기사제목: f트럼프 압력에 효과 없는 코로나 백신 '날림 승인' 가능성 기사내용: f백악관이 코로나19로부터 효과적이고 신뢰할 수 있는 증거가 없는 백신을 승인하도록 규제당국에 압력을 가할 수 있다는 우려가 커지고 있다.
16일 미국의 정치전문지인 폴리티코는 정치적 외압 속에서 미국 식품의약품국(FDA)이 임상시험 결과가 확실하지 않은 백신에 대해 긴급사용승인(EUA)을 내줄 가능성을 우려했다.
앞서 오는 11월 미국 대통령선거에서 재선을 노리는 도널드 트럼프 미국 대통령은 올해 안에 코로나19 백신이 나올 것이라고 호언장담한 바 있다.
하지만 아직 임상의 마지막 단계에 대한 준비가 돼 있는 후보는 없다.
펜실베이니아대 의료윤리보건정책학과장 겸 민주당 대선 후보인 조 바이든의 건강고문인 에즈키엘 에마누엘 교수는 FDA가 긴급사용승인을 내준다면 감염 예방 효과에 대한 충분한 검토는 어려워질 것이다고 말했다.
미국 국립알레르기전염병연구소(NIAID)의 앤서니 파우치 소장 이번 연말이나 내년 초쯤 해답이 나올 것 같다면서도 이 백신이 효과가 있다는 보장은 없다고 말했다.
트럼프 대통령은 수주 전 하이드록시클로로퀸이 게임 체인저라며 코로나19 치료제라고 적극 홍보했다.
자신은 코로나19 예방을 위해 정기적으로 복용하고 있다고 주장하기도 했다.
하지만 최근의 실험 결과는 이 약품이 코로나19 환자에게 아무런 도움이 되지 않는다는 것을 보여줬다.
이에 FDA는 이날 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸에 대한 EUA를 철회했다.
오바마 전 미국 대통령 행정부 시절 미국 보건복지부 준비대응 담당 차관보를 지낸 니콜 루리는 하이드록시클로로퀸에 대한 성급한 긴급사용승인 때문에 FDA에 대한 신뢰는 몹시 낮아졌다고 지적했다.
루리 전 차관보는 트럼프 행정부가 우리 과학 기관에 대한 공신력을 잠식할 위험은 매우 크다고 개탄했다.
많은 실험 백신은 안전성과 면역 반응을 살펴보는 초기 인간 실험에서는 가능성을 보여주지만, 3단계 실험을 통과하지 못하는 것이 다반사다.
지난주 뉴욕타임스(NYT)는 사설에서 트럼프 대통령이 코로나19 백신을 대선 직전인 10월 기습적으로 섣불리 승인할 수 있다는 우려를 표명했다.