Rozhodnutie Komisie
zo 6. júna 1997
o uvedení na trh geneticky modifikovanej repky olejnej (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF2) v súlade so smernicou 90/220/EHS
(Text s významom pre EHP)
(97/393/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 90/220/EHS z 23. apríla 1990 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia [1], zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 94/15/ES [2], najmä na článok 13,
keďže články 10 až 18 smernice Rady 90/220/EHS stanovujú postup spoločenstva, ktorý umožňuje príslušnému orgánu členského štátu dať súhlas s uvedením na trh produktov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy alebo produktov z nich pozostávajúcich;
keďže príslušnému orgánu Francúzska bolo predložené oznámenie o uvedení takého produktu na trh z dôvodu pestovania a manipulácie v životnom prostredí ešte pred a počas získania neživotaschopných častí;
keďže príslušný orgán Francúzska následne postúpil uvedené dokumenty Komisii so súhlasným stanoviskom;
keďže príslušné orgány iných členských štátov podali proti uvedeným dokumentom námietky;
keďže preto v súlade s článkom 13 ods. 3 smernice 90/220/EHS Komisia je povinná rozhodnúť v súlade s postupom uvedeným v článku 21 uvedenej smernice;
keďže Komisia preskúmala každú z námietok podaných na základe rozsahu pôsobnosti smernice 90/220/EHS a analyzoval informácie obsiahnuté v uvedených dokumentoch, prišla k týmto záverom:
- v prípadoch produktov, ktoré sú určené ako potraviny pre ľudí alebo krmivo pre zvieratá, posúdenie rizika podľa smernice 90/220/EHS je posúdením toho, či by genetická modifikácia mohla mať za následok toxické alebo škodlivé účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie,
- nie je dôvod domnievať sa, že zavedenie génov kódovaných na fosfinotricín acetyl transferáze a neomycín fosfotranseráze II do repky olejnej nespôsobí žiadne škodlivé účinky na ľudské zdravie a na životné prostredie,
- neexistujú bezpečnostné dôvody na označenie, na ktorom je uvedené, že produkt bol získaný genetickými modifikačnými technikami,
- je potrebné označenie, že produkt má zvýšenú toleranciu voči herbicídu glufosinát amónny;
keďže povolenie chemických herbicídov aplikovaných na rastliny a posúdenie toho, aký vplyv má ich použitie na ľudské zdravie a životné prostredie patrí do pôsobnosti smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcej sa uvedenia prostriedkov na ochranu rastlín na trh [3], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou Komisie 96/68/ES [4], a nie do pôsobnosti smernice 90/220/EHS;
keďže článok 11 ods. 6 a článok 16 ods. 1 smernice 90/220/EHS poskytujú dodatočné záruky v prípade, že sa objaví nová informácia o rizikách spojených s produktom;
keďže opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru zástupcov členských štátov založeným podľa článku 21 smernice 90/220/EHS,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. Bez toho, aby boli dotknuté ostatné právne predpisy spoločenstva, najmä smernica Rady 69/208/EHS [5] a 70/457/EHS [6] a podľa odseku 2 tohto článku, príslušný orgán Francúzska dá súhlas s uvedením na trh tohto produktu, ohláseného spoločnosťou Pant Ggenetic Systems (ref. C/F/ 95/05/01/B):
semená hybridu repky olejnej (Brassica napus L. oleifera Metzg.) odvodeného z krížencov použijúc:
a) potomstvo samčej sterilnej línie repky olejnej MS1 (B91-4), kultivar Drakkar, obsahujúce barnase gén z Bacillus amyloliquefaciens kódovaný na ribonukleáze, bar gén zo Streptomyces hygroscopicus kódovaný na fosfinotricín acetyl transferáze, neo gén z Escherichia coli kódovaný na neomycín fosfotransferáze II, promótor PSsuAra z Arabidopsis thaliana, promótor PNos z Agrobacterium tumefaciens, promótor PTA29 z Nicotiana tabacum; a
b) potomstvo línie repky olejnej RF2 (B94-2) s obnovenou plodnosťou, kultivar Drakkar, obsahujúce barstar gén z Bacillus amyloliquefaciens kódovaný na ribonukleázovom inhibítore, bar gén zo Streptomyces hygroscopicus kódovaný na fosfinotricín acetyl transferáze, neo gén z Escherichia coli kódovaný na neomycín fosfotransferáze II, promótor PSsuAra z Arabidopsis thaliana, promótor PNos z Agrobacterium tumefaciens, promótor PTA29 z Nicotiana tabacum.
2. Súhlas sa vzťahuje na akékoľvek potomstvo pochádzajúce z krížencov produktu s akoukoľvek tradične pestovanou repkou olejnou.
Súhlas sa vzťahuje na zavedenie produktu určeného na pestovanie a manipuláciu v životnom prostredí pred a počas spracovania na neživotaschopné časti.
Bez toho, aby boli dotknuté označenia požadované právnymi predpismi spoločenstva, označenie každého obalu semien na výsev musí obsahovať informáciu o tom, že produkt má zvýšenú toleranciu voči herbicídu glufosinát amónny.
Článok 2
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 6. júna 1997