Dvadsiata prvá smernica Komisie 97/45/ES
zo 14. júla 1997,
ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III, VI a VII smernice Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 97/1/ES [2], a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po porade Vedeckého výboru pre kozmetológiu,
keďže dostupné vedecké údaje ukazujú, že hodnoty polyaromatických uhľovodíkov (PAU) v rafinovanom uhoľnom dechte sú porovnateľné s hodnotami PAU v surovom uhoľnom dechte; keďže niekoľko štúdií ukázalo, že tieto PAU vstupujú do pokožky vystavenej uhoľným dechtom, čo môže viesť ku kožnému alebo systematickému vývoju rakoviny; keďže mnohé PAU sú genotoxické karcinogény a dôsledne nemôže byť stanovené žiadne bezpečné množstvo, malo by byť zakázané použitie surového a rafinovaného uhoľného dechtu v kozmetických výrobkoch;
keďže na základe nových predložených údajov z priemyslu ďalšie toxikologické hodnotenia ukazujú, že pre benzetónium-chlorid sa dosiahli prijateľné bezpečné hodnoty, pokiaľ by sa jeho použitie obmedzilo na konzervačné látky v obmedzenej koncentrácii a skrátenú dobu kontaktu s pokožkou;
keďže na základe najnovšieho vedeckého a technického výskumu môže byť použitý oktyl metoxycinamát ako ultrafialový filter v kozmetických výrobkoch;
keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobenie sa technickému pokroku smerníc týkajúcich sa odstránenia technických prekážok v obchode v oblasti kozmetických výrobkov k technickému pokroku,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Smernica 76/768/EHS je týmto zmenená a doplnená podľa prílohy.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby od 1. júla 1998 pre látky uvedené v prílohe, neboli výrobcami ani dovozcami usadenými v spoločenstve dodávané na trh výrobky, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami tejto smernice.
2. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby výrobky uvedené v odseku 1 obsahujúce látky uvedené v prílohe, neboli po 30. júni 1999 predávané alebo iným spôsobom dodávané konečnému spotrebiteľovi.
Článok 3
1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s ustanoveniami tejto smernice najneskôr do 30. júna 1998. Bezodkladne o nich informujú Komisiu.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 5
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 14. júla 1997