ROZHODNUTIE KOMISIE
z 12. júna 2007
o zosúladenom monitorovaní antimikrobiálnej rezistencie baktérie Salmonella u hydiny a u ošípaných
[oznámené pod číslom K(2007) 2421]
(Text s významom pre EHP)
(2007/407/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES zo 17. novembra 2003 o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS (1), a najmä jej článok 7 ods. 3,
keďže:
(1)
Členské štáty na základe smernice 2003/99/ES zabezpečia, aby sa monitorovaním poskytli porovnateľné údaje o výskyte antimikrobiálnej rezistencie u pôvodcov zoonóz a pôvodcov iných ochorení a infekcií, ktoré by mohli ohroziť zdravie ľudí.
(2)
Účastníci seminára FAO/OIE/WHO v roku 2003 zameraného na vedecké hodnotenie používania antimikrobiálnych látok v organizmoch (iných ako ľudských) a na antimikrobiálnu rezistenciu prišli k záveru, že existuje jasný dôkaz o nepriaznivých následkoch vplyvu rezistentných organizmov, ktoré sú výsledkom používania antimikrobiálnych látok v organizmoch (iných ako ľudských): zvýšená frekvencia infekcií, častejšie zlyhanie liečby (v niektorých prípadoch smrť) a ťažší priebeh infekcií, ako to dokazujú napríklad nákazy u ľudí baktériou Salmonella odolnou voči fluorochinolínu. Z dôkazov vyplýva, že množstvo a charakter použitia antimikrobiálnych látok v organizmoch (iných ako ľudských) vplýva na výskyt odolných baktérií u zvierat a v potrave, a tým aj na vystavenie ľudí týmto odolným baktériám (Spoločný seminár odborníkov FAO/OIE/WHO, 2003). Malo by sa však poznamenať, že v humánnej medicíne je väčšina problémov s odolnosťou spôsobená tým, že ľudia používajú (aj nadmerne) antimikrobiálnych pôvodcov na liečbu a profylaxiu (Európsky parlament, október 2006).
(3)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (The European Food Safety Authority, EFSA) uvádza vo svojej Súhrnnej správe Spoločenstva o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz, antimikrobiálnej rezistencii a ohnísk potravinového pôvodu v Európskej únii v roku 2005 (2), že relatívne vysoký podiel izolátov Campylobacter a Salmonella prenesených zo zvierat a z potravín bol rezistentný na antimikrobiálne látky bežne používané na liečbu chorôb u ľudí. Infekcie z potravín spôsobené týmito odolnými baktériami predstavujú pre ľudí osobitné riziko, a to kvôli možnému zlyhaniu liečby.
(4)
Vedecké skupiny EFSA pre biologické riziko a pre zdravie a blaho zvierat prijali na zasadaniach 7. (biologické riziko) a 8. septembra 2006 (zdravie a blaho zvierat) stanovisko k Revízii súhrnnej správy Spoločenstva o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz, antimikrobiálnej rezistencii a ohnísk potravinového pôvodu v Európskej únii v roku 2004 (3). Pokiaľ ide o testovanie antimikrobiálnej rezistencie, v stanovisku sa uvádza, aké je dôležité poskytnúť podrobné informácie o sérovare každého izolátu baktérie Salmonella a zosúladiť medzné hodnoty uplatňované pri hodnotení rezistencie a podávaní správ.
(5)
Pracovná skupina EFSA pre zbieranie údajov o zoonózach prijala 20. februára 2007 Správu s návrhom na zosúladenú schému monitorovania antimikrobiálnej rezistencie baktérie Salmonella u hydiny (Gallus Gallus), moriek a ošípaných a Campylobacter jejuni a C. coli u brojlerov (4). V správe sa odporúča zosúladiť schému monitorovania a metodológiu testovania citlivosti.
(6)
Vzhľadom na rastúce riziko, ktoré predstavuje antimikrobiálna rezistencia pre zdravie ľudí a dôkaz, že antibiotiká vplývajú na toto riziko, by mali byť vo všetkých členských štátoch zozbierané porovnateľné údaje o výskyte antimikrobiálnej rezistencie pôvodcov zoonóz u zvierat, a to prostredníctvom implementácie článku 7 smernice 2003/99/ES. Táto implementácia by mala byť založená na návrhu pracovnej skupiny EFSA, nedotýka sa však ďalších implementačných pravidiel v budúcnosti.
(7)
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Predmet a rozsah pôsobnosti
V tejto smernici sa podľa článku 7 ods. 3 a prílohy II bodu B smernice 2003/99/ES stanovujú podrobné pravidlá monitorovania antimikrobiálnej rezistencie v členských štátoch. Pokryjú sa druhy baktérie Salmonella v hydine (Gallus gallus), morkách a jatočných ošípaných bez toho, aby bolo dotknuté dodatočné monitorovanie antimikrobiálnej rezistencie v súlade s požiadavkami uvedenými v článku 7 ods. 1 smernice 2003/99/ES.
Článok 2
Zber a analýza izolátov
Zber izolátov baktérie Salmonella spp. uvedený v článku 1 a ich analýzu vykoná príslušný orgán, alebo na ňu tento orgán dohliadne v súlade s technickými špecifikáciami stanovenými v prílohe.
Článok 3
Dôverný charakter údajov
Súhrnné vnútroštátne údaje a výsledky analýzy sa sprístupnia verejnosti vo forme, ktorá zabezpečí ochranu dôverných údajov.
Článok 4
Uplatňovanie
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. januára 2008.
Článok 5
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 12. júna 2007