Smernica Komisie 2000/48/ES
z 25. júla 2000,
ktorou sa menia a dopĺňajú prílohy k smerniciam Rady 86/362/EHS a 90/642/EHS o stanovení maximálnych hladín rezíduí pesticídov v a na obilninách a určitých produktoch rastlinného pôvodu vrátane ovocia a zeleniny
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 86/362/EHS z 24. júla 1986 o stanovení maximálnych hladín rezíduí pesticídov v a na obilninách [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 2000/42/ES [2], najmä na jej článok 10,
so zreteľom na smernicu Rady 90/642/EHS z 27. novembra 1990 o stanovení maximálnych hladín rezíduí pesticídov v a na určitých produktoch rastlinného pôvodu vrátane ovocia a zeleniny [3], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 2000/42/ES, a najmä na jej článok 7,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvedení prípravkov na ochranu rastlín na trh [4], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2000/10/ES [5], a najmä na jej článok 4 (1) f),
keďže:
(1) do prílohy I k smernici 91/414/EHS bola smernicou Komisie 98/47/ES [6] zaradená nová účinná látka azoxystrobín určená na používanie ako fungicíd bez špecifikácie osobitných podmienok, ktoré by mali vplyv na obilie, ktoré môže byť ošetrené prípravkami na ochranu rastlín obsahujúcich azoxystrobín;
(2) smernicou Komisie 1999/71/ES [7] boli stanovené maximálne hladiny rezíduí azoxystrobínu v alebo na všetkých komoditách, na ktoré sa vzťahujú smernice 86/362/EHS a 90/642/EHS;
(3) pri stanovovaní uvedených maximálnych hladín rezíduí azoxystrobínu sa zistilo, že tieto hladiny sa musia držať pod kontrolou a musia sa zmeniť tak, aby sa zohľadnili nové informácie a údaje. Smernica 1999/71/ES potvrdila, že členské štáty by mali stanoviť vnútroštátne predbežné maximálne hladiny rezíduí pre ostatné obilniny, ovocie a zeleninu ako súčasť schvaľovania prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich azoxystrobín a mali by ich oznámiť Komisii na základe požiadaviek článku 4 (1) f) k smernici 91/414/EHS. Pre zabezpečenie tejto možnosti boli niektoré hladiny uvedené v smernici 1999/71/ES stanovené na predbežnom základe tak, aby umožnili členským štátom udeľovať ďalšie povolenia pre nové použitia a informovať Komisiu podľa postupu opísaného v danom článku. Tento článok ustanovuje, že ak v spoločenstve existuje predbežná maximálna hladina rezídua a ak nové schválené používanie by viedlo k vyšším hladinám, tak schvaľujúci členský štát stanoví vnútroštátnu predbežnú maximálnu hladinu rezídua v súlade s článkom 4 (1) f) smernice 91/414/EHS pred udelením schválenia;
(4) na zabezpečenie primeranej ochrany spotrebiteľa pred expozíciou rezíduám v alebo na produktoch, na ktoré neboli udelené povolenia, sa pri prijímaní smernice 1999/71/ES ukázalo ako prezieravé stanoviť predbežné maximálne hladiny rezíduí na nižšej úrovni analytického stanovenia pre tieto produkty. Stanovenie týchto predbežných maximálnych hladín rezíduí na úrovni spoločenstva nemá vplyv na udelenie predbežných schválení zo strany členských štátov pre použitie azoxystrobínu na takéto produkty v súlade s článkom 4 (1) f) smernice 91/414/EHS;
(5) ak sa má prípravok na ochranu rastlín schváliť, musia členské štáty uplatňovať jednotné princípy stanovené v prílohe VI k smernici 91/414/EHS najmä pri vyhodnocovaní, či dokumentácia predložená žiadateľom na schválenie spĺňa požiadavky prílohy III k smernici 91/414/EHS. Príloha III, časť A, oddiel 8 smernice 91/414/EHS vyžaduje od žiadateľov predloženie určitých informácií vrátane navrhovaných maximálnych hladín rezíduí spolu s vyčerpávajúcim zdôvodnením a odhadmi potenciálneho a skutočného vystavenia prostredníctvom stravy a inými spôsobmi. Príloha VI, časť B, oddiel 2.4.2 a časť C, oddiel 2.5 smernice 91/414/EHS ukladá členským štátom vyhodnocovať predložené informácie týkajúce sa vplyvu na zdravie ľudí a zvierat ako dôsledok rezíduí a vplyv na životné prostredie a prijímať rozhodnutia týkajúce sa autorizácie, ktoré zabezpečia, že vyskytujúce sa rezíduá reflektujú minimálne množstvá prípravku na ochranu rastlín potrebného na získanie primeranej kontroly v súlade s osvedčenou poľnohospodárskou praxou, uplatňované takým spôsobom, že rezíduá pri zbere, porážaní alebo po skladovaní sú redukované na minimum;
(6) pre používanie azoxystrobínu na ryžu, banány, rajčiny a tekvice s jedlou a nejedlou šupkou boli stanovené nové údaje. Nové údaje boli vyhodnotené a považuje sa za primerané revidovať predbežné maximálne hladiny rezíduí stanovené pre tieto produkty v smernici 1999/71/ES;
(7) pri zaradení do prílohy I k smernici 91/414/EHS bolo 22. apríla 1998 ukončené technické a vedecké vyhodnotenie azoxystrobínu formou revíznej správy Komisie pre azoxystrobín. V tejto revíznej správe bola prípustná denná dávka (ADI) azoxystrobínu stanovená na 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Celoživotná expozícia spotrebiteľov potravinárskych produktov ošetrovaných azoxystrobínom bola posúdená a vyhodnotená v súlade s postupmi a praxou zaužívanou v rámci Európskeho spoločenstva pri zohľadnení usmernení uverejnených Svetovou zdravotníckou organizáciou [8] a bolo vypočítané, že maximálne hladiny rezíduí stanovené v tejto smernici nespôsobujú prekročenie tejto hodnoty ADI;
(8) v priebehu vyhodnocovania a diskusie, ktorá predchádzala zaradeniu azoxystrobínu do prílohy I k smernici 91/414/EHS, neboli pozorované žiadne akútne toxické účinky, ktoré by si vyžiadali stanovenie akútnej referenčnej dávky;
(9) s obchodnými partnermi spoločenstva boli hladiny stanovené v tejto smernici Svetovou obchodnou organizáciou prekonzultované a ich pripomienky k týmto hladinám boli zohľadnené. Možnosť určenia dovozných tolerančných maximálnych hladín rezíduí pre špecifické kombinácie pesticíd/obilia bude Komisiou preskúmaná na základe predloženia akceptovateľných údajov;
(10) rady a odporúčania Vedeckého výboru pre rastliny, týkajúce sa najmä ochrany spotrebiteľov potravinárskych výrobkov ošetrovaných pesticídmi, boli zohľadnené;
(11) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Do časti A prílohy II k smernici 86/362/EHS sa dopĺňa:
"Rezíduum pesticídu | Maximálna hladina v mg/kg |
| |
azoxystrobín | 5 | ryža" |
Článok 2
Maximálne hladiny rezíduí v prílohe k tejto smernici nahrádzajú hladiny uvedené pre azoxystrobín v prílohe II k smernici 90/642/EHS.
Článok 3
1. Táto smernica nadobúda účinnosť na dvadsiaty deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
2. Členské štáty uvedú do platnosti a uverejnia zákony, iné právne predpisy alebo správne opatrenia na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. marca 2001. Bezodkladne budú o tom informovať Komisiu.
3. Tieto opatrenia budú uplatňovať od 1. apríla 2001.
4. Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty stanovia spôsob vykonania tohto odkazu.
Článok 4
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 25. júla 2000