Pradaxa
Pradaxa is a new kind of blood thinner. It was approved by the U.S. Food and Drug Administration in 2010 to prevent strokes caused by atrial fibrillation, a heart rhythm problem that puts people at risk for blood clots that can travel to the brain. Jennifer Walker-Journey February 25, 2013. Four drug companies have signed on to fund Protola Pharmaceuticals’ experimental antidote for reversing the effect of Factor Xa inhibitor drugs, blood thinners that block the activity of clotting Factor Xa and prevent blood clots from developing or getting worse. Coumadin, the trade name for warfarin, is a cumbersome drug with many dangerous side effect risks of its own. However, in situations of severe internal bleeding doctors can give an antidote injection to quickly stop it. So far, the same isn’t available for Xarelto, Pradaxa and Eliquis. Popular blood-thinning drug Xarelto is prescribed to patients to prevent blood clots and prevent strokes. Most patients do not know that Xarelto may also cause irreversible internal bleeding, often resulting in extended hospitalizations and death. Stephan Moll, MD writes: A drug in development (Idarucizumab) that reverses the blood thinner Pradaxa® (Dabigatran) is on a very promising path to get FDA approval in the next few months and be available for clinical use by the end of 2015. Five years ago, the FDA approved the blood thinner Pradaxa in the absence of an antidote that could thicken the blood and prevent patients from bleeding uncontrollably. Since then, the drug has been named as primary suspect in thousands of reports about patient deaths. It's easier for patients to take Pradaxa than the older, standard blood thinner warfarin. But unlike warfarin, there's no way to rapidly reverse its action. That can be a life-threatening problem in emergency situations.
http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=175258 http://www.rightinginjustice.com/news/2013/02/25/antidote-in-development-for-new-blood-thinners-xarelto-eliquis/ https://www.drugnews.net/news/antidote-xarelto-blood-thinner-patients-emergency http://www.drugrecallattorneysblog.com/2015/01/antidote-discovered-for-blood.html http://patientblog.clotconnect.org/2015/06/22/antidote-for-pradaxa-dabigatran-fda-approval-by-end-of-2015/ http://www.pogo.org/blog/2015/10/fda-approves-necessary-antidote-for-pradaxa.html http://health.usnews.com/health-news/news/articles/2013/11/18/antidote-might-reverse-complication-from-blood-thinner-pradaxa
fda blood thinner antidotes
एफडीए रक्त पतला एंटीडोट्स
प्रदाक्सा
प्रादाक्सा एक नए प्रकार का रक्त पतला करने वाला है। यह 2010 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा एट्रियल फाइब्रिलेशन के कारण स्ट्रोक को रोकने के लिए अनुमोदित किया गया था, एक हृदय ताल समस्या जो लोगों को रक्त के थक्कों के लिए जोखिम में डालती है जो मस्तिष्क की यात्रा कर सकती है। जेनिफर वॉकर-जर्नी 25 फरवरी, 2013। चार दवा कंपनियों ने फैक्टर एक्सए अवरोधक दवाओं के प्रभाव को उलटने के लिए प्रोटोला फार्मास्यूटिकल्स के प्रयोगात्मक एंटीडोट को निधि देने के लिए हस्ताक्षर किए हैं, रक्त पतले जो फैक्टर एक्सए के थक्के की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं और रक्त के थक्कों को विकसित करने या खराब होने से रोकते हैं। कौमाडिन, वारफारिन के लिए व्यापार नाम, एक बोझिल दवा है जिसमें अपने स्वयं के कई खतरनाक दुष्प्रभाव जोखिम हैं। हालांकि, गंभीर आंतरिक रक्तस्राव की स्थितियों में डॉक्टर इसे जल्दी से रोकने के लिए एक एंटीडोट इंजेक्शन दे सकते हैं। अब तक, Xarelto, Pradaxa और Eliquis के लिए यह उपलब्ध नहीं है। लोकप्रिय रक्त-पतला दवा Xarelto रक्त के थक्कों को रोकने और स्ट्रोक को रोकने के लिए रोगियों को निर्धारित किया जाता है। अधिकांश रोगियों को पता नहीं है कि Xarelto भी अपरिवर्तनीय आंतरिक रक्तस्राव का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर विस्तारित अस्पताल में भर्ती और मृत्यु होती है। स्टीफ़न मोल, एमडी लिखते हैं: विकास में एक दवा (Idarucizumab) जो रक्त पतले Pradaxa® (Dabigatran) को उलट देती है, अगले कुछ महीनों में FDA अनुमोदन प्राप्त करने और 2015 के अंत तक नैदानिक उपयोग के लिए उपलब्ध होने के लिए एक बहुत ही आशाजनक मार्ग पर है। पांच साल पहले, एफडीए ने एंटीडोट की अनुपस्थिति में रक्त पतले प्रादाक्सा को मंजूरी दी थी जो रक्त को गाढ़ा कर सकती थी और रोगियों को अनियंत्रित रूप से रक्तस्राव से रोक सकती थी। तब से, रोगी की मौत के बारे में हजारों रिपोर्टों में दवा को प्राथमिक संदिग्ध के रूप में नामित किया गया है। रोगियों के लिए पुराने, मानक रक्त पतले वारफारिन की तुलना में प्रादाक्सा लेना आसान है। लेकिन वारफारिन के विपरीत, इसकी कार्रवाई को तेजी से उलटने का कोई तरीका नहीं है। यह आपातकालीन स्थितियों में एक जानलेवा समस्या हो सकती है।
एफडीए रक्त पातळ करणारे प्रतिजैविक
प्रॅडॅक्सा हा रक्त पातळ करण्याचा एक नवीन प्रकार आहे. एट्रियल फायब्रिलेशनमुळे होणारे स्ट्रोक रोखण्यासाठी अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने 2010 मध्ये मान्यता दिली होती, हृदयाची लय समस्या ज्यामुळे लोकांना मेंदूत प्रवास करू शकणार्या रक्ताच्या गुठळ्या होण्याचा धोका असतो. जेनिफर वॉकर-प्रवास फेब्रुवारी २५, २०१३. फॅक्टर एक्सए इनहिबिटर औषधे, रक्त पातळ करणारी औषधे जे फॅक्टर एक्सए गोठण्याची क्रिया अवरोधित करतात आणि रक्ताच्या गुठळ्या विकसित होण्यापासून किंवा खराब होण्यापासून प्रतिबंधित करतात यासाठी प्रोटोला फार्मास्युटिकल्सच्या प्रायोगिक अँटीडोटला निधी देण्यासाठी चार औषध कंपन्यांनी स्वाक्षरी केली आहे. वॉरफेरिनचे व्यापारी नाव कौमाडिन हे एक किचकट औषध आहे ज्याचे स्वतःचे बरेच धोकादायक दुष्परिणाम जोखीम आहेत. तथापि, गंभीर अंतर्गत रक्तस्त्राव झाल्यास डॉक्टर त्वरीत थांबविण्यासाठी अँटीडोट इंजेक्शन देऊ शकतात. आतापर्यंत, झरेल्टो, प्राडॅक्सा आणि एलिक्विससाठी हे उपलब्ध नाही. रक्ताच्या गुठळ्या रोखण्यासाठी आणि स्ट्रोक रोखण्यासाठी लोकप्रिय रक्त पातळ करणारे औषध झरेल्टो रुग्णांना लिहून दिले जाते. बर्याच रूग्णांना हे माहित नसते की झरेल्टोमुळे अपरिवर्तनीय अंतर्गत रक्तस्त्राव देखील होऊ शकतो, ज्यामुळे बर्याचदा विस्तारित रुग्णालयात दाखल केले जाते आणि मृत्यू होतो. स्टीफन मोल, एमडी लिहितात: रक्त पातळ प्राडाक्सा® (डॅबिगाट्रान) उलट करणारे एक औषध (इडारुसिझुमॅब) पुढील काही महिन्यांत एफडीएची मान्यता मिळविण्यासाठी आणि 2015 च्या अखेरीस क्लिनिकल वापरासाठी उपलब्ध होण्यासाठी अतिशय आशादायक मार्गावर आहे. पाच वर्षांपूर्वी, एफडीएने रक्त दाट करू शकणार्या आणि रुग्णांना अनियंत्रित रक्तस्त्राव होण्यापासून रोखू शकणार्या अँटीडोटअभावी रक्त पातळ प्राडाक्साला मान्यता दिली. तेव्हापासून रुग्णांच्या मृत्यूच्या हजारो अहवालांमध्ये या औषधाला प्राथमिक संशयित म्हणून नाव देण्यात आले आहे. जुन्या, प्रमाणित रक्त पातळ वॉरफेरिनपेक्षा रुग्णांना प्राडाक्सा घेणे सोपे आहे. परंतु वॉरफेरिनप्रमाणे, त्याची क्रिया वेगाने उलट करण्याचा कोणताही मार्ग नाही. आणीबाणीच्या परिस्थितीत ही जीवघेणा समस्या असू शकते.
Pradaxa