ROZHODNUTIE KOMISIE
z 15. júna 2005,
ktoré sa vzťahuje na konanie podľa článku 82 Zmluvy o ES a článku 54 Dohody o EHP
(Prípad COMP/A.37.507/F3 - AstraZeneca) (1)
[oznámené pod číslom K(2005) 1757]
(Len anglický a švédsky text je autentický)
(Text s významom pre EHP)
(2006/857/ES)
Dňa 15. júna 2005 Komisia prijala rozhodnutie, ktoré sa vzťahuje na konanie podľa článku 82 Zmluvy o ES a článku 54 Dohody o EHP. V súlade s ustanoveniami článku 30 nariadenia (ES) č. 1/2003 (2) Komisia týmto uverejňuje mená strán a hlavný obsah rozhodnutia vrátane uložených pokút, pričom sa zohľadňuje legitímny záujem podnikov chrániť si svoje obchodné tajomstvo. Úplné znenie rozhodnutia v autentických jazykoch prípadu (v anglickom a vo švédskom jazyku), ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na internetovej stránke Generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
1. ZHRNUTIE PORUŠENÍ
Adresáti a povaha porušení
Rozhodnutie je adresované spoločnosti AstraZeneca AB so sídlom vo Švédsku a spoločnosti AstraZeneca Plc (ďalej len „AZ“) so sídlom v Spojenom kráľovstve v dôsledku porušení článku 82 Zmluvy o ES a článku 54 Dohody o EHP.
Porušenia sa týkajú zneužívania postupov verejných orgánov zo strany AZ v siedmich zmluvných štátoch EHP s cieľom vylúčenia generických firiem a - v prípade druhého porušenia - paralelných obchodníkov z hospodárskej súťaže vo vzťahu k farmaceutickému výrobku spoločnosti AZ s názvom Losec. Prvé porušenie sa týkalo zneužívania nariadenia Rady (3) (ďalej len „nariadenie o dodatkovom ochrannom osvedčení“), podľa ktorého je možné predĺžiť základnú patentovú ochranu farmeceutických výrobkov. Druhé porušenie sa týkalo zneužívania postupov súvisiacich s registráciou farmaceutických výrobkov.
Príslušný trh a dominantné postavenie
Príslušný trh tvoria národné trhy pre takzvané inhibítory protónovej pumpy (ďalej len „PPI“) predávané na lekársky predpis, ktoré sa používajú v prípade ochorení súvisiacich s kyslosťou gastrointestinálneho traktu (napr. vredy). Losec od spoločnosti AZ bol prvým PPI. V rozhodnutí sa presnejšie uvádza vytvorenie trhu prípravkov PPI minimálne od roku 1993 v Belgicku, Dánsku, Nemecku, Holandsku, vo Švédsku a v Spojenom kráľovstve a od roku 1992 v Nórsku.
Podľa rozhodnutia mala spoločnosť AZ dominantné postavenie na trhu prípravkov PPI v Belgicku, Holandsku, vo Švédsku (od roku 1993 do konca roka 2000), v Nórsku (od roku 1994 do konca roku 2000), v Dánsku a Spojenom kráľovstve (od roku 1993 do konca roku 1999) a v Nemecku (od roku 1993 do konca roku 1997).
Prvé porušenie
Prvé porušenie článku 82 Zmluvy o ES a článku 54 Dohody o EHP sa týka samotného a trvalého zneužívania a pozostáva zo série zavádzajúcich informácií predložených spoločnosťou AZ patentovým úradom v Belgicku, Dánsku, Nemecku, Holandsku, Nórsku a Spojenom kráľovstve a vnútroštátnym súdom v Nemecku a Nórsku.
Zavádzajúce informácie spoločnosť AZ prvýkrát predložila v žiadostiach podaných na niekoľko patentových úradov v júni 1993 a decembri 1994 v rámci EHP týkajúcich sa dodatočnej ochrany omeprazolu (aktívna zložka výrobku Losec spoločnosti AZ) formou takzvaného dodatkového ochranného osvedčenia.
Druhé porušenie
Druhé porušenie článku 82 Zmluvy o ES a článku 54 Dohody o EHP sa týka samotného a trvalého zneužívania a pozostáva zo žiadostí spoločnosti AZ o registráciu kapsúl Losec v Dánsku, Nórsku a vo Švédsku súčasne so stiahnutím kapsúl Losec z trhu a uvedením tabliet Losec MUPS v týchto troch krajinách.
2. POKUTY
Podľa rozhodnutia sa vzhľadom na povahu porušení a ich geografický rozsah musia porušenia klasifikovať ako závažné.
Zaradenie porušení do kategórie „závažné“ zohľadňuje skutočnosť, že zneužívanie v tomto prípade zahŕňa určité špecifické a nové charakteristiky, pokiaľ ide o použité prostriedky a nemôže sa považovať za jednoznačné.
V rozhodnutí je taktiež zohľadnená skutočnosť, že spoločnosť AstraZeneca Plc je spoločne a nerozdielne zodpovedná za porušenia len od uskutočnenia fúzie spoločností Astra AB (v súčasnosti AstraZeneca AB) a Zeneca Plc dňa 6. apríla 1999.
Pokuta vo výške 60 000 000 EUR je rozdelená nasledujúcim spôsobom: AstraZeneca AB a AstraZeneca sú spoločne a nerozdielne zodpovedné za 46 000 000 EUR, pričom AstraZeneca AB je samostatne zodpovedná za 14 000 000 EUR.