Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1937/2002
tat-30 ta’ Ottubru 2002
li jemenda l-Annessi II u III mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jipprovdi proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġina mill-annimali
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jipprovdi proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ fdalijiet ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġina mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1752/2002 [2], u partikolarment l-Artikoli 6 u 8 tiegħu,
Billi:
(1) Skond ir-Regolament (KE) Nru 2377/90, għandhom jiġu stabbiliti progressivament limiti massimi ta’ fdalijiet għas-sustanzi kollha li huma attivi farmakoloġikament li jkunu wżati fil-Komunità f’prodotti mediċinali veterinarji intenzjonati għall-amministrazzjoni lill-annimali li jintużaw għall-ikel.
(2) Il-limiti massimi ta’ fdalijiet għandhom ikunu stabbiliti biss wara l-eżami mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni kollha rilevanti dwar is-sigurtà tar-residwi tas-sustanza kkonċernata għall-konsumatur ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali u l-impatt tal-fdalijiet fl-ipproċessar industrijali ta’ l-ikel.
(3) Sabiex jiġu stabbiliti l-limiti massimi tal-fdalijiet fi prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġina mill-annimali, huwa neċessarju li jiġu speċifikati l-ispeċi ta’ annimali li fihom jistgħu jkunu preżenti fdalijiet, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti rilevanti tal-laħam miksuba mill-annimal trattat (it-tessut immirat) u n-natura tal-fdalijiet li tkun rilevanti għall-monitoraġġ tal-fdalijiet (il-fdalijiet ta’ l-istrument li jimmarka).
(4) Għall-kontroll tal-fdalijiet, kif stabbilit fil-leġislazzjoni Komunitarja fuq din il-materja, normalment għandhom ikunu stabbiliti limiti massimi ta’ fdalijiet għat-tessut bersall tal-fwied jew il-kliewi. Iżda, il-fwied u l-kilwa huma frekwentement imneħħija mill-karkassi fil-kummerċ internazzjonali, u għalhekk il-limiti massimi ta’ fdalijiet għandhom dejjem ikunu stabbiliti għat-tessuti tal-muskoli jew tax-xaħam.
(5) Fil-każ tal-prodotti mediċinali veterinarji għall-għasafar li jbidu, l-annimali li jreddgħu, jew in-naħal ta’ l-għasel, limiti massimi ta’ residwi għandhom jkunu stabbiliti wkoll għall-bajd, ħalib jew għasel.
(6) Is-Salicylate ta’ l-aluminju, bażiku u omeprazole għandhom jiddaħħlu fl-Anness II mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.
(7) Sabiex jitlestew l-istudji xjentifiċi, għandhom jiddaħħlu t-tulathromycin u l-fenvalerate fl-Anness III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.
(8) Għandu jingħata perjodu xieraq qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri sabiex jagħmlu l-aġġustament neċessarju għall- awtorizzazzjonijiet sabiex ipoġġu fis-suq il-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati li jkunu ġew approvati skond id-Direttiva 2001/82/KE [3] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill sabiex jieħdu in konsiderazzjoni id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.
(9) Il-miżuri provduti f’dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
L-Artikolu 1
L-Annessi II u III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati permezz ta’ dan ir-Regolament kif jirriżulta mill-Anness ta’ dan ir-Regolament.
L-Artikolu 2
Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, it-30 ta’ Ottubru 2002.