DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2009/10/KE
tat-13 ta’ Frar 2009
li temenda d-Direttiva 2008/84/KE li tistipula kriterji speċifiċi ta’ purità dwar l-addittivi tal-ikel għajr il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jikkonċernaw l-addittivi tal-ikel awtorizzati għal użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,
Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (SCF) u l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (EFSA),
Billi:
(1)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/84/KE (2) tas-27 ta' Awwissu 2008 li tistipula kriterji speċifiċi ta' purità fl-addittivi tal-ikel għjar il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa, tistabbilixxi kriterji ta' purità għall-addittivi msemmija fid-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Frar 1995 dwar l-addittivi tal-ikel, għajr il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa (3).
(2)
L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (minn hawn ’il quddiem l-‘EFSA’) ikkonkludiet fl-Opinjoni tagħha tal-20 ta’ Ottubru 2006 (4) li n-nisin prodott permezz ta’ proċess ta’ produzzjoni modifikat bl-użu ta’ sustanza bbażata fuq iz-zokkor huwa ekwivalenti fir-rigward tal-ħarsien tas-saħħa għal dak prodott mill-proċess oriġinali li juża sustanza bbażata fuq il-ħalib. Fuq il-bażi ta’ din l-opinjoni, l-ispeċifikazzjonijiet eżistenti għal nisin E 234 għandhom jiġu emendati biex jadattaw id-definizzjoni u l-kriterji ta’ purità stabbiliti għal dan l-addittiv.
(3)
Il-formaldehyde jintuża bħala preservattiv matul il-manifattura ta’ aċidu alġiniku, mlieħ alġinati u ester ta’ aċidu alġiniku. Ġie rrappurtat li r-residwi tal-formaldehyde, sa 50 mg/kg, jistgħu jkunu preżenti fl-addittivi finali li jgħaqqdu. Fuq talba tal-Kummissjoni, l-EFSA evalwat is-sikurezza fl-użu tal-formaldehyde bħala preservattiv matul il-manifattura u l-preparazzjoni ta’ addittivi tal-ikel (5). L-EFSA fl-Opinjoni tagħha tat-30 ta’ Novembru 2006 kkonkludiet li l-espożizzjoni stmata għal addittivi li jgħaqqdu li fihom residwi ta’ formaldehyde fil-livell ta’ 50 mg/kg ta’ addittiv ma toħloq l-ebda tħassib dwar is-sikurezza. Għaldaqstant il-kriterji ta’ purità eżistenti għall-aċidu alġiniku E 400, l-alġinat tas-sodju E 401, l-alġinat tal-potassju E 402, l-alġinat tal-ammonju E 403, l-alġinat tal-kalċju E 404, u l-alġinat tal-propan-1.2-diol E 405 għandhom jiġu emendati b’tali mod li l-livell massimu ta’ formaldehyde jkun iffissat għal 50 mg/kg.
(4)
Il-formaldehyde bħalissa ma jintużax fl-ipproċessar ta' alka tal-baħar għall-produzzjoni tal-carrageenan E 407 u tal-alka tal-baħar eucheuma proċessata E 407a. Madankollu, dan jista’ jeżisti b’mod naturali fl-alka tal-baħar u għalhekk ikun preżenti bħala impurità fil-prodott lest. Għaldaqstant huwa xieraq li jiġi ffissat livell massimu ta’ preżenza aċċidentali tas-sustanza ta’ hawn fuq f’dawn l-addittivi tal-ikel.
(5)
Il-gomma tal-guar hi awtorizzata bħala addittiv tal-ikel għal użu fl-oġġetti tal-ikel mid-Direttiva 95/2/KE. B’mod partikolari, din tintuża bħala sustanza li tgħaqqad, emulsjonant u stabbilizzatur. Tressqet talba lill-Kummissjoni biex tintuża gomma tal-guar parzjalment depolimerizzata bħala addittiv tal-ikel, prodotta minn gomma tal-guar nattiva permezz ta’ wieħed mit-tliet proċessi ta’ manifattura li jikkonsistu fi trattament bis-sħana, idrolisi aċiduża jew ossidazzjoni alkalina. L-EFSA evalwat is-sikurezza fl-użu ta’ dan l-addittiv u, fl-opinjoni tagħha tal-4 ta’ Lulju 2007 (6), stmat li l-gomma tal-guar parzjalment depolimerizzata kienet tidher simili ħafna għal gomma tal-guar nattiva fir-rigward tal-kompożizzjoni tal-prodott aħħari. Ġie konkluż ukoll li l-gomma tal-guar parzjalment depolimerizzata ma toħloq l-ebda tħassib dwar is-sikurezza għall-użu tagħha bħala sustanza li tgħaqqad, emulsjonant jew stabbilizzatur. Madankollu, fl-istess Opinjoni, l-EFSA rrakkomandat li l-ispeċifikazzjonijiet għal gomma tal-guar E 412 għandhom jiġu aġġustati biex iqisu l-livell ogħla ta' mluħa u l-preżenza possibbli ta' prodotti sekondarji mhux mixtieqa li jistgħu jirriżultaw mill-proċess ta' manifattura. Fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet maħruġa mill-EFSA, l-ispeċifikazzjonijiet tal-gomma tal-guar għandhom jiġu emendati.
(6)
Jeħtieġ li jiġu adottati speċifikazzjonijiet għal karbonat tal-manjesju E 504(i) awtorizzat bħala addittiv tal-ikel għal użu fl-oġġetti tal-ikel permezz tad-Direttiva 95/2/KE.
(7)
Fuq il-bażi ta’ dejta mogħtija mill-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Ġir, jidher li l-manifattura ta’ prodotti tal-ġir minn materja prima disponibbli ma tippermettix li dawn jikkonformaw mal-kriterji eżistenti ta’ purità ffissati għal idrossidu tal-kalċju E 526 u ossidu tal-kalċju E 529, fir-rigward tal-livell ta’ manjesju u mluħa alkalini. Filwaqt li jitqies li mluħa tal-manjesju ma joħolqu l-ebda tħassib dwar is-sikurezza u l-ispeċifikazzjonijiet kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzat mill-Kumitat Konġunt FAO/WHO ta’ Esperti dwar l-Addittivi tal-Ikel (minn hawn 'il quddiem il-JECFA), huwa xieraq li jiġu aġġustati l-livelli ta’ manjesju u mlieħ alkalini għal idrossidu tal-kalċju E 526 u ossidu tal-kalċju E 529 għall-aktar valuri baxxi li jistgħu jintlaħqu, li għadhom inqas mil-livelli stabbiliti mill-JECFA jew daqshom.
(8)
Barra minn hekk, jeħtieġ li jitqiesu l-ispeċifikazzjonijiet kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius abbozzat mill-JECFA fir-rigward tal-livell ta’ ċomb għal idrossidu tal-kalċju E 526 u ossidu tal-kalċju E 529. Madankollu, minħabba l-konċentrazzjoni naturalment għolja ta’ ċomb li tinsab fil-materja prima (karbonat tal-kalċju) miksuba f’xi Stati Membri, u li minnha ġejjin dawn l-addittivi, jidher li hu diffiċli li jiġi allinjat il-livell ta’ ċomb li jinsab f’dawn l-addittivi tal-ikel mal-limitu ogħla stabbilit mill-JECFA. Għaldaqstant il-livell attwali ta’ ċomb għandu jitnaqqas għall-aktar livell baxx li jista’ jintlaħaq.
(9)
Ix-xama’ tan-naħal E 901 hija awtorizzata bħala addittiv tal-ikel fid-Direttiva 95/2/KE. L-EFSA fl-Opinjoni tagħha tas-27 ta’ Novembru 2007 (7) ikkonfermat is-sikurezza fl-użu ta’ dan l-addittiv tal-ikel. Madankollu, din indikat ukoll li l-preżenza ta’ ċomb għandha tkun ristretta għall-aktar livell baxx possibbli. Filwaqt li jitqiesu l-ispeċifikazzjonijiet riveduti għax-xama’ tan-naħal kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzat mill-JECFA, huwa xieraq li jiġu emendati l-kriterji eżistenti ta’ purità għal xama’ tan-naħal E 901 biex jitnaqqas il-livell massimu permess ta’ ċomb.
(10)
Ix-xama’ raffinata ħafna li ġejja minn idrokarbon sintetiku (xama’ sintetika) u minn materja prima bbażata fuq iż-żejt mhux raffinat ġiet ivvalutata mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (minn hawn 'il quddiem is-‘SCF’) (8) u opinjoni dwar l-idrokarburi minerali u sintetiċi ġiet ippubblikata fit-22 ta’ Settembru 1995. Is-SCF qies li ngħatat dejta biżżejjed biex jiġi stabbilit grupp sħiħ ta’ ADI (doża aċċettabbli ta’ kuljum), li tkopri ż-żewġ tipi ta' xama', jiġifieri xama' li ġejja minn materja prima bbażata fuq iż-żejt mhux raffinat jew l-idrokarbon sintetiku. Meta ġew stabbiliti l-kriterji ta’ purità għal xama' mikrokristallina E 905, ix-xama’ sintetika tal-idrokarbon tneħħiet u ma kinitx inkluża fl-ispeċifikazzjonijiet. Il-Kummissjoni għaldaqstant tqis li hu meħtieġ li jiġu emendati l-kriterji ta’ purità għal xama’ mikrokristallina E 905 biex ikopru wkoll ix-xama’ li ġejja minn materja prima bbażata fuq idrokarburi sintetiċi.
(11)
L-E 230 (biphenyl) u E 233 (thiabendazole) m'għadx huma permessi bħala addittivi tal-ikel fil-leġislazzjoni tal-UE. Dawn is-sustanzi kienu tneħħew rispettivament bid-Direttiva 2003/114/KE u d-Direttiva 98/72/KE. Bħala konsegwenza, l-Anness I mad-Direttiva 2008/84/KE għandu jkun aġġornat skont dan u l-ispeċifikazzjonijiet għal E 230 u E 233 għandhom ikunu rtirati.
(12)
Jeħtieġ li jitqiesu l-ispeċifikazzjonijiet u t-tekniki analitiċi għal addittivi kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius abbozzat mill-JECFA. B’mod partikolari fejn xieraq, jeħtieġ li l-kriterji speċifiċi ta’ purità jiġu adattati biex jirriflettu l-limiti ta’ metalli tqal individwali ta’ interess.
(13)
Id-Direttiva 2008/84/KE għalhekk għandha tiġi emendata kif jixraq.
(14)
Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness 1 tad-Direttiva 2008/84/KE qed jiġi emendat skont l-Anness ta' din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux aktar tard mit-13 ta’ Frar 2010. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn tali referenza meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir tali referenza.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussell, 13 ta’ Frar 2009.