KOMISIJOS DIREKTYVA 2009/37/EB
2009 m. balandžio 23 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas chlormekvatą, vario junginius, propakvizafopą, kvizalofopą-p, teflubenzuroną ir zeta cipermetriną
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos trečiojo etapo išsamios įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Į sąrašą įtrauktas chlormekvatas, vario junginiai, propakvizafopas, kvizalofopas-p, teflubenzuronas ir zeta cipermetrinas.
(2)
Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytomis naudojimo paskirtimis buvo įvertintas pagal Reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Jungtinė Karalystė paskirta chlormekvato ir teflubenzurono ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visa reikiama informacija buvo pateikta atitinkamai 2007 m. balandžio 27 d. ir 2007 m. rugpjūčio 6 d. Vario junginių ataskaitą rengiančia valstybe nare paskirta Prancūzija, o visa reikiama informacija buvo pateikta 2007 m. birželio 7 d. Propakvizafopo ataskaitą rengiančia valstybe nare buvo paskirta Italija, o visa reikiama informacija buvo pateikta 2005 m. rugsėjo 22 d. Suomija paskirta kvizalofopo-p ataskaitą rengiančia valstybe nare, o vis reikalinga informacija buvo pateikta 2007 m. vasario 1 d. (apie kvizalofopo-p etilo variantą) ir 2007 m. gegužės 2 d. (apie kvizalofopo-p tefurilo variantą). Zeta cipermetrino ataskaitą rengianti valstybė narė - Belgija, o visa reikalinga informacija buvo pateikta 2006 m. liepos 10 d.
(3)
Šias vertinimo ataskaitas valstybės narės persvarstė kartu su EMST ir 2008 m. rugsėjo 29 d. pateikė Komisijai kaip EMST mokslines chlormekvato ir teflubenzurono, 2008 m. rugsėjo 30 d. - vario junginių ir zeta cipermetrino, o 2008 m. lapkričio 26 d. - propakvizafopo ir kvizalofopo-p ataskaitas (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2009 m. sausio 23 d. pateikė kaip Komisijos chlormekvato, vario junginių, propakvizafopo, kvizalofopo-p, teflubenzurono ir zeta cipermetrino peržiūros ataskaitas.
(4)
Po įvairių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra chlormekvato, vario junginių, propakvizafopo, kvizalofopo-p, teflubenzurono ir zeta cipermetrino, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitose. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
(5)
Nepažeidžiant šios išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EB 6 straipsnio 1 dalyje numatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl pranešėjas turėtų pateikti daugiau informacijos apie chlormekvato išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje (turi būti atlikti adsorbcijos tyrimai, esant 20 °C temperatūrai, perskaičiuota prognozuojama koncentracija požeminiame vandenyje, paviršiniame vandenyje ir nuosėdose), šios veikliosios medžiagos gyvūninės kilmės produktuose ir vandenyje nustatymo bei vandens organizmams, paukščiams ir žinduoliams keliamo pavojaus stebėsenos metodus. Be to, pranešėjas turėtų pateikti papildomos informacijos apie vario junginių įkvėpimo keliamą pavojų ir netiksliniams organizmams, dirvožemiui ir vandeniui keliamo pavojaus vertinimą. Taip pat tikslinga, kad pranešėjas pateiktų papildomos informacijos apie propakvizafopą, susijusios su atitinkama priemaiša Ro 41-5259, ir apie vandens organizmams bei netiksliniams nariuotakojams keliamą pavojų. Be to, tikslinga, kad pranešėjas pateiktų papildomos informacijos apie kvizalofopo-p keliamą pavojų netiksliniams nariuotakojams. Galiausiai, tikslinga, kad pranešėjas pateiktų papildomos informacijos apie zeta cipermetrino išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje (aerobinis suirimas dirvožemyje) ir pavojų, keliamą paukščiams (ilgalaikį pavojų), vandens organizmams ir netiksliniams nariuotakojams.
(6)
Be to, vario junginių randama gamtoje, jis yra vienas pagrindinių mikroelementų. Varis kaupiasi dirvoje, todėl jo koncentraciją dirvožemyje gali veikti ne tik augalų apsaugos produktų naudojimas, bet ir gyvulininkystė bei tręšimas mėšlu. Todėl tikslinga, kad valstybės narės parengtų stebėsenos programas pažeidžiamose vietovėse, kuriose dirvožemio sluoksnio užteršimas variu kelia susirūpinimą, siekiant, jei būtina, nustatyti didžiausią leidžiamą naudoti koncentraciją.
(7)
Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 4 dalyje ir 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad įtraukiant medžiagas į I priedą gali būti taikomi tam tikri apribojimai. Vario junginių atveju rizikos vertinimo metu nustatyta ekologinio toksiškumo problema, todėl būtina apriboti įtraukimo laikotarpį, kad valstybės narės po trumpesnio laikotarpio galėtų persvarstyti rinkoje esančių augalų apsaugos produktų, kuriuose yra vario, naudojimą. Be to, šiuo metu vario junginiams taikomas vertinimas, atliekamas pagal 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (5) ir vertinimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (6) dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH). Vario junginių kaip ir kitų į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktų medžiagų statusas gali būti peržiūrėtas pagal šios direktyvos 5 straipsnio 5 dalį atsižvelgiant į bet kokius gautus naujus duomenis.
(8)
Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.
(9)
Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų reikalavimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra chlormekvato, vario junginių, propakvizafopo, kvizalofopo-p, teflubenzurono ir zeta cipermetrino, registracijas, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentai.
(10)
Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (7) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančių registracijų turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma - pareigą patikrinti, ar registracijos savininkas gali naudotis visais tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiais dokumentais. Tačiau aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijų savininkams naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.
(11)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
(12)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2010 m. gegužės 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2010 m. birželio 1 d.
Priimdamos šias nuostatas valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
3 straipsnis
1. Prireikus, vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės iki 2010 m. gegužės 31 d. pakeičia arba panaikina esamas augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chlormekvato, vario junginių, propakvizafopo, kvizalofopo-p, teflubenzurono ir zeta cipermetrino, registracijas.
Iki tos datos jos ypač tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su chlormekvatu, vario junginiais, propakvizafopu, kvizalofopu-p, teflubenzuronu ir zeta cipermetrinu, išskyrus su atitinkama veikliąja medžiaga susijusius reikalavimus, apibrėžtus įrašo B dalyje, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
2. Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 dalies, valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. lapkričio 30 d. iš naujo įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje esanti veiklioji medžiaga chlormekvatas, vario junginiai, propakvizafopas, kvizalofopas-p, teflubenzuronas ir zeta cipermetrinas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos buvo išvardytos Direktyvos 91/414/EEB I priede, laikydamosi Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytų vienodų principų ir remdamosi dokumentais, atitinkančiais minėtosios direktyvos III priedo reikalavimus bei atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalį dėl chlormekvato, vario junginių, propakvizafopo, kvizalofopo-p, teflubenzurono ir zeta cipermetrino. Remdamosi tuo įvertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
Tai nustačiusios, valstybės narės:
a)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje chlormekvatas, vario junginiai, propakvizafopas, kvizalofopas-p, teflubenzuronas ir zeta cipermetrinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2014 m. gegužės 31 d.; arba
b)
jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje chlormekvatas, vario junginiai, propakvizafopas, kvizalofopas-p, teflubenzuronas ir zeta cipermetrinas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2014 m. gegužės 31 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2009 m. gruodžio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2009 m. balandžio 23 d.