Id-Direttiva tal-Kunsill
ta’ l-24 ta’ Ġunju 1981
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 78/25/KEE dwar l-approssimazzjoni tar-regoli ta’ l-Istati Membri li ghandhom x’jaqsmu mal-materji kuluranti li jistgħu jiġu miżjuda mal-prodotti mediċinali
(81/464/KEE)
IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [2],
Billi l-Artikolu 1 tad-Direttiva 78/25/KEE [3] jistabbilixxi illi L-Istati Membri m’għandhomx jawtorizzaw, biex jingħata l-kulur lill-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u veterinarju, xi materja kuluranti għajr dawk koperti bit-Taqsimiet I u II ta’ l-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 1962 dwar l-approssimazzjoni tar-regoli ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw il-materji kuluranti awtorizzati għall-użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem [4];
Billi t-Taqsima I ta’ l-Anness hawn fuq imsemmi tkopri l-materja kuluranti kemm għal kulur tal-massa u kemm għall-kulur tal-wiċċ, u t-Taqsima II tkopri l-materja kuluranti għall-kulur tal-wiċċ biss;
Billi ma teżisti l-ebda ġustifikazzjoni għal raġunijiet tas-saħħa pubblika li tinżamm, fil-każ tal-prodotti mediċinali, id-distinzjoni magħmula fil-każ ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem bejn materja kuluranti kemm għall-kulur tal-massa u kemm għall-kulur tal-wiċċ u materja kuluranti għall-kulur tal-wiċċ biss;
Billi d-Direttiva 78/25/KEE għandha għalhekk tiġi emendata kif xieraq,
ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
L-Artikolu 1
Il-paragrafu li ġej għandu jiġi miżjud ma’ l-Artikolu 1 tad-Direttiva 78/25/KEE:
"Madankollu, fil-każ tal-prodotti mediċinali, l-ebda distinzjoni m’għandha ssir bejn materja kuluranti kemm għall-kulur tal-massa u kemm għall-kulur tal-wiċċ u materja kuluranti għall-kulur tal-wiċċ biss."
L-Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva qabel l-1 ta’ Ottubru 1981 u għandhom minnufih jgħarrfu lill-Kummissjoni b’dan.
L-Artikolu 3
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri
Magħmula fil-Lussemburgu, fl-24 ta’ Ġunju 1981.