32000L0080
L 309/14
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2000/80/CE A COMISIEI
din 4 decembrie 2000
de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare în scopul consolidării acestei anexe și al includerii unei substanțe active (lambda-cihalotrin)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/68/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (4), stabilește normele de punere în aplicare a primei etape din programul de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare „directiva”). În conformitate cu acest regulament, Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (5), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 (6), stabilește lista cu substanțe active din produsele fitosanitare ce urmează a fi evaluate, în vederea posibilei includeri a acestora în anexa I la directivă.
(2)
În conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din directivă, se recomandă ca perioada de includere a unei substanțe active în anexa I să nu depășească zece ani, în cazul în care se preconizează că utilizarea produselor fitosanitare conținând substanța activă și reziduurile rezultate nu vor avea efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor sau animalelor, sau asupra apei freatice, sau influențe inacceptabile asupra mediului înconjurător.
(3)
Efectele substanței lambda-cihalotrin asupra sănătății oamenilor și asupra mediului înconjurător au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de către solicitanți. Suedia a fost desemnată stat membru raportor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 491/95 al Comisiei (7), de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 și a Regulamentului (CE) nr. 933/94, în special cu privire la integrarea autorităților publice desemnate și a producătorilor din Austria, Finlanda și Suedia în procesul de punere în aplicare a primei etape din programul de lucru specificat la articolul 8 alineatul (2) din directivă. Suedia a prezentat Comisiei raportul de evaluare relevant împreună cu recomandările la data de 12 iunie 1996, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92.
(4)
Statele membre și Comisia au analizat raportul de evaluare respectiv în cadrul Comitetului permanent fitosanitar. Acest raport a fost definitivat la data de 19 octombrie 2000 sub forma raportului Comisiei de analiză a substanței lambda-cihalotrin. În cazul în care este necesară actualizarea raportului de analiză respectiv pentru a se ține seama de realizările științifice și tehnice, este necesară și modificarea condițiilor pentru includerea substanței lambda-cihalotrin în anexa I la directivă, în conformitate cu dispozițiile directivei.
(5)
Dosarul și informațiile obținute din analiză au fost prezentate spre consultare și Comitetului științific pentru plante. În avizul său din 28 ianuarie 2000 (8), Comitetul a consemnat că ar trebui efectuată o evaluare a riscului acut pentru dieta consumatorilor și că ar trebui să se definească o doză de referință acută. În plus, în vederea protecției mediului înconjurător, Comitetul a subliniat că trebuie luate măsuri corespunzătoare de atenuare a riscului, pentru a se evita efectele inacceptabile asupra organismelor acvatice și a artropodelor nețintă, inclusiv a albinelor. Aceste recomandări au fost luate în considerare la redactarea măsurilor prevăzute în prezenta directivă și în raportul de analiză relevant.
(6)
În urma diferitelor examinări, a rezultat că se poate considera că produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză satisfac, în general, condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din directivă, în special cele referitoare la utilizările care au fost examinate și detaliate în raportul de analiză. În consecință, este oportună includerea substanței active în cauză în anexa I, pentru a se asigura acordarea autorizațiilor pentru produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
(7)
Directiva prevede că după includerea unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie, într-o perioadă determinată, să acorde, să modifice sau să retragă, după caz, autorizațiile pentru produsele fitosanitare ce conțin substanța activă. În mod special, nu ar trebui să fie autorizate decât produsele fitosanitare în cazul cărora s-a ținut seama de condițiile referitoare la includerea substanței active în anexa I și de principiile uniforme prevăzute de directivă, pe baza unui dosar ce satisface condițiile prevăzute cu privire la date.
(8)
Înaintea includerii unei substanțe active în anexa I, trebuie să se prevadă o perioadă acceptabilă de timp, care să permită statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a putea satisface cerințele ce decurg din includere. În plus, după includere, este necesară o perioadă de timp acceptabilă care să permită statelor membre să pună în aplicare dispozițiile directivei cu privire la produsele fitosanitare ce conțin lambda-cihalotrin. În mod special, statele membre trebuie să analizeze, în această perioadă, autorizațiile existente și, dacă este cazul, să acorde autorizații noi în conformitate cu dispozițiile directivei. Ar trebui să se prevadă o perioadă mai lungă pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet pentru fiecare produs fitosanitar, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în directivă. Pentru produsele fitosanitare ce conțin mai multe substanțe active, evaluarea completă pe baza principiilor uniforme se poate realiza numai în situația în care toate substanțele active în cauză au fost incluse în anexa I la directivă.
(9)
Este cazul să se prevadă ca statele membre să pună la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, să ofere spre consultare raportul de analiză definitiv (cu excepția informațiilor confidențiale).
(10)
Statele membre au nevoie de raportul de analiză pentru punerea corespunzătoare în aplicare a câtorva puncte din principiile uniforme stabilite în directivă, în cazul în care aceste principii se referă la evaluarea datelor prezentate pentru includerea substanței active în anexa I la directivă.
(11)
Directivele 97/73/CE (9), 98/47/CE (10), 1999/1/CE (11), 1999/73/CE (12), 1999/80/CE (13), 2000/10/CE (14), 2000/49/CE (15) și 2000/50/CE (16) ale Comisei au stabilit includerea unor substanțe în anexa I la directivă. Pentru claritate și raționalitate, detaliile cu privire la aceste substanțe ar trebui să se consemneze sub formă de tabele și aceste directive ar trebui abrogate, fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre referitoare la termenele pentru transpunere și aplicare stabilite la anexa II.
(12)
Pentru a asigura consecvența și aplicarea uniformă, este oportun să se prevadă ca la aplicarea principiilor uniforme pentru evaluarea și autorizarea produselor fitosanitare în conformitate cu anexa VI la directivă să se țină seama de raportul de analiză definitiv pentru fiecare substanță. În mod similar, statele membre ar trebui să pună la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, să ofere spre consultare toate rapoartele de analiză definitive (cu excepția informațiilor confidențiale).
(13)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme avizului Comitetului permanent fitosanitar emis la data de 19 octombrie 2000,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Tabelul din anexa I la Directiva 91/414/CEE se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 2002. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Înainte de această dată, statele membre modifică sau retrag, în cazul în care este necesar, în special autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare ce conțin substanța activă lambda-cihalotrin, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre hotărăsc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Referitor la evaluarea și luarea deciziilor în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar ce satisface condițiile din anexa III la aceasta, termenul final pentru modificarea sau retragerea autorizațiilor pentru produsele fitosanitare ce conțin lambda-cihalotrin ca substanță activă unică este 1 ianuarie 2006.
(3) Pentru produsele fitosanitare ce conțin lambda-cihalotrin împreună cu o altă substanță activă inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, perioada de timp pentru modificarea sau retragerea autorizațiilor expiră după patru ani de la intrarea în vigoare a directivei care prevede includerea ultimei dintre aceste substanțe în anexa 1.
Articolul 3
Directivele specificate în a treia coloană din anexa II se abrogă, fără să aducă atingere obligațiilor statelor membre referitoare la termenul final de transpunere și dispozițiilor specifice prevăzute la anexa II.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Dispozițiile de la articolul 2 referitoare la substanța activă lambda-cihalotrin, precum și includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, se aplică de la 1 ianuarie 2002.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 4 decembrie 2000.