Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2430/1999
tas-16 ta’ Novembru 1999
li jorbot l-awtorizzazzjoni ta’ ċerti addittivi li jiffurmaw parti mill-grupp ta’ coccidiostats u sustanzi mediċinali oħra fl-għalf ta’ l-annimali mal-persuni responsabbli għall-ħruġ tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 rigward l-addittivi fħl-għalf ta’ l-annimali [1], kif l-aħħar emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 [2], u partikolarment l-Artikolu 9h(3)(b) u l-Artikolu 9i(3)(b) ġtagħha,
Billi:
(1) minħabba r-riskju għas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali preżentat biċ-ċirkolazzjoni fil-Komunità ta’ kopji foqra ta’ addittivi zootekniċi, id-Direttiva 70/524/KEE, kif emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 96/51/KC [3], tipprovdi għall-irbit ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ ċerti klassijiet ta’ addittivi mal-persuna responsabbli għall-ħruġ tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni;
(2) partikolarment l-Artikolu 9h tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi għall-bdil ta’ l-awtorizzazzjonijiet proviżorji ta’ l-addittivi nklużi fl-Anness I wara l- 31 ta’ Diċembru 1987 u li jappartjienu għall-grupp taċċ’ coccidiostats u sustanzi ħċmediċinali oħra u li ġew trasferiti għall-Kapitolu II ta’ l-Anness B bl-awtorizzazzjonijiet marbuta mal-persuna responsabbli għall-ħruġ tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni għal perjodu ta’ żż 10 snin;
(3) partikolarment l-Artikolu 9i tad-Direttiva 70/524/KEE jipprovdi għall-bdil ta’ l-awtorizazzjonijiet proviżorji ta’ l-addittivi ħħnkluża fl-Anness II qabel l-1 ta’ April 1998 u li jappartjenu għall-grupp ta’ coccidiostats u sustanzi mediċinali oħra u li ġew trasferiti għall-Kapitolu III ta’ l-Anness B b’awtorizzazzjonijiet proviżorji marbuta mal-persuna responsabbli għall-ħruġ tagħhom fiċ-ċirkolazzjoni;
(4) l-addittivi mniżżla fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament kienu soġġetti għal applikazzjonijiet ġodda għall-awtorizzazzjoni mill-persuna responsabbli għad-dokument li fuq il-bażi tiegħu kienu ħmogħtija l-awtorizzazzjonijiet ta’ qabel jew mis-suċċessuri tagħhom. L-applikazzjonijiet rigward dawk l-addittivi kienu akkumpanjati mill-monografi u n-noti ta’ identifikazzjoni meħtieġa;
(5) ir-rabta ta’ l-awtorizzazzjoni ma’ persuna responsabbli għall-ħruġ ta’ l-addittiv fiċ-ċirkolazzjoni hija bbażata ċfuq proċedura purament amministrattiva u ma ħkellhiex għalfejn ikollha stima ġdida ta’ l-addittivi. Għalkemm l-awtorizzazzjonijiet jingħataw għal perjodu ċta’ żmien speċifikat, jistgħu jiġu rtirati f’kull waqt b’mod skond l-Artikolu 9m u l-Artikolu 11 tad-Direttiva 70/524/KEEC. Partikolarment, l-awtorizzazzjonijiet ta’ addittivi jistgħu jiġu rtirati bħala riżultat ta’ l-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa skond l-Artikolu 9g tad-Direttiva 70/524/KEE;
(6) il-miżuri provvduti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti ta’ l-Għalf ta’ l-annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-awtorizzazzjonijiet proviżorji ta’ l-addittivi mniżżla fl-Anness I ma’ dan ir-Regolament huma mibdula b’awtorizzazzjonijiet konċessi lill-persuna responsabbli mill-ħruġ ta’ l-addittiv fiċ-ċirkolazzjoni, imdaħħla fit-tieni kolonna ta’ l-Anness I.
Artikolu 2
L-awtorizzazzjonijiet proviżorji ta’ l-addittivi mniżżla fl-Anness II ma’ dan ir-Regolament huma mibdula b’awtorizzazzjonijiet proviżorji konċessi lill-persuna responsabbli mil-ħruġ ħta’ l-addittiv fiċ-ċirkolazzjoni, imdaħħla fit-tieni kolonna ta’ l-Anness II.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-seba’ jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, fis-16 ta’ Novembru 1999.