Id-Direttiva tal-Kunsill
tas-16 ta’ Frar 1987
li tiffissa linji gwida għall-istima ta’ addittivi fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali
(87/153/KEE)
IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tikkonċerna addittivi fl-għalf [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 86/525/KEE [2], u b’mod partikolari Artikolu 9 taghha,
Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni,
Billi d-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi li l-kontroll ta’ addittivi għandu jitwettaq abbażi ta’ dossier mgħoddi uffiċjalment lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni;
Billi dawn id-dossiers għandhom jagħmluha possibbli li jiġi verifikat li l-addittivi jikkonformaw, fir-rigward ta’ l-użu propost tagħhom, mal-prinċipji ġenerali stabbiliti fid-Direttiva għall-inklużjoni tagħhom fl-Annessi magħha;
Billi nstab neċessarju li jiġi provdut għad-dossiers biex jinġabru skond il-linji gwida komuni li jiddefinixxu d-data xjentifika li tagħmilha possibbli li jiġu identifikati u kkaratterrizzati l-prodotti konċernati u l-istudji neċessarji sabiex jiġu vvalutati, b’mod partikolari, l-effiċjenza u s-sigurtà tagħhom għall-bniedem, għall-annimali u għall-ambjent;
Billi l-linji gwida huma maħsuba primarjament bħala gwida ġenerali; billi, jiddependi fuq in-natura ta’ l-addittivi jew il-kondizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom, l-estent ta’ l-istudji neċessarji sabiex jiġu vvalutati l-propertajiet jew l-effetti tagħhom jista’ jvarja;
Billi huwa indispensabbli li jiġu applikati l-prinċipji ta’ prattika laboratorja tajba meta jiġu żviluppati l-addittivi maħsuba għall-użu fl-għalf sabiex jiġi assigurat li r-riżultati tat-testijiet laboratorji mhumiex disputati; billi rikors għal proċeduri li jinvolvu l-użu ta’ l-annimali tal-laboratorju għal skopijiet sperimentali jew xjentifiċi oħra għandhom jinżammu għal minimu;
Billi l-linji gwida tfasslu abbażi tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti u jistgħu jiġu adattati jekk neċessarju għal kwalunkwe żviluppi f’din l-isfera,
ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Istati Membri għandhom jippreskrivu li d-dossiers li għandhom jakkumpanjaw kwalunkwe talba għall-inklużjoni ta’ addittiv jew użu ġdid ta’ addittiv fl-Annessi mad-Direttiva 70/524/KEE għandhom jinġabru skond il-linji gwida stabbiliti fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
Din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet dwar:
(a) prattika laboratorja tajba għall-iskopijiet ta’ l-aċċettazzjoni reċiproka ta’ data għall-valutazzjoni ta’ prodotti kimiċi; u
(b) il-protezzjoni ta’ annimali wżati għal skopijiet sperimentali jew xjentifiċi oħra.
Artikolu 3
L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti jew id-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 1987. Huma għandhom minnufih jinfurmaw lill-Kummissjoni bihom.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fis-16 ta’ Frar 1987.