Id-Direttiva tal-Kunsill
tal-25 ta' Settembru 1989
dwar kondizzjonijiet ta' saħħa ta' l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju fi u l-importazzjoni minn pajjiżi terzi ta' embrijoni ta' annimali domestiċi ta' l-ispeċi ta' l-ifrat
(89/556/KEE)
IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 43 dwar dan,
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],
Wara li kkunsidra l-fehma tal-Parlament Ewropew [2],
Wara li kkunsidra l-fehma tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],
Billi l-użu ta' embrijoni ta' annimali domestiċi ta' l-ispeċi ta' l-ifrat hija parti minn politika ta' tnissil effiċjenti li twassal għal produttività akbar u żieda fil-marġini f'dan is-settur; billi, magħduda ma' dan, il-moviment ħieles ta' embrijoni bħal dawn għandu jinkoraġġixxi kull żvilupp razzjonali billi jittieħed akkont ta' l-użu ta' l-aħjar fatturi tal-produzzjoni;
Billi d-disposizzjonijiet li jirrigwardaw il-problemi ta' saħħa ta' l-annimali fil-kummerċ intra-Komunitarju f'annimali ta' l-ifrat u qżieqeż jidhru fid-Direttiva 64/432/KEE [4], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 89/360/KEE [5]; billi b'żieda, Direttiva 72/462/KEE [6], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 89/227/KEE [7] hemm fiha disposizzjonijiet li jirrigwardaw il-problemi ta' spezzjoni veterinarja ma' l-importazzjoni ta' annimali ta' l-ifrat u qżieqeż minn pajjiżi terzi;
Billi d-disposizzjonijiet imsemmija hawn fuq kienu assiguraw, f'dak li għandu x'jaqsam ma' kummerċ intra-Komunitarju u importazzjonijiet fil-Komunità ta' annimali ta' l-ifrat u qżieqeż minn pajjiżi terzi, li l-pajjiż tal-provenjenza jiggarantixxi li l-kriterja ta' saħħa ta' l-annimal tkun ġiet eżawrita, hekk li r-riskju ta' tixrid ta' mard ta' l-annimali jkun ġie virtwalment eliminat; billi hemm b'madanakollu ċertu riskju tat-tixrid ta' mard bħal dan il-mard fil-każ ta' kummerċ fl-embrijoni;
Billi fil-kuntest ta' l-istrateġija tal-politika tal-Komunità fuq l-armonizzar ta' disposizzjonijiet ta' saħħa ta' l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju f'annimali u prodotti ta' l-annimali, issa huwa meħtieġ li tinħoloq kull sistema armonizzata għal kummerċ intra-Komunitarju u importazzjoni fil-Komunità ta' embrijoni ta' annimali bovini;
Billi, fil-kuntest ta' kummerċ intra-Komunitarju ta' embrijoni, l-Istati Membri fejn l-embrijoni jiġu miġbura għandhom ikunu taħt kull obligazzjoni li jassiguraw li embrijoni bħal dawn ikunu ġew miġbura u pproċessati minn skwadri approvati ta' kolletturi ta' embrijoni taħt superviżjoni, li jkunu ġew miksuba minn annimali li l-istat tas-saħħa tagħhom ikun tali li jassigura li r-riskju tat-tixrid ta' mard ta' l-annimali jkun eliminat, jkunu ġew miġbura, ipproċessati, maħżuna u trasportati b'mod konformi mar-regoli li jippreservaw l-istat tas-saħħa tagħhom u li jkunu akkumpanjati matul it-trasport lejn il-pajjiż ta' destinazzjoni b'kull ċertifikat ta' saħħa ta' l-annimal sabiex tiġi assigurata li din l-obligazzjoni tkun ġiet imwettqa;
Billi d-differenzi fil-politika mħaddna fil-Komunità f'dak li jirrigwarda l-vaċċinazzjoni kontra l-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer jiġġustifika ż-żamma, għal embrijoni friski, ta' derogi, limitati fiż-żmien, li jawtorizzaw il-ħtieġa mill-Istati Membri, ta' protezzjoni addizzjonali kontra dak il-mard;
Billi kull lista ta' pajjiżi terzi għandha tkun imħejjija, li tieħu akkont tal-kriterji ta' saħħa ta' l-annimali, li minnhom embrijoni jistgħu jkunu impurtati fil-Komunità; billi mingħajr preġudizzju għal lista bħal din l-Istati Membri m'għandhomx jawtorizzaw importazzjoni kemm-il darba l-embrijoni jkunu ġew miġbura, ipproċessati u maħżuna minn skwadri ta' kolleturi ta' embrijoni li jilħqu ċertu standards u li jkollhom superviżjoni uffiċjali; billi, magħduda ma' dan, fir-rigward ta' pajjiżi f'dik il-lista, kondizzjonijiet speċifiċi ta' saħħa ta' l-annimali għandhom ikunu stabbiliti skond iċ-ċirkostanzi; billi verifiki fuq il-lok jistgħu jitwettqu sabiex jivverifikaw il-konformità ma' dawk l-istandards;
Billi sabiex ikun hemm prevenzjoni tat-trasmissjoni ta' ċertu mard kontaġġuż, kontrolli fuq l-importazzjoni għandhom jitwettqu meta kull konsenja ta' embrijoni tasal fit-territorju tal-Komunità, ħlief fil-każ ta' transitu estern;
Billi, fil-kaz ta' transitu intern, il-miżuri meħuda mill-Istati Membri wara dawn il-kontrolli għandhom ikunu definiti;
Billi l-Kummissjoni għandha tkun fdata bit-teħid ta' ċerti miżuri għall-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva; billi għal dan l-għan, proċeduri għandhom ikunu stabbiliti għal koperazzjoni bejn il-Kummissjoni u l-Istati Membri;
Billi din id-Direttiva m'għandhiex taffetwa l-kummerċ ta' embrijoni qabel id-data li fiha l-Istati Membri għandhom ikunu konformi magħha.
ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:
KAPITOLU I
Disposizzjonijiet ġenerali
Artikolu 1
1. Din id-Direttiva tiddeffinixxi l-kondizzjonijiet tas-saħħa ta' l-annimali li jirregolaw il-kummerċ intra-Komunitarju fi u l-importazzjoni minn pajjiżi terzi ta' embrijoni friski u ffriżati ta' annimali domestiċi ta' l-ispeċi ta' l-ifrat.
2. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għal embrijoni li jirriżultaw minn fertilizzazzjoni in vitro l-anqas għal embrijoni suġġetti għal għażla tas-sess, qsim (ġemellaġġ), ikklonjar (cloning) jew kull manipulazzjoni li tinterferixxi ma' l-integrità taż- 'żona pellucida'.
Il-Kummissjoni għandha tissottometti lill-Kunsill, qabel l-1 ta' Jannat 1992, kull rapport, flimkien ma' kull proposta, dwar il-kondizzjonijiet għat-twassil ta' embrijoni bħal dawn fl-iskop ta' din id-Direttiva.
Il-Kunsill għandu jaġixxi fuq dawn il-proposti b'kull maġġoranza kkwalifikata.
Artikolu 2
Għall-iskopijiet ta' din id-Direttiva, id-definizzjonijiet li jinstabu fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 64/432/KEE u l-Artikolu 2 tad-Direttiva 72/462/KEE għandhom japplikaw kif meħtieġ.
Aktar minn hekk:
(a) 'embrijon' ifisser l-istadju inizjali ta' żvilupp ta' kull annimal domestiku ta' l-ispeċi ta' l-ifrat waqt li jkun kapaċi li jista' jkun trasferit lejn kull omm riċevitur;
(b) 'skwadra ta' ġbir ta' embrijoni' tfisser kull grupp uffiċjalment approvat ta' tekniċi jew struttura taħt is-superviżjoni ta' kull grupp ta' veterinarji kompetenti li jwettqu l-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta' embrijoni b'mod konformi mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness A;
(ċ) 'veterinarju ta' l-iskwadra' jfisser il-veterinarju responsabbli għas-superviżjoni ta' kull skwadra ta' ġbir ta' embrijoni b'mod konformi mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness A;
(d) 'konsenja ta' embrijoni' tfisser kull kwantità ta' embrijoni mneħħija f'operazzjoni waħda minn donatur wieħed u kopert b'ċertifikat wieħed;
(e) 'pajjiż tal-ġbir' ifisser l-Istat Membru jew pajjiż terz li fih l-embrijoni huma prodotti, miġbura, ipproċessati u, fejn meħtieġ, maħżuna, u li minnfejn huma jintbagħtu lejn kull Stat Membru;
(f) 'laboratorju dijanjostiku approvat' tfisser kull laboratorju li jinstab fit-territorju ta' kull Stat Membru jew pajjiż terz approvat mill-awtorità veterinarja kompetenti biex iwettaq provi dijanjostiċi stabbiliti f'din id-Direttiva.
KAPITOLU II
Regoli għal kummerċ intra-Komunitarju
Artikolu 3
Kull Stat Membru għandu jassigura li embrijoni ma jkunux mibgħuta mit-territorju tiegħu lejn Stat Membru ieħor kemm-il darba dawn ikunu jilħqu l-kondizzjonijiet segwenti:
(a) għandhom ikunu ġew konċeputi bħala kull riżultat ta' inseminazzjoni artifiċjali b'semen minn kull missier donatur li jkun jinstab f'kull ċentru ta' ġbir ta' semen kif definit fl-Artikolu 2 (b) tad-Direttiva 88/407/KEE [8].
B'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18, il-Kummissjoni tista' tawtorizza kummerċ f'embrijoni ta' ċertu speċi speċifiċi kkonċeputi bħala kull riżultat ta' servizz naturali minn barrin li l-istatus ta' saħħa tagħhom ikun konformi ma' Anness B ta' dik id-Direttiva;
(b) iridu jkunu ġew miġbura minn annimali domestiċi ta' l-ispeċi ta' l-ifrat li l-istat ta' saħħa tagħhom ikun konformi ma' l-Anness B ta' din id-Direttiva;
(ċ) iridu jkunu ġew miġbura, ipproċessati u maħżuna minn kull skwadra ta' ġbir ta' embrijoni approvati b'mod konformi ma' l-Artikolu 5 (1);
(d) iridu jkunu ġew miġbura, ipproċessati u maħżuna mill-skwadra ta' kolleturi ta' embrijoni b'mod konformi ma' l-Anness A ta' din id-Direttiva;
(e) iridu jkunu akkumpanjati, matul it-trasport lejn l-Istat Membru tad-destinazzjoni, b'kull ċertifikat ta' saħħa ta' l-annimali li jkun konformi ma' Artikolu 6 (1).
Artikolu 4
1. Stati Membri li ma jipprattikawx vaċċinazzjoni kontra l-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer jistgħu, sal-31 ta' Diċembru 1992:
- jipprojbixxu l-introduzjoni fit-territorju tagħhom ta' embrijoni friski minn Stati Membri fejn il-vaċċinazzjoni hija pprattikata, u
- jinħtieġu, fil-każ ta' importazzjoni ta' embrijoni ffriżati minn Stati Membri fejn il-vaċċinazzjoni hija pprattikata, b'żieda, li:
(i) l-annimali donaturi jkunu ġejjin minn kull azjenda:
- li fiha l-ebda annimal ma jkun ingħata l-vaċċinazzjoni kontra l-marda ta' l-ilsein u d-dwiefer matul it-30 jum li jipproċedu bil-ġbir,
- li ma jkunu suġġetti għal miżuri ta' projbizzjoni jew ta' kwarantina kif previst bid-Direttiva 64/432/KEE.
(ii) l-embrijoni għandhom ikunu ġew maħżuna taħt kondizzjonijiet approvati tul kull perjodu minimu ta' 30 jum qabel il-konsenja.
2. Qabel l-1 ta' Jannar 1992, il-Kunsill għandu jirrevedi dan l-Artikolu fuq il-bażi ta' kull rapport tal-Kummissjoni, akkumpanjat b'kull proposta.
Artikolu 5
1. L-approvazzjoni ta' kull skwadra ta' ġbir ta' embrijoni kif hemm previst għaliha fl-Artikolu 3 (ċ) għandha tingħata biss meta d-disposizzjonijiet ta' Anness A, Kapitolu 1 ikunu osservati u meta l-grupp ta' skwadri ta' kolletturi ta' embrijoni jkun jista' jissodisfa d-disposizzjonijiet l-oħra ta' din id-Direttiva.
Kull kambju kbir fl-organizzazzjoni ta' l-iskwadra għandu jkun innotifikat lill-awtorità kompetenti.
L-approvazzjoni ta' l-iskwadra għandha tkun imġedda kull meta l-veterinarju tal-grupp ikun mibdul jew kull meta kull tibdil kbir iseħħ fl-organizzazzjoni tagħha jew fil-laboratorji jew tagħmir għad-disposizzjoni tagħha.
Il-veterinarju uffiċjali għandu jagħmel superviżjoni ta' osservanza tad-disposizzjonijiet stipulati hawn fuq. L-approvazzjoni għandha tkun irtirata meta waħda jew aktar mid-disposizzjonijiet ma jkunux aktar osservati.
2. Kull skwadra approvata ta' kolletturi ta' embrijoni għandha tkun rreġistrata mill-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru kkonċernat, kull skwadra tingħata kull numru ta' reġistrazzjoni veterinarja. Kull lista ta' skwadri ta' kolletturi ta' embrijoni u n-numri tar-reġistrazzjoni veterinarji tagħhom għandha tintbagħat minn kull Stat Membru lejn l-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni, li għandha wkoll tkun innotifikata b'kull emenda magħmula għal-lista.
Meta kull Stat Membru jikkonsidra li d-dispozzjonijiet li jirregolaw l-approvazzjoni ma jkunux, jew ma jkunux aktar, osservati minn kull skwadra ta' kolletturi ta' embrijoni fi Stat Membru ieħor, għandu jinforma lill-awtorità kompetenti ta' dak l-Istat. Dan ta' l-aħħar għandu mbagħad jieħu kull miżura meħtieġa u jinnotifika lill-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru l-ieħor bid-deċiżjoni meħuda u r-raġunijiet għal dawn.
Jekk dak l-Istat Membru l-ieħor jibża' li l-miżuri meħtieġa ma jkunux ittieħdu jew li huma inadegwati, għandu b'hekk jinforma lill-Kummissjoni, li għandha tfittex il-fehma ta' wieħed jew aktar esperti veterinarji. Fid-dawl ta' dik il-fehma, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw, b'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17, li temporanjament jipprojbixxu d-dħul fit-territorju tagħha ta' embrijoni li jkunu ġew miġbura mill-iskwadra f'dak il-każ.
Awtorizzazzjoni bħal din tista' tkun irtirata b'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17 fid-dawl ta' fehma ġdida mogħtija minn wieħed jew aktar esperti veterinarji.
L-esperti veterinarji għandhom ikunu ċittadini ta' kull Stat Membru apparti minn dawk involuti fil-kwistjoni.
3. Regoli dettaljati għat-twettieq ta' dan l-Artikolu għandhom ikunu adottati skond il-proċedura kif stabbilita fl-Artikolu 18.
Artikolu 6
1. Kull ċertifikat ta' saħħa ta' l-annimali mħejji minn kull veterinarju uffiċjali ta' l-Istat Membru tal-ġbir fuq kull formula li tkun konformi mal-mudell fl-Anness Ċ għandu jakkumpanja kull konsenja ta' embrijoni. Kull ċertifikat separat għandu jkun maħruġ għal kull konsenja.
2. Iċ-ċertifikat tas-saħħa ta' l-annimali għandu:
(a) jikkonsisti f'kull formula waħda u mħejjija f'mill-anqas il-lingwa(/i) uffiċjali ta' l-Istat Membru tad-destinazzjoni;
(b) ikun magħmul għal kull riċevitur;
(ċ) jakkompanja l-konsenja ta' embrijoni lejn id-distinazzjoni fl-għamla oriġinali tiegħu.
KAPITOLU III
Regoli għall-importazzjoni minn pajjiżi terzi
Artikolu 7
1. Embrijoni għandhom ikunu impurtati biss minn dawk il-pajjiżi terzi jew partijiet minnhom li jidhru fuq kull lista mħejjija b'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18. Dik il-lista tista' tkun issupplimentata jew emendata skond l-istess proċedura.
2. Fid-deċiżjoni jekk kull pajjiż terz jew partijiet minnu jkunx jista' jidher fuq il-lista li hemm referenza dwarha fil-paragrafu 1, akkont partikolari għandu jittieħed ta':
(a) l-istat tas-saħħa tal-bhejjem, annimali domestiċi oħra u annimali ferjali fil-pajjiż terz, b'referenza partikolari għal mard eżotiku ta' l-annimali, u s-sitwazzjoni fis-saħħa ambjentali f'dak il-pajjiż, li tista' tipperikola s-saħħa ta' l-annimali fl-Istati Membri;
(b) ir-regolarità u l-ħeffa ta' l-informazzjoni fornuta mill-pajjiż terz li tikkonċerna l-eżistenza tal-mard li jittieħed ta' l-annimali fit-territorju tiegħu, partikolarment dak il-mard imsemmi fil-lista A u B ta' l-Uffiċċju Internazzjonali ta' Mard Epiżootiku;
(ċ) ir-regoli ta' dak il-pajjiż terz dwar prevenzjoni u kontroll ta' mard ta' annimali;
(d) l-istruttura tas-servizzi veterinarji fil-pajjiż terz u l-poteri tagħhom;
(e) l-organizzazzjoni u l-implimentazzjoni ta' miżuri li jipprojbixxu u jikkontrollaw mard kontaġġuz ta' l-annimali; u
(f) il-garanziji li l-pajjiż terz ikun jista' jagħti fir-rigward tal-konformità mar-regoli stabbiliti f'din id-Direttiva.
3. Il-lista li għaliha hemm referenza dwarha fil-paragrafu 1 u l-emendi kollha għaliha għandhom ikunu ppublikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 8
1. B'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18, kull lista għandha tkun imħejjija minn skwadri ta' kolletturi ta' embrijoni li huma awtorizzati li jiġbru, jipproċessaw jew jaħżnu f'pajjiżi terzi embrijoni li huma ddestinati għall-Istati Membri. Il-lista tista' tkun emendata jew issupplimentata skond l-istess proċedura.
2. Fid-deċiżjoni dwar jekk il-grupp ta' ġbir ta' embrijoni f'pajjiż terz ikunx jista' jidher fil-lista li hemm referenza dwarha fil-paragrafu 1, akkont partikolari għandu jittieħed tas-superviżjoni veterinarja tas-sistema tal-ġbir ta' embrijoni f'dak il-pajjiż, il-poteri tas-servizzi veterinarji u s-superviżjoni li għaliha ċ-ċentri ta' ġbir ta' embrijoni jkunu suġġetti.
3. Kull skwadra ta' kolletturi ta' embrijoni tista' tidher fil-lista li hemm provvediment dwarha fil-paragrafu 1 biss jekk:
(a) twettaq l-attivitajiet tagħha f'wieħed mill-pajjiżi jew partijiet minnu fil-lista li hemm riferenza dwarha f'Artikolu 7 (1);
(b) twettaq il-ħtiġiet ta' l-Anness A;
(ċ) tkun ġiet uffiċjalment approvata għall-esportazzjoni lejn il-Komunità mis-servizzi veterinarji tal-pajjiż terz ikkonċernat; u
(d) tkun soġġetta għal spezzjonijiet ta' mill-anqas darbtejn fis-sena minn kull veterinarju uffiċjali tal-pajjiż terz ikkonċernat.
Artikolu 9
1. L-importazzjoni ta' embrijoni mit-territorju ta' kull pajjiż terż jew parti minnu fil-lista mħejjija b'mod konformi ma' l-Artikolu 7 (1) għandu jseħħ biss jekk l-embrijoni:
(a) ikunu ġejjin minn annimali donaturi li, immedjatament qabel il-ġbir ta' l-embrijoni tagħhom, ikunu baqgħu għal mill-anqas sitt xhur fit-territorju tal-pajjiż terz ikkonċernat, u f'massimu ta' żewġ merħliet li jkunu konformi mill-anqas mal-ħtiġiet stabbiliti fil-paragrafu 2;
(b) ikunu konformi mal-ħtiġiet tas-saħħa ta' l-annimali adottati b'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18 għall-importazzjoni ta' embrijoni minn dak il-pajjiż.
Fl-adozzjoni tal-ħtiġiet li hemm referenza dwarhom fl-ewwel sub-paragrafu preċedenti, konsiderazzjoni għandha tingħata għal:
(a) is-sitwazzjoni tas-saħħa fiż-żona ta' madwar il-post tal-ġbir ta' embrijoni, b'referenza partikolari għall-mard li jidher fil-lista A ta' l-Uffiċċju Internazzjonali ta' Mard Epiżootiku;
(b) l-istat tas-saħħa tal-merħla kkonċernata fil-ġbir ta' l-embrijoni, inklużi l-ħtiġiet ta' provi;
(ċ) l-istat ta' saħħa ta' l-annimal donatur u l-ħtiġiet ta' provi;
(d) il-ħtiġiet ta' ġbir, ipproċessar u ħażna b'relazzjoni ma' embrijoni.
2. Il-bażi ta' referenza biex ikunu stabbiliti l-kondizzjonijiet ta' saħħa ta' l-annimal b'mod konformi ma' paragrafu 1 rigward tuberkolożi, bovina, brucellosi bovina u lukożi bovina enżootika għandhom ikunu l-istandards stabbiliti fl-Annessi A u G ta' Direttiva 64/432/KEE. Skond il-proċeduri stabbiliti fl-Artikolu 18 u fuq il-bażi ta' każ b'każ, derogazzjonijiet minn dawk id-disposizzjonijiet jistgħu jkunu deċiżi meta pajjiż terz interessat jipprovdi garanziji bħal dawn u mill-anqas ekwivalenti mar-referenza tas-saħħa ta' l-annimali.
3. L-Artikoli 4 għandu japplika mutatis mutandis.
Artikolu 10
1. L-importazzjoni ta' embrijoni tista' tiġi awtorizzata biss fuq kull preżentazzjoni ta' ċertifikat tas-saħħa ta' l-annimal imħejji u ffirmat mill-veterinarju uffiċjali tal-pajjiż terz tal-ġbir.
Dan iċ-ċertifikat għandu:
(a) ikun imħejji f'mill-anqas il-lingwa jew il-lingwi uffiċjali ta' l-Istat Membru tad-destinazzjoni u l-lingwa jew lingwi uffiċjali ta' l-Istat Membru fejn il-kontroll ta' l-importazzjoni kif previst għalih fl-Artikolu 11 ikun imwettaq;
(b) ikun magħmul għal riċevitur wieħed;
(ċ) jakkumpanja l-embrijoni fl-oriġinal;
2. Iċ-ċertifikat ta' saħħa ta' l-annimal għandu jkun fuq formula li tikkorrispondi mal-mudell imħejji skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18.
Artikolu 11
1. Kull konsenja ta' embrijoni li tidħol fit-territorju tal-Komunità għandha tkun suġġetta għal kontroll qabel ma titqiegħed f'ċirkolazzjoni ħielsa jew li tkun imqiegħda taħt proċedura doganali.
Id-dħul ta' embrijoni bħal dawn fil-Komunità għandu jkun ipprojbit jekk il-kontroll ta' importazzjoni mal-wasla jiżvela li:
- l-embrijoni ma jkunux ġew mit-territorju ta' kull pajjiż terz jew parti minn dan mil-lista mħejjija b'mod konformi ma' Artikolu 7 (1),
- l-embrijoni ma kinux ġew miġbura, ipproċessati u maħżuna minn skwadri ta' kolletturi ta' embrijoni fil-lista prevista fl-Artikolu 8 (1),
- l-embrijoni jkunu ġejjin mit-territorju ta' kull pajjiż terz jew partijiet minnu li minnhom l-importazzjoni hija pprojbita b'mod konformi ma' l-Artikolu 14 (2),
- iċ-ċertifikat tas-saħħa ta' l-annimal li jakkumpanja l-embrijoni ma jkunx b'konformità mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 10 u stabbiliti permezz ta' dan.
Dan il-paragrafu m'għandux japplika għal konsenji ta' embrijoni li jidħlu fit-territorju doganali tal-Komunità u li huma mqiegħda taħt proċedura transita doganali għal konsenja lejn kull destinazzjoni li tinsab 'il barra minn dak it-territorju.
Madanakollu, għandu jkun japplika meta t-transitu doganali jkun imwarrab matul it-trasport minn fuq it-territorju tal-Komunità.
2. Miżuri meħtieġa jistgħu jittieħdu mill-Istat Membru tad-destinazzjoni, inkluż il-ħażna fi kwarantina, sabiex tiġi akkwistata prova definittiva f'każi meta l-embrijoni jkunu susspettati li jkunu kkontaminata b'organiżmi patoġeniċi.
3. Jekk l-importazzjoni ta' embrijoni tkun ġiet ipprojbita fuq kull bażi kif stabbilit fil-paragrafi 1 u 2 u l-pajjiż terz li jesporta ma jkunx fi żmien 30 jum awtorizza r-ritorn ta' l-embrijoni, l-awtorità kompetenti veterinarja ta' l-Istat Membru tad-destinazzjoni tista' tordna li dawn ikunu meqruda.
Artikolu 12
Kull konsenja ta' embrijoni awtorizzata għall-introduzzjoni fil-Komunità minn kull Stat Membru fuq il-bażi tal-kontroll li hemm referenza dwaru fl-Artikolu 11 (1) għandha, meta tinbagħat lejn it-territorju ta' Stat Membru ieħor, tkun akkumpanjata biċ-ċertifikat oriġinali jew kopja awtorizzata tiegħu, iffirmata kif meħtieġ, f'kull każ, mill-awtorità kompetenti li tkun responsabbli għall-kontroll imwettaq b'mod konformi ma' l-Artikolu 11.
Artikolu 13
Kull spiża li tiġi mill-implimentazzjoni ta' miżuri previsti fl-Artikolu 11 (2) u (3) għandha tiġi imposta fuq il-fornitur, ir-riċevitur jew l-aġent tiegħu, mingħajr kumpens mill-Istati Membri.
KAPITOLU IV
Regoli dwar miżuri ta' ħarsien u kontroll
Artikolu 14
1. Jekk kull mard kontaġġuż li jista' jinġarr minn embrijoni joħroġ jew jinxtered jew għal kull raġuni oħra konness mas-saħħa ta' l-annimali jista' jipperikola s-saħħa ta' merħliet fl-Istati Membri hekk jiġġustifikaw u meta:
- it-territorju ta' kull Stat Membru kkonċernat, il-miżuri ta' ħarsien stabbiliti fl-Artikolu 9 ta' Direttiva 64/432/KEE jista' jiġi applikat,
- it-territorju kollu jew parti minnu ta' kull pajjiż terz ikkonċernat, l-Istat Membru tad-destinazzjoni għandu jipprojbixxi l-importazzjoni ta' dawk l-embrijoni sew jekk importati direttament jew indirettament permezz ta' Stat Membru ieħor, jew mill-pajjiż terz kollu jew minn parti biss tat-territorju tiegħu.
2. Miżuri meħuda mill-Istati Membri fuq il-bażi ta' paragrafu 1 u t-tneħħija ta' miżuri bħal dawk għandhom ikunu kkomunikati minnufih lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni flimkien mar-raġunijiet għal miżuri bħal dawk.
B'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17, jista' jiġi deċiż li dawk il-miżuri għandhom ikunu emendati, b'mod partikolari sabiex jiġu kkordinati ma' miżuri adottati minn Stati Membri oħra, jew li jiġu mħassra.
3. Jekk is-sitwazzjoni maħsuba fil-paragrafu 1 tinħoloq u jekk ikun meħtieġ li l-Istati Membri l-oħra wkoll japplikaw il-miżuri meħuda permezz ta' dak il-paragrafu, emendati fejn meħtieġ b'mod konformi ma' paragrafu 2, passi xierqa għandhom jittieħdu b'mod konformi mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17. Il-bidu mill-ġdid ta' importazzjoni mill-pajjiż terz ikkonċernat għandu jkun awtorizzat skond l-istess proċedura.
Artikolu 15
1. Esperti veterinarji mill-Kummissjoni jistgħu, b'koperazzjoni ma' l-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri u l-pajjiżi terzi, iwettqu verifiki fuq il-lok sa kemm dawn ikunu indispensabbli biex jiżguraw applikazzjoni uniformi ta' din id-Direttiva.
Il-pajjiż tal-ġbir li fit-territorju tiegħu kull verifika tkun imwettqa għandu jagħti kull għajnuna meħtieġa lill-esperti biex iwettqu d-doveri tagħhom. Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-pajjiż tal-ġbir ikkonċernat bir-riżultati ta' l-investigazzjoni.
Il-pajjiż tal-ġbir ikkonċernat għandu jieħu kull miżura li tista' tkun meħtieġa biex jieħu akkont tar-riżultati ta' l-investigazzjoni. Jekk il-pajjiż tal-ġbir ma jieħux dawk il-miżuri, il-Kummissjoni tista', wara li s-sitwazzjoni tkun ġiet eżaminata mill-Kumitat Veterinarju Imwaqqaf, tawtorizza Stati Membri li jirrifjutaw id-dħul fit-territorju tagħhom ta' embrijoni miksuba, ipproċessati jew maħżuna mill-iskwadra ta' ġbir f'dak il-każ jew jew tirtira l-approvazzjoni fil-każ ta' pajjiżi terzi.
2. Id-disposizzjonijiet ġenerali għall-implimentazzjoni ta' dan l-Artikolu, speċjalment f'dak li jirrigwarda l-frekwenza u l-metodu tat-twettieq tal-verifiki li għalihom hemm referenza fl-ewwel sub-paragrafu ta' paragrafu 1, għandhom jiġu stabbiliti skond il-proċedura mfassla fl-Artikolu 18.
KAPITOLU V
Disposizzjonijiet Finali
Artikolu 16
Emendi għall-Annessi, b'mod partikolari biex jiġu adattati għal avvanzi fit-teknoloġija, għandhom jiġu deċiżi skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 18.
Artikolu 17
1. Meta l-proċedura stabbilita f'dan l-Artikolu tkun sejra tintuża, il-President għandu jirreferi l-materja minnufih lejn il-kumitat jew fuq l-inizjattiva tiegħu stess jew fuq talba tar-rappreżentant ta' kull Stat Membru.
2. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti lil Kumitat kull abbozz tal-miżuri li għandhom jittieħdu. Il-kumitat għandu jagħti l-fehma tiegħu fuq l-abbozz f'kull żmien limitat li l-president jista' jistabbilixxi skond l-urġenza tal-każ. Il-fehma għandha tkun mogħtija mill-maġġoranza kif stabbilita fl-Artikolu 148 (2) tat-Trattat fil-każ ta' deċiżjonijiet li l-Kunsill ikun meħtieġ li jadotta dwar kull proposta mill-Kummissjoni. Il-voti tar-rappreżentanti ta' l-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat għandhom ikunu mwieżna skond kif imniżżel f'dak l-Artikolu. Il-President m'għandux jivvota.
3. Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri maħsuba jekk dawn ikunu skond il-fehma tal-kumitat.
4. Jekk il-miżuri maħsuba ma jkunux skond il-fehma tal-kumitat, jew jekk l-ebda fehma ma tingħata, il-Kummissjoni għandha, mingħajr dewmien, tissottometti lill-Kunsill kull proposta marbuta mal-miżuri li għandhom jittieħdu. Il-Kunsill għandu jaġixxi b'kull maġġoranza kwalifikata.
Jekk, fi żmien 15-il jum mid-data li fiha jkun ġie rreferut lejn il-Kunsill, il-Kunsill ma jkunx aġixxa, il-miżuri proposti għandhom ikunu adottati mill-Kummissjoni.
Artikolu 18
1. Meta l-proċedura stabbilita f'dan l-Artikolu għandha tiġi segwita, il-President għandu jirreferi l-materja mingħajr dewmien lill-Kumitat jew fuq l-inizjattiva tiegħu stess jew fuq talba tar-rappreżentant ta' kull Stat Membru.
2. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti lil Kumitat kull abbozz tal-miżuri li għandhom jittiehdu. Il-Kumitat għandu jagħti l-fehma tiegħu fuq l-abbozz f'kull żmien limitat li l-president jista' jistabbilixxi skond l-urġenza tal-każ. Il-fehma għandha tkun mogħtija mill-maġġoranza kif stabbilit fl-Artikolu 148 (2) tat-Trattat fil-każ ta' deċiżjonijiet li l-Kunsill ikun meħtieġ li jadotta dwar kull proposta mill-Kummissjoni. Il-voti tar-rappreżentanti ta' l-Istati Membri fi ħdan il-Kumitat għandhom ikunu mwieżna skond kif imniżżel f'dak l-Artikolu. Il-President m'għandux jivvota.
3. Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri maħsuba jekk dawn ikunu skond il-fehma tal-kumitat.
4. Jekk il-miżuri maħsuba ma jkunux skond il-fehma tal-kumitat, jew jekk l-ebda fehma ma tingħata, il-Kummissjoni għandha, bla ebda dewmien, tissottometti lill-Kunsill kull proposta maħsuba mal-miżuri li għandhom jittieħdu. Il-Kunsill għandu jaġixxi b'kull maġġoranza kwalifikata.
Jekk, fi żmien tliet xhur mid-data li fiha jkun ġie rreferut lejn il-Kunsill, il-Kunsill ma jkunx aġixxa, il-miżuri proposti għandhom ikunu adottati mill-Kummissjoni.
Artikolu 19
1. Din id-Direttiva m'għandhiex tapplika għal embrijoni miġbura, ipproċessati u maħżuna f'kull Stat Membru qabel l-1 ta' Jannar 1991.
2. Sad-data tad-dħul fis-seħħ tad-deċiżjonijiet adottati bis-saħħa ta' l-Artikoli 7, 8 u 9, l-Istati Membri m'għandhomx japplikaw għall-importazzjoni ta' embrijoni minn pajjiżi terzi kondizzjonijiet aktar favorevoli minn dawk li jirriżultaw mill-applikar ta' Kapitolu II.
Artikolu 20
L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex dawn ikunu konformi ma' din id-Direttiva mhux aktar tard mill-1 ta' Jannar 1991. Għandhom minnufih jinformaw lill-Kummissjoni dwar dan.
Artikolu 21
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, il-25 ta' Settembru 1989.