DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-13 ta' Jannar 2006
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' ikel u ingredjenti ta' l-ikel li ġejjin minn qamħirrum ġenetikament modifikat tal-linja MON 863 bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta' l-ikel ġodda taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill
(innotifikata taħt dokument numru C(2006) 5939)
(It-testi Franċiżi u Olandiżi biss huma awtentiċi)
(2006/68/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat r-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel ġdid u l-ingredjenti ta' l-ikel ġodda (1), u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fil-15 ta' Lulju 2002, Monsanto ressaq talba quddiem l-awtoritajiet kompetenti tal-Ġermanja, bi qbil ma' l-Artikolu 4 tar-Regolament, għat-tqegħid fis-suq ta' ikel u ingredjenti ta' l-ikel li ġejjin minn qamħirrum ġenetikament modifikat tal-linja MON 863 (minn hawn 'il quddiem “qamħirrum MON 863”) bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta' l-ikel ġodda skond ir-Regolament (KE) Nru 258/97.
(2)
Fir-rapport ta' evalwazzjoni inizjali tiegħu tat-8 ta' April 2003, il-korp Ġermaniż kompetenti għall-assessjar ta' l-ikel wasal għall-konklużjoni li kienet meħtieġa evalwazzjoni addizzjonali minħabba l-preżenza ta' “antibiotic resistance marker gene” (nptll) użat fil-prodott ikkonċernat.
(3)
Il-Kummissjoni ressqet l-ewwel rapport ta' evalwazzjoni lill-Istati Membri kollha fit-3 ta' Ġunju 2003, b'kummenti addizzjonali mqajma mill-Istati Membri.
(4)
Fid-9 ta' Diċembru 2003, il-Kummissjoni talbet opinjoni xjentifika mill-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta' l-Ikel (EFSA) bi qbil ma' l-Artikolu 11 tar-Regolament. Fit-2 ta' April 2004, l-EFSA tat l-opinjoni tagħha li mill-aspett tas-saħħa tal-konsumatur, il-qamħirrum MON 863 u prodotti derivati minnu huma sikuri daqs qamħ u prodotti derivati minn linji konvenzjonali tal-qamħirrum (2). Meta tat l-opinjoni tagħha l-EFSA indirizzat il-mistoqsijiet u t-tħassib speċifiċi kollha li tressqu mill-Istati Membri.
(5)
L-Artikolu 46(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-ikel u l-għalf ġenetikament modifikat (3) jipprevedi li talbiet imressqa skond l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament għandhom ikunu pproċessati skond id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 258/97, minkejja l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, f'każi fejn ir-rapport ta' verifika addizzjonali meħtieġ skond l-Artikolu 6(3) jew 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 ġie mibgħut lill-Kummissjoni qabel id-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
(6)
Iċ-Ċentru tar-Riċerka Konġunta tal-Kummissjoni Ewropea (JRC) bil-kollaborazzjoni tan-Netwerk Ewropew tal-Laboratorji GMO (ENGL) ivvalida metodu għall-identifikazzjoni tal-qamħirrum MON 863 Il-JRC wettaq studju ta' validazzjoni (ring-trial) sħiħ skond linji ta' gwida li huma aċċettati fuq livell internazzjonali sabiex tiġi analizzata l-prestazzjoni ta' metodu speċifiku għall-avveniment biex tkun tista' tinsab u tiġi kkwantifikata l-eventwalità tat-trasformazzjoni MON 863 fil-qamħirrum. Il-materjal li kien hemm bżonn għall-istudju ġie provdut minn Monsanto. Il-JRC kkunsidra li, għall-għan tiegħu, il-prestazzjoni tal-metodu kien xieraq, waqt li qies ukoll il-kriterji ta' prestazzjoni proposti mill-ENGL dwar metodi mressqa għall-konformità regolatorja kif ukoll il-ftehim kurrenti dwar prestazzjoni sodisfaċenti ta' metodu. Kemm il-metodu kif ukoll ir-riżultati tal-validazzjoni saru disponibbli pubblikament.
(7)
Il-materjal ta' referenza dwar qamħirrum MON 863 kien prodott mill-JRC.
(8)
Ikel u ingredjenti tal-ikel derivati minn qamħirrum MON 863 għandhom jiġu ttikkettati skond id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u għandhom ikunu suġġetti għall-ħtiġijiet ta' traċċabilità stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar it-traċċabilità u t-tikkettar ta' organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabilità ta' ikel u għalf prodotti minn organiżmi ġenetikament modifikati u li temenda d-Direttiva 2001/18/KE (4).
(9)
Bi qbil mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), identifikazzjoni unika ġiet assenjata lill-prodott għall-iskopijiet tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003.
(10)
L-informazzjoni, li tinsab fl-Anness, dwar l-identifikazzjoni ta' ikel u ingredjenti ta' l-ikel ġejjin minn qamħirrum MON 863, li tinkludi l-metodu ta' identifikazzjoni vvalidat u l-materjal ta' referenza, għandha tinsab fir-Reġistru msemmi fl-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
(11)
Fuq il-bażi ta' l-informazzjoni disponibbli, huwa stabbilit li l-qamħirrum MON 863 jissodisfa l-kriterji stipulati fir-Regolament (KE) Nru 258/97.
(12)
Il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali ma tax opinjoni; il-Kummissjoni għalhekk ressqet proposta lill-Kunsill fis-26 ta' Lulju 2005 skond l-Artikolu 13(b) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 u skond l-Artikolu 5(4) tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE (6), fejn il-Kunsill jeħtieġ li jaġixxi fi żmien tliet xhur.
(13)
Madankollu, il-Kunsill ma ħa l-ebda azzjoni fiż-żmien stipulat; Deċiżjoni għandha issa tiġi adottata mill-Kummissjoni.
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Ikel u ingredjenti ta' l-ikel ġejjin mil-linja tal-qamħirrum MON 863 (minn hawn 'il quddiem “il-prodotti”), kif indikati u speċifikati fl-Anness, jistgħu jitqiegħdu fis-suq Komunitarju bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta' l-ikel ġodda.
Artikolu 2
Il-prodotti għandhom ikunu ttikkettati bħala “qamħirrum ġenetikament modifikat” jew “prodott minn qamħirrum ġenetikament modifikat” bi qbil mar-rekwiżiti ta' ttikkettar stipulati fl-Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
Artikolu 3
Il-prodotti u l-informazzjoni inkluża fl-Anness għandhom jiddaħħlu fir-Reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikat.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hi indirizzata lil Monsanto Europe S.A., il-Belġju, li jirrappreżenta lil Monsanto Company, l-Istati Uniti ta' l-Amerika. Hija valida għal perjodu ta' 10 snin.
Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Jannar 2006.