DECIZIA COMISIEI
din 13 iunie 2007
de neincludere a carbosulfanului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de retragere a autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță
[notificată cu numărul C(2007) 2463]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2007/415/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 cu privire la introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 8 alineatul (2) paragraful al patrulea,
întrucât:
(1)
Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, pentru o perioadă de 12 ani de la data notificării directivei, introducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor care conțin substanțe active care nu sunt menționate în anexa I la directivă și care se află deja pe piață la doi ani de la notificarea directivei, în timp ce aceste substanțe sunt examinate treptat în cadrul unui program de lucru.
(2)
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 703/2001 ale Comisiei (3) prevăd norme detaliate pentru punerea în aplicare a etapei a doua din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea posibilei includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include carbosulfanul.
(3)
Efectele carbosulfanului asupra sănătății umane și asupra mediului pentru o serie de utilizări propuse de notificator au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 703/2001. În plus, aceste regulamente desemnează statele membre raportoare care trebuie să prezinte rapoarte pertinente de evaluare și recomandări către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru carbosulfan statul membru raportor a fost Belgia, și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 11 august 2004.
(4)
Raportul de evaluare a fost revizuit de statele membre și de EFSA în cadrul grupului său de lucru pentru evaluare și a fost prezentat Comisiei la 28 iulie 2006 sub forma concluziilor EFSA cu privire la analiza evaluării riscului pentru substanța activă carbosulfan utilizată ca pesticid (4). Acest raport a fost analizat de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la 24 noiembrie 2006 sub forma unui raport de evaluare al Comisiei cu privire la carbosulfan.
(5)
În cursul evaluării acestei substanțe active, au fost identificate un număr de motive de preocupare. Utilizarea carbosulfanului conduce la apariția unor metaboliți care au un profil periculos, acest aspect determinând, la rândul său, îngrijorări cu privire la expunerea consumatorilor și posibilele riscuri de contaminare a apei freatice. Cu toate acestea, datele furnizate de notificator în termenele legale nu au permis rezolvarea acestor preocupări. Mai mult, materialul tehnic (respectiv substanța activă, așa cum este comercializată pe piață) conține impurități relevante, dintre care cel puțin una (N-nitrozodibutilamină) este cancerigenă. Această impuritate se găsește în materialul tehnic în cantități îngrijorătoare. Datele furnizate de notificator în termenele legale nu au oferit informații suficiente pentru a rezolva aceste preocupări. Prin urmare, riscul pentru operatori nu poate fi evaluat corespunzător. În plus, datele furnizate de notificator în termenele legale nu răspund în mod adecvat riscurilor pentru păsări și mamifere, organisme acvatice, albine, artropode-nețintă, râme și microorganisme-nețintă din sol, precum și plante-nețintă. În consecință, pe baza informațiilor disponibile nu s-a putut concluziona că substanța activă carbosulfan îndeplinește criteriile pentru a fi inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
(6)
Comisia l-a invitat pe notificator să-și prezinte observațiile cu privire la rezultatele experților în urma evaluării și la intenția sa de a susține sau nu în continuare această substanță. Notificatorul a prezentat observațiile sale, care au fost examinate cu atenție. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor aduse de notificator, motivele de îngrijorare identificate nu au putut fi eliminate, iar evaluările efectuate pe baza informațiilor transmise și evaluate în cadrul reuniunilor experților EFSA nu au demonstrat că este de așteptat ca, în condițiile de utilizare propuse, produsele de protecție a plantelor care conțin carbosulfan să îndeplinească în general cerințele stipulate la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE.
(7)
În consecință, carbosulfanul nu trebuie inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
(8)
Trebuie luate măsuri pentru a se asigura faptul că autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin carbosulfan sunt retrase într-o perioadă precizată de timp și nu sunt reînnoite și că nu se mai acordă autorizații noi pentru astfel de produse.
(9)
Orice perioadă de grație acordată de către un stat membru pentru eliminarea, depozitarea, introducerea pe piață și utilizarea stocurilor existente de produse de protecție a plantelor care conțin carbosulfan trebuie să fie limitată la 12 luni, pentru a permite utilizarea stocurilor existente în cursul unei singure perioade viitoare de vegetație.
(10)
Prezenta decizie nu aduce atingere înaintării unei cereri pentru carbolsulfan în conformitate cu prevederile articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE în vederea unei posibile includeri în anexa I.
(11)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Carbosulfanul nu este inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Articolul 2
Statele membre trebuie să se asigure că:
(a)
autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin carbosulfan sunt retrase până la 13 decembrie 2007;
(b)
de la data publicării prezentei decizii, nu se acordă și nu se reînnoiește nicio autorizație pentru produsele de protecție a plantelor care conțin carbosulfan.
Articolul 3
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu prevederile articolului 4 alineatul (6) din Directiva 91/414/CEE este cât mai scurtă posibil și expiră cel mai târziu la 13 decembrie 2008.
Articolul 4
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 13 iunie 2007.