NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 244/2007
zo 7. marca 2007
o povolení L-histidínu monochloridu monohydrátu ako kŕmnej doplnkovej látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takých povolení.
(2)
Bola predložená žiadosť o povolenie L-histidínu monochloridu monohydrátu ako aminokyseliny.
(3)
Keďže žiadosť o povolenie bola predložená pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003, vzťahuje sa na ňu smernica Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (2). Od 18. októbra 2004 spadajú aminokyseliny, ich soli a analógy do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Túto žiadosť je preto potrebné považovať za žiadosť podľa článku 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4)
V záujme dodržania požiadaviek stanovených v článku 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli na podporu žiadosti predložené dodatočné informácie.
(5)
Žiadosť sa týka povolenia L-histidínu monochloridu monohydrátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre lososovité, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.
(6)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 2. marca 2005 (3) a 18. októbra 2006 (4) k záveru, že L-histidín monohydrochlorid monohydrát nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí alebo životné prostredie. Ďalej dospel k záveru, že L-histidín monohydrochlorid monohydrát nepredstavuje žiadne iné riziko, z dôvodu ktorého by v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie. Podľa uvedeného stanoviska je esenciálnou aminokyselinou aj pre ryby a bolo preukázané, že používanie daného prípravku pôsobí preventívne proti vzniku kataraktov u lososovitých v chovných podmienkach. V stanovisku úradu sa odporúčajú vhodné opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh sa nepovažujú za potrebné. Referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 predložilo úradu správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive. Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Vzhľadom na to by sa malo povoliť používanie uvedeného prípravku, ako je uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu.
(7)
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok ustanovených v prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. marca 2007