• The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following MabCampath therapy • The risk of infusion reactions o Need for premedication o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
• Рискът от опортюнистични инфекции, по- специално CMV виремия • Препоръка за избягване на ваксинация с живи ваксини най- малко 12 месеца след терапия с MabCampath • Рискът от реакции, свързани с инфузията o необходимост от премедикация o информация, че по време на прилагане трябва да има на разположение възможност за лечение на реакции на свръхчувствителност, включително средства за ресусцитация o информация, че рискът от реакции, свързани с инфузията, е най- висок през първата седмица от терапията o информация, че ако реакцията е умерена или тежка, дозата трябва да продължи да се прилага на същото ниво (т. е няма повишаване на дозата), докато всяка доза се понася добре o информация, че ако терапията се прекрати за повече от 7 дни, тогава MabCampath трябва да се възобнови с постепенно повишаване на дозата