ROZHODNUTIE KOMISIE
z 22. apríla 2009,
ktorým sa povoľuje umiestnenie vitamínu K2 (menachinón) z Bacillus subtilis natto ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2009) 2935]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2009/345/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 20. decembra 2006 spoločnosť NattoPharma požiadala príslušné orgány Írska o umiestnenie vitamínu K2 (menachinónu) z Bacillus subtilis natto ako novej zložky potravín na trh, ktorá sa má použiť v potravinách na špeciálne výživové použitie a v potravinách, do ktorých sa pridávajú vitamíny a minerály.
(2)
Dňa 22. januára 2007 príslušný orgán na posudzovanie potravín v Írsku vydal svoj prvotný posudok. V posudku došiel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia o tejto žiadosti informovala všetky členské štáty 27. februára 2007. Dňa 8. marca 2007 bol EFSA požiadaný, aby vykonal posúdenie.
(4)
Dňa 2. októbra 2008 Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie EFSA prijala na základe žiadosti Komisie stanovisko o bezpečnosti vitamínu K2. Zo stanoviska EFSA vyplýva, že menachinón získaný z Bacillus subtilis natto je bezpečný zdroj vitamínu K.
(5)
Vitamín K2 by sa mal používať v súlade so smernicou Rady 89/398/EHS z 3. mája 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú potravín na určité nutričné využitie (2), smernicou Komisie 2001/15/ES z 15. februára 2001 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (3), a/alebo s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4). Na základe vedeckého posudku sa stanovuje, že menachinón spĺňa kritériá ustanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Vitamín K2 (menachinón) ako zdroj vitamínu K, ktorý je špecifikovaný v prílohe, možno umiestniť na trh Spoločenstva ako novú zložku potravín, ktorá sa má používať v súlade so smernicou 2001/15/ES a/alebo s nariadením (ES) č. 1925/2006.
Článok 2
Označenie novej zložky potravín povolenej týmto rozhodnutím na obale potravín, ktoré ju obsahujú, je „Menachinón“ alebo „Vitamín K“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti NattoPharma, Dammensveien 40, P.O.Box 2896 Solli, 0230 Oslo, Nórsko.
V Bruseli 22. apríla 2009