SMERNICA KOMISIE 2009/37/ES
z 23. apríla 2009,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín medzi účinné látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
keďže:
(1)
V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam obsahuje chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín.
(2)
Účinky týchto účinných látok na ľudské zdravie a životné prostredie boli posúdené v súlade s ustanoveniami uvedenými v nariadeniach (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 na rad použití, ktoré navrhli oznamovatelia. Okrem toho sa v týchto nariadeniach určujú spravodajské členské štáty, ktoré musia v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1490/2002 predložiť príslušné hodnotiace správy a odporúčania Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority, EFSA). V prípade chlórmekvátu a teflubenzurónu bolo spravodajským členským štátom Spojené kráľovstvo a všetky príslušné informácie o chlórmekváte boli predložené 27. apríla 2007 a o teflubenzuróne 6. augusta 2007. Pokiaľ ide o zlúčeniny medi, spravodajským členským štátom bolo Francúzsko a všetky príslušné informácie boli predložené 7. júna 2007. Pokiaľ ide o propachizafop, spravodajským členským štátom bolo Taliansko a všetky príslušné informácie boli predložené 22. septembra 2005. Pokiaľ ide o chizalofop-P, spravodajským členským štátom bolo Fínsko a všetky príslušné informácie boli predložené 1. februára 2007 (varianta chizalofop-P-etyl) a 2. mája 2007 (varianta chizalofop-P-tefuryl). Pokiaľ ide o zeta-cypermetrín, spravodajským členským štátom bolo Belgicko a všetky príslušné informácie boli predložené 10. júla 2006.
(3)
Hodnotiace správy boli preskúmané spôsobom peer review členskými štátmi a EFSA. Komisii boli tieto správy predložené vo forme vedeckých správ EFSA (4), a to 29. septembra 2008 v prípade chlórmekvátu, 30. septembra 2008 v prípade zlúčenín medi a zeta-cypermetrínu a 26. novembra 2008 v prípade propachizafopu and chizalofopu-P. Tieto správy preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a boli finalizované 23. januára 2009 vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa chlórmekvátu, zlúčenín medi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzurónu a zeta-cypermetrínu.
(4)
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznych správach Komisie. Je preto vhodné tieto účinné látky zaradiť do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú tieto účinné látky, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
(5)
Bez toho, aby bol dotknutý tento záver, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých špecifických bodoch. V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam. Preto by sa malo v prípade chlórmekvátu od oznamovateľa žiadať, aby predložil ďalšie informácie o osude a správaní tejto látky (adsorpčné štúdie, ktoré sa majú vykonať pri 20 °C, prepočet predpokladaných koncentrácií v podzemnej vode, povrchovej vode a usadeninách), metódach monitorovania na určenie prítomnosti látky v živočíšnych produktoch a vo vode, a o riziku pre vodné organizmy, vtáky a cicavce. Pokiaľ ide o zlúčeniny medi, malo by sa od oznamovateľa takisto žiadať, aby predložil ďalšie informácie o riziku pri inhalácii a o posúdení rizika pre necieľové organizmy, pôdu a vodu. Pokiaľ ide o propachizafop, je tiež vhodné žiadať od oznamovateľa, aby predložil informácie o relevantnej nečistote Ro 41-5259 a o riziku pre vodné organizmy a necieľové článkonožce. Pokiaľ ide o chizalofop-P, je takisto vhodné žiadať od oznamovateľa, aby predložil ďalšie informácie o riziku pre necieľové článkonožce. Napokon aj v prípade zeta-cypermetrínu je vhodné žiadať od oznamovateľa, aby predložil ďalšie informácie o osude a správaní tejto látky (aeróbny rozklad v pôde), riziku pre vtákov (dlhodobé riziko), vodné organizmy a necieľové článkonožce.
(6)
Pokiaľ ide o zlúčeniny medi, meď sa vyskytuje v prírode a je základnou mikroživinou. Meď sa hromadí v pôde a na hladinu medi v pôde vplýva nielen používanie prípravkov na ochranu rastlín, ale aj chov zvierat a hnojenie. Preto je potrebné, aby členské štáty začali programy monitorovania v citlivých oblastiach, kde hrozí kontaminácia pôdnej zložky meďou, s cieľom stanoviť, ak je to vhodné, limity, akými sú maximálne aplikačné dávky.
(7)
V článku 5 ods. 4 a článku 6 ods. 1 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať obmedzeniam. Keďže pri posúdení rizika zlúčenín medi vznikli obavy súvisiace s ich toxikologickými účinkami na životné prostredie, obmedzenie obdobia ich zaradenia sa považuje za potrebné na to, aby mohli členské štáty po kratšom čase preskúmať prípravky na ochranu rastlín obsahujúce meď, ktoré už na trhu sú. Zlúčeniny medi sú navyše v súčasnosti predmetom hodnotenia v rámci smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (5), ako aj hodnotenia v rámci nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (6) o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH). Rovnako ako v prípade všetkých látok, ktoré sú zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS, štatút zlúčenín medi by bolo možné preskúmať podľa článku 5 ods. 5 uvedenej smernice na základe akýchkoľvek nových dostupných údajov.
(8)
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota, ktorá členským štátom a zainteresovaným stranám umožní pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z tohto zaradenia.
(9)
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šesť mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali podľa potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie podľa prílohy III na každý prípravok na ochranu rastlín a na každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
(10)
Skúsenosti získané z predchádzajúcich zaradení účinných látok posúdených v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 (7) do prílohy I k smernici 91/414/EHS ukázali, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom. S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici. Týmto objasnením sa však neustanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.
(11)
Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. mája 2010 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. júna 2010.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob uvedenia tohto odkazu určia členské štáty.
Článok 3
1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. mája 2010 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín ako účinné látky.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa chlórmekvátu, zlúčenín medi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzurónu a zeta-cypermetrínu ako účinných látok sú splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B príslušnej položky týkajúcej sa týchto účinných látok, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín buď ako jedinú účinnú látku, alebo jednu z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 30. novembra 2009 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa chlórmekvátu, zlúčenín medi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzurónu a zeta-cypermetrínu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Po tomto určení členské štáty postupujú takto:
a)
v prípade prípravku obsahujúceho chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín ako jedinú účinnú látku v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2014 alebo
b)
v prípade prípravku obsahujúceho chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín ako jednu z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2014 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. decembra 2009.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 23. apríla 2009