Smernica Rady
zo 16. februára 1987
určujúca pokyny na posudzovanie doplnkových látok vo výžive zvierat
(87/153/EHS)
RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 týkajúcu sa doplnkových látok v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 86/525/EHS [2], a najmä na jej článok 9,
so zreteľom na návrh Komisie,
keďže smernica 70/524/EHS ustanovuje, že skúmanie doplnkových látok sa musí uskutočňovať na základe dokumentácie úradne doručenej členským štátom a Komisii;
keďže takáto dokumentácia musí umožniť preverenie, že doplnkové látky sú, pokiaľ ide o ich navrhované použitie, v súlade so všeobecnými zásadami ustanovenými v smernici na ich zaradenie do prílohy k tejto smernici;
keďže sa zistilo, že je potrebné ustanoviť, že dokumentáciu je potrebné zostaviť v súlade so spoločnými pokynmi definujúcimi vedecké údaje, ktoré umožňujú identifikovať a charakterizovať príslušné produkty, a s overovaniami potrebnými na posudzovanie ich efektívnosti a bezpečnosti pre človeka, zvieratá a životné prostredie;
keďže pokyny majú prvoradý účel ako všeobecná príručka; keďže podľa povahy doplnkovej látky alebo jej podmienok použitia môže sa meniť rozsah overovaní potrebných na posudzovanie jej vlastností alebo jej účinkov;
keďže je nevyhnutné, aby sa uplatnili zásady dobrej laboratórnej praxe pri vývoji doplnkových látok určených na použitie do krmív, aby sa zabezpečilo, že výsledky laboratórnych testov nebudú spochybniteľné; keďže odvolávanie sa na postupy zahŕňajúce použitie laboratórnych zvierat na experimentálne alebo vedecké účely by sa malo minimalizovať;
keďže pokyny boli vypracované na základe súčasných vedeckých a technických poznatkov a, ak je to potrebné, môžu sa prispôsobiť akémukoľvek vývinu v tejto oblasti,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Členské štáty nariadia, aby dokumentácia, ktorá sa musí priložiť ku každej žiadosti o zaradenie doplnkovej látky do prílohy k smernici 70/524/EHS alebo o nové použitie doplnkovej látky, bola zostavená v súlade s pokynmi uvedenými v tejto smernici.
Článok 2
Táto smernica sa bude uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia:
a) o dobrej laboratórnej praxi na účely vzájomného uznávania údajov na posudzovanie chemických výrobkov a
b) o ochrane zvierat používaných na pokusné alebo iné vedecké účely.
Článok 3
Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 1987. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.
Článok 4
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 16. februára 1987