Smernica Komisie 97/69/ES
z 5. decembra 1997,
ktorou sa po 23. krát prispôsobuje technickému pokroku smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení, ktoré sa týkajú klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 95/56/ES Európskeho parlamentu a Rady [2], najmä na jej článok 28,
keďže príloha I k smernici 67/548/EHS obsahuje zoznam nebezpečných látok spolu s podrobnosťami o klasifikácii a označovaní, pokiaľ ide o každú látku alebo skupiny látok;
keďže laboratórne štúdie ukázali, že určité umelé sklené (silikátové) vlákna majú karcinogénne účinky; keďže epidemiologické prieskumy zvýšili obavy o zdravotné účinky umelých sklených (silikátových) vlákien;
keďže zoznam nebezpečných látok obsiahnutý v prílohe I k smernici by preto mal byť prispôsobený a rozšírený, aby zahrnul najmä určité umelé sklené (silikátové) vlákna; keďže je následne potrebné zmeniť a doplniť úvod prílohy I, aby boli zahrnuté poznámky a podrobnosti týkajúce sa identifikácie, klasifikácie a označovania umelých sklených (silikátových) vlákien;
keďže podľa súčasného stavu vedomostí sa zdá oprávnené za istých okolností vylúčiť niektoré umelé sklené (silikátové) vlákna z klasifikácie ako karcinogén; keďže táto možnosť by mala byť posúdená so zreteľom na vedecký a technický rozvoj najmä v oblasti testovania karcinogenity;
keďže skratka "EHS" sa objavuje v určitých ustanoveniach príloh I a VI k smernici 67/548/EHS;
keďže článok G Zmluvy o Európskej únii nahradil výraz "Európske hospodárske spoločenstvo" výrazom "Európske spoločenstvo"; keďže skratka "EHS" by preto mala byť vo vyššie uvedených ustanoveniach nahradená skratkou "ES";
keďže smernica 96/56/ES zmenila a doplnila podľa toho články 21 a 23 smernice 67/548/EHS a dovoľuje umiestniť na trh tie nebezpečné látky, ktorých označenie nesie "číslo EHS" a slová "označenie EHS" do 31. decembra 2000;
keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobovanie smerníc technickému pokroku na odstránenie technických prekážok v obchodovaní s nebezpečnými látkami a preparátmi,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Smernica 67/548/EHS sa týmto mení a dopĺňa nasledovne:
1. Príloha I sa mení a dopĺňa nasledovne:
a) piaty odsek tejto kapitoly nazvaný
"názvoslovie"
úvodu sa nahrádza nasledovným textom:
"Článok 23 ods. 2 písm. a vyžaduje, aby pre látky, ktoré sa objavujú v prílohe I, názov látky, ktorá sa má použiť na nálepke, by mal byť jedným z označení uvedených v prílohe. Pre určité látky sú v hranatých zátvorkách pridané dodatočné informácie s cieľom napomôcť identifikácii látky. Tieto dodatočné informácie nemusia byť uvedené na nálepke.";
b) Poznámka A v úvode sa nahrádza nasledovným textom:
"Poznámka A:
Názov látky sa musí objaviť na nálepke vo forme jedného z označení, ktoré sú uvedené v prílohe I (pozri článok 23 ods. 2 písm. a).
V prílohe I sa niekedy používa všeobecný popis ako napríklad "… zlúčeniny"; alebo "… soli";. V tomto prípade sa vyžaduje, aby výrobca alebo akákoľvek iná osoba, ktorá takú látku predáva, uviedol na nálepke správne meno, aby bolo učinené zadosť kapitole "Názvoslovie"; úvodu:
Príklad: pre BeCl2: chlorid berylnatý.";
c) K úvodu sa pridávajú nasledovné poznámky Q a R:
"Poznámka Q:
medzi karcinogény sa látka nemusí zaradiť vtedy, keď je možné preukázať, že spĺňa jednu z nasledovných podmienok:
- krátkodobý test biologickej stálosti pri vdychovaní ukázal, že vlákna dlhšie ako 20 mikrometrov majú vážený polčas kratší ako 10 dní, alebo
- krátkodobý test biologickej stálosti pri vnútropriedušnicovom nakvapkávaní ukázal, že vlákna dlhšie ako 20 mikrometrov majú vážený polčas kratší ako 40 dní, alebo
- vhodný vnútropobrušnicový test nepreukázal žiadny dôkaz nadmernej karcinogenity, alebo
- pri vhodnom dlhodobom teste vdychovaním nedochádza k významným patogénnym alebo neoplastickým zmenám.
Poznámka R:
Vlákna sa nemusia zaradiť medzi karcinogénne, ak je dĺžkový vážený geometrický stredný priemer menší ako dve štandardné chyby, ktoré sú väčšie ako 6 mikrometrov";
d) Do prílohy k smernici sa pridávajú heslá;
e) Všetky odkazy na "číslo EHS" sú nahradené odkazom "číslo ES".
2. príloha VI sa mení a dopĺňa nasledovne:
a) Všetky odkazy na "číslo EHS" sú nahradené odkazom "číslo ES";
b) Všetky odkazy na "označenie EHS" sú nahradené odkazom "označenie ES".
Článok 2
Po dobu piatich rokov po nadobudnutí účinnosti smernice Komisia vyhodnocuje vedecký vývoj a prijíma opatrenia na vyškrtnutie alebo zmenu a doplnenie poznámky Q.
Článok 3
1. Najneskôr do 16. decembra 1998 členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Členské štáty o tom bezodkladne informujú Komisiu.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty..
2. Napriek článku 1, do 31. decembra 2000 povoľujú členské štáty obchodovanie s látkami, ktorých označenie nesie slová "číslo EHS" alebo slová "označenie EHS".
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 5
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 5. decembra 1997