NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 627/2006
z 21. apríla 2006,
ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003, pokiaľ ide o kvalitatívne kritériá týkajúce sa overených analytických metód odberu vzoriek, identifikácie a charakterizácie základných udiarenských výrobkov
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 z 10. novembra 2003 o udiarenských dochucovadlách používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 2065/2003 sa uvádzajú ustanovenia týkajúce sa zavedenia zoznamu základných výrobkov povolených na ich použitie v potravinách alebo na potravinách a/alebo na výrobu udiarenských dochucovadiel na použitie v potravinách alebo na potravinách vnútri Spoločenstva. V tomto zozname sa okrem iného uvádza aj jasný opis a charakterizácia každého základného výrobku.
(2)
V záujme vedeckého hodnotenia základného výrobku je potrebné uvedenie informácií o jeho kvalitatívnom a kvantitatívnom chemickom zložení. Neidentifikované časti, t. j. množstvo látok, ktorých chemická štruktúra nie je známa, by mali byť čo najmenšie.
(3)
Z tohto dôvodu je potrebné zaviesť minimálne výkonnostné kritériá, v tejto súvislosti nazývané kvalitatívnymi kritériami, ktorým bude vyhovovať analytická metóda, čím sa v laboratóriách zabezpečí využívanie metód dosahujúcich potrebnú úroveň výkonnosti.
(4)
V súvislosti s údeninami vo všeobecnosti vznikajú obavy týkajúce sa s nimi spojených zdravotných rizík, predovšetkým pokiaľ ide o možnú prítomnosť polycyklických aromatických uhľovodíkov (polycyclic aromatic hydrocarbons - PAH).
(5)
Subjekt zamýšľajúci uviesť základný výrobok na trh by mal na účely posúdenia jeho bezpečnosti predložiť všetky potrebné informácie. Tieto informácie by mali obsahovať navrhovanú overenú metódu odberu vzoriek, identifikácie a charakterizácie základného výrobku.
(6)
V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (2) sa ustanovujú všeobecné požiadavky týkajúce sa metód odberu a analýzy.
(7)
Vo svojom stanovisku zo 4. decembra 2002 (3) týkajúcom sa rizík v potravinách prítomných PAH pre ľudské zdravie označil Vedecký výbor pre potraviny (Scientific Committee on Food - SCF) 15 PAH za látky s možným genotoxickým a karcinogénnym účinkom na ľudí. Uvedené látky predstavujú prioritnú skupinu látok v rámci posúdenia rizika dlhodobých nepriaznivých účinkov na zdravie na základe príjmu PAH v potrave. Vzhľadom na túto skutočnosť by sa mala analyzovať ich prítomnosť v základných výrobkoch.
(8)
Ústav pre referenčné materiály a merania (The Institute for Reference Materials and Joint Measurements - IRMM) Generálneho riaditeľstva Komisie pre Spoločné výskumné centrum uskutočnil spoločnú skúšku v spolupráci s iným laboratóriom (laboratóriami) s cieľom analyzovať chemické zloženie základných výrobkov a kvantifikovať koncentráciu 15 v nich obsiahnutých PAH. Časť výsledkov týchto skúšok je uverejnená v Správe o spoločnej skúške na účely overenia dvoch metód kvantifikácie polycyklických aromatických uhľovodíkov v základných dymových kondenzátoch (4).
(9)
Na opísanie presnosti metódy je potrebná štandardná odchýlka opakovateľnosti uvedená v norme ISO 5725-1 (5). Pri jej odhade by sa malo vychádzať z údajov získaných počas overovania v jedinom laboratóriu s použitím Si podľa Harmonizovaných usmernení pre overovanie analytických metód v jedinom laboratóriu (6) alebo z údajov získaných pri skúške uskutočnenej v spolupráci s iným laboratóriom (laboratóriami) s použitím Sr a SR podľa Protokolu pre navrhovanie, riadenie a interpretáciu štúdií zameraných na overovanie spoľahlivosti metód (7).
(10)
Nie je možné dosiahnuť úplné overenie metód analýzy zloženia základných výrobkov s maximálnym počtom identifikovaných zlúčenín. Vzhľadom na vysoký počet analyzovaných látok by bolo potrebné vykonať nevyčísliteľné množstvo úkonov, čo je nerealizovateľné. V prípade použitia hmotnostnej spektrometrie na detekciu zlúčenín však možno výsledné hmotnostné spektrum porovnať s uverejnenými údajmi (8) alebo so získanými informáciami o hmotnostnom spektre, a tak dosiahnuť predbežné identifikovanie zlúčenín.
(11)
S prihliadnutím na výsledky získané v rámci medzilaboratórnej štúdie zameranej na overovanie výskytu PAH a na základe rozhodnutia Komisie 2002/657/ES (9) sa vypracoval návrh minimálnych kvalitatívnych kritérií pre akúkoľvek vhodnú analytickú metódu zistenia prítomnosti PAH vo všetkých základných výrobkoch.
(12)
V súvislosti s odporúčaním uvedeným v Harmonizovaných usmerneniach pre využívanie informácií o obnove pri analytických meraniach (Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement) vydaných organizáciami ISO, IUPAC a AOAC by sa mali analytické výsledky opraviť vzhľadom na obnovu.
(13)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín poskytol vedecko-technickú pomoc pri vypracovaní kvalitatívnych kritérií pre overené metódy identifikácie a charakterizácie základných udiarenských výrobkov uvedených v tomto nariadení.
(14)
Predmetné kvalitatívne kritériá možno upravovať s ohľadom na vývoj poznatkov v oblasti vedy.
(15)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Kvalitatívne kritériá týkajúce sa overených analytických metód odberu vzoriek, identifikácie a charakterizácie základných udiarenských výrobkov uvedených v bode 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 2065/2003 sa uvádzajú v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. apríla 2006