NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1451/2006
z 29. septembra 2006,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fluazurón, dusitan sodný a peforelín
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho články 2 a 3,
so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky pripravené Výborom pre veterinárne lieky,
keďže:
(1)
Všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch podávaných zvieratám určeným na produkciu potravín, by sa mali prehodnotiť v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.
(2)
Látka fluazurón je uvedená v prílohe III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok určený na mäso, tuk, pečeň a obličky, vynímajúc zvieratá určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu. Dodatočne poskytnuté a prehodnotené údaje viedli k odporúčaniu, že fluazurón by sa mal uviesť v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok určený na mäso, tuk, pečeň a obličky, vynímajúc zvieratá určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
(3)
Po prehodnotení uplatňovania stanovených maximálnych limitov rezíduí pre dusitan sodný u dojníc sa považuje za vhodné doplniť túto látku do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok len na lokálne použitie.
(4)
Po prehodnotení uplatňovania maximálnych limitov rezíduí pre peforelín u ošípaných sa považuje za vhodné doplniť túto látku do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre ošípané.
(5)
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(6)
Pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
(7)
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 29. novembra 2006.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. septembra 2006