REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KEE) Nru. 426/98 tat-23 ta' Frar 1998 li jemenda l-Annessi I, II u III ta' Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġinaw mill-annimali
(Test b' rilevanza ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidraw Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 121 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji f'affarijiet ta' l-ikel (1), kif l-aħħar emendat minn Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2010/98 (2) u b' mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta' dan,
Billi, bi qbil ma Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta' residwu massimu jridu jkunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel;
Billi limiti massimi ta' residwi suppost ikunu stabbiliti biss wara eżami fil-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta' l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta' residwi tas-sustanza kkunċernata għall-konsumatur jew affarijiet ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali u l-impass ta' residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta' l-affarijiet ta' l-ikel.
Billi, fl-istabbiliment tal-limiti massimi ta' residwi għal residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fl-affarijiet ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta' l-annimali f'liema residwi jistgħu ikunu preżenti, l-livelli jistgħu ikunu preżenti f'kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti ottenuti mill-annimal ittrattat (tessut speċifiku) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta' residwi (limitu massimu tar-residwu);
Whereas, for the control of residues, as provided for in appropriate Community legislation, maximum residue limits should usually be established for the target tissues of liver or kidney; whereas, however, the liver and kidney are frequently removed from carcasses moving in international trade, and maximum residue limits should therefore also always be established for muscle or fat tissues; "Billi, għall-kontroll ta' residwi, kif ipprovdut f'leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, il-limiti masssimi ta' residwi suppost is-soltu jkunu stabbiliti għat-tessuti speċifiċi ta' fwied jew kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta' spiss imneħħija mill-karkassi li jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta' residwi suppost għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għat-tessuti tal-muskolu u x-xaħam;
(1) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.
(2) ĠU L 11, tas-17.1.1998, p. 11.
Billi, fil-każ ta' prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f'għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l ħalib jew ż-żunżan li jagħmlu l-għasel, il-limiti massimi ta' residwi jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;
Billi it-triklabendażole għandu ikun imdaħħal f'L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;
Billi isoflurane għandu ikun imdaħħal f'L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;
Billi, sabiex tippermetti għall-kompletazzjoni ta' l-istudji xjentifiċi, it-teflubenzuron għandu ikun imdaħħal f'L-Annessi III ma' Regolament (KEE) nru. 2377/90;
Billi għandu jitħalla perjodu ta' 60 ġurnata qabel id- dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kwalunkwe bidla li tista' tkun neċessarja għall-awtorizzazzjonijiet biex tqiegħed l-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fuq is-suq li ġew mogħtija bi qbil ma Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE (3), kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE (4) biex jittieħed kont tad- dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.
Billi l-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjonijiet tal-Kumitat Permanenti fuq prodotti Mediċinali Veterinarji,
ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi I, II u III ma' Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.
(3) ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.
(4) ĠU L 214, ta' l-24.8.1993, p. 31.
Magħmul fi Brussel, fit-23 ta' Frar 1998.