a documentation of post-authorisation obligations that have been imposed as a condition of the marketing authorisation.
τεκμηρίωση των υποχρεώσεων που προκύπτουν μετά την έγκριση και έχουν υποβληθεί ως όρος για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.