ROZHODNUTIE KOMISIE
z 24. januára 2006,
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoľuje uvedenie ražného chleba s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi na trh ako nových potravín alebo nových prídavných látok
[oznámené pod číslom K(2006) 42]
(Iba fínsky a švédsky text je autentický)
(Text s významom pre EHP)
(2006/58/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Pharmaconsult Oy Ltd. (predtým MultiBene Health Oy Ltd.) požiadala 24. septembra 2001 príslušné fínske orgány o uvedenie fytosterolov na trh.
(2)
Príslušné fínske orgány vydali 17. januára 2002 svoju prvú hodnotiacu správu.
(3)
V tejto hodnotiacej správe dospel príslušný fínsky orgán pre hodnotenie potravín k záveru, že fytosteroly/fytostanoly sú z hľadiska ľudskej spotreby bezpečné.
(4)
Komisia poslala 5. marca 2002 prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(5)
V rámci obdobia 60 dní stanoveného v článku 6 ods. 4 uvedeného nariadenia boli v súlade s týmto ustanovením vznesené odôvodnené námietky voči uvedeniu výrobkov na trh.
(6)
Vedecký výbor pre potraviny (SCF) vo svojom stanovisku „Všeobecné stanovisko k dlhodobým účinkom zvýšeného príjmu fytosterolov z rôznych zdrojov potravy, s osobitnou pozornosťou venovanou účinkom β-karoténu“ z 26. septembra 2002 uviedol, že z príjmu presahujúceho 3 g denne nebol dokázaný žiadny ďalší úžitok, ako aj to, že vysoký príjem by mohol spôsobiť nežiaduce účinky a že by z tohto dôvodu bolo vhodné vyvarovať sa príjmu fytosterolov presahujúceho 3 g denne.
(7)
Okrem toho SCF vo svojom stanovisku k žiadosti spoločnosti MultiBene o povolenie potravín obohatených o fytosterol zo 4. apríla 2003 zopakoval svoje obavy zo zvýšenia spotreby pochádzajúcej zo širokého okruhu potravín s pridanými fytosterolmi. Zároveň však SCF potvrdil, že pridanie fytosterolov do širokého okruhu pekárenských výrobkov bolo bezpečné.
(8)
S cieľom vyvrátiť obavy týkajúce sa zvýšenia spotreby fytosterolov/fytostanolov prítomných v rôznych výrobkoch spoločnosť Pharmaconsult Oy napokon súhlasila, že žiadosť na pekárenské výrobky obmedzí výlučne na ražný chlieb.
(9)
Nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004 z 31. marca 2004, ktoré sa týka označovania potravín a potravinových prísad s pridanými fytosterolmi, fytosterolovými estermi, fytostanolmi a/alebo fytostanolovými estermi (2), zabezpečí, aby boli spotrebiteľom poskytnuté nevyhnutné informácie s cieľom zabrániť nadmernému príjmu dodatočných fytosterolov.
(10)
Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat neposkytol kladné stanovisko; Komisia preto 22. augusta 2005 predložila Rade návrh v súlade s článkom 5 ods. 4 rozhodnutia Rady 1999/468/ES (3) so žiadosťou, aby Rada do troch mesiacov konala.
(11)
Rada však nekonala v stanovenej lehote, rozhodnutie by teraz mala prijať Komisia,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Potraviny a prídavné látky opísané v prílohe I s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi uvedenými v prílohe II, ďalej len výrobky, je možné uviesť na trh v Spoločenstve.
Článok 2
Výrobky sa predstavia takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
Článok 3
Toto rozhodnutie je adresované spoločnosti Pharmaconsult Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN-02130 Espoo.
V Bruseli 24. januára 2006