KOMISIJOS DIREKTYVA 2005/3/EB
2005 m. sausio 19 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant imazosulfuroną, laminariną, metoksifenozidą ir s-metolachlorą kaip veikliąsias medžiagas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 1996 m. birželio 27 d. Vokietija gavo bendrovės Spiess-Urania Chemicals GmbH paraišką dėl veikliosios medžiagos imazosulfurono įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 97/865/EB (2) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
(2)
Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 2001 m. kovo 29 d. Belgija gavo bendrovės Goëmar SA paraišką dėl veikliosios medžiagos laminarino įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2001/861/EB (3) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
(3)
Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 2000 m. vasario 21 d. Jungtinė Karalystė gavo bendrovės Rohm and Haas France SA (šiuo metu Dow AgroSciences) dėl veikliosios medžiagos metoksifenozido įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2001/385/EB (4) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
(4)
Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 1997 m. rugpjūčio 1 d. Belgija gavo iš bendrovės Novartis N. V (šiuo metu Syngenta) paraišką dėl veikliosios medžiagos s-metolachloro įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 1998/512/EB (5) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
(5)
Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pareiškėjų numatytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirtosios valstybės narės vertinimo atskaitos rengėjos pateikė Komisijai šių medžiagų įvertinimo atskaitos projektus: 1998 m. birželio 17 d. imazosulfurono įvertinimo ataskaitos projektą, 2003 m. birželio 2 d. laminarino įvertinimo ataskaitos projektą, 2002 m. rugpjūčio 2 d. metoksifenozido įvertinimo ataskaitos projektą ir 1999 m. gegužės 3 d. s-metolachloro įvertinimo ataskaitos projektą.
(6)
Valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo įvertinimo ataskaitų projektus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete. Peržiūra buvo baigta 2004 m. spalio 8 d., Komisijai pateikus peržiūros ataskaitas, susijusias su imazosulfuronu, laminarinu, metoksifenozidu ir s-metolachloru.
(7)
Imazosulfurono dokumentų rinkinys ir peržiūros metu gauta informacija taip pat buvo pateikti Augalų moksliniam komitetui. Šio Komiteto ataskaita oficialiai buvo patvirtinta 2001 m. balandžio 25 d. (6).
(8)
Taip pat Komiteto buvo paprašyta pateikti pastabas dėl metabolito IPSN reikšmės, nes jis randamas dirvožemyje ir vandenyje. Pareikšdamas savo nuomonę, Komitetas padarė išvadą, kad ISPN gruntiniame vandenyje nekelia didelio pavojaus sveikatai ir kad nėra pagrindo būgštauti dėl jo keliamo pavojaus dirvos mikroorganizmams, vandens bestuburiams, žuvims, ir ypač sliekams. Komitetas taip pat padarė išvadą, kad remiantis blogiausio atvejo poveikio rezultatais, reikia gauti papildomos informacijos norint įvertinti kito pobūdžio ISPN keliamą pavojų. Galiausiai Komitetas padarė išvadą, kad pavojus aplinkai ir toksikologinis pavojus žmogaus sveikatai, kurį kelia pirminės medžiagos ir (arba) metabolitai, išskyrus IPSN, tam tikruose etapuose randami panašiuose į IPSN kiekiuose, nebuvo visiškai įvertinti ir todėl į tai reikėtų atsižvelgti.
(9)
Į mokslinio komiteto rekomendacijas buvo atsižvelgta paskesnės peržiūros metu, šioje Direktyvoje ir peržiūros ataskaitoje.
(10)
Taip pat pranešėja pateikė papildomų duomenų apie ISPN, jo keliamą pavojų įvertinant poveikį blogiausiu atveju, nustatytą moksliniame komitete. Atlikus vertinimą nuolatiniame komitete, buvo padaryta išvada, kad atsižvelgus į pranešėjos pateiktus papildomus duomenis ir laikantis pasiūlytų naudojimo sąlygų, nebūtų IPSN nesukeltų kenksmingo poveikio žmogaus sveikatai.
(11)
Dėl imazosulfurono ir kitų metabolidų, išskyrus IPSN, kitų randamų metabolitų kiekiai yra nereikšmingi palyginus su ISPN kiekiu, kaip apibrėžiama pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Todėl nuolatiniame komitete buvo padaryta išvada, kad panaudojus turimus duomenis pavojus gali būti įvertintas.
(12)
Po šio įvertinimo, nuolatiniame komitete buvo padaryta išvada, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis, t. y. maksimali naudojimo norma 0,05 kg/ha veikliosios medžiagos, ir kai imamasi priemonių pavojui sumažinti, imazosulfuronas ir jo metabolitai nesukels kenksmingo poveikio žmonių sveikatai ir nepriimtino pavojaus aplinkai.
(13)
Peržiūrint laminarino, metoksifenozido ir s-metolachloro tyrimų ataskaitas, nerasta duomenų apie neišspręstus ar susirūpinimą keliančius klausimus, dėl kurio būtų tekę konsultuotis su Augalų moksliniu komitetu ar Europos maisto saugos institucija.
(14)
Įvairių tyrimų metu buvo nustatyta, kad galima tikėtis, jog augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra svarstomų veikliųjų medžiagų, iš esmės atitinka reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, ypač atsižvelgiant į jų paskirtį, kurią Komisija išnagrinėjo ir pateikė išsamius paaiškinimus savo peržiūros ataskaitoje. Todėl imazosulfuroną, laminariną, metoksifenozidą ir s-metolachlorą reikia įtraukti į I priedą tam, kad būtų užtikrinta, jog, laikantis tos Direktyvos nuostatų, visose valstybėse narėse būtų leista naudoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų.
(15)
Imazosulfuroną, laminariną, metoksifenozidą ir s-metolachlorą įtraukus į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, valstybėms narėms bus suteiktas tinkamas laikotarpis Direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, nuostatoms įgyvendinti ir laikiniesiems leidimams peržiūrėti ir iki prieš pasibaigiant šiam laikotarpiui jiems pakeisti arba panaikinti pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas.
(16)
Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(17)
Šioje Direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas taip, kaip išdėstyta šios Direktyvos priede.
2 straipsnis
1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję nuo 2005 m. rugsėjo 30 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą ir koreliacijos tarp tų nuostatų ir šios Direktyvos lentelę.
Jos taiko tas nuostatas nuo 2005 m. spalio 1 d.
Valstybės narės, tvirtindamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią Direktyvą arba tokia nuoroda daroma, jas oficialiai paskelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios Direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
1. Valstybės narės peržiūri leidimą, išduodamą kiekvienam augalų apsaugos produktui, kurio sudėtyje yra imazosulfurono, laminarino, metoksifenozido arba s-metolachloro, siekdamos užtikrinti, kad laikomasi su šia veikliąja medžiaga susijusių sąlygų, išdėstytų Direktyvos 91/414/EEB I priede. Prireikus ir atsižvelgdamos į Direktyvą 91/414/EEB, jos pakeičia arba panaikina leidimus iki 2005 m. rugsėjo 30 d.
2. Kiekvieno augalų apsaugos produkto, kurį leidžiama naudoti ir kurio sudėtyje yra imazosulfurono, laminarino, metoksifenozido ar s-metolachloro arba kaip vienintelės veikliosios medžiagos, arba kaip kelių veikliųjų medžiagų, kurių visos išvardytos Direktyvos 91/414/EEB I priede, atveju valstybės narės ne vėliau kaip iki 2005 m. kovo 31 d. pakartotinai įvertina produktą pagal vienodus principus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB VI priede, besiremdamos dokumentų rinkiniu, tenkinančiu tos Direktyvos III priedo reikalavimus. Besiremdamos tuo vertinimu, jos nusprendžia, ar produktas atitinka sąlygas, išdėstytas Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose.
Priėmusios sprendimą, valstybės narės:
a)
jei būtina, pakeičia arba panaikina leidimą, išduotą produktui, kurio sudėtyje yra imazosulfurono, laminarino, metoksifenozido ar s-metolachloro kaip vienintelės veikliosios medžiagos, vėliausiai iki 2006 m. rugsėjo 30 d., arba
b)
jei būtina, pakeičia arba panaikina leidimą, išduotą produktui, kurio sudėtyje yra imazosulfurono, laminarino, metoksifenozido ar s-metolachloro kaip vienos iš kelių veikliųjų medžiagų iki 2006 m. rugsėjo 30 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui atlikti dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja 2005 m. balandžio 1 d.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 2005 m. sausio 19 d.