Rozhodnutie Komisie
z 22. apríla 1998
o uvedení na trh geneticky modifikovanej jarnej repky olejnej (Brassica napus L. spp. oleifera) podľa smernice Rady 90/220/EHS
(Text s významom pre EHP)
(98/291/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 90/220/EHS z 23. apríla 1990 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 97/35/ES [2], najmä na jej článok 13,
keďže články 10 až 18 smernice Rady 90/220/EHS stanovujú postup spoločenstva umožňujúci príslušnému orgánu členského štátu udeliť súhlas s uvedením na trh produktov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy alebo produktov z nich pozostávajúcich;
keďže ohlásenie o uvedení na trh takého produktu bolo predložené príslušným orgánom Spojeného kráľovstva;
keďže príslušné orgány Spojeného kráľovstva postúpili príslušné dokumenty Komisii so súhlasným stanoviskom;
keďže príslušné orgány iných členských štátov vzniesli voči uvedeným dokumentom námietky;
keďže ohlasovateľ oficiálne požiadal o obmedzenie rozsahu ohlásenia na "manipuláciu s produktom počas dovozu, pred skladovaním a spracovaním a počas skladovania a spracovania";
keďže ohlasovateľ upravil navrhované označenie v pôvodnej dokumentácii takto:
- spoločnostiam, o ktorých je známe, že dovážajú produkt do spoločenstva na ďalšie spracovanie, sa poskytne dokumentácia o produkte obsahujúca informáciu, že produktuvedený v ohlásení a vyrobený mimo spoločenstva spoločnosťou Hoechst Schering AgrEvo GmbH alebo v jej licencii môže byť prítomný v hromadných zásielkach repky olejnej,
- poskytovaná dokumentácia o produkte bude okrem iného obsahovať informáciu o tom, že produkt bol vyrobený genetickou modifikáciou, ako aj informácie o možnom používaní výrobku,
- v dokumentácii o produkte sa tiež uvedie, že osobitné požiadavky na označovanie sa môžu uplatňovať v spoločenstve na produkty odvodené z geneticky modifikovanej repky olejnej;
keďže Komisia je preto v súlade s článkom 13 ods. 3 smernice 90/220/EHS povinná rozhodnúť v súlade s postupom uvedeným v článku 21 uvedenej smernice;
keďže Komisia požiadala príslušné vedecké výbory zriadené rozhodnutím Komisie 97/579/ES [3] o stanovisko k týmto dokumentom; keďže stanovisko bolo doručené 10. februára 1998 Vedeckým výborom pre rastliny, ktorý dospel k záveru, že neexistuje dôvod domnievať sa, že dovoz produktu s cieľom jeho spracovania by mohol mať účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie;
keďže Komisia po posúdení všetkých námietok vznesených na základe smernice 90/220/EHS, informácií predložených v dokumentoch a stanoviska Vedeckého výboru pre rastliny dospela k záveru, že neexistuje dôvod domnievať sa, že manipulácia s produktom počas dovozu, pred skladovaním a spracovaním a počas skladovania a spracovania bude mať za následok nepriaznivé účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie;
keďže článok 11 ods. 6 a článok 16 ods. 1 smernice 90/220/EHS ustanovujú dodatočné záruky v prípade, ak sa objaví nová informácia o rizikách spojených s produktom;
keďže opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru založeným v zmysle článku 21 smernice 90/220/EHS,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. Bez toho, aby boli dotknuté iné právne predpisy spoločenstva, najmä nariadenie (ES) č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady [4], a podľa odseku 2 tohto článku, príslušné orgány Spojeného kráľovstva udeľujú súhlas s uvedením na trh tohto produktu, ohláseného spoločnosťou AgrEvo UK Crop Protection (odkaz C/UK/95/M5/1):
semená jarnej repky olejnej (Brassica napus L. spp. oleifera.) odvodenej z tradičného kríženia medzi geneticky nemodifikovanou repkou olejnou a líniou získanou z transformačného prípadu Topas 19/2, keď bol na transformáciu použitý plazmid pOCA/AC obsahujúci:
a) syntetický gén pat kódujúci fosfinotricínacetyltransferázu, riadený promótorom 35S a terminátorovou sekvenciou z mozaikového vírusu karfiolu a
b) gén npt II kódujúci neomycínfosfotransferázu II, riadený promótorom nopalínsyntázou a terminátorovou sekvenciou oktopínsyntázy.
2. Súhlas sa vzťahuje na uvedenie produktu na trh alebo na manipuláciu s ním v životnom prostredí pred skladovaním a spracovaním a počas skladovania a spracovania.
Článok 2
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 22. apríla 1998