Komisijos direktyva 2004/62/EB
2004 m. balandžio 26 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, į veikliųjų medžiagų sąrašą įtraukiant mepanipirimą
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1], ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 1997 m. spalio 24 d. Italija gavo Kumiai Chemical Industry Co., Ltd paraišką dėl veikliosios medžiagos mepanipirimo (ankstesnis pavadinimas - KIF 3535) įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 98/676/EB [2]buvo patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo "išsamus" t. y., kad jį galima laikyti iš esmės atitinkančiu duomenų ir informacijos reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
(2) Šios veikliosios medžiagos poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pareiškėjų numatytais naudojimo atvejais yra įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. 2000 m. liepos 12 d. paskirtoji valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai medžiagos įvertinimo ataskaitos projektą.
(3) Įvertinimo ataskaitos projektą peržiūrėjo valstybės narės ir Komisija Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete. Ekspertizė buvo baigta 2004 m. kovo 30 d. pateikiant Komisijos parengtą mepanipirimo ekspertizės ataskaitą.
(4) Be to, gautas dokumentų rinkinys ir informacija buvo pateikti Augalų sveikatos, augalų apsaugos produktų ir jų likučių mokslinei tarybai. Šios Tarybos ataskaita buvo formaliai patvirtinta 2003 m. spalio 23 d. [3]
Taryba buvo paprašyta pateikti pastabų apie kepenų auglius, rastus žiurkėse ir pelėse, kurios buvo veikiamos mepanipirimu, ir pareikšti nuomonę apie tai, ar galima padaryti prielaidą apie ribinę auglių susidarymo koncentraciją.
Pareikšdama nuomonę, Taryba pažymėjo, kad žiurkių ir pelių auglių susidarymas dėl mepanipirimo vyksta pagal šiuo metu nežinomą mechanizmą, tačiau visgi yra ribinė koncentracija, kuriai toliau mažėjant nesitikima auglių atsiradimo, taigi galima nustatyti saugią žmonių poveikio koncentraciją.
Į Mokslinės tarybos rekomendacijas buvo atsižvelgta toliau darant ekspertizę, šioje direktyvoje ir ekspertizės ataskaitoje. Įvertinant nuolatiniame komitete, buvo padaryta išvada, kad pasiūlytomis naudojimo sąlygomis neturėtų būti nepriimtino žmonių poveikio.
(5) Įvairūs daryti tyrimai parodė, kad augalų apsaugos produktai, turintys nagrinėjamos veikliosios medžiagos, apskritai galėtų atitikti reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, ypač tais naudojimo atvejais, kurie buvo ištirti ir detaliai aprašyti Komisijos ekspertizės ataskaitoje. Todėl mepanipirimą reikia įtraukti į I priedą, siekiant užtikrinti, kad leidimai naudoti augalų apsaugos produktus, turinčius šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse galėtų būti išduodami laikantis tos direktyvos nuostatų.
(6) Medžiagą įtraukus, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas pagrįstos trukmės laikotarpis, per kurį jos galėtų įgyvendinti Direktyvos 91/414/EEB nuostatas dėl augalų apsaugos produktų, turinčių mepanipirimo, visų pirma patikrinti išduotus leidimus, ir ne vėliau kaip iki šio laikotarpio pabaigos šios leidimus pakeisti pilnateisiais leidimais, juos pakeisti arba panaikinti pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas.
(7) Todėl būtų tikslinga iš dalies pakeisti Direktyvą 91/414/EEB.
(8) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas yra iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos priede.
2 straipsnis
1. Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2005 m. kovo 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos praneša Komisijai tų nuostatų tekstus ir jų bei šios direktyvos koreliacinę lentelę.
Jos šias nuostatas taiko nuo 2005 m. balandžio 1 d.
Valstybės narės, priimdamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
1. Siekiant užtikrinti, kad veikliosios medžiagos atitiktų sąlygas, nustatytas Direktyvos 91/414/EEB I priede, valstybės narės peržiūri leidimus, išduotus kiekvienam augalų apsaugos produktui, turinčiam mepanipirimo. Jei būtina, jos ne vėliau kaip iki 2005 m. kovo 31 d. leidimą pataiso arba panaikina.
2. Kiekvieną leidžiamą naudoti augalų apsaugos produktą, turintį mepanipirimo kaip vienintelės veikliosios medžiagos arba kaip vienos iš kelių veikliųjų medžiagų, kurių visos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą buvo įtrauktos ne vėliau kaip iki 2004 m. rugsėjo 30 d., valstybės narės, taikydamos Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, įvertina iš naujo pagal dokumentų rinkinį, atitinkantį tos direktyvos III priedo reikalavimus. Atsižvelgdamos į šio įvertinimo rezultatus jos sprendžia, ar produktas atitinka sąlygas, nustatytas Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose.
Tai nustatę valstybės narės:
a) produktams, turintiems mepanipirimo kaip vienintelės veikliosios medžiagos, prireikus pataiso arba panaikina leidimus ne vėliau kaip iki 2006 m. kovo 31 d.; arba
b) produktams, turintiems mepanipirimo kaip vienos iš kelių veikliųjų medžiagų, prireikus pataiso arba panaikina leidimus ne vėliau kaip iki 2006 m. kovo 31 d. arba iki vėlesnės datos, jei tokio pakeitimo data yra nustatyta atitinkamoje direktyvoje arba direktyvose, kuriomis nagrinėjama medžiagą arba medžiagos yra įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2004 m. spalio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2004 m. balandžio 26 d.