Id-Direttiva tal-Kunsill 93/113/KE
ta’ l-14 ta’ Diċembru 1993
li dwar l-użu u l-bejgħ ta’ l-enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjoni tagħhom fin-nutrijenti ta’ l-annimali
IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u partikolarment l-Artikolu 43 tiegħu,
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],
Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],
Wara li kkunsidra l-Opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],
Billi Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tikkonċerna żidiet fl-affarijiet ta’ l-ikel [4], tfassal il-prinċipji li għandhom x’jaqsmu ma’ l-ammissjoni u l-użu taż-żidiet;
Billi Direttiva tal-Kunsill 87/153/KEE tas-16 ta’ Frar 1987 li tiffissa linji ta’ gwida għall-assessjar fiż-żidiet fl-affarijiet ta’ l-ikel [5] jikkostitwixxu gwida għad-definizzjoni ta’ l-informazzjoni xjentifika neċessarja biex tiddentifika u tikkaratterizza dawn il-prodotti kif ukoll l-istudji neċessarji biex tevalwa, b’mod partikolari, l-effikaċja u jekk jagħmlux ħsara lill-umani, annimali u l-ambjent;
Billi avvanzi fil-għerf xjentifiku u tekniku jippermetti l-użu ta’ ċertu enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali biex b’mod partikolari titjieb id-diġestibilità tat-tali nutrijenti, jew biex jistabbilizzaw il-flora tas-sistema diġestiva ta’ l-annimali u biex inaqqsu r-rimi ta’ ċertu sustanzi mhux mixtieqa fl-ambjent; billi fil-mument l-ebda kriterja ma teżisti għall-eżami tat-talbiet għall-awtorizazzjoni għall-użu bħala żidiet ta’ din il-ġenerazzjoni ġdida ta’ prodotti;
Billi huwa essenzali, sakemm ssiru l-emendi tal-linji ta’ gwida u biex jippermettu l-preparazzjoni tad-dokumenti għal dawn il-prodotti, biex jippermettu proviżorjament l-użu u l-bejgħ ta’ l-enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet fil-livell nazzjonali, dejjem jekk huma ma jirrapreżentawx kwalunkwe’ perikolu għas-saħħa umana jew ta’ l-annimali;
Billi jħallu dawn il-prodotti tirrekjedi inventarju tagħhom f’kull Stat Membru, u t-trasmissjoni lill-Kummissjoni ta’ ċertu informazzjoni li tiġġustifika l-inklużjoni tagħhom fil-listi nazzjonali;
Billi l-Istati Membri ma jistgħux jirrestinġu l-bejgħ tal-prodotti tal-bhejjem miksuba mill-ikel li jkollu enzimi, mikro-organiżmi jew il-preparazzjonijiet tagħhom meta dawn huma inklużi fil-lista nazzjonali stabilita skond din id-Deċiżjoni;
Billi din id-Direttiva ma tapplikax għall-enżimi, mikro-organiżmi, jew għall-preparazzjoni tagħhom meta użati bħala aġenti tal-ħażna;
Billi din id-Direttiva tapplika mingħajr preġudizzju għad-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar il-ħelsien intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenitakament [6];
Billi din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 70/524/KEE;
Billi Direttiva 87/153/KEE għandha tkun emendata malajr kif meħtieġ, bil-ħsieb li tagħmel disponibbli r-regoli neċessarji għall-eżami speċifiku taż-żidiet li huma ta’ grupp ġdid ta’ enżimi u mikro-organiżmi; billi, fl-istess ħin, id-dokumenti għandhom jkunu sottomessi bil-ħsieb li jiġu assessjati l-prodotti inklużi fil-listi nazzjonali jridu jkunu preparati skond il-linji ta’ gwida stabbiliti għaż-żidiet in ġenerali;
Billi huwa għaqli li l-industrija tingħata żmien suffiċjenti biex tapplika dispożizzjonijiet ġodda ta tikkettjar stabbiliti għall-enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom kif ukoll it-taħlit minn qabel u l-affarijiet ta’ l-ikel li jkunu jinsabu fihom,
ADDOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
1. Din id-Direttiva għandha tapplika għall-użu u l-bejgħ ta’ enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali.
2. Din id-Direttiva għandha tapplika mingħajr preġudizzju għal Direttiva 70/524/KEE u partikolarment għad-dispożizzjonijiet li jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni ta’ l-enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom għall-użu taż-żidiet.
Artikolu 2
1. Permezz ta’ deroga minn l-Artikolu 3 tad-Direttiva 70/524/KEE, l-Istati Membri għandhom temporanjament jippermettu l-użu u l-bejgħ ta’ l-enżimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijet tagħhom fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali fit-territorju tagħhom, dejjem jekk, fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni disponibbli, l-prodotti ma jippreżentawx perikolu lis-saħħa umana jew ta’ l-annimali, u li huma inklużi fil-lista stabbilita bis-saħħa ta’ l-Artikolu 3.
2. Il-forom kollha għall-użu tan-nutrizzjoni ta’ l-annimli għajr l-inkorporazzjoni tat-tali prodotti fl-affarijiet ta’ l-ikel, għandhom jkunu pprojbiti.
Artikolu 3
Fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni li hemm provduta mill-persuni responsabbli għat-tpoġġija tal-prodotti fiċ-ċirkulazzjoni Stati Membri għandhom igħaddu:
(a) lill-Kummissjoni qabel l-1 ta’ Novembru 1994:
- lista ta’ enżimi u mikro-organiżmi u l-preparazzjoni tagħhom b’mod konformi mal-mudell mogħti fl-Anness I,
- nota ta’ identifikazzjoni mfassla għal kull prodott b’mod konformi mal-mudell mogħti fl-Anness II mill-persuna responsabbli għat-tpoġġija tal-prodott fiċ-ċirkulazzjoni;
(b) lill-Kummissjoni u l-Istati Membri l-oħrajn qabel l-1 ta’ Jannar 1996, id-dokumenti biex jiġġustifikaw dawn l-awtorizzazzjonijiet minn persuna(i) responsabbli li titlob l-inklużjoni tal-prodott(i) fil-lista riferuta fl-ewwel daħla ta’ punt (a).
Artikolu 4
1. Kif u meta l-informazzjoni mitluba tasal għandha, il-Kummissjoni għandha tikkomunika lill-Istati Membri l-lista ta’ l-enzimi, mikro-organiżmi jew il-preparazzjoni tagħhom mibgħuta lilha b’mod konformi ma’ l-Artikolu 3.
2. Fejn enzimi, mikro-organiżmi jew preparazzjonijiet fabbrikati minnhom huma inklużi f’diversi listi nazzjonali, jista’ jkun mifthiem bejn l-Istati Membri konċernati li għandu jkun sottomess dokument wieħed minn wieħed minnhom. F’dan il-każ l-Istat Membru maħtur biex jagħti d-dokument għandu jinforma lill-Kummissjoni kif meħtieġ.
3. Qabel il-31 ta’ Marzu 1996 fuq il-bażi tad-dokumenti ġew mibgħuta lilha b’mod konformi ma’ l-Artikolu 3, il-Kummissjoni għandha tippubblika fis-serje ’¬' tal-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej lista ta’ enzemi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom permessi fid-diversi Stati Membri.
Artikolu 5
Qabel l-1 ta’ Jannar 1997, għandu jkun mogħti digriet b’mod konformi mal-proċedura stabilita fl-Artikolu 24 tad-Direttiva 70/524/KEE fuq id-dokumenti riferuti fl-Artikolu 3(b) li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni taż-żidiet fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali.
Artikolu 6
Fejn Stati Membri jsibuha impossibli li jissodisfaw waħda mill-kondizzjonijiet li hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 3, għall-enżema, mikro-organiżmi jew preparazzjoni użati fit-territorju tagħhom, huma għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji kollha biex jassiguraw li l-enżemi, mikro-organiżmi jew preparazzjoni miksuba minnhom m’humiex iżjed użati jew mibjugħa fit-territorju tagħhom.
Artikolu 7
1. Enżemi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom, kif ukoll it-taħlit minn qabel tal-komponenti ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel li fihom ġew inkorporati, jistgħu ikunu mibjugħa biss jekk il-partikolaritajiet mniżżlin taħt, li jridu jkunu viżibbli b’mod ċar, leġibbli u indelibbli u li għalihom l-ebda produttur, dak li jippakkja, importatur, bejjiegħ jew distributur stabbilit fil-Komunità m’għandu jinżamm responsabbli, huma murija fuq l-ippakkjar, il-kontenitur jew fuq it-tikketta annessa magħhom:
A. għall-enzimi u l-preparazzjoni tagħhom:
(a) l-isem speċifiku tal-kostitwent(i) attiv skond l-attivita(ijiet) enżimatiċi tagħhom u n-numru(i) ta’ identifikazzjonijiet b’mod konformi ma’ l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika;
(b) il-units ta’ attività (units ta’ attività [7] għal kull g jew units ta’ attività għal kull ml);
(ċ) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-persuna responsabbli għall-partikolaritajiet f’dan im-paragrafu;
(d) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz tal-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-fabrikant jekk hu m’hux responsabbli għall-partikolaritajiet fuq it-tikketti;
(e) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
(f) in-numru tar-riferenza tal-grupp u d-data tal-fabbrikazzjoni;
(g) direzzjonijiet għall-użu u fejn jixraq, rakkomandazzjoni ta’ sigurtà;
(h) il-piż nett u għal-addittivi tal-likwidu jew tal-volumm net jew tal-piż net;
(i) It-tagħrif ‘biex tkun użata esklussivament għall-fabrikazzjoni ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel’;
B. Għal mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom:
(a) l-identifikazzjonijiet ta’ l-istejn(s) skond kodiċi ta’ nomneklatura internazzjonali rikonoxxuta u n-numru tad-depożitu ta’ l-istrejn(s);
(b) in-numru ta’ colony-forming units (CFU/g);
(ċ) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-persuna responsabbli għall-partikolaritajiet f’dan il-paragrafu;
(d) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz tal-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-fabrikant jekk hu m’hux responsabbli għall-partikolaritajiet fuq it-tikketti;
(e) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
(f) in-numru tar-riferenza tal-grupp u d-data tal-fabbrikazzjoni;
(g) id-direzzjonijiet għall-użu u fejn jixraq, rakkomandazzjoni ta’ sigurtà;
(h) il-piż nett u għall-addittivi tal-likwidu jew tal-volumm nett jew tal-piż net;
(i) it-tagħrif ‘biex tkun użata esklussivament għall-fabrikazzjoni ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel’;
(j) fejn jixraq, indikazzjoni ta’ kwalunkwe karatteristiċi partikolari sinjifikanti dovuti minħabba l-proċess tal-manifattura;
Ċ. għat-taħlit li jkollhom enzemi:
(a) id-deskrizzjoni ta’ ‘taħlita minn qabel’;
(b) l-indikazzjoni ‘biex tkun użata esklussivament fil-fabrikazzjoni ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel’;
(ċ) id-direzzjonijiet għall-użu u kwalunkwe rakkomandazzjonijiet ta’ sigurtà li jirrigwardaw l-użu tat-taħlit minn qabel;
(d) l-ispeċi ta’ l-annimali jew kategorija ta’ annimalii li għalihom it-taħlit minn qabel hu maħsub;
(e) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-persuna responsabbli għall-partikolaritajiet li hemm riferenza għalihom f’dan il-paragrafu;
(f) il-piż nett u għal-likwidi jew tal-volumm net jew tal-piż nett;
(g) l-isem speċifiku tal-kostitwent(i) attiv skond l-attivita(ijiet) enżimatiċi tagħhom u n-numru(i) ta’ identifikazzjonijiet b’mod konformi ma’ l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimika;
(h) il-units ta’ attività (units ta’ attività għal kull g jew units ta’ attività għal kull ml);
(i) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
(j) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz tal-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-fabbrikant jekk hu m’hux responsabbli għall-partikolaritajiet fuq it-tikketti;
D. għat-taħlit minn qabel li jkollhom mikro-organiżmi:
(a) id-deskrizzjoni ‘taħlit minn qabel’;
(b) l-indikazzjoni ‘biex tkun użata esklussivament fil-fabrikazzjoni ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel’;
(ċ) id-direzzjonijiet għall-użu u kwalunkwe rakkomandazzjonijiet ta’ sigurtà li jirrigwardaw l-użu tat-taħlit minn qabel;
(d) l-ispeċi ta’ l-annimali jew kategorija ta’ annimali li għalihom it-taħlit minn qabel hu maħsub;
(e) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz jew il-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-persuna responsabbli għall-partikolaritajiet li hemm riferenza għalihom f’dan il-paragrafu;
(f) il-piż nett u għal-likwidi jew tal-volumm net jew tal-piż net;
(g) l-identifikazzjonijiet ta’ l-istrejn(s) skond kodiċi ta’ nomenklatura internazzjonali rikonoxxuta u n-numru tad-depożitu ta’ l-istrejn(s);
(h) in-numru ta’ colony-forming units (CFU/g);
(i) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
(j) l-isem jew l-isem tan-negozju u l-indirizz tal-post tar-reġistrazzjoni tan-negozju tal-fabbrikant jekk hu m’hux responsabbli għall-partikolaritajiet fuq it-tikketti;
(k) fejn jixraq, indikazzjoni ta’ kwalunkwe karatteristiċi partikolari sinjifikanti dovuti minħabba l-proċess tal-manifattura;
E. għal komponenti ta’ ikel li fihom ġew inkorporati enżemi:
(a) l-isem speċifiku tal-kostitwent(i) attiv skond l-attivita(ijiet) enżimatiċi tagħhom u n-numru ta’ identifikazzjoni b’mod konformi ma’ l-Unjoni Internazzjonali tal-Bijokimkika;
(b) l-units ta’ attività (units ta’ attività għal kull kg jew units ta’ attività għal kull wieħed) dejjem jekk it-tali units b’metodu validu uffiċjalment jew xjentifikament);
(ċ) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
F. Għal komponenti ta’ ikel li fihom ġew inkorporati mikro-organiżmi:
(a) l-identifikazzjonijiet ta’ l-istrejn(s) skond kodiċi ta’ nomenklatura internazzjonali rikonoxxuta u n-numru tad-depożitu ta’ l-istrejn(s);
(b) in-numru ta’ colony-forming units (CFU/kg) dejjem jekk in-numru hu mkejjel b’metodu uffiċjali jew xjentifikament validu;
(ċ) id-data ta’ l-iskadenza tal-garanzija jew tal-ħajja tal-ħażna mid-data tal-fabbrikazzjoni;
(d) fejn jixraq, indikazzjoni ta’ kwalunkwe karartteristiċI sinjifikanti partikolari minħabba l-proċess tal-manifattura.
2. Partikolaritajiet għajr dawk preskritti fil-paragrafu 1, taħt A, B, C u D tali bħal l-isem tal-kummerċ, jista’ jkun inkluż fuq l-ippakkjar, kontenituri jew fuq tikketta magħhom, dejjem jekk huma separati b’mod ċar mill-imsemmija partikolaritajiet.
Artikolu 8
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva mhux iktar tard mill-:
- 1 Jannar 1995 fil-każ ta’ l-Artikolu 7, and
- l-1 ta’ Ottubru 1994 fil-każ ta’ dispożizzjonijiet oħrajn.
Għandhom jgħarrfu bihom lill-Kummissjoni fil-pront.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom riferenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati bit-tali riferenza fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi biex issir it-tali referenza għandhom ikunu stabbiliti mill-Istati Membri.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-dispożizzjonijiet fil-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva. Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-Istati Membri l-oħra bihom.
Artikolu 9
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-ġurnata tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 10
Din id-Direttiva hi ndirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fl-14 ta’ Diċembru 1993.