Tableting
டேப்லெட்டிங் என்பது மருந்து அல்லது மிட்டாய்களை மாத்திரைக்குள் அழுத்தும் ஒரு முறையாகும். மிட்டாய் உற்பத்தி மருந்து உற்பத்தியுடன் பல ஒற்றுமைகளைப் பகிர்ந்து கொள்கிறது. ஒரு தூள் அல்லது தடிமனான கலவை தயாரிக்கப்பட்டு, ஒரு சாய அச்சு நிரப்பப்பட்டு, பின்னர் கலவை சுருக்கப்பட்டு வெளியேற்றப்படுகிறது. மருந்து மாத்திரை எளிதில் விழுங்கக்கூடிய வடிவங்கள் மற்றும் அளவுகளுக்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்டாலும், சாக்லேட் மாத்திரை மெல்லக்கூடிய வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் பரந்த அளவிலான வடிவங்கள் மற்றும் அளவுகளை எடுக்க முடியும். டேப்லெட் மிட்டாய்க்கான எடுத்துக்காட்டுகளில் ஸ்மார்டீஸ், ஸ்வீடார்ட்ஸ் மற்றும் நெக்கோ வேஃபர்ஸ் ஆகியவை அடங்கும். குறிப்புஃ மாத்திரை போன்ற வாய்வழி திடமான அளவு வடிவங்களின் உற்பத்தி என்பது ஒரு சிக்கலான பல கட்ட செயல்முறையாகும், இதன் கீழ் தொடக்க பொருட்கள் இறுதி அளவு வடிவம் தயாரிக்கப்படுவதற்கு முன்பு அவற்றின் உடல் பண்புகளை பல முறை மாற்றுகின்றன. பாரம்பரியமாக, டேப்லெட்டுகள் கிரானுலேஷன் மூலம் தயாரிக்கப்படுகின்றன, இது இரண்டு முதன்மைத் தேவைகளை உருவாக்குவதற்கான ஒரு செயல்முறையாகும்ஃ பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் திரவம். ஈரமான கிரானுலேஷன் மற்றும் உலர்ந்த கிரானுலேஷன் (ஸ்லக்கிங் மற்றும் ரோல் காம்பாக்ஷன்) இரண்டும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. முதல் படி, அரைத்தல் மற்றும் கலத்தல், நேரடி சுருக்கத்தால் அல்லது கிரானுலேஷன் மூலம் டேப்லெட்டுகளை தயாரிப்பது ஒரே மாதிரியாக இருக்கும்; அடுத்தடுத்த படிகள் மாறுபடும். துகள் அளவு குறைப்பு மற்றும் அளவு, கலத்தல், கிரானுலேஷன், உலர்த்துதல், சுருக்குதல் மற்றும் (அடிக்கடி) பூச்சு உள்ளிட்ட பல அலகு செயல்முறைகள் மாத்திரை தயாரிப்பில் ஈடுபட்டுள்ளன. இந்த செயல்முறைகளுடன் தொடர்புடைய பல்வேறு காரணிகள் உள்ளடக்க சீரான தன்மை, உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அல்லது ஸ்திரத்தன்மையை தீவிரமாக பாதிக்கலாம். டேப்லெட் உற்பத்தியின் செயல்பாட்டில் அளவீட்டு அளவு (அளவு குறைப்பு, அரைத்தல், நசுக்குதல், அரைத்தல், பல்வரைசேஷன்) ஒரு முக்கியமான படியாகும். சுருக்கப்பட்ட மாத்திரை உற்பத்தியில், பல திடமான மருந்து பொருட்களின் கலவை அல்லது கலவை எளிதானது மற்றும் பொருட்கள் ஒரே அளவில் இருந்தால் மிகவும் சீரானதாக இருக்கும். இது அளவின் அதிக சீரான தன்மையை வழங்குகிறது. லூப்ரிகண்ட் அதன் சரியான செயல்பாட்டிற்கு துகள்களுடன் கலக்கும் போது ஒரு நுண்ணிய துகள் அளவு அவசியம். சிறிய டேப்லெட்டுகளின் நன்மைகள் பின்வருமாறுஃ அதிகரித்த மேற்பரப்பு பரப்பளவு, இது ஒரு செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் கரைப்பு விகிதத்தை மேம்படுத்தக்கூடும், எனவே உயிர் கிடைக்கும் தன்மை ஒரு யூனிட் எடைக்கு அதிக எண்ணிக்கையிலான துகள்கள் காரணமாக டேப்லெட்டிலிருந்து டேப்லெட் உள்ளடக்க சீரான தன்மையை மேம்படுத்தியது உலர்ந்த கிரானுலேஷன் அல்லது கலவையின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட துகள் அளவு விநியோகம் டேப்லெட் இயந்திரத்தில் கலவையின் சிறந்த ஓட்டத்தை ஊக்குவிக்க மூலப்பொருட்களின் மேம்பட்ட ஓட்ட பண்புகள் டேப்லெட் உட்செலுத்திகளில் மேம்பட்ட நிறம் மற்றும்/அல்லது செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் சிதறல் சீரான உலர்த்தலை ஊக்குவிக்க சீரான அளவிலான ஈரமான கிரானுலேஷன் செயல்முறை சரியாக கட்டுப்படுத்தப்படாவிட்டால் பின்வரும் சிக்கல்கள் ஏற்படலாம்ஃ செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் பாலிமார்பிக் வடிவத்தில் சாத்தியமான மாற்றம் ஏற்படலாம், இது குறைவான அல்லது முற்றிலும் செயலற்றதாக அல்லது நிலையற்றதாக இருக்கும் செயலில் உள்ள கலவை மற்றும்/அல்லது உட்செலுத்த இந்த செயல்முறைக்கு பயன்படுத்தப்படும் உபகரணங்களின் வரம்பில் பின்வருவன அடங்கும்ஃ திரவ ஆற்றல் ஆலை கொலாய்டல் ஆலை பந்து ஆலை சுத்தி ஆலை வெட்டும் ஆலை ரோலர் ஆலை கூம்பு ஆலை தூள் கலவை திரவத்தை கலப்பதை விட வெற்றிகரமாக கலப்பது மிகவும் கடினம், ஏனெனில் சரியான ஒற்றுமையை அடைவது கடினம். மற்றொரு சிக்கல் தனிப்பட்ட துகள்களுக்கு இடையிலான இயக்கத்திற்கு உள்ளார்ந்த ஒத்திசைவு மற்றும் எதிர்ப்பு. தூள் கலவையை பாதிக்கும் கணிசமான பிரிப்பு இருப்பதன் மூலம் பல அமைப்புகளில் இந்த செயல்முறை மேலும் சிக்கலானது. இது கூறு துகள்களின் அளவு, வடிவம் மற்றும் அடர்த்தி ஆகியவற்றில் உள்ள வேறுபாட்டால் எழுகிறது. தூள்/துகள்கள் மாத்திரை உற்பத்தியின் ப்ரீ-கிரானுலேஷன் மற்றும்/அல்லது போஸ்ட்-கிரானுலேஷன் கட்டத்தில் கலக்கப்படலாம். கலக்கும் ஒவ்வொரு செயல்முறையும் உகந்த கலவை நேரத்தைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் நீண்ட கலவை ஒரு விரும்பத்தகாத தயாரிப்புக்கு வழிவகுக்கும். உகந்த கலவை நேரம் மற்றும் வேகம் மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். சுருக்கத்திற்கு முன் கலப்பது பொதுவாக ஒரு எளிய டம்பிள் பிளெண்டரில் அடையப்படுகிறது. இது ஒரு நிலையான பிளெண்டராக இருக்கும், இதில் பொடிகள் சார்ஜ் செய்யப்பட்டு, கலக்கப்பட்டு வெளியேற்றப்படுகின்றன. ஒரு தொட்டி பிளெண்டரைப் பயன்படுத்துவது இப்போது பொதுவானது, அதில் இருந்து கொள்கலன் (தொட்டி) அகற்றப்பட்டு மற்ற செயலாக்க நடவடிக்கைகளுக்கு நேரடியாக கொண்டு வரப்படலாம். மசகு எண்ணெய் கலக்கும் சிறப்பு சந்தர்ப்பங்களில், அதிகப்படியான கலவை குறிப்பாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். பயன்படுத்தப்படும் பல்வேறு பிளெண்டர்களில் "வி" பிளெண்டர், ஒப்லிகோன் பிளெண்டர், கொள்கலன் பிளெண்டர், டம்பிளிங் பிளெண்டர் மற்றும் கிளர்ச்சியடைந்த தூள் பிளெண்டர் ஆகியவை அடங்கும். இப்போதெல்லாம், உற்பத்தி செயல்முறையை மேம்படுத்த, குறிப்பாக ஈரமான கிரானுலேஷனில், பல செயலாக்க படிகளை (கலத்தல், கிரானுலேஷன் மற்றும்/அல்லது உலர்த்துதல்) இணைக்கும் பல்வேறு மேம்பட்ட உபகரணங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இவை மிக்சர் கிரானுலேட்டர் மற்றும் உயர் வெட்டு கலவை இயந்திரம். துகள் அளவு குறைப்பு மற்றும் கலவையைத் தொடர்ந்து, சூத்திரம் கிரானுலேட்டட் செய்யப்படலாம், இது கலவையில் மருந்து விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியை வழங்குகிறது. இந்த செயல்முறை மிகவும் முக்கியமானது மற்றும் அட்டவணைக்கு முன் சரியான தரமான துகள்களை அடைய அனுபவம் தேவைப்படுகிறது. துகள்களின் தரம் மாத்திரை உற்பத்தியின் மென்மையான மற்றும் சிக்கலற்ற செயல்முறையை தீர்மானிக்கிறது. கிரானுலேஷன் சரியான முறையில் செய்யப்படாவிட்டால், இதன் விளைவாக வரும் கலவை டேபிளிங் பிரஸை சேதப்படுத்தக்கூடும். உலர்த்துதல் என்பது ஒரு மருந்து தயாரிப்பின் உருவாக்கம் மற்றும் வளர்ச்சியில் ஒரு முக்கியமான படியாகும். தயாரிப்பு சீரழிவைத் தடுக்கவும், சுதந்திரமாக பாயும் பண்புகளை உறுதிப்படுத்தவும் எஞ்சிய ஈரப்பதத்தை குறைவாக வைத்திருப்பது முக்கியம். பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் உலர்த்திகளில் திரவ-படுக்கை உலர்த்தி, வெற்றிட தட்டு உலர்த்தி, மைக்ரோவேவ் உலர்த்தி, தெளிப்பு உலர்த்தி, உறை உலர்த்தி, டர்போ-ட்ரே உலர்த்தி மற்றும் பான் உலர்த்தி ஆகியவை அடங்கும். டேப்லெட் கம்ப்ரஷன் டேப்லெட் பிரஸ் கிரானூல்கள் (ஈரமான கிரானுலேஷனில்) அல்லது அளவிலான ஸ்லக்குகள் (உலர்ந்த கிரானுலேஷனில்) அல்லது பொருட்களின் கலவை (நேரடி சுருக்கத்தில்) தயாரிக்கப்பட்ட பிறகு, அவை இறுதி தயாரிப்பைப் பெற சுருக்கப்படுகின்றன. சுருக்கமானது ஒற்றை-பஞ்ச் இயந்திரம் (ஸ்டாம்பிங் பிரஸ்) அல்லது பல நிலைய இயந்திரம் (ரோட்டரி பிரஸ்) மூலம் செய்யப்படுகிறது. டேப்லெட் பிரஸ் என்பது அதிவேக இயந்திர சாதனமாகும். இது மிகவும் துல்லியத்துடன் தேவையான மாத்திரை வடிவத்தில் பொருட்களை கசக்குகிறது. அவை பொதுவாக வட்டமாகவோ அல்லது ஓவலாகவோ இருந்தாலும், அவை பல வடிவங்களில் டேப்லெட்டை உருவாக்க முடியும். மேலும், இது தயாரிப்பாளர் அல்லது தயாரிப்பின் பெயரை டேப்லெட்டின் மேற்புறத்தில் அழுத்தலாம். நிலை 1: மேல் பஞ்ச் மேல் கேம் மூலம் டைவிலிருந்து திரும்பப் பெறப்படுகிறது. டை-இல் கீழ் பஞ்ச் குறைவாக இருப்பதால் தூள் துளை வழியாக விழுந்து டை-ஐ நிரப்புகிறது. நிலை 2: தூள் எடையை சரிசெய்ய கீழ் பஞ்ச் மேலே நகர்கிறது. இது சிறிது பொடியை உயர்த்தி வெளியேற்றுகிறது. நிலை 3: மேல் பஞ்ச் மேல் கேம் மூலம் டைக்குள் செலுத்தப்படுகிறது. கீழ் பஞ்ச் கீழ் கேம் மூலம் உயர்த்தப்படுகிறது. இரண்டு பஞ்ச் ஹெட்களும் தூளை அழுத்த கனமான உருளைகளுக்கு இடையில் செல்கின்றன. நிலை 4: மேல் பஞ்ச் மேல் கேம் மூலம் திரும்பப் பெறப்படுகிறது. கீழ் பஞ்ச் மேலே தள்ளப்பட்டு டேப்லெட்டை வெளியேற்றுகிறது, இது மேற்பரப்பு தட்டு மூலம் டை மேற்பரப்பில் இருந்து அகற்றப்படுகிறது. நிலை 5: நிலை 1 க்குத் திரும்புங்கள். டேப்லெட் சோதனை ஒரு டேப்லெட்டின் இயற்பியல் பண்புகள் கையால் அல்லது தானியங்கி மாதிரி மற்றும் ஐபிசி சோதனை (செயல்முறை கட்டுப்பாடு) மூலம் சோதிக்கப்படுகின்றன. டேப்லெட் "கடினத்தன்மை", "பிரேக்கிங் ஃபோர்ஸ்" என்றும் அழைக்கப்படுகிறது, இது டேப்லெட்டின் வலிமை குறைத்தல், பூச்சு மற்றும் பேக்கேஜிங் போன்ற அனைத்து செயல்முறைகளையும் தக்கவைக்கும் என்பதை உறுதிப்படுத்த சோதிக்கப்படுகிறது. ஒரு டேப்லெட்டின் கடினத்தன்மை மதிப்பு டேப்லெட்டின் சிதைவு நேரத்தின் ஆரம்ப அறிகுறியை அளிக்கிறது. மேலும் அளவிடப்பட்ட அளவுருக்கள் எடை, தடிமன், விட்டம், சிதைவு நேரம், நறுமணம் மற்றும் சிராய்ப்பு ஆகும். ஃபார்மகோபியாவின் படி வடிவமைக்கப்பட்ட சுழலும் சோதனை டிரம்களில் ஃபிரியபிலிட்டி மற்றும் சிராய்ப்பு சோதனை செய்யப்படுகிறது. அளவிடப்பட்ட அளவுரு என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட நேரத்திலும் வேகத்திலும் டேப்லெட்டுகளை சோதிப்பதற்கு முன்னும் பின்னும் எடை இழப்பு மற்றும் டம்ப்ளிங் ஆகும். ஃப்ரையபிலிட்டி சோதனையில் டிரம் டேப்லெட்டுகள் ஒரு "மண்வெட்டி" மூலம் எடுத்துச் செல்லப்பட்டு கைவிடப்படுகின்றன. சோதனையின் போது டேப்லெட்டுகள் உடைந்து விழ அனுமதிக்கப்படுவதில்லை. சிராய்ப்பு சோதனையில், டிரம் டேப்லெட்டுகள் விழுவதில்லை/விழுவதில்லை, ஆனால் டெஸ்ட் டிரமின் தரையில் உருண்டு, டேப்லெட்டுகளுக்கு இடையிலான உராய்வு காரணமாக எடை குறைகிறது. கிட்டத்தட்ட எல்லா சந்தர்ப்பங்களிலும், ஒரு டேப்லெட் இயந்திரத்திலிருந்து வெளிவரும் டேப்லெட்டுகளில் அவற்றின் மேற்பரப்பில் அதிகப்படியான தூள் இருக்கும், அவை ஒரு டேப்லெட் டிடஸ்டர் வழியாக அனுப்புவதன் மூலம் அகற்றப்படுகின்றன. சுருக்கப்பட்ட காற்றுடன் சுழலும் துளையிடப்பட்ட டிரம் வழியாக டேப்லெட்டுகளை அனுப்புவதன் மூலம் இயந்திரம் செயல்படுகிறது, இது டேப்லெட்டுகளின் மேற்பரப்பில் இருந்து தளர்வான தூள் அல்லது குப்பைகளை நீக்குகிறது. இது டேப்லெட்டுகள் சுத்தமாகவும் சீராகவும் இருப்பதையும், மேலும் செயலாக்கம், பேக்கிங் மற்றும் விநியோகத்திற்கு தயாராக இருப்பதையும் உறுதி செய்கிறது. ஃபெட் இயந்திரம் மெழுகு போன்ற குறைந்த உருகுதல் புள்ளி பொருட்களின் சுருக்கத்தை அனுமதிக்க ஃபெட் இயந்திரம் சுருக்க கூறுகளை குளிர்விக்கிறது, இதன் மூலம் குறைந்த உருகுதல் புள்ளிகளுடன் தயாரிப்புகளை சுருக்க முடியும். சுருக்கப்பட்ட டேப்லெட்டுகளின் இயற்பியல் அம்சங்கள் வட்டமானவை, நீள்வட்டமானவை அல்லது தனித்துவமான வடிவத்தில் இருக்கலாம்; தடிமனானவை அல்லது மெல்லியவை; பெரிய அல்லது சிறிய விட்டம் கொண்டவை; தட்டையானவை அல்லது குவிந்தவை; பாதிகள், மூன்றில் ஒரு பங்கு அல்லது நாற்கரங்களில் மதிப்பெண் பெறாதவை அல்லது மதிப்பெண் பெறாதவை; அடையாளம் காணும் சின்னம் மற்றும்/அல்லது குறியீடு எண்ணுடன் பொறிக்கப்பட்டவை அல்லது அச்சிடப்பட்டவை; பூசப்பட்டவை அல்லது இணைக்கப்படாதவை; வண்ணமயமானவை அல்லது நிறமற்றவை; ஒன்று, இரண்டு அல்லது மூன்று அடுக்கு கொண்டவை. டேப்லெட் விட்டம் மற்றும் வடிவங்கள் சுருக்கத்தில் பயன்படுத்தப்படும் டைஸ் மற்றும் குத்துக்களால் தீர்மானிக்கப்படுகின்றன. குறைவான குழிவான குத்துக்கள், தட்டுகள் தட்டையானவை; மாறாக, அதிக குழிவான குத்துக்கள், இதன் விளைவாக வரும் பலகைகள் அதிக குவிந்திருக்கும். உயர்த்தப்பட்ட தோற்றங்களைக் கொண்ட பஞ்ச்கள் டேப்லெட்களில் உட்செலுத்தப்பட்ட தோற்றத்தை உருவாக்குகின்றன; உட்செலுத்தப்பட்ட பொறித்தல்கள் கொண்ட பஞ்ச்கள் உயர்த்தப்பட்ட தோற்றங்கள் அல்லது மோனோகிராம்களுடன் டேப்லெட்களை உருவாக்குகின்றன. சின்னங்கள் ஒரு டேப்லெட்டின் ஒன்று அல்லது இருபுறமும் வைக்கப்படலாம், குத்துக்களைப் பொறுத்து. பேக்கேஜிங் டேப்லெட்டுகள் விநியோகத்திற்கு அனுப்பப்படுவதற்கு முன்பு அவை பேக்கேஜ் செய்யப்பட வேண்டும். பேக்கேஜிங் வகை மருந்தின் உருவாக்கத்தைப் பொறுத்தது. பிளிஸ்டர் பேக்குகள் பேக்கேஜிங்கின் பொதுவான வடிவமாகும். அவை பாதுகாப்பானவை மற்றும் பயன்படுத்த எளிதானவை, மேலும் பேக்கைத் திறக்காமல் பயனர் உள்ளடக்கங்களைக் காணலாம். பல மருந்து நிறுவனங்கள் பிளிஸ்டர் பேக்கின் நிலையான அளவைப் பயன்படுத்துகின்றன. இது பல்வேறு கருவிகளின் விலையையும், தயாரிப்புகளுக்கு இடையில் உற்பத்தி இயந்திரங்களை மாற்றுவதையும் மிச்சப்படுத்துகிறது. சில நேரங்களில் பேக் துளையிடப்படலாம், இதனால் தனிப்பட்ட மாத்திரைகள் பிரிக்கப்படலாம். இதன் பொருள் என்னவென்றால், காலாவதி தேதி மற்றும் மருந்தின் பெயர் தொகுப்பின் ஒவ்வொரு பகுதியிலும் அச்சிடப்பட வேண்டும். பிளிஸ்டர் பேக் பேக்கிங் செயல்முறைகள் வழியாக பயணிக்கும்போது முற்றிலும் தட்டையாக இருக்க வேண்டும், குறிப்பாக அது ஒரு அட்டைப்பெட்டியில் செருகப்படும்போது. கொப்புளப் பொதியில் அதன் விறைப்புத்தன்மையை மேம்படுத்த கூடுதல் விலா எலும்புகள் சேர்க்கப்படுகின்றன. முக்கிய கட்டங்கள் டேப்லெட்டின் உற்பத்தி பல அலகு செயல்முறைகளை உள்ளடக்கியது, அவற்றுள் பின்வருவன அடங்கும்ஃ துகள் அளவு குறைப்பு மற்றும் அளவு கலப்பு கிரானுலேஷன் உலர்த்தும் சுருக்க சோதனை இயற்பியல் பண்புகள் பூச்சு குறிப்புகள் சர்க்கரை மிட்டாய் உற்பத்தி (1999) ஈ. பி. ஜாக்சன், அத்தியாயம் 11. ஹான்ஸ்-ஜூர்கன் பாஸ்லர் மற்றும் ஃபிராங்க் லெஹ்மன்ஃ கட்டுப்பாட்டு தொழில்நுட்பம்ஃ மருந்து மற்றும் உணவு பதப்படுத்தும் தொழில்துறையில் முன்னேற்றம். ஸ்ப்ரிங்கர், பெர்லின் 2013, மிட்டாய்