! [​​](https://telegra.ph/file/3155439a0e18feae50227.jpg) ❗️До уваги
підприємств, які здійснюють забезпечення окремих категорій громадян
допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації)
☝️ З 01 липня 2022 року набувають чинності зміни до Закону України, Про
реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні” (далі – Закон).
Так,вищезазначеними змінами до Закону передбачено, що засоби реабілітації є
об’єктом регулювання технічних регламентів щодо медичних виробів. Таким чином
відповідно до норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753, для введення в обіг
допоміжних засобів реабілітації виробник/постачальник зобов’язаний повідомити
Державну лікарську службу щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис
відповідних виробів, яка в свою чергу забезпечує ведення Реєстру осіб,
відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які
імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі –
Реєстр). Порядок ведення такого Реєстру визначено наказом Міністерства охорони
здоров’я від 10.02.2017 №122,Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб,
відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які
імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми
повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу
до них” (далі – НАКАЗ: ℹ️ Враховуючи вимоги законодавства рекомендуємо
підприємствам, які планують після 1 липня забезпечувати осіб з інвалідністю,
дітей з інвалідністю та інших осіб допоміжними засобами реабілітації за кошти
державного бюджету, направити повідомлення до Держлікслужби (згідно наказу
№122) та поінформувати Фонд соціального захисту осіб з інвалідністю щодо
включення до Реєстру.