32003L0039
L 124/30
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2003/39/CE A COMISIEI
din 15 mai 2003
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active propineb și propizamid
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/31/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (4), stabilește o listă a substanțelor active ce urmează a fi evaluate în vederea includerii lor eventuale în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include propinebul și propizamidul.
(2)
Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de către solicitanți. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (5), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (6), au fost desemnate următoarele state membre raportoare și acestea au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare și recomandările prevăzute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. În ceea ce privește propinebul, statul membru raportor este Italia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 17 iulie 1996. În ceea ce privește propizamidul, statul membru raportor este Suedia și toate informațiile relevenate au fost prezentate la 19 mai 1998.
(3)
Rapoartele de evaluare au fost studiate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatul (4) din Directiva 91/414/CEE și ținând seama de o posibilă decizie nefavorabilă în ceea ce privește propinebul, Comisia a organizat o reuniune tripartită, la 4 decembrie 1997, cu principalul furnizor de date și statul membru raportor. Principalul furnizor de date a oferit informații suplimentare, ca răspuns la preocupările inițiale.
(5)
Studierea tuturor substanțelor active s-a încheiat la 26 februarie 2003 și a luat forma unor rapoarte de examinare ale Comisiei privind propinebul și propizamidul.
(6)
Studierea propizamidului nu a scos la iveală nici o chestiune rămasă neclară și nici preocupări care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante.
(7)
Raportul asupra propinebului, precum și informațiile suplimentare au fost supuse atenției Comitetului științific pentru plante, în vederea unei consultări separate. Comitetului științific i s-a cerut să formuleze un aviz în privința evaluării expunerii prelungite a păsărilor și a modelului animal adecvat de utilizat pentru determinarea dozei zilnice admise (DZA) și a nivelului admis de expunere a operatorului (NAEO). În avizul său (7), Comitetul a identificat un anumit număr de aspecte în privința cărora riscurile propinebului pentru păsări și ale propinebului și ale metabolitului PTU pentru mamiferele sălbatice nu au fost suficient abordate și a indicat modalități prin care evaluarea riscurilor poate fi îmbunătățită. În plus, Comitetul a subliniat necesitatea exprimării și a justificării clare a tuturor punctelor cruciale, a datelor, a ipotezelor și a raționamentelor pe care se bazează evaluarea riscurilor. Comitetul a considerat cobaiul ca fiind specia potrivită pentru a determina DZA și NAEO. Recomandările Comitetului au fost luate în considerare în cursul studierii substanțelor și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare corespunzător. În urma comunicării informațiilor care lipseau de către autorul principal al notificării și a evaluării acestora de către statul membru raportor, statele membre, în cadrul Comitetului permanent, au estimat că riscul pentru păsări și pentru mamiferele sălbatice este acceptabil dacă se aplică măsurile necesare pentru reducerea riscurilor.
(8)
Diferitele studii efectuate au arătat că se poate considera, în general, că produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările studiate și precizate în raportul de examinare al Comisiei. Este necesară așadar includerea acestor substanțe active în anexa I pentru a putea garanta faptul că, în toate statele membre, autorizarea produselor care conțin una dintre aceste substanțe active poate fi acordată în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
(9)
Raportul de revizuire al Comisiei este necesar pentru punerea în aplicare adecvată, de către statele membre, a mai multor secțiuni din principiile uniforme definite în cadrul Directivei 91/414/CEE. Este necesar, prin urmare, să se prevadă ca, o dată terminat, raportul de examinare, cu excepția informațiilor confidențiale, să se afle sau să fie pus la dispoziția statelor membre în vederea consultării de către toate părțile interesate.
(10)
Este necesar să se prevadă un termen rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a putea îndeplini noile cerințe care decurg din această includere.
(11)
După includere, este necesar să se acorde statelor membre un termen rezonabil pentru punerea în aplicare a dispozițiilor din Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid, în special în vederea revizuirii autorizațiilor existente, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite de anexa I la Directiva 91/414/CEE. Este necesar să se prevadă un termen extins pentru prezentarea și evaluarea a câte unui dosar complet pentru fiecare produs fitosanitar, în conformitate cu principiile uniforme enunțate în Directiva 91/414/CEE.
(12)
Este necesară, așadar, modificarea în consecință a Directivei 91/414/CEE.
(13)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
Statele membre adoptă și publică, până la 30 septembrie 2004, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Ele pun în aplicare aceste dispoziții începând cu data de 1 octombrie 2004.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 3
(1) Statele membre revizuiesc autorizația acordată pentru fiecare dintre produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite la anexa I la Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 30 septembrie 2004.
(2) Orice produs fitosanitar care conține propineb sau propizamid ca substanță activă unică sau asociată altor substanțe active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 martie 2004 face obiectul unei reevaluări de către statele membre, conform principiilor uniforme menționate la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele de la anexa III la directiva menționată. În funcție de această evaluare, statele membre determină dacă produsul respectă condițiile specificate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 31 martie 2008.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 aprilie 2004.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2003.