Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/46/KE
tas-16 ta’ Lulju 1996
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 96/12/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 18(2) tagħha,
Billi, l-Annessi II u III mad-Direttiva 91/414/KEE iddikjaraw il-ħtiġiet tad-dossier li jrid jiġi ssottomess mill-applikanti rispettivament sabiex tiġi inkluża sustanza attiva fl-Anness I u sabiex jiġi awtorizzat prodott għall-protezzjoni tal-pjanti;
Billi huwa meħtieġ illi jiġi indikat, fl-Annessi II u III, lill-applikanti, preċiżament kemm jista’ jkun, kull dettal dwar it-tagħrif meħtieġ, bħalma huma ċ-ċirkostanzi, il-kondizzjonijiet u l-protokolli tekniċi li taħthom trid tiġi ġġenerata ċerta informazzjoni; billi dawn id-disposizzijonijiet għandhom jiġu introdotti hekk kif ikunu disponibbli sabiex jippermettu lill-applikanti li jużawhom fit-tħejjija tal-fajls tagħhom;
Billi huwa issa possibbli illi jiġu introdotti iktar dettalji dwar il-ħtiġiet ta’ l-informazzjoni li tirrigwarda l-metodi analitiċi għas-sustanza attiva kif ipprovdut fit-Taqsima 4 tal-Parti A ta’ l-Anness II;
Billi huwa issa possibbli wkoll illi jiġu introdotti iktar dettalji dwar il-ħtiġiet ta’ l-informazzjoni li tirrigwarda l-metodi analitiċi għall-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti kif ipprovdut fit-Taqsima 5 tal-Parti A ta’ l-Anness II;
Billi l-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Id-Direttiva 91/414/KE hija emendata kif ġej:
1. fil-Parti A ta’ l-Anness II it-Taqsima intestata "4. Il-Metodi Analitiċi" tiġi mibdula bl-Anness I ma’ hawn;
2. fil-Parti A ta’ l-Anness III it-Taqsima intestata "5. Il-Metodi Analitiċi" tiġi mibdula bl-Anness I ma’ hawn.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva qabel it-30 ta’ April 1997. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b’dan minnufih.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Mejju 1996.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fis-16 ta’ Lulju 1996.