31990L0121
L 071/40
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
A DOUĂSPREZECEA DIRECTIVĂ A COMISIEI
din 20 februarie 1990
de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V și VI la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
(90/121/CEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), modificată ultima dată de Directiva 89/679/CEE (2), în special articolul 8 alineatul (2),
întrucât, pe baza informațiilor existente, anumiți agenți coloranți, substanțe sau conservanți permiși provizoriu pot fi permiși definitiv, în timp ce alții trebuie interziși definitiv sau permiși pentru o perioadă de timp specificată ulterior;
întrucât, pentru a proteja sănătatea publică, este necesară interzicerea folosirii anumitor agenți coloranți, 11 α-4-hidroxipregnen-3,20-dionei și esterilor săi, hormonilor, zirconiului, cu excepția anumitor complecși, tirotricinei, antiandrogenilor cu structură steroidă, acetonitrilului și tetrahidrozolinei;
întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, folosirea acetatului de plumb drept colorant pentru păr poate fi permisă în produsele cosmetice supuse anumitor restricții și condiții, cu includerea unor avertismente pe etichete în scopul protejării sănătății publice;
întrucât ar trebui autorizată folosirea lacurilor agentului colorant CI 17 200;
întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, folosirea hidroclorurii de 3-deciloxi-2-hidroxi-1-aminopropan drept conservant în produsele cosmetice și folosirea solventului galben 98 ca agent colorant în produsele pentru îngrijirea unghiilor sunt permise cu respectarea anumitor restricții și condiții;
întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind înlăturarea barierelor tehnice din calea comerțului din sectorul produselor cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
1.
În Anexa II:
-
la numărul 39 se elimină „cu excepția celor date la anexa V”;
-
la numărul 194 se elimină „cu excepția celor enumerate la anexa V”;
-
la numărul 289 se înlocuiește „compușii, cu excepția celor menționați la anexa V” cu „compușii, cu excepția celor menționați la anexa III, numărul 55, în condițiile prevăzute”;
-
la numerele 376 și 377 se adaugă „și sărurile lor”;
-
se adaugă următoarele substanțe:
385. 11 α-4-hidroxipregnen-3,20-dionă și esterii săi
386. Agent colorant CI 42 640
387. Agent colorant CI 13 065
388. Agent colorant CI 42 535
389. Agent colorant CI 61 554
390. Antiandrogeni cu structură steroidă
391. Zirconiul și compușii săi, cu excepția complecșilor de la numărul 50 din anexa III (partea 1) și a lacurilor de zirconiu, sărurilor și pigmenților de agenți coloranți enumerați la numărul curent 3 din anexa IV (partea 1)
392. Tirotricină
393. Acetonitril
394. Tetrahidrozolină și sărurile ei”.
2.
În anexa III partea 1, numai în versiunea în limba franceză, la numărul curent 1, acid boric:
(a)
în coloana (e) se înlocuiește „ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans” cu „ne pas employer dans des produits d'hygiène pour enfants en dessous de 3 ans” (textul în limba engleză rămâne neschimbat);
(b)
în coloana (f) se înlocuiește „ne pas employer pour les soins d'enfants en dessous de 3 ans” cu „ne pas employer pour l'hygiène des enfants en dessous de 3 ans” (textul în limba engleză rămâne neschimbat).
3.
În anexa III partea 1, numărul curent 55 se adaugă după cum urmează:
a
b
c
d
e
f
„55
Acetat de plumb
Numai pentru vopsirea părului
0,6 % calculat în plumb
Nu lăsați la îndemâna copiilor. Evitați contactul cu ochii. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Conține acetat de plumb. Nu folosiți pentru vopsirea genelor, sprâncenelor sau mustăților. Dacă se produce iritare, opriți folosirea produsului.”
4.
În anexa III partea 2, „31.12.1989” din coloana cu titlul „Permis până la” se înlocuiește cu „31.12.1990” la următoarele numere curente:
2. 1,1,1-Tricloretan (metil cloroform) și
4. 2,2-Ditio-di-oxid de 1-piridină, produsul de adiție cu sulfat de magneziu trihidratat.
5.
În anexa IV partea 1:
(a)
se elimină numărul de Colour Index42 640;
(b)
pentru numerele de Colour Index42 045 și 44 045 se elimină semnul „x” din coloana 4 și se inserează în coloana 3;
(c)
„Alte limitări și condiții” se elimină pentru numerele de Colour Index42 045 și 44 045;
(d)
la paragraful pentru numărul de Colour Index17 200 se adaugă o notă de subsol (3).
6.
În anexa IV partea 2:
(a)
se adaugă următorul agent colorant:
Numărul de Colour Index sau denumire
Culoare
Domeniu de aplicare
Alte restricții și condiții
Admis până la
1
2
3
4
„Solvent galben 98
Galben
x
Numai la preparatele pentru îngrijirea unghiilor maximum 0,5 % în produsul final
31.12.1991”
(b)
se elimină numerele de Colour Index13 065, 21 110, 42 045, 42 535, 44 045 și 61 554;
(c)
la numerele de Colour Index26 100 și 73 900, „31.12.1989” din coloana denumită „Autorizare valabilă până la” se înlocuiește cu „31.12.1990”;
(d)
la numărul de Colour Index74 180, „31.12.1990” din coloana denumită „Autorizare valabilă până la” se înlocuiește cu „31.12.1991”.
7.
În anexa V, se elimină numerele 1, 3, 6 și 9.
8.
(a)
În anexa VI partea 2, se adaugă numărul 27:
a
b
c
d
e
f
27
Hidroclorură de 3-deciloxi-2-hidroxi-1-aminopropan (Decominol) (INN)
0,5 %
31.12.1990
(b)
În anexa VI partea 2, „31.12.1989” din coloana (f) se înlocuiește cu „31.12.1990” pentru următoarele substanțe:
2. Clorfenezin (INN),
4. Alchil (C12-C22) bromură și clorură de alchiltrimetilamoniu (inclusiv bromură de certimoniu)(*),
6. 4,4-dimetil-1,3-oxazolidină,
15. Clorură de benzetoniu (INN)(*),
16. Clorură de benzalconiu(*)(INN), bromură și zaharinat,
17. 1-1,3-di-hidroximetil-2,5-1-dioxoimidazolidinil-1,3-di-hidroximetiluree,
20. Hexamidină (INN) și sărurile lor (inclusiv izotionat și 4-hidroxibenzoat)(*),
21. Benzilhemiformal (un amestec 1:1 de benziloximetanol și benziloximetoximetanol).
Articolul 2
(1) Fără să aducă atingere datelor de admitere menționate la articolul 1 punctele 4, 6 și 8, statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că, începând cu 1 ianuarie 1991, pentru substanțele menționate la articolul 1 punctul 1 și începând cu 1 ianuarie 1992 pentru substanțele menționate la articolul 1 punctele 3, 5, 6 și 8, nici producătorii, nici importatorii stabiliți pe teritoriul Comunității nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
(2) Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul (1) care conțin substanțele menționate la articolul 1 punctul 1 nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1991 și că produsele conținând substanțele menționate la articolul 1 punctele 3, 5, 6 și 8 nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1993 în cazul în care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
Articolul 3
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 1990. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 20 februarie 1990.