REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 164/2008
tat-22 ta’ Frar 2008
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1444/2006 rigward il-kontenut minimu ta’ l-addittiv ta’ l-għalf Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf ta’ l-annimali (1), u partikolarment l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-addittiv Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kien awtorizzat taħt ċerti ċirkostanzi bi qbil mar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1444/2006 (2) awtorizza dak l-addittiv għal għaxar snin għat-tiġieġ għat-tismin, u hekk rabat l-awtorizzazzjoni tad-detentur tagħha maċ-ċirkolazzjoni ta’ dak l-addittiv.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibilità ta’ modifikazzjoni fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv, fuq talba tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni u fuq opinjoni ta’ l-Awtorità Ewropea tas-Sikurezza ta’ l-Ikel (“l-Awtorità”).
(3)
Id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għall-addittiv ta’ l-għalf Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) issottometta applikazzjoni li tipproponi bidla fit-termini ta’ l-awtorizzazzjoni billi tnaqqas il-kontenut minimu ta’ dak l-addittiv.
(4)
Fl-opinjoni tagħha, adottata fit-18 ta’ Settembru 2007, l-Awtorità pproponiet li tnaqqas il-kontenut minimu ta’ sustanza attiva minn 1×109 CFU għal 5×108 CFU minħabba li hemm evidenza ta’ effikaċja fl-inqas doża proposta (3).
(5)
Ir-Regolament (KE) Nru 1444/2006 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.
(6)
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1444/2006 hu sostitwit bl-Anness ta’ dan ir-Regolament
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 22 ta’ Frar 2008.