consider that the modifications made affect the conditions of the granting of the approval and require further tests or additional checks before granting an extension of approval.
είτε να θεωρήσει ότι οι τροποποιήσεις που επήλθαν επηρεάζουν τους όρους χορήγησης της έγκρισης και απαιτεί περαιτέρω δοκιμές ή συμπληρωματικούς ελέγχους πριν από τη χορήγηση επέκτασης της έγκρισης.