SMERNICA KOMISIE 2009/130/ES
z 12. októbra 2009,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po porade s Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov,
keďže:
(1)
Po uverejnení vedeckej štúdie pod názvom Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) v roku 2001 Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov, v súčasnosti Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) (2), dospel k záveru, že sú na mieste obavy z možných rizík. Odporučil, aby Komisia podnikla ďalšie kroky na kontrolu používania látok na farbenie vlasov.
(2)
VVBS ďalej odporučil celkovú stratégiu posudzovania bezpečnosti látok na farbenie vlasov vrátane požiadaviek na testovanie látok, ktoré sa používajú vo výrobkoch na farbenie vlasov, na ich potenciálnu genotoxicitu/mutagénnosť.
(3)
V nadväznosti na stanoviská VVBS sa Komisia, členské štáty a zainteresované strany dohodli na celkovej stratégii regulácie látok používaných vo výrobkoch na farbenie vlasov, podľa ktorej sa od výrobného odvetvia požaduje, aby Vedeckému výboru pre bezpečnosť spotrebiteľov predkladali na posúdenie dokumenty s vedeckými údajmi o látkach na farbenie vlasov.
(4)
Látky p-fenyléndiamín (PPD) a toluén-2,5-diamín (PTD) sú v súčasnosti regulované v rámci položiek 8 a 9 v časti 1 prílohy III k smernici Rady 76/768/EHS. VVBS klasifikoval tieto látky ako vysoko účinné sensibilizátory, ktoré výraznou mierou prispievajú k výskytu kožných alergií u spotrebiteľov používajúcich výrobky na farbenie vlasov. Posúdenie rizika predložených dodatočných údajov o PPD a PTD a konečné rozhodnutia VVBS o bezpečnosti týchto látok si môžu ešte vyžiadať značný čas. Ako predbežné opatrenie na zníženie rizika alergií na výrobky na farbenie vlasov u spotrebiteľov by sa najvyššie prípustné koncentrácie PPD a PTD mali okamžite znížiť na úrovne, v prípade ktorých výrobné odvetvie predložilo dokumenty o bezpečnosti.
(5)
Keďže látky PPD a PTD sú v súčasnosti regulované v rámci položiek v časti 1 prílohy III, mali by sa vytvoriť samostatné referenčné čísla pre tieto látky so zníženou najvyššou prípustnou koncentráciou.
(6)
Smernicou 2008/88/ES (3) sa zakázalo používanie hydrochinónu v oxidačných výrobkoch na farbenie vlasov vypustením príslušnej oblasti použitia v stĺpci „c“ v referenčnom čísle 14 v časti 1 prílohy III. Na účely prehľadnosti by sa mala povolená koncentrácia 0,3 % v stĺpci „d“ a podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale, stanovené v písm. a) v stĺpci „f“ v referenčnom čísle 14 takisto vypustiť.
(7)
Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(8)
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha III k smernici 76/768/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. apríla 2010. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
Členské štáty uplatňujú ustanovenia uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu od 15. júla 2010.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 12. októbra 2009