기사제목: f\"화이자 백신 20일 승인 신청…연내 배송 시작\"(종합) 기사내용: f미국 제약사 화이자와 코로나19 백신을 공동 개발한 독일 바이오엔테크 최고경영자(CEO)가 20일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
우구르 자힌 바이오엔테크 CEO는 18일 미 CNN방송과의 인터뷰에서 금요일(20일) FDA에 백신 긴급사용을 위한 서류를 제출할 것이라고 말했다.
자힌 CEO는 FDA의 검토 작업이 얼마나 빨리 이뤄지느냐에 따라 올해 백신 사용 허가를 받거나 또는 조건부 승인을 받을 수 있을 것이라고 예상했다.
12월 승인 가능성을 시사한 것이다.
다만 검토 과정이 얼마나 걸릴지는 정확히 말할 수 없다고 덧붙였다.
앞서 화이자와 바이오엔테크는 18일 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질이 임상 3상에서 95%의 효능을 보였다는 최종 분석 결과를 발표했다.
백신은 코로나19 중증화사망 위험이 높은 65세 이상 고령층에서도 94%의 코로나19 예방 효과를 보였다.
심각한 부작용도 보고되지 않았다.
자힌 CEO는 최종 임상 결과에 대해 우리는 FDA가 규정한 요건을 충족했고, 백신 제조 관련 데이터도 전달했다면서 백신 승인 절차가 완료되면 올해가 가기 전에 코로나19 백신 유통이 시작될 것으로 기대하고 있다고 말했다.
그는 이어 내년 45월까지 백신 수억회분을 공급하는 게 목표라며 모든 일이 잘 풀리고 백신 공급이 조직적으로 이뤄진다면 내년 여름과 겨울 일상 생활로 돌아갈 수 있을 것으로 확신한다고 말했다.
자힌 CEO는 이를 위해서는 내년 가을이 오기 전 코로나19 예방접종율이 높은 수준을 유지하도록 정부에서 보장해야 한다고 정부 역할의 중요성을 강조했다.
자힌 CEO는 논란이 되고 있는 보관 조건(영하 75도 이하)에 대해서도 입을 열었다.
그는 워낙 빨리 개발했기 때문에 더 좋고 안정적인 조건을 만들 수 없었다고 문제점을 인정했다.
이 백신은 미국에서 일반적으로 쓰이는 백신 보관 온도보다 50도 더 낮게 보관해야 한다.
그는 현재 상온에서 출하할 수 있는 백신을 제조하고 있다며 내년 하반기에는 다른 어떤 유형의 백신과도 견줄 만한 공법을 발표할 것이라고 덧붙였다.
자힌 CEO의 이날 발언은 코로나19 백신의 보관유통 문제가 일시적일 수 있다는 뜻이라고 CNN은 해석했다.