DECIZIA COMISIEI
din 20 decembrie 2007
privind o contribuție financiară din partea Comunității pentru efectuarea, în statele membre, a unui studiu cu privire la prevalența Salmonella spp. și a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină la efectivele de porci pentru reproducere
[notificată cu numărul C(2007) 6579]
(2008/55/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind anumite cheltuieli în domeniul veterinar (1), în special articolul 20,
întrucât:
(1)
Decizia 90/424/CEE stabilește procedurile de reglementare a unei contribuții financiare comunitare pentru măsuri veterinare specifice, inclusiv măsuri tehnice sau științifice. Decizia prevede că Comunitatea întreprinde sau sprijină statele membre să întreprindă acțiuni tehnice și științifice necesare dezvoltării legislației comunitare în domeniul veterinar, precum și pentru dezvoltarea învățământului sau a formării în acest domeniu.
(2)
În conformitate cu articolul 4 și anexa I din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul Salmonella și al altor agenți zoonotici specifici, prezenți în rețeaua alimentară (2), se impune stabilirea unui obiectiv comunitar pentru reducerea prevalenței Salmonella la efectivele de porci pentru reproducere.
(3)
Grupul operativ al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), însărcinat cu colectarea de informații privind zoonozele, a adoptat la data de 30 aprilie 2007 un raport privind o propunere de specificații tehnice pentru un studiu de referință cu privire la prevalența Salmonella la efectivele de porci pentru reproducere (3) („Raportul privind Salmonella”).
(4)
În vederea stabilirii unui obiectiv comunitar pentru reducerea prevalenței zoonozelor sau a agenților zoonotici, astfel cum se prevede la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, precum și pentru a examina cea mai bună metodă de evaluare a realizării acestui obiectiv în viitor, trebuie să fie disponibile date comparabile cu privire la proporția de crescătorii de porci pentru reproducere infectate cu Salmonella din statele membre. Asemenea informații nu sunt disponibile și, prin urmare, trebuie realizat un studiu special de monitorizare a prevalenței Salmonella la porcii pentru reproducere pe o perioadă corespunzătoare, astfel încât să se țină seama de eventualele variații sezoniere. Studiul trebuie să se bazeze pe raportul privind Salmonella.
(5)
De asemenea, raportul privind Salmonella recomandă o eșantionare suplimentară pentru estimarea prevalenței în interiorul crescătoriei. O asemenea eșantionare trebuie efectuată de un număr de state membre care reprezintă geografic diversele situații din Comunitate.
(6)
Infecțiile cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) sunt recunoscute de mai multe decenii ca fiind un important risc în cadrul spitalelor. MRSA este rezistent la majoritatea antibioticelor utilizate în mod obișnuit și constituie un pericol mai ales pentru pacienții cu o imunitate scăzută. În Regatul Unit, numărul de decese atribuite MRSA a fost estimat la aproximativ 3 000 pe an. Costul tratamentului pe pacient este evaluat între 12 000 și 15 000 EUR. Se mai înregistrează cheltuieli adiționale generate de programele de igienă și control menite să prevină sau să limiteze infecțiile în spitale.
(7)
O nouă tulpină de MRSA (ST398) a fost recent detectată la animale de producție din mai multe state membre. În special, porcii au fost identificați ca fiind o importantă sursă de infecție pentru crescătorii de porci sau familiile acestora, în caz de contact direct cu porcii. Este posibil ca infecția cu noua tulpină de MRSA să pătrundă, de asemenea, în spitale, cum s-a întâmplat și până acum cu MRSA în anumite state membre.
(8)
În vederea conștientizării publicului și a aprecierii dacă sunt necesare măsuri de depistare și de control a MRSA pentru reducerea prevalenței și a riscului pe care acesta îl prezintă pentru sănătatea publică, sunt necesare date comparabile cu privire la proporția de crescătorii de porci pentru reproducere infectate cu MRSA (ST398) din statele membre. Asemenea informații nu sunt disponibile și, prin urmare, trebuie realizat un studiu special pentru monitorizarea prevalenței MRSA la porcii pentru reproducere pe o perioadă corespunzătoare, astfel încât să se țină seama de eventualele variații sezoniere.
(9)
Grupul operativ al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), însărcinat cu colectarea de informații privind zoonozele, a adoptat la data de 19 noiembrie 2007 un raport care include o propunere de specificații tehnice pentru un studiu de referință cu privire la prevalența Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) la efectivele de porci pentru reproducere („raportul privind MRSA”) (4). Raportul privind MRSA formulează recomandări cu privire la baza de eșantionare, modul de colectare a eșantioanelor, metodele analitice de laborator și raportarea. Specificațiile tehnice pentru studiu prevăzute în prezenta decizie ar trebui să se bazeze pe respectivul raport.
(10)
În conformitate cu Decizia 2007/636/CE a Comisiei din 28 septembrie 2007 privind o contribuție financiară a Comunității pentru efectuarea, în statele membre, a unui studiu cu privire la prevalența Salmonella spp. la efectivele de porci de reproducție (5), în perioada 1 ianuarie 2008-31 decembrie 2008, statele membre trebuie să efectueze un studiu privind efectivele de porci pentru reproducere pentru a evalua prevalența Salmonella spp. Luând în considerare impactul MRSA asupra sănătății publice, riscul emergent reprezentat de porci ca sursă de infectare a oamenilor și lipsa de informații comparabile privind prevalența MRSA în rândul efectivelor de porci pentru reproducere din diferite state membre, modalitatea cea mai rapidă și rentabilă de a evalua prevalența MRSA în rândul efectivelor de porci pentru reproducere din Comunitate este eșantionarea suplimentară în cursul studiului prevăzut de Decizia 2007/636/CE.
(11)
Studiul trebuie să furnizeze informațiile tehnice necesare dezvoltării legislației veterinare comunitare, după caz. Având în vedere importanța colectării de date comparabile privind prevalența MRSA la porcii pentru reproducere în statele membre, statelor membre ar trebui să li se acorde contribuții financiare din partea Comunității pentru punerea în aplicare a cerințelor specifice ale studiului. Cheltuielile cu achiziționarea tampoanelor pentru recoltare și cu testele de laborator ar trebui să fie rambursate 100 %, prin aplicarea unui plafon. Toate celelalte cheltuieli legate de eșantionare, deplasări și administrație nu ar trebui să fie eligibile pentru nicio contribuție financiară din partea Comunității.
(12)
Contribuția financiară a Comunității ar trebui acordată cu condiția ca studiul să se realizeze în conformitate cu dispozițiile aplicabile ale dreptului comunitar și cu respectarea altor condiții determinate, inclusiv transmiterea rezultatelor în termenele prevăzute.
(13)
Din motive de eficiență administrativă, toate cheltuielile prezentate pentru o contribuție financiară din partea Comunității trebuie exprimate în euro. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1290/2005 al Consiliului din 21 iunie 2005 privind finanțarea politicii agricole comune (6), cursul de schimb pentru cheltuielile efectuate în altă monedă decât euro este ultimul curs stabilit de către Banca Centrală Europeană înaintea primei zile din luna în care statul membru respectiv trimite solicitarea. Din motive de claritate și transparență, Decizia 2007/636/CE ar trebui să fie abrogată, astfel încât contribuția financiară din partea Comunității pentru studiile privind prevalența Salmonella și MRSA să fie stabilită o singură dată prin prezenta decizie.
(14)
Pentru a asigura consecvență în executarea studiilor, prezenta decizie ar trebui să se aplice începând cu 1 ianuarie 2008, data de aplicare a Deciziei 2007/636/CE.
(15)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Obiectul și domeniul de aplicare
Prezenta decizie stabilește normele privind contribuția financiară din partea Comunității pentru un studiu de referință care urmează a fi efectuat în statele membre cu privire la prevalența, în interiorul Comunității, a Salmonella spp. („studiul privind Salmonella”) și a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) („studiul privind MRSA”) în rândul porcilor pentru reproducere care au făcut obiectul unor eșantionări la nivel de fermă.
Articolul 2
Definiție
În sensul prezentei decizii, prin „autoritate competentă” se înțelege autoritatea sau autoritățile unui stat membru, în sensul articolului 3 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
Articolul 3
Domeniul de aplicare a studiilor
(1) Statele membre vor efectua studiul privind Salmonella în conformitate cu părțile A și B din anexa I până la data de 31 decembrie 2008.
(2) Statele membre vor efectua studiul privind MRSA în conformitate cu părțile A și C din anexa I până la data de 31 decembrie 2008.
Articolul 4
Metode de eșantionare și analize
Eșantionarea și analiza se efectuează de către autoritatea competentă sau sub supravegherea acesteia în conformitate cu specificațiile tehnice stabilite în anexa I.
Articolul 5
Condiții de acordare a unei contribuții financiare din partea Comunității
(1) Contribuția financiară a Comunității la costurile analizelor, în temeiul prezentei decizii, este acordată statelor membre până la valoarea maximă totală de cofinanțare stabilită în anexa II la prezenta decizie pentru durata studiilor prevăzută de prezenta decizie.
(2) Contribuția financiară a Comunității prevăzută la alineatul (1) este acordată statelor membre sub rezerva punerii în aplicare a studiilor privind Salmonella și MRSA în conformitate cu dispozițiile relevante ale legislației comunitare, inclusiv în materie de concurență și de acordare a contractelor publice, precum și sub rezerva respectării următoarelor condiții:
(a)
actele cu putere de lege și actele administrative de drept intern necesare pentru punerea în aplicare a studiilor trebuie să intre în vigoare cel târziu la data de aplicare a prezentei decizii;
(b)
un raport privind stadiul activității conținând informațiile enumerate în partea D din anexa I și cuprinzând primele trei luni ale studiilor trebuie prezentat Comisiei până cel târziu la 31 mai 2008;
(c)
un raport final privind punerea în aplicare a studiilor, alături de documentele justificative pentru costurile suportate de către statele membre pentru analizele și rezultatele obținute în perioada 1 ianuarie 2008-31 decembrie 2008, trebuie prezentat Comisiei până cel târziu la data de 31 martie 2009;
(d)
studiile trebuie puse în aplicare în mod eficient.
Documentele justificative pentru costurile suportate, menționate la alineatul (2) litera (c), cuprind cel puțin informațiile stabilite la anexa III.
(3) Dacă raportului final prevăzut la alineatul (2) litera (c) este prezentat după 31 martie 2009, dar până la 30 aprilie 2009, contribuția financiară care urmează a fi acordată de Comunitate se reduce cu 25 %.
Dacă raportului final este prezentat după 30 aprilie 2009, dar înainte de 31 mai 2009, contribuția financiară care urmează a fi acordată de Comunitate se reduce cu 50 %.
Nu se acordă nicio contribuție financiară dacă raportul final este prezentat după 31 mai 2009.
Articolul 6
Sumele maxime care se rambursează
(1) Valorile maxime ale contribuției financiare din partea Comunității pentru costurile analizelor acoperite de studiul privind Salmonella care urmează a fi rambursate către statele membre nu depășesc următoarele:
(a)
20 EUR per test pentru depistarea bacteriologică a Salmonella spp.;
(b)
30 EUR pentru serotipizarea izolatelor relevante.
(2) Valorile maxime ale contribuției financiare din partea Comunității pentru costurile analizelor acoperite de studiul privind MRSA care urmează a fi rambursate către statele membre nu depășesc următoarele:
(a)
30 EUR per test pentru depistarea bacteriologică a MRSA;
(b)
8 EUR per depistare a prezenței MRSA prin PCR;
(c)
25 EUR pentru tipizarea Staphylococcus de tip A (tipizare gena spa - Spa typing);
(d)
150 EUR per tipizare de tip MLST (multi locus sequence typing) a izolatelor relevante;
(e)
1,25 EUR per tampon pentru recoltare.
Articolul 7
Colectarea datelor, evaluarea și raportarea
(1) Autoritatea competentă responsabilă cu pregătirea raportului anual național în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) din Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7) colectează și evaluează rezultatele studiilor și le transmite Comisiei.
(2) Comisia transmite datele naționale și evaluarea menționate la alineatul (1) către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, care le examinează.
(3) Datele și rezultatele naționale sunt puse la dispoziția publicului într-o formă care garantează confidențialitatea.
Articolul 8
Cursul de schimb aplicabil cheltuielilor
Cheltuielile efectuate într-o altă monedă decât euro sunt convertite, de către statul membru în cauză, în euro pe baza celei mai recente rate de schimb stabilite de către Banca Centrală Europeană înaintea primei zile a lunii în care solicitarea pentru contribuția financiară din partea Comunității este prezentată de către statul membru.
Articolul 9
Abrogarea Deciziei 2007/636/CE
Decizia 2007/636/CE se abrogă.
Articolul 10
Aplicarea
Prezenta decizie se aplică de la 1 ianuarie 2008.
Articolul 11
Destinatari
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 20 decembrie 2007.