Rozhodnutie Komisie
z 8. februára 1993
o stanovení kritérií pre vakcíny, ktoré sa majú používať proti pseudomoru hydiny v kontexte programov pravidelného očkovania
(93/152/EHS)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 90/539/EHS z 15. októbra 1990 o podmienkach, ktoré sa týkajú zdravia zvierat a ktorými sa riadi dovoz a obchod vnútri spoločenstva s hydinou a násadovými vajcami z tretích štátov [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Rady 92/65/EHS [2], najmä na prílohu III,
keďže v prílohe III k smernici 90/539/EHS sa uvádza, že Komisia môže určiť kritériá na použitie vakcín proti pseudomoru hydiny v kontexte programov pravidelnej vakcinácie;
keďže uvedené kritériá musia zabezpečiť, že živé oslabené a inaktivované vakcíny použité v programoch pravidelnej vakcinácie spĺňajú určité požiadavky, ktoré sa týkajú indexu intracerebrálnej patogenity (ICPI) s ohľadom na vírusový kmeň pseudomoru hydiny použitý v uvedených vakcínach;
keďže sa ukazuje ako potrebné jasne definovať úroveň vírusových kmeňov indexu intracerebrálnej patogenity, ktorý sa má použiť pri výrobe vakcíny;
keďže po porade s Vedeckým veterinárnym výborom a Stálym veterinárnym výborom,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Na použitie v programe pravidelného očkovania:
a) živé oslabené vakcíny proti pseudomoru hydiny sa musia pripravovať z vírusových kmeňov pseudomoru hydiny, pre ktoré bola referenčná vzorka odskúšaná a ukázalo sa, že jej index intracerebrálnej patogenity (ICPI) je:
i) menší ako 0,4, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 107 EID50,
alebo
ii) menší ako 0,5, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 108 EID50;
b) inaktivované vakcíny proti pseudomoru hydiny sa musia pripravovať z vírusových kmeňov pseudomoru hydiny, pre ktoré bola referenčná vzorka odskúšaná a ukázalo sa, že jej index intracerebrálnej patogenity (ICPI) je menší ako 0,7, ak sa na každého vtáka v teste ICPI neprenesie menej ako 108 EID50.
Článok 2
Súčasné rozhodnutie sa bude uplatňovať od 1. januára 1995.
Článok 3
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 8. februára 1993