🔈 **Результати брифінгу заступника міністра охорони здоров’я України з питань
європейської інтеграції Ігоря Іващенка за 28 липня:** ▪️ Наказом МОЗ України
впроваджено зміни до порядку підтвердження відповідності умов виробництва
лікарських засобів вимогам належної виробничої практики. Ідетьсяпро
сертифікацію виробництв, а саме надання сертифікату GMP. Зміни передбачають
можливість здійснення дистанційної оцінки для видачі Держлікслужбою
сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної
виробничої практики на основі документованого оцінювання виробника. Таким
чином, Держлікслужба може видавати сертифікати GMP виключно застосовуючи
механізм документованого опитування виробника. ▪️ Також змінами передбачено
визнання офіційних документів щодо відповідності виробництва лікарських
засобів вимогам GMP, які видані уповноваженими органами країн – членів ЄС,
Великої Британії або країн, що мають угоду про взаємне визнання сертифікатів
GMP між ЄС та Україною. Наразі це 35 країн. В цілому запровадження таких змін
дає можливість в умовах пандемії забезпечити сертифікацію виробництва на
відповідність умов вимогам GMP та безперебійний імпорт в Україну лікарських
засобів. ▪️ Водночас МОЗ підготувалозміни до акту уряду, що регламентує
порядок забезпечення потреб закладів охорони здоров’я увакцинах проти грипу на
тлівсесвітньої пандемії. Відповідно до цих змін, лікарні можуть закупити
вакцини проти грипу першочергово. ▪️ Протягом останнього тижня МОЗ спільно з
експертами-лікарями у сфері трансплантації підготувало зміни до Наказу про
діагностику смерті мозку. Зміни передбачають залучення лікарів необхідної
кваліфікації з інших медичних закладів до установи, де потенційно може
перебувати донор. Також передбачається порядок залучення медичних виробів та
медичного обладнання з інших закладів для проведення діагностики смерті мозку
і порядок формування консиліуму лікарів та механізм їх скликання. ▪️ Окремо
зміни передбачають формування реєстру очікування пацієнтів, тобто тих
пацієнтів, які потребують трансплантації. Зараз в Україні немає системного
переліку. МОЗ виступає з ініціативою проведення і формування таких списків у
межах обласних трансплантаційних центрів. На це передбачено окреме
фінансування, близько 18 тисяч на проведення типування потенційних
реципієнтів. ▪️ Наразі МОЗ працює над розробкою стандартів надання медичної
допомоги,й ключовим моментом є встановлення показників, за яких пацієнтам
встановлюється діагноз обов'язкової трансплантації тих чи інших анатомічних
органів. ▪️ У планах МОЗ для забезпечення трансплант-координації передбачено
посилення спроможностей центру трансплант-координації України та його
подальшої розбудови як спеціалізованої установи, яка регулює питання
трансплант-координації в Україні.