32000L0048
L 197/26
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2000/48/CE A COMISIEI
din 25 iulie 2000
de modificare a anexelor la Directivele 86/362/CEE și 90/642/CEE ale Consiliului de stabilire a conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe cereale și unele produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe cereale (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/42/CE (2), în special articolul 10,
având în vedere Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 de stabilire a conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe unele produse de origine vegetală inclusiv fructe și legume (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/42/CE, în special articolul 7,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (4), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/10/CE a Comisiei (5), în special articolul 4 alineatul (1) litera (f),
întrucât:
(1)
O nouă substanță activă, azoxistrobinul, a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin Directiva 98/47/CE a Comisiei (6) pentru utilizare numai ca fungicid, fără a se specifica condiții particulare care ar putea avea un impact asupra culturilor tratate cu produse fitofarmaceutice care conțin azoxistrobin.
(2)
Conținuturile maxime de reziduuri de azoxistrobin din și de pe produsele reglementate de Directivele 86/362/CEE și 90/642/CEE au fost stabilite de Directiva 1999/71/CE a Comisiei (7).
(3)
La stabilirea conținuturilor menționate pentru reziduurile de azoxistrobin, s-a recunoscut că aceste conținuturi ar trebui verificate și modificate pentru a se lua în considerare noile informații și date. Directiva 1999/71/CE recunoaște că la nivel național conținuturile maxime provizorii de reziduuri pentru alte cereale, fructe și legume ar trebui să fie stabilite de statele membre ca parte a autorizării acordate pentru produsele fitofarmaceutice care conțin azoxistrobin și că ar trebui să fie notificate Comisiei conform prevederilor articolului 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE. Pentru a facilita această eventualitate, unele dintre conținuturile fixate de Directiva 1999/71/CE au fost stabilite provizoriu, așa încât statele membre să aibă posibilitatea să acorde autorizații suplimentare pentru noi utilizări și să le notifice Comisiei conform procedurii descrise la articolul menționat. Prezentul articol prevede că atunci când există un conținut maxim provizoriu de reziduuri stabilit de către Comunitate și când noua utilizare autorizată duce la conținuturi mai mari, statul membru care acordă autorizația stabilește un conținut maxim provizoriu de reziduuri pe plan național în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE înainte de a acorda autorizația.
(4)
Pentru a se asigura protecția corespunzătoare a consumatorului contra expunerii la reziduuri din sau de pe produsele pentru care nu s-a acordat nici o autorizație, s-a considerat prudent, la adoptarea Directivei 1999/71/CE, să se stabilească conținuturi maxime provizorii de reziduuri la nivelul inferior de determinare analitică pentru astfel de produse. Stabilirea la nivel comunitar a acestor conținuturi maxime provizorii de reziduuri nu aduce atingere acordării de autorizații provizorii de către statele membre pentru utilizarea azoxistrobinei la aceste produse în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE.
(5)
Pentru a autoriza un produs fitosanitar, statele membre trebuie să aplice principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE pentru evaluarea, în special, a unui dosar care respectă cerințele anexei III la Directiva 91/414/CEE, trimis de candidat pentru autorizare. anexa III partea A secțiunea 8 la Directiva 91/414/CEE prevede obligativitatea candidaților de a furniza anumite informații, inclusiv conținuturile maxime de reziduuri propuse, împreună cu o justificare completă și cu estimări ale expunerii potențiale și efective prin dietă sau prin alte mijloace. Anexa VI partea B secțiunea 2.4.2 și partea C secțiunea 2.5 la Directiva 91/414/CEE prevede că statele membre evaluează informațiile trimise de candidați privind impactul asupra sănătății oamenilor și animalelor provocat de reziduuri, precum și impactul asupra mediului înconjurător, și iau anumite decizii privind autorizațiile, care să asigure faptul că reziduurile care apar reflectă cantitățile minime din produsul fitofarmaceutic necesare pentru a se obține un control adecvat corespunzând unei bune practici agricole, aplicate în așa fel încât reziduurile la recoltare, sacrificare sau după depozitare, după caz, să fie reduse la minimum.
(6)
S-au obținut date noi privind utilizarea azoxistrobinului pentru orez, banane, roșii și cucurbitacee cu coajă comestibilă și necomestibilă. Aceste date noi au fost evaluate și se consideră oportună revizuirea conținuturilor maxime provizorii de reziduuri fixate pentru aceste produse în Directiva 1999/71/CE.
(7)
La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE, evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinului a fost finalizată la 22 aprilie 1998 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru azoxistrobin. În acest raport de revizuire doza zilnică admisă (DZA) pentru azoxistrobin a fost fixată la 0,1 mg/kg corp/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azoxistrobin a fost estimată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile utilizate în Comunitatea Europeană, ținând cont de orientările publicate de Organizația Mondială a Sănătății (8), și s-a calculat că această DZA nu este depășită prin conținuturile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă.
(8)
Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea azoxistrobinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
(9)
Partenerii comerciali ai Comunității au fost consultați cu privire la conținuturile stabilite în prezenta directivă prin Organizația Mondială a Comerțului și comentariile lor asupra acestora au fost luate în considerare. Posibilitatea de fixare a unor toleranțe de import la conținuturile maxime de reziduuri pentru anumite combinații de pesticide/culturi se examinează de către comisie pe baza prezentării de date acceptabile.
(10)
S-a ținut cont de avizul și de recomandările Comitetului științific pentru plante, în special privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide.
(11)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent ,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
La partea A din anexa II la Directiva 86/362/CEE se adaugă următoarele:
Reziduu de pesticide
Nivel maxim în mg/kg
„Azoxistrobin
5
Orez”
Articolul 2
Conținuturile maxime de reziduuri pentru azoxistrobin specificate la anexa II la Directiva 90/642/CEE se înlocuiesc cu cele din anexa la prezenta decizie.
Articolul 3
(1) Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
(2) Statele membre adoptă și publică înainte de 31 martie 2001 actele cu putere de lege și actele administrative necesare necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
(3) Statele membre aplică aceste dispoziții începând cu 1 aprilie 2001.
(4) Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 25 iulie 2000.