Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tal-14 ta’ April 1993
li tniżżel il-metodi li għandhom jintużaw sabiex jingħarfu fdalijiet ta’ sustanzi li għandhom azzjoni ormonali jew tirostatika
(93/256/KEE)
Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill Nru 85/358/KEE tas-16 ta’ Lulju 1985 supplementari mad-Direttiva Nru 81/602/KEE dwar il-projbizzjoni ta’ ċertu sostanzi li għandhom azzjoni ormonali jew tirostatika [1], kif emendat fl-aħħar permezz tad-Direttiva Nru 88/146/KEE [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 5(2) ta’ din,
Billi l-Artikolu 8(1) tad-Direttiva tal-Kunsill Nru 64/433/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa li jaffettwaw il-kummerċ bejn il-Komunità ta’ laħam frisk [3], kif emendat fl-aħħar fid-Direttiva Nru 92/5/KEE (4), u fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 11 [4] tad-Direttiva tal-Kunsill Nru 85/397/KEE tal-5 ta’ Awissu 1985 dwar problemi tas-saħħa u tas-saħħa tal-annimali li jaffettwaw il-kummerċ fi ħdan il-Komunità tal-ħalib trattat bis-sħana [5], kif emendat fl-aħħar permezz tad-Direttiva Nru 89/662/KEE [6], diment illi eżaminazjzonijiet għal fdalijiet jitwettqu skond il-metodi ippruvati li huma rikonoxxuti xjentifikament, b’mod partikolari dawk imniżżla fid-Direttiva tal-Komunità jew standards internazzjonali oħrajn;
Billi li jiġu stabbiliti l-metodi tal-analiżi tal-kampjuni jinkludi d-definizzjoni tal-proċeduri analitiċi li għandhom jiġu segwiti, ir-regoli li għandhom jiġu mħarsa meta jittieħdu kampjuni u l-kriterji li għandhom jiġu applikati meta jitwettqu dawn l-analiżi;
Billi l-proċeduri analitiċi li jiġu addottati għandhom ikunu sensittivi biżżejjed sabiex jinnotaw il-preżenza ta’ fdalijiet ta’ sostanzi li għandhom azzjoni ormonali jew tirostatika;
Billi li jittieħdu l-kampjuni hija parti essenzjali mill metodu tal-analiżi; billi regoli sabiex jittieħdu l-kampjuni għandhom għalhekk jitniżżlu;
Billi, għall-finijiet ta’ din id-Deċiżjoni, għandu jittieħed akkont tal-kriteji mniżżla fil-punt 1 tal-Anness għad-Direttiva tal-Kunsill Nru 85/591/KEE tal-20 ta’ Diċembru 1985 dwar id-dħul fil-Komunità ta’ metodi kif jittieħdu kampjuni u analiżi għall-ħarsien ta’ affarijiet tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem [7];
Billi, b’konsiderazzjni għall-iżviluppi fit-tgħarif xjentifiku u teknoloġiku, u għall-fini taċ-ċarezza, huwa neċessarju illi tiġi revokata id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni Nru 87/410/KEE [8];
Billi il-miżuri li hemm provdut għalihom fid-Deċiżjoni jaqblu mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Veterinarja,
ADDOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-proċeduri analitiċi ta’ rutina awtorizzati sabiex jinnotaw fdalijiet ta’ sostanzi li għandhom azzjoni ormonali jew tirostatika għandhom ikunu dawn li ġejjin:
- immunoassay,
- thin-layer chromatography,
- liquid chromatography,
- gas chromatography,
- mass spectrometry,
- spectrometry,
jew kwalunkwe metodu ieħor li josserva l-kriterji mqabbla ma’ dawk imniżżla għal metodi relatati fl-Anness.
Artikolu 2
Kampjuni għall-analiżi għandhom jittieħdu skond ir-regoli li ġejjin:
1. il-kampjun għandu jkun rappreżentattiv u ta’ daqs biżżejjed sabiex jagħti lok għal analiżi kif suppost u sabiex iħalli li jsiru analiżi ripetuti u kwalunkwe analiżi li tikkonferma;
2. il-kampjuni għandhom ikunu mmarkati b’tali mod illi l-identifikazzjoni tibqa’ possibbli l-ħin kollu;
3. il-proċedura li biha jittieħdu l-kampjuni, il-preżervazzjoni, trasportazzjoni u l-ħażna tal-kampjuni għandha tkun tali illi żżomm l-integrità tagħhom u ma tippreġudikax ir-riżultat tal-eżaminazzjoni. Aċċess mingħajr awtorizzazzjoni għall-kampjuni m’għandiex titħalla.
Artikolu 3
Il-kriterji applikabbli għall-metodi ta’ rutina għall-analiżi ta’ fdalijiet ta’ sostanzi li għandhom azzjoni ormonali jew tirostatika huma imniżżla fl-Anness.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni għandha terġa tiġi eżaminata qabel l-1 ta’ Jannar 1996 sabiex jittieħed akkont tal-iżviluppi fit-tagħrif xjentifiku u teknoloġiku.
Artikolu 5
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni Nru 87/410/KEE qed tiġi revokata b’dan.
Artikolu 6
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fl-14 ta’ April 1993.