SMERNICA KOMISIE 2007/6/ES
zo 14. februára 2007,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad a thiamethoxam medzi účinné látky
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
keďže:
(1)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Spojené kráľovstvo 4. júna 2002 od spoločnosti BASF AG Belgicko žiadosť o zaradenie účinnej látky metrafenone do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Komisia v rozhodnutí 2003/105/ES (2) potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(2)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Nemecko 19. apríla 2000 od spoločnosti AgraQuest žiadosť o zaradenie účinnej látky Bacillus subtilis kmeň QST 713 (ďalej len „Bacillus subtilis“) do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2001/6/ES (3) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(3)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Holandsko 19. júla 1999 od spoločnosti Dow AgroSciences žiadosť o zaradenie účinnej látky spinosad do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/210/ES (4) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Španielsko 17. marca 1999 od spoločnosti Novartis Crop Protection AG (teraz Syngenta) žiadosť o zaradenie účinnej látky thiamethoxam do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/181/ES (5) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(5)
V súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS sa prehodnotili účinky týchto účinných látok na ľudské zdravie a životné prostredie v prípade spôsobov použitia, ktoré navrhli žiadatelia. Stanovený spravodajský členský štát predložil návrh hodnotiacich správ týkajúcich sa týchto látok Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP, European Food Safety Authority - EFSA) 31. októbra 2003 (pre metrafenone) a Komisii 15. mája 2001 (pre Bacillus subtilis), 5. marca 2001 (pre spinosad) a 21. januára 2002 (pre thiamethoxam).
(6)
V prípade metrafenonu bola hodnotiaca správa vzájomne preskúmaná (spôsobom peer review) členskými štátmi a pracovnou skupinou EÚBP pre hodnotenie a 18. januára 2005 bola predložená Komisii vo forme vedeckej správy EÚBP týkajúcej sa metrafenonu (6). Táto správa bola preskúmaná členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Návrhy hodnotiacich správ týkajúcich sa Bacillus subtilis, spinosadu a thiamethoxamu boli preskúmané členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Preskúmané správy boli finalizované 14. júla 2006 vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu a thiamethoxamu.
(7)
Na základe rôznych uskutočnených preskúmaní možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom uvedených účinných látok vo všeobecnosti splnia požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad a thiamethoxam do prílohy I k tejto smernici s cieľom zabezpečiť, aby sa povolenia pre výrobky s obsahom týchto účinných látok udeľovali vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
(8)
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad alebo thiamethoxam s cieľom zabezpečiť splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13 a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali zmeniť súčasné dočasné povolenia na trvalé povolenia alebo tieto dočasné povolenia zmeniť, alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by malo byť poskytnuté dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.
(9)
Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(10)
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 91/414/ES sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. júla 2007 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. augusta 2007.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob odkazu určia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. júla 2007 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu ako účinných látok. Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu sú splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 tejto smernice.
2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom metrafenonu alebo Bacillus subtilis alebo spinosadu alebo thiamethoxamu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. januára 2007 v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položiek v prílohe I k tejto smernici, ktoré sa týkajú metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Po tomto určení členské štáty:
a)
v prípade prípravku s obsahom metrafenonu alebo Bacillus subtilis alebo spinosadu, alebo thiamethoxamu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2008, alebo
b)
v prípade prípravku s obsahom niektorej z látok metrafenone alebo Bacillus subtilis alebo spinosad alebo thiamethoxam ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. júla 2008 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. februára 2007.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 14. februára 2007