Id-Deċiżjoni tal-Kunsill
tad-29 ta’ April 1999
dwar il-laboratorji ta’ referenza sabiex isir monitoraġġ tal-kontaminazzjoni batterjoloġika u virali tal-molluski bivalvi
(1999/313/KE)
IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 43 tiegħu,
Wara li kkunsidrat l-proposta mill-Kummissjoni [1],
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-Parlament Ewropew [2],
Wara li kkunsidrat l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],
(1) Billi l-Anness mad-Direttiva tal-Kunsill 91/492/KEE ta’ l-15 ta’ Lulju 1991 li jistabilixxi l-kondizzjonijiet tas-saħħa għall-produzzjoni u t-tqegħid fis-suq tal-molluski bivalvi ħajjin [4] jistabilixxi b’mod partikolari l-ħtiġiet dwar il-kontaminazzjoni batterjoloġika u virali tal-molluski bivalvi ħajjin;
(2) Billi l-Kapitolu V(8) ta’ l-Anness ma’ din id-Direttiva jiddikjara illi, fin-nuqqas ta’ proċeduri għat-testijiet ta’ rutina tal-virusijiet u li jiġu stabbiliti l-istandards virologiċi, il-kontrolli dwar is-saħħa jridu jkunu msejsa fuq il-għadd tal-batterja tal-ħmieġ mill-intestini;
(3) Billi l-progress xjentifiku wera illi batterja tal-ħmieġ mi-intestini huma indikatur mhux ta’ min joqgħod fuqu fil-preżenza tal-virusijiet fil-molluski bivalvi ħajjin; billi sabiex tiġi protetta s-saħħa pubblika huwa għalhekk meħtieġ li l-kontroll tas-saħħa jkun imsejjes fuq indikaturi oħra;
(4) Billi l-iżvilupp ta’ metodi tat-teknika analitiċi ġodda għall-virusijiet u l-indikaturi ta’ fiduċja rigward il kontaminazzjoni tal-molluski bivalvi jeħtieġu l-kordinament ta’ l-attivitajiet tan-network ta’ laboratorji nazzjonali;
(5) Billi,biex tiġi żgurata sistema effettiva sabiex timmonitorja t-testijiet tal-virusijiet u sabiex tistabilixxi l-istandards għall-kontaminazzjoni viroloġika u batterjoloġika,u sabiex jiddaħħlu l-proċeduri ta’ rutina u l-metodi ta’ min joqgħod fuqhom għalbiex jikxfu l-virusijiet u l-batterja, kull Stat Membru għandu jinnomina laboratorju nazzjonali ta’ referenza responsabbli mill-kordinament tat-testijiet meħtieġa f’dan l-Istat;
(6) Billi, sabiex tiġi żgurata sistema standardizzata fil-Komunità kollha, għandu jiġi nnominat il-laboratorju Komunitarju ta’ referenza responsabbli mill-kordinament tal-kontrolli dwar il-kontaminazzjoni virali u batterjoloġika tal-molluski bivalvi mwettqa minn kull laboratorju nazzjonali; billi għandhom jiġu stabbiliti t-termini operattivi u l-funzjonijiet tal-laboratorju Komunitarju ta’ referenza; billi dawk responsabbli mil-laboratorju jridu jindaħlu sabiex iwettqu l-kompiti tagħhom stabbiliti f’din id-Deċiżjoni skond it-termini pprovduti fiha;
(7) Billi dan il-laboratorju Komunitarju ta’ referenza jista’ jingħata l-għajnuna finanzjarja tal-Komunità skond it-termini ta’ l-Artikolu 28 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 dwar in-nefqa fil-qasam veterinarju [5],
ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Kull Stat Membru għandu jinnomina laboratorju nazzjonali ta’ referenza għalbiex jimmonitorja l-kontaminazzjonijiet virali u batterjoloġiċi tal-molluski bivalvi. Għandu jgħarraf lill-Kummissjoni, li għandha tippubblika l-lista tal-laboratorji nazzjonali ta’ referenza u kull aġġornament tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 2
1. Kull laboratorju nazzjonali ta’ referenza għandu jkun responsabbli minn:
(a) il-kordinament ta’ l-attivitajiet tal-laboratorji nazzjonali responsabbli mill-annaliżi virali u batterjoloġiċi tal-mollluski bivalvi fl-Istat Membru rilevanti;
(b) l-assistenza ta’ l-awtoritá kompetenti fl-Istat Membru għalbiex jorganizza sistema għall-monitoraġġ tal-kontaminazzjoni virali u batterjoloġika tal-molluski bivalvi;
(ċ) l-organizzazzjoni fuq bażi regolari ta’ testijiet komparittivi bejn il-laboratorji nazzjonali varji responsabbli mill-annaliżi msemmija;
(d) it-tixrid tat-tagħrif ipprovvdut mil-laboratorju Komunitarju ta’ referenza riferit fl-Artikolu 3 lill-awtoritajiet kompetenti u lil-laboratorji nazzjonali responsabbli mill-analiżi msemmija.
2. Il-laboratorji nazzjonali għandhom jikkollaboraw mal-laboratorju Komunitarju ta’ referenza riferit fl-Artikolu 3.
Artikolu 3
Il-Laboratorju taċ-Ċentru tax-Xjenza ta’ l-Ambjent, is-Sajd u l-Akwakultura ta’ Weymouth fir-Renju Unit huwa hawnhekk innominat bħala l-laboratorju Komunitarju ta’ referenza għall-munitoraġġ tal-kontaminazzjoni virali u batterjoloġika tal-molluski bivalvi.
Artikolu 4
Il-laboratorju Komunitarju ta’ referenza għandu jkun responsabbli mill-kompiti li ġejjin:
(a) li jforni t-tagħrif dwar il-metodi analitiċi u t-testijiet komparattivi lil-laboratorji nazzjonali ta’ referenza;
(b) li jikkoordina l-applikazzjoni mil-laboratorji nazzjonali ta’ referenza nazzjonali tal-metodi riferiti fil-punt (a), billi b’mod partikolari jorganizza testijiet komparattivi;
(ċ) li jikkordina r-riċerka fil-metodi analitiċi u jgħarraf lil-laboratorji nazzjonali ta’ referenza bil-progress magħmul f’din iż-żona;
(d) li jorganizza t-taħriġ u korsijiet avvanżati għall-personal tal-laboratorji nazzjonali ta’ referenza;
(e) li jikkollabora mal-laboratorji responsabbli mill-analiżi batterjoloġiku u virali tal-molluski bivalvi f’pajjiżi terzi;
(f) li jipprovdi assistenza xjentifika u teknika lill-Kummissjoni, speċjalment f’każijiet fejn ir-riżultati tat-testijiet jiġu kkontestati bejn l-Istati Membri;
(g) li jgħin lil-laboratorji ta’ referenza sabiex jimplimentaw sistema approprjata ta’ assigurazzjoni ta’ kwalitá msejsa fuq il-prinċipji tal-prattika t-tajba tal-laboratorju (PPTL) u l-kriterji ta’ l-EN45000.
Artikolu 5
Il-laboratorju Komunitarju ta’ referenza għandu jissodisfa l-kondizzjonijiet operattivi li ġejjin:
(a) il-personal irid ikun ikkwalifikat u jkollu għerf suffiċjenti tal-metodi tat-teknika applikati fl-annaliżi batterjoloġika u virali tal-molluski bivalvi;
(b) iridu jkunu disponibbli t-tagħmir u s-sustanzi meħtieġa għalbiex iwettqu l-kompiti stabbiliti fl-Artikolu 4;
(ċ) trid tkun f’postha struttura amministrattiva approprjata;
(d) trid tiġi osservata mill-personal in-natura kunfidenzjali ta’ ċerti suġġetti, riżultati u rapporti;
(e) iridu jiġu segwiti l-prinċipji tal-prattika t-tajba fil-laboratorji aċċettati internazzjonalment;
(f) trid tkun disponibbli l-lista aġġornata tas-sustanzi ta’ referenza miżmuma mill-Bureau Komunitarju tar-Referenzi, flimkien ma’ lista aġġornata tal-fabbrikanti u tal-fornituri ta’ dawn is-sustanzi.
Artikolu 6
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 7
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fil-Lussemburgu,fid-29 ta’ April 1999.