기사제목: f역대 최대 실적 기록한 '종근당', 코로나 치료제 2호 자리 꿰차나? 기사내용: f셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙, CTP59)가 국내 개발 코로나19 치료제 1호로 조건부 품목허가를 받자 2호 자리를 놓고 주요 제약사들이 각축을 벌이고 있다.
18일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서는 총 15건의 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상시험이 진행 중이다.
현재 셀트리온의 렉키로나주가 국내에서 개발한 첫 코로나19 치료제로 허가를 받은 가운데 종근당을 비롯해 대웅제약, GC녹십자 등도 상용화를 위한 작업이 한창이다.
이 중에서도 종근당이 가장 먼저 식약처에 품목 허가를 신청할 가능성이 높아 보인다.
지난해 역대 최대 실적을 기록한 데 힘입어 제약업계 선두주자로 치고 올라가겠다는 의지가 엿보이고 있기 때문이다.
종근당은 지난해 매출액 1조3030억원, 영업이익 1239억원, 당기순이익 904억원을 기록하며 모두 전년 대비 두 자릿수 이상 성장했다.
김영주 대표가 2015년 취임한 이후 매출은 2배 이상 성장했고 영업이익도 3배 가량 껑충 뛴 것으로 집계됐다.
종근당 관계자는 미디어SR에 기존 제품과 제휴 품목이 동반 성장하면서 매출이 증가했다며 이에 따라 이익도 개선됐다고 설명했다.
아울러 종근당은 이달 중 식약처에 약물 재창출 방식으로 개발한 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 품목허가를 신청하겠다는 의지를 밝히고 있다.
나파벨탄은 급성 췌장염 치료제로 허가받은 약물로, 종근당에서 코로나19 치료제로 개발하는 임상을 해왔다.
종근당은 최근 러시아에서 코로나19 중증 환자에 시행한 임상 2상에서 나파벨탄의 치료 효과가 표준치료 대비 2.9배 높다는 사실을 확인했다고 밝혔다.
종근당 관계자는 이달 중 식약처에 품목허가를 신청할 예정이라며 러시아에서 정리된 임상시험 자료가 도착하는 대로 절차를 밟을 것이라고 귀띔했다.
현재 식약처는 코로나19 치료제와 백신 등을 40일 이내에 신속히 허가하겠다는 입장이어서 이르면 내달 허가가 가능할 것으로 보인다.
한편 대웅제약은 먹는 형태의 코로나19 치료제로 개발한 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 허가초과사용을 추진하고 있다.
허가초과사용은 기존에 시판 중인 의약품을 의료기관 내 심의를 거쳐 허가사항 외에 용도로 처방할 수 있는 제도를 말한다.
호이스타정은 만성 췌장염 치료제로 허가받은 의약품으로, 대웅제약에서 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험을 해왔다.
현재 서울성모병원에서 호이스타정을 코로나19 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다.
대웅제약 관계자는 이미 시판 중인 의약품을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획이라고 말했다.
GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 데이터를 분석 중이다.
올해 1분기 내 임상 데이터를 정리한다는 목표를 세워두고 있다.
GC녹십자는 결과가 도출되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정이다.