Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/105/KE
tal-25 ta' Novembru 1993
li tistabbilixxi l-Anness VII D, li għandu l-informazzjoni meħtieġa għad-dossier tekniku msemmi fl-Artikolu 12 tas-seba' emenda tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITaJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta'sustanzi perikolużi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 93/72/KEE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tagħha,
Billi, skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 67/548/KEE, kull sustanza ġdida mqiegħda fis-suq għandha tkun notifikata lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri permezz ta' notifika li jkollha ċerta informazzjoni inkluż dossier tekniku; billi l-Artikolu 12 ta' l-imsemmija Direttiva jeħtieġ li dispożizzjonijiet speċifiċi għandhom ikunu stabbiliti dwar id-dossiers tekniċi għall-polimeri;
Billi huwa meħtieġ li d-dossier tekniku jkollu pakkett ta' test għall-polimeri li għandu jagħti l-informazzjoni meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskji prevedibbli għall-bniedem u l-ambjent;
Billi huwa xieraq biex ikun evitat l-ittestjar bla bżonn għall-polimeri tal-grupp f'familji u għalhekk biex jinħtieġ biss ttestjar ta' membri rappreżentanti ta' familja; billi dan l-ittestjar rappreżentattiv għandu jkompli jassigura livell għoli ta' protezzjoni;
Billi għal xi polimeri b'piż molekolari għoli, huwa xjentifikament ġustifikabbli u xieraq li jkun definit pakkett ta' test ridott (RTP);
Billi għandhom ikunu żviluppati kriterji biex ikunu definiti dawk il-polimeri b'piż molekolari għoli li għalihom jitqies biżżejjed pakkett ta' test ridott;
Billi dawk il-kriterji għandhom jiżguraw livell għoli ta' protezzjoni għall-bniedem u l-ambjent waqt li jkun assigurat li l-industrija jibqa' jkollha l-inċentiv li tinvesti fl-issoktar ta' l-iżvilupp ta' polimeri ġodda u aħjar;
Billi minħabba l-esperjenza limitata dwar in-notifika tal-polimeri u l-għarfien nieqes tar-riskji assoċjati ma' dawk is-sustanzi, il-kriteri stretti għall-polimeri RTP jistgħu jeħtieġu reviżjoni fid-dawl ta' l-esperjenza miksuba b'dawn in-notifiki magħmula skond il-ħtiġiet ġodda speċifiċi stipulati f'din id-Direttiva;
Billi l-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit taħt l-Artikolu 29 tad-Direttiva 67/548/KEE,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness għal din id-Direttiva għandu jiddaħħal fl-Anness VII tad-Direttiva 67/548/KEE fil-forma ta' l-Anness VII D.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw id-dispożizzjonijiet meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sal-31 ta' Diċembru 1993 u għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni.
2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tkun adottata mill-Istati Membri.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidhol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Magħmula fi Brussel, fil-25 ta' Novembru 1993.