Smernica Komisie 2000/80/ES
zo 4. decembra 2000,
ktorou sa mení a dopĺňa príloha I smernice Rady 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh s cieľom konsolidovať prílohu a zaradiť do nej ďalšiu účinnú látku (lambda-cyhalotrín)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2000/68/ES [2], najmä na jej článok 6(1),
keďže:
(1) Nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992 ustanovujúce podrobné pravidlá zavádzania prvej etapy pracovného programu, na ktorý odkazuje článok 8(2) smernice 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [3], naposledy zmenenej a doplnenej nariadením (ES) č. 2266/2000 [4], ustanovilo podrobné pravidlá zavádzania prvej etapy pracovného programu, na ktorý odkazuje článok 8(2) smernice 91/414/EHS (ďalej len "smernica"). Podľa uvedeného nariadenia nariadenie Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994 ustanovujúce účinné látky prípravkov na ochranu rastlín a určujúce spravodajské členské štáty pre vykonávanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 2230/95 [6], ustanovilo zoznam účinných látok prípravkov na ochranu rastlín, ktoré treba posúdiť s ohľadom na možnosť ich zaradenia do prílohy I smernice.
(2) Podľa článku 5(1) smernice sa účinná látka zaradí do prílohy I na obdobie neprevyšujúce 10 rokov ak možno predpokladať, že používanie ani zvyšky prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú účinnú látku, nebudú mať žiadne škodlivé účinky na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na podzemné vody alebo neprijateľný vplyv na životné prostredie.
(3) Účinky látky lambda-cyhalotrín na ľudské zdravie a životné prostredie boli posúdené v súlade s ustanoveniami nariadenia (EHS) č. 3600/92 pre spôsoby použitia navrhnuté oznamovateľmi. Švédsko bolo určené za spravodajský členský štát podľa nariadenia Komisie (ES) č. 491/95 [7], ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EHS) č. 3600/92 a nariadenie (ES) č. 933/94, najmä s ohľadom na zapojenie určených orgánov verejnej správy a výrobcov v Rakúsku, Fínsku a Švédsku do zavádzania prvej etapy pracovného programu, na ktorý odkazuje článok 8(2) smernice. Dňa 12. júna 1996 Švédsko predložilo Komisii správu o relevantnom posúdení a odporúčanie podľa článku 7(1) c) nariadenia (EHS) č. 3600/92.
(4) Uvedenú správu o posúdení preskúmali členské štáty a Komisia v Stálom výbore pre zdravie rastlín. Preskúmanie bolo ukončené 19. októbra 2000 formou revíznej správy Komisie o látke lambda-cyhalotrín. Ak treba s ohľadom na technický a vedecký rozvoj aktualizovať revíznu správu, bude potrebné v súlade so smernicou zmeniť a doplniť aj podmienky pre zaradenie látky lambda-cyhalotrín do prílohy I smernice.
(5) Dokumentácia a informácie z preskúmania boli predložené na konzultáciu aj Vedeckému výboru pre rastliny. Výbor vo svojom stanovisku z 28. januára 2000 [8] poznamenal, že by bolo potrebné vykonať posúdenie akútneho rizika pre spotrebiteľov a definovať akútnu referenčnú dávku. Okrem toho, so zreteľom na ochranu životného prostredia výbor zdôraznil, že sa musia uplatniť vhodné opatrenia na zníženie rizika, ktoré zamedzia neprijateľné účinky na vodné organizmy a necieľové článkonožce (artropóda) vrátane včiel. Uvedené odporúčania boli vzaté do úvahy v opatreniach ustanovených touto smernicou a v relevantnej revíznej správe.
(6) Rôzne uskutočnené vyšetrovania ukázali, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce dotknutú účinnú látku pravdepodobne celkovo vyhovejú požiadavkám ustanoveným v článku 5(1) a) a b) smernice, najmä ohľadne použitia, ktoré bolo vyšetrované a je podrobne opísané v revíznej správe. Preto je vhodné zaradiť dotknutú účinnú látku do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že povolenia prípravkov na ochranu rastlín vo všetkých členských štátoch bude možné udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
(7) Smernica ustanovuje, že po zaradení účinnej látky do prílohy I členské štáty musia v stanovenej lehote podľa potreby udeliť, zmeniť alebo zrušiť povolenia prípravkov na ochranu rastlín, ktoré účinnú látku obsahujú. Prípravky na ochranu rastlín by sa nemali povoliť, najmä pokiaľ neboli vzaté do úvahy podmienky súvisiace so zaradením účinnej látky do prílohy I a jednotné zásady, ustanovené smernicou na základe dokumentácie, ktorej údaje vyhovujú stanoveným požiadavkám.
(8) Pred zaradením účinnej látky do prílohy I sa musí poskytnúť členským štátom a zainteresovaným stranám primeraná lehota, aby sa mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek, ktoré zo zaradenia vyplynú. Okrem toho je po zaradení potrebná primeraná lehota, aby členské štáty ustanovenia smernice o prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúce lambda-cyhalotrín zaviedli. Členské štáty musia v uvedenej lehote najmä preskúmať jestvujúce povolenia a podľa potreby udeliť nové v súlade s ustanoveniami smernice. Dlhšia lehota by sa mala poskytnúť na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie každého prípravku na ochranu rastlín v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici. Pri prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich niekoľko účinných látok je možné vykonať úplné vyhodnotenie na základe jednotných zásad len keď boli všetky dotknuté účinné látky zaradené do prílohy I smernice.
(9) Je vhodné ustanoviť, aby dokončená revízna správa (okrem dôverných informácií) bola dostupná alebo aby sa sprístupnila všetkým členským štátom na prerokovanie so všetkými zainteresovanými stranami.
(10) Revízna správa sa vyžaduje na riadne zavedenie viacerých oddielov jednotných zásad ustanovených v smernici vo všetkých členských štátoch, keď uvedené zásady odkazujú na vyhodnotenie údajov, ktoré boli predložené na účel zaradenia účinnej látky do prílohy I smernice.
(11) Do prílohy I smernice boli mnohé látky zaradené Radom smerníc Komisie, menovite smernicami 97/73/ES [9], 98/47/ES [10], 1999/1/ES [11], 1999/73/ES [12], 1999/80/ES [13], 2000/10/ES [14], 2000/49/ES [15], 2000/50/ES [16]. V záujme zrozumiteľnosti a racionálnosti by sa mali podrobnosti o uvedených látkach zostaviť v tabuľkovej forme a uvedené smernice by sa mali zrušiť bez vplyvu na povinnosti členských štátov, ktoré sa týkajú lehôt pre transpozíciu a uplatňovanie, a sú stanovené v prílohe II.
(12) Na zabezpečenie dôslednosti a jednotného uplatňovania je vhodné zabezpečiť, aby dokončená revízna správa o každej látke bola vzatá do úvahy pri uplatňovaní jednotných zásad hodnotenia a povoľovania výrobkov na ochranu rastlín podľa prílohy VI smernice. Podobne by mali byť všetky revízne správy (okrem dôverných informácií) dostupné alebo by sa mali sprístupniť všetkým členským štátom na prerokovanie so všetkými zainteresovanými stranami.
(13) Opatrenia ustanovené touto smernicou sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre ochranu rastlín, vydaným 19. októbra 2000,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I smernice 91/414/EHS sa nahrádza textom v prílohe I tejto smernice.
Článok 2
1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na zosúladenie s touto smernicou najneskoršie do 1. júla 2002. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.
Najmä v súlade so smernicou 91/414/EHS do uvedeného dátumu podľa potreby zmenia a doplnia alebo zrušia jestvujúce povolenia prípravkov na ochranu rastlín, obsahujúcich lambda-cyhalotrín ako účinnú látku.
Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, uvedú v nich odkaz na túto smernicu alebo ich takýto odkaz bude sprevádzať pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty určia, ako taký odkaz vykonať.
2. Ohľadne hodnotenia a rozhodovania podľa jednotných zásad ustanovených v prílohe VI smernice 91/414/EHS na základe dokumentácie, ktorá vyhovuje požiadavkám prílohy III citovanej smernice, je konečným termínom na zmenu a doplnenie alebo zrušenie povolení prípravkov na ochranu rastlín, obsahujúcich lambda-cyhalotrín ako jedinú účinnú látku, 1. január 2006.
3. Lehota na zmenu a doplnenie alebo zrušenie povolení prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich lambda-cyhalotrín spolu s inou účinnou látkou, ktorá je v prílohe I smernice 91/414/EHS, uplynie štyri roky od nadobudnutia účinnosti smernice, ktorá zaraďuje poslednú z uvedených látok do prílohy I.
Článok 3
Smernice uvádzané v treťom stĺpci prílohy II sa týmto zrušujú bez ohľadu na povinnosti členských štátov týkajúce sa konečného termínu transpozície a osobitné ustanovenia uvedené v prílohe II.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Ustanovenia článku 2 týkajúce sa účinnej látky lambda-cyhalotrín spolu so zaradením tejto účinnej látky do prílohy I smernice 91/414/EHS sú účinné od 1. januára 2002.
Článok 5
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 4. decembra 2000