기사제목: f노보 노디스크 '트레시바' 미국 FDA 승인 기사내용: f한국 노보 노디스크제약은 차세대 초장기 지속형 기저인슐린 트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)가 지난달 25일 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
이에 따라 트레시바는 이르면 내년 1분기 미국에서도 발매될 것으로 예상된다.
트레시바는 전세계 제2형 당뇨병 환자 1030명을 대상으로 진행된 3상 임상에서 인슐린 글라진과 비교해 야간 저혈당을 43%나 감소시키는 등 효과를 입증했다.
트레시바는 체내 주사 시 멀티 헥사머(Multihexamer)를 형성, 24시간 균일한 혈당 강하 작용을 하는 기저인슐린 신약이다.
이를 통해 혈당의 변동을 최소화해 저혈당 위험을 크게 낮춘 것이 특징이다.
반감기 25시간으로 하루 한 번 어느 때나 투여가 가능하다.
성인은 물론 소아와 만 65세 이상 노인에게도 사용 가능하며, 신장질환 및 간질환을 갖고 있는 특수 환자에게도 처방할 수 있다.
한국 노보 노디스크 강한구 대표는 트레시바가 FDA의 매우 까다로운 기준에 통과한 만큼 효과와 안전성이 입증됐다며 저혈당 부담을 크게 낮춘 기저인슐린으로 환자들의 목표 혈당 도달에 도움이 되길 바란다고 말했다.