DECIZIA COMISIEI
din 5 decembrie 2008
privind numirea membrilor titulari și a supleanților Comitetului pentru terapii avansate ca reprezentanți ai medicilor și ai asociațiilor de pacienți
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2008/980/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (1), în special articolul 21 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește normele specifice cu privire la autorizarea, supravegherea și farmacovigilența medicamentelor pentru terapie avansată. Articolul 20 din regulamentul respectiv stabilește înființarea unui Comitet pentru terapii avansate în cadrul Agenției Europene pentru Medicamente.
(2)
Articolul 21 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește includerea în Comitetul pentru terapii avansate a doi membri titulari și a doi supleanți numiți de Comisie, pe baza unei invitații publice de manifestare a interesului și după consultarea Parlamentului European, ca reprezentanți ai medicilor.
(3)
Articolul 21 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește includerea în Comitetul pentru terapii avansate a doi membri titulari și a doi supleanți numiți de Comisie, pe baza unei invitații publice de manifestare a interesului și după consultarea Parlamentului European, ca reprezentanți ai asociațiilor de pacienți.
(4)
În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007, Comisia a lansat o invitație publică de manifestare a interesului. Parlamentul European a fost, de asemenea, consultat cu privire la rezultatele evaluării cererilor primite.
(5)
Membrii titulari și supleanții Comitetului pentru terapii avansate ar trebui să fie numiți pentru o perioadă de trei ani, începând de la data punerii în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007,
DECIDE:
Articolul 1
Sunt numiți membri titulari și membri supleanți ai Comitetului pentru terapii avansate, ca reprezentanți ai medicilor, pentru o perioadă de trei ani începând cu 30 decembrie 2008:
-
Dietger Niederwieser (membru titular) și Per Ljungman (supleant);
-
George Dickson (membru titular) și Thierry VandenDriessche (supleant).
Articolul 2
Sunt numiți membri titulari și membri supleanți ai Comitetului pentru terapii avansate, ca reprezentanți ai asociațiilor de pacienți, pentru o perioadă de trei ani începând cu 30 decembrie 2008:
-
Fabrizia Bignami (membru titular) și Michele Lipucci di Paola (supleant);
-
Alastair Kent (membru titular) și Nicholas Meade (supleant).
Adoptată la Bruxelles, 5 decembrie 2008.