SMERNICA KOMISIE 2005/42/ES
z 20. júna 2005,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobenia jej príloh II, IV a VI technickému pokroku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po konzultácii s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov,
keďže:
(1)
Na základe hodnotenia kožných toxicít oleja z koreňa rastliny costus (Saussurea lappa Clarke) 7-ethoxy-4-methylkumarínu, hexahydrokumarínu a peruánskeho balzamu (Myroxylon pereirae) zastáva Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (SCCNFP) názor, že tieto látky by sa nemali používať ako vonné prísady do kozmetických výrobkov. Preto by sa mali doplniť do prílohy II k smernici 76/768/EHS.
(2)
Azofarbivá s indexovým číslom CI 12150, CI 20170 a CI 27290 sú uvedené v časti 1 prílohy IV k smernici 76/768/EHS ako farbivá, ktoré sa môžu používať v kozmetických výrobkoch. Bezpečnosť týchto farbív sa spochybňovala z dôvodu, že by mohli spôsobovať vznik karcinogénnych amínov pri metabolických procesoch. Na základe dostupných informácií SCCNFP zastáva názor, že používanie farbív s indexovým číslom CI 12150, CI 20170 a CI 27290 predstavuje riziko pre zdravie spotrebiteľa, keďže tieto farbivá môžu spôsobiť uvoľňovanie jedného alebo viacerých karcinogénnych aromatických amínov. Tieto farbivá by preto mali byť vyňaté z časti 1 prílohy IV k smernici 76/768/EHS.
(3)
Benzetonium chlorid je uvedený pod odkazovým číslom 53 v časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS ako konzervačný prostriedok, ktorý sa smie používať ako súčasť kozmetických výrobkov na oplachovanie najviac v 0,1 % koncentrácii. SCCNFP zastáva názor, že by sa malo povoliť, aby sa benzetonium chlorid tiež používal v kozmetických výrobkoch, ktoré zostávajú na koži, okrem tých, ktoré sú určené na starostlivosť o ústnu dutinu, v koncentrácii maximálne 0,1 %. Preto by sa položka, ktorá je súčasťou odkazu 53 v časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(4)
SCCNFP zastáva názor, že metylizotiazolinón nespôsobuje zdravotné riziko, ak sa používa v konečných kozmetických výrobkoch ako konzervačný prostriedok najviac v 0,01 % koncentrácii. Preto by sa metylizotiazolinón mal zahrnúť do časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS ako odkazové číslo 57.
(5)
Smernica 76/768/EHS by sa preto mala primerane zmeniť a doplniť.
(6)
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Prílohy II, IV a VI k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
Členské štáty prijmú potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že výrobcovia zo Spoločenstva alebo dovozcovia registrovaní v rámci Spoločenstva nebudú od 31. marca 2006 uvádzať na trh a ani predávať alebo odovzdávať konečnému spotrebiteľovi kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s prílohami II a IV k smernici 76/768/EHS, ako bola naposledy zmenená a doplnená.
Článok 3
1. Členské štáty najneskôr do 31. decembra 2005 uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na zosúladenie s touto smernicou. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku týchto ustanovení s touto smernicou.
Uvedené ustanovenia musia pri prijímaní členskými štátmi obsahovať odkaz na túto smernicu alebo k nim musí byť pripojený takýto odkaz pri ich úradnom uverejnení. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 20. júna 2005