イレッサ訴訟
イレッサの販売開始後「間質性肺炎及び急性肺障害の副作用発症」が厚生労働省に相次いで報告された。 2002年10月15日、製薬会社から22例（うち死亡11例）、医療機関4例（うち死亡2例）の副作用報告を受けた厚生労働省は、製薬会社に対して間質性肺炎等について「警告」欄への記載を含む使用上の注意の改訂、「緊急安全性情報」の作成及び医療機関等への配布を指示した[12][7]。 2006年3月までの累計で643人がゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等での死亡が報告された[13]。
トラスツズマブ エムタンシン
EMILIA試験中に見られた重篤な副作用は、肝障害（肝不全、肝性脳症、（肝臓の良性腫瘍）を含む）、心障害（左室駆出率（LVEF）低下）、間質性肺疾患（急性間質性肺炎を含む）、血小板減少、末梢神経障害であった。トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）群での副作用発現率は43%、対照群（ラパチニブ+カペシタビン）の副作用発現率は59%であり、T-DM1は対照群の治療に比べて概して忍容性が良好であるとされた。さらに、副作用による治療中止率はT-DM1群の方が少なかった。貧血、血小板減少、末梢神経障害はT-DM1群の方が多かったが、心障害、消化管障害（嘔吐、下痢、腹痛等）は対照群の方が多かった。