ROZHODNUTIE KOMISIE
z 28. augusta 2007
o opatreniach na prevenciu šírenia vysokopatogénnej vtáčej chrípky na iné vtáky chované v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách v členských štátoch
[oznámené pod číslom K(2007) 3987]
(Text s významom pre EHP)
(2007/598/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 92/65/EHS z 13. júla 1992, ktorou sa ustanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zvieratami, spermou, vajíčkami a embryami, na ktoré sa nevzťahujú veterinárne požiadavky ustanovené v osobitných právnych predpisoch Spoločenstva uvedených v oddiele I prílohy A k smernici 90/425/EHS, a na ich dovoz do Spoločenstva (1), a najmä na jej článok 22,
so zreteľom na smernicu Rady 2005/94/ES z 20. decembra 2005 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu vtáčej chrípky a o zrušení smernice 92/40/EHS (2), a najmä na jej článok 56 ods. 3, článok 57 ods. 2 a článok 63 ods. 3,
keďže:
(1)
Smernicou 2005/94/ES sa ustanovujú určité preventívne opatrenia týkajúce sa sledovania a včasného zistenia vtáčej chrípky, ako aj minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade prepuknutia tohto ochorenia u hydiny alebo iných vtákov chovaných v zajatí.
(2)
Smernicou 2005/94/ES sa takisto ustanovujú pravidlá zavedenia preventívneho očkovania proti vtáčej chrípke, pokiaľ ide o hydinu a iné vtáky chované v zajatí, ako sú vtáky v zoologických záhradách, schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách, a v tejto súvislosti sa stanovujú podrobné pravidlá, ktoré má Komisia zaviesť. V tejto smernici sa ustanovujú aj plány preventívneho očkovania hydiny a iných vtákov chovaných v zajatí, ktoré členské štáty vypracujú a predložia Komisii na schválenie.
(3)
V rozhodnutí Komisie 2006/474/ES zo 6. júla 2006 o opatreniach na prevenciu šírenia vysokopatogénnej vtáčej chrípky spôsobenej chrípkovým vírusom A podtypu H5N1 na vtáky v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách v členských štátoch a o zrušení rozhodnutia 2005/744/ES (3) sa ustanovujú pravidlá prevencie šírenia vtáčej chrípky spôsobenej vysokopatogénnym chrípkovým vírusom A podtypu H5N1 z voľne žijúcich vtákov na vtákov chovaných v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách. Ustanovujú sa v ňom aj predpisy týkajúce sa očkovania vtákov chovaných v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách a podrobné pravidlá predkladania plánov preventívneho očkovania Komisii členskými štátmi.
(4)
Na účely takéhoto preventívneho očkovania by sa mali používať len očkovacie látky schválené podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (4), alebo nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (5).
(5)
V smernici Rady 1999/22/ES z 29. marca 1999 o chove voľne žijúcich živočíchov v zoologických záhradách (6) sú vymedzené zoologické záhrady, na ktoré sa uvedená smernica vzťahuje. V záujme konzistentnosti právnych predpisov Spoločenstva by sa toto vymedzenie malo vziať do úvahy na účely tohto rozhodnutia.
(6)
Podľa rozhodnutia 2006/474/ES Komisia schválila 17 plánov preventívneho očkovania vtákov chovaných v zoologických záhradách proti vtáčej chrípke, ktoré predložili členské štáty. Plány očkovania zrealizovalo 14 členských štátov. Vo všeobecnosti sa u takmer 45 000 jedincov nespozorovali nežiaduce účinky a u väčšiny vtákov sa po dvoch podaniach použitej očkovacej látky prejavila silná imunitná odpoveď.
(7)
Okrem toho zo skúseností získaných počas očkovacej kampane a stanoviska pracovnej skupiny v oblasti zdravia zvierat a blaha zvierat Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín z 1. februára 2007 k preventívnemu očkovaniu vtákov v zoologických záhradách proti vtáčej chrípke podtypov H5 a H7 a jej stanoviska z 11. mája 2007 k očkovaniu domácej hydiny a vtákov chovaných v zajatí vyplýva, že je vhodné rozšíriť rozsah pôsobnosti plánov preventívneho očkovania na všetky podtypy vysokopatogénnej vtáčej chrípky H5 a H7, a tým zohľadniť riziká, ktoré predstavuje sťahovavé vtáctvo smerujúce z oblastí, kde sa vyskytli prípady vtáčej chrípky u voľne žijúcich vtákov alebo toto ochorenie prepuklo u hydiny, a prípady prepuknutia tohto ochorenia u hydiny v tom istom členskom štáte, susednom členskom štáte alebo tretej krajine, ktorá môže ohroziť zdravotný stav vtákov chovaných v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách.
(8)
Administratívne požiadavky týkajúce sa schválenia a implementácie plánov preventívneho očkovania by sa mali zmeniť a doplniť za predpokladu, že nedôjde k ohrozeniu boja proti tomuto ochoreniu. Na základe toho by sa v tejto smernici mali zohľadniť požiadavky, ktoré znížia administratívne zaťaženie.
(9)
Je takisto vhodné zvážiť určité plány preventívneho očkovania, ktoré sa schválili podľa rozhodnutia 2006/474/ES na účely tohto rozhodnutia. Tieto plány by preto mali byť uvedené v prílohe III k tomuto rozhodnutiu.
(10)
Od dátumu prijatia rozhodnutia 2006/474/ES určité členské štáty predložili na schválenie plány preventívneho očkovania v súlade s jeho požiadavkami. Tieto členské štáty boli informované o požiadavkách stanovených v tomto rozhodnutí. Keďže tieto plány sú v súlade s požiadavkami uvedeného rozhodnutia, mali by byť schválené a uvedené v jeho prílohe III.
(11)
V záujme zrozumiteľnosti právnych predpisov Spoločenstva je vhodné zrušiť rozhodnutie 2006/474/ES a nahradiť ho týmto rozhodnutím.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Predmet a rozsah pôsobnosti
Týmto rozhodnutím sa ustanovujú podrobné pravidlá:
a)
ktoré sa majú uplatňovať na účely prevencie šírenia vírusu vysokopatogénnej vtáčej chrípky z voľne žijúcich vtákov alebo z ohnísk jeho prepuknutia u hydiny alebo iných vtákov chovaných v zajatí na iné vtáky chované v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách;
b)
ktoré sa vzťahujú na preventívne očkovanie iných vtákov chovaných v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách.
Článok 2
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto rozhodnutia sa uplatňujú tieto pojmy:
a)
definície uvedené v článku 2 smernice 2005/94/ES;
b)
definícia zoologických záhrad uvedená v článku 2 smernice 1999/22/ES;
c)
definícia schválených zariadení, inštitútov alebo stredísk uvedená v článku 2 ods. 1 písm. c) smernice 92/65/EHS.
Článok 3
Opatrenia na zníženie rizika prenosu vysokopatogénnej vtáčej chrípky
1. Členské štáty prijmú vhodné a realizovateľné opatrenia na zníženie rizika prenosu vysokopatogénnej vtáčej chrípky z voľne žijúcich vtákov na iné vtáky chované v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách s ohľadom na kritériá a rizikové faktory uvedené v prílohe I.
2. Odsek 1 sa takisto vzťahuje na prípad prepuknutia tohto ochorenia u hydiny v tom istom členskom štáte, susednom členskom štáte a tretej krajine, ktorá môže ohroziť zdravotný stav vtákov chovaných v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách.
3. V závislosti od osobitnej epidemiologickej situácie sú najmä opatrenia uvedené v odseku 1 zamerané na prevenciu priameho a nepriameho kontaktu medzi voľne žijúcimi vtákmi, najmä vodným vtáctvom, a inými vtákmi chovanými v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách.
Článok 4
Plány preventívneho očkovania
Pokiaľ ide o iné vtáky chované v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách, plány preventívneho očkovania predložené v súlade s článkom 56 ods. 2 smernice 2005/94/ES spĺňajú požiadavky stanovené v prílohe II k tomuto rozhodnutiu.
Článok 5
Schválenie plánov preventívneho očkovania
1. Týmto sa schvaľujú plány preventívneho očkovania predložené členskými štátmi v súlade s článkom 56 ods. 2 smernice 2005/94/ES a uvedené v časti I prílohy III k tomuto rozhodnutiu.
2. Komisia uverejní schválené plány preventívneho očkovania uvedené v odseku 1.
Článok 6
Dostupnosť a informácie o plánoch preventívneho očkovania
1. Pred zavedením preventívneho očkovania členské štáty zozbierajú údaje týkajúce sa adresy a umiestnenia zoologických záhrad, schválených zariadení, inštitútov alebo stredísk, v ktorých sa má vykonať očkovanie formou pridelenia schvaľovacích alebo registračných čísel, podľa toho, ktoré je v danom prípade aktuálne, a uvedené informácie aktualizujú.
2. Každoročne najneskôr do 30. marca členské štáty predložia Komisii a ostatným členským štátom na základe osobitnej požiadavky Komisie správu o implementácii schválených plánov preventívneho očkovania za predchádzajúci rok, pričom použijú vzor uvedený v prílohe IV.
Táto správa sa predkladá v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
3. Členské štáty informujú Komisiu:
a)
o plánovaných zmenách a doplneniach svojich schválených plánov preventívneho očkovania;
b)
o dátume zastavenia preventívneho očkovania iných vtákov chovaných v zajatí v zoologických záhradách a schválených zariadeniach, inštitútoch alebo strediskách.
Článok 7
Zrušujúce ustanovenie
Rozhodnutie 2006/474/ES sa zrušuje.
Článok 8
Prechodné ustanovenie
Plány preventívneho očkovania schválené podľa rozhodnutia 2006/474/ES, uvedené v časti II prílohy III k tomuto rozhodnutiu, sa pokladajú za schválené na účely tohto rozhodnutia.
Článok 9
Dodržanie súladu členskými štátmi
Členské štáty prijmú opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s týmto rozhodnutím. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Článok 10
Adresáti
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 28. augusta 2007