Smernica Komisie 2001/58/ES
z 27. júla 2001,
ktorou sa druhýkrát mení a dopĺňa smernica 91/155/EHS, ktorou sa stanovujú podrobnosti informačného systému pre nebezpečné prípravky na vykonanie článku 14 smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES a o nebezpečných látkach na vykonanie článku 27 smernice Rady 67/548/EHS (karty bezpečnostných údajov)
(text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu 1999/45/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. mája 1999 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov o klasifikácii, balení a označovaní nebezpečných prípravkov [1], najmä na jej článok 14,
so zreteľom na smernicu Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení, ktoré sa vzťahujú na klasifikáciu, balenie a označovanie nebezpečných látok [2], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2000/33/ES [3] a najmä na jej článok 27,
keďže:
(1) Článok 14 smernice 1999/45/ES ustanovuje, že osoba zodpovedná za uvedenie niektorých určených prípravkov na trh musí poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
(2) Článok 27 smernice 67/548/EHS ustanovuje, že aj osoba zodpovedná za uvedenie nebezpečných látok na trh musí poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
(3) Informácie o kartách bezpečnostných údajov sú určené najmä pre použitie odborných užívateľov a musia im umožniť prijať potrebné opatrenia vzhľadom na ochranu zdravia, bezpečnosť a životné prostredie na pracovisku.
(4) Karty bezpečnostných údajov pre nebezpečné látky a niektoré prípravky a ich dodávka musia vyhovovať ustanoveniam smernice Komisie 91/155/EHS [4] zmenenej a doplnenej smernicou 93/112/ES [5].
(5) Článok 14 ods. 2.1 písm. b) smernice 1999/45/ES uvádza novú požiadavku na osoby zodpovedné za uvedenie prípravkov na trh, aby na žiadosť odborných užívateľov poskytli kartu bezpečnostných údajov obsahujúcu dostatočné informácie o prípravkoch neklasifikovaných ako nebezpečné v zmysle článkov 5, 6 a 7 smernice 1999/45/ES, ale ktoré obsahujú v individuálnej koncentrácii ≥ 1 % hmotnosti pre neplynné prípravky a ≥ 0,2 % objemu pre plynné prípravky aspoň jednu látku predstavujúcu zdravotné alebo environmentálne riziko, alebo jednu látku, pre ktorú existujú limity expozície na pracovisku v rámci spoločenstva.
(6) Smernica 1999/45/ES uvádza aj požiadavku, aby boli prípravky klasifikované a označené podľa ich vplyvu na životné prostredie.
(7) Z tohto dôvodu je potrebné do 30. júla 2002 primerane zmeniť a doplniť smernicu 91/155/EHS, ako je špecifikované v článku 14 ods. 2.3 smernice 1999/45/ES.
(8) Článok 4 smernice Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikom spojeným s chemickými prostriedkami na pracovisku (štrnásta individuálna smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) [6] vyžaduje, aby zamestnávatelia určili, či sú na pracovisku prítomné nejaké nebezpečné chemické prostriedky a posúdili každé ohrozenie zdravia a bezpečnosti pracovníkov vyplývajúce z prítomnosti týchto chemických prostriedkov, zohľadňujúc informácie poskytnuté dodávateľom prostredníctvom kariet bezpečnostných údajov; je preto vhodné primerane zmeniť a doplniť prílohu k smernici 91/155/EHS.
(9) Z posledných vykonávacích činností a štúdií v členských štátoch je známe, že karty bezpečnostných údajov sú často nekvalitné a neposkytujú dostatočné informácie pre užívateľa; jeden zo spôsobov, ako možno zvýšiť kvalitu kariet bezpečnostných údajov, je zlepšiť pokyny dané zostavovateľom kariet bezpečnostných údajov určených v prílohe k smernici 91/155/EHS; je preto vhodné primerane zmeniť a doplniť prílohu k smernici 91/155/EHS; Komisia a členské štáty zvážia iné prostriedky, pomocou ktorých by sa v budúcnosti mohla zlepšiť kvalita kariet bezpečnostných údajov.
(10) Opatrenia ustanovené touto smernicou sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobovanie technickému pokroku smerníc o odstraňovaní technických prekážok obchodu s nebezpečnými látkami a prípravkami určenými v článku 20 smernice 1999/45/ES,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Smernica 91/155/EHS sa mení a dopĺňa takto:
1. Článok 1 ods. 1 sa nahrádza týmto článkom:
"1. a) Osoba, ktorá je zodpovedná za uvedenie chemickej látky alebo prípravku na trh, či ide o výrobcu, dovozcu alebo distribútora, poskytne príjemcovi, ktorý je odborným užívateľom látky alebo prípravku, kartu bezpečnostných údajov obsahujúcu informácie uvedené v článku 3 a v prílohe k tejto smernici, ak látka alebo prípravok je klasifikovaný ako nebezpečný podľa smernice 67/548/EHS Európskeho parlamentu a smernice Rady 1999/45/ES [7].
b) Každá osoba, ktorá je zodpovedná za uvedenie prípravku na trh, či ide o výrobcu, dovozcu alebo distribútora, poskytne na žiadosť odborného užívateľa kartu bezpečnostných údajov s primeranými informáciami, ako sú uvedené v článku 3 a v prílohe k tejto smernici, ak prípravok nie je klasifikovaný ako nebezpečný podľa článkov 5, 6 a 7 smernice 1999/45/ES, ale prípravok obsahuje v individuálnej koncentrácii ≥ 1 % hmotnosti pre neplynné prípravky a ≥ 0,2 % objemu pre plynné prípravky aspoň jednu látku predstavujúcu zdravotné alebo environmentálne riziko, alebo jednu látku, pre ktorú existujú limity expozície na pracovisku v rámci spoločenstva."
2. Príloha uvedená v článku 3 sa nahrádza prílohou k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júla 2002. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
2. Členské štáty uplatnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia uvedené v odseku 1:
a) pre prípravky nezahrnuté do pôsobnosti smernice Rady 91/414/EHS [8] o uvádzaní výrobkov na ochranu rastlín na trh alebo smernice Rady 98/8/ES [9] o uvádzaní biocídnych výrobkov s účinnosťou od 30. júla 2002;
b) a pre prípravky zahrnuté do pôsobnosti smernice 91/414/EHS alebo smernice 98/8/ES s účinnosťou od 30. júla 2004.
3. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť v 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Článok 4
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 27. júla 2001