NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 249/2009
z 23. marca 2009,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
zo zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1)
V článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), sa stanovuje, že príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Spoločenstva a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
(2)
V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa stanovuje, že Komisia prehodnotí poplatky splatné agentúre na základe miery inflácie a aktualizuje ich s účinkom od 1. apríla každého roka.
(3)
Tieto poplatky by sa preto mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2008. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskych spoločenstiev (Eurostat) v roku 2008 dosahovala miera inflácie v Spoločenstve výšku 3,7 %.
(4)
V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
(5)
Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(6)
Z dôvodov právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2009 vybavené.
(7)
Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2009. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od tohto dátumu,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
a)
odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „242 600 EUR“ nahrádza sumou „251 600 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „24 300 EUR“ nahrádza sumou „25 200 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „94 100 EUR“ nahrádza sumou „97 600 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „156 800 EUR“ nahrádza sumou „162 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „9 400 EUR“ nahrádza sumou „9 700 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
b)
odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „2 600 EUR“ sa nahrádza sumou „2 700 EUR“,
-
suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“;
c)
v odseku 3 sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“;
d)
v odseku 4 sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“;
e)
v odseku 5 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
f)
odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „87 000 EUR“ nahrádza sumou „90 200 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa spojenie „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“ nahrádza spojením „od 22 500 EUR do 67 600 EUR“.
2.
V článku 4 sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“.
3.
Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
a)
odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „121 300 EUR“ nahrádza sumou „125 800 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“,
-
štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „60 600 EUR“ sa nahrádza sumou „62 800 EUR“,
-
suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „102 500 EUR“ nahrádza sumou „106 300 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“,
-
piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „30 300 EUR“ sa nahrádza sumou „31 400 EUR“,
-
suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „30 300 EUR“ nahrádza sumou „31 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“ nahrádza spojením „od 7 800 EUR do 23 500 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
b)
odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v písmene a) sa suma „2 600 EUR“ nahrádza sumou „2 700 EUR“ a suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
c)
v odseku 3 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
d)
v odseku 4 sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“;
e)
v odseku 5 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
f)
odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „29 000 EUR“ nahrádza sumou „30 100 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa spojenie „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrádza spojením „od 7 500 EUR do 22 500 EUR“.
4.
V článku 6 sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“.
5.
Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
a)
v prvom odseku sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“;
b)
v druhom odseku sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“.
6.
Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
a)
odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“;
iii)
vo štvrtom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“;
iv)
v piatom pododseku sa spojenie „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“;
b)
odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „242 600 EUR“ nahrádza sumou „251 600 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „121 300 EUR“ nahrádza sumou „125 800 EUR“;
iii)
v piatom pododseku sa spojenie „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“ nahrádza spojením „od 2 700 EUR do 216 800 EUR“;
iv)
v šiestom pododseku sa suma „104 600 EUR“ nahrádza sumou „108 500 EUR“;
c)
v odseku 3 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“.
Článok 2
Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2009 vybavené.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. apríla 2009.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. marca 2009