ROZHODNUTIE KOMISIE
z 3. augusta 2006,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky
[oznámené pod číslom K(2006) 3447]
(Text s významom pre EHP)
(2006/552/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 2003/85/ES z 29. septembra 2003 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa smernica 92/46/EHS (1), a najmä na jej článok 67 ods. 2,
keďže:
(1)
V smernici 2003/85/ES sa stanovujú minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska slintačky a krívačky a určité preventívne opatrenia zamerané na zvýšenie informovanosti a pripravenosti príslušných orgánov a poľnohospodárov, pokiaľ ide o toto ochorenie.
(2)
Súčasťou preventívnych opatrení stanovených v smernici 2003/85/ES je ustanovenie o tom, že členské štáty majú zabezpečiť, aby sa narábanie so živým vírusom slintačky a krívačky s cieľom výroby buď inaktivovaných antigénov na výrobu očkovacích látok, alebo očkovacích látok a súvisiaceho výskumu vykonávalo iba v schválených zariadeniach a laboratóriách uvedených v časti B prílohy XI k tejto smernici.
(3)
Príslušné nemecké orgány úradne informovali Komisiu o niektorých zmenách súvisiacich s výrobcami očkovacej látky proti slintačke a krívačke v tomto členskom štáte. Nemecko obnovilo potrebné bezpečnostné záruky na laboratóriá, ktoré sa nachádzajú na jeho území.
(4)
Z bezpečnostných dôvodov je dôležité v smernici 2003/85/EHS stále aktualizovať zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacích látok.
(5)
Zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky v časti B prílohy XI k smernici 2003/85/ES je preto potrebné nahradiť textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Časť B prílohy XI k smernici 2003/85/ES sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 3. júla 2006.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 3. augusta 2006