32005L0042
L 158/17
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2005/42/CE A COMISIEI
din 20 iunie 2005
de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice în vederea adaptării la progresul tehnic a anexelor II, IV și VI
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),
după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor,
întrucât:
(1)
Pe baza evaluării toxicității cutanate a uleiului de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și a balsamului de Peru (Myroxylon pereirae), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor (SCCNFP) estimează că substanțele enumerate nu ar trebui să se utilizeze ca ingredient de parfumare a produselor cosmetice. Acestea ar trebui, prin urmare, să fie incluse în anexa II la Directiva 76/768/CEE.
(2)
Coloranții azoici CI 12150, CI 20170 și CI 27290 sunt incluși în partea 1 a anexei IV la Directiva 76/768/CEE ca agenți de colorare a căror utilizare este autorizată în produse cosmetice. Siguranța coloranților menționați a fost pusă în discuție datorită faptului că pot să formeze amine cancerigene în cursul metabolismului. SCCNFP estimează, pe baza datelor disponibile, că utilizarea coloranților CI 12150, CI 20170 și CI 27290 prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului, deoarece este aceștia pot elibera una sau mai multe amine aromatice cancerigene. Coloranții respectivi ar trebui, prin urmare, să se excludă din partea 1a anexei IV la Directiva 76/768/CEE.
(3)
Clorura de benzetoniu este inclusă la numărul de ordine 53 în partea I a anexei VI la Directiva 76/768/CEE în calitate de conservant care se poate utiliza în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire în concentrație de până la 0,1 %. SCCNFP estimează că ar trebui autorizată utilizarea clorurii de benzetoniu și în produsele cosmetice care nu este necesar să se îndepărteze prin clătire, cu excepția celor de îngrijire orală, în concentrație de până la 0,1 %. În consecință, se impune modificarea înregistrării de la numărul de ordine 53 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE.
(4)
SCCNFP estimează că metilizotiazolinona nu prezintă nici un risc pentru sănătatea consumatorilor în cazul în care se utilizează în produsele cosmetice finite în calitate de conservant în concentrație de până la 0,01 %. Prin urmare, metilizotiazolinona ar trebui inclusă la numărul de ordine 57 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE.
(5)
Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.
(6)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexele II, IV și VI la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a garanta că de la 31 martie 2006 produsele cosmetice care nu respectă dispozițiile din anexele II și IV la Directiva 76/768/CEE, astfel cum este modificată prin prezenta directivă, nu sunt introduse pe piață de către producătorii comunitari sau de către importatorii stabiliți în Comunitate și nici nu sunt vândute sau oferite consumatorilor final.
Articolul 3
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 2005. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare a douăzecea zi de la data publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 20 iunie 2005.