イレッサ訴訟
イレッサの販売開始後「間質性肺炎及び急性肺障害の副作用発症」が厚生労働省に相次いで報告された。 2002年10月15日、製薬会社から22例（うち死亡11例）、医療機関4例（うち死亡2例）の副作用報告を受けた厚生労働省は、製薬会社に対して間質性肺炎等について「警告」欄への記載を含む使用上の注意の改訂、「緊急安全性情報」の作成及び医療機関等への配布を指示した[12][7]。 2006年3月までの累計で643人がゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等での死亡が報告された[13]。
エクリズマブ
PNHの臨床試験では99.0%に副作用が発生した。副作用の内訳は、頭痛（51.3%）、鼻咽頭炎（42.1%）、上気道感染（30.8%）、悪心（25.1%）、下痢（22.1%）、背部痛（20.0%）のほか、疲労（12%）、咳嗽（12%）等であった。aHUSの2本の臨床試験で見られた（43.2%）主な副作用（因果関係が否定されない）は高血圧（35%）、上気道感染症（35%）、下痢（32%）、頭痛（30%）、貧血（24%）、嘔吐（22%）、嘔気（19%）等であった。また37名中20名（54%）の患者が（SAE、因果関係を問わない）を経験し、その内訳は高血圧（16%）や感染症（14%） 等であった。