TARYBOS DIREKTYVA 2009/117/EB
2009 m. birželio 25 d.
iš dalies keičianti Direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant į ją veikliąją medžiagą parafino alyvą CAS Nr. 8042-47-5
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad valstybė narė gali 12 metų nuo pranešimo apie šią direktyvą leisti pateikti rinkai augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, neišvardytų tos direktyvos I priede, ir kurie jau dvejus metus nuo pranešimo apie tą direktyvą dienos yra rinkoje, kol šios medžiagos laipsniškai tiriamos pagal darbo programą.
(2)
Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 1112/2002 (2) ir (EB) Nr. 2229/2004 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos ketvirtojo etapo įgyvendinimo išsamios taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti dėl jų galimo įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše nurodyta parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5.
(3)
Parafino alyvos CAS 8042-47-5 poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai, kai ji naudojama pagal pranešėjo pasiūlytas paskirtis, buvo įvertintas pagal reglamentuose (EB) Nr. 1112/2002 ir (EB) Nr. 2229/2004 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos vertinimo ataskaitas rengiančios valstybės narės, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 2229/2004 10 straipsnio 1 dalį Europos maisto saugos tarnybai (toliau - EMST) privalo pateikti atitinkamas vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Graikija buvo paskirta parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5 vertinimo ataskaitą rengiančia valstybe nare, o visa atitinkama informacija buvo pateikta 2008 m. balandžio 30 d. ir 2008 m. gegužės 7 d.
(4)
Valstybės narės ir EMST peržiūrėjo šią vertinimo ataskaitą ir 2008 m. gruodžio 19 d. Komisijai pateikė ją kaip EMST mokslinę parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5 ataskaitą. Valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo šią ataskaitą Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2009 m. balandžio 12 d. ją patvirtino kaip Komisijos parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5 peržiūros ataskaitą.
(5)
Vertinant šią veikliąją medžiagą nustatyta tam tikrų problemų. Visų pirma šio vertinimo metu gautų duomenų nepakako įrodyti, kad naudojant šią medžiagą nekyla pavojaus ūkinės veiklos vykdytojų, darbininkų, pašalinių asmenų ir vartotojų sveikatai. Todėl remiantis tuo metu turėta informacija buvo neįmanoma padaryti išvados, kad parafino alyva CAS 8042-47-5 atitinka medžiagų įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą kriterijus.
(6)
Komisija paragino pranešėją pateikti pastabas apie tarpusavio peržiūros rezultatus ir nurodyti, ar jis ketina toliau pritarti, kad šios medžiagos būtų įtrauktos į priedą. Pranešėjas pateikė pastabų ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos. Tačiau nepaisant pranešėjo pateiktų argumentų, Komisija pradžioje manė, kad nebūtų įmanoma visiškai išspręsti nurodytų susirūpinimą keliančių klausimų.
(7)
Tačiau atsižvelgiant į Tarybai pateiktą informaciją, atrodo, kad susirūpinimą keliantys klausimai yra susiję su medžiagų specifikacijų nebuvimu ir turėtų būti išspręsti, kai bus įrodytas medžiagos grynumas. Visų pirma, kaip nurodyta EMST mokslinėje ataskaitoje, jei gali būti įrodyta, kad parafino alyvos yra didelio grynumo (t. y. 100 %) medžiagos, neturėtų būti keliami jokie su toksikologija susiję susirūpinimą keliantys klausimai. Parafinų specifikacijos nustatytos Europos farmakopėjoje. Augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5 ir kurie naudojami siūlomomis sąlygomis, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma kai jie atitinka tokias technines specifikacijas. Todėl parafino alyvą tikslinga įtraukti į I priedą, jei pranešėjai pateiks patvirtinančių duomenų, kurie įrodytų, jog medžiaga atitinka tokias specifikacijas.
(8)
Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad medžiagos įtraukimui į I priedą gali būti taikomos tam tikros sąlygos. Todėl tikslinga reikalauti, kad pranešėjas pateiktų daugiau informacijos apie veikliosios medžiagos parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5 technines specifikacijas.
(9)
Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą, turėtų būti suteikiamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti naujų reikalavimų, atsiradusių įtraukus veikliąją medžiagą, laikymuisi.
(10)
Nedarant įtakos Direktyvoje 91/414/EEB nustatytiems įpareigojimams, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje, nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų, peržiūrėtų galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5, registracijas. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančias registracijas pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį, laikantis Direktyvoje 91/414/EEB nustatytų vienodų principų, dėl kiekvienos numatytos naudojimo paskirties būtų pateikti ir įvertinti III priede nurodyti visi kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkiniai.
(11)
Ankstesnė patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis 1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamentu (EEB) Nr. 3600/92, nustatančiu išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (4), rodo, kad gali kilti sunkumų išaiškinant galiojančių registracijų turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, aiškiau apibrėžus esamas pareigas, nebūtų nustatyta naujų įsipareigojimų valstybėms narėms arba registracijų turėtojams, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis.
(12)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
(13)
Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniam komitetui nepateikus nuomonės, Komisija negalėjo priimti nuostatų, kurias ji numatė Tarybos direktyvos 91/414/EEB 19 straipsnyje nustatyta tvarka.
(14)
Pagal Tarpinstitucinio susitarimo dėl geresnės teisėkūros (5) 34 punktą valstybės narės raginamos savo ir Bendrijos interesų labui parengti lenteles, kurios kuo geriau parodytų šios direktyvos ir jos perkėlimo į nacionalinę teisę priemonių atitiktį, bei viešai jas paskelbti,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šios direktyvos priede.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2010 m. birželio 30 d. priima ir paskelbia šiai direktyvai įgyvendinti būtinus įstatymus ir kitus teisės aktus. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2010 m. liepos 1 d.
Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos pateikimo tvarką.
3 straipsnis
1. Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2010 m. birželio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančias augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos parafino alyvos CAS Nr. 8042-47-5, registracijas.
Iki tos dienos jos visų pirma tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5, išskyrus įrašo apie tą veikliąją medžiagą B dalyje apibrėžtus reikalavimus, ir ar registracijos turėtojas pagal tos direktyvos 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas turi visų dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos II priedo reikalavimus, arba gali juo naudotis.
2. Nukrypdamos nuo 1 dalies, kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5 yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš keleto veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2009 m. gruodžio 31 d., valstybės narės iš naujo įvertina pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, susijusius su parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5. Remdamosi tuo įvertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytas sąlygas.
Tai nustačiusios, valstybės narės:
a)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5 yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją ne vėliau kaip iki 2014 m. birželio 30 d.; arba
b)
jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje parafino alyva CAS Nr. 8042-47-5 yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2014 m. birželio 30 d. arba iki tokio pakeitimo ar panaikinimo dienos, nustatytos direktyva ar direktyvomis, pagal kurias atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, atsižvelgdamos į tai, kuri data vėlesnė.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2010 m. sausio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Liuksemburge, 2009 m. birželio 25 d.