32005L0054
L 244/21
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2005/54/CE A COMISIEI
din 19 septembrie 2005
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței active tribenuron
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 6 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 703/2001 (3) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a doua a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă cu substanțele active care trebuie să fie evaluate în vederea eventualei înscrieri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include tribenuronul.
(2)
Efectele tribenuronului asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentelor (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 703/2001 pentru o gamă de utilizări propuse de către autorii notificărilor. Regulamentele menționate desemnează, de asemenea, statele membre raportoare obligate să prezinte Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările aferente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru tribenuron (sub formă de tribenuron metil), statul membru raportor a fost Suedia și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 19 iunie 2003.
(3)
Raportul de evaluare a făcut obiectul unei examinări de către experți ai statelor membre și ai EFSA, în cadrul grupului său de lucru Evaluare, și a fost prezentat Comisiei la 19 octombrie 2004 sub forma raportului științific al EFSA privind tribenuronul (4). Acest raport de evaluare a fost examinat de statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la 15 februarie 2005 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind tribenuronul.
(4)
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fitosanitare care conțin tribenuron ar trebui să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și descrise în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este necesară înscrierea tribenuronului în anexa I în scopul de a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin substanța activă în cauză vor putea fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei.
(5)
Este necesar să se prevadă un termen rezonabil, înainte de înscrierea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru noile cerințe care vor decurge din acest fapt.
(6)
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni după înscriere pentru a revizui autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin tribenuron, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13 și a condițiilor aplicabile stabilite în anexa I. După caz, statele membre trebuie să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Este necesar să se facă o derogare de la termenul menționat anterior și să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, menționat în anexa III, al fiecărui produs fitosanitar pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate în Directiva 91/414/CEE.
(7)
Experiența dobândită din înscrierile anterioare în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (5) a arătat că pot apărea dificultăți la interpretarea obligațiilor deținătorilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, ar fi necesar, dacă se dorește evitarea unor noi dificultăți, să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă deținătorul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele anexei II la directiva menționată anterior. Cu toate acestea, această precizare nu impune obligații noi statelor membre sau deținătorilor de autorizații în raport cu directivele care au fost adoptate până în acest moment pentru modificarea anexei I.
(8)
Prin urmare, este necesară modificarea Directivei 91/414/CEE în consecință.
(9)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
Statele membre adoptă și publică, până la 31 august 2006, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Comisiei îi sunt comunicate de îndată textul acestor dispoziții și un tabel de corespondență între aceste dispoziții și prezenta directivă.
Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 septembrie 2006.
Atunci când statele membre adoptă dispozițiile, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării oficiale. Statele membre stabilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 3
(1) După caz, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin tribenuron ca substanță activă până la 31 august 2006.
Până la această dată, ele verifică în special dacă sunt respectate condițiile din anexa I la directiva menționată, cu excepția celor din partea B a înscrierii despre această substanță activă și dacă deținătorul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar, care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva menționată anterior în conformitate cu condițiile articolului 13 din directiva respectivă.
(2) Prin derogare de la alineatul (1), orice produs fitosanitar autorizat care conține tribenuron ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active, toate prevăzute în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2006, face obiectul unei reevaluări de către statele membre în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată și care are în vedere partea B a înscrierii din anexa I la directiva menționată cu privire la tribenuron. În funcție de această evaluare, statele membre stabilesc dacă produsul respectă condițiile menționate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
După ce stabilesc dacă aceste condiții sunt respectate, statele membre:
(a)
în cazul unui produs care conține tribenuron ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 28 februarie 2010 sau
(b)
în cazul unui produs care conține tribenuron asociat cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 28 februarie 2010 sau până la data stabilită pentru a efectua această modificare sau retragere de directiva sau directivele respective care a(u) adăugat substanța sau substanțele în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă ultima dată este ulterioară celei dintâi.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 martie 2006.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 19 septembrie 2005.