KOMISIJOS DIREKTYVA 1999/11/EB
1999 m. kovo 8 d.
derinanti su technikos pažanga geros laboratorinės praktikos principus, apibrėžtus Tarybos direktyvoje 87/18/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos principų taikymu bei jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams patikrinimu, suderinimo
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1986 m. gruodžio 18 d. Tarybos direktyvą 87/18/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos principų taikymu bei jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams patikrinimu, suderinimo([1]), ypač į jos 4 straipsnį,
kadangi Direktyvoje 87/18/EEB nurodyti geros laboratorinės praktikos (GLP) principai buvo pakeisti EBPO Tarybos sprendimu [C(97)186(Galutinis)];
kadangi yra būtina nuorodą į GLP principus, apibrėžtus Direktyvoje 87/18/EEB, taip pritaikyti, kad būtų atsižvelgta į šiuos pakeitimus, paskelbiant visą patikrintą ir pakeistą GLP principų tekstą, kad būtų lengviau juos vienodai aiškinti ir taikyti;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo pavojingų medžiagų ir preparatų prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 87/18/EEB 1 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
"1. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad laboratorijos, atliekančios cheminių produktų tyrimus pagal Direktyvą 67/548/EEB, laikytųsi geros laboratorinės praktikos principų, nustatytų šios direktyvos priede."
2 straipsnis
Šis priedas pridedamas kaip Direktyvos 87/18/EEB priedas.
3 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 1999 m. rugsėjo 30 d., įgyvendina šią direktyvą, ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai.
2. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
4 straipsnis
Ši direktyva yra skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 1999 m. kovo 8 d.