstybės narės Komisijai pateikia šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2008 m. gruodžio 18 d.