any facility, document, records, data, procedures or any other material relevant to its activity subject to certification or declaration, whether it is contracted or not; and
σε κάθε εγκατάσταση, έγγραφο, αρχείο, δεδομένα, διαδικασίες ή οιοδήποτε άλλο υλικό σχετικό με δραστηριότητά του που υπόκειται σε πιστοποίηση ή δήλωση, είτε είναι συμβατική είτε όχι· και