REGULAMENTUL (CE) NR. 616/2009 AL COMISIEI
din 13 iulie 2009
de punere în aplicare a Directivei 2005/94/CE a Consiliului în ceea ce privește aprobarea compartimentelor de creștere a păsărilor de curte și a compartimentelor de creștere a altor păsări captive în privința gripei aviare, precum și a unor măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă în aceste compartimente
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a influenței aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE (1), în special articolul 3, articolul 34 alineatul (4) și articolul 63 alineatul (1),
întrucât:
(1)
În 2004, Organizația Mondială pentru Sănătatea Animală (OIE) a introdus noțiunea de compartimentare în capitolul referitor la zonare și la regionalizare din Codul său sanitar pentru animalele terestre (2) (denumit în continuare „codul”).
(2)
Capitolul 4.3 al codului definește zonarea și compartimentarea ca fiind „proceduri puse în aplicare de o țară în conformitate cu dispozițiile prezentului capitol, în vederea definirii subpopulațiilor cu statut sanitar distinct pe teritoriul său, în scopul combaterii bolilor și/sau al comerțului internațional”. Deși aspectele spațiale și buna gestionare joacă un rol important în aplicarea celor două noțiuni, zonarea se aplică unei subpopulații animale definite în principal pe criterii geografice (utilizând frontiere naturale, artificiale sau legale), în timp ce compartimentarea se aplică unei subpopulații animale definite în principal prin practici de gestionare și de creștere referitoare la biosecuritate.
(3)
În plus, capitolul 4.4 privind aplicarea compartimentării oferă un cadru structurat pentru aplicarea și recunoașterea compartimentelor în interiorul țărilor. Un compartiment poate fi compus din mai multe unități și poate fi aprobat pentru una sau mai multe boli animale specifice, pe baza unui plan de biosecuritate detaliat și documentat, elaborat și pus în aplicare pentru boala (bolile) în cauză. Este preferabil ca aprobarea inițială a unui compartiment să aibă loc într-o țară, un teritoriu sau o zonă indemnă de boală, înainte de apariția unui focar al bolii (bolilor) în cauză. Acest fapt este deosebit de important în cazul bolilor foarte contagioase, precum gripa aviară înalt patogenă. În cazul apariției unui focar, compartimentarea poate fi utilizată pentru a facilita schimburile comerciale.
(4)
Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor privind O nouă strategie în materie de sănătate animală pentru Uniunea Europeană (2007-2013) desfășurată sub deviza „Prevenirea este mai eficientă decât vindecarea” (3) (denumită în continuare „noua strategie în materie de sănătate animală”) stabilește direcția de urmat pentru dezvoltarea unei politici în materie de sănătate animală pentru perioada 2007-2013. Obiectivul noii strategii în materie de sănătate animală este de a acorda o mai mare atenție măsurilor de precauție, supravegherii bolilor, luptei împotriva acestora și cercetării, pentru a reduce incidența bolilor animale și, în cazul apariției unui focar, pentru a minimiza impactul acestuia.
(5)
Biosecuritatea joacă un rol important în cadrul noii strategii în materie de sănătate animală. În plus, compartimentarea ar încuraja fermierii din Comunitate să aplice măsuri de biosecuritate, întrucât aceasta ar facilita comerțul sigur și ar oferi astfel avantaje clare pentru crescători, prevenind în același timp bolile animale.
(6)
În acest sens, prezentul regulament ar trebui să stabilească regulile referitoare la aprobarea, suspendarea și retragerea aprobării compartimentelor în privința gripei aviare. Aceste reguli ar trebui să țină cont de cod pentru a asigura o abordare coerentă în lupta împotriva răspândirii gripei aviare, având în vedere totodată statutul sanitar distinct al compartimentelor aprobate.
(7)
Directiva 2005/94/CE stabilește anumite măsuri preventive referitoare la supravegherea și la depistarea precoce a gripei aviare și măsuri minime de control și restricții de mișcare care trebuie aplicate în cazul apariției unui focar de gripă aviară la păsările de curte sau la alte păsări captive. Unele dintre aceste măsuri trebuie să fie aplicate în compartimentele de creștere a păsărilor de curte sau a altor păsări captive, astfel cum prevede directiva respectivă.
(8)
Directiva 2005/94/CE oferă o definiție a compartimentelor de creștere a păsărilor de curte și a altor păsări captive și precizează, de asemenea, că anumite măsuri suplimentare de biosecuritate pot fi aplicate în aceste compartimente, pentru a preveni răspândirea gripei aviare.
(9)
Directiva 2005/94/CE precizează că statele membre trebuie să realizeze programe de supraveghere pentru a depista, la diferite specii de păsări de curte, prevalența de infecții cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare. În acest scop, programe de supraveghere obligatorii pentru gripa aviară sunt aprobate anual în statele membre. Prin urmare, aprobarea unor compartimente într-un stat membru ar trebui să aibă loc în funcție de aprobarea programului național de supraveghere al statului membru în cauză.
(10)
Decizia 2006/437/CE a Comisiei din 4 august 2006 de aprobare a unui manual de diagnostic pentru influența aviară în conformitate cu Directiva 2005/94/CE a Consiliului (4) stabilește procedurile de diagnosticare, metodele de prelevare de eșantioane și criteriile de evaluare a rezultatelor testelor de laborator pentru confirmarea existenței unui focar de gripă aviară. Pentru ca legislația comunitară în acest domeniu să fie coerentă, aceste proceduri și metode ar trebui să fie aplicate în cadrul unui compartiment.
(11)
Pentru a facilita utilizarea unor proceduri informatizate între statele membre și pentru a asigura transparența și înțelegerea, este important ca informațiile referitoare la compartimentele aprobate și la orice acordare, suspendare sau retragere a unei aprobări să poată fi accesate în modul cel mai eficient pe întreg teritoriul Comunității. Prin urmare, statele membre ar trebui să creeze pagini de internet informative care să cuprindă astfel de informații, iar site-ul internet al Comisiei ar trebui să conțină linkuri către paginile respective.
(12)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
CAPITOLUL I
OBIECT, DOMENIU DE APLICARE ȘI DEFINIȚII
Articolul 1
Obiect și domeniu de aplicare
Prezentul regulament stabilește regulile pentru aprobarea de către statele membre a compartimentelor de creștere de păsări de curte și a compartimentelor de creștere de alte păsări captive în privința gripei aviare (denumite în continuare „compartimente”) și prevede măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă care trebuie puse în aplicare în aceste compartimente, pentru a le acorda un statut sanitar distinct în privința gripei aviare.
Articolul 2
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
1.
„plan de biosecuritate” înseamnă toate măsurile de biosecuritate puse în aplicare la nivelul exploatației;
2.
„sistem comun de gestionare a biosecurității” înseamnă:
(a)
normele comune care reglementează funcționarea unui compartiment; precum și
(b)
măsurile generale de biosecuritate puse în aplicare în toate exploatațiile compartimentului, în conformitate cu planurile lor de biosecuritate;
3.
„gestionarul compartimentului” înseamnă persoana responsabilă în mod oficial pentru compartiment, în special în sensul articolelor 3, 4 și 5, însărcinată cu:
(a)
supravegherea tuturor acțiunilor efectuate în compartiment în legătură cu sistemul comun de gestionare a biosecurității, în special în ceea ce privește punerea în aplicare și monitorizarea sistemului respectiv;
(b)
supravegherea punerii în aplicare a planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor de către proprietarii sau deținătorii păsărilor de curte sau ai altor păsări captive; precum și
(c)
colaborarea cu autoritățile competente;
4.
„exploatație de ieșire” înseamnă o exploatație din care păsările de curte sau alte păsări captive, puii de o zi ai acestora, ouăle destinate incubației sau ouăle de masă (denumite în continuare „produse”) urmează a fi deplasate în afara compartimentului;
5.
„exploatație furnizoare” înseamnă o exploatație ale cărei produse sunt destinate unei exploatații de ieșire sau oricărei alte exploatații din interiorul unui compartiment;
6.
„toate părțile implicate” înseamnă gestionarii compartimentelor, operatorii economici, inclusiv operatorii din sectorul alimentar și operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale, astfel cum sunt definiți la articolul 3 alineatele (3) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (5), proprietarii și deținătorii de animale, producătorii farmaceutici sau alte industrii care livrează produse sau furnizează servicii pentru compartiment.
CAPITOLUL II
APROBAREA COMPARTIMENTELOR
Articolul 3
Cereri de aprobare a compartimentelor
(1) Gestionarul compartimentului transmite autorității competente cererile voluntare de aprobare a compartimentelor (denumite în continuare „cereri”).
(2) Cererea conține următoarele informații:
(a)
numele gestionarului compartimentului, calificările și statutul acestuia, datele sale de contact și adresa compartimentului;
(b)
o descriere detaliată a compartimentului, astfel cum se precizează în partea 1 a anexei;
(c)
o descriere a sistemului comun de gestionare a biosecurității și a planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor compartimentului, astfel cum se precizează în partea 2 a anexei;
(d)
informații detaliate privind măsurile, criteriile și cerințele specifice pentru supravegherea bolii, în special protecția și supravegherea specifică pentru gripa aviară, astfel cum se precizează în partea 3 a anexei.
Articolul 4
Acordarea aprobării compartimentelor
(1) Aprobarea inițială a unui compartiment este acordată doar de către autoritatea competentă pentru compartimentele situate pe teritoriul sau pe o parte din teritoriul unui stat membru, în care nu se aplică restricții în privința gripei aviare, în conformitate cu legislația comunitară.
Aprobarea inițială a unui compartiment este acordată doar într-un stat membru al cărui program național de supraveghere realizat în vederea depistării, la diferite specii de păsări de curte, a prevalenței de infecții cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare a fost aprobat.
(2) Înainte de a acorda aprobarea pentru un compartiment, autoritatea competentă se asigură că, în compartimentul respectiv:
(a)
au fost aplicate măsuri specifice de protecție și de supraveghere pentru gripa aviară, pe o perioadă de cel puțin șase luni înainte de data cererii, astfel cum se prevede în partea 3 a anexei (incluzând cel puțin o procedură de testare, astfel cum se prevede la punctul 4 din partea 3 a anexei), iar prezența gripei aviare nu a fost depistată în niciuna dintre exploatațiile compartimentului pe parcursul perioadei respective;
(b)
sunt aplicate, după caz, planuri de vaccinare, în conformitate cu legislația comunitară;
(c)
informațiile transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sunt complete și exacte;
(d)
un sistem comun de gestionare a biosecurității, astfel cum se precizează la punctul 1 din partea 2 a anexei, a fost pus în aplicare și s-a dovedit a fi suficient pentru a asigura un statut sanitar distinct în privința gripei aviare pentru populația de păsări de curte sau de alte păsări captive a compartimentului;
(e)
a fost efectuat un control oficial la fața locului, cu rezultate favorabile în ceea ce privește literele (a)-(d).
(3) Compartimentul poartă un singur nume și primește un singur număr de aprobare.
(4) Autoritatea competentă se asigură că, în urma acordării unei aprobări pentru un compartiment, acesta din urmă este înscris imediat pe lista compartimentelor aprobate aflată pe pagina de internet informativă prevăzută la articolul 9 alineatul (1), împreună cu informații detaliate privind amplasarea exploatațiilor compartimentului și precizând dacă acestea sunt exploatații de ieșire sau furnizoare („lista compartimentelor aprobate”).
CAPITOLUL III
CONDIȚII PENTRU PĂSTRAREA APROBĂRII COMPARTIMENTELOR
Articolul 5
Responsabilitățile și obligațiile gestionarului compartimentului
În urma acordării unei aprobări pentru un compartiment, gestionarul acestuia:
1.
supraveghează și monitorizează compartimentul pentru a se asigura că acesta corespunde în continuare informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) și criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă; în special, aceste informații trebuie să fie actualizate și puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
2.
se asigură că activitățile de supraveghere a bolilor, în special a gripei aviare, se desfășoară în conformitate cu sistemul comun de gestionare a biosecurității și cu fiecare plan de biosecuritate al exploatațiilor compartimentului și că:
(a)
există un sistem de alertă rapidă pentru depistarea prezenței gripei aviare și se efectuează prelevări de eșantioane și teste de diagnostic, în conformitate cu Decizia 2006/437/CE și cu partea 3 a anexei la prezentul regulament;
(b)
planurile de supraveghere prevăzute la punctul 4 din partea 3 a anexei sunt actualizate în cazul identificării unui risc sporit de apariție a gripei aviare;
(c)
toate testele de diagnostic privind gripa aviară sunt efectuate în laboratoare aprobate oficial în acest scop de către autoritatea competentă; informațiile referitoare la supraveghere și la rezultate sunt puse la dispoziția autorității competente;
(d)
orice rezultate neconcludente sau pozitive ale operațiunilor de supraveghere desfășurate în compartiment sunt comunicate imediat autorității competente, astfel încât eșantioanele aferente să poată fi trimise pentru confirmare laboratorului național de referință sau laboratorului comunitar de referință pentru gripa aviară;
3.
se asigură că orice vaccinare se efectuează în conformitate cu sistemul comun de gestionare a biosecurității și cu fiecare plan de biosecuritate al exploatațiilor compartimentului și că planurile și procedurile de vaccinare sunt puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
4.
organizează periodic audituri interne sau externe pentru a garanta punerea efectivă în aplicare, în cadrul compartimentului, a tuturor măsurilor de biosecuritate, a activităților de supraveghere și a sistemului de trasabilitate și păstrează rezultatele acestor audituri, inclusiv ale celor realizate în cadrul unui sistem de asigurare a calității, pentru a le putea pune la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
5.
informează imediat autoritatea competentă dacă:
(a)
compartimentul nu mai corespunde informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă;
(b)
sistemul comun de gestionare a biosecurității sau un plan de biosecuritate a fost modificat sau adaptat situației epidemiologice, inclusiv atunci când se adaugă sau se retrage o exploatație din compartiment.
Articolul 6
Responsabilitățile și obligațiile autorității competente
(1) Autoritatea competentă se asigură că, în cadrul compartimentelor, se efectuează controale oficiale la fața locului bazate pe riscuri, pentru a verifica dacă acestea corespund în continuare informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) și criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă („controalele”).
(2) Controalele se efectuează la intervale bazate pe:
(a)
situația epidemiologică din interiorul și din exteriorul compartimentului, în special în privința gripei aviare;
(b)
informații privind orice modificări sau adaptări ale sistemului comun de gestionare a biosecurității sau ale planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor compartimentului, astfel cum prevede articolul 5 alineatul (5) litera (b).
(3) Autoritatea competentă este responsabilă de orice certificare care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat.
CAPITOLUL IV
SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA APROBĂRII COMPARTIMENTELOR
Articolul 7
Suspendarea aprobării compartimentelor
(1) Dacă un control sau informațiile epidemiologice referitoare la compartiment arată că acesta nu mai corespunde informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă, autoritatea competentă suspendă imediat aprobarea compartimentului în cauză, iar gestionarul compartimentului se asigură de luarea unor măsuri imediate pentru corectarea acestei neconformități.
(2) După suspendarea aprobării unui compartiment, autoritatea competentă suspendă orice certificare care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat.
(3) În cazul în care aprobarea unui compartiment a fost suspendată, autoritatea competentă nu ridică suspendarea înainte de a verifica faptul că a fost lansată o acțiune corectivă în termen de 30 de zile de la data suspendării și că a fost efectuat un control ulterior cu rezultate favorabile.
Articolul 8
Retragerea aprobării compartimentelor
(1) Autoritatea competentă retrage aprobarea unui compartiment în cazul în care, în urma suspendării compartimentului în conformitate cu articolul 7 alineatul (1), controlul ulterior efectuat în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) demonstrează că:
(a)
compartimentul continuă să nu corespundă informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă; sau
(b)
un focar de gripă aviară a apărut în compartiment.
(2) În urma retragerii unei aprobări pentru un compartiment, autoritatea competentă:
(a)
întrerupe eliberarea oricărei certificări care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat;
(b)
elimină numele compartimentului de pe lista compartimentelor aprobate.
(3) După eliminarea numelui unui compartiment de pe lista compartimentelor aprobate, acesta poate fi reintrodus doar în urma depunerii unei noi cereri în conformitate cu capitolul II.
CAPITOLUL V
PAGINA DE INTERNET INFORMATIVĂ ȘI DISPOZIȚII FINALE
Articolul 9
Pagina de internet informativă
(1) Statele membre:
(a)
stabilesc o listă a compartimentelor aprobate cuprinzând informațiile cerute la articolul 4 alineatele (3) și (4);
(b)
creează o pagină de internet informativă pentru ca lista compartimentelor aprobate să poată fi accesată pe cale electronică;
(c)
transmit Comisiei adresa electronică a paginilor de internet informative;
(d)
actualizează pagina lor de internet informativă pentru a ține imediat cont de orice noi aprobări sau retrageri de aprobări ale compartimentelor.
(2) Comisia ajută statele membre să pună aceste informații la dispoziția publicului, comunicând adresa electronică a site-ului său web, care conține linkuri naționale către paginile de internet informative.
Articolul 10
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 octombrie 2009.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 13 iulie 2009.