Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/71/KEE
tas-27 ta' Lulju 1993
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], u b'mod partikolari l-Artikolu 18 (2) tagħha,
Billi l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE jistipulaw il-ħtiġijiet għad-dossier li jrid jiġi ssottomess mill-applikanti rispettivament sabiex tiġi inkluża sustanza attiva fl-Anness I u sabiex jiġi awtorizzat prodott għall-protezzjoni tal-pjanti;
Billi huwa meħtieġ illi jiġu indikati lill-applikanti fl-Annessi II u III, preċiż kemm jista' jkun, id-dettalji tat-tagħrif meħtieġ, bħalma huma ċ-ċirkostanzi, il-kondizzjonijiet u l-protokolli tekniċi li fuqhom trid tiġi ġġenerata ċertu informazzjoni; billi dawn id-disposizzjonijiet għandhom jiġu introdotti hekk kif ikunu disponibbli sabiex l-applikanti jitħallew jużawhom fit-tħejjija tad-dossiers tagħhom;
Billi tista' tingħata iktar preċiżjoni fil-preżent lid-disposizzjonijiet ġenerali introduttorji għall-Annessi II u III u lill-ħtiġijiet ta' l-informazzjoni li tirrigwarda t-testijiet għall-effikaċità pprovduta fit-Taqsima 6 tal-Partijiet A u B ta' l-Anness III;
Billi d-daħliet għall-Annessi II u III korrentement jirreferu sabiex jiġu applikati l-prinċipji ta' prattika tajba tal-laboratorju (PTL) għal kull ħtieġa ta' informazzjoni; billi, madankollu l-applikazzjoni ta' dawn il-prinċipji mhix ikkunsidrata approprjata sabiex tiġi ttestjata l-effikaċità u sabiex jiġu ttestjati ċerti proprjetajiet fiżiċi-kimiċi jew dwar tagħrif ieħor li ma għandhux x'jaqsam ma' l-informazjoni dwar il-proprjetajiet u/jew is-sigurtà rigward is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew rigward l-ambjent;
Billi barra minn hekk huwa meħtieġ illi ssir disposizzjoni sabiex tiġi pprovduta eżenzjoni temporanja ta' l-applikazjoni ta' dawn il-prinċipji rigward ċerti ħtiġijiet ta' l-informazzjoni sabiex jippermettu lill-laboratorji fil-kwistjoni li jaddattaw lilhom infushom għall-ħtiġijiet tal-PTL;
Billi l-linji gwida speċifiċi ta' l-Organizzazzjoni Ewropea u Mediterranja għall-Protezzjoni tal-Pjanti (PEMPP) bħalissa jikkostitwixxu l-aħjar bażi disponibbli sabiex jistabbilixxu l-ħtiġijiet minimi li jridu jiġu applikati fl-Istati Membri kollha rigward il-linji gwida użati sabiex tiġi ttestjata l-effikaċità, billi madankollu jidher meħtieġ illi dak li jkun jipproċedi b'urġenza għal eżami ddettaljat ta' dawn il-linji gwida u li tiġi pprovduta disposizzjoni għal standards ogħla fid-Direttiva 91/414/KEE f'każijiet fejn ċerti linji gwida jkunu jidhru inadegwati sabiex tiġi ttestjata l-effikaċità
Billi l-miżuri li hemm disposizzjoni għalihom f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tas-Saħħa tal-Pjanti,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
L- Artikolu 1
Id-Direttiva 91/414/KEE hija emendata kif ġej:
1. it-taqsima intestata "Daħla" fl-Anness II tiġi mibdula bl-Anness I ma' hawn;
2. it-taqsima intestata "Daħla" fl-Anness III tiġi mibdula bl-Anness II ma' hawn,
3. It-Taqsima 6 intestata "L-Informazzjoni dwar l-effikaċità" fiż-żewġ Partijiet A u B ta' l-Anness III tiġi mibdula bl-Anness III ma' hawn.
L- Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma din' id-Direttiva fi żmien tnax-il xahar min-notifika ta' magħha li ġejja. Għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni b'dan minnufih.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.
L- Artikolu 3
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fis-27 ta' Lulju 1993.