With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Όσον αφορά την καρδιαγγειακή ασφάλεια, συµφωνήθηκε ότι η αντένδειξη δεν ήταν αιτιολογηµένη και ότι µια αναθεωρηµένη διατύπωση της παραγράφου 4. 4 ήταν επαρκής.