DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/6/KE
ta’ l-14 ta’ Frar 2007
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkldu il-metrafenone Bacillus subtilis, spinosad u t-thiamethoxam bħala sustanzi attivi
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1)
Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, ir-Renju Unit irċieva applikazzjoni fl-4 ta’ Ġunju ta’ l-2002 mill-BASF AG Belġju għall-inklużjoni tas-sustanza attiva il-metrafenone fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/105/KE (2) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’ data u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
(2)
Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE il-Ġermanja irċeviet fid-19 ta’ April 2000 applikazzjoni minn AgraQuest għall-inklużjoni tas-sustanza attiva il-Bacillus subtilis tal-varjazzjoni QST 713 (minn hawn tissejjaħ “Bacillus subtilis”) fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2001/6/KE (3) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’ data u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
(3)
Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Olanda irċeviet applikazzjoni fid-19 ta’ Lulju ta’ l-1999 mid-Dow AgroSciences għall-inklużjoni tas-sustanza attiva is- spinosad fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/210/KE (4) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’ data u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
(4)
Skond l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE fis-17 ta’ Marzu ta’ l-1999, Spanja rċeviet applikazzjoni minn għand in-Novartis Crop Protection AG (li issa jissejħu Syngenta) għall-inklużjoni tas-sustanza attiva thiamethoxam fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/181/KE (5) kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li seta’ jkun ikkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’ data u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.
(5)
Għal dawn is-sustanzi attivi, ġew eżaminati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, f'konformità mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 6(2) u (4) tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikanti. L-Istati Membri nominati rapporteur ressqu abbozz tar-rapporti ta' cvalutazzjoni li jikkonċernaw is-sustanzi lill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta' l-Ikel (EFSA) fil-31 ta' Ottubru 2003 (metrafenone) u lill-Kummissjoni fil-15 ta’ Mejju 2001 (Bacillus subtilis), 5 ta’ Marzu 2001 (spinosad) u fil-21 ta’ Jannar 2002 (thiamethoxam) rispettivament.
(6)
Ir-rapport ta' valutazzjoni kien ġie rivedut separatament minn esperti mill-Istati Membri u l-EFSA fi ħdan il-Grupp ta' Ħidma ta' Valutazzjoni tagħha u ppreżentat lill-Kummissjoni fid-18 ta’ Jannar 2005 fil-format tar-Rapport Xjentifiku ta' l-EFSA għall-metrafenone (6). Dan ir-rapport ġie rivedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali. Għall-Bacillus subtilis, spinosad u thiamethoxam l-abbozzi tar-rapporti ta' valutazzjoni kienu waslu għand l-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali. Ir-reviżjoni ġiet iffinalizzata fl-14 ta’ Lulju 2006 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad u thiamethoxam.
(7)
Kien jidher mid-diversi eżaminazzjonijiet li kienet saru, li l-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom is-sustanzi attivi kkonċernati jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, ġeneralment, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, partikolarment f'dak li jirrigwardja l-użu li għalih kienu eżaminati u kif dettaljat fir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li l-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad u thiamethoxam jiġu inklużi fl-Anness I ma’ dik id-Direttiva, biex jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.
(8)
Bla ħsara għall-obbligi definiti bid-Direttiva 91/414/KE bħala konsegwenza ta’ l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta' sitt xhur wara l-inklużjoni sabiex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad jew thiamethoxam sabiex jiżguraw li l-ħtiġijiet stabbiliti bid-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stipulati fl-Anness I, huma sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti, jemendawhom jew jirtirawhom, kif jixraq, bi qbil mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. B'deroga mill-iskadenza ta' hawn fuq, għandu jingħata perjodu itwal għall-preżentazzjoni u l-valutazzjoni tad-dossier sħiħ ta' l-Anness III għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu maħsub skond il-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE.
(9)
Huwa għalhekk xieraq li tkun emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond dan.
(10)
Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sal-31 ta’ Lulju 2007 l-aktar tard, il-liġijiet, regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni it-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Awissu ta’ l-2007.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha issir referenza bħal din.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-disposizzjonijiet ewlenija fil-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri għandhom f’konformità mad-Direttiva 91/414/KEE, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad jew thiamethoxam bħala sustanza attiva sal-31 ta’ Lulju 2007. Sa dik id-data, dawn għandhom, b'mod partikolari, jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I għal dik id-Direttiva dwar il-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad jew thiamethoxam rispettivament jiġu sodisfatti, minbarra dawk identifikati fil-Parti B tar-reġistrazzjoni dwar dik is-sustanza attiva, u li d-detentur ta' l-awtorizzazzjoni jkollu, jew ikollu aċċess għal, dossier li jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-Anness II għal dik id-Direttiva skond il-kundizzjonijiet ta' l-Artikolu 13.2.
2. B'deroga mill-paragrafu I, għal kull prodott awtorizzat għall-protezzjoni tal-pjanti li fih 1- metrafenone jew Bacillus subtilis jew spinosad jew thiamethoxam sew bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma kienu ġew elenkati fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Jannar 2007, l-Istati Membri għandhom jerġgħu jevalwaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI għad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' dossier li jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-Anness III għal dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tar-reġistrazzjoni fl-Anness III għat-tali Direttiva dwar il-metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad jew thiamethoxam. Fuq il-bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
Wara li jiddeterminaw dan, l-Istati Membri għandhom:
(a)
fil-każ ta' xi prodott li jkun fih l-metrafenone jew Bacillus subtilis jew spinosad jew thiamethoxam bħala sustanza attiva ewlenija, fejn jeħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux aktar tard mit-31 ta’ Lulju 2008; jew
(b)
fil-każ ta' xi prodott li jkun fih il-metrafenone jew Bacillus subtilis jew spinosad jew thiamethoxam bħala sustanza waħda minn għadd ta' sustanzi attivi, fejn jeħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-31 ta’ Lulju 2008 jew sad-data ffissata għal emenda bħal din, jew l-irtirar tagħha, fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li inkludiet/ew s-sustanza jew sustanzi rilevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, tkun liema tkun dik ta' l-aħħar.
Artikolu 4
Din id-Direttiva ser tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Frar 2007.
Artikolu 5
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, 14 ta’ Frar 2007.