Nariadenie Komisie (ES) č. 491/95
z 3. marca 1995,
ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenie (EHS) č. 3600/92 a nariadenie (ES) č. 933/94, najmä vzhľadom na integráciu určených verejných úradov a výrobcov v Rakúsku, Fínsku a Švédsku pri realizácií prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 (2) smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení prípravkov na ochranu rastlín na trh
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o umiestnení prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 94/79/ES [2], najmä na jej článok 8 (2),
so zreteľom na nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá realizácie prvého stupňa pracovného programu uvedeného v článku 8 (2) smernice 91/414/EHS o umiestnení prípravkov na ochranu rastlín na trh [3], najmä na jeho článok 5 (2) a (5),
keďže v dôsledku pristúpenia Rakúska, Fínska a Švédska k Európskemu spoločenstvu vznikla nerovnováha ohľadom zodpovednosti členských štátov ako spravodajcov pre 89 liečiv obsiahnutých v prvom stupni pracovného programu prehodnotenia liečiv, ktoré sa nachádzajú na trhu dva roky odo dňa ohlásenia smernice 91/414/EHS; keďže v tejto situácií treba liečivá prerozdeliť; keďže by sa preto mali zmeniť a doplniť prílohy I a III k nariadeniu Komisie č. 933/94 z 27. apríla 1994, ktorými sa ustanovili liečivá prípravkov na ochranu rastlín a určili sa spravodajské členské štáty na zavedenie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [4];
keďže sa počet látok na prerozdelenie musí ohraničiť na požadované minimum, aby sa zabezpečila dôsledná rovnováha v zodpovednosti každého z 15 členských štátov;
keďže prerozdelenie by však zároveň malo zvážiť potrebu ponechať látky s podobnými vlastnosťami v moci ohodnotenia jedného členského štátu, ako aj potrebu zabezpečiť, aby sa po prerozdelení preskúmali všetky látky určeným spravodajským členským štátom, ktorý tejto látke udelil povolenie;
keďže sa musia zvážiť aj pripomienky určitých členských štátov vzhľadom na pokročilý stupeň, ktorý sa dosiahol pri príprave vyhodnotenia určitých liečiv;
keďže na zabezpečenia súladu s týmito požiadavkami bolo treba premiestniť jednu látku medzi členské štáty spoločenstva, ako to bolo zriadené dňa 31. decembra 1994;
keďže ohlasovatelia premiestnení liečiv do iného spravodajského členského štátu musia mať istotu o flexibilite vzhľadom na dodržanie termínu určeného na prezentáciu zložiek, v ktorých ohlasovatelia môžu preukázať, že premiestnenie liečiva spôsobilo omeškanie v prezentácii zložiek novo určenému spravodajskému členskému štátu;
keďže je potrebné zabezpečiť, aby pôvodný spravodajský členský štát preniesol do novourčeného spravodajského členského štátu všetku korešpondenciu a informácie, ktoré pôvodný štát obdržal, keď ešte bol spravodajským členským štátom pre dané liečivo;
keďže akýkoľvek výrobca (t. j. výrobcovia a dovozcovia látok vyrobených mimo územia spoločenstva), ktorý má sídlo na území jedného z prístupových členských štátov, dostanú podľa práva možnosť zúčastniť sa programu; keďže táto možnosť by však nemala ovplyvniť pôvodný harmonogram práce;
keďže účasť ohlasovateľov na pracovnom programe má dlhodobý charakter a vyžaduje si viac osobitných ustanovení pre prípady, že ohlasovateľ sa rozhodne odstúpiť zo svojej účasti alebo súhlasí s prevedením svojej účasti na iného výrobcu; keďže tento prevod môže predstavovať osobitný záujem pre výrobcov prístupových členských štátov, ktoré boli pôvodne pred prístupom povinné zúčastniť sa cez ohlasovateľa, ktorý mal sídlo v jednom z 12 členských štátov;
keďže opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (EHS) č. 3600/92 sa mení a dopĺňa takto:
1. v článku 4 sa vkladá nasledujúci odsek 1a:
"1. a. Výrobcovia so sídlom v Rakúsku, Fínsku a Švédsku sa bez ohľadu na ustanovenia odseku 1 môžu Komisii ohlásiť najneskôr do 30. apríla 1995.";
2. článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
a) nasledujúci pododsek sa pridáva k odseku 5:
"V prípadoch, kde sa takýto odlišný členský štát určil ako spravodajský členský štát, pôvodný členský štát o tomto informuje dotknutých ohlasovateľov a presunie do novourčeného spravodajského členského štátu všetku korešpondenciu a informácie, ktoré obdržal ešte ako spravodajský členský štát pre dané liečivo.";
b) pridáva sa nasledujúci odsek 6:
"6. Ak sa ohlasovateľ rozhodne ukončiť účasť na pracovnom programe pre niektoré liečivo, oznámi túto skutočnosť spravodajskému členskému štátu, Komisii a ostatným ohlasovateľom pre dané liečivo.
Ak sa ohlasovateľ dohodne s ďalším výrobcom o jeho nahradení pre účely účasti na pracovnom programe tohto nariadenia, ohlasovateľ a tento iný výrobca oznámia spravodajskému členskému štátu a Komisii prostredníctvom spoločného vyhlásenia, že súhlasia, aby tento výrobca nahradil pôvodného ohlasovateľa vo vykonávaní povinností ohlasovateľa, ktoré stanovujú články 6 a 8; zabezpečia, aby o tomto vedeli i ostatní ohlasovatelia pre danú látku.";
3. v článku 6 odsek 5 sa nahrádza prvá zarážka nasledujúcim textom:
"- udelil sa nový časový limit na predloženie zložky, ktorá splní požiadavky odsekov 2 a 3; nový časový limit sa udelí iba vtedy, ak sa preukáže, že omeškanie spôsobilo úsilie o predloženie kolektívnych zložiek alebo dodatočné úsilie, ktoré ohlasovateľ (alebo ohlasovatelia) musel vynaložiť v dôsledku rozhodnutia o určení iného spravodajského členského štátu podľa článku 5 (5),"
4. v článku 7 (1) a) sa pridáva tento text:
"zložky predložené ohlasovateľmi uvedené v článku 4 (1) a) neovplyvnia príkaz na preskúmanie".
Článok 2
Nariadenie (ES) č. 933/94 sa týmto mení a dopĺňa takto:
1. v prílohe I sa menia a dopĺňajú určené spravodajské členské štáty v stĺpci B pre tieto liečivá v stĺpci A:
"A | B |
Názov | Spravodajský členský štát |
Amitraz | Rakúsko |
Lambda-cyhalotrin | Švédsko |
Deltametrin | Švédsko |
Lindane | Rakúsko |
Dinocap | Rakúsko |
Propiconazol | Fínsko |
Alachlor | Španielsko |
Ethofumesate | Švédsko |
Desmedipham | Fínsko |
Phenmedipham | Fínsko |
Propyzamide | Švédsko |
Pyridate | Rakúsko" |
2. nasledujúce adresy sa pridávajú k prílohe III:
RAKÚSKO
Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft,
p.a. Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft,
Trunnerstrasse 5,
A-1020 Wien;
FÍNSKO
Kasvintuotannon tarkastuskeskus,
Torjunta-aineiden toimiala,
PL 42,
FIN-00501 Helsinki;
ŠVÉDSKO
Kemikalieinspektionen,
PO Box 1384,
S-17127 Solna.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmy deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. marca 1995