SMERNICA KOMISIE 2006/19/ES
zo 14. februára 2006,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-metylcyklopropén ako účinnú látku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
keďže:
(1)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Holandsko dostalo 28. februára 2002 žiadosť od spoločnosti Rohm and Haas France S.A. o zaradenie účinnej látky metylcyklopropén do prílohy I k smernici 91/414/EHS. V rozhodnutí Komisie 2003/35/ES (2) sa potvrdilo, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II a III k smernici 91/414/EHS.
(2)
V prípade spôsobov použitia navrhovaných žiadateľom sa účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a životné prostredie posudzovali v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS. Určené spravodajské členské štáty predložili 22. marca 2003 návrh hodnotiacej správy týkajúcej sa danej látky Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP).
(3)
Hodnotiacu správu vzájomne preskúmali členské štáty a pracovná skupina EÚBP pre hodnotenie a 14. januára 2005 ju predložili Komisii vo forme vedeckej správy EÚBP pre 1-metylcyklopropén (3). Túto správu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a bola prijatá 23. septembra 2005 vo forme revíznej správy Komisie pre 1-metylcyklopropén.
(4)
V súvislosti s preskúmaním látky 1-metylcyklopropén sa nevyskytli žiadne otvorené otázky ani dôvody na znepokojenie, na základe ktorých by bolo potrebné poradenstvo zo strany Vedeckého výboru pre rastliny alebo zo strany Európskeho výboru pre bezpečnosť potravín, zastávajúceho úlohu vyššie uvedeného výboru.
(5)
Z rôznych uskutočnených skúšok vyplýva, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce príslušnú účinnú látku pravdepodobne vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a v článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS najmä so zreteľom na použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné zaradiť 1-metylcyklopropén do prílohy I k uvedenej smernici s cieľom zabezpečiť udeľovanie povolení pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
(6)
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky 1-metylcyklopropén na zabezpečenie splnenia požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by súčasné dočasné povolenia mali pretransformovať na trvalé povolenia, zmeniť a doplniť ich, prípadne ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od vyššie uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na podanie a posúdenie úplného dokumentačného súboru údajov podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín v prípade každého plánovaného použitia v súlade s jednotnými zásadami uvedenými v smernici 91/414/EHS.
(7)
Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(8)
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty najneskôr do 30. septembra 2006 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku daných ustanovení a tejto smernice.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. októbra 2006.
Členské štáty uvedú priamo v prijímaných ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
1. V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. septembra 2006 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom 1-metylcyklopropénu ako účinnej látky. Do uvedeného dátumu overia predovšetkým skutočnosť, či sú splnené podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa látky 1-metylcyklopropén, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B údajov týkajúcich sa tejto účinnej látky, ako aj to, či držiteľ povolenia vlastní dokumentačný súbor údajov alebo má k nemu prístup, podľa požiadaviek prílohy II k tejto smernici v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2.
2. Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia najneskôr do 31. marca 2006 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom látky 1-metylcyklopropén ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B, tvoriacu súčasť prílohy I k tejto smernici, súvisiacu s údajmi týkajúcimi sa látky 1-metylcyklopropén. Na základe tohto zhodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky ustanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Po tomto určení členské štáty:
a)
v prípade prípravku s obsahom 1-metylcyklopropénu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. septembra 2007, alebo
b)
v prípade prípravku s obsahom 1-metylcyklopropénu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. septembra 2007 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. apríla 2006.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 14. februára 2006