Osemnásta smernica Komisie 95/34/ES
z 10. júla 1995
prispôsobujúca prílohu II, III, VI a VII smernice Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov technickému pokroku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 94/32/ES [2] a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po porade Vedeckého výboru pre kozmetológiu,
keďže bolo zistené, že furokumaríny sú fotomutagénne a fotokarcinogénne; keďže Vedecký výbor pre kozmetológiu nebol schopný stanoviť z dostupných vedeckých, technických a epidemiologických dát, či spojenie ochranných filtrov s furokumarínmi zaručuje bezpečnosť výrobkov na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkov na zhnednutie pokožky s obsahom furokumarínov prekračujúcim minimálnu prípustnú hodnotu; keďže, s cieľom ochrany zdravia ľudí, je potrebné obmedziť obsah furokumarínov v týchto výrobkoch pod 1 mg/kg;
keďže bolo zistené, že 4-terc-butyl-3-metoxy-2,6-dinitrotoluén (Musk Ambrette) je možný fotoalergén; keďže, na základe posledných vedeckých a technických výskumov, používanie tejto látky v kozmetických výrobkoch je rizikové pre zdravie ľudí; keďže, je preto potrebné zakázať jeho používanie;
keďže toxikologické zhodnotenie diizobutyl-fenoxy-etoxy-etyl(dimetyl)benzylamónium-chloridu (benzetónium) indikovalo túto zložku ako vysoko toxickú; keďže mieru bezpečnosti používania tejto zložky v kozmetických výrobkoch pre zdravie ľudí nie je možné stanoviť; keďže je preto potrebné zakázať jeho používanie;
keďže bunky, tkanivá alebo produkt ľudského pôvodu majú sklon k prenosu Creutzfelt-Jakobovej choroby, ľudskej spongioformnej encefalopatie, a určitých vírusových ochorení; keďže, na základe aktuálnych vedeckých vedomostí, je preto potrebné zakázať ich používanie v kozmetických výrobkoch;
keďže posledné toxikologické štúdie 3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalidu (Fenolftaleínu*) indikovali čistý klastogénny efekt in vitro; keďže miera bezpečnosti je nízka, hlavne pre deti; keďže je preto potrebné zakázať jeho používanie;
keďže na základe posledných vedeckých a technických výskumov, kyselina 3,3-difenyl-2-kyanoakrylová a jej 2-etylhexylester môžu byť používané ako ultrafialové filtre v kozmetických výrobkoch;
keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobenie smerníc o odstraňovaní technických bariér v obchode s kozmetickými výrobkami technickému pokroku,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Smernica 76/768/EHS sa týmto mení a dopĺňa zápisom nachádzajúcim sa v prílohe v tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty vykonajú všetky nevyhnutné opatrenia, aby bolo zabezpečené, že pre látky stanovené v prílohe tejto smernice, s účinnosťou od 1. júla 1996 neumiestnia žiadni výrobcovia a dovozcovia patriaci do spoločenstva na trh výrobky, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami tejto smernice.
2. Členské štáty vykonajú nevyhnutné opatrenia aby zabezpečili, že výrobky uvedené v odseku 1 obsahujúce látky stanovené v prílohe tejto smernice nebudú po 30. júni 1997 predávané alebo iným spôsobom ponúkané konečnému spotrebiteľovi.
Článok 3
1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júna 1996. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 5
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 10. júla 1995