Smernica komisie 2003/83/ES
z 24. septembra 2003,
ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III a VI k smernici Rady 76/768/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/80/ES [2], a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po konzultácii s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov,
keďže:
(1) benzoylperoxid a metyléter hydrochinónu (synonymum 4-metoxyfenol) sú v súčasnosti uvedené v prílohe II, hydrochinón už podlieha obmedzeniam a podmienkam ustanoveným v prílohe III. Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (ďalej SCCNFP) dospel k záveru, že v dôsledku veľmi nízkeho vystavenia spotrebiteľov ich účinkom, použitie hydrochinónu a metyléteru hydrochinónu vo výrobkoch na nechtový umelecký dizajn nepredstavuje riziko. Preto sa má referenčné č. 178 prílohy II a referenčné č. 14 prílohy III vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť; referenčné č. 382 prílohy II sa má zrušiť a referenčné č. 94 a 95 sa majú doplniť do prílohy III, časti 1;
(2) stanoviskom SCCNFP je, že toxikologické účinky solí iminodialkanolov (dialkanolamínov) a najmä ľahkosť, s akou tvoria nitrózamíny, je podobná ako zodpovedajúce vlastnosti dialkanolamínov a že dialkylamíny a ich soli majú veľmi podobné vlastnosti ako príslušné analógy dialkanolamínov vo vzťahu k tvorbe nitrózamínov. Termíny "dialkanolamíny" a "dialkylamíny" sú synonymické k "sekundárne aminoalkanoly (alkanolamíny)" a "sekundárne alkylamíny", druhé uvedené sú menej jednoznačné. Preto sa má referenčné č. 411 prílohy II a referenčné č. 60, 61 a 62 prílohy III, časti 1, vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;
(3) SCCNFP dospel k záverom, že zlúčenina 2,4-diaminopyrimidín-3-oxid (CAS č. 74638-76-9) môže byť do obsahu 1,5 % bezpečne v kozmetických výrobkoch používaná. Preto má byť 2,4-diaminopyrimidín-3-oxid zahrnutý do prílohy III, časti 1 ako referenčné č. 93;
(4) stanoviskom SCCNFP je, že použitie 2-bróm-2-(brómmetyl)pentándinitrilu (1,2-dibróm-2,4-dikyanobutánu) má byť obmedzené na výrobky, ktoré sa oplachujú, so v súčasnosti maximálnym povoleným obsahom 0,1 %. Preto by sa malo referenčné č. 36 prílohy VI, časti 1, vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;
(5) preto by sa smernica 76/768/EHS mala vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;
(6) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Prílohy II, III a VI k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že od 24. marca 2005 kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, sa neumiestnia na trh výrobcami spoločenstva ani dovozcami, ktorí sú usídlení v spoločenstve.
2. Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že výrobky uvedené v odseku 1 sa po 24. septembri 2005 nepredávajú ani neposkytujú konečným spotrebiteľom.
Článok 3
Najneskôr do 24. septembra 2004 členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 5
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 24. septembra 2003