DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tas-16 ta’ Diċembru 2009
li tistabbilixxi l-linji gwida għall-immaniġġjar tas-Sistema tal-Informazzjoni Rapida tal-Komunità “RAPEX” stabbilita skont l-Artikolu 12 u tal-proċedura ta' notifika stabbilita skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE (id-Direttiva dwar is-Sigurtà Ġenerali tal-Prodotti)
(notifikata bid-dokument C(2009) 9843)
(2010/15/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2001/95/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-3 ta' Diċembru 2001 dwar is-sikurezza ġenerali tal-prodotti (1), u b'mod partikolari t-tielet subparagrafu tal-Artikolu 11 (1) u l-punt 8 tal-Anness II tiegħu
Wara li kkonsultat il-Kumitat Konsultattiv imwaqqaf bl-Artikolu 15 tad-Direttiva 2001/95/KE,
Billi:
(1)
L-Artikolu 12 tad-Direttiva 2001/95/KE jistabbilixxi Sistema tal-Informazzjoni Rapida tal-Komunità “RAPEX” għal skambju rapidu ta' informazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni dwar il-miżuri u l-azzjoni meħuda fir-rigward ta' prodotti li joħolqu riskju serju għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumatur.
(2)
RAPEX tgħin biex ikunu prevenuta u limitata l-provvista ta' prodotti li joħolqu riskju serju għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumatur, u tiffaċilita l-monitoraġġ tal-effettività u l-konsistenza tas-sorveljanza tas-suq u tal-attivitajiet ta' infurzar fl-Istati Membri. Tipprovdi bażi għall-identifikazzjoni tal-ħtieġa għal azzjoni fuq livell Komunitarju u tgħin għal infurzar konsistenti tal-ħtiġijiet ta' sikurezza tal-KE tal-prodott u b'hekk il-funzjonament bla xkiel tas-Suq Intern.
(3)
Il-proċedura ta' notifika stabbilita skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE tipprovdi għal skambju ta' informazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni dwar il-miżuri adottati fir-rigward ta' prodotti li joħolqu riskju mhux serju għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi.
(4)
In-notifiki sottomessi skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE jgħinu biex jiżguraw livell għoli u konsistenti ta' saħħa tal-konsumaturi u biex tiġi ppreservata l-għaqda tas-Suq Intern.
(5)
Sabiex tiġi ffaċilitata l-operazzjoni tar-RAPEX u l-proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE, il-Kummissjoni għandha tfassal linji gwida li jirregolaw l-aspetti varji ta' dawn il-proċeduri ta' notifika u, b'mod partikolari, biex jistabbilixxu l-kontenut tan-notifiki. Dawn għandhom jinkludu formola standard ta' notifikazzjoni, il-kriterji għal notifiki li jinvolvu riskji li ma jaqbżux jew ma jistgħux imorru lil hinn mit-territorju tal-Istat Membru u l-kriterji għall-klassifikazzjoni ta' notifiki skont il-grad ta' urġenza. Il-linji gwida għandhom jistabbilixxu wkoll l-arranġamenti operattivi, fosthom l-iskadenzi għad-diversi passi tal-proċeduri ta' notifika.
(6)
Biex ikun żgurat li r-RAPEX u l-proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE huma applikati sew, il-linji gwida għandhom jistipulaw ukoll il-metodu ta' valutazzjoni tar-riskju u, b'mod partikolari, il-kriterji speċifiċi għall-identifikazzjoni ta' riskji serji.
(7)
Fid-29 ta' April 2004, il-Kummissjoni adottat id-Deċiżjoni 2004/418/KE li tistabbilixxi linji gwida għall-immaniġġjar tas-Sistema ta' Informazzjoni Rapida tal-Komunità (RAPEX) u għan-notifiki ppreżentati skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE (2). Il-punt 8 tal-Anness II tad-Direttiva 2001/95/KE u l-Kapitolu 1.2 tal-linji gwida stabbiliti fl-Anness tad-Deċiżjoni 2004/418/KE jeħtieġu li l-linji gwida għandhom jiġu aġġornati regolarment fid-dawl ta' żviluppi ġodda u esperjenza.
(8)
Fil-ħames sena mill-adozzjoni tad-Deċiżjoni 2004/418/KE, in-numru totali ta' notifiki sottomessi lir-RAPEX u l-proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE kkwadruplika u għadu qed jikber. L-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq tejjbu l-azzjonijiet ta' infurzar tagħhom (inkluż il-parteċipazzjoni tagħhom fi proġetti konġunti ta' sorveljanza tas-suq) u l-awtoritajiet nazzjonali inkarigati mill-kontrolli tal-fruntieri esterni ġew aktar involuti b'mod attiv fl-attivitajiet tas-sikurezza tal-prodotti.
(9)
Fid-dawl ta' dawn l-iżviluppi, u biex jiġu żgurati proċeduri ta' notifika iktar effiċjenti u effettivi skont l-aħjar prattika, huwa meħtieġ li jiġu aġġornati l-linji gwida.
(10)
L-għan ewlieni ta' din id-Deċiżjoni huwa li jiġu stabbiliti linji gwida ġodda li jistabbilixxu b'mod iktar ċar l-iskop tar-RAPEX u tal-proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE, jidentifikaw il-kriterji tan-notifika u jirregolaw l-aspetti varji tan-notifika u tal-proċeduri ta' reazzjoni, bħal l-iskop tad-dejta pprovduta mill-Istati Membri, ir-regoli ta' kunfidenzjalità, l-irtirar tan-notifiki, l-azzjoni ta' segwitu għan-notifiki u l-aspetti organizzattivi.
(11)
Fid-dawl tad-dispożizzjonijiet tal-punt 2 tal-Anness II tad-Direttiva 2001/95/KE, il-linji gwida l-ġodda jinkludu linji gwida aħjar għall-valutazzjoni tar-riskju għal prodotti tal-konsumatur li jispeċifikaw il-kriterji għall-identifikazzjoni ta' riskji serji.
(12)
L-istruttura u l-kontenut tal-linji gwida ġodda jippermettulhom li jiġu adattati, jekk u kif xieraq, biex ikunu jinkludu dispożizzjonijiet dwar il-proċedura tan-notifika stabbilita skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 339/93 (3), li se jużaw lir-RAPEX għal skambju ta' informazzjoni u għall-proċedura ta' notifiki ta' salvagwardja, pereżempju fir-rigward tal-ġugarelli.
(13)
Il-linji gwida huma indirizzati lill-awtoritajiet kollha tal-Istati Membri li jaġixxu fil-qasam tas-sikurezza tal-prodotti tal-konsumatur u li jipparteċipaw fin-netwerk tar-RAPEX skont id-Direttiva 2001/95/KE, inklużi l-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq responsabbli għall-monitoraġġ tal-konformità ta' prodotti għall-konsumatur mar-rekwiżiti ta' sikurezza u l-awtoritajiet inkarigati mill-kontrolli tal-fruntieri esterni. Il-Kummissjoni għandha tuża l-linji gwida bħala referenza għall-immaniġġjar tar-RAPEX u l-proċedura ta' notifika skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-linji gwida għall-immaniġġjar tas-Sistema ta' Informazzjoni Rapida tal-Komunità “RAPEX” stabbiliti skont l-Artikolu 12 u tal-proċedura ta' notifika stabbilita skont l-Artikolu 11 tad-Direttiva 2001/95/KE huma stipulati fl-Anness ta' din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
Id-Deċiżjoni 2004/418/KE hija mħassra.
Artikolu 3
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta’ Diċembru 2009.