Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru. 1958/98
tal-15 ta’ Settembru 1998
li jemenda l-Annessi I, II u III ta’ Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi residwali ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali
(Test b’ rilevanza ghaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1570 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabiliment ta’ limiti residwali massimi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini minn annimali [1], kif l-aħħar emendat minn Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2010/98 [2]u b’ mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta’ dan,
Billi, bi qbil ma Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta’ residwu massimu jridu jkunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel;
Billi limiti residwali massimi għandhom ikunu stabbiliti biss wara eżami fil-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur ta’ affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel;
Billi, fl-istabiliment tal-limiti residwali massimi għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali li fihom residwi jistgħu ikunu preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti ottenuti mill-annimal ittrattat (tessut immirat) u n- natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta’ residwi (residwu markatur);
Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti residwali massimi għandhom tas-soltu jkunu stabbiliti għat-tessuti immarkati ta’ fwied jew kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi fic-ċaqlieq tagħhom fil-kummerċ internnazzjonali, u limiti residwali massimi għandhom għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għall-tessuti ta’ muskolu jew xaħam;
Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jipproduċu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti residwali massimi jridu jkunu stabbiliti wkoll għall-bajd, ħalib jew għasel;
Billi azaperone għandu ikun imdaħħal f’L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;
Billi urtikae erba, tiliae flos, sambuki flos, salviae folium, rosmarini filjum, kwerkus kortex, millefolii erba, melissae foljum, matrikarjiae flos u butilskopolaminju bromida għandhom ikunu mdaħħla f’L-Anness II għal Regolament (KEE) nru. 2377/90;
Billi, sabiex jiġi permess l-iffinalizzar ta’ studji xjentifiċi, ċyflutrina għandha tkun imdaħħla f’L-Annessi III ma’ Regolament (KEE) nru. 2377/90;
Billi perijodu ta’ 60 ġurnata għandu jkun permess qabel id- dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri jagħmlu kwalunkwe bidla li tista’ tkun neċessarja għall-awtoriżżazzjonijiet biex jiġu mtpjazzati fuq is-suq il-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati li ġew mogħtija bi qbil ma Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata minn Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed kont tad- dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.
Billi l-miżuri li għalihom hemm provvediment f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Wieqaf dwar Prodotti Mediċinali Veterinarji,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
L-Artikolu 1
L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.
L-Artikolu 2
Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Dan ir-Regolament ser ikun ta’ rabta fil-totalità tiegħu u jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, 15 ta’ Settembru 1998.