NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 312/2008
z 3. apríla 2008,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o prispôsobenie poplatkov Európskej agentúry pre lieky miere inflácie
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
zo zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre na hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1)
V článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), sa stanovuje, že príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Spoločenstva a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
(2)
V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa stanovuje, že Komisia prehodnotí poplatky agentúry vo vzťahu k miere inflácie a aktualizuje ich.
(3)
Od roku 2005 poplatky agentúry neboli prispôsobené miere inflácie. Je preto potrebné prehodnotiť tieto poplatky vo vzťahu k miere inflácie v Spoločenstve v rokoch 2006 a 2007.
(4)
Miera inflácie v Spoločenstve podľa údajov uverejnených Štatistickým úradom Európskych spoločenstiev (Eurostat) predstavovala 2,2 % v roku 2006 a 2,3 % v roku 2007.
(5)
V záujme zjednodušenia by sa prispôsobené poplatky mali zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
(6)
Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(7)
Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.
(8)
Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 by sa poplatky mali aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2008, preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „23 200 EUR“ nahrádza sumou „24 300 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „90 000 EUR“ nahrádza sumou „94 100 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „150 000 EUR“ nahrádza sumou „156 800 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „9 000 EUR“ nahrádza sumou „9 400 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,
-
v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v písmene a) sa prvý pododsek mení a dopĺňa takto:
-
suma „2 500 EUR“ sa nahrádza sumou „2 600 EUR“,
-
suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,
-
v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „83 200 EUR“ nahrádza sumou „87 000 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa rozpätie „od 20 800 EUR do 62 400 EUR“ nahrádza rozpätím „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“.
2.
V článku 4 sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.
3.
Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,
-
štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „58 000 EUR“ sa nahrádza sumou „60 600 EUR“,
-
suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „98 000 EUR“ nahrádza sumou „102 500 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,
-
piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „29 000 EUR“ sa nahrádza sumou „30 300 EUR“,
-
suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „29 000 EUR“ nahrádza sumou „30 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa rozpätie „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v písmene a) sa suma „2 500 EUR“ nahrádza sumou „2 600 EUR“ a suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „27 700 EUR“ nahrádza sumou „29 000 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa rozpätie „od 6 900 EUR do 20 800 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“.
4.
V článku 6 sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“.
5.
Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
a)
V prvom odseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.
b)
V druhom odseku sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
6.
Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“;
iii)
vo štvrtom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“;
iv)
v piatom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“;
iii)
v piatom pododseku sa rozpätie „od 2 500 EUR do 200 000 EUR“ nahrádza rozpätím „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“;
iv)
v šiestom pododseku sa suma „100 000 EUR“ nahrádza sumou „104 600 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
Článok 2
Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. apríla 2008.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. apríla 2008