32006R1729
L 325/6
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 1729/2006 AL COMISIEI
din 23 noiembrie 2006
de modificare a anexelor I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală în ceea ce privește firocoxibul și triclabendazolul
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală (1), în special articolul 2 și articolul 4 paragraful al treilea,
având în vedere avizele Agenției Europene pentru Medicamente, formulate de Comitetul pentru produse medicinale veterinare,
întrucât:
(1)
Toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în produsele medicinale de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare trebuie să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
(2)
Ca urmare a examinării unei cereri pentru stabilirea limitelor maxime de firocoxib la ecvidee și pentru a se permite încheierea validării studiilor științifice, se consideră utilă adăugarea firocoxibului în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru ecvidee.
(3)
Triclabendazolul este inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru mușchiul, rinichii și ficatul bovinelor și ovinelor, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman. Ca urmare a examinării unei cereri de modificare a acestor limite maxime de reziduuri, se consideră utilă adăugarea triclabendazolului în această anexă pentru mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii tuturor rumegătoarelor, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman, și modificarea limitelor maxime ale reziduurilor.
(4)
Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință.
(5)
Este necesar să se prevadă un termen suficient de mare înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile acestui regulament, la toate adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a produselor medicinale de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2).
(6)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicinale veterinare,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și III la Regulamentul (CE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 21 ianuarie 2007.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 noiembrie 2006.