This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Σε αυτές περιλαµβάνονται αυθόρµητες αναφορές περιστατικών καθώς και σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες από µελέτες σε εξέλιξη, προγράµµατα ευρείας πρόσβασης, κλινικές φαρµακολογικές µελέτες και διερευνητικές µελέτες πάνω σε µη εγκεκριµένες ενδείξεις.