DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-12 ta’ Ġunju 2007
dwar monitoraġġ armonizzat ta’ reżistenza antimikrobali fis-Salmonella fit-tjur u l-majjali
(notifikata taħt id-dokument numru C(2007) 2421)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2007/407/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u ta’ l-aġenti żoonotiċi, li temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE (1) tagħha,
Billi:
(1)
Skond id-Direttiva 2003/99/KE, l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-monitoraġġ jipprovdi data komparabbli dwar l-okkorrenza tar-reżistenza antimikrobali fl-aġenti żoonotiċi u aġenti oħrajn, u sakemm huma ta’ theddida lis-saħħa pubblika.
(2)
Workshop tal-FAO/OIE/WHO dwar il-valutazzjoni xjentifika fuq l-użu mhux uman ta’ l-antimikrobali u r-reżistenza antimikrobali fl-2003 kkonkluda li hemm evidenza ċara tal-konsegwenzi ħżiena fuq is-saħħa tal-bniedem minħabba l-organiżmi li jirreżistu jirriżultaw mill-użu mhux uman ta’ l-antimikrobali: Frekwenza akbar ta’ infezzjonijiet, frekwenza akbar ta’ fallimenti fit-trattament (f’xi każijiet il-mewt) u severità akbar ta’ infezzjonijiet, kif, per eżempju, kien dokumentat dwar l-infezzjonijiet ta’ Salmonella fil-bniedem li tirreżsiti l-flouroquinolone. L-evidenza turi li l-ammont u t-tifsila ta’ l-użu mhux uman ta’ l-antimikrobali jaffettwa l-okkorrenza tal-bakterji li jirreżsitu fl-annimali u l-ikel u b’hekk ikun hemm l-espożizzjoni ta’ dawn il-bakterji li jirreżistu (Workshop ta’ esperti tal-FAO/OIE/WHO, 2003). Madankollu, għandu jkun innutat li ħafna mill-problemi ta’ reżistenza fil-mediċina umana huma kkawżati mill-użu uman u mill-użu żejjed ta’ l-aġenti antimikrobali għal terapija u profilassi (Il-Parlament Ewropew, Ottubru 200).
(3)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tindika fir-“Rapport Komunitarju fil-Qosor dwar ix-Xejriet u s-Sorsi ta’ Żoonożi, Aġenti żoonotiċi, Reżistenza Antimikrobali, Tifqigħat Ġenerali kawżati mill-Ikel fl-Unjoni Ewropea fl-2005” (2) li proporzjon relattivament għoli ta’ iżolati ta’ Campylobacter u Salmonella minn annimali u ikel kien qed jirreżisti l-antimikrobali ġeneralment użati fit-trattament ta’ mard uman. Infezzjonijiet li ġejjin mill-ikel ikkawżati minn dawn il-bakterji reżistenti jippreżentaw riskju partikulari lill-bnedmin minħabba li t-trattament possibbilment ifalli.
(4)
Il-Bord Xjentifiku dwar il-Perikli Bijoloġiċi u l-Bord Xjentifiku dwar is-Saħħa u l-Ħarsien ta’ l-Annimali ta’ l-EFSA adottaw Opinjoni dwar “Reviżjoni tar-Rapport Komunitarju fil-Qosor dwar ix-Xejriet u s-Sorsi ta’ Żoonożi, Aġenti żoonotiċi, Reżistenza Antimikrobali fl-Unjoni Ewropea fl-2004” (3) waqt laqgħa tagħhom fis-7 u t-8 ta’ Settembru rispettivament 2006. Fir-rigward ta’ l-ittestjar tar-reżistenza antimikrobali, l-Opinjoni tindika l-importanza li tingħata informazzjoni dettaljata dwar is-serovar tas-Salmonella għal kull iżolat u jkunu armonizzati l-limiti tal-valuri applikati fil-valutazzjoni tar-reżistenza u r-rappurtaġġ.
(5)
It-Task Force dwar il-Ġbir tad-Data dwar iż-Żoonożi ta’ l-EFSA adottat “Rapport li jinkludi proposta għal skema ta’ monitoraġġ armonizzat ta’ reżistenza antimikrobali fis-Salmonella fit-tjur (Gallus gallus), dundjani u majjali u Campylobacter jejuni u C. coli fil-brojlers” (4) fl-20 ta’ Frar 2007. Ir-rapport jagħmel rakkomandazzjonijiet dwar skema ta’ monitoraġġ armonizzat u metodoloġija armonizzata għall-ittestjar ta’ suxxettibilità.
(6)
In vista tar-riskju dejjem jiżdied fuq is-saħħa pubblika ppreżentat mir-reżistenza antimikrobali u l-evidenza li l-użu ta’ l-antibijotiċi jaffettwa dan ir-riskju, għandha tinġabar informazzjoni komparabbli mill-Istati Membri kollha dwar l-okkorrenza tar-reżistenza anitmikrobali fl-aġenti żoonotiċi fl-annimali bl-implimentazzjoni ta’ l-Artikolu 7 tad-Direttiva 2003/99/KE. Din l-implimentazzjoni għandha tkun ibbażata fuq il-proposta tat-Task Force ta’ l-EFSA iżda mingħajr ħsara għal regoli ta’ implimentazzjoni oħra fil-futur.
(7)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Is-suġġett u l-ambitu
Din id-Deċiżjoni tistipula regoli dettaljati biex isir monitoraġġ tar-reżistenza antimikrobali skond l-Artikolu 7(3) u l-Anness II(B) tad-Direttiva 2003/99/KE li jrid jitwettaq fl-Istati Membri. Għandu jkopri Salmonella spp. fit-tjur (Gallus gallus), dundjani, u majjali għall-qatla mingħajr ħsara għall-monitoraġġ ta’ reżistenza antimikrobali addizzjonali skond il-ħtiġijiet fl-Artikolu 7(1) tad-Direttiva 2003/99/KE.
Artikolu 2
Ġabra u analiżi ta’ l-iżolati
Il-ġbir ta’ l-iżolati tas-Salmonella spp. imsemmi fl-Artikolu 1 u l-analiżi tiegħu għandu jsir mill-awtorità kompetenti jew taħt is-superviżjoni tagħha skond l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi ffissati fl-Anness.
Artikolu 3
Kunfidenzjalità tad-data
Id-data nazzjonali aggregata u r-riżultati għandhom isiru pubblikament disponibbli f’forma li tiżgura l-kunfidenzjalità.
Artikolu 4
Applikazzjoni
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Jannar 2008.
Artikolu 5
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, 12 ta’ Ġunju 2007.