KOMISIJOS DIREKTYVA 2009/11/EB
2009 m. vasario 18 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl veikliųjų medžiagų bensulfurono, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado įtraukimo
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 1490/2002 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos trečiojo etapo išsamios įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl to, ar jas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše yra bensulfuronas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas ir tebufenpiradas.
(2)
Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjų pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 1490/2002 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1490/2002 10 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (toliau - EMST) turi teikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Italija buvo paskirta ataskaitą apie bensulfuroną rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2006 m. rugsėjo 11 d. Graikija buvo paskirta ataskaitas apie natrio 5-nitrogvajakolatą, natrio o-nitrofenolatą ir natrio p-nitrofenolatą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2005 m. gruodžio 7 d. Vokietija buvo paskirta ataskaitą apie tebufenpiradą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2007 m. kovo 12 d.
(3)
Šias vertinimo ataskaitas valstybės narės persvarstė kartu su EMST ir 2008 m. rugsėjo 26 d. pateikė Komisijai kaip EMST mokslines bensulfurono, 2008 m. rugsėjo 30 d. - natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato ir natrio p-nitrofenolato, o 2008 m. spalio 23 d. - tebufenpirado ataskaitas (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2008 m. gruodžio 2 d. pateikė kaip Komisijos natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado, o 2008 m. gruodžio 8 d. - kaip bensulfurono peržiūros ataskaitas.
(4)
Po įvairiapusių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra bensulfurono, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo išnagrinėtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitose. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
(5)
Nepažeidžiant šios išvados, reikėtų gauti papildomos informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais. Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad įtraukiant medžiagą į I priedą gali būti taikomos tam tikros sąlygos. Todėl pranešėja rizikos vartotojams vertinimui turėtų pateikti papildomos informacijos apie cheminę specifikaciją, kuri reikalinga norint toliau nagrinėti bensulfurono skilimo kelią ir greitį užtvindomame aerobiniame dirvožemyje, bei informacijos, kuri reikalinga norint nagrinėti metabolitų įtaką. Be to, tikslinga reikalauti, kad natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas ir natrio p-nitrofenolatas būtų toliau tiriami, siekiant patvirtinti rizikos gruntiniam vandeniui vertinimą, bei kad pranešėja pateiktų tokių tyrimų rezultatus. Galiausiai tikslinga reikalauti, kad dėl tebufenpirado pranešėja pateiktų informacijos, kuria patvirtinama, jog nėra atitinkamų priemaišų, ir toliau nagrinėti riziką vabzdžialesiams paukščiams.
(6)
Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti suteiktas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys pasirengtų laikytis dėl veikliosios medžiagos įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų.
(7)
Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų įpareigojimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų, persvarstytų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra bensulfurono, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado, registracijas. Valstybės narės turėtų atitinkamai iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkiniai.
(8)
Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (5) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų interpretuojant galiojančios registracijos savininkų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos savininkas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas valstybių narių arba registracijos savininkų pareigas, naujų pareigų, palyginti su iki šiol priimtomis, I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis, neatsirastų.
(9)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(10)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2010 m. balandžio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2010 m. gegužės 1 d.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
3 straipsnis
1. Prireikus, vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės iki 2010 m. balandžio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina esamas augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų bensulfurono, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado, registracijas.
Iki tos dienos jos pirmiausia tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su bensulfuronu, natrio 5-nitrogvajakolatu, natrio o-nitrofenolatu, natrio p-nitrofenolatu ir tebufenpiradu, išskyrus įrašo apie tą medžiagą B dalyje apibrėžtus reikalavimus, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
2. Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 dalies, valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. spalio 31 d. iš naujo įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje esanti veiklioji medžiaga bensulfuronas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas ir tebufenpiradas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos buvo išvardytos Direktyvos 91/414/EEB I priede, laikydamosi Direktyvos 91/414/EEB VI priede nustatytų vienodų principų ir remdamosi dokumentais, atitinkančiais minėtosios direktyvos III priedo reikalavimus bei atsižvelgdamos į tos direktyvos I priede pateikto įrašo B dalį dėl bensulfurono, natrio 5-nitrogvajakolato, natrio o-nitrofenolato, natrio p-nitrofenolato ir tebufenpirado. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytus reikalavimus.
Tai nustačiusios valstybės narės:
a)
jei būtina, ne vėliau kaip iki 2014 m. balandžio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje bensulfuronas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas ir tebufenpiradas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją; arba
b)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje bensulfuronas, natrio 5-nitrogvajakolatas, natrio o-nitrofenolatas, natrio p-nitrofenolatas ir tebufenpiradas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2014 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam keitimui ar panaikinimui skirtos datos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2009 m. lapkričio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2009 m. vasario 18 d.