Id-Direttiva tal-Kummissjoni
ta’ l-14 ta’ Mejju 1991
dwar il-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment
(91/321/KEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/398/KEE tat-3 ta’ Mejju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-oġġetti ta’ l-ikel għall-użu ta’ nutrizzjoni partikolari [1] u b’mod partikolari l-Artikolu 4 tagħha,
Billi l-komposizzjoni essenzjali tal-prodotti msemmija għandha tissodisfa il-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni tat-trabi li huma f’saħħithom kif stabbilit mit-data xjentifika ġeneralment aċċettata;
Billi fuq il-bażi ta’ din id-data l-komposizzjoni essenzjali tal-formulae ta’ l-ikel għat-trabi u formulae tal-prosegwiment, manifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar u mill-proteini tas-soya waħedhom biss jew f’taħlita tista’ diġà tkun definita; billi l-istess ħaġa ma’ tistax tingħad għal preparazzjonijiet ibbażati kompletament jew parzjalment fuq sorsi oħra ta’ proteina; billi għal dan il-għan regoli speċifiċi għall-prodotti bħal dawn, jekk meħtieġ, għandhom għalhekk jiġu adottati f’data aktar ‘il quddiem;
Billi din id-Direttiva tirrifletti t-tagħrif kurrenti dwar dawn il-prodotti; billi kwalunkwe modifika, biex tagħti lok għall-innovazzjoni bbażata fuq progress xjentifiku u tekniku, għandha tkun deċiża bil-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad-Direttiva 89/398/KEE;
Billi minħabba l-persuni li għalihom huma maħsuba dawn il-prodotti ser ikun meħtieġ li jiġu stabbiliti kriterji mikrobioloġiċi u livelli massimi għall-kontaminanti; billi minħabba l-kumplessità tas-suġġett dawn għandhom jiġu adottati fi stadju aktar tard;
Billi l-formula ta’ l-ikel tat-trabi hija l-uniku ikel ipproċessat li jissodisfa bis-sħiħ il-ħtiġijiet ta’ nutrizzjoni tat-trabi fl-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja; billi biex tipproteġi s-saħħa ta’ dawn it-trabi jinħtieġ li jkun assigurat li l-uniċi prodotti mqiegħda fis-suq bħala li huma adatti għal dan l-użu matul dan il-perjodu jkunu formulae ta’ l-ikel għat-trabi;
Billi permezz ta’ l-Artikolu 7(1) tad-Direttiva 89/398/KEE il-prodotti koperti minn din id-Direttiva huma soġġetti għar-regoli ġenerali stipulati mid-Direttiva tal-Kunsill 79/112/KEE tat-18 ta’ Diċembru 1978 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri marbuta ma’ l-ittikkettjar, il-preżentazzjoni u r-reklamar ta’ oġġetti ta’ l-ikel għal bejgħ lill-konsumatur aħħari [2] kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 89/395/KEE [3]; billi din id-Direttiva tadotta u tespandi fuq iż-żidiet u l-eċċezzjonijiet għal dawk ir-reġoli ġenerali, fejn hu xieraq, biex tħeġġeġ u tipproteġi l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
Billi, b’mod partikolari, in-natura u d-destinazzjoni tal-prodotti koperti minn din id-Direttiva jinħtieġu tikkettar tan-nutrizzjoni dwar il-valur ta’ l-enerġija u n-nutrijenti prinċipali ta’ ġo fihom; billi, mill-banda l-oħra, l-metodu ta’ l-użu għandu jiġi speċifikat b’mod konformi mal-Artikolu 3 (1) (8) u mal-Artikolu 10 (2) tad-Direttiva 79/112/KEE, biex ma jagħtix lok għal xi użu mhux xieraq li jista’ jkun ta’ ħsara għas-saħħa tat-trabi;
Billi, permezz ta’ l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 79/112/KEE, u biex tipprovdi tagħrif oġġettiv u xjentifikament ivverifikat, huwa meħtieġ li jkunu definiti l-kondizzjonijiet li permezz tagħhom l-allegazzjonijiet dwar il-komposizzjoni partikolari ta’ xi formula ta’ l-ikel tat-trabi huma awtorizzati;
Billi, fi sforz biex tipprovdi protezzjoni aqwa għas-saħħa tat-trabi, ir-regoli tal-komposizzjoni, l-ittikketjar u r-reklamar stipulati f’din id-Direttiva għandhom ikunu konformi mal-prinċipji u l-għanijiet tal-Kodiċi Internazzjonali tal-Kummerċ tas-Sostituti tal-Ħalib ta’ l-Omm adottati mill-34 Assemblea tas-Saħħa Dinjija, filwaqt li jittieħed kont tas-sitwazzjonijet legali u fattwali partikolari li jeżistu fil-Komunità;
Billi minħabba r-rwol importanti li għandu t-tagħrif dwar l-ikel tat-trabi fil-għażla, minn nisa tqal u ommijiet tat-trabi, it-tip ta’ nutriment ipprovvdut lit-tfal tagħhom, huwa meħtieġ li l-Istati Membri jieħdu l-miżuri xierqa biex dan it-tagħrif jassigura użu xieraq tal-prodotti msemmija u ma jmurx kontra t-tħeġġig ta’ l-użu tat-treddigħ;
Billi din id-Direttiva ma tirrigwardax il-kondizzjonijiet ta’ bejgħ ta’ pubblikazzjonijiet li jispeċjalizzaw fil-kura tat-trabi u ta’ pubblikazzjonijiet xjentifiċi;
Billi l-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, b’konformita mal-Artikolu 4 tad-Direttiva 89/398/KEE, ġie kkonsultat dwar id-dispożizzjonijiet li l-aktar jistgħu jolqtu s-saħħa pubblika;
Billi l-kwistjonijiet marbuta ma’ prodotti maħsubin għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi għandhom jiġu trattati b’mod koerenti u omoġenju permezz ta’ miżura separata;
Billi l-miżuri li għalihom hemm dispożizzjonijiet f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Prodotti dwar l-Oġġetti ta’ l-Ikel,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
1. Din id-Direttiva hija Direttiva speċifika fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 4 tad-Direttiva 89/398/KEE u tistabbilixxi l-ħtiġiet tal-komposizzjoni u l-ittikettjar għall-formulae ta’ l-ikel tat-trabi u l-formulae ta’ prosegwiment maħsubin għall-użu mit-trabi b’saħħithom fil-Komunità. Fiha wkoll dispożizzjonijiet biex l-Istati Membri jġibu fis-seħħ il-prinċipji u l-għanijiet tal-Kodiċi Internazzjonali tal-Kummerċ tas-Sostituti tal-Ħalib ta’ l-Omm li jirrigwardaw il-marketing, l-informazzjoni u r-responsabiltajiet ta’ l-awtoritajiet tas-saħħa.
2. Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva:
(a) ‘trabi’ tfisser tfal taħt l-età ta’ 12-il xahar;
(b) ’ tfal żgħar’ tfisser tfal ta’ età bejn sena u tliet snin;
(c) ‘formulae (ta’ l-ikel) tat-trabi’ tfisser oġġetti ta’ l-ikel maħsubin għal użu ta’ nutrizzjoni partikolari mit-trabi matul l-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja u li jissodisfaw waħedhom il-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni ta’ din il-kategorija ta’ persuni;
(d) ‘formulae ta’ prosegwiment’ tfisser prodotti ta’ l-ikel maħsubin għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni mit-trabi ta’ età ‘l fuq minn erba’ xhur u li jikkostitwixxu l-element likwidu prinċipali f’dieta progressivament diversifikata ta’ din il-kategorija ta’ persuni.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-prodotti msemmija fl-Artikolu 1(2)(ċ) u (d) jistgħu jitqiegħdu fis-suq fi ħdan il-Komunità biss jekk ikunu konformi mad-definizzjonijiet u r-regoli stabbiliti f’din id-Direttiva. L-ebda prodott ħlief il-formula tat-trabi m’għandu jitqiegħed fis-suq jew jiġi muri mod ieħor bħala adatt li jista’ waħdu jissodisfa l-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni ta’ trabi normali u b’saħħithom matul l-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja.
Artikolu 3
1. Il-formulae tat-trabi għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteina definiti fl-Annessi u minn ingredjenti ta’ l-ikel oħrajn, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni tat-trabi mit-twelid ġiet stabbilita minn tagħrif xjentifiku aċċettat b’mod ġenerali.
2. Il-formulae ta’ prosegwiment għat-trabi għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteina definiti fl-Annessi u minn ingredjenti oħra ta’ l-ikel, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni għat-trabi ta’ ‘l fuq minn erba’ xhur ġiet stabbilita minn tagħrif xjentifiku aċċettat b’mod ġenerali.
3. Il-projbizzjonijiet u l-limitazzjonijiet dwar l-użu ta’ l-ingredjenti ta’ l-ikel stabbiliti fl-Annessi I u II għandhom ikunu osservati.
Artikolu 4
1. Il-formulae għat-trabi għandhom jkunu konformi mal-kriterji ta’ komposizzjoni speċifikati fl-Anness I.
2. Il-formulae ta’ prosegwiment għat-trabi għandhom jkunu konformi mal-kriterji ta’ komposizzjoni speċifikati fl-Anness II.
3. Sabiex il-formulae tat-trabi u il-formulae ta’ prosegwiment jkunu lesti għall-użu, m’għandu jkun hemm bżonn xejn aktar ħlief, skond il-każ, li wieħed iżid l-ilma.
Artikolu 5
1. Dawk is-sustanzi elenkati fl-Anness III biss jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment biex jiġu sodisfatti l-ħtiġiet dwar:
- sustanzi minerali,
- vitamini,
- aċidi amino u komposti oħra tan-nitroġenu,
- sustanzi oħra li għandhom għan partikolari ta’ nutrizzjoni.
Il-kriterja ta’ purità għal dawn is-sustanzi għandhomjiġu stipulati fi stadju aktar ‘il quddiem.
2. Id-dispożizzjonijiet marbuta mal-użu ta’ additivi fil-manifattura ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment għandhom ikunu stabbiliti f’Direttiva tal-Kunsill.
Artikolu 6
1. Il-formulae għat-trabi u l-formulae ta’ prosegwiment m’għandhomx ikollhom xi sustanza fi kwantità tali li tipperikola s-saħħa tat-trabi. Meta meħtieġ il-livelli massimi ta’ sustanzi bħal dawn għandhom ikunu stipulati f’data aktar tard.
2. Il-kriterji mikrobijoliġiċi għandhom ikunu stabbiliti f’data aktar tard.
Artikolu 7
1. L-isem li bih jinbiegħu l-prodotti koperti bl-Artikolu 1(2) għandu jkun, rispettivament:
- bl-Ingliż:
u
,
- bid-Daniż:
u
,
- bil-Ġermaniż:
u
,
- Bil-Grieg
u
,
- bl-Ispanjol
u
,
- bil-Franċiż:
u
,
- bit-Taljan
u
,
- bl-Olandiż:
u
.
- bil-Portugiż:
u
,
Madankollu, l-isem tal-prodotti manifatturati kompletament mill-proteini tal-ħalib tal-baqar, għandu jkun rispettivament:
- bl-Ingliż:
u
,
- bid-Daniz:
u
,
- bil-Ġermaniż:
u
,
- Bil-Grieg
u
,
- bl-Ispanjol
u
,
- bil-Franċiż:
u
,
- bit-Taljan
u
,
- bl-Olandiż:
u
.
- bil-Portugiż:
u
,
2. Fuq it-tikketta għandu jkun hemm, apparti minn dawk li hemm provvediment dwarhom fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 79/112/KEE, il-partikolaritajiet obligatorji li ġejjin:
(a) fil-każ ta’ formulae għat-trabi, dikjarazzjoni li turi li l-prodott huwa tajjeb għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni għat-trabi mit-twelid meta ma jkunux qiegħdin jieħdu l-ħalib ta’ l-omm;
(b) fil-każ ta’ formulae għat-trabi li ma jkunx fihom ħadid miżjud, dikjarazzjoni li turi li, meta l-prodott jingħata lit-trabi ta’ ‘l fuq minn erba’ xhur, il-ħtiġiet totali ta’ ħadid tagħhom għandhom jiġu sodisfatti minn sorsi oħra addizzjonali;
(c) fil-każ ta’ formulae ta’ prosegwiment, dikjarazzjoni li turi li l-prodott huwa tajjeb biss għall-użu ta’ nutrizzjoni partikolari tat-trabi ta’ ’ l fuq minn erba’ xhur, li għandu biss jifforma parti minn dieta diversifikata u li m’għandux jintuża bħala sostitut għall-ħalib ta’ l-omm matul l-ewwel erba’ xhur tal-ħajja;
(d) fil-każ ta’ formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, il-valur ta’ energija disponibbli, espress f’kJ u kcal, u l-kontenut ta’ proteini, lipidi u karboidrati għal kull 100 ml tal-prodott lest għall-użu;
(e) fil-każ ta’ formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, il-kwantità medja ta’ kull sustanza minerali u kull vitamina msemmija fl-Annessi I u II rispettivament, u meta applikabbli, ta’ kolina, inositol u karnetina, għal kull 100 ml. tal-prodott lest għall-użu.
(f) fil-każ ta’ formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, l-istruzzjonijiet għall-preparazzjoni xierqa tal-prodott u twissija dwar il-periklu għas-saħħa meta l-preparazzjoni ma’ ssirx kif xieraq.
3. L-ittikkettjar tal-formulae tat-trabi u l-formulae ta’ prosegwiment għandu jkun ddisinjat biex jipprovdi t-tagħrif meħtieġ dwar l-użu xieraq tal-prodotti hekk li ma jkunx skurraġit l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm. L-użu tal-frasijiet ‘umanizzat’, ‘maternalizzat’, jew frasijiet oħrajn għandhom ikunu pprojbiti. Il-frażi ‘adattat’ tista’ tintuża biss b’mod konformi mal-paragrafu 6 u l-Anness IV, il-punt 1.
4. L-ittikkettjar tal-formulae tat-trabi għandu jkollu wkoll il-partikolaritajiet obbligatorji li ġejjin, ippreċeduti mill-kliem ‘Avviż Importanti’ jew kliem ekwivalenti:
(a) dikjarazzjoni li tirrigwarda s-superjorità tal-l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
(b) dikjarazzjoni li tirrikkomanda li l-prodott jintuża biss fuq parir ta’ nies indipendenti li għandhom kwalifiki fil-mediċina, fin-nutrizzjoni jew fil-farmaċija, jew professjonisti oħra responsabbli għall-kura ta’ l-omm u t-trabi;
5. L-ittekkettjar tal-formulae għat-trabi m’għandux ikollu stampi ta’ trabi, u lanqas m’għandu jinkludi stampi oħra jew kitba li tista’ tidealizza l-użu tal-prodott. Jista’, madankollu, jkollu rappreżentazzjonijiet grafiċi għall-identifikazzjoni faċli tal-prodott u biex tispjega il-metodi ta’ preparazzjoni.
6. L-ittikkettjar jista’ jkollhu allegazzjonijiet dwar il-komposizzjoni speċjali tal-formula għat-trabi, biss fil-każi elenkati fl-Anness IV u b’mod konformi mal-kondizzjonijiet stipulati hemmhekk.
7. Il-kondizzjonijiet, il-projbizzjonijiet u r-restrizzjonijiet imsemmija fil-paragrafi 3 sa 6 għandhom ukoll ikunu applikabli għal:
(a) il-preżentazzjoni tal-prodotti kkonċernati, b’mod partikolari l-forma, l-apparenza jew l-imballaġġ, il-materjal ta’ l-imballaġġ użat, il-mod kif ikunu irranġati u kif jintwerew;
(b) l-irreklamar.
Artikolu 8
1. Ir-reklamar tal-formulae għat-trabi għandu jkun ristrett għall-pubblikazzjonijiet li jispeċjalizzaw fil-kura tat-trabi u l-pubblikazzjonijiet xjentifiċi. L-Istati Membri jistgħu jirrestrinġu aktar jew jipprojbixxu dan ir-reklamar. Dan ir-reklamar għall-formulae tat-trabi għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7(3), (4), (6) u (7) (b) u jkun fih biss informazzjoni ta’ natura xjentifika u fattwali. Din l-informazzjoni m’għandiex timplika jew toħloq xi twemmin li l-irdigħ bil-flixkun huwa ekwivalenti jew superjuri għall-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm.
2. M’għandux ikun hemm reklamar fil-post tal-bejgħ, xi għoti ta’ kampjuni jew mezzi oħra ta’ promozzjoni li jħeġġu l-bejgħ tal-formulae għat-trabi direttament lill-konsumatur fil-livell ta’ bejgħ bl-imnut, bħal ma huma preżentazzjonijiet speċjali, kupuni ta’ skont, roħs speċjali, bejgħ speċjali, bejgħ bit-telf jew forom ta’ bejgħ bl-irbit.
3. Il-fabbrikanti u d-distributuri tal-formulae għat-trabi m’għandhomx jipprovdu, lill-pubbliku in ġenerali jew lin-nisa tqal, l-ommijiet jew lill-membri tal-familji tagħhom prodotti b’xejn jew bi prezz baxx, kampjuni jew xi rigali oħra ta’ promozzjoni, la direttament u l-anqas indirettament permezz ta’ sistema tal-kura tas-saħħa jew ta’ haddiema fis-settur tas-saħħa.
Artikolu 9
1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li jingħata tagħrif oġġettiv u konsistenti dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar għall-użu mill-familji u minn dawk li qiegħdin fis-settur tan-nutrizzjoni tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar li jkopri l-ippjanar, il-forniment, l-iddisenjar u t-tixrid ta’ tagħrif u l-kontroll tagħhom.
2. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-materjal informattiv u edukattiv, kemm jekk bil-miktub u kemm jekk awdjoviżiv, dwar l-ikel tat-trabi u maħsub biex jilħaq lin-nisa tqal u lill-ommijiet tat-trabi u t-tfal żgħar, għandu jinkludi informazzjoni ċara fuq dawn il-punti kollha li ġejjin:
(a) l-benefiċċji u s-superjorità tal-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
(b) in-nutrizzjoni materna u l-preparazzjoni u żżamma tat-treddigħ;
(c) l-effett negattiv possibli fuq l-irdigħ mis-sider meta jiġi ntrodott l-irdigħ parzjali mill-flixkun bil-gażaża.
(d) id-diffikultà li terġa’ lura mid-deċizjoni li ma treddgħax;
(e) fejn jinħtieġ, l-użu xieraq tal-formulae tat-trabi, kemm jekk iffabbrikati industrijalment u kemm jekk ippreparati fid-dar.
Meta l-materjal bħal dan ikun jinkludi tagħrif dwar l-użu tal-formulae tat-trabi, dan għandu jinkludi wkoll l-implikazzjonijiet soċjali u finanzjarji ta’ dan l-użu; il-perikoli għas-saħħa mill-ikel u mill-metodi ta’ tmigħ mhux xierqa, u, b’mod partikolari, il-perikoli ta’ użu ħażin tal-formulae tat-trabi. Materjal bħal dan m’għandux jagħmlu użu minn xi stampi li jidejalizzaw l-użu ta’ formulae tat-trabi.
3. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li donazzjonijiet ta’ materjal jew attrezzaturi informattivi jew edukattivi minn fabbrikanti jew distributuri għandhom isiru biss fuq talba u bl-approvazzjoni bil-miktub ta’ l-awtorità nazzjonali xierqa jew fi ħdan il-linji gwida mogħtija minn dik l-awtorità għal dan l-iskop. Attrezzaturi jew materjal bħal dawn jistgħu ikollhom l-isem jew il-logo tal-kumpanija li tagħmel id-donazzjoni, iżda ma għandhomx isemmu xi marka ta’ proprjetà ta’ formulae tat-trabi u għandhom jitqassmu biss permezz tas-sistema ta’ kura tas-saħħa.
4. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li donazzjonijiet jew bejgħ bi prezz baxx ta’ proviżjonijiet ta’ formulae għat-trabi lill-istituzzjonijiet jew lill-organizzazzjonijiet, kemm jekk biex jintużaw fl-istituzzjonijiet u kemm biex jitqassmu barra minnhom, għandhom jintużaw biss minn jew jitqassmu għat-trabi li għandhom jiġu mitmugħa bil-formulae għat-trabi u biss għat-tul ta’ żmien kif meħtieġ minn dawn it-trabi.
Artikolu 10
L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jinformaw minnufih lill-Kummissjoni b’dan. Dawn id-dispożizzjonijiet għandhom ikunu applikati b’tali mod li:
- jippermettu l-kummerċ ta’ prodotti li huma konformi ma’ din id-Direttiva, sa l-1 ta’ Diċembru 1992.
- jipprojbixxu l-kummerċ ta’ prodotti li mhumiex konformi ma’ din id-Direttiva, b’effett mill-1 ta’ Ġunju 1994.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal referenza bħal din għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.
Artikolu 11
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fl-14 ta’ Mejju 1991.