Smernica Rady
z 3. mája 1988
o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa bezpečnosti hračiek
(88/378/EHS)
RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 100 A,
so zreteľom na návrh Komisie [1],
v spolupráci s Európskym parlamentom [2],
so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3],
keďže právne a správne predpisy platné v rôznych členských štátoch, ktoré sa týkajú bezpečnosti hračiek, sa svojím rozsahom a obsahom odlišujú; keďže tieto rozdiely spôsobujú vytváranie bariér v obchodovaní a nerovných podmienok súťaže v rámci vnútorného trhu bez toho, že by to prinášalo spotrebiteľom v bežnom obchodnom styku, najmä deťom, nevyhnutnú účinnú ochranu proti rizikám, ktoré so sebou prinášajú dané výrobky;
keďže by sa mali odstrániť prekážky na dosiahnutie takého vnútorného trhu, na ktorom by sa predávali len skutočne bezpečné výrobky; keďže by preto obchodovanie a voľný pohyb hračiek mali podliehať jednotným pravidlám, ktoré vychádzajú z podmienok ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľa podľa rozhodnutia Rady z 23. júna 1986 o budúcej orientácii politiky Európskeho hospodárskeho spoločenstva v oblasti ochrany a podpory záujmov spotrebiteľa [4];
keďže s cieľom uľahčiť overovanie zhody s podstatnými požiadavkami je nevyhnutné mať normy, ktoré sa týkajú najmä dizajnu a zloženia hračiek, harmonizované na európskej úrovni tak, že hračky, ktoré sú s nimi v zhode, sa môžu považovať za vyhovujúce podstatným požiadavkám; keďže tieto normy harmonizované na európskej úrovni predkladajú súkromné spoločnosti a musia zostať nezáväznými textami; keďže na tento účel Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) a Európsky výbor pre elektrotechnickú normalizáciu (CENELEC) sú uznávané ako orgány zodpovedné za prijímanie noriem harmonizovaných v zhode so všeobecnými pokynmi pre spoluprácu medzi Komisiou a týmito dvoma orgánmi, ktoré boli podpísané 13. novembra 1984; keďže v zmysle tejto smernice je harmonizovaná norma technickou špecifikáciou (európskym štandardom alebo harmonizovaným dokumentom) prijatou jedným alebo obidvoma týmito orgánmi, zvolenými Komisiou v zhode s opatreniami Smernice Rady 83/189/EHS z 28. marca 1983, ktorou sa ustanovuje postup poskytovania informácií v oblasti technických noriem a predpisov [5], naposledy zmenenej a doplnenej Aktom o pristúpení Španielska a Portugalska a na základe všeobecných pokynov;
keďže v súlade s Rozhodnutím Rady zo 7. mája 1985 o novom prístupe k technickej harmonizácii a normám [6] sa má harmonizácia dosiahnuť stanovením základných požiadaviek bezpečnosti, ktoré musia spĺňať všetky hračky, ak majú byť uvedené na trh;
keďže z pohľadu veľkosti a premenlivosti trhu s hračkami, ako aj rozmanitosti vzťahujúcej sa na výrobky by sa mala pôsobnosť tejto smernice stanoviť na základe dostatočne širokej definície "hračiek"; keďže by sa malo súčasne ujasniť, že niektoré výrobky sa nemajú v zmysle tejto smernice považovať za hračky buď preto, že v skutočnosti nie sú určené deťom, alebo z dôvodu, že vyžadujú kontrolu alebo špeciálne podmienky používania;
keďže hračky uvedené na trh nesmú ohrozovať bezpečnosť a/alebo zdravie užívateľov alebo iných osôb; keďže norma bezpečnosti hračiek by sa mala stanoviť vo vzťahu ku kritériám predpokladaného používania výrobku, ale malo by sa tiež zohľadniť akékoľvek predvídateľné zaobchádzanie, berúc do úvahy obvyklé správanie detí, ktoré vo všeobecnosti neprejavujú rovnakú úroveň starostlivosti ako priemerný dospelý užívateľ;
keďže sa musí zvážiť norma bezpečnosti hračky, ak sa s ňou obchoduje, berúc do úvahy potrebu zabezpečiť, aby sa táto norma v priebehu predvídateľnej a normálnej doby používania hračky dodržiavala;
keďže dodržiavanie podstatných požiadaviek pravdepodobne zaručuje spotrebiteľovi zdravie a bezpečnosť; keďže všetky hračky uvedené na trh musia zodpovedať týmto požiadavkám a v prípade, že požiadavky spĺňajú, nesmie sa ich voľnému pohybu stavať žiadna prekážka;
keďže sa pri hračkách predpokladá, že ak sú v zhode s harmonizovanými normami, ktorých referenčné čísla boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev, sú aj v zhode s týmito podstatnými požiadavkami;
keďže hračky, ktoré sú v zhode s modelom schváleným certifikačným orgánom, sa môžu tiež považovať za zodpovedajúce podstatným požiadavkám; keďže táto zhoda musí byť osvedčená udelením európskej značky;
keďže musia byť stanovené certifikačné postupy, aby sa tak definoval spôsob, akým musia schválené vnútroštátne orgány osvedčovať modely hračiek, ktoré nie sú v zhode s normami, a vydávať osvedčenia o typovom schválení týchto hračiek a hračiek, ktoré sú v zhode s normami, ktorých model je im predložený na schválenie;
keďže je potrebné predkladať primerané informácie členským štátom, Komisii a všetkým schváleným orgánom na rozličných úrovniach certifikačných a inšpekčných postupov;
keďže členské štáty musia ustanoviť orgány nazývané "schválené orgány" na účely vykonávania systému zavedeného pre hračky; keďže sa musí zabezpečiť primeraná informovanosť o týchto orgánoch a tieto musia byť v zhode s minimálnymi kritériami na ich schválenie;
keďže môžu vzniknúť prípady, keď hračky nespĺňajú podstatné bezpečnostné požiadavky; keďže v takýchto prípadoch, keď členský štát zistí túto skutočnosť, musí prijať všetky primerané opatrenia, aby stiahol tieto výrobky z trhu alebo zakázal ich uvedenie na trh; keďže pre toto rozhodnutie musí byť uvedený dôvod, a keď je týmto dôvodom nedostatok v harmonizovaných normách, tieto normy alebo ich časti musia byť vypustené zo zoznamu uverejneného Komisiou;
keďže Komisia má zabezpečiť, aby harmonizované európske normy vo všetkých oblastiach pokrytých podstatnými požiadavkami, ktorých zoznam je v prílohe II, boli vypracované v riadnom čase, aby umožňovali členským štátom prijať a uverejniť potrebné ustanovenia do 1. júla 1989; keďže vnútroštátne právne predpisy prijaté na základe tejto smernice by mali následne nadobudnúť účinnosť 1. januára 1990;
keďže musí byť vypracované ustanovenie pre primerané konanie proti komukoľvek, kto protiprávne pripojí značku o zhode;
keďže príslušné orgány členských štátov musia uskutočňovať kontroly bezpečnosti hračiek, ktoré sú už na trhu;
keďže na určité kategórie hračiek, ktoré sú obzvlášť nebezpečné alebo sú určené pre veľmi malé deti, musia byť tiež stanovené varovania alebo podrobnosti o opatrnom zaobchádzaní;
keďže Komisia musí dostávať pravidelné informácie o činnostiach, ktoré podľa tejto smernice uskutočňujú schválené orgány;
keďže tí, ktorým je adresované akékoľvek rozhodnutie súvisiace s touto smernicou, musia poznať dôvody tohto rozhodnutia a možnosti nápravy, ktoré majú k dispozícii;
keďže bol vzatý do úvahy návrh Vedeckého poradného výboru pre toxicitu a ekotoxicitu chemických zlúčenín s prihliadnutím na zdravotné limity biologickej prístupnosti kovových zlúčenín v detských hračkách,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
1. Táto smernica sa vzťahuje na hračky. "Hračkou" sa rozumie každý výrobok alebo materiál navrhnutý alebo zreteľne určený na hranie deťom mladším ako 14 rokov.
2. Výrobky na zozname prílohy I sa nepovažujú za hračky v zmysle tejto smernice.
Článok 2
1. Hračky sa môžu uviesť na trh iba vtedy, ak neohrozujú bezpečnosť a/alebo zdravie užívateľov alebo iných osôb, ak sa používajú podľa návodu alebo predvídateľným spôsobom, berúc do úvahy obvyklé správanie detí.
2. Za okolnosti, za ktorej je hračka uvádzaná na trh, a berúc do úvahy dobu predvídateľného alebo normálneho používania, musí hračka spĺňať bezpečnostné a zdravotné podmienky uvedené v tejto smernici.
3. V zmysle tejto smernice zahŕňa výraz "uvedený na trh" predaj aj bezplatné rozdeľovanie.
Článok 3
Členské štáty prijmú všetky opatrenia nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby hračky nemohli byť uvedené na trh, pokiaľ nespĺňajú podstatné bezpečnostné požiadavky uvedené v prílohe II.
Článok 4
Členské štáty nebudú brániť uvádzaniu takých hračiek na trh na svojom území, ktoré spĺňajú ustanovenia tejto smernice.
Článok 5
1. Členské štáty predpokladajú dodržiavanie podstatných požiadaviek podľa článku 3 v súvislosti s hračkami nesúcimi označenie ES podľa článku 11, ďalej len "označenie ES", ktoré vyjadruje zhodu so zodpovedajúcimi vnútroštátnymi normami, odrážajúcimi harmonizované normy, ktorých referenčné čísla boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Členské štáty uverejnia referenčné čísla takýchto vnútroštátnych noriem.
2. Členské štáty predpokladajú, že hračky, pri ktorých výrobca neuplatnil normy podľa odseku 1 alebo ich uplatnil len čiastočne, alebo pre ktoré takéto normy neexistujú, spĺňajú podstatné požiadavky podľa článku 3, keď po obdržaní osvedčenia o typovom schválení EHS bola ich zhoda so schváleným modelom osvedčená pridelením označenia ES.
Článok 6
1. Keď členský štát alebo Komisia usúdi, že harmonizované normy podľa článku 5 ods. 1 nespĺňajú úplne podstatné požiadavky podľa článku 3, Komisia alebo daný členský štát s tým oboznámi stály výbor ustanovený na základe smernice 83/189/EHS, ďalej len "výbor", a uvedie svoje dôvody. Výbor urýchlene vydá svoje stanovisko.
Po obdržaní stanoviska výboru upovedomí Komisia členské štáty, či príslušné normy alebo ich časť musia, alebo nemusia byť stiahnuté z uverejnenia podľa článku 5 ods. 1.
2. Komisia informuje príslušný Európsky normalizačný orgán, a ak je to nevyhnutné, vydá nové normalizačné oprávnenie.
Článok 7
1. Keď členský štát zistí, že hračky nesúce označenie ES, ktoré sa používa určeným spôsobom alebo v zhode s článkom 2, pravdepodobne ohrozujú bezpečnosť a/alebo zdravie užívateľov a/alebo iných osôb, prijme všetky primerané opatrenia na to, aby boli tieto výrobky stiahnuté z trhu a/alebo aby sa zakázalo alebo obmedzilo ich uvedenie na trh. Členský štát ihneď informuje o tomto opatrení Komisiu a uvedie dôvody svojho rozhodnutia, pričom spresní, či nezhoda vyplýva z:
a) nesplnenia podstatných požiadaviek podľa článku 3, ak hračka nespĺňa normy podľa článku 5 ods. 1;
b) nesprávneho použitia noriem podľa článku 5 ods. 1;
c) nedostatkov v normách podľa článku 5 ods. 1.
2. Komisia sa urýchlene poradí s príslušnými stranami. Keď po takejto porade Komisia usúdi, že prijaté opatrenia podľa odseku 1 sú oprávnené, neodkladne o tom informuje členský štát, ktorý sa záležitosťou zaoberal, a ostatné členské štáty. Keď sa rozhodnutie podľa odseku 1 vydalo na základe nedostatkov v normách, Komisia po porade s príslušnými stranami predloží záležitosť do dvoch mesiacov výboru, ak členský štát, ktorý prijal tieto opatrenia, má v úmysle ich dodržiavať, a iniciuje postupy podľa článku 6.
3. Keď hračky, ktoré nespĺňajú požiadavky, nesú označenie ES, príslušný členský štát prijme všetky primerané opatrenia a informuje o tom Komisiu, ktorá vyrozumie ostatné členské štáty.
4. Komisia zabezpečí, aby boli členské štáty informované o napredovaní a výsledku tohto postupu.
Článok 8
1. a) Pred uvedením na trh musia mať hračky vyrobené v zhode s harmonizovanými normami podľa článku 5 ods. 1 pripevnené označenie ES, ktorým výrobca alebo jeho oprávnený zástupca ustanovený v rámci spoločenstva potvrdzuje, že hračky sú v zhode s týmito normami;
b) Výrobca alebo jeho oprávnený zástupca ustanovený v rámci spoločenstva má trvale k dispozícii na kontrolu nasledujúce informácie:
- opis prostriedkov (akými sú používané hodnotiace správy a technický register), ktorými výrobca zabezpečuje zhodu výroby s normami podľa článku 5 ods. 1, a ak je to potrebné, typové osvedčenie ES, vystavené schváleným orgánom; kópie dokumentov, ktoré výrobca predložil schválenému orgánu; opis spôsobov, ktorými výrobca zabezpečuje zhodu so schváleným modelom,
- adresy výrobných priestorov a skladu,
- podrobné informácie o dizajne a výrobe.
Keď na to nie je v rámci spoločenstva ustanovený ani výrobca, ani jeho oprávnený zástupca, horeuvedená povinnosť mať k dispozícii dané informácie prechádza na osobu, ktorá uvádza hračku na trh spoločenstva.
2. a) Hračky, ktoré úplne alebo čiastočne nespĺňajú normy podľa článku 5 ods. 1, musia mať pred uvedením na trh pripevnené označenie ES, ktorým výrobca alebo jeho oprávnený zástupca ustanovený v rámci spoločenstva potvrdzuje, že daná hračka sa zhoduje s modelom, ktorý bol hodnotený podľa postupov v článku 10 a ktorý schválený orgán označil ako vyhovujúci požiadavkám podľa článku 3;
b) výrobca alebo jeho oprávnený zástupca ustanovený v rámci spoločenstva má trvale k dispozícii na kontrolu nasledujúce informácie:
- podrobný opis výroby,
- opis prostriedkov (akými sú používané hodnotiace správy a technický register), ktorými výrobca zabezpečuje zhodu výrobku so schváleným modelom,
- adresy výrobných priestorov a skladu,
- kópie dokumentov, ktoré výrobca predložil schválenému orgánu v zhode s článkom 10 ods. 2,
- osvedčenie o testovaní vzorky alebo jeho overenú kópiu.
Keď na to nie je v rámci spoločenstva ustanovený ani výrobca, ani jeho oprávnený zástupca, horeuvedená povinnosť mať k dispozícii dané informácie prechádza na osobu, ktorá uvádza hračku na trh spoločenstva.
3. V prípade neplnenia povinností uvedených v odseku 1 písm. b) a odseku 2 písm. b) prijme príslušný členský štát všetky primerané opatrenia na to, aby zabezpečil, že tieto povinnosti sa budú plniť.
Keď je neplnenie povinností očividné, môže členský štát od výrobcu alebo jeho oprávneného zástupcu ustanoveného v rámci spoločenstva požadovať najmä uskutočnenie testu schváleným orgánom v určenom čase a na vlastné náklady, aby sa overilo dodržiavanie harmonizovaných noriem a podstatných bezpečnostných požiadaviek.
Článok 9
1. Minimálne kritériá, ktoré musia členské štáty spĺňať pre menovanie schválených orgánov podľa tejto smernice, sú obsiahnuté v prílohe III.
2. Každý členský štát upovedomí Komisiu o schválených orgánoch zodpovedných za uskutočňovanie typového schválenia ES podľa článku 8 ods. 2 a článku 10. Komisia uverejní pre informáciu zoznam týchto orgánov s identifikačnými číslami, ktoré im poskytne, v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev a zodpovedá za jeho aktualizáciu.
3. Členský štát, ktorý schválil daný orgán, zruší toto schválenie, ak zistí, že tento orgán naďalej nespĺňa kritériá uvedené v zozname prílohy III. Neodkladne o tom informuje Komisiu.
Článok 10
1. Typové schválenie ES je proces, ktorým schválený orgán zisťuje a osvedčuje, že model hračky uspokojuje podstatné požiadavky podľa článku 3.
2. Žiadosť o uskutočnenie typového schválenia ES uplatní u schváleného orgánu výrobca alebo jeho oprávnený zástupca ustanovený v rámci spoločenstva.
Žiadosť zahŕňa:
- opis hračky,
- názov a adresu výrobcu alebo jeho oprávneného zástupcu, alebo zástupcov a miesto výroby hračky,
- zrozumiteľné výrobné údaje a údaje o dizajne; k žiadosti sa pripojí model hračky, ktorá sa má vyrábať.
3. Schválený orgán uskutočňuje typové schválenia ES doleuvedeným spôsobom:
- preskúma dokumenty poskytnuté žiadateľom a stanoví, či sú v poriadku,
- skontroluje, ci hracky neohrozujú bezpecnost a/alebo zdravie, ako sa uvádza v clánku 2,
- ak je to možné, uskutoční primerané testy a skúšky za použitia harmonizovaných noriem podľa článku 5 ods. 1 v čo najväčšej možnej miere, aby sa skontrolovalo, či model spĺňa podstatné požiadavky podľa článku 3,
- môže vyžiadať ďalšie vzorky modelu.
4. Ak je model v zhode s podstatnými požiadavkami podľa článku 3, schválený orgán vystaví osvedčenie o typovom schválení ES, o čom upovedomí žiadateľa. Osvedčenie obsahuje závery skúšky, spresňuje akékoľvek súvisiace podmienky a je doplnené opismi a nákresmi schválenej hračky.
Komisia, ostatné schválené orgány a členské štáty môžu na požiadanie dostať kópiu osvedčenia, a ak je na to rozumný dôvod, kópiu návrhu a výrobného postupu a správu o uskutočnených skúškach a testoch.
5. Schválený orgán, ktorý odmietne vydať osvedčenie o typovom schválení ES, o tom informuje členský štát, ktorý ho schválil, a Komisiu a uvedie dôvody odmietnutia.
Článok 11
1. Označenie ES podľa článkov 5, 7 a 8 a meno a/alebo obchodný názov zástupcu alebo dovozcu do spoločenstva sa spravidla pripájajú buď na hračku, alebo obal, a to vo viditeľnej, ľahko čitateľnej a nezmazateľnej forme. V prípade malých hračiek a hračiek obsahujúcich malé časti môžu byť tieto náležitosti pripojené rovnakým spôsobom na obal, štítok alebo informačný leták. Ak menované náležitosti nie sú na hračku pripojené, musí sa pozornosť spotrebiteľa upriamiť na informáciu o tom, že tieto náležitosti sú k dispozícii.
2. Označenie ES pozostáva zo symbolu "CE".
3. Pripojenie označení alebo nápisov na hračky, ktoré môžu viesť k zámene s označením ES, sa zakazuje.
4. Náležitosti uvedené v odseku 1 sa môžu uviesť v skrátenej podobe za predpokladu, že skrátenie umožní identifikáciu výrobcu, jeho oprávneného zástupcu alebo dovozcu do spoločenstva.
5. Príloha IV uvádza upozornenia a informácie o preventívnych opatreniach, ktoré sa majú dodržiavať v priebehu používania a ktoré sa pri istých hračkách musia uvádzať. Členské štáty môžu požadovať, aby tieto upozornenia a informácie o preventívnych opatreniach alebo niektoré z nich boli spolu s informáciami špecifikovanými v odseku 4 uvedené v ich štátnom jazyku alebo v jazykoch, keď sa tieto hračky uvádzajú na trh.
Článok 12
1. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia na to, aby sa zabezpečilo, že v prípade hračiek, ktoré sú na ich trhu, sa budú uskutočňovať kontroly vzorky, aby sa tak overila ich zhoda s touto smernicou.
Orgán zodpovedný za kontrolu:
- na svoju žiadosť získa prístup do priestoru výroby alebo skladovania a k informáciám podľa článku 8 ods. 1 písm. b) a ods. 2 písm. b),
- môže požiadať výrobcu, jeho oprávneného zástupcu alebo osobu zodpovednú za obchodovanie s hračkou, ktorá bola ustanovená v rámci spoločenstva, aby mu poskytovala informácie podľa článku 8 ods. 1 písm. b) a ods. 2 písm. b), a to v lehote, ktorú určí členský štát,
- môže vybrať vzorku a odobrať ju na skúšanie a testovanie.
2. Každé tri roky pošlú členské štáty Komisii správu o používaní tejto smernice.
3. Členské štáty a Komisia prijmú všetky nevyhnutné opatrenia na to, aby zaručili dôvernosť pri zasielaní kópií vzťahujúcich sa na typové schválenie ES podľa článku 10 ods. 4.
Článok 13
Členské štáty pravidelne informujú Komisiu o činnostiach realizovaných v zhode s touto smernicou orgánmi, ktoré schválili, aby Komisia mohla zabezpečiť, že proces kontroly sa uskutoční správne a bez diskriminácie.
Článok 14
Každé rozhodnutie uskutočnené v zhode s touto smernicou a obsahujúce obmedzenia pri uvádzaní hračky na trh uvedie presné dôvody, na základe ktorých bolo prijaté. O tom je čo najrýchlejšie upovedomená strana, ktorej sa to týka, a súčasne je informovaná o možnostiach nápravy, ktoré má k dispozícii na základe právnych predpisov platných v danom členskom štáte, a o lehotách na uplatnenie takýchto náprav.
Článok 15
1. Členské štáty do 30. júna 1989 prijmú a uverejnia právne predpisy nevyhnutné na dodržanie tejto smernice. Neodkladne o tom informujú Komisiu.
Tieto predpisy uplatňujú od 1. januára 1990.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie vnútroštátnych právnych predpisov prijatých v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica.
Článok 16
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 3. mája 1988