REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1096/2008
tas-6 ta' Novembru 2008
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1356/2004 fir-rigward tat-termini ta’ awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv fl-għalf “Elancoban”, li jagħmel parti mill-grupp tal-coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħrajn
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-addittiv monensin sodium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) ġie awtorizzat taħt ċerti kundizzjonijiet skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2004 (3) awtorizza dak l-addittiv għal għaxar snin għall-użu għat-tiġieġ għat-tismin, għat-tiġieġ li jbidu u għad-dundjani u b’hekk għamel konnessjoni tal-awtorizzazzjoni mal-persuna responsabbli għaċ-ċirkolazzjoni ta’ dak l-addittiv. Dan l-addittiv ġie nnotifikat bħala prodott eżistenti b’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Billi tressqet l-informazzjoni kollha skont din id-dispożizzjoni, dan l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru Komunitarju tal-Addittivi fl-Għalf.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibilità ta’ modifika fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u fuq opinjoni tal-Awtorità Ewropea tas-Sikurezza tal-Ikel (“l-Awtorità”).
(3)
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-addittiv monensin sodium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) ressaq applikazzjoni fejn ippropona tibdil fil-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni billi naqqas il-perjodu ta’ rtirar qabel il-qtil.
(4)
Fl-opinjoni tagħha meħuda fit-18 ta’ Ġunju 2008 (4), l-Awtorità, wara li vvalutat mill-ġdid l-esponiment uman, ikkonkludiet li ż-żmien tal-irtirar ta’ Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 u Elancoban 200 għat-tiġieġ għat-tismin, għat-tiġieġ imrobbija biex ibidu u għad-dundjani jista’ jkun iffissat għal ġurnata waħda.
(5)
Ir-Regolament (KE) Nru 1356/2004 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(6)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1356/2004 jinbidel bl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 6 ta’ Novembru 2008.