Smernica Komisie 93/105/ES
z 25. novembra 1993,
ktorou sa stanovuje príloha VII D, obsahujúca informácie potrebné pre technickú dokumentáciu, ktorá je uvedená v článku 12 siedmeho doplnku smernice Rady 67/548/EHS
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 93/72/EHS [2], najmä na jej článok 12,
keďže v súlade s opatreniami smernice 67/548/EHS, akákoľvek nová látka, ktorá sa uvádza na trh, má byť oznámená príslušným orgánom členských štátov prostredníctvom oznámenia obsahujúceho určité informácie zahŕňajúce technickú dokumentáciu; keďže článok 12 uvedenej smernice vyžaduje, aby špecifické opatrenia zahŕňali technickú dokumentáciu pre polyméry;
keďže je potrebné, aby technická dokumentácia obsahovala súbor testov pre polyméry, ktorý poskytne informácie potrebné pre vyčíslenie ich predvídateľných rizík pre človeka a životné prostredie,
keďže je vhodné zabrániť nepotrebnému testovaniu s cieľom rozdelenia polymérov do príbuzných skupín bez toho, aby bolo požadované testovanie iba reprezentatívnych členov príbuznej skupiny; keďže takéto reprezentatívne testovanie bude pokračovať na zaistenie vysokého stupňa ochrany;
keďže pre niektoré polyméry s vysokou molekulovou hmotnosťou je vedecky opodstatnené a vhodné určiť zúžený súbor testov (RTP);
keďže musia byť vyvinuté kritéria na definovanie tých polymérov s vysokou molekulovou hmotnosťou, pre ktoré je zúžený súbor testov považovaný za dostatočný;
keďže tieto kritéria musia zabezpečiť vysoký stupeň ochrany pre človeka a životné prostredie zaisťujúc, že priemysel bude mať naďalej motiváciu na investovaní do pokračujúceho vývoja nových a lepších polymérov;
keďže, berúc do úvahy obmedzené skúsenosti s oznamovaním polymérov a neúplné znalosti rizík spojených s týmito látkami, presne určené kritéria pre RTP polyméry by mali byť prepracované z hľadiska skúseností získaných oznámeniami, ktoré sú v súlade s novými špecifickými požiadavkami ustanovenými v tejto smernici;
keďže opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru ustanoveného článkom 29 smernice 67/548/EHS,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha k tejto smernici sa vkladá do prílohy VII smernice 67/548/EHS vo forme prílohy VII D.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr 31. decembra 1993 a bezodkladne informujú Komisiu.
2. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Článok 3
Táto smernica nadobudne účinnosť v tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
V Bruseli 25. novembra 1993