Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/31/KE
tal-11 ta' April 2003
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide u l-pendimethalin bħala sustanzi attivi
(Test b'rilevanza għall-KEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid ta' prodotti li jipproteġu l-pjanti fis-suq [1], kif emendata l-aħħar mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/23/KE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta' Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta' l-ewwel stadju tal-programm imsemmi fl-Artiklu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tikkonċerna t-tqegħid ta' prodotti li jipproteġu l-pjanti fis-suq [3], kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 [4], jistabbilixxi lista ta' sustanzi attivi li għandhom ikunu stmati, bil-ħsieb li jkunu inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide u l-pendimethalin.
(2) L-effetti ta' dawn is-sutanzi attivi fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent kienu stmati skond il-proviżjonijiet imsemmija fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għal numru ta' użi proposti min-notifikanti. Bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 933/94 tas-27 ta' April 1994 li jistabbilixxi s-sustanzi attivi ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jinnomina l-Istat Membru relatur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 [5], kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 2230/95 [6], l-Istati Membri relaturi li ġejjin kienu nominati u ssottomettew ir-rapporti ta' stima u r-rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Kummissjoni skond l-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92: 2,4-DB: l-Istat Membru relatur il-Greċja, l-informazzjoni rilevanti kollha ingħatat fit-30 ta' April 1996; beta-cyfluthrin: l-Istat Membru relatur il-Ġermanja, l-informazzjoni rilevanti kollha ingħatat fl-4 ta' Novembru 1996; cyfluthrin: l-Istat Membru relatur il-Ġermanja, l-informazzjoni rilevanti kollha ngħatat fl-4 Novembru 1996; iprodione: l-Istat Membru relatur Franza, l-informazzjoni rilevanti kollha ngħatat fit-18 ta' Lulju 1996; linuron: l-Istat Membru relatur il-ir-Renju Unit, l-informazzjoni rilevanti kollha ingħatat fil-31 ta' Ottubru 1996; maleic hydrazide: l-Istat Membru relatur id-Danimarka, l-informazzjoni rilevanti kollha ngħatat fil-5 ta' Settembru 1997; pendimethalin: l-Istat Membru relatur Spanja, l-informazzjoni rilevanti kollha ngħatat fl-20 ta' Mejju 1998.
(3) Dawn ir-rapporti ta' stima kienu reviżjonati mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali.
(4) Skond l-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 91/414/KEE u minħabba l-possibbiltà ta' deċiżjoni sfavorevoli għall-2,4-DB u għall-pendimethalin il-Kummissjoni organizzat laqgħat tripartitiċi mal-preżentatur ewlieni ta' l-informazzjoni u l-Istat Membru relatur fis-7 ta' Mejju 1998 u fl-4 ta' Ġunju 1999. Għal dawn iż-żewġ sustanzi l-preżentatur ewlieni ta' l-informazzjoni ppreżenta informazzjoni oħra sabiex jirrispondi għat-tħassib oriġinali.
(5) Ir-reviżjonijiet tas-sustanzi attivi kollha tlestew fit-3 ta' Diċembru 2002 fil-format tar-rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni għall-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide u l-pendimethalin.
(6) Ir-reviżjonijiet tal-2,4-DB, il-linuron, il-maleic hydrazide u l-pendimethalin ma kixfu l-ebda mistoqsija miftuħa jew tħassib, li kieku kien jitlob konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti.
(7) Ir-rapport dwar il-beta-cyfluthrin u dwar is-cyfluthrin u informazzjoni oħra dwar iż-żewġ sustanzi ngħataw ukoll lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti għal konsultazzjonijiet separati. Il-Kumitat intalab jikkummenta dwar l-istima xierqa tar-riskju tad-dieta li għandha tintuża u li jikkonferma li l-informazzjoni eko-tossikoloġika disponibbli tiġġustifika l-użu fis-serer u għat-trattament taż-żerriegħa. Fl-opinjonijiet tagħha [7] [8], il-Kumitat issuġġerixxa li flimkien ma' stima fit-tul tar-riskju tad-dieta, kif tkun magħmula regolarment fil-konfront ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, għandha ssir stima għal perijodu qasir tar-riskju ta' dieta akuta sabiex tevalwa l-potenzjal tal-proprjetajiet newrotossiċi tagħha. Il-Kumitat ikkonferma li l-użu bħala demel għaż-żerrriegħa u fis-serer (barra fejn artropodi li jagħmlu l-ġid ikunu użati) jistgħu jkunu kkunsidrati bħala mingħajr periklu għal organiżmi terrestri u li jgħixu fl-ilma li ma jkunux fil-mira ta' l-applikazzjoni minħabba iċ-ċirkostanzi speċifiċi ta' dawn l-applikazzjonijiet u l-immobbiltà tal-beta-cyfluthrin u s-cyfluthrin fil-ħamrija. Skond l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti l-istima għal perjodu qasir tar-riskju tad-dieta kienet sussegwentement pprovduta u diskussa ma' l-Istati membri. Kien konkluż li t-teħid ta' residwi x'aktarx illi ma jaqbiżx il-limiti aċċettabbli.
(8) Ir-rapport dwar l-iprodione u informazzjoni oħra kienu ssottomessi wkoll lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti għal konsultazzjoni separata. Il-Kumitat Xjentifiku kien mitlub jikkummenta dwar il-konċentrazzjonijiet ambjentali li huma previsti fil-ħamrija u fl-ilma li jinsab taħt l-art, u fuq il-livell aċċettabbli ta' l-esposizzjoni ta' l-operatur propost mir-relatur. Fl-opinjoni tiegħu [9], il-Kumitat qabel li informazzjoni biżżejjed kienet disponibbli sabiex tkun stmata b'mod serju l-imġieba nixxijja tas-sustanza għal ħamrija b'pH ogħla minn 6. Madankollu, l-istima ta' tnixxijja fil-ħamrija b'pH inqas minn 6 jistħoqilha aktar attenzjoni, minħabba li, għal ħamrija b'pH inqas minn 6, it-tnixxijja f'livelli ta' konċentrazzjoni li jaqbżu 0,1 ISO_7ìISO_1g/l tista' isseħħ f'xi sitwazzjonijiet realistiċi vulnerabbli. Il-Kumitat ma ra l-ebda ħtieġa li jkun użat fattur ta' protezzjoni addizzjonali għad-derivazzjoni tal-livell aċċettabbli ta' l-esposizzjoni ta' l-operatur. L-osservazzjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku kienu kkunsidrati f'din id-Direttiva u fir-rapport tar-reviżjoni.
(9) Mid-diversi eżaminazzjonijiet li saru deher illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide jew il-pendimethalin jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fir-rigward ta' l-użi li kienu eżaminati u dettaljati fir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Għalhekk huwa xieraq li dawn is-sustanzi attivi jkunu nklużi fl-Anness I, sabiex ikun żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza attiva ikunu jistgħu jingħataw skond id-disposizzjonijiet ta' dik id-Direttiva.
(10) Ir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni jinħtieġ għall-implimentazzjoni b'mod xieraq mill-Istati Membri, ta' diversi sezzjonijiet tal-prinċipji uniformi stabbiliti fid-Direttiva 91/414/KEE. Għalhekk, huwa xieraq, li jkun stabbilit li r-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni komplut, ħlief għall-informazzjoni kunfidenzjali, għandu jkun miżmum disponibbli jew magħmul disponibbli mill-Istati Membri għall-konsultazzjoni mill-partijiet interessati.
(11) Għandu jitħalla jgħaddi perijodu raġjonevoli qabel ma tkun inkluża sustanza attiva fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jippreparaw ruħhom sabiex jissodisfaw ir-rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.
(12) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom ikunu mogħtija perjodu raġjonevoli sabiex jimplimentaw id-Disposizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE fil-konfront tal-prodotti li jipproteġu l-pjanti li fihom il-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide jew il-pendimethalin, u b'mod partikolari, sabiex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet eżistenti sabiex ikun żgurat li l-kondizzjonijiet li jirrigwardjaw dawk is-sustanzi attivi msemmija fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma sodisfatti. Għandu jkun previst perijodu itwal għas-sottomissjoni u l-istima tad-dokument kollu ta' kull prodott li jipproteġi l-pjanti skond il-prinċipji uniformi msemmija fid-Direttiva 91/414/KEE.
(13) Għalhekk huwa xieraq li tkun emendata d-Direttiva 91/414/KEE skond kif intqal.
(14) Il-miżuri msemmija f'din id-Direttiva jaqblu ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat skond l-Anness ta' din id-Direttiva.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux akar tard mit-30 ta' Ġunju 2004 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi li huma neċessarji sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jgħarrfu b'dan lill-Kummissjoni.
Huma għandhom japplikaw dawk id-disposizzjonijiet mill-1 ta' Lulju 2004.
Meta l-Istati Membri jadottaw din id-disposizzjoni, huma għandhom ikunu jinkludu riferenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati minn tali riferenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-istati membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir din ir-riferenza.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri għandhom jirrevedu l-awtorizzazzjoni għal kull prodott li jipproteġi l-pjanti li fih il-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide jew il-pendimethalin sabiex jiżguraw li jkun hemm konformità mal-kondizzjonijiet li għandhom x'jaqsmu ma' din is-sustanza attiva li huma msemmija fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn ikun meħtieġ u sa mhux aktar tard mit-30 ta' Gunju 2004, huma għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni.
2. L-Istati Membri għandhom, għal kull prodott li jipproteġi l-pjanti li fih il-2,4-DB, il-beta-cyfluthrin, is-cyfluthrin, l-iprodione, il-linuron, il-maleic hydrazide jew il-pendimethalin bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn diversi sustanzi attivi li kollha kemm huma huma mniżżla fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2003, jerġgħu jevalwaw il-prodott skond il-prinċipji uniformi msemmija fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' dokument li jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-Anness III ta' dik id-Direttiva. Fuq il-bażi ta' dik l-evalwazzjoni, huma għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 4(1)(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Fejn ikun meħtieġ u sa mhux aktar tard mill-31 ta' Diċembru 2007, huma għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni.
Artikolu 4
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Jannar 2004.
Artikolu 5
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussel, fil-11 ta' April 2003.