NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1805/2006
zo 7. decembra 2006,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o tiamfenikol, fenvalerát a meloxikam
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,
so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky pripravené Výborom pre veterinárne lieky,
keďže:
(1)
V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali prehodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín.
(2)
Látka tiamfenikol je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka, ako aj pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky kurčiat s výnimkou zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Tiamfenikol je tiež uvedený v prílohe III k danému nariadeniu pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky ošípaných. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí tiamfenikolu v ošípaných by bolo vhodné v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 upraviť položku týkajúcu sa tiamfenikolu pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko pre všetky druhy určené na produkciu potravín okrem zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Maximálne limity rezíduí pre tuk, pečeň a obličky by nemali platiť pre ryby.
(3)
Látka fenvalerát je uvedená v prílohe III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka. Platnosť týchto prechodných maximálnych limitov rezíduí vypršala 1. júla 2006. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí fenvalerátu pre hovädzí dobytok by bolo vhodné zahrnúť fenvalerát do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka.
(4)
Látka meloxikam je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, pečeň a obličky hovädzieho dobytka, ošípaných a zvierat z čeľade koňovitých, ako aj pre mlieko hovädzieho dobytka. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí meloxikamu pre králikov a mlieko kôz by bolo vhodné v danej prílohe upraviť položku meloxikam pre svalové tkanivo, pečeň a obličky králikov a kôz, ako aj pre mlieko kôz.
(5)
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(6)
Pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 8. februára 2007.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. decembra 2006