32001L0028
L 113/5
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2001/28/CE A COMISIEI
din 20 aprilie 2001
de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare în vederea includerii substanței active KBR 2738 (fenhexamid)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/21/CE a Comisiei (2), în special articolul 6 alineatul (1),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare „directiva”), la 8 mai 1997 Regatul Unit a primit o cerere de la Bayer plc („solicitantul”) pentru includerea substanței active KBR 2738 (fenhexamid) în anexa I la directivă.
(2)
În conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatul (3) din directivă, Comisia a confirmat, prin decizia 98/398/CE (3), că dosarul prezentat pentru KBR 2738 (fenhexamid) satisface, în principiu, cerințele de date și informații în conformitate cu anexa II și pe cele pentru produsul fitosanitar ce conține substanța activă respectivă, din anexa III la directivă.
(3)
În conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din directivă, se recomandă ca termenul de includere a unei substanțe active în anexa I să nu depășească 10 ani, dacă se preconizează că nici utilizarea produselor fitosanitare, nici reziduurile acestora ce conțin substanța activă nu vor avea efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor sau a animalelor sau asupra apei freatice sau o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător.
(4)
Efectele substanței KBR 2738 (fenhexamid) asupra sănătății oamenilor și asupra mediului înconjurător au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din directivă, pentru utilizările propuse de către solicitant. Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor desemnat, a prezentat Comisiei un proiect al raportului de evaluare referitor la substanța respectivă la 15 octombrie 1998.
(5)
Statele membre și Comisia au analizat raportul de evaluare respectiv în cadrul Comitetului permanent fitosanitar. Raportul a fost definitivat la 19 octombrie 2000 sub forma raportului Comisiei de analiză a substanței KBR 2738 (fenhexamid). Dacă este necesară actualizarea raportului de analiză respectiv pentru a ține seama de realizările științifice și tehnice, este necesară și modificarea condițiilor pentru includerea substanței KBR 2738 (fenhexamid) în anexa I la directivă, în conformitate cu dispozițiile directivei.
(6)
Dosarul și informațiile obținute din analiză au fost prezentate Comitetului științific pentru plante spre avizare la 31 martie 2000. Comitetul și-a dat avizul la 20 iulie 2000 în procesul-verbal al întrunirii (SCP/REPT/021 final) (4), în care Comitetul a precizat că nu are obiecții cu privire la substanța activă respectivă. Comitetul a mai consemnat că autorizațiile naționale trebuie să includă un control specific al riscului în conformitate cu anexa VI (5) (Principii uniforme) din directivă.
(7)
În urma diferitelor examinări, a rezultat că se poate considera că produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză satisfac, în general, condițiile precizate la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și alineatul (3) din directivă, în special cele referitoare la utilizările care au fost examinate și detaliate în raportul de analiză al Comisiei. În consecință, este oportună includerea substanței active în cauză în anexa I, pentru a asigura acordarea autorizațiilor pentru produsele fitosanitare ce conțin substanța activă în cauză în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
(8)
După includere, este necesar un termen acceptabil pentru a se permite statelor membre să pună în aplicare dispozițiile directivei cu privire la produsele fitosanitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) și, în mod special, să analizeze, în această perioadă, autorizațiile provizorii existente sau să se acorde, la sfârșitul perioadei respective cel târziu, autorizații noi în conformitate cu dispozițiile directivei. Ar fi necesar un termen prelungit și pentru produsele fitosanitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) și alte substanțe active incluse în anexa I.
(9)
Este de dorit să se prevadă ca statele membre să pună la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, pentru consultare, raportul de analiză definitiv (cu excepția informațiilor confidențiale, în sensul articolului 14 din directivă).
(10)
Statele membre au nevoie de raportul de analiză pentru punerea în aplicare, în mod corespunzător, a câtorva secțiuni din principiile uniforme stabilite la anexa VI la directivă, dacă aceste principii se referă la evaluarea datelor prezentate pentru includerea substanței active în anexa I la directivă.
(11)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent fitosanitar emis la 19 octombrie 2000,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Tabelul din anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică prin includerea poziției cu descrierea substanței KBR 2738 (fenhexamid) în anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 1 august 2001. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Cu toate acestea, referitor la evaluarea și luarea deciziilor în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar ce satisface condițiile de la anexa III la aceasta, termenul prevăzut la primul paragraf se prelungește pentru autorizațiile provizorii existente pentru produsele fitosanitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) până la 1 august 2002.
(3) Cu toate acestea, pentru produsele fitosanitare ce conțin KBR 2738 (fenhexamid) împreună cu o altă substanță activă care este inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, termenul menționat la alineatul (1) se prelungește astfel încât să se prevadă un termen prelungit pentru punerea în aplicare a dispozițiilor prevăzute de directiva de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE pentru includerea substanței în anexă.
(4) Statele membre pun la dispoziția tuturor celor interesați sau la cerere, spre consultare, raportul de analiză pentru substanța KBR 2738 (fenhexamid) (cu excepția informațiilor confidențiale, în sensul articolului 14 din directivă).
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iunie 2001.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 20 aprilie 2001.