Komisijos direktyva 93/71/EEB
1993 m. liepos 27 d.
iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [1], ypač į jos 18 straipsnio 2 dalį,
kadangi Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose nustatomi reikalavimai dokumentui, kurį pareiškėjai turi pateikti dėl veikliosios medžiagos įrašymo į I priedą ir dėl augalų apsaugos produktų registravimo;
kadangi būtina, kad II ir III prieduose pareiškėjams būtų kuo tiksliau nurodytos visos reikalaujamos informacijos detalės, tokios kaip aplinkybės, sąlygos ir techniniai protokolai, pagal kuriuos turi būti surenkami tam tikri duomenys; kadangi tos nuostatos turėtų būti įgyvendintos kuo skubiau, kad pareiškėjai turėtų galimybę jas taikyti rengdami savo dokumentus;
kadangi šiuo metu gali būti patikslintos II ir III priedų bendrosios įžanginės nuostatos ir reikalavimai dėl efektyvumo bandymų, nurodytų III priedo A ir B dalių 6 skirsniuose;
kadangi šiuo metu II ir III priedų įžangose nurodomas geros laboratorinės praktikos (GLP) principų taikymas visiems duomenų reikalavimams;
kadangi vis tik tokių principų taikymas nelaikomas tinkamu efektyvumo bandymams ir tam tikrų fizikinių-cheminių savybių bandymams ar kitai informacijai, kuri nesusijusi su savybėmis ir (arba) sauga žmonių ar gyvūnų sveikatai ir (arba) arba aplinkai;
kadangi, be to, būtina numatyti laikiną šių principų taikymo išimtį tam tikriems duomenų reikalavimams, kad tam tikros laboratorijos prisitaikytų prie GLP reikalavimų;
kadangi Europos ir Viduržemio jūros augalų apsaugos organizacijos (EPPO) konkrečios metodikos šiuo metu yra geriausias pagrindas nustatyti minimalius reikalavimus, taikytinus visoms valstybėms narėms dėl metodikų, taikomų efektyvumo bandymams; kadangi pasirodo, kad yra būtina skubiai imtis išsamiai nagrinėti šias metodikas ir Direktyvoje 91/414/EEB numatyti aukštesnius standartus tais atvejais, jei tam tikros metodikos pasirodytų netinkamos efektyvumo bandymams;
kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Augalų sveikatos nuolatinio komiteto išvadas,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyva 91/414/EEB iš dalies keičiama taip:
1) II priedo skirsnis, pavadintas "Įžanga", keičiamas šios direktyvos I priedu;
2) III priedo skirsnis, pavadintas "Įžanga", keičiamas šios direktyvos II priedu;
3) III priedo A ir B dalių 6 skirsniai, pavadinti "Efektyvumo duomenys", keičiami šios direktyvos III priedu.
2 straipsnis
Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję per dvylika mėnesių po pranešimo apie ją, įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.
Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje, 1993 m. liepos 27 d.