REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 41/2009
tal-20 ta' Jannar 2009
li jikkonċerna l-kompożizzjoni u l-ittikkettjar ta’ oġġetti tal-ikel għal dawk li ma taqbilx magħhom il-glutina
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/398/KEE tat-3 ta’ Mejju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri marbuta mal-oġġetti tal-ikel intenzjonati għal użu ta’ nutriment partikolari (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 2 (3) u l-Artikolu 4a tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 89/398/KEE tikkonċerna oġġetti tal-ikel maħsuba għal użu ta’ nutriment partikolari li minħabba l-kompożizzjoni speċjali jew proċess ta’ manifattura tagħhom huma maħsuba biex jilħqu l-ħtiġijiet ta’ nutriment partikolari ta’ kategoriji speċifiċi tal-popolazzjoni. Nies li għandhom il-marda coeliac huma wieħed minn dawn il-grupp speċifiċi tal-popolazzjoni li jbatu minħabba li ma taqbilx magħhom il-glutina b’mod permanenti.
(2)
L-industrija tal-ikel żviluppat għażla ta’ prodotti ppreżentati bħala “ħieles mill-glutina” (“gluten-free”) jew termini ekwivalenti simili. Differenzi bejn dispożizzjonijiet nazzjonali li jikkonċernaw il-kundizzjonijiet għall-użu ta’ dawn id-deskrizzjonijiet tal-prodott jistgħu jfixklu l-moviment ħieles tal-prodotti kkonċernati u jistgħu jonqsu milli jassiguraw l-istess livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumaturi. Biex kollox ikun ċar u l-ebda konsumatur ma jiġi konfuż minħabba tipi differenti ta’ deskrizzjonijiet tal-prodott fuq livell nazzjonali, il-kundizzjonijiet għall-użu tat-termini relatati mal-assenza ta’ glutina għandhom jiġu mniżżla f’livell tal-Komunità.
(3)
Il-qamħ (jiġifieri kull speċi ta’ Triticum, bħal qamħ durum, spelt, u kamut), is-segala u x-xgħir, ġew identifikati u rrappurtati xjentifikament bħala tipi ta’ qmuħ li fihom il-glutina. Il-glutina preżenti f’dawn it-tipi ta’ qmuħ tista’ tikkawża effetti negattivi fuq is-saħħa ta’ persuni li ma taqbilx magħhom il-glutina u għaldaqstant għandhom jevitawhom.
(4)
It-tneħħija tal-glutina minn dawn it-tipi ta’ qmuħ li fihom il-glutina hija problema teknika konsiderevoli u tinvolvi spejjeż kbar, għalhekk il-manifattura ta’ ikel ħieles mill-glutina hija diffiċli. Konsegwentament, ħafna mill-oġġetti tal-ikel għal dan l-użu ta’ nutriment partikolari li qegħdin fis-suq jista’ jkun għad fihom ammont baxx ta’ glutina.
(5)
Ħafna min-nies li ma taqbilx magħhom il-glutina, għalkemm mhux kulħadd, jistgħu jinkludu l-ħafur fid-dieta tagħhom mingħajr ma jkollhom effetti negattivi fuq saħħithom. Dan huwa suġġett li għadu qiegħed jiġi studjat u investigat mill-komunita xjentifika. Madankollu, hemm tħassib serju dwar il-kontaminazzjoni tal-ħafur mal-qamħ, mas-segala u max-xgħir, li tista’ sseħħ waqt il-ħsad, it-trasport, il-ħażna u l-ipproċessar taż-żrieragħ. Għalhekk, ir-riskju ta’ kontaminazzjoni tal-glutina f’dawn il-prodotti li fihom il-ħafur għandha tittieħed inkonsiderazzjoni fir-rigward l-ittikkettjar ta’ dawn il-prodotti.
(6)
Nies differenti li ma taqbilx magħhom il-glutina jistgħu jittolleraw ammonti varji żgħar ta’ glutina f’firxa ristretta ta’ possibbiltajiet. Sabiex individwi jkunu jistgħu jsibu varjetà ta’ oġġetti tal-ikel fis-suq kif xieraq għall-bżonnijiet u l-livell ta’ sensittività tagħhom, għażla ta’ prodotti għandha tkun possibbli f’livelli baxxi differenti ta’ glutina f’din il-firxa ristretta ta’ possibbiltajiet. Madankollu, huwa importanti li l-prodotti differenti għandhom ikunu ttikkettjati kif suppost u jiġu appoġġjati b’kampanji ta’ informazzjoni mill-Istati Membri sabiex jiġi assigurat l-użu kif suppost ta’ dawn il-prodotti min-nies li ma taqbilx magħhom il-glutina.
(7)
Oġġetti tal-ikel għal użu ta’ nutriment partikolari li ġew ifformulati, ipproċessati jew ippreparati speċifikament biex jilħqu l-bżonnijiet ta’ dieta ta’ nies li ma taqbilx magħhom il-glutina u li ġew rriklamati b’dan il-mod, għandhom jiġu ttikkettjati jew bħala “glutina vera baxxa” (“very low gluten”) jew “ħieles mill-glutina” (“gluten-free”) skont id-dispożizzjonijiet imniżżla f’dan ir-Regolament. Dawn id-dispożizzjonijiet jistgħu jintlaħqu bl-użu ta’ oġġetti tal-ikel li ġew ipproċessati b’mod speċjali biex inaqqsu l-kontenut ta’ glutina ta’ wieħed jew aktar mill-ingredjenti li fihom il-glutina u/jew ta’ oġġetti tal-ikel fejn l-ingredjenti li fihom il-glutina ġew mibdula b’ingredjenti oħra li huma naturalment ħielsa mill-glutina.
(8)
L-Artikolu 2(3) tad-Direttiva 89/393/KEE jipprovdi għall-possibbiltà ta’ oġġetti tal-ikel għal konsum normali li huma adattati għal użu ta’ nutriment partikolari biex tiġi indikata din l-adattabilità. Għalhekk, għandu jkun possibbli għal ikel normali li huwa adattat għal dieta ħielsa mill-glutina minħabba li ma jkunx fih ingredjenti li ġejjin minn żrieragħ jew ħafur li jkollu termini mniżżla li jindikaw li l-prodott ma fihx glutina. Id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tal-20 ta’ Marzu 2000 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar l-ittikkettjar, il-preżentazzjoni u r-reklamar ta’ oġġetti tal-ikel (2), tirrikjedi li dikjarazzjoni bħal din ma tfixkilx lill-konsumatur billi tissuġġerixxi li l-ikel fih karatteristiċi speċjali meta fil-fatt l-oġġetti tal-ikel kollha simili fihom dawn il-karatteristiċi.
(9)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE tat-22 ta’ Diċembru 2006 dwar formuli tat-trabi u formuli ta’ prosegwiment u li temenda d-Direttiva 1999/21/KE (3), tipprojbixxi l-użu ta’ ingredjenti li fihom il-glutina fil-manifattura ta’ dawn l-oġġetti tal-ikel. Għaldaqstant, l-użu tat-termini “glutina vera baxxa” jew “ħieles mill-glutina” fuq it-tikketti ta’ dawn il-prodotti għandu jkun ipprojbit billi skont ir-Regolament preżenti, dan l-ittikkettjar huwa użat biex jiġi indikat rispettivament kontenut ta’ glutina li ma jaqbiżx il-100 mg/kg u l-20 mg/kg.
(10)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/125/KE tal-5 ta’ Diċembru 2006 dwar l-ikel ipproċessat li għandu bażi ta’ ċereali u ikel tat-trabi għal trabi u tfal żgħar (4) tirrikjedi l-indikazzjoni tal-preżenza jew l-assenza tal-glutina meta l-prodott huwa intiż għal trabi taħt is-sitt xhur. In-nuqqas ta’ glutina f’dawn il-prodotti għandu jiġi indikat skont ir-rekwiżiti mniżżla f’dan ir-Regolament.
(11)
L-Istandard tal-Codex għal Ikel maħsub għall-Użu Dietetiku Speċjali għal Persuni li Ma Taqbilx Magħhom il-Glutina ġie adottat mis-sezzjoni 31 tal-Kummissjoni Codex Alimentarius f’Lulju 2008 (5), bl-iskop li dawk il-persuni jkunu jistgħu jsibu varjetà ta’ ikel fis-suq adattat għall-bżonnijiet u l-livell ta’ sensittività tagħhom għal glutina. Dak l-istandard għandu jittieħed inkonsiderazzjoni kif suppost għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament.
(12)
Sabiex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu jadattaw il-proċess tal-produzzjoni tagħhom, id-data tal-applikazzjoni tar-Regolamnet preżenti għandha tippermetti l-perjodu ta’ tranżizzjoni neċessarju. Madankollu, prodotti li fid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament diġà jkunu jikkonformaw ma’ dan ir-Regolament jistgħu jiġu rriklamati fil-Komunità minn dakinhar tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament preżenti.
(13)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Ambitu
Dan ir-Regolament għandu japplika fuq oġġetti tal-ikel apparti l-formuli tat-trabi u l-formuli ta’ prosegwiment koperti bid-Direttiva 2006/141/KE.
Artikolu 2
Definizzjonijiet
Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom japplikaw:
(a)
“oġġetti tal-ikel għal nies li ma taqbilx magħhom il-glutina” tfisser oġġetti tal-ikel għal użu ta’ nutriment partikolari li huma prodotti, ippreparati u/jew ipproċessati b’mod speċjali biex jilħqu l-bżonnijiet speċjali ta’ dieta ta’ nies li ma taqbilx magħhom il-glutina;
(b)
“glutina” tfisser frazzjoni ta’ proteini minn qamħ, segala, xgħir, ħafur jew il-varjetajiet imħallta tagħhom u dawk derivati minnhom, li ċerti persuni ma taqbilx magħhom u li ma tinħallx fl-ilma u f’0.5 M ta’ soluzzjoni tal-klorur tas-sodju;
(c)
“qamħ” tfisser kull speċi ta’ Triticum.
Artikolu 3
Il-kompożizzjoni u l-ittikkettjar ta’ oġġetti tal-ikel għal dawk li ma taqbilx magħhom il-glutina
1. Oġġetti tal-ikel għal nies li ma taqbilx magħhom il-glutina, li huma magħmula minn jew fihom ingredjent jew aktar magħmul mill-qamħ, segala, xgħir, ħafur jew il-varjetajiet imħallta tagħhom li ġew ipproċessati b’mod speċjali biex titnaqqas il-glutina, ma għandhomx ikollhom livell ta’ glutina li taqbeż il-100 mg/kg fl-ikel kif mibjugħ lill-konsumatur finali.
2. L-ittikkettjar, ir-reklamar u l-preżentazzjoni tal-prodotti msemmija fil-paragrafu 1 għandu jinkludi t-terminu “glutina vera baxxa”. Dawn jista’ jkollhom imniżżel “ħieles mill-glutina” diment li l-ammont ta’ glutina fl-ikel kif mibjugħ lill-konsumatur finali ma jaqbiżx l-20 mg/kg.
3. Ħafur li jinsab f’oġġetti tal-ikel għal persuni li ma taqbilx magħhom il-glutina għandhom jiġu prodotti, ippreparati u/jew ipproċessati b’mod speċjali b’mod li tiġi evitata l-kontaminazzjoni ma’ qamħ, segala, xgħir, jew il-varjetajiet imħallta tagħhom u l-kontenut ta’ glutina ta’ dan il-ħafur ma għandux jaqbeż l-20 mg/kg.
4. Oġġetti tal-ikel għal nies li ma taqbilx magħhom il-glutina, li huma magħmula minn jew fihom ingredjent jew aktar li jissostitwixxi l-qamħ, is-segala, ix-xgħir, il-ħafur jew il-varjetajiet imħallta tagħhom ma għandhomx ikollhom livell ta’ glutina li taqbeż l-20 mg/kg fl-ikel kif mibjugħ lill-konsumatur finali. L-ittikkettjar, il-preżentazzjoni u r-reklamar ta’ dawk il-prodotti għandhom ikollhom imniżżel it-terminu “ħieles mill-glutina”.
5. Fejn oġġetti tal-ikel għal persuni li ma taqbilx magħhom il-glutina jkun fihom kemm ingredjenti li jissostitwixxu l-qamħ, is-segala, ix-xgħir, il-ħafur jew il-varjetajiet imħallta tagħhom u kemm ingredjenti magħmula minn qamħ, segala, xgħir, ħafur jew il-varjetajiet imħallta tagħhom li ġew ipproċessati b’mod speċjali biex titnaqqas il-glutina, il-paragrafi 1, 2, u 3 għandhom japplikaw u l-paragrafu 4 ma għandux japplika.
6. It-termini “glutina vera baxxa” jew “ħieles mill-glutina” riferuti f’paragrafi 2 u 4 għandhom jidhru viċin l-isem li bih qed jinbigħ l-ikel.
Artikolu 4
Il-kompożizzjoni u l-ittikkettjar ta’ oġġetti tal-ikel oħra li huma tajbin għal dawk li ma taqbilx magħhom il-glutina
1. Bla ħsara għall-Artikolu 2(1)(a)(iii) tad-Direttiva 2000/13/KE, l-ittikkettjar, ir-reklamar u l-preżentazzjoni ta’ dawn l-oġġetti tal-ikel li ġejjin jista’ jkollhom it-terminu “ħieles mill-glutina” diment li l-ammont ta’ glutina fl-ikel kif mibjugħ lill-konsumatur finali ma jaqbiżx l-20 mg/kg.
(a)
oġġetti tal-ikel għal konsum normali;
(b)
oġġetti tal-ikel għal użu ta’ nutriment partikolari li huma fformulati, ipproċessati jew ippreparati b’mod speċjali biex jilħqu l-bżonnijiet speċjali ta’ dieta apparti ta’ dawk li ma taqbilx magħhom il-glutina iżda li huma xorta waħda tajbin, minħabba l-kompożizzjoni tagħhom, biex jilħqu l-bżonnijiet speċjali ta’ dieta ta’ nies li ma taqbilx magħhom il-glutina.
2. L-ittikkettjar, ir-reklamar u l-preżentazzjoni tal-oġġetti tal-ikel imsemmija fil-paragrafu 1 ma għandhomx jinkludu t-terminu “glutina vera baxxa”.
Artikolu 5
Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidhol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Huwa għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2012.
Madankollu, oġġetti tal-ikel li fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament preżenti diġà jkunu jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament jistgħu jidħlu fis-suq tal-Komunità.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 20 ta’ Jannar 2009.