ROZHODNUTIE KOMISIE
z 15. mája 2007,
ktorým sa povoľuje uvedenie oleja obohateného fytosterolmi/fytostanolmi ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2007) 2073]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2007/343/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 4. mája 2005 spoločnosť Enzymotec požiadala príslušné orgány Holandska o uvedenie oleja obohateného fytosterolmi/fytostanolmi na trh ako novej potraviny alebo novej zložky potravín.
(2)
Dňa 23. mája 2006 príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal svoju prvú hodnotiacu správu. V príslušnej správe dospel k záveru, že olej obohatený fytosterolmi je z hľadiska ľudskej spotreby bezpečný.
(3)
Dňa 29. mája 2006 Komisia poslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s týmto ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.
(5)
Vznesené námietky sa týkali otázok riadenia rizika, nie však otázok hodnotenia rizika, preto nebolo potrebné obrátiť sa na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP).
(6)
Povolenie na olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi by sa malo vzťahovať iba na použitie v potravinách, pri ktorých je pridávanie fytosterolov/fytostanolov povolené. Uplatňujú sa pravidlá prezentácie a označovania potravín s prídavkom fytosterolov/fytostanolov.
(7)
Nariadením Komisie (ES) č. 608/2004 z 31. marca 2004, ktoré sa týka označovania potravín a potravinových prísad s pridanými fytosterolmi, fytosterolovými estermi, fytostanolmi a/alebo fytostanolovými estermi (2), sa zabezpečí, aby boli spotrebiteľom poskytnuté nevyhnutné informácie s cieľom zabrániť nadmernému príjmu pridaných fytosterolov/fytostanolov.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi, vymedzený v prílohe I, sa môže uviesť na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na používanie v potravinách vymedzených v prílohe II.
Článok 2
Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.
Štipľavé omáčky a šalátové nálevy vrátane majonézy sa balia v jednotlivých porciách.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Izrael 23 106.
V Bruseli 15. mája 2007