DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-28 ta' April 2009
dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-lycopene li tiġi mill-Blakeslea trispora bħala ingredjent alimentari ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata taħt id-dokument numru C(2009) 3039)
(It-test bl-Ispanjol biss huwa awtentiku)
(2009/365/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar ikel ġdid u l-ingredjenti tal-ikel ġodda (1), u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fit-30 ta’ Awwissu 2007, il-kumpanija Vitatene għamlet talba lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit biex tqiegħed il-lycopene li tiġi mill-Blakeslea trispora fis-suq bħala ingredjent alimentari ġdid; fis-17 ta’ Ottubru 2007 l-entità kompetenti tar-Renju Unit dwar il-valutazzjoni tal-ikel ħarġet ir-rapport inizjali tal-valutazzjoni tagħha. F’dak ir-rapport hi waslet għall-konklużjoni li, fid-dawl ta’ applikazzjonijiet oħra pendenti li jikkonċernaw il-lycopene, hemm bżonn ta’ valutazzjoni oħra sabiex ikun żgurat li tingħata awtorizzazzjoni għall-użu ta’ tipi differenti ta’ lycopene bħala ingredjenti alimentari ġodda taħt l-istess kundizzjonijiet.
(2)
Il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport preliminari ta’ valutazzjoni lill-Istati Membri kollha fit-11 ta’ Frar 2008.
(3)
Fl-2008, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (EFSA) ġiet ikkonsultata u din ippubblikat il-fehma tagħha fl-4 ta’ Diċembru 2008.
(4)
Fl-opinjoni tagħha, l-EFSA waslet għall-konklużjoni li, minħabba li l-lycopene jista’ jkollha bidliet ossidattivi, jenħtieġ li tkun ifformulata bħala sospensjonijiet fiż-żjut tal-ikel, bħala trab li huwa direttament kompressibbli jew bħala wieħed li jdub fl-ilma. Jenħtieġ li tkun żgurata biżżejjed protezzjoni antiossidattiva.
(5)
L-EFSA kkonkludiet ukoll li filwaqt li l-konsum tal-lycopene mill-konsumatur medju jibqa’ inqas mill-Konsum Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI), xi konsumaturi tal-lycopene jistgħu jikkunsmaw iżjed mill-ADI. Għaldaqstant, ta’ min ukoll jiġbor dejta dwar il-konsum għal numru ta’ snin wara li tinħareġ l-awtorizzazzjoni sabiex din tal-aħħar tkun tista’ tiġi riveduta fid-dawl ta’ informazzjoni ulterjuri dwar is-sikurezza tal-lycopene u l-konsum tagħha. Għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-ġbir ta’ dejta li tirrigwarda l-livelli tal-lycopene fiċ-ċereali għall-kolazzjon. Madankollu, dan ir-rekwiżit skont id-Deċiżjoni preżenti, japplika għall-użu ta’ lycopene bħala ingredjent ġdid tal-ikel u mhux għall-użu ta’ lycopene bħala kulur għall-ikel, li jaqa’ fl-ambitu tad-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi mal-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (2).
(6)
Fuq il-bażi tal-valutazzjoni xjentifika, ġie stabbilit li l-lycopene li tiġi mill-Blakeslea trispora hija konformi mal-kriterji stipulati fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(7)
Il-kumpanija Vitatene qablet li d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/721/KE (3) għandha titħassar.
(8)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-lycopene li tiġi mill-Blakeslea trispora, minn hawn ‘il quddiem imsejħa il-prodott, kif speċifikat fl-Anness I, tista’ titqiegħed fis-suq fil-Komunità bħala ingredjent alimentari ġdid għall-użu fl-ikel elenkat fl-Anness II.
Artikolu 2
L-ispeċifikazzjoni tal-ingredjent il-ġdid tal-ikel awtorizzat b’din id-Deċiżjoni li trid tidher fuq it-tikketta tal-oġġetti tal-ikel li fihom dan l-ingredjent għandha tkun “lycopene”.
Artikolu 3
Il-kumpanija Vitatene għandha tistabbilixxi programm ta’ sorveljanza li jakkumpanja t-tqegħid fis-suq tal-prodott. Dan il-programm għandu jinkludi t-tagħrif dwar il-livelli tal-użu ta’ lycopene f’ikel kif speċifikat fl-Anness III.
Id-dejta miġbura għandha ssir disponibbli għall-Kummissjoni u għall-Istati Membri. Fid-dawl ta’ informazzjoni ġdida u ta’ rapport mill-EFSA, l-użu tal-lycopene bħala ingredjent alimentari għandu jiġi rivedut sa mhux aktar tard mis-sena 2014.
Artikolu 4
Id-Deċiżjoni 2006/721/KE hi b’dan revokata.
Artikolu 5
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Vitatene S.A.U. Avda. Antibióticos 59-61, E-24009 León, Spanja.
Magħmula fi Brussell, 28 ta’ April 2009.