31993L0071
L 221/27
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 93/71/CEE A COMISIEI
din 27 iulie 1993
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 18 alineatul (2),
întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE stabilesc condițiile care ar trebui îndeplinite pentru a prezenta dosarul de înscriere a unei substanțe active în anexa I și dosarul de omologare a unui produs fitosanitar;
întrucât este necesar ca în anexele II și III să li se indice cât mai precis posibil solicitanților detaliile despre informațiile necesare, precum circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice în conformitate cu care urmează să fie prezentate anumite date; întrucât aceste dispoziții ar trebui adoptate de îndată ce sunt disponibile, pentru a permite solicitanților să le utilizeze în pregătirea dosarelor;
întrucât există de acum posibilitatea unei mai mari precizii privind dispozițiile generale de introducere a anexelor II și III, precum și datele cerute în secțiunea 6 părțile A și B din anexa III referitoare la testările privind eficacitatea;
întrucât introducerile din anexele II și III se referă în prezent la aplicarea principiilor bunei practici de laborator (BPL) pentru orice date cerute; întrucât aplicarea acestor principii nu este considerată a fi adaptată testărilor privind eficacitatea, anumitor proprietăți fizico-chimice sau altor informații care nu privesc datele referitoare la proprietățile importante pentru sănătatea oamenilor și animalelor sau pentru protecția mediului și/sau pentru securitate în aceste domenii;
întrucât, de asemenea, este necesară stabilirea unei scutiri temporare de la aplicarea acestor principii pentru anumite date, pentru a permite laboratoarelor implicate să se adapteze cerințelor BPL;
întrucât orientările specifice ale Organizației Europene și Mediteraneene pentru Protecția Plantelor (OEMPP) constituie în prezent cea mai bună bază disponibilă pentru stabilirea condițiilor minime care ar trebui aplicate în toate statele membre în ceea ce privește orientările utilizate pentru testările privind eficacitatea; întrucât este totuși necesar să se procedeze de urgență la examinarea minuțioasă a acestor orientări și să se prevadă standarde mai riguroase în Directiva 91/414/CEE pentru cazurile în care se poate constata că anumite orientări nu sunt adaptate testărilor privind eficacitatea;
întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent fitosanitar,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 91/414/CEE se modifică după cum urmează:
1.
în anexa II, introducerea se înlocuiește cu textul anexei I la prezenta directivă;
2.
în anexa III, introducerea se înlocuiește cu textul anexei II la prezenta directivă;
3.
în anexa III, secțiunea 6, „Date privind eficacitatea”, din părțile A și B se înlocuiește cu textul din anexa III la prezenta directivă.
Articolul 2
Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive în termen de douăsprezece luni de la data notificării acesteia. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 3
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 27 iulie 1993.