Smernica Komisie 2002/16/ES
z 20. februára 2002
o používaní určitých epoxidových derivátov v materiáloch a výrobkoch, ktoré prichádzajú do styku s potravinami
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 89/109/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami [1] a najmä na jej článok 3,
po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,
keďže:
(1) Použitie a prítomnosť 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl) éteru ("BADGE"), bis(hydroxyfenyl)metán bis(2,3-epoxypropyl) éterov ("BFDGE") a éterov novolac glycidyl ("NOGE") v materiáloch a výrobkoch ktoré prichádzajú do styku s potravinami viedlo k otázkam týkajúcim sa ich bezpečnosti a hlavne, ak sú použité ako prísada.
(2) Výsledky skúšky preukázali značné hodnoty týchto látok a určitých ich derivátov v niektorých potravinách.
(3) Vedecký výbor pre potraviny poskytol stanovisko, že osobitné migračné obmedzenie pre BADGE a niektoré jeho deriváty sa môže predĺžiť o ďalšie tri roky až do predloženia ďalších toxikologických údajov na posúdenie.
(4) Preto sa môže dočasne predĺžiť akceptácia použitia a/alebo prítomnosti BADGE.
(5) Vedecký výbor pre potraviny preskúmal údaje, ktoré mal k dispozícii o BFDGE, ktoré sú veľmi podobné odpovedajúcim údajom získaným pre BADGE.
(6) Preto môže tiež pokračovať akceptácia použitia a/alebo prítomnosti BFDGE a niektorých jeho derivátov za určitých podmienok až do predloženia a posúdenia ďalších toxikologických údajov.
(7) Vedecký výbor pre potraviny uviedol, že v prípade neexistencie informácií o možnom vystavení sa riziku a toxikologickom profile komponentov NOGE s viac ako dvoma aromatickými reťazcami a ich derivátov, nie je v stave posúdiť bezpečnosť použitia a/alebo prítomnosti odpovedajúcich produktov. Preto výbor v súčasnosti zastáva názor, že nie je vhodné používať NOGE ako prísadu v materiáloch a výrobkoch určených, aby prišli do styku s potravinami kvôli ich tendencii migrovania pri tomto použití.
(8) Použitie a/alebo prítomnosť komponentov NOGE s viac ako dvoma aromatickými reťazcami a ich derivátov v plastových materiáloch a výrobkoch, povrchových náteroch a lepidlách určených, aby prišli do styku s potravinami by sa malo regulovať prostredníctvom stanovenia prísneho obmedzenia, ktoré by ich malo v skutočnosti postupne vyraďovať z používania ako prísady. Toto dočasné obmedzenie by sa malo uplatňovať až do predloženia primeraných údajov na kompletnejšie vedecké posúdenie rizika v súlade s článkom 5 ods. 7 Dohody Svetovej obchodnej organizácie o uplatňovaní sanitárnych a fytosanitárnych opatrení a vývoji primeraných metód na určovanie ich úrovní v potravinách.
(9) Dočasne by sa malo naďalej povoliť použitie a/alebo prítomnosť NOGE a BFDGE ako štartovacích látok na prípravu špeciálnych náterov na krytie povrchov veľmi veľkých nádob až do predloženia ďalších technických údajov. Pomer veľký objem/veľká plocha týchto nádob, ich opakované použitie počas ich dlhej životnosti, ktoré znižuje migráciu a ich styk s potravinami pri teplote okolia pri väčšine aplikácií predpokladá, že nie je potrebné stanovenie migračného obmedzenia pre NOGE a BFDGE pri takýchto nádobách.
(10) Členské štáty, ktoré ešte nepovolili použitie a/alebo prítomnosť BADGE a/alebo BFDGE a/alebo NOGE v materiáloch a výrobkoch určených, aby prišli do styku s potravinami, by mali byť v stave zachovať si tento zákaz.
(11) Použitie a/alebo prítomnosť BADGE, BFDGE a NOGE v plastových materiáloch a výrobkoch, povrchových náteroch ako sú vosky, laky a nátery ako aj prísady, by sa malo regulovať na úrovni spoločenstva, aby sa vyhlo riziku pre zdravie ľudí a bariéram voľného pohybu tovaru.
(12) Počas analýzy sa môžu vyskytnúť chyby kvôli prítomnosti iných chemických látok. Preto pre správne overenie zhody s obmedzeniami uvedenými v smernici potrebné sú metódy analýzy, ktorých platnosť je potvrdená.
(13) Malo by sa ustanoviť prechodné obdobie pokiaľ ide o materiály a výrobky, ktoré sa dostávajú do styku s potravinami pred konečným termínom na vykonanie tejto smernice.
(14) Toto prechodné obdobie by malo zohľadniť tiež požiadavky smernice 2000/13/ES Európskeho parlamentu a Rady z 20. marca 2000 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa označovania, prezentácie a reklamy potravín [2], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou Komisie 2001/101/ES [3].
(15) Vzhľadom k novým technickým požiadavkám, z dôvodov jasnosti mala by sa zrušiť smernica Komisie 2001/61/ES z 8. augusta 2001 o používaní určitých epoxidových derivátov v materiáloch a výrobkoch ktoré prichádzajú do styku s potravinami [4].
(16) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
1. Táto smernica sa uplatňuje na materiály a výrobky, ktoré sú v stave hotového výrobku, ktorý dochádza do styku alebo bol v styku s potravinami a sú určené na tento účel a ktoré sa vyrábajú s jednou alebo viacerými nasledovnými látkami alebo ich obsahujú:
a) 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl) éter (ďalej "BADGE") a niektoré z jeho derivátov;
b) bis(hydroxyfenyl) metán bis(2,3-epoxypropyl)étery (ďalej "BFDGE") a niektoré z ich derivátov;
c) iné étery novolac glycidyl (ďalej "NOGE") a niektoré z ich derivátov.
Na účely tejto smernice, "materiály a výrobky" sú:
a) materiály a výrobky vyrobené z akéhokoľvek typu plastov;
b) materiály a výrobky potiahnuté povrchovými nátermi;
c) lepidlá.
2. Táto smernica sa neuplatňuje na kontajnery alebo skladovacie cisterny s kapacitou väčšou ako 10000 litrov alebo na potrubia, ktoré k nim patria alebo sú s nimi spojené, potiahnuté špeciálnymi nátermi uvádzané ako "trvanlivé nátery".
Článok 2
Materiály a výrobky uvedené v článku 1 ods. 1 nesmú uvoľňovať látky uvedené v prílohe I v množstve presahujúcom limit stanovený v tejto prílohe.
Použitie a/alebo prítomnosť BADGE pri výrobe týchto materiálov a výrobkov môže pretrvávať iba do 31. decembra 2004.
Článok 3
Materiály a výrobky uvedené v článku 1 ods. 1 nesmú uvoľňovať látky uvedené v prílohe II v množstve, ktoré, ak sa pripočíta k množstvu BADGE a jeho derivátov uvedených v prílohe I, presahuje limit stanovený v prílohe II.
Použitie a/alebo prítomnosť BFDGE pri výrobe týchto materiálov a látok môže pokračovať iba do 31. decembra 2004.
Článok 4
Od 1. marca 2003 množstvo komponentov NOGE s viac ako dvoma aromatickými reťazcami a aspoň jednou epoxidovou skupinou ako aj ich derivátov obsahujúcich chlorohydrinové funkcie a s molekulovou hmotnosťou menej ako 1000 daltonov nie je zistiteľné v materiáloch a výrobkoch uvedených v článku 1 ods. 1 pri detekčnom limite 0,2 mg/6 dm2, vrátane analytickej tolerancie.
Na účel tejto smernice, detekčný limit uvedený v prvom odseku by sa mal overiť metódou analýzy, ktorej platnosť je potvrdená. V prípade ak neexistuje takáto analytická metóda, môže sa použiť analytická metóda s vhodnými charakteristikami výkonu až do vypracovania overenej metódy.
Použitie a/alebo prítomnosť NOGE pri výrobe týchto materiálov a výrobkov môže pretrvávať iba do 31. decembra 2004.
Článok 5
Požiadavky tejto smernice sa neuplatňujú na materiály a výrobky potiahnuté povrchovými nátermi a lepidlá uvedené v písm. b) a c) druhého pododseku článku 1 ods. 1, ktoré prišli do stykuu s potravinami pred 1. marcom 2003. Tieto materiály a výrobky sa môžu naďalej uvádzať na trh za predpokladu, že sa na týchto materiáloch a výrobkoch uvedie dátum plnenia zohľadňujúc požiadavky smernice 2000/13/ES.
Článok 6
Týmto sa ruší smernica 2001/61/ES.
Odkazy na zrušenú smernicu sa interpretujú ako odkazy na túto smernicu a budú znieť v súlade s korelačnou tabuľkou uvedenou v prílohe III.
Článok 7
Členské štáty najneskôr do 28. februára 2003 uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Článok 8
Táto smernica nadobúda účinnosť na 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 9
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 20. februára 2002