REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 249/2009
tat-23 ta’ Marzu 2009
li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
Billi:
(1)
L-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn “il quddiem ‘l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.
(2)
L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi li l-Kummissjoni għandha tirrevedi t-tariffi tal-Aġenzija b’referenza għar-rata tal-inflazzjoni u taġġornahom, b’effett mill-1 ta’ April ta’ kull sena.
(3)
Dawn it-tariffi għalhekk għandhom jiġu aġġornati b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni tal-2008. Ir-rata tal-inflazzjoni fil-Komunità, kif ippubblikata mill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (Eurostat), kienet 3,7 % fl-2008.
(4)
Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
(5)
Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
(6)
Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2009.
(7)
Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2009. Għalhekk hu xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni urġenti u japplika minn din id-data,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 hu emendat kif ġej:
(1)
L-Artikolu 3 hu emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
(i)
il-punt (a) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 242 600” hi mibdula għal “EUR 251 600”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 24 300” hi mibdula għal “EUR 25 200”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(ii)
il-punt (b) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 94 100” hi mibdula għal “EUR 97 600”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 156 800” hi mibdula għal “EUR 162 600”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 400” hi mibdula għal “EUR 9 700”,
-
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(iii)
il-punt (c) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 72 800” hi mibdula għal “EUR 75 500”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(b)
Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
(i)
l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) hu emendat kif ġej:
-
“EUR 2 600” hi mibdula għal “EUR 2 700”,
-
“EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(ii)
il-punt (b) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 72 800” hi mibdula għal “EUR 75 500”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600”.
(c)
Fil-paragrafu 3, “EUR 12 100” hi mibdula għal “EUR 12 500”.
(d)
Fil-paragrafu 4, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.
(e)
Fil-paragrafu 5, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(f)
Il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:
(i)
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 87 000” hi mibdula għal “EUR 90 200”,
(ii)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 21 700 sa EUR 65 200” hi mibdula għal “EUR 22 500 sa EUR 67 600”.
(2)
Fl-Artikolu 4, “EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”.
(3)
L-Artikolu 5 hu emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
(i)
il-punt (a) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 121 300” hi mibdula għal “EUR 125 800”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 12 100” hi mibdula għal “EUR 12 500”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”,
-
ir-raba’ subparagrafu hu emendat kif ġej:
-
“EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”
-
“EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(ii)
il-punt (b) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 102 500” hi mibdula għal “EUR 106 300”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 12 100” hi mibdula għal “EUR 12 500”,
-
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”,
-
il-ħames subparagrafu hu emendat kif ġej:
-
“EUR 30 300” hi mibdula għal “EUR 31 400”.
-
“EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(iii)
il-punt (c) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 30 300” hi mibdula għal “EUR 31 400”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 500 sa EUR 22 700” hi mibdula għal “EUR 7 800 sa EUR 23 500”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(b)
Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
(i)
fil-punt (a) “EUR 2 600” hi mibdula għal “EUR 2 700” u “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”,
(ii)
il-punt (b) hu emendat kif ġej:
-
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 36 400” hi mibdula għal “EUR 37 700”,
-
fit-tieni subparagrafu, “EUR 9 100 sa EUR 27 300” hi mibdula għal “EUR 9 400 sa EUR 28 300”,
-
fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(c)
Fil-paragrafu 3, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(d)
Fil-paragrafu 4, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.
(e)
Fil-paragrafu 5, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
(f)
Il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:
(i)
fl-ewwel subparagrafu, “EUR 29 000” hi mibdula għal “EUR 30 100”,
(ii)
fit-tieni subparagrafu “EUR 7 200 sa EUR 21 700” hi mibdula għal “EUR 7 500 sa EUR 22 500”.
(4)
Fl-Artikolu 6, “EUR 36 400” hi mibdula għal “EUR 37 700”.
(5)
L-Artikolu 7 hu emendat kif ġej:
(a)
fl-ewwel paragrafu, “EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”,
(b)
fit-tieni paragrafu, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.
(6)
L-Artikolu 8 hu emendat kif ġej:
(a)
Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
(i)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 72 800” hi mibdula għal “EUR 75 500”,
(ii)
fit-tielet subparagrafu, “EUR 36 400” hi mibdula għal “EUR 37 700”,
(iii)
fir-raba’ subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600”,
(iv)
fil-ħames subparagrafu, “EUR 9 100 sa EUR 27 300” hi mibdula għal “EUR 9 400 sa EUR 28 300”.
(b)
Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
(i)
fit-tieni subparagrafu, “EUR 242 600” hi mibdula għal “EUR 251 600”,
(ii)
fit-tielet subparagrafu, “EUR 121 300” hi mibdula għal “EUR 125 800”,
(iii)
fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 600 sa EUR 209 100” hi mibdula għal “EUR 2 700 sa EUR 216 800”,
(iv)
fis-sitt subparagrafu, “EUR 104 600” hi mibdula għal “EUR 108 500”.
(c)
Fil-paragrafu 3, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2009.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum ta’ wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu jibda japplika mill-1 ta’ April 2009.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 23 ta’ Marzu 2009.