The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kuvan’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HPA in adult and paediatric patients with PKU and with BH4 deficiency, who have been shown to be responsive to such treatment.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kuvan; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Kuvan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιμίας (HPA) σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς με γενετική διαταραχή φαινυλκετονουρίας (PKU) και ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4), οι οποίοι αποκρίθηκαν στην εν λόγω θεραπεία.