The qualitative and quantitative batch to batch variation of the active substance(s)/agent(s) shall be determined.
Προσδιορίζεται η ποιοτική και ποσοτική απόκλιση της (των) δραστικής(-ών) ουσίας(-ών)/παράγοντα(-ων) από παρτίδα σε παρτίδα.