Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/62/KE
tas-26 ta' April 2004
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-mepanipirim bħala sustanza attiva
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitá Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta' Lulju 1991 li tirrigwarda t-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti [1], u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1) Skond l-Artikolu 6 [2] tad-Direttiva 91/41/KEE, fl-24 ta' Ottubru 1997 l-Italja rċeviet applikazzjoni minn għand il-Kumiai Chemical Industry Co., Ltd għall-inklużjoni tas-sustanza attiva mepanipirim (bl-isem ta' qabel: KIF 3535) fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 98/676/KEE [3] ikkonfermat illi d-dossier kien "komplet" u li jista' jiġi kkunsidrat li jissodisfa, fil-prinċipju, il-ħtiġiet ta' l-informazzjoni u tat-tagħrif ta' l-Annessi II u III mad-Direttva 91/414/KEE.
(2) Rigward din is-sustanza attiva, ġew stmati l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent, skond id-disposizzjonijiet ta' l-Artikolu 6(2) u tad-Direttiva 91/414/KEE, għall-użi proposti mill-applikant. L-Istat Membru rapporteur innominat, issottometta lill-Kummissjoni abbozz tar-rapport ta' stima li jirrigwarda s-sustanza fit-12 ta' Lulju 2000.
(3) L-abbozz tar-rapporti ta' stima kienu rivisti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni ġewwa l-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali. Ir-rivista kienet iffinalizata fit-30 ta' Marzu 2004 fil-format tar-rapport ta' rivista tal-Kummissjoni għall-mepanipirim.
(4) Id-dossier u t-tagħrif mir-rivista ġew issottomessi wkoll lill-Panel Xjentifiku tas-Saħħa tal-Pjanti, il-Prodotti għall-Protezzjoni tal-Pjanti u l-Fdalijiet tagħhom. Ir-rapport ta' dan il-Panel kien adottat b'mod formali fit-23 ta' Ottibru 2003(3)
Il-Panel kien mitlub li jikkumenta dwar it-tumuri tal-fwied fil-firien u l-ġrieden esposti għall-mepanipirim u li jagħti l-opinjoni tiegħu dwar il-kwistjoni jekk jistax jiġi preżunt livell stabbilit (għatba) għall-formazzjoni tat-tumuri.
Fl-opinjoni tiegħu, il-Panel ikkonkluda illi l-mepamipirim iġiegħel li jinħolqu t-tumuri fil-firien u l-ġrieden b'mekkaniżmu li korrentement mhux magħruf imma madankollu jinvolvi għatba li iktar baxx minnha mhux mistennija li jiżviluppaw it-tumuri, u li għalhekk jista' jiġi assenjat livell ta' siġurtà ta' esposizzjoni mill-bniedem.
Tqiesu r-rakkomandazzjonijiet tal-Panel Xjentifiku matul ir-rivista iktar u f'din id-Direttiva u f'dan ir-Rapport ta' Rivista. Il-valutazzjoni ġewwa l-Kumitat Permanenti kkonkluda illi ma jkun hemm l-ebda esposizzjoni umana mhux aċċettabbli skond il-kondizzjonijiet proposti ta' l-użu.
(5) Mill-eżamijiet varji magħmula, deher illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanza attiva interessata jistgħu jiġu mistennija li jissodisfaw, b'mod ġenerali, il-ħtiġiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari rigward l-użi li kienu eżaminati u ddettaljati fir-rapport ta' rivista tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk approprjat li l-mepanipirim jiġi inkluż fl-Anness I, sabiex jiġi żgurat illi fl-Istati Membri kollha jkunu jistgħu jiġu konċessi l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza attiva skond id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva.
(6) Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom ikunu permessi perjodu raġjonevoli taż-żmien sabiex jimplimentaw id-disposizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-mepanipirim u b'mod partikolari sabiex jagħmlu rivista ta' l-awtorizzazzjonijiet proviżorji eżistenti u, l-iktar tard sat-tmiem ta' dan il-perjodu taż-żmien, sabiex jittrasformaw dawn l-awtorizzazzjonijiet f'awtorizzazzjonijiet permanenti, li jemendawhom jew li jirtirawhom skond id-disposizzjonijiet ta' din id-Direttiva.
(7) Huwa għalhekk aproprjat li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif jixraq.
(8) Il-miżuri provvduti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif iddikjarat fl-Anness ma' din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw mhux iktar tard mill-31 ta' Marzu 2005 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-disposizzjonijiet u tabella tal-korrelazzjoni bejn dawn id-disposizzjonijiet u din id-Direttiva.
Għandhom japplikaw dawn id-disposizzjonijiet mill-1 ta' April 2005.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif trid issir din ir-referenza.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-disposizzjonijiet ewliena fil-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
Artikolu 3
1. L-Istati Membri għandhom jagħmlu rivista ta' l-awtorizzazzjoni għal kull wieħed mill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih il-mepanipirim sabiex jiżguraw illi jkunu skond il-kondizzjonijiet li għandhom x'jaqsmu ma' din is-sustanza attiva dikjarata fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE. Meta meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet skond id-Direttiva 91/414/KEE l-iktar tard sal-31 ta' Marzu 2005.
2. Għal kull wieħed mill-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih il-mepanipirim jew bħala s-sustanza attiva waħdiena jew bħala wieħed minn numru ta' sustanzi attivi li kollha ġew elenkati fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE l-iktar tard sat-30 ta' Settembru 2004, l-Istati Membri għandhom jagħmlu valutazzjoni mill-ġdid tal-prodott skond il-prinċipji uniformi pprovvduti fl-Anness VI mad-Direttiva 91/414/KEE fuq il-bażi ta' dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta' l-Anness III ma' din id-Direttiva. Fuq il-bażi ta' din il-valutazzjoni, għandhom jistabbilixxu jekk il-prodott jissodisfax il-kondizzjonijiet iddikjarati fl-Artikolu 4(1)(b), (ċ), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
Wara li jistabbilixxu dan, l-Istati Membri għandhom:
(a) fil-każ ta' prodott li jkun fih il-mepanipirim bħala s-sustanza attiva waħdiena, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni, meta meħtieġ, l-iktar tard sat-28 ta' Frar 2009; u
(b) fil-każ ta' prodott li jkun fih il-mepanipirim bħala wieħed minn numru ta' sustanzi attivi, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni, meta meħtieġ, sal-31 ta' Marzu 2006 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew dan l-iritrar fid-Direttiva jew id-Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi rilevanti fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, liema minnhom hija l-aħħar.
Artikolu 4
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Ottubru 2004.
Artikolu 5
Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fis-26 ta' April 2004.