SMERNICA KOMISIE 2005/34/ES
zo 17. mája 2005,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etoxazol a tepralofydim ako účinné látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), najmä na jej článok 6 ods. 1,
keďže:
(1)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS obdržalo Francúzsko 21. apríla 1998 žiadosť spoločnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SA o zaradenie účinnej látky etoxazol do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutie Komisie 1999/43/ES (2) potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov bol „kompletný“ v tom zmysle, že ho bolo možné v zásade považovať za vyhovujúci dátovým a informačným požiadavkám príloh II a III k smernici 91/414/EHS.
(2)
Španielsko obdržalo 11. septembra 1997 žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS od spoločnosti BASF AG o zaradenie účinnej látky tepraloxydim do prílohy 1 k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutie Komisie 98/512/ES (3) potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov bol „kompletný“ v tom zmysle, že ho bolo možné v zásade považovať za vyhovujúci dátovým a informačným požiadavkám príloh II a III k smernici 91/414/EHS.
(3)
Pre tieto účinné látky boli v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS zhodnotené vplyvy na ľudské zdravie a životné prostredie pre použitie navrhované žiadateľmi. Členské štáty určené za spravodajcov predložili Komisii návrhy hodnotiacich správ o látkach 8. októbra 2001 (etoxazol) a 21. januára 2002 (tepraloxydim).
(4)
Návrhy hodnotiacich správ preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Preskúmanie bolo ukončené 3. decembra 2004 v podobe revíznych správ Spoločenstva o etoxazole a tepraloxydime.
(5)
Preskúmanie etoxazolu a tepraloxydimu neodhalilo žiadne otvorené otázky ani obavy, ktoré by si vyžadovali poradiť sa s Vedeckým výborom pre rastliny alebo s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
(6)
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplynulo, že je možné vychádzať z toho, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce príslušné účinné látky v zásade spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Spoločenstva. Je preto primerané zaradiť etoxazol a tepraloxydim do prílohy I s cieľom zabezpečiť, aby vo všetkých členských štátoch bolo možné udeľovať povolenia v súlade s ustanoveniami tejto smernice pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto účinné látky.
(7)
Po zaradení etoxazolu a tepraloxydimu do prílohy I k smernici 91/414/EHS by mala byť členským štátom poskytnutá primeraná lehota, aby vykonali ustanovenia smernice 91/414/EHS, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky, najmä preskúmali existujúce dočasné povolenia a najneskôr do konca tejto lehoty pretransformovali tieto povolenia na trvalé, zmenili a doplnili ich alebo ich odobrali v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
(8)
Je preto vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(9)
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 30. novembra 2005 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku týchto ustanovení a tejto smernice.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. decembra 2005.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
1. Členské štáty preskúmajú povolenie pre každý prípravok na ochranu rastlín obsahujúci etoxazol alebo tepraloxydim s cieľom zabezpečiť, aby sa podmienky vzťahujúce sa na tieto účinné látky ustanovené v prílohe I k smernici 91/414/EHS dodržiavali. V prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS najneskôr do 30. novembra 2005.
2. Členské štáty najneskôr do 31. mája 2005 znovu prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci etoxazol alebo tepraloxydim ako jedinú účinnú látku, alebo jednu z niekoľkých účinných látok, ktoré boli všetky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k tejto smernici. Na základe tohto zhodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Po tomto určení členské štáty v prípade:
a)
prípravku obsahujúceho etoxazol alebo tepraloxydim ako jedinú účinnú látku v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. novembra 2006 alebo
b)
prípravku obsahujúceho etoxazol alebo tepraloxydim ako jednu z niekoľkých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 30. novembra 2006 alebo do dátumu stanoveného pre takéto zmeny a doplnenia alebo odobratia v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými boli príslušná látka alebo látky doplnené do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. júna 2005.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 17. mája 2005