NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 378/2009
z 8. mája 2009
o povolení nového použitia prípravku Bacillus cereus var. toyoi ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné samice králikov (držiteľ povolenia Rubinum S.A.)
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.
(2)
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 pre chovné samice králikov, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
(4)
Použitie uvedeného prípravku z mikroorganizmov bolo povolené pre ciciaky vo veku menej ako 2 mesiace a prasnice nariadením Komisie (ES) č. 256/2002 (2), ciciaky a ošípané na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1453/2004 (3), dobytok na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 255/2005 (4), králiky na výkrm a kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005 (5), ciciaky (2 mesiace) a prasnice nariadením Komisie (ES) č. 1143/2007 (6) a nariadením (ES) č. 166/2008 (7) pre morky na výkrm na obdobie 10 rokov.
(5)
Na podporu žiadosti o povolenie v prípade chovných samíc králikov boli predložené nové údaje. Vo svojom stanovisku z 9. decembra 2008 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel k záveru, že prípravok z mikroorganizmov Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, na zdravie ľudí ani na životné prostredie (8). Podľa uvedeného stanoviska používanie tohto prípravku je bezpečné pre túto ďalšiu kategóriu zvierat a má významný prínos, pokiaľ ide o celkovú produktivitu a znižovanie úmrtnosti mláďat počas laktácie. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. mája 2009