DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/72/KE
tal-21 ta’ Ottubru 2005
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-chlorpyriphos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb u l-metiram bħala sustanzi attivi
(Test b’ rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju ta’ l-1991 li tikkonċerna t-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni ta’ pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru ta’ l-1992 li jistipola regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti ta’ protezzjoni ta’ pjanti (2), jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu assessjati, bil-viżjoni għall-inklużjoni possibbli tagħhom fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl (li jinkitbu chlorpyrifos u chlorpyrifos-methyl) il-mancozeb, il-maneb u l-metiram.
(2)
Għal dawk is-sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew meqjusa skond id-dispożizzjonijiet stipolati fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għal firxa ta’ użi proposti minn min għamel in-notifika. Permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 933/94 tas-27 ta’ April ta’ l-1994 li jistipola liema huma s-sustanzi attivi tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u jassenja l-Istati Membri Rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 3600/92 (3), ġew nominati l-Istati Membri Rapporteur li ġejjin, li kienu ssottomettew ir-rapporti ta’ assessjar u rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Kummissjoni skond l-Artikolu 7(1)(c) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92. Għall-chlorpyrifos u l-chlorpyrifos-methyl l-Istat Membru Rapporteur kien Spanja u kull informazzjoni rilevanti ġiet sottomessa fis-16 ta’ Settembru ta’ l-1997 u fis-7 ta’ Mejju ta’ l-1999. Għall-mancozeb, għall-maneb u għall-metiram l-Italja ġiet nominata Stat Membru Rapporteur u kull informazjoni rilevanti ġiet sottomessa fit-3 ta’ Ottubru ta’ l-2000, fid-29 ta’ Novembru ta’ l-2000 u fit-22 ta’ Awissu ta’ l-2000 rispettivament.
(3)
Ir-rapporti ta’ l-assessjar ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimal. Ir-reviżjonijiet ġew iffinalizzati fit-3 ta’ Ġunju ta’ l-2005 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb u l-metiram.
(4)
Ir-reviżjonijiet tal-chlorpyrifos, tal-chlorpyrifos-methyl, tal-mancozeb, tal-maneb u tal-metiram ma wasslu għal ebda mistoqsijiet miftuħa li għandhom jiġu indirizzati mill-Kumitat Xjentifiku tal-Pjanti jew mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) li ħadet ir-rwol ta’ dak il-Kumitat.
(5)
Ħareġ ċar minn bosta eżaminazzjonijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb u l-metiram jistgħu jissodisfaw, b’ mod ġenerali, il-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’ mod partikolari dwar l-użu għalihom li ġew eżaminati u imniżżla fid-dettal fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jkunu inklużi dawn is-sustanzi attivi fl-Anness I, sabiex ikun żgurat li fl-Istati Membri kollha, l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi, jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.
(6)
Mingħajr preġudizzju għal dik il-konklużjoni, huwa xieraq li tinkiseb iktar informazzjoni dwar ċerti punti speċifiċi. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KEE jistipola li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tista’ tiġi soġġetta għal kondizzjonijiet. Għalhekk huwa xieraq li jinħtieġ li l-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb u l-metiram jiġu soġġetti għal aktar ittestjar għall-konferma ta’ l-assessjar tar-riskju għal organiżmi li mhumiex fil-mira tagħhom u fil-każ tal-maneb u l-mancozeb ukoll għat-tossiċità fl-iżvilupp, u li tali studji għandhom jiġu ppreżentati min-notifikanti.
(7)
Perijodu ta’ żmien raġonevoli għandu jiitħalla jgħaddi qabel is-sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u partijiet interessati jkunu jistgħu jitħallew jagħmlu l-preparamenti sabiex jilħqu l-kondizzjonijiet ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.
(8)
Mingħajr preġudizzju għall-obbligazzjonijiet stipolati mid-Direttiva 91/414/KEE konsegwenza ta’ l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jiħallew għal perijodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni li jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti eżistenti li jikkuntienu l-chlorpyrifos, l-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram sabiex jaċċertaw li l-kondizzjonijiet stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE, u b’ mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kondizzjonijiet rilevanti stipolati fl-Anness I, jiġu ssodisfatti. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, ibiddlu jew jirtiraw, kif xieraq, awtorizzazzjonijiet eżistenti, skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz tad-deroga mil-limitu ta’ żmien stabilit hawn fuq, għandu jiġi pprovdut perijodu itwal għas-sottomissjoni u għall-assessjar ta’ dossier komplut ta’ Anness III għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skond il-prinċipji uniformi stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE.
(9)
L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet preċedenti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE dwar sustanzi attivi assessjati fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 uriet li diffikoltajiet jistgħu jinħolqu mill-interpretazzjoni tad-dmirijiet tal-pussessuri ta’ l-awtorizzazzjonijiet eżistenti fl-ambitu ta’ l-aċċess għad-data. Sabiex jiġu evitati aktar diffikoltajiet jidher neċessarju li jiġu ċċarati d-dmirijiet ta’ l-Istati Membri, speċjalment id-dmir ta’ verifikar li l-pussessur ta’ awtorizzazzjoni juri li għandu aċċess għal dossier li huwa f’ konformità mal-kondizzjonijiet ta’ l-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Iżda, din il-kjarfika ma timponix obligazzjonijiet ġodda fuq Stati Membri jew pussessuri ta’ awtorizzazzjonijiet meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sa issa li jemenda l-Anness I.
(10)
Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif meħtieġ.
(11)
Il-miżuri provduti f’din id-Direttiva huma in konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipolat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Diċembru ta’ l-2006 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa, l-iktar reċenti, sabiex ikunu f’konformità ma’ din id-Direttiva. Għandhom mingħajr dewmien jipprovdu lill-Kummissjoni bit-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella korrispendenti bejn dawn id-dispożizzjonijiet u d-Direttiva.
Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Jannar ta’ l-2007.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha issir referenza bħal din.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri għandhom skond id-Direttiva 91/414/KEE, fejn huwa meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkkun fihom il-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram bħala sustanzi attivi sal-31 ta’ Diċembru ta’ l-2006. Sa dik id-data, huma għandhom b’mod partikolari jivverifikaw li jintlaħqu l-kondizzjoniet fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li jittrattaw il-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram, bl-eċċezzjoni ta’ dawk identifikati fil-Parti B tar-reġistrazzjonijiet li jikkonċernaw dawk is-sustanzi attivi, u li d-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni jkollu, jew ikollu aċċess għal dossier li jissodisfa l-kondizzjonijiet ta’ l-Anness II għal dik id-Direttiva skond il-kondizzjonijiet ta’ l-Artikolu 13.
2. Permezz ta’ deroga minn paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti awtorizzat li jikkuntieni l-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li huma kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Ġunju ta’ l-2006, l-Istati Membri jerġgħu jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi li hemm imsemmija fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta’ l-Anness III ta’ dik id-Direttiva u tittieħed in konsiderazzjoni il-parti B tad-daħla fl-Anness i ta’ dik-id-Direttiva li tikkonċerna il-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb u l-metiram rispettivament. Fuq bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, huma jridu jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfa l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
Wara li jiddeterminaw dak, l-Istati Membri jridu:
(a)
fil-każ ta’ prodott li jkun fih l-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram bħala l-unika sustanza attiva, fejn hemm il-ħtieġa, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sa mhux iktar tard mit-30 ta’ Ġunju 2010; jew
(b)
fil-każ ta’ prodott li fih il-chlorpyrifos, il-chlorpyrifos-methyl, il-mancozeb, il-maneb jew il-metiram bħala wieħed minn bosta sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-30 ta’ Ġunju ta’ l-2010 jew sad-data ffissata, għal tali emendament jew l-irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li kien õabu fis-seħħ l-inklużjoni tas-sustanza jew tas-sustanzi in kwestjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skond liem waħda hi l-iktar reċenti.
Artikolu 4
Din id-Direttiva ser tidħol fis-seħħ nhar l-1 ta’ Lulju ta’ l-2006.
Artikolu 5
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, nhar il-21 ta’ Ottubru 2005.