Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tat-28 ta' Ottubru 1999
li temenda l-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 92/118/KEE li tistabbilixxi l-ħtiġiet tas-saħħa ta' l-annimali u tas-saħħa pubblika li jirregolaw il-kummerċ u l-importazzjoni fil-Komunitá ta' prodotti li m'humiex soġġetti għall-ħtiġiet preskritti fir-regoli speċifiċi Komunitarji li hemm referenza dwarhom fl-Anness A (I) tad-Direttiva 89/662/KEE u, rigward il-patoġeni, mad-Direttiva 90/425/KEE.
(notifikat permezz tad-dokument numru C (1999) 3493)
(Test b'relevanza għall-ŻEE)
(1999/724/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/118/KEE tas-17 ta' Diċembru 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġiet għas-saħħa ta' l-annimali u għas-saħħa pubblika li jirregolaw il-kummerċ u l-importazzjoni fil-Komunità ta' prodotti li m'humiex soġġetti għall-ħtiġiet imsemmija preskritti f'regoli Komunitarji speċifiċi li hemm referenza dwarhom fl-Anness A(I) tad-Direttiva 89/662/KEE u, rigward il-patoġeni, tad-Direttiva 90/425/KEE [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/79/KE [2], u b'mod partikolari t-tieni paragrafu ta' l-Artikolu 15,
(1) Billi r-regoli speċifiċi applikabbli għall-preparazzjoni tal-ġelatina intiża għall-użu farmaċewtiku, kożmetiku jew xi użu tekniku ieħor u mezzi mediċi li qegħdin jiġu mħejjija; billi, għalhekk, ir-regolazzjoni ta' dawn il-prodotti jistgħu jiġu esklużi mill-iskop ta' din id-Deċiżjoni;
(2) Billi l-kondizzjonijiet pubbliċi speċifiċi applikabbli għall-preparazzjoni tal-ġelatina maħsuba għall-konsum mill-bniedem għandhom jiġu preskritti; billi, sakemm dawn il-kondizzjonijiet ikunu l-istess għall-ġelatina intiża għall-konsum mill-bniedem u għall-ġelatina mhux intiża għall-konsum mill-bniedem u sakemm il-kondizzjonijiet iġjeniċi wkoll ikunu l-istess, iż-żewġ tipi ta' ġelatina jistgħu jiġu prodotti u/jew maħżuna fl-istess stabbiliment;
(3) Billi għandhom jiġu ddeterminati l-ħtiġiet ta' l-awtorizzazzjoni u r-reġistrazzjoni, ta' l-ispezzjoni u ta' l-iġjene li l-istabbilimenti li jagħmlu l-ġelatina għandhom isegwu; billi ċerti kondizzjonijiet tas-saħħa li jinsabu fid-Direttiva tal-Kunsill77/99/KEE tal-21 ta' Diċembru 1976 dwar il-problemi tas-saħħa li jaffettaw il-produzzjoni u l-bejgħ tal-prodotti tal-laħam u ċerti prodotti oħrajn li joriġinaw mill-annimali [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 97/76/KE [4], u fid-Direttiva tal-Kunsill 93/43/KEE ta' l-14 ta' Ġunju 1993 dwar l-iġjene tal-prodotti ta' l-ikel [5], huma relevanti għall-preparazzjoni tal-ġelatina,
(4) Billi l-Kumitat ta' Tmexxija Xjentifiku adotta l-opinjoni dwar is-sigurtà tal-ġelatina fis-26 u s-27 ta' Marzu 1998 li ġiet aġġornata fit-18 u 19 ta' Frar 1999; billi din l-opinjoni tindirizza l-mistoqsijiet taħt liema kondizzjonijiet ta' l-oriġini s-sorsi tal-materjal u/jew tat-tip tal-materjal utilizzat u/jew tal-proċess tal-produzzjoni l-ġelatina intiża għall-konsum mill-bniedem tista' tiġi meqjusa bħala ħielsa mill-mard ta' enċefalopatija spunġiforma tal-bhejjem tal-fart (bovine spongiformencephalapathy) (BSE); billi f'din l-opinjoni, il-Kumitat Xjentifiku Ewlieni jiddistingwi l-miżuri rakkomandati bejn il-kategoriji differenti tar-riskju ġeografiku; billi l-implimentazzjoni finali tista' sseħħ biss wara li ssir klassifikazzjoni tal-pajjiżi u tar-reġjuni; billi fil-21 ta' Mejju 1999, fis-sessjoni ġenerali tal-Kumitat ta' l-Uffiċċju Internazzjonali ta' l-Epiżitiċi (UIE) (IOE), proposta tal-Kummissjoni Internazzjonali tal-Kodiċi tas-saħħa ta' l-Annimali tal-(UIE - IOE) dwar il-kriterji għad-determinazzjoni ta' l-istat tal-BSE f'pajjiż jew f'żona ġiet adottata; billi bi qbil mal-proċedura preskritta fir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 98/477/KE [6], dwar l-informazzjoni meħtieġa biex jiġu milqugħa l-applikazzjonijiet għall-evalwazzjoni ta' l-istat ta' l-epidemiji tal-pajjiżi fir-rigward ta' sponġiforma encephalopathies li jittieħdu, ċerti Stati Membri u pajjiżi terzi pprovdew l-informazzjoni neċessarja għall-eżaminazzjoni tar-riskju ġeografiku tagħhom; billi, b'konsiderazzjoni ta' l-iżvilupp reċenti tal-Kodiċi tal-UIE - IOE dwar il-BSE, sakemm titwettaq l-eżaminazzjoni msemmija hawn fuq u jittieħdu d-deċiżjonijiet sussegwenti, id-daħla fis-seħħ tar-regoli għall-produzzjoni tal-ġelatina magħmula mill-għadam ta' l-annimali li jixtarru (ruminanti) għandha tiġi sospiża sakemm il-leġislazzjoni Komunitarja dwar il-klassifikazzjoni tal-pajjiżi jew tar-reġjuni rigward l-istat tagħhom tal-BSE tiġi fis-seħħ; billi l-Kummissjoni għandha tibda l-proċess għad-daħla fis-seħħ tar-regoli dwar il-produzzjoni tal-ġelatina magħmula mill-għadam ta' l-annimali li jixtarru (ruminanti) mingħajr dewmien wara l-adozzjoni tal-leġislazzjoni Komunitarja dwar il-klassifikazzjoni tal-pajjiżi jew tar-reġjuni rigward l-istat tagħhom tal-BSE:
(5) Billi l-Kummissjoni adottat id-Deċiżjoni 97/534/KE [7], kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 98/745/KE [8] dwar il-projbizzjoni ta' l-użu ta' materjal li hu ta' periklu għal dak li għandu x'jaqsam ma' l-isponġiforma encephalopathies li tittieħed;
(6) Billi l-Kummissjoni adottat id-Deċiżjoni 98/272/KE [9] dwar il-programm ta' sorvejlanza epidermiku għall-isponġiforma encephalopathies li tittieħed u li temenda d-Deċiżjoni 94/474/KE; billi din id-Deċiżjoni tipprovdi miżuri li għandom jiġu applikati f'każ ta' suspett li xi annimali għandhom l-isponġiforma encephalopathy li tittieħed (TSE);
(7) Billi reviżjoni tal-Kodiċi dwar is-Saħħa ta' l-Annimali tal-UIE dwar il-BSE (il-Kodiċi tal-UIE fuq il-BSE) ġiet adottata fl-assemblea ġenerali tal-UIE f'Pariġi fid-29 ta' Mejju 1998; billi l-Artikolu 3.2. 13.3 ta' dak il-Kodiċi jirrakkomanda li jekk il-ġelatina u l-kollaġeni (collagen) huma magħmula esklussivament minn ġlud ħoxnin u ġlud oħra ta' l-annimali b'saħħithom, l-amministrazzjoni veterinarja tista' tirrakkomanda, mingħajr restrizzjonijiet, l-importazzjoni u t-transitu ta' din il-ġelatina u kollaġeni fit-territotorji tagħhom, ikun x'ikun l-istat tal-pajjiżi esportaturi; billi l-Artikolu 3.2.13.15 ta' dak il-Kodiċi jirrakkomanda taħt liema kondizzjonijiet ta' l-oriġini s-sorsi u l-ipproċessar jistgħu jiġu nnegozjati l-ġelatina u l-kollaġeni magħmula mill-għadam;
(8) Billi l-ġelatina hi magħmula mill-għadam, ta' l-annimali ta' l-irziezet li jixtarru (ruminanti) u ġlud ħoxnin u ġlud oħra tal-kaċċa tas-selvaġġ, ġlud tal-ħnieżer u tat-tjur, u l-għerq u l-muskoli u l-ġlud u l-għadam tal-ħut; billi l-qtil iġeniku kkontrollat tal-qobla fil-biċċerija tipprevjieni l-kontaminazzjoni tal-ġlud minn materjal li hu ta' periklu għal dak li għandu x'jaqsam ma' l-isponġiform encephalopathies li tittieħed; billi hu xieraq li dawn il-materjali mhux maħduma għandhom joriġinaw minn annimali b'saħħithom u għandhom jiġu ttrattati b'mod iġeniku meta jiġu miġbura, trasportati, maħżuna u mqandla; billi biex jiġi garantit l-intraċċjar ta' dawn il-materjali mhux maħduma hu xieraq li jkun hemm ħtieġa li ċ-ċentri għall-ġbir u konseriji li għandhom l-intenzjoni li jissuplixxu dawn il-materjali jkunu awtorizzati u rreġistrati; billi apparti minn dan, hu xieraq li jiġi pprovdut mudell ta' dokument kummerċjali li għandu jakkumpanja dawn il-materjali mhux maħduma waqt it-trasportazzjoni, żmien għall-konsenja fiċ-ċentri għall-ġbir u fil-konzeriji u fl-impjanti ta' l-ipproċessar tal-ġelatina;
(9) Billi l-Kumitat ta' Tmexxija Xjentifiku jirrakkomanda b'mod sħiħ fl-opinjoni msemmija hawn fuq li l-fabbrikanti tal-ġelatina jimplimentaw u jirrispettaw l-analiżi tal-perikoli u l-proċeduri tal-punti kritiċi tal-kontroll; billi l-miżuri dwar l-ispezzjonijiet tal-istabbilimenti stess ipprovduti fl-Artikolu 7 tad-Direttiva 77/99/KEE huma relevanti għall-ispezzjonijiet magħmula mill-istabbilimenti stess li jipproduċu l-ġelatina kif hemm referenza dwarha fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 92/118/KEE;
(10) Billi għandhom jiġu mfassla normi għall-prodott finali sabiex ikun assigurat li m'huwiex ikkontaminat b'sustanzi jew mikro-organiżmi li jistgħu jkunu ta' periklu għas-saħħa tal-konsumaturi; billi sakemm issir evalwazzjoni xjentifika ta' dawn in-normi, hu xieraq li fuq bażi proviżorja jiġu nklużi normi li jirrigwardaw il-kontaminazzjoni, li huma approvati b'mod ġeneriku;
(11) Billi l-ħtiġiet tal-ippakkjar, il-magazzinaġġ u t-trasport tal-prodott finali għandhom jiġu stabbiliti;
(12) Billi hu meħtieġ li jiġu pprovduti regoli speċifiċi dwar is-saħħa rigward l-importazzjoni tal-materjali mhux maħduma li intiżi għall-produzzjoni tal-ġelatina maħsuba għall-konsum mill-bniedem u tal-ġelatina intiża għall-konsum mill-bniedem; billi fejn hu possibbli li jiġu rikonoxxuti kondizzjonijiet li joffru garanziji ekwivalenti, pajjiż terz jista' jissottometti proposta għal dan it-tip ta' rikonoxximent lill-Kummissjoni għall-kunsiderazzjoni meħtieġa;
(13) Billi l-adozzjoni ta' regoli speċifiċi għall-produzzjoni tal-ġelatina hu mingħajr preġudizzju għall-adozzjoni ta' regoli għall-organizzazzjoni tal-prevenzjoni u l-kontroll ta' sponġiforma encephalopathies li tittieħed;
(14) Billi l-miżuri li hemm provvediment dwarhom f'dan ir-Regolament huma bi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Veterinarju Permanenti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
It-tieni inċiż tal-Kapitolu 2 ta' l-Anness II tad-Direttiva 92/118/KEE hu hawnhekk imħassar.
Artikolu 2
L-Anness ma' din id-Deċiżjoni hu hawnhekk miżjud bħala l-Kapitolu 4 mal-Anness II tad-Direttiva 92/118/KEE.
Artikolu 3
L-Anness ma' din id-Deċiżjoni jista' jiġi emendat bi qbil mal-proċedura li hemm provvediment dwarha fl-Artikolu 18 tad-Direttiva 92/118/KEE, b'mod partikolari biex jiġu kkunsidrati żviluppi xjentifiċi u teknoloġiċi, u fid-dawl tal-parir tal-Kumitat Xjentifiku xieraq tal-Kummissjoni.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni għandha tapplika mill-1 ta' Ġunju 2000. Ma tapplikax għall-ġelatina intiża għall-konsum mill-bniedem li ġiet prodotta qabel dik id-data.
B'dana kollu, l-Parti II, il-punt 2 u l-Parti IV, il-punt 1, l-ewwel inċiż, ta' l-Anness għandhom japplikaw mit-tali żmien li l-Kummissjoni, li taġixxi bi qbil mal-proċedura li hemm provvediment dwarha fl-Artikolu 18 tad-Direttiva 92/118/KEE, tistabbilixxi.
Artikolu 5
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fit-28 ta' Ottubru 1999.