The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies (DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.
Ο αιτών δεσµεύεται να διενεργήσει µία µελέτη επιβεβαίωσης µε σκοπό να παράσχει διαβεβαίωση για την προέκταση των αποτελεσµάτων από τις δύο πιλοτικές µελέτες (DUET- 1 και DUET- 2) όσον αφορά στη συνδυασµένη χρήση της ετραβιρίνης µε ενισχυµένους PI εκτός από δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη.