Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/72/KE
tal-15 Diċembru 1997
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE dwar l-addittivi fl-għalf
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/6/KE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi d-Direttiva 70/524/KEE tistipula illi l-kontenut ta’ l-Annessi tagħha jridu jinżammu aġġornati ma’ l-avvanzi fit-tagħrif xjentifiku u tekniku; billi l-Annessi ġew ikkonsolidati bid-Direttiva tal-Kummissjoni 91/248/KEE [3];
Billi għal addittiv li jappartjeni għall-grupp ta’ "l-Anti-biotiċi", id-dettalji fil-kolonna "Id-Deskrizzjoni tal-formula kimika" għandhom jiġu ssupplimentati;
Billi l-użu ġdid ta’ addittiv li jappartjeni għall-grupp "Il-Koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra" u l-użu ġdid ta’ wieħed li jappartjeni għall-grupp ta’ "L-Għaqqada, l-aġenti kontra t-tagħqid u l-koagulanti" ġew ittestjati b’mod estensiv f’ċerti Stati Membri; billi fid-dawl ta’ l-esperjenza miksuba u tar-riċerka mwettqa dawn l-użi l-ġodda jistgħu jiġu awtorizzati fil-Komunità kollha;
Billi d-disposizzjonijiet ta’ l-Annessi dwar addittiv tal-grupp "l-Emulsifikanti, l-istabbilizzaturi, l-aġenti li jħaxxnu u l-aġenti li jagħtu l-ġel" jeħtieġu aġġustament mad-disposizzjonijiet Komunitarji li ġew adottati dwar din il-materja rigward l-għalf;
Billi għal żewġ addittivi tal-grupp ta’ "l-Emulsifikanti, l-istabbilizzaturi, l-aġenti li jħaxxnu u l-aġenti li jagħtu l-ġel" u għal wieħed mill-grupp ta’ "il-Priservattivi" id-dħul fil-kolonna "Disposizzjonijiet oħra" għandu jiġi mibdul;
Billi użu ġdid ta’ addittiv tal-grupp ta’ "l-Antibijotiċi" u ta’ wieħed tal-grupp ta’ "il-Koċċidjostati u s-sustanzi mediċinali l-oħra" ġew ittestjati b’suċċess f’ċerti Stati Membri; billi l-awtorizzazzjoni nazzjonali proviżorja ta’ dawn l-użi l-ġodda għandha tiġi permessa sakemm possibbilment tingħata awtorizzazzjoni ġenerali Komunitarja;
Billi l-kontenut minimu awtorizzat ta’ addittiv tal-grupp ta’ "il-Mikro-organiżmi" għandu jiġi mibdul;
Billi r-riċerka dwar l-addittivi varji fl-Anness II, li l-użu tagħhom jista’ għalhekk jiġi awtorizzat b’mod nazzjonali, għadha ma tlestietx; billi għal kull wieħed minn dawn l-għażla għandha għalhekk tiġi estiża b’perjodu stipulat taż-żmien;
Billi d-Direttiva 97/6/KE pprojbiet l-użu ta’ l-antibijotiku glikopeptid avoparċin b’effett mill-1 April 1997 għar-raġuni li ma setgħax jiġi eskluż illi l-użu tiegħu fl-għalf ta’ l-annimali kien liabbli li jdaħħal reżistenza għall-glikopeptidi użati fil-mediċina tal-bniedem;
Billi glikopeptid ieħor, l-ardaċin, ingħata awtorizzazzjoni proviżorja bid-Direttiva tal-Kummissjoni 94/77/KE ta’ l-20 Diċembru 1994 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE dwar l-addittivi fl-għalf [4]; billi għalkemm dan l-addittiv ma ġiex imqiegħed fis-suq fil-preżent, bħala miżura ta’ prekawzjoni u f’linja mar-rakkomandazzjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku, fin-nuqqas ta’ riżultati mir-riċerka li għad trid issir fuq l-avoparċin, l-awtorizzazzjoni tiegħu ma għandhiex tittawwal;
Billi l-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti ta’ l-Għalf,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Annessi mad-Direttiva 70/524/KEE huma hawnhekk emendati kif iddikjarat fl-Anness ma’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ, filwaqt li jgħarrfu immedjatament lill-Kummissjoni b’dan, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għalbiex jikkonformaw ma’ l-Anness ma’ din id-Direttiva sal-31 Marzu 1998.
Dawn id-disposizzjonijiet għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza meta ssir il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Id-dettalji tar-referenza għandhom jiġu stabbiliti mill-Istat Membru.
2. L-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni t-test tad-disposizzjonijiet primarji tal-liġijiet nazzjonali adottati rigward il-materji rregolati b’din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fil-15 Diċembru 1997.