DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-10 ta' Diċembru 2008
li temenda l-Anness C għad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE u d-Deċiżjoni 2004/226/KE fir-rigward ta’ testijiet dijanjostiċi għal bruċellożi bovina
(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 7642)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2008/984/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa tal-annimali li jaffetwaw il-kummerċ ta’ annimali bovini u suwini ġewwa l-Komunità (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 6(2)(b) u t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(1) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE jistabbilixxi l-metodi dijanjostiċi għall-bruċellożi bovina li għandhom jintużaw għall-kontroll u l-qerda ta’ din il-marda u għas-sorveljanza u l-monitoraġġ, kif ukoll għall-istabbiliment u ż-żamma ta’ status ta’ merħla uffiċjalment ħielsa mill-bruċellożi u ċ-ċertifikazzjoni meħtieġa għall-kummerċ intra-Komunitarju fl-annimali bovini.
(2)
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/226/KE tal-4 ta’ Marzu 2004 li tapprova t-testijiet għas-sejbien tal-antikorpi kontra l-bruċellożi bovina fi ħdan il-qafas tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE (2) tapprova ċerti testijiet għall-bruċellożi bovina li jistgħu jintużaw bħala alternattiva għat-test obbligatorju ta’ agglutinazzjoni tas-serum (SAT) għaċ-ċertifikazzjoni ta’ annimali bovini skont l-Artikolu 6(2)(b) tad-Direttiva 64/432/KEE.
(3)
L-analiżi bi fluworexxenza polarizzata (FPA) huwa test dijanjostiku ġdid li ġie inkluż bħala test preskritt għall-kummerċ internazzjonali fil-Kapitolu 2.4.3 (il-bruċellożi bovina) tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Tilqim għall-Annimali tal-Art, is-Sitt Edizzjoni, 2008 tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tal-Annimali (OIE).
(4)
Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) biex tagħti opinjoni xjentifika dwar kemm hu xieraq il-FPA għall-inklużjoni fl-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE.
(5)
Barra minn hekk, il-Kummissjoni talbet lill-EFSA biex tevalwa kemm hu xieraq il-FPA u t-testijiet imniżżla fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni 2004/226/KE għall-għan ta’ ċertifikazzjoni ta’ annimali bovini għall-kummerċ intra-Komunitarju.
(6)
Fil-11 ta’ Diċembru 2006, il-Bord dwar is-saħħa u l-benessri tal-annimali adotta opinjoni xjentifika dwar il-metodi dijanjostiċi tal-bruċellożi għall-bovini (3), li fiha kkonkluda li, għajr għas-SAT, it-testijiet dijanjostiċi għall-bruċellożi bovina, inklużi fl-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE huma xierqa li jibqgħu bħala testijiet standard għall-għan ta’ ċertifikazzjoni tal-annimali bovini individwali għall-kummerċ intra-Komunitarju.
(7)
Madankollu, billi s-SAT huwa t-test ta’ qabel ma jkunu mċaqilqa l-annimali għall-kummerċ tal-merħliet preskritt direttament fl-Artikolu 6(2)(b) tad-Direttiva 64/432/KEE, għandha tkun disponibbli speċifikazzjoni teknika fl-Anness C għal dik id-Direttiva.
(8)
Barra minn hekk, l-opinjoni xjentifika tal-11 ta’ Diċembru 2006 ikkonkludiet li s-sensittività u l-ispeċifiċità tal-FPA huma komparabbli għal dawk tat-testijiet inklużi fl-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE u nstab ukoll li huma xierqa għal inklużjoni f’dak l-Anness bħala test standard għal dijanjożi tal-bruċellożi f’annimali bħal dawn għal kummerċ intra-Komunitarju.
(9)
Il-metodi ta’ reazzjoni katina tal-polimerażi li ġew żviluppati dan l-aħħar kif deskritti fit-Taqsima 1(d) tal-Kapitolu 2.4.3 tal-Manwal ta’ Testijiet Dijanjostiċi u Tilqim għall-Annimali tal-Art, is-Sitt Edizzjoni, 2008 tal-OIE jipprovdu mezzi addizzjonali ta’ sejbien u identifikazzjoni ta’ Brucella spp. u għaldaqstant għandhom jiġu inklużi fl-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE.
(10)
L-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE u d-Deċiżjoni 2004/226/KE għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
(11)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
L-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE qed jinbidel bit-test fl-Anness għal din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
L-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni 2004/226/KE qed jinbidel b’dan li ġej:
“Artikolu 1
It-test tal-fissazzjoni kumplimentari, it-test tal-antiġeni tal-Brucella newtralizzat (it-test rose Bengal (RBT)), it-testijiet tal-ELISA u l-analiżi bi fluworexxenza polarizzata (FPA) imwettqa skont l-Anness C għad-Direttiva 64/432/KEE huma b’dan approvati għal għanijiet ta’ ċertifikazzjoni.”
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussell, 10 ta’ Diċembru 2008.