DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/34/KE
tas-17 ta' Mejju 2005
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ l-etoxazole u it-tepraloxydim bħala sustanzi attivi
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15ta’ Lulju 1991 dwar il-bejgħ fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni ta’ pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6 (1) tagħha,
Billi:
(1)
Skond l-Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE Franza rċeviet nhar il-21 ta’ April 1998 applikazzjoni minn għand Sumitomo Chemical Agro Ewropa SA għall-inklużjoni tas-sustanza attiva etoxazole, li qabel kienet ukoll magħrufa bħala “etoxazol”, fl-Anness I lid-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 1999/43/KE (2) ikkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li jista' jiġi kkunsidrat bħala sodisfaċenti, fil-prinċipju, għall-ħtiġijiet tad-data u l-informazzjoni stipulati fl-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
(2)
Spanja rċeviet applikazzjoni skond Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE nhar il-11 ta’ Settembru 1997 mill-BASF AG għall-inklużjoni tas-sustanza attiva it-tetraloxydim fl-Anness I lid-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/512/KE (3) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li jista' jiġi kkunsidrat bħala sodisfaċenti, fil-prinċipju, għall-ħtiġijiet tad-data u l-informazzjoni stipulati fl-Annessi II u III fid-Direttiva 91/414/KEE.
(3)
Għal dawk is-sustazi attivi, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent ġew assessjati, skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6 (2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użu li ġie propost mill-applikanti. L-Istati Membri li ġew innominati rapporteur issottomettew abbozzi ta’ rapporti ta’ assessjar li jikkonċernaw is-sustanzi lill-Kummissjoni nhar it-8 ta’ Ottubru 2001 (etoxazole) u nhar il-21 ta’ Jannar 2002 (tepraloxdim).
(4)
L-abbozzi tar-rapporti ta’ l-assessjar ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimal. Ir-reviżjoni ġiet iffinalizzata nhar it-3 ta’ Diċembru 2004 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-etoxazole u għat-tepraloxydim.
(5)
Ir-reviżjoni ta’ l-etoxazole u tat-tepraloxydim ma wrewx ebda mistoqsijiet jew affarijiet mhux iċċarati, li fil-każ kien ikun hemm il-ħtieġa ta’ konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar Pjanti jew ma’ l-Awtorità Ewropea dwar Sigurtà ta’ l-Ikel.
(6)
Ħareġ ċar minn bosta eżaminazzjonijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi kkonċernati jistgħu jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari dwar l-użu għalihom li ġew eżaminati u mniżżla fid-dettal fir-rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jiġu nklużi l-etoxazole u t-tepraloxydim fl-Anness I, sabiex ikun aċċertat li f’kull Stat Membru l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi jistgħu jiġu akkordati skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.
(7)
Wara l-inklużjoni ta’ l-etoxazole u tat-tepraloxydim fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istati Membri ser jingħataw perjodu raġonevoli għall-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE dwar il-prodotti ta’ protezzjoni tal-pjanti li jikkuntienu dawk is-sustanzi u b’mod partikolari sabiex jagħmlu reviżjoni ta’ awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti u, sa mhux aktar tard mit-tmiem ta’ dan il-perjodu, sabiex jittrasformaw dawk l-awtorizzazzjonijiet f'awtorizzazzjonijiet kompluti, jemendawhom jew jirtirawhom skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE.
(8)
Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif meħtieġ.
(9)
Il-miżuri pprovduti f’din id-Deċiżjoni huma stipulati b’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimal,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri ghandhom jadottaw u jippublikaw, sa mhux iktar tard mit-30 ta’ Novembru 2005, il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jiġu f’konformità ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom, mingħajr ebda telf ta’ żmien, jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella li turi l-korrelazzjoni ta’ bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Huma għandhom japplikaw tali dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Diċembru 2005.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, huma ghandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikun hemm akkompanjament bit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif it-tali referenza għandha ssir.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jaddottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri jridu jagħmlu reviżjoni ta' l-awtorizzazzjoni għal kull prodott ta' protezzjoni ta' pjanti li fih l-etoxazole jew it-tepraloxydim sabiex jaċċertaw li l-kundizzjonijiet relatati ma’ dawn is-sustanzi attivi stipulati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jiġu mħarsa. Fejn hemm il-ħtieġa, huma jridu jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet kif stipulat fid-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mit-30 ta' Novembru 2005.
2. Għal kull prodott ta’ protezzjoni tal-pjanti awtorizzat li fih il-etoxazole jew it-tapraloxydin bħala l-unika sustanza attiva jew parti minn ħafna sustanzi attivi li huma kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE fi żmien mhux iktar tard mill-31 ta’ Mejju, l-Istati Membri jridu jerġgħu jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi pprovduti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa il-kundizzjonijiet ta’ l-Anness III ta’ dik id-Direttiva. Fuq bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, huma jridu jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfa l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4(1)(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
Wara li jiddeterminaw dak, l-Istati Membri jridu:
(a)
fil-każ ta’ prodott li jkun fih l-etoxazole jew it-tepraloxydin bħala l-unika sustanza attiva, fejn hemm il-ħtieġa, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux iktar tard mit-30 ta’ Novembru 2006; jew
(b)
fil-każ ta’ prodott li fih l-etoxazole jew it-tetraloxydim bħala wieħed minn bosta sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta’ Novembru 2006 jew sad-data ffissata, għal tali emendament jew l-irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li kien ġabu fis-seħħ l-inklużjoni tas-sustanza jew tas-sustanzi in kwestjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skond liem waħda hi l-iktar reċenti.
Artikolu 4
Din id-Direttiva ser tidħol fis-seħħ nhar il-1 ta’ Ġunju 2005.
Artikolu 5
Din id-Direttiva hi ndirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussell, nhar is-17 ta' Mejju 2005.