Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1553/2001
tat-30 ta' Lulju 2001
li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' fdal ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali
(Test b'relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 2001 li jistipula proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1322/1999 [2], u b' mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta' dan,
Billi:
(1) B' mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta' residwi iridu jiġu stabbiliti progressivament għas-sostanzi kollha li huma attivi farmakoloġikament li jintużaw fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba biex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel;
(2) Billi limiti massimi ta' residwi għandhom jiġu stabbiliti biss wara li jsir eżami fi ħdan il-Kumitat għal-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta' l-informazzjoni relevanti kollha dwar is-sigurtà ta' residwi tas-sostanza konċernata għall-konsumatur ta' prodotti ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali u l-impatt ta' residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta' prodotti ta' l-ikel.
(3) Billi, waqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti ta' residwi ta' prodotti veterinarji mediċinali fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċji t' annimali li fihom jistgħu jkunu presenti xi fdalijiet, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f'kull waħda mit-tessuti tal-laħam relevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut speċifiku) u n-natura tar-residwu li huwa relevanti għall-monitraġġ tal-fdalijiet (limitu tar-residwu)
(4) Għall-kontroll ta' fdalijiet, kif stipulat fil-leġislazzjoni Komunitarja xierqa, il-limiti massimi ta' residwi għandhom normalment jiġu stabbiliti għat-tessuti speċifiċi ta' fwied jew kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma spiss imneħħija mill-karkażsi li jkunu qegħdin jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi tar-residwi, għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti fir-rigward ta' tessuti ta' muskolu jew ta' xaħam;
(5) Billi, fil-każ ta' prodotti veterinarji mediċinali intenzjonati biex jintużaw fuq agħsafar li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal ta' l-għasel, iridu jiġu stabbiliti limiti massimi ta' residwi għall-bajd, ħalib u għasel.
(6) Iċ-ċefapirina, l-aċtu klavulaniku u l-moksidektin għandhom jiddaħħlu fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;
(7) Billi għandu jitħalla perjodu adegwat qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu xi aġġustamenti li jistgħu jkunu meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati fuq is-suq li ngħataw b'mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendat l-aħħar mid- Direttiva 2000/37/KEE [4], sabiex jiġu kunsidrati d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament;
(8) Billi l-miżuri mniżżla f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat skond l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Għandu japplika mis-60 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fil-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, it-30 ta' Lulju 2001.