Komisijos direktyva 2004/1/EB
2004 m. sausio 6 d.
iš dalies keičianti Direktyvą 2002/72/EB dėl azodikarbonamido naudojimo kaip putokšlio sustabdymo
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į Tarybos 1988 m. gruodžio 21 d. Direktyvą 89/109/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su medžiagomis ir gaminiais, galinčiais liestis su maisto produktais, suderinimo [1], ypač į jos 3 straipsnį,
kadangi:
(1) 2002 m. rugpjūčio 6 d. Komisijos direktyva 2002/72/EB dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais [2], atsižvelgdama į Maisto produktų mokslinio komiteto (MPMK) nuomonę, leidžia naudoti azodikarbonamidą kaip putokšlį plastikinėse medžiagose ir gaminiuose, galinčiuose liestis su maisto produktais.
(2) Azodikarbonamidas naudojamas kaip putokšlis gaminant stiklainiams uždaryti naudojamų metalinių dangtelių plastikinius tarpiklius. Nauji duomenys parodė, kad azodikarbonamidas, šildomas tarpiklių gamybos metu ir sterilizuojant uždarytus stiklainius, suyra į semikarbazidą (SEM).
(3) 2003 m. liepos 8 d. Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba) maisto pramonės atstovai pranešė, kad daugelyje stiklainiuose laikomų maisto produktų buvo rasta SEM. SEM lygiai šiuose maisto produktuose buvo skirtingi (iki 25 μg/kg), o didžiausi jų kiekiai buvo rasti kūdikių maiste.
(4) Remdamasi turimais moksliniais duomenimis, įskaitant neseniai atliktus Tarnybos užsakytus tyrimus, Maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, perdirbimo priemonių ir medžiagų mokslo grupė (toliau - Grupė) savo 2003 m. spalio 1 d. pareiškime padarė išvadą, kad SEM turi silpną kancerogeninį poveikį laboratoriniams gyvūnams ir yra silpnai genotoksiškas in vitro, bet remiantis dabartinėmis mokslo žiniomis nėra įmanoma nustatyti, ar SEM kelia kancerogeninį pavojų žmonėms.
(5) Tarnyba konkrečiai šiam atvejui pasitelkė ad hoc ekspertų grupę, kad ši patartų dėl galimo pavojaus kūdikiams, sudarantiems vartotojų grupę, kuriai potencialus SEM poveikis pagal kūno svorį galėtų būtų didžiausias. Vertindama galimas SEM buvimo kūdikių maiste pasekmes, ekspertų grupė išnagrinėjo toksikologinius aspektus, taip pat atsižvelgdama į mikrobiologinius ir mitybos elementus.
(6) 2003 m. spalio 9 d. jie pranešė, kad, atsižvelgiant į šiuo metu turimą informaciją dėl SEM kiekių maiste, dozes ir toksikologiją, pavojus tiek kūdikiams, tiek suaugusiesiems, vartojantiems maistą, kuriame yra SEM, tikriausiai yra labai mažas. Tačiau Grupė pareiškė, kad SEM buvimas kūdikių maiste nepageidautinas ir rekomendavo, kad būtų protinga sumažinti SEM poveikį taip greitai, kaip tik saugiai leidžia technikos pažanga.
(7) Atsižvelgiant į Grupės ir ad hoc ekspertų grupės išvadas bei išlikusias mokslines abejones, kad būtų pasiektas Bendrijos pasirinktas aukštas sveikatos apsaugos lygis, tikslinga sustabdyti azodikarbonamido naudojimą laikantis atsargumo principo, nurodytą Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 7 straipsnyje [3] (Maistui skirti teisės aktai). Azodikarbonimido laikinas pašalinimas iš Bendrijos lygiu visiškai suderinto nebaigtinio priedų sąrašo turėtų būti taikomas kol Bendrija mėgins gauti išsamesnių žinių iš bet kurio šaltinio, kuris galėtų paaiškinti tai, kas šiuo metu nėra žinoma apie SEM.
(8) Komisijai buvo pranešta, kad artimoje ateityje bus galima naudoti azodikarbonamidą pakeičiančias medžiagas. Dėl galimo azodikarbonamido pakeitimo gaminant kūdikių maisto pakavimo medžiagas, itin svarbu kruopščiai apsvarstyti ir įvertinti sandarinimo priemonių vientisumą prieš pradedant naudoti šias medžiagas, kad nebūtų pažeista mikrobiologinė maisto sauga. Todėl būtina numatyti 18 mėnesių pereinamąjį laikotarpį, kad per tam tikrą laiką būtų galima atlikti tokį įvertinimą atsižvelgiant į tokių supakuotų maisto produktų mažiausią galiojimo laikotarpį.
(9) Taip pat turėtų būti numatytas pereinamasis laikotarpis dėl medžiagų ir gaminių, kurie liečiasi su maisto produktais iki šios direktyvos įgyvendinimo termino.
(10) Šis pereinamasis laikotarpis taip pat turėtų atsižvelgti į 2000 m. kovo 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2000/13/EB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto produktų ženklinimą, pateikimą ir reklamavimą, derinimo [4] reikalavimus.
(11) Dėl to reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvą 2002/72/EB.
(12) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Dėl priedo azodikarbonamido, kurio numeris yra 36640, Direktyvos 2002/72/EB III priedo A skirsnio 4 skilties tekstas pakeičiamas taip:
"Naudoti tik kaip putokšlį. Nuo 2005 m. rugpjūčio 2 d. naudoti draudžiama"
2 straipsnis
1. Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2005 m. rugpjūčio 2 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai šių nuostatų tekstą ir šių nuostatų bei šios direktyvos koreliacinę lentelę.
2. Valstybės narės nuo 2005 m. rugpjūčio 2 d. taiko 1 dalyje nurodytas nuostatas taip, kad į rinką nebūtų pateikiamos ir į Bendriją importuojamos šios direktyvos neatitinkančios plastikinės medžiagos ir gaminiai, galintys liestis su maisto produktais.
Tačiau medžiagos ir gaminiai, užpildyti iki 2005 m. rugpjūčio 2 d. gali ir toliau būti pateikiami į rinką, jeigu ant medžiagų ir gaminių yra nurodyta užpildymo data. Užpildymo datą galima pakeisti kita nuoroda, jeigu ta nuoroda leidžia nustatyti užpildymo datą. Paprašius su užpildymo data turi galėti susipažinti kompetentingos institucijos ir bet kuris šios direktyvos reikalavimų vykdymą užtikrinantis asmuo.
Pirmoji ir antroji pastraipa taikomos nepažeidžiant Direktyvos 2000/13/EB reikalavimų.
Valstybės narės, priimdamos šio straipsnio 1 dalyje nurodytas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstą.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2004 m. sausio 6 d.