DIRECTIVA 2008/123/CE A COMISIEI
din 18 decembrie 2008
de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice, în scopul adaptării anexelor II și VII ale acesteia la progresul tehnic
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),
după consultarea Comitetului științific pentru produse destinate consumatorilor,
întrucât:
(1)
Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor („CSPC”) a concluzionat în avizul său din 20 iunie 2006 că „Deși acidul 4-aminobenzoic (PABA) este în prezent permis și utilizat ca produs de protecție solară, a devenit clar în cursul evaluării dosarului că multe din informații nu sunt conforme cu standardele și orientările actuale.” În scopul realizării unei evaluări exacte a riscului acidului 4-aminobenzoic, CSPC a cerut industriei cosmeticelor să prezinte, înainte de 1 iulie 2007, un nou dosar cu date suplimentare privind securitatea, conform standardelor moderne și orientărilor CSPC.
(2)
Industria cosmetică nu a răspuns solicitării CSPC referitoare la furnizarea de date suplimentare privind siguranța produselor, exprimate în avizul din 20 iunie 2006.
(3)
În lipsa unei evaluări exacte a riscului, nu se poate considera că acidul 4-aminobenzoic poate fi utilizat în condiții de siguranță ca filtru UV în produsele cosmetice și ar trebui, prin urmare, să fie eliminat din anexa VII și menționat în anexa II la Directiva 76/768/CEE.
(4)
În ceea ce privește Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI), CSPC a concluzionat, în avizul său din 15 aprilie 2008, că utilizarea acestei substanțe la o concentrație maximă de 10 % în produsele cosmetice, inclusiv în produsele de protecție solară, nu prezintă niciun risc pentru consumatori. În scopul extinderii domeniului de utilizare permisă a acestei substanțe, coloana „c” de la intrarea 28 ar trebui modificată în anexa VII la Directiva 76/768/CEE.
(5)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexele II și VII la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre adoptă și publică, cel târziu la 8 iulie 2009, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Comisiei îi sunt comunicate de îndată de către statele membre textele acestor dispoziții.
Acestea aplică dispozițiile stabilite la punctul 3 din anexa la prezenta directivă de la 8 iulie 2009.
Acestea aplică dispozițiile stabilite la punctele 1 și 2 din anexa la prezenta directivă de la 8 octombrie 2009.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care acestea le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 18 decembrie 2008.