DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-15 ta’ Diċembru 2009
li temenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE fir-rigward tat-testijiet dijanjostiċi għal-lewkożi enżootika bovina
(notifikata bid-dokument numru C(2009) 9951)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2009/976/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa tal-annimali li jaffetwaw il-kummerċ ta' annimali bovini u suwini ġewwa l-Komunità (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 16 tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 64/432/KEE japplika għall-kummerċ intra-Unjoni fl-annimali bovini u l-Kapitolu II tal-Anness D mehmuż ma' dan jistabbilixxi t-testijiet dijanjostiċi għall-lewkożi enżootika bovina (LEB) li għandhom jintużaw għall-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ din il-marda u għas-sorveljanza u l-monitoraġġ, kif ukoll għall-istabbiliment u ż-żamma ta’ status ta’ merħla uffiċjalment ħielsa mil-lewkożi enżootika bovina u ċ-ċertifikazzjoni meħtieġa għall-kummerċ intra-Unjoni fl-annimali bovini.
(2)
Il-Kapitolu II tal-Anness D għad-Direttiva 64/432/KEE jipprevedi li t-testijiet għal-LEB iridu jitwettqu jew permezz ta’ test bl-agar ġel għal diffużjoni immuni (AGID) bl-użu ta’ antiġenu standardizzat kontra s-serum standard tal-KE uffiċjali (serum EI), assay ta’ immunoassorbiment enzimatiku (ELISA) standardizzat kontra s-serum E4. Iż-żewġ sera standard huma pprovduti min-National Veterinary Institute, Technical University of Denmark.
(3)
Serum standard LEB ġdid (serum E05) ġie żviluppat riċentement mil-Laboratorju ta’ Referenza għal-Lewkożi Enżootika Bovina fil-Ġermanja (Friedrich-Loeffler-Institute) tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE) b’kooperazzjoni mal-Laboratorji ta’ Referenza OIE fir-Renju Unit (Veterinary Laboratories Agency) u fil-Polonja (National Veterinary Research Institute) wara li ġie ttestjat fi prova interlaboratorja bejn dawn il-laboratorji. Is-serum E05 ġie vvalidat kontra s-sera EI u E4 minn AGID u ELISA differenti u konsegwentement inkluż bħala serum standard OIE akkreditat fit-Taqsima B(2) tal-Kapitolu 2.4.11 tal-Manwal OIE tat-Testijiet Dianjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri, is-Sitt Edizzjoni, 2008. Dan is-serum huwa disponibbli mil-Laboratorju ta’ Referenza OIE għal-lewkożi enżootika bovina fil-Ġermanja.
(4)
Barra minn hekk, in-National Veterinary Institute, Technical University of Denmark informa lill-Kummissjoni li ma jistax ikompli jissodisfa l-obbligi tiegħu għall-provvista tas-sera standard ipprovduti bħalissa fil-Kapitolu II tal-Anness D tad-Direttiva 64/432/KEE.
(5)
L-awtoritajiet kompetenti Ġermanizi u l-Friedrich-Loeffler-Institute qablu li jsiru fornituri tas-serum E05 li konsegwentement se jsir is-serum standard uffiċjali l-ġdid tal-Unjoni Ewropea (UE) għal-LEB.
(6)
Id-Direttiva 64/432/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skont dan.
(7)
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
It-Taqsima II tal-Anness V mad-Direttiva 64/432/KE hija sostitwita bit-test fl-Anness ma' din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, il-15 ta’ Diċembru 2009.