DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
ta’ l-24 ta’ Ottubru 2006
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ “żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja” bħala ingredjent ta’ l-ikel ġdid taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(innotifikata taħt dokument numru C(2006) 4980)
(It-test Franċiż biss huwa awtentiku)
(2006/723/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar ikel ġdid u ingredjenti ta' l-ikel ġodda (1), u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fl-24 ta’ Ottubru 2001 il-kumpanija Laboratoires Pharmascience (issa Laboratoires Expanscience) għamlet talba lill-awtoritajiet kompetenti ta’ Franza biex tqiegħed “żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja” fis-suq bħala ingredjent ta’ l-ikel ġdid.
(2)
Fit-8 ta' Jannar 2002 l-awtoritajiet kompetenti ta’ Franza għaddew l-ewwel rapport ta' evalwazzjoni tagħhom lill-Kummissjoni. Ir-rapport wasal għall-konklużjoni li ż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja propost bħala ingredjent ta’ l-ikel b’konsum kwotidjan ta’ 2 g kuljum jippermetti suppliment ta’ teħid ta’ vitamina E u kkonkluda wkoll li l-livelli ta’ phytosterol ma kinux biżżejjed biex inaqqsu l-choesterolaemia.
(3)
Il-Kummissjoni għaddiet ir-rapport ta' evalwazzjoni inizjali lill-Istati Membri kollha fit-18 ta' Frar 2002.
(4)
Fi żmien il-perjodu ta’ 60 jum stabbilit fl-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, tqajmu oġġezzjonijiet raġunati għat-tqegħid fis-suq tal-prodott b'mod konformi ma' din id-dispożizzjoni.
(5)
L-Awtorità għas-Sigurtà Alimentari Ewropea (European Food Safety Authority EFSA) ġiet ikkonsultata fit-30 Jannnar 2004.
(6)
Fis-6 ta’ Diċembru 2005, l-EFSA adottat l-“Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar Prodotti Djetetiċi, Nutrizzjoni u Allerġiji fuq talba mill-Kummissjoni marbuta maż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja bħala ingredjent ta’ l-ikel ġdid”.
(7)
L-opinjoni waslet għall-konklużjoni li l-livell ta’ użu propost ta’ 2 g kuljum ta’ “żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja” kien bla periklu.
(8)
Huwa magħruf li “iż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja” b’livell ta’ użu maħsub ta’ 2 g kuljum huwa għajn ta’ Vitamina E bla periklu. Għall-ittikkettar u l-preżentazzjoni tapplika d-Direttiva 2002/46/KEE (2) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri marbuta mas-supplimenti ta’ l-ikel.
(9)
Fuq il-bażi tal-valutazzjoni xjentifika, huwa stabbilit li 'iż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja’ huwa konformi mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(10)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma fi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
’Iż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja’, kif speċifikat fl-anness jista’ jitqiegħed fis-suq fil-Komunità bħala ingredjent ta’ ikel ġdid għall-użu fis-supplimenti ta’ l-ikel.
Artikolu 2
L-ogħla kwantità ta’ “żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum b’sustanza insaponifikabbli għolja” preżenti f’porzjon irrakkomandat għall-konsum ta’ kuljum mill-manifattur għandha tkun ta’ 2 g.
Artikolu 3
L-isem ta’ l-ingredjent ta’ ikel ġdid għandu jkun “estratt taż-żejt tan-nebbieta tal-qamħirrum”.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil-Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Coubevoie Cedex
Magħmul fi Brussell, nhar il-24 ta’ Ottubru 2006.