REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 627/2006
tal-21 ta’ April 2006
li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2065/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar kriterji ta' kwalità għal dawk il-metodi analitiċi għall-kampjunar, l-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni tal-prodotti primarji affumikati
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) 2065/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-10 ta’ Novembru 2003 dwar it-taħwir bl-affumikazzjoni użat jew intiż għall-użu fi jew fuq l-ikel (1) and in particular Article 17 (3) thereof,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) 2065/2003 jistabbilixxi dispożizzjonijiet biex tiġi stabbilita lista ta’ prodotti primarji awtorizzati għall-użu tagħhom fi jew fuq l-ikel u għall-produzzjoni tat-taħwir bl-affumikazzjoni użat jew intiż għall-użu fi jew fuq l-ikel fi ħdan il-Komunità. Din il-lista sejra, fost affarijiet oħra, jkollha deskrizzjoni ċara u karatterizzazzjoni ta’ kull prodott primarju.
(2)
Tinħtieġ informazzjoni ddettaljata dwar il-kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva kimika tal-prodott primarju għall-evalwazzjoni xjentifika. Il-porzjonijiet li ma ġewx identifikati, jiġifieri l-ammont ta’ sustanzi li s-struttura kimika tagħhom mhijiex magħrufa, għandhom ikunu żgħar kemm jista’ jkun.
(3)
Għalhekk jinħtieġ li tiġi stabbilita kriterja ta’ prestazzjoni minima, f’dan il-kuntest msejjaħ kriterja ta’ kwalità, li l-metodu ta’ analiżi jikkonforma miegħu sabiex jkun żgurat li l-laboratorji jużaw metodi bil-livell meħtieġ ta’ prestazzjoni.
(4)
Il-biċċa l-kbira ta’ ikel affumikat mil-lat tas-saħħa jista’ jagħti lok għat-tħassib, l-iktar minħabba li jista' jkun fih l-idrokarboni polikicliċi aromatiċi (PAHs).
(5)
Dik il-persuna li biħsieba tqiegħed il-prodotti primarji fis-suq għandha tippreżenta l-informazzjoni kollha meħtieġa għall-evalwazzjoni tas-sikurezza. Din l-informazzjoni għandha jkollha metodu vvalidat propost għall-ikkampjunar, l-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni tal-prodott primarju.
(6)
Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar kontrolli uffiċjali li jsiru biex tiġi żgurata il-verifika ta' konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' l-ikel, ir-regoli tas-saħħa ta' l-annimali u tal-benesseri ta’ l-annimali (2), jistabbilixxi rekwiżiti ġenerali għal metodi ta’ kampjunar u analiżi.
(7)
Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (SCF) semmgħa 15 PAHs bħala karċinoġeniċi u ġenotossiċi potenzjali għall-umani f’opinjoni dwar ir-riskji għas-saħħa tal-bniedem tal-PAH fl-ikel, espressa fl-4 ta’ Diċembru 2002 (3). Dawn jirrappreżentaw grupp ta’ prijorità fl-evalwazzjoni tar-riskju ta' effetti ħżiena fit-terminu twil ta’ l-effetti tas-saħħa wara li jiġu inġestiti l-PAHs. Il-preżenza tagħhom fil-prodotti primarji għandhom - bħala konsegwenza - jiġu analizzati.
(8)
L-Istitut għall-Materjali u l-Miżuri ta’ Referenza (IRMM) wettaq studji kollaborattivi għad-Direttorat Ġenerali għaċ-Ċentru Konġunt ta' Riċerka biex tiġi analizzata l-kompożizzjoni teknika tal-prodotti primarji u għall-kwantifikazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-15-il PAHs ġewwa fihom. Ir-riżultati ta’ dawn il-provi huma ppubblikati in parti fir-Rapport dwar il-Prova Kollaborattiva għall-Validità ta’ żewġ Metodi għall-Kwalifikazzjoni ta’ l-Idrokarboni Polikicliċi Aromatiċi fil-Kondensati Primarji Affumikati (4).
(9)
Biex tkun deskritta l-preċiżjoni tal-metodu, tinħtieġ id-devjazzjoni standard ta' ripetibilità kif ddefinita fl-ISO 5725-1 (5). Għandu jkun stmat permezz ta’ l-użu tad-dejta minn eżerċizzju ta’ validazzjoni li jagħti l-Si kif deskritt fil-Linjigwida Armonizzati għal Validazzjoni minn Laboratorju Wieħed tal-Metodi ta’ l-Analiżi (6) jew prova kollaborattiva li tagħti l-Sr u l-SR kif deskritti fil-Protokoll għad-disinn, il-kondotta u l-interpretazzjoni ta’ l-istudji tal-prestazzjoni tal-metodu (7).
(10)
Ma tistax tinkiseb il-validazzjoni sħiħa tal-metodi għall-analiżi tal-kompożizzjoni tal-prodotti primarji, b’massimu ta’ komposti identifikati. In-numru għoli ta' analiti jwassal għal ammont inkalkulabbli ta’ xogħol u dan mhumiex prattikabbli. Jekk madankollu tintuża l-ispettrometrija tal-piż għal-lokalizzazzjoni tal-komposti, l-ispektra tal-massa kimika tista’ titqabbel mad-dejta ppubblikata (8) jew għal-libreriji ta' l-ispektra tal-massa kimika u tista' tinkiseb identifikazzjoni tentattiva tal-komposti.
(11)
Ibbażati fuq ir-riżultati miksuba fl-istudju ta’ validazzjoni inter-laboratorja fuq il-PAHs insegwitu d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/657/KE (9), ġew proposti l-kriterji minimi ta’ kwalità għal kwalunkwe metodu analitiku għad-determinazzjoni tal-PAHs fil-prodotti primarji kollha.
(12)
In segwitu għar-rakkomandazzjoni mogħtija fil-Linjigwida Internazzjonali Armonizzatz għall-Użu ta’ Informazzjoni ta’ Rkupru fil-Kejl Analitiku ta' l-ISO, IUPAC, u AOAC, ir-riżultati analitiċi għandhom jiġu kkoreġuti għall-irkupru.
(13)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza ta’ l-Ikel tat assistenza xjentifika u teknika għall-elaborazzjoni tal-kriterji ta’ kwalità għal metodi ivvalidati għall-identifikazzjoni u l-karatterizzazzjoni tal-prodotti primarji affumikati stipulati f’dan ir-Regolament.
(14)
Il-kriterji ta’ kwalità jistagħu jiġu adattati, biex jitqiesu l-avvanzi fl-għarfien xjentifiku u teknoloġiku.
(15)
Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali.
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-kriterji ta’ kwalità għal metodi analitiċi vvalidati għal kampjunar, identifikazzjoni u karatterizzazzjoni tal-prodotti primarji ta’ affumikazzjoni, kif imsemmija fil-punt 4 ta’ l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 2065/2003, se tkun kif stabbilit fl-Anness għal dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Maghmul fi Brussell, nhar il-21 ta’ April 2006.