January 8, 2016 67 days
No, it isn't. Rosuvastatin calcium is Crestor's active ingredient, not a generic version of it. People often refer to a drug's active ingredient as its generic name.. However, a medicine's generic name is different from a generic version of it. However, there are other circumstances that could come up to extend the exclusivity period of the medication beyond 2016. This could include such things as other patents for specific Crestor uses or lawsuits. Once the patent expires, there may be several companies that will manufacture a generic Crestor drug. (Page 1 of 1). Actavis said today it is planning a 2016 launch for its generic versions of AstraZeneca’s cholesterol treatment rosuvastatin calcium (Crestor®) 5, 10, 20, and 40 mg tablets, after settling outstanding patent litigation with the pharma giant. Actavis, the world's third-largest generics prescription drug manufacturer, said it will launch generic Crestor 67 days before the July 8, 2016, expiration of the drug’s pediatric exclusivity. The drug’s substance patent expires six months earlier Rosuvastatin (marketed by AstraZeneca as Crestor) 10 mg tablets. Rosuvastatin, marketed as Crestor, is a member of the drug class of statins, used in combination with exercise, diet, and weight-loss to treat high cholesterol and related conditions, and to prevent cardiovascular disease. It was developed by Shionogi.  The substance patent for Crestor expires on January 8, 2016, but AstraZeneca won a six-month extension under the US paediatric trials incentive programme. Sales of Actavis' generic before the extension expires on July 8 will incur a 39 per cent royalty fee to AstraZeneca. The victory in the US overshadows some bad news for AstraZeneca earlier this month when it lost a lawsuit defending Crestor's intellectual property in Australia. The company said it has entered into a settlement agreement with Actavis and Egis Pharmaceuticals over their plan to launch generic Crestor (rosuvastatin calcium), blocking competition for the product until May 2016. Crestor racked up $6.253 billion in sales for AZ last year, down 4% from $6.622 billion in 2011. While Crestor is still expected to generate some $6 billion this year, that will be complicated somewhat by the drug’s loss of patent protection in Australia. Actavis, the world's third-largest generics prescription drug manufacturer, said it will launch generic Crestor 67 days before the July 8, 2016, expiration of the drug’s pediatric exclusivity. The drug’s substance patent expires six months earlier 2013 sales of AstraZeneca’s cardiovascular drug Crestor (rosuvastatin) decreased 8% on the previous year to $5.6bn due to erosion from patent expiration in certain markets. Meanwhile, Pfizer’s Lipitor (atorvastatin) – a major competitor to Crestor – lost its exclusivity in the US late 2011 and since May 2012 AstraZeneca has had to compete against several generic atorvastatin products. Patent Problems. While Crestor’s patent is set to expire in the US in 2016, AstraZeneca is already losing sales to generic products in other markets. For example, in Canada a generic version of the statin launched in 2012 and made by Apotex had a negative impact on 2013 figures. Meanwhile, Pfizer’s Lipitor (atorvastatin) – a major competitor to Crestor – lost its exclusivity in the US late 2011 and since May 2012 AstraZeneca has had to compete against several generic atorvastatin products. The first patent for Crestor currently expires in January 2016. This is the earliest possible date that a generic version could become available. However, there are other circumstances that could come up to extend the exclusivity period of the medication beyond 2016. This could include such things as other patents for specific Crestor uses or lawsuits. Once the patent expires, there may be several companies that will manufacture a generic Crestor drug. Brand-name statins can cost patients some $160 a month. But after the patent on Lipitor expires on Nov. 30, the availability of generic versions could drop its price by 80%. The patent on Crestor — which goes for about $5 a pill — won’t expire until 2016. “The market for Crestor will go close to zero,” Dr. Cam Patterson, chief of cardiology at the University of North Carolina-Chapel Hill, predicted in an interview with USA Today. Lipitor (atorvastatin) and Crestor (rosuvastatin) both effectively cleared away about 1% of artery-clogging plaque in heart patients after two years. Both drugs also lowered LDL, or “bad” cholesterol, and raised patients’ good HDL levels.
http://cholesterol.emedtv.com/crestor/generic-crestor.html http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/actavis-eyes-2016-generic-crestor-launch-after-settling-patent-suit-with-az/81248139 https://en.wikipedia.org/wiki/Rosuvastatin http://www.pmlive.com/pharma_news/astrazeneca_settles_with_generic_rivals_in_crestor_patent_challenge_469203 http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/actavis-eyes-2016-generic-crestor-launch-after-settling-patent-suit-with-az/81248139 http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing/AZ-s-Crestor-API-plant-set-to-shut-by-2017-as-Patent-Cliff-hits http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing/AZ-s-Crestor-API-plant-set-to-shut-by-2017-as-Patent-Cliff-hits http://cholesterol.emedtv.com/crestor/generic-crestor.html http://healthland.time.com/2011/11/16/lipitor-vs-crestor-cholesterol-drugs-are-on-a-par/
crestor patent expiration date
क्रेस्टर पेटेंट की समय सीमा समाप्ति तिथि
जनवरी 8, 2016
नहीं ऐसा नहीं है। रोसुवास्टेटिन कैल्शियम क्रेस्टर का सक्रिय घटक है, इसका सामान्य संस्करण नहीं। लोग अक्सर एक दवा के सक्रिय संघटक को इसके सामान्य नाम के रूप में संदर्भित करते हैं .. हालांकि, एक दवा का जेनेरिक नाम इसके सामान्य संस्करण से अलग है। हालांकि, ऐसी अन्य परिस्थितियां हैं जो 2016 से परे दवा की विशिष्टता अवधि का विस्तार करने के लिए आ सकती हैं। इसमें विशिष्ट क्रेस्टर उपयोग या मुकदमों के लिए अन्य पेटेंट जैसी चीजें शामिल हो सकती हैं। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, कई कंपनियां हो सकती हैं जो एक जेनेरिक क्रेस्टर दवा का निर्माण करेंगी। (1 का पृष्ठ 1)। एक्टाविस ने आज कहा कि वह फार्मा दिग्गज के साथ बकाया पेटेंट मुकदमेबाजी को निपटाने के बाद, एस्ट्राजेनेका के कोलेस्ट्रॉल उपचार रोसुवास्टेटिन कैल्शियम (क्रेस्टर®) 5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम गोलियों के अपने सामान्य संस्करणों के लिए 2016 लॉन्च की योजना बना रहा है। दुनिया की तीसरी सबसे बड़ी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवा निर्माता एक्टाविस ने कहा कि यह 8 जुलाई, 2016 को दवा की बाल चिकित्सा विशिष्टता की समाप्ति से 67 दिन पहले जेनेरिक क्रेस्टर लॉन्च करेगा। दवा का पदार्थ पेटेंट छह महीने पहले समाप्त हो जाता है रोसुवास्टेटिन (एस्ट्राजेनेका द्वारा क्रेस्टर के रूप में विपणन) 10 मिलीग्राम की गोलियां। रोसुवास्टेटिन, क्रेस्टर के रूप में विपणन, स्टैटिन के दवा वर्ग का एक सदस्य है, जिसका उपयोग व्यायाम, आहार और वजन घटाने के साथ उच्च कोलेस्ट्रॉल और संबंधित स्थितियों के इलाज के लिए और हृदय रोग को रोकने के लिए किया जाता है। इसे शियोनोगी द्वारा विकसित किया गया था।  क्रेस्टर के लिए पदार्थ पेटेंट 8 जनवरी, 2016 को समाप्त हो रहा है, लेकिन एस्ट्राजेनेका ने यूएस पीडियाट्रिक ट्रायल प्रोत्साहन कार्यक्रम के तहत छह महीने का विस्तार जीता। 8 जुलाई को विस्तार समाप्त होने से पहले एक्टाविस के जेनेरिक की बिक्री एस्ट्राजेनेका को 39 प्रतिशत रॉयल्टी शुल्क देगी। अमेरिका में जीत इस महीने की शुरुआत में एस्ट्राजेनेका के लिए कुछ बुरी खबरों की देखरेख करती है जब वह ऑस्ट्रेलिया में क्रेस्टर की बौद्धिक संपदा का बचाव करने वाला मुकदमा हार गई थी। कंपनी ने कहा कि उसने जेनेरिक क्रेस्टर (रोसुवास्टेटिन कैल्शियम) लॉन्च करने की अपनी योजना पर एक्टाविस और एजिस फार्मास्यूटिकल्स के साथ एक समझौता समझौता किया है, जिससे मई 2016 तक उत्पाद के लिए प्रतिस्पर्धा अवरुद्ध हो गई है। क्रेस्टर ने पिछले साल एजेड के लिए बिक्री में $ 6.253 बिलियन की बढ़ोतरी की, जो 2011 में $ 6.622 बिलियन से 4% कम थी। जबकि क्रेस्टर को अभी भी इस वर्ष कुछ $ 6 बिलियन उत्पन्न करने की उम्मीद है, जो ऑस्ट्रेलिया में पेटेंट संरक्षण के दवा के नुकसान से कुछ हद तक जटिल होगा। दुनिया की तीसरी सबसे बड़ी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन दवा निर्माता एक्टाविस ने कहा कि यह 8 जुलाई, 2016 को दवा की बाल चिकित्सा विशिष्टता की समाप्ति से 67 दिन पहले जेनेरिक क्रेस्टर लॉन्च करेगा। दवा का पदार्थ पेटेंट छह महीने पहले समाप्त हो जाता है 2013 में एस्ट्राजेनेका की कार्डियोवैस्कुलर दवा क्रेस्टर (रोसुवास्टेटिन) की बिक्री पिछले वर्ष की तुलना में 8% घटकर 5.6 बिलियन डॉलर हो गई, क्योंकि कुछ बाजारों में पेटेंट समाप्ति से क्षरण हुआ। इस बीच, फाइजर के लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) - क्रेस्टर के एक प्रमुख प्रतियोगी - ने 2011 के अंत में अमेरिका में अपनी विशिष्टता खो दी और मई 2012 से एस्ट्राजेनेका को कई जेनेरिक एटोरवास्टेटिन उत्पादों के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करनी पड़ी है। पेटेंट समस्याएं। जबकि क्रेस्टर का पेटेंट 2016 में अमेरिका में समाप्त होने वाला है, एस्ट्राजेनेका पहले से ही अन्य बाजारों में जेनेरिक उत्पादों की बिक्री खो रहा है। उदाहरण के लिए, कनाडा में 2012 में लॉन्च किए गए स्टेटिन का एक सामान्य संस्करण और एपोटेक्स द्वारा बनाया गया 2013 के आंकड़ों पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा। इस बीच, फाइजर के लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) - क्रेस्टर के एक प्रमुख प्रतियोगी - ने 2011 के अंत में अमेरिका में अपनी विशिष्टता खो दी और मई 2012 से एस्ट्राजेनेका को कई जेनेरिक एटोरवास्टेटिन उत्पादों के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करनी पड़ी है। क्रेस्टर के लिए पहला पेटेंट वर्तमान में जनवरी 2016 में समाप्त हो रहा है। यह जल्द से जल्द संभव तारीख है कि एक सामान्य संस्करण उपलब्ध हो सकता है। हालांकि, ऐसी अन्य परिस्थितियां हैं जो 2016 से परे दवा की विशिष्टता अवधि का विस्तार करने के लिए आ सकती हैं। इसमें विशिष्ट क्रेस्टर उपयोग या मुकदमों के लिए अन्य पेटेंट जैसी चीजें शामिल हो सकती हैं। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, कई कंपनियां हो सकती हैं जो एक जेनेरिक क्रेस्टर दवा का निर्माण करेंगी। ब्रांड-नाम स्टैटिन रोगियों को कुछ $ 160 प्रति माह खर्च कर सकते हैं। लेकिन लिपिटर पर पेटेंट 30 नवंबर को समाप्त होने के बाद, जेनेरिक संस्करणों की उपलब्धता इसकी कीमत 80% तक गिर सकती है। क्रेस्टर पर पेटेंट - जो लगभग $ 5 प्रति गोली के लिए जाता है - 2016 तक समाप्त नहीं होगा। "क्रेस्टर के लिए बाजार शून्य के करीब जाएगा," उत्तरी कैरोलिना-चैपल हिल विश्वविद्यालय में कार्डियोलॉजी के प्रमुख डॉ कैम पैटरसन ने यूएसए टुडे के साथ एक साक्षात्कार में भविष्यवाणी की। लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) और क्रेस्टर (रोसुवास्टैटिन) दोनों ने दो साल बाद हृदय रोगियों में धमनी-क्लोजिंग पट्टिका के लगभग 1% को प्रभावी ढंग से साफ कर दिया। दोनों दवाओं ने एलडीएल, या "खराब" कोलेस्ट्रॉल को भी कम किया, और मरीजों के अच्छे एचडीएल स्तर को बढ़ाया।
क्रेस्टर पेटंट समाप्ती तारीख
नाही ते नाही। रोसुवास्टाटिन कॅल्शियम क्रेस्टरचा सक्रिय घटक आहे, त्याची जेनेरिक आवृत्ती नाही. लोक बर्याचदा एखाद्या औषधाच्या सक्रिय घटकास त्याचे जेनेरिक नाव म्हणून संबोधतात. तथापि, एखाद्या औषधाचे जेनेरिक नाव त्याच्या जेनेरिक आवृत्तीपेक्षा वेगळे असते. तथापि, औषधांचा विशिष्ट कालावधी 2016 नंतर वाढविण्यासाठी इतर परिस्थिती येऊ शकतात. यात विशिष्ट क्रेस्टर वापर किंवा खटल्यांसाठी इतर पेटंट सारख्या गोष्टींचा समावेश असू शकतो. एकदा पेटंटची मुदत संपली की, अशा अनेक कंपन्या असू शकतात ज्या जेनेरिक क्रेस्टर औषध तयार करतील. (पान १ पैकी १). अॅस्ट्राझेनेकाच्या कोलेस्ट्रॉल ट्रीटमेंट रोसुवास्टाटिन कॅल्शियम (क्रेस्टर®) ५, १०, २० आणि ४० मिलीग्राम गोळ्यांच्या जेनेरिक व्हर्जनसाठी २०१६ मध्ये लाँच करण्याची योजना अॅक्टव्हिसने आखली आहे. जगातील तिसरी सर्वात मोठी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन औषध उत्पादक कंपनी अॅक्टव्हिसने सांगितले की, 8 जुलै 2016 रोजी औषधाची बालरोग विशेषता संपण्याच्या 67 दिवस आधी जेनेरिक क्रेस्टर लाँच करणार आहे. या औषधाच्या पेटंटची मुदत सहा महिन्यांपूर्वी संपत आहे - रोसुवास्टाटिन (एस्ट्राझेनेकाद्वारे क्रेस्टर म्हणून विपणित) 10 मिलीग्राम गोळ्या. क्रेस्टर म्हणून विपणन केलेले रोसुवास्टाटिन स्टॅटिनच्या औषध वर्गाचे सदस्य आहे, जे उच्च कोलेस्ट्रॉल आणि संबंधित परिस्थितीचा उपचार करण्यासाठी आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग रोखण्यासाठी व्यायाम, आहार आणि वजन कमी करण्याच्या संयोजनात वापरले जाते. तो शिओनोगी यांनी विकसित केला होता.  क्रेस्टरच्या पदार्थाच्या पेटंटची मुदत ८ जानेवारी २०१६ रोजी संपत आहे, परंतु अॅस्ट्राझेनेकाने अमेरिकेच्या बालरोग चाचणी प्रोत्साहन कार्यक्रमांतर्गत सहा महिन्यांची मुदतवाढ मिळवली आहे. ८ जुलैरोजी मुदतवाढ संपण्यापूर्वी अॅक्टाव्हिसच्या जेनेरिक च्या विक्रीसाठी अॅस्ट्राझेनेकाला ३९ टक्के रॉयल्टी शुल्क द्यावे लागणार आहे. अमेरिकेतील या विजयामुळे अॅस्ट्राझेनेकासाठी एक वाईट बातमी पसरली आहे, जेव्हा ऑस्ट्रेलियातील क्रेस्टरच्या बौद्धिक संपदेचा बचाव करणारा खटला हरला होता. जेनेरिक क्रेस्टर (रोसुवास्टाटिन कॅल्शियम) लाँच करण्याच्या योजनेबाबत अॅक्टाव्हिस आणि एगिस फार्मास्युटिकल्ससोबत सेटलमेंट करार केला आहे, ज्यामुळे मे २०१६ पर्यंत उत्पादनाची स्पर्धा रोखली जाईल, असे कंपनीने म्हटले आहे. क्रेस्टरने गेल्या वर्षी एझेडसाठी 6.253 अब्ज डॉलर्सची विक्री केली, जी 2011 मधील 6.622 अब्ज डॉलरच्या तुलनेत 4% कमी आहे. क्रेस्टरला या वर्षी सुमारे 6 अब्ज डॉलर्सची कमाई अपेक्षित आहे, परंतु ऑस्ट्रेलियामध्ये औषधाचे पेटंट संरक्षण गमावल्यामुळे ते काहीसे गुंतागुंतीचे होईल. जगातील तिसरी सर्वात मोठी जेनेरिक प्रिस्क्रिप्शन औषध उत्पादक कंपनी अॅक्टव्हिसने सांगितले की, 8 जुलै 2016 रोजी औषधाची बालरोग विशेषता संपण्याच्या 67 दिवस आधी जेनेरिक क्रेस्टर लाँच करणार आहे. या औषधाच्या पेटंटची मुदत सहा महिन्यांपूर्वी संपत आहे 2013 मध्ये अॅस्ट्राझेनेकाच्या हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषध क्रेस्टर (रोसुवास्टाटिन) ची विक्री मागील वर्षाच्या तुलनेत 8% घटून 5.6 अब्ज डॉलरझाली आहे. दरम्यान, फायझरच्या लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) या क्रेस्टरच्या प्रमुख स्पर्धक कंपनीने २०११ च्या अखेरीस अमेरिकेत आपले वेगळेपण गमावले आणि मे २०१२ पासून अॅस्ट्राझेनेकाला अनेक जेनेरिक अॅटोरवास्टेटिन उत्पादनांशी स्पर्धा करावी लागली आहे. पेटंट समस्या. क्रेस्टरचे पेटंट अमेरिकेत २०१६ मध्ये संपुष्टात येणार आहे, तर अॅस्ट्राझेनेका आधीच इतर बाजारपेठांमध्ये जेनेरिक उत्पादनांची विक्री गमावत आहे. उदाहरणार्थ, कॅनडामध्ये 2012 मध्ये लाँच झालेल्या आणि अपोटेक्सने बनवलेल्या स्टॅटिनच्या जेनेरिक आवृत्तीचा 2013 च्या आकडेवारीवर नकारात्मक परिणाम झाला. दरम्यान, फायझरच्या लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) या क्रेस्टरच्या प्रमुख स्पर्धक कंपनीने २०११ च्या अखेरीस अमेरिकेत आपले वेगळेपण गमावले आणि मे २०१२ पासून अॅस्ट्राझेनेकाला अनेक जेनेरिक अॅटोरवास्टेटिन उत्पादनांशी स्पर्धा करावी लागली आहे. क्रेस्टरचे पहिले पेटंट सध्या जानेवारी २०१६ मध्ये संपत आहे. जेनेरिक आवृत्ती उपलब्ध होण्याची ही सर्वात जुनी तारीख आहे. तथापि, औषधांचा विशिष्ट कालावधी 2016 नंतर वाढविण्यासाठी इतर परिस्थिती येऊ शकतात. यात विशिष्ट क्रेस्टर वापर किंवा खटल्यांसाठी इतर पेटंट सारख्या गोष्टींचा समावेश असू शकतो. एकदा पेटंटची मुदत संपली की, अशा अनेक कंपन्या असू शकतात ज्या जेनेरिक क्रेस्टर औषध तयार करतील. ब्रँड-नेम स्टॅटिनमुळे रुग्णांना महिन्याला सुमारे 160 डॉलर्स खर्च येऊ शकतात. परंतु लिपिटरवरील पेटंटची मुदत ३० नोव्हेंबरला संपल्यानंतर जेनेरिक व्हर्जनच्या उपलब्धतेमुळे त्याची किंमत ८० टक्क्यांनी कमी होऊ शकते. क्रेस्टरवरील पेटंट - जे प्रति गोळी सुमारे 5 डॉलरसाठी जाते - 2016 पर्यंत संपणार नाही. युनिव्हर्सिटी ऑफ नॉर्थ कॅरोलिना-चॅपल हिलमधील कार्डिओलॉजीचे प्रमुख डॉ. कॅम पॅटरसन यांनी यूएसए टुडेला दिलेल्या मुलाखतीत सांगितले की, क्रेस्टरची बाजारपेठ शून्याच्या जवळ जाईल. लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) आणि क्रेस्टर (रोसुवास्टाटिन) या दोघांनी दोन वर्षांनंतर हृदयरुग्णांमध्ये सुमारे 1% धमनी-क्लॉजिंग प्लेग प्रभावीपणे साफ केला. दोन्ही औषधांनी एलडीएल किंवा "खराब" कोलेस्ट्रॉल देखील कमी केले आणि रूग्णांच्या चांगल्या एचडीएलची पातळी वाढविली.
जानेवारी ८, २०१६