REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 500/2007
tas-7 ta’ Mejju 2007
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1463/2004 fir-rigward ta’ l-introduzzjoni ta’ limitu massimu ta’ residwu għall-addittiv fl-għalf “Sacox 120 microGranulate”, li jagħmel parti mill-grupp tal-coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħrajn
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 1831/2003 tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-addittiv salinomycin sodium (“Sacox 120 microGranulate”) kien awtorizzat taħt ċerti kondizzjonijiet skond id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1463/2004 (3) awtorizza dak l-addittiv għal għaxar snin għall-użu fit-tiġieġ għat-tismin, b’hekk rabat l-awtorizzazzjoni mal-persuna responsabbli għaċ-ċirkolazzjoni ta’ dak l-addittiv. L-adittiv ġie nnotifikat bħala prodott eżistenti fuq il-bażi ta’ l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Minħabba li tressqet l-informazzjoni kollha skond dik id-dispożizzjoni, dak l-adittiv iddaħħal fir-Reġistru Komunitarju ta’ l-Adittivi ta’ l-Għalf.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipola l-possibbiltà ta’ modifikar ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-adittiv wara talba mid-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni u opinjoni ta’ l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (“l-Awtorità”). Id-dententur ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv salinomycin sodium (“Sacox 120 microGranulate”) ressaq applikazzjoni li tipproponi l-bidla tal-kondizzjonijiet ta’ l-awtorizzazzjoni permezz ta’ l-introduzzjoni ta’ limitu massimu ta’ residwu (LMR) kif valutat mill-Awtorità.
(3)
Fl-opinjoni tagħha tat-30 ta’ Ġunju 2004 (4), l-Awtorità pproponiet li tistabbilixi LMR ta’ 5 μg/kg għas-sustanza attiva kkonċernata. Tista’ tinħtieġ reviżjoni ta’ l-LMR fid-dawl tar-riżultati tal-valutazzjoni fil-ġejjieni tas-sustanza attiva mill-Aġenzija Ewropea dwar il-Valutazzjoni tal-Prodotti Mediċinali.
(4)
Ir-Regolament (KE) Nru 1463/2004 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
(5)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1463/2004 jinbidel bit-test ta’ l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 7 ta’ Mejju 2007.