REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 312/2008
tat-3 ta’ April 2008
li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward ta' l-aġġustament tat-tariffi ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata ta' l-inflazzjoni
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta' l-10 ta' Frar 1995 dwar tariffi mħallsa lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
Billi:
(1)
L-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u għall-użu veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem “l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.
(2)
L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi li l-Kummissjoni għandha tirrevedi t-tariffi ta’ l-Aġenzija b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni u taġġornahom.
(3)
Mill-2005, it-tariffi ta’ l-Aġenzija ma ġewx aġġustati għar-rata ta’ l-inflazzjoni. Għaldaqstant jinħtieġ li dawn it-tariffi jiġu riveduti b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità fis-snin 2006 u 2007.
(4)
Ir-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità, kif ippubblikata mill-Uffiċċju ta' l-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (l-Eurostat), kienet 2,2 % fl-2006 u 2,3 % fl-2007.
(5)
Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
(6)
Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
(7)
Għal raġunijiet ta' ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta' April 2008.
(8)
Skond l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2008, għalhekk huwa xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza u japplika minn din id-data,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:
(1)
L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
(i)
il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 232 000” hija mibdula għal “EUR 242 600”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 23 200” hija mibdula għal “EUR 24 300”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(ii)
il-punt (b) għandu jiġi emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 90 000” hija mibdula għal “EUR 94 100”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 150 000” hija mibdula għal “EUR 156 800”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 000” hija mibdula għal “EUR 9 400”;
-
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(iii)
il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(b)
Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
(i)
l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:
-
“EUR 2 500” hija mibdula għal “EUR 2 600”;
-
“EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(ii)
il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”.
(ċ)
Fil-paragrafu 3, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”.
(d)
Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
(e)
Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(f)
Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
(i)
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 200” hija mibdula għal “EUR 87 000”;
(ii)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 800 sa EUR 62 400” hija mibdula għal “EUR 21 700 sa EUR 65 200”.
(2)
Fl-Artikolu 4, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”.
(3)
L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
(i)
il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 116 000” hija mibdula għal “EUR 121 300”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
-
ir-raba’ subparagrafu huwa emendat kif ġej:
-
“EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”.
-
“EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(ii)
il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 98 000” hija mibdula għal “EUR 102 500”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”;
-
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
-
il-ħames subparagrafu huwa emendat kif ġej:
-
“EUR 29 000” hija mibdula għal “EUR 30 300”.
-
“EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(iii)
il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 29 000” hija mibdula għal “EUR 30 300”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 200 sa EUR 21 700” hija mibdula għal “EUR 7 500 sa EUR 22 700”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(b)
Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
(i)
fil-punt (a) “EUR 2 500” hija mibdula għal “EUR 2 600” u “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
(ii)
il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”;
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300”;
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(ċ)
Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(d)
Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
(e)
Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
(f)
Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
(i)
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 27 700” hija mibdula għal “EUR 29 000”;
(ii)
fit-tieni subparagrafu “EUR 6 900 sa EUR 20 800” hija mibdula għal “EUR 7 200 sa EUR 21 700”.
(4)
Fl-Artikolu 6, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”.
(5)
L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:
(a)
fl-ewwel paragrafu, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”;
(b)
fit-tieni paragrafu, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
(6)
L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
(i)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
(ii)
fit-tielet subparagrafu, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”;
(iii)
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”;
(iv)
fil-ħames subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300”.
(b)
Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
(i)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 232 000” hija mibdula għal “EUR 242 600”;
(ii)
fit-tielet subparagrafu, “EUR 116 000” hija mibdula għal “EUR 121 300”;
(iii)
fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 500 sa EUR 200 000” hija mibdula għal “EUR 2 600 sa EUR 209 100”;
(iv)
fis-sitt subparagrafu, “EUR 100 000” hija mibdula għal “EUR 104 600”.
(ċ)
Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2008.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-1 ta' April 2008.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 3 ta’ April 2008.