DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
ta’ l-24 ta’ Ottubru 2007
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1 (KM-ØØØH71-4) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata taħt id-dokument numru C(2007) 5125)
(It-testi bil-Franċiż, bl-Olandiż u bil-Ġermaniż biss huma awtentiċi)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2007/692/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 7(3) u 19(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Fit-12 ta’ Novembru 2004, KWS SAAT AG u Monsanto Europe S.A., ippreżentaw applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit, skond l-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel, ingredjenti ta’ l-ikel, u għalf prodotti mill-pitravi ħelu H7-1 (“l-applikazzjoni”).
(2)
L-ambitu inizjali ta’ l-applikazzjoni inkluda weraq tal-pitravi ħelu u biċċiet żgħar ta’ għeruq li jirriżultaw mill-ipproċessar ta’ l-għeruq li jista' jkun iffermentat biex jipproduċi ħażna għall-għalf ta’ l-annimali. Dawn il-prodotti, li mhumiex meqjusa bħala prodotti minn GMOs imma bħala li fihom jew jikkonsistu minn GMOs, tneħħew mill-ambitu ta’ l-applikazzjoni mill-applikanti fl-14 ta’ Frar 2006.
(3)
Fl-20 ta’ Diċembru 2006, l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (“EFSA”) tat opinjoni favorevoli skond l-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u kkonkludiet li mhux probabbli li t-tqegħid fis-suq tal-prodotti magħmula mill-pitravi ħelu H7-1 kif deskritt fl-applikazzjoni (“il-prodotti”) iħalli effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fuq l-ambjent fil-kuntest ta’ l-użi li huma maħsuba għalihom (2). Fl-opinjoni tagħha, l-EFSA qieset kull mistoqsija u tħassib speċifiċi mqajma mill-Istati Membri.
(4)
Wara li tqiesu dawk il-kunsiderazzjonijiet, l-awtorizzazzjoni għandha tingħata għall-prodotti.
(5)
Għandu jiġi assenjat identifikatur uniku għal kull GMO kif stipulat fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 ta’ l-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjament ta’ identifikaturi uniċi għall-organiżmi modifikati ġenetikament (3).
(6)
Fuq il-bażi ta’ l-opinjoni mogħtija mill-EFSA, l-ebda rekwiżit speċifiku għat-tqegħid tat-tikketti għajr dawk stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ma jidher li hemm bżonnu.
(7)
Bl-istess mod, l-opinjoni ta’ l-EFSA ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq u/jew kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għall-użu u l-ġarr, inklużi r-rekwiżiti ta’ superviżjoni ta’ wara t-tqegħid fis-suq, kif stipulat fil-punt (e) ta’ l-Artikoli 6(5) u 18(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
(8)
L-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikat ġenetikament, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
(9)
Skond l-Artikoli 4(2) u 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti jorbtu lill-persuni kollha li jqegħduhom fis-suq.
(10)
Il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, ma tax opinjoni sal-limitu taż-żmien stipulat mill-President tiegħu: il-Kummissjoni għalhekk bagħtet il-proposta lill-Kunsill fil-25 ta’ Ġunju 2007 skond l-Artikolu 5 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE (4), bil-Kunsill ikollu jaġixxi fi żmien tliet xhur.
(11)
Madankollu, il-Kunsill m’ aġixxiex fil-limiti taż-żmien mitluba; issa għandha tiġi adottata Deċiżjoni mill-Kummissjoni,
ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Organiżmu modifikat ġenetikament u identifikatur uniku
Il-pitravi ħelu modifikat ġenetikament (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, kif speċifikat fil-punt (b) ta’ l-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, hu assenjat l-identifikatur uniku KM-ØØØH71-4, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 65/2004.
Artikolu 2
Awtorizzazzjoni
Dawn il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet ta’ l-Artikoli 4(2) u 16(2) tar-Regolament (KE) 1829/2003, skond il-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:
(a)
ikel u ingredjenti ta’ l-ikel prodotti minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4;
(b)
għalf prodott minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4.
Artikolu 3
Ittikkettjar
Għall-finijiet tar-rekwiżiti speċifiċi dwar l-ittikkettjar stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “pitravi ħelu”.
Artikolu 4
Reġistru Komunitarju
L-informazzjoni stabbilita fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament, kif stipulat fl-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
Artikolu 5
Id-detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni
1. Id-detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni huma:
(a)
KWS SAAT AG, il-Ġermanja;
u
(b)
Monsanto Europe S.A., il-Belġju, li tirrappreżenta lil Monsanto Company, l-Istati Uniti ta’ l-Amerika.
2. Iż-żewġ detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni għandhom ikunu responsabbli biex iwettqu l-impenji imposti fuq id-detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni minn din id-Deċiżjoni u r-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
Artikolu 6
Validità
Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data ta’ l-avviż tagħha.
Artikolu 7
Destinatarji
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil:
(a)
KWS SAAT AG, Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, il-Ġermanja;
u
(b)
Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerp, il-Belġju.
Magħmula fi Brussell, 24 ta’ Ottubru 2007.