기사제목: f'4차 산업' 의료기기 시장 지각변동 일으킨다 기사내용: f박정렬 기자 식품의약품안전처가 새로운 형태의 의료기기에 대한 기술 개발 현황과 동향을 담은 신개념 의료기기 전망 분석 보고서를 2일 발간했다.
이번 보고서는 정부산업계학계 등이 의료기기 연구개발에 선제적으로 대응할 수 있도록 3D 프린팅, 정보통신기술(ICT), 로봇, 신소재 등이 접목된 의료기기의 개발 현황, 기술개발 동향 등이 담겼다.
3D 프린팅, 로봇 등 첨단기술 빠르게 성장 2일 식약처에 따르면 3D 프린팅 의료기기 세계 시장규모는 2015년 6110억 원에서 해마다 15.4% 증가해 2021년에는 1조 3926억 원으로 성장할 것으로 에측된다.
우리나라는 같은 기간 87억 원에서 403억 원으로 연평균 29.1%씩 성장할 것으로 예상된다.
3D 프린팅 의료기기는 금속세라믹, 분말 등을 층층이 쌓아 완성된 제품을 만드는 기술로, 다품종 소량 생산, 개인 특성에 맞게 맞춤 제조가 가능하다는 장점이 있다.
이미 치아교정기임플란트 등 치과용 의료기기나 인공 뼈관절, 보청기 등에 활용되고 있으며 국내에서 허가신고된 제품으로는 두개골성형재료 3건, 추간체유합보형재 4건, 의료용 가이드 9건 등이 있다.
원격진료에 활용되는 ICT 기반 의료기기 역시 고공 성장하고 있다.
세계 시장규모는 2020년 270조원, 국내 시장규모는 2020년 14조원에 달할 것으로 식약처는 내다봤다.
혈장수치 추적용 모바일 앱, 콘택트렌즈형 안압측정기, 개인용 심전도 측정기, 동맥질환의 징후를 확인하기 위한 관상동맥 진단기 등이 개발 중이다.
로봇 의료기기에서 가장 주목받는 분야는 재활로봇과 수술용 로봇이다.
특히 수술용 로봇의 경우에는 시장규모가 연평균 45.1% 대폭 증가하고 있으며, 2018년 566억 원이 될 것으로 식약처는 예상했다.
자동으로 움직이는 무인화 수술로봇, 혈관을 타고 다니는 마이크로로봇, 의사와 환자가 원격으로 상담할 수 있도록 활용되는 로봇 등이 활발히 연구개발되고 있다.
우리나라에서는 현재까지 자동화시스템로봇수술기 7건, 로봇보조정형용운동장치 15건 등이 허가를 받았다.
신소재 의료기기는 체내에서 분해흡수되는 생체재료를 의료기기에 접목해 만든 제품으로 인공혈관인공피부인공힘줄인공심장 등이 대표적이다.
심혈관 질환에 사용되는 관상동맥스텐트, 조직과 뼈를 지지하거나 보호하는 이식용메쉬 등이 이미 개발돼 쓰이고 있다.
국내에서 허가를 받은 제품은 특수재질골접합용나사 86건, 관상동맥스텐트 2건 등이다.
이번 보고서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)  법령자료  지침가이드라인해설서에서 확인할 수 있다.