31992L0086
L 325/18
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
A CINCISPREZECEA DIRECTIVĂ 92/86/CEE A COMISIEI
din 21 octombrie 1992
de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), modificată ultima dată de Directiva 92/8/CEE (2), în special articolul 8 alineatul (2),
întrucât, pe baza informațiilor existente, anumiți agenți coloranți permiși provizoriu, substanțe, conservanți și filtre pentru ultraviolete pot fi permiși definitiv în timp ce alții trebuie interziși definitiv sau permiși pentru o perioadă de timp specificată ulterior;
întrucât, pentru a proteja sănătatea publică, este necesară interzicerea folosirii 1,2-epoxibutanului, CI 15585, lactatului de stronțiu, nitratului de stronțiu, policarboxilatului de stronțiu, pramocainei, 4-etoxi-m-fenilendiaminei și sărurilor ei, 2,4-diaminofeniletanolului și sărurilor lui, cateholului, pirogalolului, nitrozaminelor și dialcanolaminelor;
întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, folosirea clorurii de stronțiu, acetatului de stronțiu, dialcanolamidelor acizilor grași, monoalcanolaminelor, trialcanolaminelor și silicatului hidratat de magneziu poate fi permisă cu anumite restricții și condiții și cu includerea obligatorie pe etichetă a avertismentelor referitoare la sănătate;
întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, 3-iodo-2-propinilbutilcarbamatul și hidroximetilaminoacetatul de sodiu pot fi folosiți drept conservanți în produsele cosmetice până la 30 iunie 1993, făcând obiectul anumitor restricții și condiții;
întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind înlăturarea barierelor tehnice din calea comerțului din sectorul produselor cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
1.
următoarele numere se adaugă la anexa II:
„400.
1,2-epoxibutan
401.
Agent colorant CI 15585
402.
Lactat de stronțiu
403.
Nitrat de stronțiu
404.
Policarboxilat de stronțiu
405.
Pramocaină
406.
4-etoxi-m-fenilendiamină și sărurile sale
407.
2,4-diaminofeniletanol și sărurile sale
408.
Catecol
409.
Pirogalol
410.
Nitroamine
411.
Dialcanolamine secundare”;
2.
în anexa III partea 1:
(a)
se adaugă următoarele numere curente:
a
b
c
d
e
f
„57
Hexahidroclorură de stronțiu
Pastă de dinți
3,5 %, calculat ca stronțiu. Când se amestecă cu alți produși cu stronțiu permiși, conținutul total de stronțiu trebuie să nu depășească 3,5 %
Conține clorură de stronțiu. Nu este recomandabilă folosirea frecventă de către copii
58
Hemihidroacetat de stronțiu
Pastă de dinți
3,5 %, calculat ca stronțiu. Când se amestecă cu alți produși cu stronțiu permiși, conținutul total de stronțiu trebuie să nu depășească 3,5 %
Conține acetat de stronțiu. Nu este recomandabilă folosirea frecventă de către copii
59
Talc:
Silicat de magneziu hidratat
Produse pudră:
Țineți pudra departe de nasul și gura sugarilor
60
Dialcanolamide ale acizilor grași
Conținut maxim de dialcanolamină: 0,5 %
-
A nu se folosi cu sisteme de nitrozare
-
Conținut maxim de dialcanolamină: 5 % (referitor la materiile prime)
-
Conținut maxim de N-nitroso-dialcanolamină: 50µg/kg
-
A se păstra în recipiente fără nitriți
61
Monoalcanolamine
Conținut maxim de dialcanolamină: 0,5 %
-
A nu se folosi cu sisteme de nitrozare
-
Puritate minimă: 99 %
-
Conținut maxim de alcanolamină secundară: 0,5 % (referitor la materiile prime)
-
Conținut maxim de N-nitrosodialcanolamină: 50µg/kg
-
A se păstra în recipiente fără nitriți
62
Trialcanolamine
(a)
produse care nu se îndepărtează prin clătire
(b)
alte produse
(a) 2,5 %
(a) (b):
-
A nu se folosi cu sisteme de nitrozare
-
Puritate minimă: 99 %
-
Conținut maxim de alcanolamină secundară: 0,5 % (referitor la materiile prime)
-
Conținut maxim d N-nitrosodialcanolamină: 50µg/kg
-
A se păstra în recipiente fără nitrați”
(b)
se elimină numărul curent 20;
(c)
se elimină „test de sensibilitate recomandabil înainte de utilizare” în coloana f (a) și (b) la numerele curente 8, 9 și 10;
(d)
numărul curent 12 se înlocuiește cu următorul număr:
a
b
c
d
e
f
„12
Apă oxigenată și alți compuși sau amestecuri care eliberează apă oxigenată, inclusiv peroxid de carbamidă și peroxid de zinc
(a)
Preparate pentru îngrijirea părului
(b)
Preparate pentru îngrijirea pielii
(c)
Preparate pentru întărirea unghiilor
(d)
Produse pentru igiena cavității bucale
12 % H2O2 (40 de volume), prezente sau eliberate
4 % H2O2 (40 de volume), prezente sau eliberate
2 % H2O2 (40 de volume), prezente sau eliberate
0,1 % H2O2 (40 de volume), prezente sau eliberate
(a) (b) (c):
Conține apă oxigenată. Evitați contactul cu ochii. Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.”
3.
în anexa III partea 2, se elimină numărul curent 2;
4.
în anexa IV partea 1:
(a)
se adaugă următorul număr:
Numărul de Colour Index sau denumirea
Culoare
Domeniul de aplicare
Alte restricții și condiții
1
2
3
4
„26100
roșu
x
Criterii de puritate:
anilină ≤ 0,2 %
2-naftol ≤ 0,2 %
4-aminoazobenzen ≤ 0,1 %
1-(fenilazo)-2-naftol ≤ 3 %
1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftalenol ≤ 2 %”;
(b)
la numerele CI 73900 și CI 74180, în coloana „Alte restricții și condiții” se elimină „vezi anexa IV partea 2”;
5.
în anexa IV partea 2, se elimină agenții coloranți CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 și solvent galben 98;
6.
în anexa V, numărul curent 5 se înlocuiește cu următorul:
5. Stronțiu și compușii săi, cu excepția lactatului de stronțiu, nitratului de stronțiu și policarboxilatului de stronțiu enumerate la anexa II, sulfurii de stronțiu, clorurii de stronțiu și acetatului de stronțiu, în condițiile menționate la anexa III partea 1 și a lacurilor, pigmenților și sărurilor de stronțiu ale agenților de colorare de la indicația (3) din anexa IV, partea 1.”;
7.
în anexa VI partea 1:
(a)
restricția „a nu se folosi în produsele cosmetice cu ecran solar” de la numărul curent 36 se înlocuiește cu „a nu se folosi în produsele cosmetice cu ecran solar într-o concentrație care depășește 0,025 %”;
(b)
se adaugă următoarea substanță:
a
b
c
d
e
„47
1,6-di (4-amidinofenoxi)-n-hexan (Hexamidină) și sărurile sale (inclusiv izotionat și p-hidroxibenzoat) (+)
0,1 %”;
8.
în anexa VI partea 2:
(a)
la numerele curente 2, 21, 26, 27, „30.6.1992” se înlocuiește cu „30.6.1993”;
(b)
la numărul curent 28, „31.12.1992” se înlocuiește cu „30.6.1993”;
(c)
se elimină numărul curent 20;
(d)
se înlocuiește numărul curent 15 cu următorul:
a
b
c
d
e
f
„15
Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxi-etil dimetil benzil amoniu (clorură de benzetoniu)
0,1 %
Numai pentru deodorante, produse pentru îngrijirea părului și produse după ras. Nu se admite în produse care vin în contact cu membrane mucoase
30.6.1993”;
(e)
se înlocuiește numărul curent 16 cu următorul:
a
b
c
d
e
f
„16
Clorură, bromură și zaharinat de alchil (C8-C18) dimetil benzil amoniu (+) (Clorură, bromură și zaharinat de benzalconiu)
0,1 %
30.6.1993”;
(f)
se adaugă următoarele numere curente:
a
b
c
d
e
f
„29
Carbamat de 3-iodo-2-propinil-butil
0,1 %
30.6.1993
30
Aminoacetat de hidroximetil sodiu
0,1 %
30.6.1993”;
9.
în anexa VII, partea 2:
(a)
se elimină următoarele numere curente: 1, 4 și 16;
(b)
la următoarele numere curente: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 și 32 se înlocuiește „30.6.1992” cu „30.6.1993”.
Articolul 2
(1) Fără a aduce atingere datelor menționate la articolul 1, statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că începând cu 1 iulie 1993 pentru substanțele menționate la articolul 1, nici producătorii, nici importatorii stabiliți pe teritoriul Comunității nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
(2) Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul 1 care conțin substanțele menționate la articolul 1 nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 1 iulie 1994 în cazul în care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
Articolul 3
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 iunie 1993. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 21 octombrie 1992.