Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni
tad-29 ta’ Settembru 2003
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 92/118/KEE rigward ir-rekwiżiti ta’ collagen maħsub għall-konsum uman li tissostitwixxi d-Deċiżjoni 2003/42/KE
(innotifikata bid-dokument numru K(2003) 3393)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2003/721/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkonsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
Wara li kkonsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/118/KEE tas-17 ta’ Diċembru 1992 li tippreskrivi l-ħtiġijiet sanitarji ta’ l-annimali u tas-saħħa pubblika li jirregolaw il-kummerċ fi, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ prodotti li ma jkunux soġġetti għal dawn ir-rikwiżiti preskritti f’regoli speċifiċ tal-Komunità rreferiti fl-Anness A(I) għad-Direttiva 89/662/KEE u, fejn jirrigwarda l-patoġeni, għad-Direttiva 90/425/KEE [1], kif l-aħħar emendati mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/42/KE [2], u b’mod partikolari t-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 15 tagħha,
Billi:
(1) Għandhom jiġu preskritti kondizzjonijiet speċifiċi ta’ saħħa pubblika għall-preparazzjoni ta’ collagen maħsub għall-konsum uman. Iżda dawn il-kondizzjonijiet huma l-istess għall-collagen maħsub għall-konsum uman u collagen mhux maħsub għall-konsum uman, u iżda l-kondizzjonijiet iġjeniċi mhumiex l-istess, għandu jkun possibbli li jiġu prodotti u/jew maħżuna ż-żewġ tipi ta’ collagen fl-istess stabbiliment.
(2) L-awtorizzazzjoni u r-reġistrazzjoni, l-ispezzjonar u l-kondizzjonijiet iġjeniċi għall-istabbilimenti li jippreparaw il-collagen għandhom jiġu stabbiliti. Ċerti kondizzjonijiet li jinsabu fid-Direttiva tal-Kunsill 77/99/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1976 dwar problemi ta’ sanità li jaffettwaw il-prodotti u l-marketing ta’ prodotti tal-laħam u prodotti oħra li joriġinaw mill-annimali [3], kif l-aħħar emendata mir-Regolament (KE) 807/2003 [4], u fid-Direttiva tal-Kunsill 93/43/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 dwar l-iġjene ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel [5], huma relevanti għall-preparazzjoni tal-collagen.
(3) L-Artikolu 2.3.13.7 tal-Kodiċi Internazzjonali dwar is-Saħħa ta’ l-Annimali (2001) maħruġ mill-Uffiċċju Internazzjonali ta’ l-Epiżootika fuq il-BSE jirrakkomanda illi jekk il-ġelatina u l-collagen isiru esklussivament mill-ġlud, l-amministrazzjonijiet veterinarji għandhom jawtorizzaw l-importazzjoni u t-traġitt tagħhom mit-territorji tagħhom mingħajr xkiel, minkejja l-istatus tal-pajjiż esportatur.
(4) Taħt ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 li jippreskrivi regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ ċerti enċifalopatija sponġiformi transmissibbli [6], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2003 [7], ġlud fis-sens tad-Direttiva 92/118/KEE, miksuba minn ruminanti b’saħħithom u collagen miksub minn tali ġlud mhux suġġett għal restrizzjonijiet dwar il-marketing.
(5) Il-Kumitat tat-Tmexxija Xjentifiku addotta opinjoni fuq is-sigurtà tal-collagen fl-10 u l-11 ta’ Mejju 2001, indirizza l-kwistjoni tas-sigurtà in relazzjoni għat-transmissibbilità ta’ l-enċifalopatija sponġiformi (hawnhekk iżjed ‘il quddiem TSE) tal-collagen prodott mill-ġlud ta’ ruminanti.
(6) Il-materja prima użata għall-produzzjoni tal-collagen tikkonsisti primarjament mit-tessut konnettiv tal-ġlud u għeruq tal-bovini, ġlud tal-għoġiela, ġlud tan-nagħaġ, u ġlud tal-majjali. Biex tiġi żgurata s-sigurtà tal-materja prima, din trid tinkiseb minn annimali li jgħaddu minn spezzjonijiet qabel u wara l-qatla bħala li jkunu tajbin għall-konsum uman. Tali materjal għndu jinġabar, jiġi ttrasportat, maħżun u mqandel fl-aktar manjiera iġjenika possibbli.
(7) Biex tiġi ggarantita t-traċċjabbilità tal-materja prima, iċ-ċentri tal-ġbir u ta’ l-ikkunzar, li jkunu bi ħsiebhom jagħmlu l-provvista, għandhom ikunu awtorizzati u rreġistrati. Dokument kummerċjali mudell għandu jiġi ukoll preskritt biex jakkumpanja l-materja prima matul it-trsportazzjoni u waqt il-konsenja liċ-ċentri tal-ġbir, liċ-ċentri ta’ l-ikkunzar u lill-impjanti li jipproċessaw il-collagen.
(8) Huwa xieraq li jiġi emendat id-dokument kummerċjail korrenti għall-materja prima ddestinata għall-produzzjoni tal-ġelatina għall-konsum uman, biex tieħu in konsiderazzjoni partikolaritajiet in relazzjoni għall-proċeduri ta’ kontroll f’ċerti Stati Membri.
(9) L-istandards għall-prodotti lesti għandhom ikunu fissi biex jiġi żgurat li ma jkunux ikkontaminati b’micro-organiżmi li jippreżentaw riskju għas-saħħa tal-konsumatur. Sakemm ikun hemm valutazzjoni ta’ tali standards, huwa xieraq li jiġu inklużi, fuq bażi provviżorja, standards ġeneralment aċċettati għal dak li għandu x’ jaqsam ma’ kontaminazzjoni. Il-ħtiġijiet għall-imballeġġjar, il-ħżin, u t-trasport tal-prodotti lesti għandhom jiġu ukoll preskritti.
(10) Huwa neċessarju li jiġu preskritti regoli speċifiċi tas-sanità għall-importazzjoni tal-collagen u materja prima maħsuba għall-produzzjoni tal-collagen maħsub għall-konsum uman. Għandhom jiġu preskritti kampjuni ta’ ċertifikati tas-sanità li għandhom jakkumpanjaw il-collagen importat u l-materja prima ddestinata għall-produzzjoni ta’ collagen għall-konsum uman. Huwa ukoll neċessarju għall-Kummissjoni li tirrikonoxxi kondizzjonijiet li joffru garanziji ekwivalenti bbażati fuq proposta mressqa minn pajjiż terz.
(11) L-adozzjoni ta’ regoli speċifiċi għall-produzzjoi ta’ collagen għandha tkun mingħajr preġudizzju għall-adozzjoni ta’ regoli li jipprevjenu u jikkontrolaw it-TSE.
(12) Id-Direttiva 92/118/KEE ghaldaqstant għandha tiġi emendata skond dan.
(13) Id-Deċiżjoni 2003/42/KE emendat id-Direttiva 92/118/KEE, b’seħħ mit-30 ta’ Settembru 2003, in rigward il-kondizzjonijiet speċifiċi tas-sanità għall-collagen maħsub għall-konsum uman l-ħtiġijiet ta’ ċertifikazzjoni għall-collagen u l-materja prima għall-produzzjoni tal-collagen, maħsub biex jintbagħat lill-Komunità Ewropea għall-konsum uman.
(14) Il-Komunità timporta minn pajjiżi terzi materja prima u collagen, inkluż collagen li jissodisfa ċerti rikwiżiti tekniċi li ma jkunx disponibbli fil-Komunità.
(15) Ir-Renju Unit talab posponement ta’ l-applikazzjoni tal-kondizzjonijiet speċifiċi ġodda tas-sanità biex ikun jista’ jittieħed kont tal-produtturi tiegħu li huma dipendenti fuq l-importazzjoni minn pajjiżi terzi.
(16) In-negozjati biex tinstab resoluzzjoni għall-problemi in relazzjoni ma’ l-importazzjoni ta’ collagen immirata biex tippermetti tali importazzjoni biex tkompli ssir in konformità mal-kondizzjonijiet speċifiċi ġodda tas-sanità issa jistgħu jiġu kkonsidrati bħala konkjużi.
(17) Huwa xieraq li jingħata żmin għall-konklużjoni tal-passi amministrattivi ta’ dawn in-negozjati iżda dak il-perjodu għandu jkun wieħed qasir kemm jista’ jkun.
(18) Ġie misjub żball fl-Anness tad-Deċiżjoni 2003/42/KE illi d-dokument mudell kummerċjali għal materjal mhux maħadum destinat għall-produzzjoni tal-collagen mhux intenzjonat jirrikjedi timbru tal-veterinarju uffiċjali. Dak l-iżball għandu jiġi kkorreġut.
(19) Biex ikun hemm il-kjarezza, id-Deċiżjoni 2003/42/KE għandha għaldqstant titħassar u tinbidel mid-Deċiżjoni preżenti.
(20) Il-miżuri preskritti f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentarja u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
ADDOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
L-Artikolu 1
L-Anness II għad-Direttiva 92/118/KEE huwa emendat skond l-Anness għal din id-Deċiżjoni.
L-Artikolu 2
L-Artikolu 1 ta’ din id-Deċiżjoni għandu japplika mill-31 ta’ Diċembru 2003.
Ma għandux japplika għal collagen maħsub għall-konsum uman li kien prodott jew importat qabel dik id-data.
L-Artikolu 3
Id-Deċiżjoni 2003/42/KE hija mħassra b’effett immedjat.
L-Artikolu 4
Dan id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmula fi Brussel, fid-29 ta’ Settembru 2003.