January 8, 2016 67 days
No, it isn't. Rosuvastatin calcium is Crestor's active ingredient, not a generic version of it. People often refer to a drug's active ingredient as its generic name.. However, a medicine's generic name is different from a generic version of it. However, there are other circumstances that could come up to extend the exclusivity period of the medication beyond 2016. This could include such things as other patents for specific Crestor uses or lawsuits. Once the patent expires, there may be several companies that will manufacture a generic Crestor drug. (Page 1 of 1). Actavis said today it is planning a 2016 launch for its generic versions of AstraZeneca’s cholesterol treatment rosuvastatin calcium (Crestor®) 5, 10, 20, and 40 mg tablets, after settling outstanding patent litigation with the pharma giant. Actavis, the world's third-largest generics prescription drug manufacturer, said it will launch generic Crestor 67 days before the July 8, 2016, expiration of the drug’s pediatric exclusivity. The drug’s substance patent expires six months earlier Rosuvastatin (marketed by AstraZeneca as Crestor) 10 mg tablets. Rosuvastatin, marketed as Crestor, is a member of the drug class of statins, used in combination with exercise, diet, and weight-loss to treat high cholesterol and related conditions, and to prevent cardiovascular disease. It was developed by Shionogi.  The substance patent for Crestor expires on January 8, 2016, but AstraZeneca won a six-month extension under the US paediatric trials incentive programme. Sales of Actavis' generic before the extension expires on July 8 will incur a 39 per cent royalty fee to AstraZeneca. The victory in the US overshadows some bad news for AstraZeneca earlier this month when it lost a lawsuit defending Crestor's intellectual property in Australia. The company said it has entered into a settlement agreement with Actavis and Egis Pharmaceuticals over their plan to launch generic Crestor (rosuvastatin calcium), blocking competition for the product until May 2016. Crestor racked up $6.253 billion in sales for AZ last year, down 4% from $6.622 billion in 2011. While Crestor is still expected to generate some $6 billion this year, that will be complicated somewhat by the drug’s loss of patent protection in Australia. Actavis, the world's third-largest generics prescription drug manufacturer, said it will launch generic Crestor 67 days before the July 8, 2016, expiration of the drug’s pediatric exclusivity. The drug’s substance patent expires six months earlier 2013 sales of AstraZeneca’s cardiovascular drug Crestor (rosuvastatin) decreased 8% on the previous year to $5.6bn due to erosion from patent expiration in certain markets. Meanwhile, Pfizer’s Lipitor (atorvastatin) – a major competitor to Crestor – lost its exclusivity in the US late 2011 and since May 2012 AstraZeneca has had to compete against several generic atorvastatin products. Patent Problems. While Crestor’s patent is set to expire in the US in 2016, AstraZeneca is already losing sales to generic products in other markets. For example, in Canada a generic version of the statin launched in 2012 and made by Apotex had a negative impact on 2013 figures. Meanwhile, Pfizer’s Lipitor (atorvastatin) – a major competitor to Crestor – lost its exclusivity in the US late 2011 and since May 2012 AstraZeneca has had to compete against several generic atorvastatin products. The first patent for Crestor currently expires in January 2016. This is the earliest possible date that a generic version could become available. However, there are other circumstances that could come up to extend the exclusivity period of the medication beyond 2016. This could include such things as other patents for specific Crestor uses or lawsuits. Once the patent expires, there may be several companies that will manufacture a generic Crestor drug. Brand-name statins can cost patients some $160 a month. But after the patent on Lipitor expires on Nov. 30, the availability of generic versions could drop its price by 80%. The patent on Crestor — which goes for about $5 a pill — won’t expire until 2016. “The market for Crestor will go close to zero,” Dr. Cam Patterson, chief of cardiology at the University of North Carolina-Chapel Hill, predicted in an interview with USA Today. Lipitor (atorvastatin) and Crestor (rosuvastatin) both effectively cleared away about 1% of artery-clogging plaque in heart patients after two years. Both drugs also lowered LDL, or “bad” cholesterol, and raised patients’ good HDL levels.
http://cholesterol.emedtv.com/crestor/generic-crestor.html http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/actavis-eyes-2016-generic-crestor-launch-after-settling-patent-suit-with-az/81248139 https://en.wikipedia.org/wiki/Rosuvastatin http://www.pmlive.com/pharma_news/astrazeneca_settles_with_generic_rivals_in_crestor_patent_challenge_469203 http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/actavis-eyes-2016-generic-crestor-launch-after-settling-patent-suit-with-az/81248139 http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing/AZ-s-Crestor-API-plant-set-to-shut-by-2017-as-Patent-Cliff-hits http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing/AZ-s-Crestor-API-plant-set-to-shut-by-2017-as-Patent-Cliff-hits http://cholesterol.emedtv.com/crestor/generic-crestor.html http://healthland.time.com/2011/11/16/lipitor-vs-crestor-cholesterol-drugs-are-on-a-par/
crestor patent expiration date
क्रेस्टर पेटेंट की समय सीमा समाप्ति तिथि
जनवरी 8, 2016
नहीं ऐसा नहीं है। रोसुवास्टेटिन कैल्शियम क्रेस्टर का सक्रिय घटक है, इसका सामान्य संस्करण नहीं। लोग अक्सर एक दवा के सक्रिय संघटक को इसके सामान्य नाम के रूप में संदर्भित करते हैं .. हालांकि, एक दवा का जेनेरिक नाम इसके सामान्य संस्करण से अलग है। हालांकि, ऐसी अन्य परिस्थितियां हैं जो 2016 से परे दवा की विशिष्टता अवधि का विस्तार करने के लिए आ सकती हैं। इसमें विशिष्ट क्रेस्टर उपयोग या मुकदमों के लिए अन्य पेटेंट जैसी चीजें शामिल हो सकती हैं। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, कई कंपनियां हो सकती हैं जो एक जेनेरिक क्रेस्टर दवा का निर्माण करेंगी। (1 का पृष्ठ 1)। एक्टाविस ने आज कहा कि वह फार्मा दिग्गज के साथ बकाया पेटेंट मुकदमेबाजी को निपटाने के बाद, एस्ट्राजेनेका के कोलेस्ट्रॉल उपचार रोसुवास्टेटिन कैल्शियम (क्रेस्टर®) 5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम गोलियों के अपने सामान्य संस्करणों के लिए 2016 लॉन्च की योजना बना रहा है। दुनिया की तीसरी सबसे बड़ी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवा निर्माता एक्टाविस ने कहा कि यह 8 जुलाई, 2016 को दवा की बाल चिकित्सा विशिष्टता की समाप्ति से 67 दिन पहले जेनेरिक क्रेस्टर लॉन्च करेगा। दवा का पदार्थ पेटेंट छह महीने पहले समाप्त हो जाता है रोसुवास्टेटिन (एस्ट्राजेनेका द्वारा क्रेस्टर के रूप में विपणन) 10 मिलीग्राम की गोलियां। रोसुवास्टेटिन, क्रेस्टर के रूप में विपणन, स्टैटिन के दवा वर्ग का एक सदस्य है, जिसका उपयोग व्यायाम, आहार और वजन घटाने के साथ उच्च कोलेस्ट्रॉल और संबंधित स्थितियों के इलाज के लिए और हृदय रोग को रोकने के लिए किया जाता है। इसे शियोनोगी द्वारा विकसित किया गया था।  क्रेस्टर के लिए पदार्थ पेटेंट 8 जनवरी, 2016 को समाप्त हो रहा है, लेकिन एस्ट्राजेनेका ने यूएस पीडियाट्रिक ट्रायल प्रोत्साहन कार्यक्रम के तहत छह महीने का विस्तार जीता। 8 जुलाई को विस्तार समाप्त होने से पहले एक्टाविस के जेनेरिक की बिक्री एस्ट्राजेनेका को 39 प्रतिशत रॉयल्टी शुल्क देगी। अमेरिका में जीत इस महीने की शुरुआत में एस्ट्राजेनेका के लिए कुछ बुरी खबरों की देखरेख करती है जब वह ऑस्ट्रेलिया में क्रेस्टर की बौद्धिक संपदा का बचाव करने वाला मुकदमा हार गई थी। कंपनी ने कहा कि उसने जेनेरिक क्रेस्टर (रोसुवास्टेटिन कैल्शियम) लॉन्च करने की अपनी योजना पर एक्टाविस और एजिस फार्मास्यूटिकल्स के साथ एक समझौता समझौता किया है, जिससे मई 2016 तक उत्पाद के लिए प्रतिस्पर्धा अवरुद्ध हो गई है। क्रेस्टर ने पिछले साल एजेड के लिए बिक्री में $ 6.253 बिलियन की बढ़ोतरी की, जो 2011 में $ 6.622 बिलियन से 4% कम थी। जबकि क्रेस्टर को अभी भी इस वर्ष कुछ $ 6 बिलियन उत्पन्न करने की उम्मीद है, जो ऑस्ट्रेलिया में पेटेंट संरक्षण के दवा के नुकसान से कुछ हद तक जटिल होगा। दुनिया की तीसरी सबसे बड़ी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवा निर्माता एक्टाविस ने कहा कि यह 8 जुलाई, 2016 को दवा की बाल चिकित्सा विशिष्टता की समाप्ति से 67 दिन पहले जेनेरिक क्रेस्टर लॉन्च करेगा। दवा का पदार्थ पेटेंट छह महीने पहले समाप्त हो जाता है 2013 में एस्ट्राजेनेका की कार्डियोवैस्कुलर दवा क्रेस्टर (रोसुवास्टेटिन) की बिक्री पिछले वर्ष की तुलना में 8% घटकर 5.6 बिलियन डॉलर हो गई, क्योंकि कुछ बाजारों में पेटेंट समाप्ति से क्षरण हुआ। इस बीच, फाइजर के लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) - क्रेस्टर के एक प्रमुख प्रतियोगी - ने 2011 के अंत में अमेरिका में अपनी विशिष्टता खो दी और मई 2012 से एस्ट्राजेनेका को कई जेनेरिक एटोरवास्टेटिन उत्पादों के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करनी पड़ी है। पेटेंट समस्याएं। जबकि क्रेस्टर का पेटेंट 2016 में अमेरिका में समाप्त होने वाला है, एस्ट्राजेनेका पहले से ही अन्य बाजारों में जेनेरिक उत्पादों की बिक्री खो रहा है। उदाहरण के लिए, कनाडा में 2012 में लॉन्च किए गए स्टेटिन का एक सामान्य संस्करण और एपोटेक्स द्वारा बनाया गया 2013 के आंकड़ों पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा। इस बीच, फाइजर के लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) - क्रेस्टर के एक प्रमुख प्रतियोगी - ने 2011 के अंत में अमेरिका में अपनी विशिष्टता खो दी और मई 2012 से एस्ट्राजेनेका को कई जेनेरिक एटोरवास्टेटिन उत्पादों के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करनी पड़ी है। क्रेस्टर के लिए पहला पेटेंट वर्तमान में जनवरी 2016 में समाप्त हो रहा है। यह जल्द से जल्द संभव तारीख है कि एक सामान्य संस्करण उपलब्ध हो सकता है। हालांकि, ऐसी अन्य परिस्थितियां हैं जो 2016 से परे दवा की विशिष्टता अवधि का विस्तार करने के लिए आ सकती हैं। इसमें विशिष्ट क्रेस्टर उपयोग या मुकदमों के लिए अन्य पेटेंट जैसी चीजें शामिल हो सकती हैं। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, कई कंपनियां हो सकती हैं जो एक जेनेरिक क्रेस्टर दवा का निर्माण करेंगी। ब्रांड-नाम स्टैटिन रोगियों को कुछ $ 160 प्रति माह खर्च कर सकते हैं। लेकिन लिपिटर पर पेटेंट 30 नवंबर को समाप्त होने के बाद, जेनेरिक संस्करणों की उपलब्धता इसकी कीमत 80% तक गिर सकती है। क्रेस्टर पर पेटेंट - जो लगभग $ 5 प्रति गोली के लिए जाता है - 2016 तक समाप्त नहीं होगा। "क्रेस्टर के लिए बाजार शून्य के करीब जाएगा," उत्तरी कैरोलिना-चैपल हिल विश्वविद्यालय में कार्डियोलॉजी के प्रमुख डॉ कैम पैटरसन ने यूएसए टुडे के साथ एक साक्षात्कार में भविष्यवाणी की। लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) और क्रेस्टर (रोसुवास्टैटिन) दोनों ने दो साल बाद हृदय रोगियों में धमनी-क्लोजिंग पट्टिका के लगभग 1% को प्रभावी ढंग से साफ कर दिया। दोनों दवाओं ने एलडीएल, या "खराब" कोलेस्ट्रॉल को भी कम किया, और मरीजों के अच्छे एचडीएल स्तर को बढ़ाया।