Tarybos direktyva 93/41/EEB
1993 m. birželio 14 d.
panaikinanti Direktyvą 87/22/EEB dėl nacionalinių priemonių, susijusių su vaistų, pagamintų taikant modernias technologijas, ypač biotechnologiją, pateikimu į rinką, suderinimo
EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,
atsižvelgdama i Europos ekonomines bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,
atsižvelgdama i Komisijos pasiūlymą [1],
bendradarbiaudama su Europos Parlamentu [2],
atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],
kadangi Direktyvos 87/22/EEB [4] nuostatos jau yra pakeistos 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų vertinimo agentūrą [5], ir 1988 m. kovo 22 d. Tarybos direktyvos 88/182/EEB, iš dalies keičiančios Direktyvą 83/189/EEB, nustatančią informacijos apie techninius standartus ir reglamentus teikimo tvarką [6], nuostatomis;
kadangi Direktyvoje 93/39/EEB [7] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Patentuotų vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;
kadangi, be to, Direktyvoje 93/40/EEB [8] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Veterinarinių vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;
kadangi dėl to reikėtų panaikinti Direktyvą 87/22/EEB;
kadangi, siekiant teisinio aiškumo, turėtų būti numatyta toliau svarstyti paraiškas dėl leidimo prekiauti, kurios iki 1995 m. sausio 1 d. buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui pagal Direktyvą 87/22/EEB,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyva 87/22/EEB panaikinama nuo 1995 m. sausio 1 d.
2 straipsnis
Paraiškos dėl leidimo prekiauti, kurios buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui iki 1995 m. sausio 1 d. pagal Direktyvos 87/22/EEB 2 straipsnį, ir dėl kurių atitinkamas Komitetas iki 1995 m. sausio 1 d. nepateikė savo nuomonės, svarstomos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2309/93.
3 straipsnis
Valstybes nares imasi visų tinkamų priemonių, kurios, įsigaliojusios nuo 1995 m. sausio 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Liuksemburge, 1993 m. birželio 14 d.