Rozhodnutie Komisie
z 1. februára 2002,
ktorým sa schvaľuje diagnostická príručka ustanovujúca diagnostické postupy, metódy odberu vzoriek a kritériá pre vyhodnocovanie laboratórnych testov na potvrdenie klasického moru ošípaných
(oznámené pod číslom dokumentu C(2002) 381)
(Text s významom pre EHP)
(2002/106/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 2001/89/ES z 23. októbra 2001 o opatreniach spoločenstva pre kontrolu klasického moru ošípaných [1], najmä na jej článok 17 (3) a článok 29 (1),
keďže:
(1) Je nevyhnutné, aby sa na úrovni spoločenstva ustanovili diagnostické postupy, metódy odberu vzoriek a kritériá pre vyhodnocovanie laboratórnych testov pre potvrdenie klasického moru ošípaných.
(2) Príloha IV smernice 2001/89/ES ustanovuje funkcie a povinnosti referenčného laboratória spoločenstva pre klasický mor ošípaných na účely koordinácie, na základe konzultácie s Komisiou, metód využívaných v členských štátoch pre diagnostikovanie ochorenia; tieto funkcie a povinnosti zahŕňajú organizovanie pravidelných porovnávacích testov a dodávanie štandardných reagentov na úrovni spoločenstva.
(3) Vírus klasického moru ošípaných sa nepovažuje za nebezpečný pre ľudské zdravie.
(4) Nedávno sa vyvinuli laboratórne testy na zabezpečenie rýchlej diagnózy klasického moru ošípaných.
(5) Skúsenosti získané pri kontrole klasického moru ošípaných v posledných rokoch mali za následok zistenie najvhodnejších postupov na odber vzorky a kritérií pre vyhodnocovanie laboratórnych testov pre náležitú diagnózu tohto ochorenia v rôznych situáciách.
(6) Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho veterinárneho výboru,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. Členské štáty zabezpečia, aby základom pre potvrdenie klasického moru ošípaných bolo:
a) zistenie postmortálnych klinických príznakov a nálezov choroby;
b) zistenie vírusu, antigénu alebo genómu vo vzorkách tkanív, orgánov, krvi alebo výlučkov ošípaných;
c) dôkaz špecifickej odozvy na protilátky vo vzorkách krvi,
v súlade s postupmi, metódami odberu vzoriek a kritériami pre vyhodnocovanie výsledkov laboratórnych testov uvedených v príručke v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
2. Avšak národné diagnostické laboratóriá uvedené v prílohe III (1) smernice 2001/89/ES môžu uplatňovať úpravy k laboratórnym vyšetreniam uvedeným v príručke v prílohe k tomuto rozhodnutiu alebo môžu použiť odlišné testy za predpokladu, že sa môže preukázať rovnaká citlivosť a špecifickosť.
Citlivosť a špecifickosť týchto modifikovaných alebo odlišných vyšetrení sa musí vyhodnocovať v rámci pravidelných porovnávacích vyšetrení organizovaných referenčným laboratóriom spoločenstva pre klasický mor ošípaných.
Článok 2
Týmto sa zrušujú prílohy I a IV smernice Rady 80/217/EHS z 22. januára 1980 zavádzajúcej opatrenia spoločenstva na kontrolu klasického moru ošípaných [2], naposledy zmenenej a doplnenej Aktom o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska.
Článok 3
Toto rozhodnutie sa bude uplatňovať od 1. novembra 2002.
Článok 4
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 1. februára 2002