Id-Direttiva tal-Kunsill 96/22/KE
tad-29 ta’April 1996
li tikkonċerna l-projbizzjoni ta’ l-użu fl-istockfarming ta’ ċerti sustanzi li jkollhom azzjoni ormonika u tyrostatika u ta’ beta-agonists u li tħassar id-Direttivi 81/602/KEE, 88/146/KEE u 88/299/KEE
IL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 43 tiegħu,
Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni [1],
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],
(1) Billi d-Direttiva 81/602/KEE [4] tipprojbixxi ċerti sustanzi li jkollhom azzjoni ormonali u kull sustanza li jkollha azzjoni tirostatika u billi d-Direttiva 88/146/KEE [5] tipprojbixxi l-użu fl-istockfarming ta’ ċerti sustanzi li jkollhom azzjoni ormonika, waqt li tikkonċedi derogi;
(2) Billi d-Direttiva tal-Kunsill 88/299/KEE [6] tistipula l-kondizzjonijiet għall-applikazzjoni ta’ derogi li hemm ipprovdut għalihom fl-Artikolu 7 tad-Direttiva 88/146/KEE mill-projbizzjoni dwar kummerċ f’ċerti kategoriji ta’ annimali u l-laħam tagħhom;
(3) Billi, minħabba r-residwi li għandhom f’laħam u ikel ieħor ta’ oriġini annimaleska, ċerti sustanzi li jkollhom azzjoni tirostatika, estroġenika, androġenika jew ġestaġenika jistgħu jkunu perikolużi għal konsumaturi u jistgħu wkoll jaffettwaw il-kwalità ta’ affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini annimaleska;
(4) Billi sustanzi ġodda li jkollhom azzjoni anabolizzanti tali kif il-beta-agonists huma użati illegalment fit-trobbija tal-bhejjem bl-iskop li jistimulaw il-kobor u l-għoti ta’ l-annimali;
(5) Billi r-riżultati ta’ inkjesta mmexxija mill-Kummissjoni fl-Istati Membri mill-1990 sa l-1992 juru li l-beta-agonists huma disponibbli bil-kbir fis-settur tat-trobbija tal-bhejjem, li jwassal għall-użu illegali tagħhom;
(6) Billi l-użu impropju tal-beta-agonists jista’ jkun riskju serju għas-saħħa umana; billi fl-interessi tal-konsumatur, iż-żamma, l-amministrazzjoni ta’ annimali ta’ kull speċi u t-tqegħid fuq is-suq għal dak l-iskop tal-beta-agonists għandhom ikunu projbiti; billi, barra minn dan, iż-żamma, l-amministrazzjoni lil annimali ta’ kull speċi u t-tqegħid fis-suq ta’ sustanzi stilbenes u tirostatiċi għandhom ikunu pprojbiti u l-użu ta’ sustanzi oħra jkun regolat;
(7) Billi, madankollu, l-amminstrazzjoni ta’ prodotti mediċinali bbażati fuq il-beta-agonists jistgħu jkunu awtorizzati għall-iskopijiet terapewtiċi definiti sewwa, fil-każ ta’ ċerti kategoriji ta’ annimali bovini, equidae u pets;
(8) Billi, barra minn hekk, huwa meħtieġ li jkun assigurat li l-konsumaturi kollha jkunu jistgħu jiksbu laħam u affarijiet ta’ l-ikel minnhom taħt l-istess kondizzjonijiet ta’ forniment u li dawk il-prodotti jikkorrispondu mill-eqreb possibbli lejn il-ħsieb u l-aspettattivi tagħhom; billi, minħabba s-sensittività tal-konsumatur, dan jista’ jġib biss żieda fil-konsum tal-prodotti konċernati;
(9) Billi l-projbizzjoni fuq l-użu ta’ sustanzi ormonali għall-iskopijiet ta’ simna għandhom ikomplu japplikaw; billi l-użu ta’ ċerti sustanzi għal skopijiet terapewtiċi u żotekniċi jistgħu jkunu awtorizzati imma għandhom ikunu strettament ikkontrollati sabiex ikun evitat kull użu ħażin;
(10) Billi l-perjodi ta’ l-irtirar mhumiex armonizzati fil-livell tal-Komunità u hemm differenzi konsiderevoli bejn l-Istati Membri, partikolarment fejn jirrigwarda prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati li jkun fihom sustanzi ormonali jew beta-agonists; billi, fl-interessi ta’ armonizzazzjoni, perjodi ta’ l-irtirar massimi għandhom għalhekk ikunu ssettjati għal tali prodotti mediċinali;
(11) Billi, barra minn hekk, annimali ħajjin hekk ittrattati għal skopijiet terapewtiċi u żotekniċi u l-laħam minn tali annimali m’għandux bħala regola ġenerali jkun kummerċjalizzat, ġaladarba dan ikun jista’ jtellef l-effettività ta’ l-arranġamenti tal-kontroll ta’ l-iskema bħala tali; billi, madankollu, derogi minn din il-projbizzjoni jistgħu, suġġetti għal ċerti kondizzjonijiet, ikunu pprovduti għalihom rigward il-kummerċ intra-komunitarju u importazzjonijiet minn pajjiżi barra l-Komunità ta’ annimali intenzjonati għat-trobbija u t-trobbija ta’ annimali fit-tmiem tal-ħajja produttiva tagħhom;
(12) Billi tali derogi jistgħu jkunu awtorizzati fejn garanziji adegwati jkunu pprovduti sabiex tkun evitata distorsjoni tal-kummerċ; billi tali garanziji għandhom ikopru l-prodotti li jistgħu jintużaw, il-kondizzjonijiet li jirregolaw l-użu tagħhom u l-iċċekkjar biex ikun assigurat li l-kondizzjonijiet ikunu mħarsa, partikolarment rigward il-perjodu ta’ l-irtirar meħtieġ;
(13) Billi d-disposizzjonijiet għandhom isiru għall-verifika effettiva ta’ l-applikazzjoni tad-disposizzjonijiet derivati minn din id-Direttva;
(14) Billi d-Direttivi 81/602/KEE, 88/146/KEE u 88/299/KEE għandhom ikunu mħassra;
(15) Billi, jekk l-użu illegali ta’ promoturi ta’ trobbija u produttività fl-istockfarming għandu jkun ikkumbattut effettivament fl-Istati Membri kollha, l-azzjoni hemm bżonn li tkun organizzata fil-livell ta’ Komunità;
(16) Billi, fit-18 ta’ Jannar 1996, il-Parlament Ewropew talab lill-Kummissjoni u lill-Kunsill biex ikomplu jopponu l-importazzjoni fil-Komunità ta’ laħam ittrattat bl-ormoni, talab iż-żamma tal-projbizzjoni totali dwar l-użu tal-promuturi tat-tkabbir fl-istockfarming u, għal dak l-iskop, talab lill-Kunsill biex jadotta bla dewmien il-proposta tal-Kummissjoni fuq liema l-Parlament Ewropew kien ta’ l-opinjoni tiegħu fid-19 t’April 1994,
ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
1. Għall-iskopijiet ta’ din id-Direttiva, id-definizzjonijiet ta’ laħam u prodotti tal-laħam mogħtija fid-Direttivi 64/433/KEE [7], 71/118/KEE [8], 77/99/KEE [9], u 91/495/KEE [10], id-definizzjonijiet ta’ prodotti ta’ l-akwakultura mogħtija fid-Direttiva 91/493/KEE [11] u d-definizzjonijiet ta’ prodotti mediċinali veterinarji mogħtija fid-Direttivi 81/851/KEE [12] u 81/852/KEE [13] għandhom jgħoddu.
2. Barra minn dan, għandhom jgħoddu d-definizzjonijiet li ġejjin:
(a) "Annimali tar-razzett" għandha tfisser l-aanimali domestiċi tas-soltu ta’ l-ispeċi bovina, porċina, ovina u kaprina, solipedi, tjur u fniek domestiċi, kif ukoll annimali selvaġġi ta’ dawk l-ispeċi u ruminanti selvaġġi li jkunu trabbew f’razzett;
(b) "trattament terapewku" għandha tfisser l-amministrazzjoni - taħt l-Artikolu 4 ta’ din id-Direttiva - għal annimal tar-razzett individwali ta’ sustanza awtorizzata biex jittratta, wara eżami minn veterinarju, problema ta’ fertilità - inkluża t-terminazzjoni ta’ ġestazzjoni mhux mixtieqa - u, fil-każ ta’ beta-agonists, biex tqanqal tokolożi fil-baqar meta jkollhom l-għoġġiela u biex tittratta l-problemi respiratorji u tqanqal it-tokolożi fl-equidae mrobbija għal skopijiet oħra barra l-produzzjoni tal-laħam;
(ċ) "trattament żotekniku" għandu jfisser l-amministrazzjoni:
(i) għal annimal tar-razzett individwali ta’ kull sustanza awtorizzata taħt l-Artikolu 5 ta’ din id-Direttiva għal estru sinkronizzanti u l-preparazzjoni ta’ donaturi u reċipjenti għall-impjant ta’ l-embryos, wara eżami ta’ l-annimali minn veterinarju jew, skond it-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 5, taħt ir-responsabbiltà tiegħu;
(ii) fil-każ ta’ annimali ta’ l-akwakultura, għal grupp ta’ annimali mrobbija għal inverżjoni tas-sess, fuq riċetta ta’ veterinarju u taħt ir-responsabbiltà tiegħu;
(d) "trattament illegali" għandha tfisser l-użu ta’ sustanzi jew prodotti mhux awtorizzati jew l-użu ta’ sustanzi jew prodotti awtorizzati taħt leġislazzjoni tal-Komunità għal skopijiet jew taħt kondizzjonijiet minbarra dawk stabbiliti fil-leġislazzjoni tal-Komunità.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu:
(a) it-tqegħid fis-suq ta’ stilbenes, derivattivi ta’ l-istilbenes, il-melħ u l-esters tagħhom u sustanzi tirostatiċi għall-amministrazzjoni lill-annimali ta’ kull speċi;
(b) it-tqegħid fis-suq ta’ beta-agonists għall-amministrazzjoni lill-annimali li l-laħam u l-prodotti ta’ liema huma intenzjonati għall-konsum uman għal skopijiet oħra barra dawk ipprovdut għalihom fil-punt 2 ta’ l-Artikolu 4.
Artikolu 3
L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu:
(a) l-amministrazzjoni lil annimal tar-razzett jew ta’ l-akwakultura, b’kull mezz, ta’ sustanzi li jkollhom azzjoni tirostatika, estroġenika, androġenika jew ġestoġenika u ta’ beta-agonists;
(b) iż-żamma, ħlief taħt kontroll uffiċjali, ta’ annimali li hemm referenza għalihom f’(a) f’razzett, it-tqegħid fis-suq jew il-qatla għal konsum uman t’annimali tar-razzett jew t’annimali ta’ l-akwakultura li jkun fihom sustanzi li għalihom hemm referenza f’(a) li fihom il-preżenza ta’ tali sustanzi tkun ġiet stabbilita, sakemm ma tkunx tista’ tingħata prova li l-annimali konċernati jkunu ġew trattati skond l-Artikolu 4 jew 5;
(ċ) it-tqegħid fis-suq għall-konsum uman t’annimali ta’ l-akwakultura li lilhom kienu amministrati sustanzi li hemm referenza għalihom f’(a) u ta’ prodotti pproċessati derivati minn tali annimali;
(d) it-tqegħid fis-suq ta’ laħam ta’ annimali li għalihom hemm referenza f’(b);
(e) l-ipproċessar ta’ laħam li għalih hemm referenza f’(d).
Artikolu 4
Minkejja L-Artikoli 2 u 3, L-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw:
1. l-amministrazzjoni lil annimali tar-razzett, għal skopijiet terapewtiċi, ta’ oestradiol 17 â, testosterone u progesterone u derivattivi li jerħu minnufih il-kompost parenti ma’ l-idrolisi wara l-assorbiment fuq is-sit ta’ l-applikazzjoni. Prodotti mediċinali veterinarji użati għal trattament terapewtiku għandhom jikkonformaw mal-kondizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq stabbiliti fid-Direttiva 81/851/KEE u jkunu amministrati biss minn veterinarju b’titqiba jew għat-trattament ta’ disfunzjoni ovarja f’forma ta’ spirali vaġinali, imma mhux bl-impjant, lil annimali tar-razzett li jkun kjarament ġew identifikati. Trattament ta’ annimali identifikati għandu jkun reġistrat mill-veterinarju responsabbli. Ta’ l-aħħar għandu jirrekordja ta’ l-anqas id-dettalji li ġejjin f’reġistru, li jista’ jkun il-wieħed ipprovdut għalih fid-Direttiva 81/851/KEE:
- tip ta’ trattament,
- it-tip ta’ prodotti awtorizzati,
- id-data tat-trattament,
- l-identità ta’ l-annimali ttrattati.
Ir-reġistri għandhom ikunu magħmula disponibbli lill-awtorità kompetenti fuq talba tagħha;
2. l-amministrazzjoni għal skopijiet terapewtiċi ta’ prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati li jkun fihom:
(i) allyl trenbolone, amministrat oralment, jew beta-agonists lil equidae u pets, basta li jkunu użati skond l-istruzzjonijiet tal-fabbrikant;
(ii) beta-agonists, fil-forma ta’ titqiba biex tqanqal it-tokolożi fil-baqar meta jkun qed ikollhom l-għoġġiela.
Tali sustanzi għandhom ikunu amministrati minn veterinarju jew, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji li hemm referenza għalihom f’(i), taħt id-deskrizzjoni tiegħu diretta; it-trattament għandu jkun rreġistrat mill-veterinarju responsabbli, li għandu jirrekordja ta’ l-anqas id-dettalji li hemm referenza għalihom fil-punt 1.
Il-bdiewa għandhom ikunu pprojbiti milli jżommu prodotti mediċinali veterinarji li jkun fihom beta-agonists li jistgħu jintużaw għal skopijiet ta’ induzzjoni fit-trattament tat-tokolożi.
Madankollu, mingħajr preġudizzju għall-ewwel subparagrafu tal-punt 2 (ii), it-trattament terapewtiku tal-produzzjoni ta’ l-annimali, inkluża t-trobbija ta’ l-annimali fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, għandha tkun pprojbita.
Artikolu 5
Minkejja l-Artikolu 3 (a) u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 2, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw l-amministrazzjoni lil annimali tar-razzett, għall-iskop ta’ trattament żotekniku, ta’ prodotti mediċinali veterinarji li jkollhom azzjoni ostoġenika, androġenika, jew ġestaġenika li jkunu awtorizzati skond id-Direttivi 81/851/KEE u 81/852/KEE. Tali prodotti mediċinali veterinarji għandhom ikunu amministrati minn veterinarju lil annimali kjarament identifikati; it-trattament irid ikun irrekordjat mill-veterinarju responsabbli skond il-punt ta’ l-Artikolu 4.
Madankollu, l-Istati Membri jistgħu jippermettu s-sinkronizzazzjoni ta’ l-estru u l-preparazzjoni ta’ donaturi u reċipjenti għall-impjant ta’ embrijuni li għandhom ikunu effettwati mhux direttament minn veterinarju, imma taħt ir-responsabbiltà tiegħu.
Rigward l-annimali ta’ l-akwakultura ħut żagħżugħ jista’ jkun ittrattat għall-ewwel tliet xhur għall-iskop ta’ inverżjoni tas-sess bi prodotti mediċinali veterinarji li jkollhom azzjoni androġena u jkunu awtorizzati skond id-Direttivi 81/851/KEE u 81/852/KEE.
Fil-każijiet li hemm ipprovdut għalihom f’dan l-Artikolu, il-veterinarju għandu jagħmel riċetta li ma tiġġeddidx, li tispeċifika t-trattament konċernat u l-kwantità tal-prodott meħtieġa u għandu jirrekordja l-prodotti preskritti.
Madankollu, it-trattament żotekniku ta’ l-annimali tal-produzzjoni, inkluż waqt il-perjodu tas-simna għal annimali tat-trobbija fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, għandu jkun ipprojbit.
Artikolu 6
1. Prodotti ormonali u beta-agonists l-amministrazzjoni ta’ liema lil annimali tar-razzett hija awtorizzata skond l-Artikoli 4 u 5 għandha tilħaq il-kondizzjonijiet tad-Direttivi 81/851/KEE u 81/852/KEE.
2. Dawn li ġejjin, iżda, jistgħu ma jkunux awtorizzati skond il-paragrafu 1:
(a) Il-prodotti ormonali li ġejjin:
(i) prodotti li jaġixxu bħala depożitu;
(ii) prodotti b’perjodu ta’ irtirar ta’ iktar minn 15-il jum wara tmiem it-trattament;
(iii) prodotti:
- li kienu awtorizzati taħt regoli li ppreċedew l-emendament magħmul bir-Regolament (KEE) Nru 2309/93 [14],
- li l-kondizzjonijiet ta’ użu mhumiex magħrufa,
- għal liema ebda riaġenti jew apparat ma jeżistu għall-użu fit-tekniki analitiċi għas-sejba tal-preżenza ta’ residwi f’eċċess tal-limiti permessi,
(b) prodotti mediċinali veterinarji li jkun fihom beta-agonists li jkollhom perjodu ta’ irtirar ta’ iktar minn 28 jum wara t-tmiem tat-trattament.
Artikolu 7
1. Għall-iskop tal-kummerċ, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw it-tqegħid fis-suq ta’ annimali għat-trobbija u annimali li jrabbu fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom li, matul il-perjodu ta’ l-aħħar, ikunu għaddew minn trattament li hemm referenza għalih fl-Artikoli 4 u 5 u jistgħu jawtorizzaw it-twaħħil tal-bolla tal-Komunità lil laħam minn tali annimali fejn il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 4 u 5 u l-perjodi ta’ irtirar minimi minn tali annimali fejn il-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 4 u 5 u l-perjodi ta’ irtirar minimi stipulati fl-Artikolu 6 (2), taħt (a) (ii) jew (b) rispettivament jew il-perjodi ta’ irtirar ipprovdut għalihom fl-awtorizzazzjoni biex jitqiegħdu fis-suq ikunu kkonformati magħhom.
Madankollu, il-kummerċ fiż-żwiemel ta’ valur għoli, u partikolarment żwiemel tat-tlielaq, żwiemel tal-kompetizzjoni, żwiemel taċ-ċirku jew żwiemel intenzjonati għal skopijiet ta’ tnissil jew għal esibizzjonijiet, inklużi equidae reġistrati għal liema prodotti mediċinali veterinarji li jkun fihom allyl trenbolone jew beta-agonists jkunu ġew amministrati għall-iskopijiet li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 4, jista’ jsir qabel it-tmiem tal-perjodu ta’ irtirar, basta li l-kondizzjonijiet li jirregolaw l-amministrazzjoni jkunu sodisfatti u li t-tip u d-data tat-trattament jiddaħħlu fuq iċ-ċertifikat jew passaport li jakkumpanja dawn l-annimali.
2. Laħam jew prodotti minn annimali li lilhom ikunu ġew amministrati sustanzi li jkollhom azzjoni ostroġenika, androġenika jew ġestaġenika jew beta-agonists skond id-disposizzjonijiet dispensatorji ta’ din id-Direttiva jistgħu ma jitqiegħdux fis-suq għal konsum uman sakemm l-annimali konċernati ma jkunux ġew ittrattati bi prodotti mediċinali veterinarji li jikkonformaw mal-kondizzjonijiet ta’ l-Artikolu 6 u sakemm il-perjodu ta’ irtirar stipulat ikun osservat qabel ma l-annimali jkunu inqatlu.
Artikolu 8
L-Istati Membri għandhom jassiguraw li:
1. fiż-żmien ta’ l-importazzjoni, il-manifattura, il-ħażna, id-distribuzzjoni, il-bejgħ u l-użu tas-sustanzi li hemm referenza għalihom fl-Artikoli 2 u 3 (a), il-pussess tagħhom ikun ristrett għall-persuni awtorizzati mil-leġislazzjoni nazzjonali skond l-Artikolu 1 tad-Direttiva 90/676/KEE [15];
2. barra minn dan l-iċċekkjar li hemm ipprovdut għalih fid-Direttivi li jirregolaw it-tqegħid fis-suq tad-diversi prodotti konċernati, l-iċċekkjar uffiċjali li hemm ipprovdut għalih fl-Artikolu 11 tad-Direttiva 96/23/KE [16] jitwettaq mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti mingħajr avviż minn qabel, bl-iskop li jkun aċċertat:
(a) il-pussess jew il-preżenza ta’ sustanzi jew prodotti projbiti taħt l-Artikolu 2, intenzjonati li jkunu amministrati lil annimali għall-iskop ta’ simna;
(b) it-trattament illegali ta’ l-annimali;
(ċ) nuqqas li jkunu osservati l-perjodi ta’ l-irtirar li hemm provdut għalihom fl-Artikolu 6;
(d) nuqqas li jkunu osservati r-restrizzjonijiet dwar l-użu ta’ ċerti sustanzi jew prodotti stabbiliti fl-Artikoli 4 u 5;
3. it-testijiet tal-preżenza ta’:
(a) is-sustanzi li hemm referenza għalihom fil-punt 1 fl-annimali, fl-ilma tax-xorb ta’ annimali u f’postijiet fejn l-annimali jkunu mrobbija u miżmuma;
(b) residwi tas-sustanzi msemmija qabel f’annimali ħajjin, l-eskrementi u l-fluwidi tal-ġisem tagħhom u fit-tessuti u l-prodotti ta’ annimali
jitwettqu skond l-Annessi III u IV għad-Direttiva 96/23/KE;
4. fejn l-iċċekkjar li hemm provdut għalih fil-punti 2 u 3 jikxfu:
(a) il-preżenza ta’ sustanzi jew prodotti l-użu u l-pussess ta’ liema huwa pprojbit, jew il-preżenza ta’ residwi ta’ sustanzi l-amministrazzjoni ta’ liema taqa’ taħt it-titolu ta’ trattament illegali, tali sustanzi jew prodotti għandhom ikunu konfiskati, waqt li kwalunkwe annimali ttrattati jew laħam minnhom ikun imqiegħed taħt is-superviżjoni sakemm il-pieni mitluba jkunu ġew applikati;
(b) nuqqas li jkunu mħarsa r-regolamenti tal-punti 2 (b) u (ċ), l-awtorità kompetenti għandha tieħu l-miżuri xierqa konsistenti mal-gravità tal-ksur.
Artikolu 9
Mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 81/851/KEE, impriżi li jixtru jew jipproduċu sustanzi li jkollhom azzjoni tirostatika, ostroġenika, androġenika jew ġestaġenika u beta-agonists, impriżi awtorizzati fi kwalunkwe kapaċità biex ipoġġu fis-suq tali sustanzi u impriżi li jixtru jew jipproduċu prodotti farmaċewtiċi u mediċinali veterinarji minn tali sustanzi għandhom ikunu mitluba jżommu reġistri li jiddettaljaw, f’ordni kronoloġika, kwantitajiet prodotti jew miksuba u dawk mibjugħa jew użati għall-produzzjoni ta’ prodotti farmaċewtiċi u mediċinali veterinarji u l-ismijiet tal-persuni li lilhom tali kwantitajiet kienu mibjugħa jew mingħand min kienu mixtrija.
L-informazzjoni t’hawn fuq għandhom ikunu disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti fuq it-talba tagħha u, fil-każ ta’ rekords kompjuterizzati, fil-forma ta’ printout.
Artikolu 10
Fejn ir-riżultati ta’ l-iċċekkjar mwettqa fi Stat Membru juru nuqqas ta’ ħarsien tal-kondizzjonijiet ta’ din id-Direttiva fil-pajjiż ta’ l-oriġini ta’ l-annimali jew il-prodotti, l-awtorità kompetenti ta’ dak l-Istat Membru għandhom jirrikorru għad-Direttiva tal-Kunsill 89/608/KEE tal-21 ta’ Novembru 1989 dwar l-Assistenza reċiproka bejn l-awtoritajiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri u l-kooperazzjoni bejn ta’ l-aħħar u l-Kummissjoni biex jassiguraw l-applikazzjoni korretta tal-leġislazzjoni dwar materji veterinarji u żotekniċi [17].
Artikolu 11
1. Pajjiżi barra l-Komunità fejn il-leġislazzjoni tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-amministrazzjoni ta’ stilbenes, derivattivi ta’ l-istilbene, il-melħ u l-esters tagħhom, jew sustanzi tirostatiċi għall-amministrazzjoni lil annimali ta’ kull speċi jistgħu ma jidhrux fuq kwalunkwe listi ta’ pajjiżi li hemm ipprovdut għalihom taħt il-leġislazzjoni tal-Komunità li minnha l-Istati Membri huma awtorizzati biex jimpurtaw annimali tar-razzett jew ta’ l-akwakultura jew laħam jew prodotti miksuba minn tali annimali.
2. L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu wkoll l-importazzjoni minn pajjiżi barra l-Komunità fuq kull lista msemmija fil-paragrafu 1 ta’:
(a) annimali tar-razzett jew ta’ l-akwakultura
(i) lil liema prodotti jew sustanzi li hemm referenza għalihom fil-punt (a) ta’ l-Artikolu 2 ikunu ġew amministrati b’kull meżż li jkunu;
(ii) lil liema sustanzi jew prodotti li hemm referenza għalihom fil-punt (a) ta’ l-Artikolu 3 ikunu ġew amministrati, diment li dawk is-sustanzi jew prodotti kienu amministrati f’konformità mad-disposizzjonijiet u l-kondizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 4, 5 u 7 u l-perjodi ta’ irtirar permessi f’rakkomandazzjonijiet internazzjonali jkunu ġew osservati;
(b) laħam jew prodotti miksuba minn annimali l-importazzjoni ta’ liema hija pprojbita taħt il-punt (a).
3. Madankollu, annimali maħsuba għat-trobbija, annimali tat-trobbija fl-aħħar tal-ħajja riproduttiva tagħhom, jew laħam minnhom, minn pajjiżi barra l-Komunità jistgħu jkunu importati suġġetti għall-garanziji mogħtija ta’ l-anqas ekwivalenti għal dawk stipulati f’din id-Direttiva, li kienu ġew stabbiliti skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 33 tad-Direttiva 96/23/KE għall-iskop biex jagħti effett lill-Kapitolu V ta’ dik id-Direttiva.
4. Iċċekkjar dwar importazzjonijiet minn pajjiżi barra l-Komunità għandu jitwettaq skond l-Artikolu 4 (2) (ċ) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/496/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tistipula l-prinċipji li jirregolaw l-organizzazzjoni ta’ iċċekkjar fuq annimali li jidħlu fil-Komunità minn pajjiżi barra minnha [18] u l-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva tal-Kunsill 90/675/KEE ta’ l-10 ta’ Diċembru 1990 li tistipula l-prinċipji li jirregolaw l-organizzazzjoni ta’ iċċekkjar veterinarju dwar prodotti li jidħlu fil-Komunità minn pajjiżi barra minnha [19].
Artikolu 12
Il-Kunsill, li jaġixxi b’maġġoranza kwalifikata dwar proposta mill-Kummissjoni, jista’ jadotta miżuri transitorji meħtieġa għall-introduzzjoni ta’ l-arranġamenti pprovdut għalihom f’din id-Direttiva.
Artikolu 13
1. Id-Direttivi 81/602/KEE, 88/146/KEE u 88/299KEE huma għalhekk imħassra sa minn l-1 ta’ Lulju 1997.
2. Referenzi magħmula biex ikunu mħassra għandhom jitqiesu bħala magħmulin għal din id-Direttiva u għalhekk għandhom jinqraw skond it-tabella tal-korrelazzjoni fl-Anness.
Artikolu 14
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi, inklużi kwalunkwe pieni, meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva fl-1 ta’ Lulju 1997 l-iktar tard. Huma għalhekk għandhom jgħarrfu b’dan lill-Kummissjoni minnufih.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, huma għandhom ikun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn tali referenza dwar l-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi li bihom ssir tali referenza għandhom ikunu stipulati minn l-Istati Membri.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-disposizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat minn din id-Direttiva.
3. Sakemm titwettaq l-applikazzjoni tad-disposizzjonijiet ta’ din id-Direttiva rigward il-beta-agonists, ir-regoli nazzjonali relevanti għandhom ikomplu japplikaw f’konformità mad-disposizzjonijiet ġenerali tat-Trattat.
Artikolu 15
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 16
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fil-Lussemburgu, 29 ta’ April 1996.