Efficacy and safety of the 5 mg dose have not been prospectively assessed (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
H αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της δόσης των 5 mg δεν εχουν αξιολογηθεί σε προοπτικές μελέτες (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. 2).