Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112/KE
ta’ l-1 ta’ Diċembru 2003
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex ikun inkluż il-parakwat bħala sustanza attiva
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti [1], kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/84 [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati dwar l-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm tax-xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti [3], kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 [4], jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li għandhom jiġu assessjati, bil-ħsieb li possibilment jiġu inklużi fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-parakwat.
(2) Dwar il-parakwat, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew assessjati skond id-dispożizzjonijiet preskritti fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għal firxa ta’ użi proposti minn min jinnotifika. Skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 933/94 tas-27 ta’ April 1994 li jippreskrivi s-sustanzi attivi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u li jinnomina l-Istat Membru rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 [5], kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 2230/95 [6], ir-Renju Unit ġie nominat bħala Stat Membru rapporteur.. Ir-Renju Unit bagħat ir-rapporti ta’ stima u r-rakkomandazzjonijiet relevanti lill-Kummissjoni fil-31 ta’ Ottubru 1996 skond l-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92..
(3) Dan ir-rapport ta’ stima ġie rivedut mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali. Ir-reviżjoni ġiet finalizzata fit-3 ta’ Ottubru 2003 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni dwar il-parakwat.
(4) Ir-rapport dwar il-parakwat u tagħrif ieħor intbagħtu wkoll lill-Kumitat Xjentifiku għall-Pjanti. Il-Kumitat intalab ukoll biex jikkummenta dwar ir-relevanza għall-konsumaturi u l-operaturi ta’ bidliet fl-għajnejn u l-pulmun, li kienu osservati fi studju fit-tul fuq ġrieden, dwar ir-riskju għall-operaturi, b’konsiderazzjoni partikolari għall-esposizzjoni potenzali tan-nifs u tal-ġilda, fuq effetti potenzali fit-tul lil organiżmi li jgħixu fil-ħamrija, u fuq ir-riskji li l-użi maħsuba jidtgħu joħolqu lill-għasafar u liebri li jnisslu l-frieħ. Fl-opinjoni tiegħu [7], il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li la l-leżjonijiet fil-pulmun osservati fl-annimali wara li jieħdu l-parakwat mill-ħalq u lanqas l-effetti sistemiċi fuq l-għajnejn, osservati fi ġrieden u mhux fi speċi oħra, ma huma relevanti għall-istima tar-riskju għall-operaturi u l-konsumaturi. Bażati fuq studji ta’ esposizzjoni fil-miftuħ, korroborati minn informazzjoni dwar stħarruiġ fuq is-saħħa ta’ operaturi, il-Kumitat stabbilixxa li meta l-parakwat jintuża bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti kif rakkomandat skond prattiċi tajba preskritti għax-xogħol, l-użu tiegħu ma joħloqx xi riskju sinifikanti għas-saħħa ta’ l-operaturi. Il-Kumitat innota wkoll li meta jintuża f’dożi rakkomandati fil-miftuħ aktarx li ma joħloq ebda riskju sinifikanti għall-organiżmi ta’ ġol-ħamrija. Madankollu, stima aktar dettaljata ta’ l-effetti li wieħed jistenna mill-parakwat fuq ir-rata ta’ degradazzjoni ta’ materjal organiku fil-ħamrija ġiet mitluba minħabba l-inċertezza li kien għad hemm. Din l-informazzjoni wara ntbagħtet u ġiet valutata mill-Istat Membru rapporteur. Barra hekk, il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li studji eżistenti jindikaw periklu għal għasafar li jbejtu fl-art biss hemm bżonn ta’ aktar tagħrif dwar esposizzjoni realistika biex issir stima definittiva Dan it-tagħrif wara ingħata u l-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkluda li hemm ħafna sitwazzjonijiet fejn l-esposizzjoni għal għasafar li jbejtu fl-art hi kważi xejn. Madankollu, jeżistu wkoll sitwazzjonijiet fejn jista’ jkun hemm esposizzjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkludiet li r-riskju jkun aċċettabbli, basta li jkunu applikati miżuri xierqa biex jitnaqqsu r-riskji. Fl-aħħarnett, il-Kumitat Xjentifiku ikkonkluda li l-parakwat hu mistenni li jikkaġuna effetti li jwasslu għal mewt jew kważi fuq il-liebri, biss id-data disponibbli mhumiex biżżejjed biex jiġi stmat il-proporzjon ta’ liebri li jintlaqtu. L-opinjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku ġew ikkunsidrati fl-abbozz ta’ din id-Direttiva u r-rapport ta’ reviżjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Xjentifiku għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali ikkonkludiet li r-riskju jkun aċċettabbli jekk ikunu applikati miżuri xierqa għat-tnaqqis tar-riskju.
(5) Deher mid-diversi eżamijiet li saru li hemm użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat li huma mistennija li jissodisfaw, ġeneralment, il-ħtiġijiet preskritti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE. Hu għalhekk xieraq li l-parakwat ikun inkluż fl-Anness 1, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza jkunu jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva. Madankollu ċerti użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat joħolqu riskju mhux aċċettabbli u għalhekk m’għandhomx jiġu awtorizzati. Barra dan, hu meqjus xieraq li jkun żgurat li l-Istat Membru jimponi li min jinnotifika u kull detentur ieħor ta’ awtorizzazzjoni għall-parakwat li jistabbilixxu programm tax-xogħol tagħhom b’mod partikolari dwar sigurtà ta’ l-operatur, u li kull sena jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar inċidenti ta’ problemi dwar is-saħħa ta’ operaturi kif ukoll dwar l-impatti possibbli fuq il-liebri. Dan għandu jiffaċilita verifika dwar jekk il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskji imposti mill-Istati Membri jillimatawx verament ir-riskji possibbli għall-operaturi u l-liebri għal livell aċċettabbli, u, jekk xieraq, valutazzjoni mill-ġdid skond il-progress xjentifiku, ta’ tagħrif u r-riskji potenzalment relatati għall-bniedem u l-ambjent.
(6) Perjodu raġonevoli għandu jitħalla qabel xi sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness 1 biex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju lilhom infushom għall-ħtiġijiet ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.
(7) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli li fih iridu jimplimentaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat, u, b’mod partikolari, biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti biex ikun żgurat li l-kondizzjonijiet dwar dawk is-sustanzi attivi preskritti fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE ikunu mħarsa. Perjodu itwal għandu jingħata għas-sottomissjoni u l-istima tad-dokument kollu ta’ kull prodott għall-ħarsien tasl-pjanti skond il-prinċipji uniformi preskritti fid-Direttiva 91/414/KEE.
(8) Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tkun emendata skond dan.
(9) Il-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE hu emendat kif preskritt fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sat-30 ta’ April 2005 l-aktar tard il-liġijiet, regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex tkun imħarsa din id-Direttiva. Għandhom mill-ewwel jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni.
Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Mejju 2005.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom riferenza għal din id-Direttiva jew ikollhom magħhom din ir-riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-riferenza.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni għal kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fih il-parakwat biex jiżguraw li l-kondizzjonijiet dwar dawk is-sustanzi attivi preskritti fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE ikunu mħarsa. Meta meħtieġ u sat-30 ta’ April 2005 l-aktar tard, għandhom jemendaw jew jitrtiraw l-awtorizzazzjoni.
2. L-Istati Membri għandhom, għal kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti awtorizzat li jkun fih il-parakwat jew bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda mid-diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma kienu elenkati fl-Anness 1 tad-Direttiva 91/414/KEE, sal-31 ta’ Ottubru l-aktar tard, jerġgħu jivvalutaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dokument li jħares il-ħtiġijiet ta’ l-Anness III ta’ dik id-Direttiva. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott iħarisx il-kondizzjonijiet preskritti fl-Anness Meta meħtieġ u mhux aktar tard mill-31 ta’ Lulju 2008, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni.
Artikolu 4
L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet jirrappurtaw l-aktar tard sal-31 ta’ Marzu 2008 dwar l-effetti ta’ miżuri biex jitnaqqsu r-riskji li għandhom ikunu applikati permezz ta’ programm tax-xogħol u l-implimentazzjoni ta’ progress fil-formolazzjonijiet tal-parakwat. L-Istati Membri għandhom jibagħtu din l-informazzjoni bla dewmien lill-Kummissjoni.
Il-Kummissjoni għandha tibgħat lill-Kumitat Permanenti għall-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva preżenti li jindika jekk il-ħtiġijiet għall-inklużjoni ta’ l-Anness 1 għadhomx jiġu mħarsa u tista’ tipproponi kull emenda, inkluż jekk meħtieġ l-irtirar mill-Anness 1, għad-Direttiva preżenti li jidhrilha li jkun hemm bżonn biex jitħarsu d-dispożizzjonijiet tagħha.
Artikolu 5
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Novembru 2004.
Artikolu 6
Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussel, fl-1 ta’ Diċembru 2003.