Off-label use
غیر لیبل استعمال کسی غیر منظور شدہ اشارے کے لیے یا کسی غیر منظور شدہ عمر کے گروپ، خوراک، یا انتظامیہ کے راستے میں دواسازی کی دوائیوں کا استعمال ہے۔ نسخے کی دوائیں اور اوور دی کاؤنٹر دوائیں (او ٹی سی) دونوں کو آف لیبل طریقوں سے استعمال کیا جا سکتا ہے، حالانکہ آف لیبل استعمال کے زیادہ تر مطالعے نسخے کی دوائیوں پر مرکوز ہیں۔ آف لیبل استعمال بہت عام اور عام طور پر قانونی ہے جب تک کہ یہ اخلاقی رہنما خطوط یا حفاظتی ضوابط کی خلاف ورزی نہ کرے۔ سرکاری طور پر منظور شدہ اشارے سے باہر کے استعمال کے لیے دوائیں تجویز کرنے کی صلاحیت عام طور پر صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے ذریعے اچھے اثر کے لیے استعمال کی جاتی ہے۔ مثال کے طور پر، میتھوٹریکسٹ عام طور پر آف لیبل استعمال کیا جاتا ہے کیونکہ اس کے امیونوموڈولیٹری اثرات مختلف عوارض کو دور کرتے ہیں۔ تاہم، آف لیبل استعمال سے صحت کے خطرات اور قانونی ذمہ داری میں فرق پیدا ہو سکتے ہیں۔ آف لیبل استعمال کے لیے دواسازی کی مارکیٹنگ عام طور پر ممنوع ہے۔ اشارے اور لیبلنگ کے قوانین ایک اشارہ اس وقت ہوتا ہے جب کوئی دوا کسی دی گئی حالت کے لیے طبی لحاظ سے موزوں ہو۔ ایک منظور شدہ اشارہ اس وقت ہوتا ہے جب کوئی سرکاری ڈرگ ریگولیٹری ایجنسی باضابطہ طور پر اس بات سے اتفاق کرتی ہے کہ یہ دوا نامزد حالت کے لیے طبی لحاظ سے موزوں ہے۔ علامات کا انحصار نہ صرف اس طبی حالت پر ہو سکتا ہے جس کا علاج کیا جا رہا ہے، بلکہ دیگر عوامل پر بھی ہو سکتا ہے، جیسے خوراک، مریض کی عمر، سائز اور جنس، چاہے مریض حاملہ ہو یا دودھ پلا رہا ہو، اور دیگر طبی حالات۔ مثال کے طور پر، ایسپرین عام طور پر سر درد کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے، لیکن یہ ان لوگوں میں سر درد کے لیے اشارہ نہیں کیا جاتا ہے جن کو اس سے الرجی ہوتی ہے۔ جب دوا بنانے والے کو سرکاری ایجنسی سے مارکیٹنگ کی اجازت مل جاتی ہے، تو اسے اس ملک میں مخصوص، متفقہ طور پر منظور شدہ اشارے کے لیے دوا کو فروغ دینے کی اجازت دی جاتی ہے۔ تمام قانونی طور پر منظور شدہ اشارے منشیات کے پیکیج کے اندراج یا "لیبل" پر درج ہیں۔ منشیات بنانے والوں کو قانونی طور پر کسی بھی ایسے اشارے کے لیے ریگولیٹڈ منشیات کے استعمال کی حوصلہ افزائی کرنے کی اجازت نہیں ہے جسے ملک کی حکومت نے باضابطہ طور پر منظور نہیں کیا ہے، چاہے اس غیر منظور شدہ اشارے کے لیے اہم سائنسی ثبوت موجود ہوں، یا اگر کسی دوسرے ملک کی منشیات کی ایجنسی نے اس اشارے کی منظوری دے دی ہو۔ تاہم، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو نسخوں یا سفارشات کو اپنے ملک کے ڈرگ ریگولیٹری باڈی کی طرف سے منظور شدہ اشارے تک محدود کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ درحقیقت، بہت سے حالات کی دیکھ بھال کے معیار میں آف لیبل استعمال شامل ہوتے ہیں، یا تو فرسٹ لائن تھراپی کے طور پر یا بعد کی لائن کے طور پر۔ دوسرے لفظوں میں، مناسب طریقے سے یہ سمجھنے کے لیے کہ آف لیبل کا استعمال شاذ و نادر اور عام طور پر نامناسب ہونے کے بجائے عام اور عام طور پر مناسب کیوں ہے، یہ سمجھنے کی ضرورت ہے کہ ریگولیٹری ایجنسی سے منظور شدہ استعمال بمقابلہ آف لیبل کے استعمال کے درمیان فرق محفوظ بمقابلہ غیر محفوظ، تجربہ شدہ بمقابلہ غیر تجربہ شدہ، یا اچھا بمقابلہ برا جیسا فرق نہیں ہے۔ یہ استعمال کے اچھے (محفوظ اور موثر) ہونے کے بارے میں بڑھتی ہوئی یقین کا نشان ہے، کم یقین کے برخلاف-برے کے برخلاف اچھے کے نشان کے بجائے۔ کسی اشارے کے لیے ریگولیٹری منظوری کے لیے شواہد کے ایک مجموعے کی ضرورت ہوتی ہے جس کو جمع کرنے کے لیے پیسے کی ضرورت ہوتی ہے، اور جیسا کہ عام طور پر شواہد پر مبنی ادویات کے ساتھ، ایک وسیع، اعلی معیار کے ثبوت کی بنیاد کی خواہش ایک مثالی ہے جس کی حقیقی دنیا کی مشق مکمل طور پر مماثل ہونے کے بجائے صرف خواہش کر سکتی ہے اور مزید نقطہ نظر اختیار کر سکتی ہے۔ ہر ممکنہ یا منطقی اشارے کے لیے ہر دوا کی مکمل حد تک جانچ کرنے کے لیے کافی وسائل نہیں ہو سکتے ہیں۔ اس طرح تھراپی کی آزادی کا ضابطہ ایک ایسا نقطہ نظر اختیار کرتا ہے جس میں کسی بھی ایسی چیز کی اجازت دی جاتی ہے جو واضح طور پر ممنوع نہیں ہے بلکہ اس نقطہ نظر کے بجائے جس میں کسی بھی چیز کی واضح طور پر اجازت نہیں ہے اسے ممنوع قرار دیا جاتا ہے، اور یہ قبول کیا جاتا ہے کہ منشیات کو آف لیبل طریقوں سے استعمال کیا جاسکتا ہے جب تک کہ کوئی قابل پیشہ ور انہیں تجویز کرے۔ آف لیبل استعمال کی تعدد آف لیبل استعمال بہت عام ہے۔ عام ادویات کا عام طور پر کوئی کفیل نہیں ہوتا ہے کیونکہ ان کے اشارے اور استعمال میں توسیع ہوتی ہے، اور ترغیبات نئے کلینیکل ٹرائلز شروع کرنے تک محدود ہوتی ہیں تاکہ ملکیتی ادویات کے اشارے کو بڑھانے کے لیے منظوری دینے والی ایجنسیوں کے لیے اضافی ڈیٹا تیار کیا جا سکے۔ تمام ادویات کا پانچواں حصہ آف لیبل تجویز کیا جاتا ہے اور نفسیاتی ادویات میں آف لیبل استعمال 31 فیصد تک بڑھ جاتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں اینٹی سائیکوٹک ادویات کے استعمال میں، 1995 میں عام ایجنٹوں (تمام اینٹی سائیکوٹک دوروں کا 84 ٪) سے 2008 تک (93 ٪) غیر معمولی ایجنٹوں میں تبدیلی واقع ہوئی۔ غیر معمولی استعمال اب کبھی کبھار استعمال ہونے والے عام ایجنٹوں کے متبادل سے کہیں زیادہ بڑھ گیا ہے۔ 2009 کے ایک مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ 2001-2004 سے امریکی پیڈیاٹرک آفس کے 62 فیصد دوروں میں آف لیبل نسخے شامل تھے، چھوٹے بچوں میں آف لیبل نسخے حاصل کرنے کا زیادہ امکان ہوتا ہے۔ ماہر معالجین نے بھی عام بچوں کے معالجین کے مقابلے میں زیادہ کثرت سے آف لیبل تجویز کیا۔ 2003 میں، پیڈیاٹرک ریسرچ ایکویٹی ایکٹ کی منظوری نے ایف ڈی اے کو یہ اختیار دیا کہ وہ دوا ساز کمپنیوں کو تمام عمر کے گروپوں میں کلینیکل ٹرائلز انجام دینے کا مطالبہ کرے جس میں کلینیکل استعمال معقول حد تک متوقع ہے۔ کچھ اندازوں کے مطابق، 2002-2012 سے بچوں میں کیے گئے کلینیکل ٹرائلز کی تعداد پچھلے 50 سالوں میں اس سے زیادہ تھی۔ 2014 میں، امریکن اکیڈمی آف پیڈیاٹرکس نے بچوں میں دواسازی کے آف لیبل استعمال کے حوالے سے ایک بیان جاری کیا۔ مضمون میں ماہرین اطفال کو مشورہ دیا گیا ہے کہ "اگر ٹھوس سائنسی شواہد، ماہر طبی فیصلے، یا شائع شدہ ادب پر مبنی ہو تو آف لیبل کا استعمال نہ تو غلط ہے اور نہ ہی تفتیشی ہے" اور یہ کہ "ثبوت، لیبل اشارے نہیں، وہ سنہری معیار ہے جس سے پریکٹیشنرز کو اپنے مریضوں کے لیے علاج کے فیصلے کرتے وقت اخذ کرنا چاہیے۔" بیان میں بچوں میں ادویات کی طبی جانچ اور مثبت نتائج سے قطع نظر تمام نتائج کی اشاعت کے لیے اضافی حمایت اور اضافی ترغیبات کی بھی وکالت کی گئی ہے۔ 2006 میں شائع ہونے والی ایک تحقیق سے پتہ چلا ہے کہ اینٹیکونولسنٹس میں آف لیبل کا استعمال سب سے زیادہ عام تھا۔ مطالعہ سے یہ بھی معلوم ہوا کہ 73 فیصد آف لیبل استعمال کی بہت کم یا کوئی سائنسی حمایت نہیں تھی۔ پہلے سے طے شدہ طور پر، آبسٹیٹریکس میں غیر منظور شدہ ادویات کا استعمال عام ہے۔ 2010 تک، تقریبا پانچ دہائیوں کی سرگرمی کے دوران، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے زچگی کے اشارے کے لیے صرف دو ادویات، یعنی آکسیٹوسن اور ڈائنوپروسٹون کی منظوری دی تھی۔ ایک چھوٹا بازار اور میڈیکولیگل ایکشن کا زیادہ خطرہ، جیسا کہ بینڈیکٹن کیس کی مثال ہے، منظوری کے لیے دوائیں تیار کرنے میں ہچکچاہٹ کی وضاحت کر سکتا ہے۔ کچھ دوائیں ان کے اصل، منظور شدہ اشارے کے مقابلے میں زیادہ کثرت سے آف لیبل استعمال کی جاتی ہیں۔ یو ایس جنرل اکاؤنٹنگ آفس کے 1991 کے ایک مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ کینسر کے مریضوں کو دی جانے والی تمام دوائیوں میں سے ایک تہائی آف لیبل تھی، اور کینسر کے نصف سے زیادہ مریضوں کو آف لیبل اشارے کے لیے کم از کم ایک دوا ملی۔ امریکن انٹرپرائز انسٹی ٹیوٹ اور امریکن کینسر سوسائٹی کے 200 کینسر معالجین کے 1997 کے سروے سے پتہ چلا کہ ان میں سے 60 فیصد نے آف لیبل دوائیں تجویز کیں۔ بعض صورتوں میں، مریضوں کو یہ احساس ہو سکتا ہے کہ آف لیبل مقاصد کے لیے علاج کی افادیت ان کے بتائے گئے مقصد سے زیادہ ہے۔ اکثر، کینسر کی کسی خاص قسم یا مرحلے کی دیکھ بھال کے معیار میں ایک یا زیادہ ادویات کا آف لیبل استعمال شامل ہوتا ہے۔ ایک مثال نیورو پیتھک درد کے علاج کے لیے ٹرائی سائیکلک اینٹی ڈپریسنٹس کا استعمال ہے۔ اینٹی ڈپریسنٹس کی یہ پرانی کلاس اب شاذ و نادر ہی ضمنی اثرات کی وجہ سے کلینیکل ڈپریشن کے لیے استعمال ہوتی ہے، لیکن ٹرائی سائیکلکس اکثر درد کے علاج کے لیے موثر ہوتے ہیں (جیسے۔ نیوروپتی)، نیز توجہ کی کمی/ہائپر ایکٹیویٹی ڈس آرڈر (اے ڈی ایچ ڈی) خاص طور پر بالغوں میں۔ سوسائٹی اور کلچر ڈرگ مینوفیکچررز مختلف طریقوں سے آف لیبل استعمال کے لیے منشیات کی مارکیٹنگ کرتے ہیں۔ آف لیبل استعمال کے ارد گرد مارکیٹنگ کے طریقوں نے منشیات کو نامناسب طور پر فروغ دینے کے بارے میں مختلف قانونی چارہ جوئی اور تصفیے کا سبب بنے ہیں۔ ان میں سے کچھ مقدمات نے دنیا کے سب سے بڑے دواسازی کے تصفیے دینا ختم کر دیا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں 2017 میں، حکومت آف لیبل منشیات کے استعمال کو فروغ دینے کے لیے براہ راست صارفین کے اشتہارات کی اجازت دینے پر غور کر رہی ہے۔ ریاستہائے متحدہ کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے سربراہ بننے کے لیے اسکاٹ گوٹلیب کی تقرری نے بحث کو آگے بڑھایا، کیونکہ یہ شخص اس طرح کی ترقی کی اجازت دینے کی وکالت کرتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ضابطہ ریاستہائے متحدہ میں، ایک بار جب کسی دوا کو ایک مقصد کے لیے فروخت کے لیے منظور کر لیا جاتا ہے، تو معالجین اسے کسی دوسرے مقصد کے لیے تجویز کرنے کے لیے آزاد ہوتے ہیں کہ ان کے پیشہ ورانہ فیصلے میں محفوظ اور موثر دونوں ہیں، اور یہ سرکاری، ایف ڈی اے سے منظور شدہ اشارے تک محدود نہیں ہیں۔ فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو ایف ڈی اے کی باضابطہ منظوری کے بغیر کسی دوسرے مقصد کے لیے دوا کو فروغ دینے کی اجازت نہیں ہے۔ دوا کے لیے مارکیٹنگ کی معلومات میں ایک یا زیادہ اشارے، یعنی بیماریاں یا طبی حالات جن کے لیے دوا کو محفوظ اور موثر دونوں دکھایا گیا ہے، کی فہرست ہوگی۔ یہ آف لیبل تجویز کرنا عام طور پر پرانی، عام ادویات کے ساتھ کیا جاتا ہے جن کے نئے استعمال پائے گئے ہیں لیکن ان نئے اشارے کے لیے دوا کی باضابطہ منظوری کے لیے ایف ڈی اے کی طرف سے درکار رسمی (اور اکثر مہنگی) درخواستیں اور مطالعات نہیں ہیں۔ تاہم، آف لیبل استعمال کی حمایت کرنے کے لیے اکثر وسیع طبی ادب موجود ہوتا ہے۔ ریگولیٹری ایجنسیاں آف لیبل استعمال کو کس طرح دیکھتے ہیں اس کی ایک اہم مثال ایف ڈی اے کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیویشن اینڈ ریسرچ نے فراہم کی ہے، جو کلینیکل ٹرائل ڈیٹا کے لیے کمپنی کی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) کا جائزہ لیتا ہے تاکہ یہ دیکھا جا سکے کہ نتائج کسی مخصوص استعمال یا اشارے کے لیے دوا کی حمایت کرتے ہیں یا نہیں۔ اگر مطمئن ہو کہ دوا محفوظ اور موثر ہے، تو دوا بنانے والا اور ایف ڈی اے مخصوص زبان پر متفق ہیں جس میں خوراک، انتظامیہ کا راستہ، اور منشیات کے لیبل پر شامل کی جانے والی دیگر معلومات بیان کی گئی ہیں۔ مزید تفصیل منشیات کے پیکیج کے اندراج میں شامل ہے۔ ایف ڈی اے نسخے کے استعمال کے لیے ایک دوا کی منظوری دیتا ہے، اور آفس آف پریسکرپشن ڈرگ پروموشن (او پی ڈی پی، جو پہلے ڈویژن فار ڈرگ مارکیٹنگ، ایڈورٹائزمنٹ اینڈ کمیونیکیشن (ڈی ڈی ایم اے سی) تھا، کے کام کے ذریعے اس دوا کے لیے دواسازی کی صنعت کے تشہیری طریقوں کو منظم کرتا رہتا ہے۔ ایف ڈی اے کے پاس دوا کی مشق کو منظم کرنے کا قانونی اختیار نہیں ہے، اور ڈاکٹر آف لیبل دوا تجویز کر سکتا ہے۔ مقبول تصور کے برعکس، ریاستہائے متحدہ اور بہت سے دوسرے ممالک میں منشیات کا آف لیبل استعمال کرنا قانونی ہے، بشمول کنٹرول شدہ مادے جیسے افیون۔ مثال کے طور پر، ایکٹق کو عام طور پر آف لیبل تجویز کیا جاتا ہے حالانکہ یہ شیڈول II پر قابو پانے والا مادہ ہے۔ اگرچہ کسی معالج کے لیے یہ قانونی ہوگا کہ وہ آزادانہ طور پر ایکٹک آف لیبل جیسی دوا تجویز کرنے کا فیصلہ کرے، لیکن کمپنی کے لیے نسخے کے لیے آف لیبل استعمال کو فروغ دینا غیر قانونی ہے۔ درحقیقت، ایکٹک بنانے والے سیفالون پر ستمبر 2008 میں منشیات کے غیر قانونی فروغ کے لیے جرمانہ عائد کیا گیا تھا۔ یو ایس سی میں فوڈ، ڈرگ اینڈ کاسمیٹک ایکٹ (ایف ڈی سی اے) کے تحت۔ 21 §§ 301-97، مینوفیکچررز کو ایف ڈی اے سے منظور شدہ اشارے کے علاوہ کسی اور استعمال کے لیے براہ راست منشیات کی مارکیٹنگ کرنے سے منع کیا گیا ہے۔ تاہم، دسمبر 2012 میں، ریاستہائے متحدہ کی دوسری سرکٹ عدالت نے پایا کہ کمپنی کے سیلز نمائندے کے ذریعہ آف لیبل استعمال کے فروغ کو پہلی ترمیم کے مطابق محفوظ تقریر سمجھا جاتا تھا۔ اس کے علاوہ، 1997 کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ماڈرنائزیشن ایکٹ نے آف لیبل مارکیٹنگ کی ممانعت کے لیے ایک رعایت پیدا کی، جس سے مینوفیکچررز کو غیر مطلوبہ درخواست کے جواب میں میڈیکل پریکٹیشنرز کو منشیات کے آف لیبل استعمال پر اشاعتیں فراہم کرنے کی اجازت ملی۔ 2004 میں، وفاقی حکومت اور سیٹی بجانے والے ڈیوڈ فرینکلن نے فرینکلن بمقابلہ پارک ڈیوس میں 430 ملین ڈالر کا تصفیہ کیا تاکہ ان دعووں کو حل کیا جا سکے کہ وارنر-لیمبرٹ ایف ڈی سی اے اور فالس کلیمز ایکٹ کی خلاف ورزی کرتے ہوئے نیورونٹن کے آف لیبل پروموشن میں مصروف تھے۔ اس وقت، یہ تصفیہ امریکی تاریخ میں کسی دوا ساز کمپنی کے خلاف سب سے بڑی بازیافتوں میں سے ایک تھا، اور امریکی تاریخ میں پہلا آف لیبل پروموشن تصفیہ تھا۔ امارین کارپوریشن کے ذریعہ ایتھائل آئکوساپینٹینوک ایسڈ (ای-ای پی اے، جسے "واسسیپا" کے طور پر برانڈ کیا گیا ہے) کی مارکیٹنگ کے ارد گرد قانونی چارہ جوئی 2015 کے عدالتی فیصلے کا باعث بنی جس نے آف لیبل مارکیٹنگ کے بارے میں ایف ڈی اے کے نقطہ نظر کو تبدیل کر دیا ہے۔ اومیگا-3 ایسڈ ایتھائل ایسٹرز (گلیکسو اسمتھ کلائن کی لووزا جسے 2004 میں منظور کیا گیا تھا) کے بعد ای-ای پی اے مچھلی کے تیل کی دوسری منظور شدہ دوا تھی اور امارین میں فروخت اتنی مضبوط نہیں تھی جس کی امید تھی۔ دونوں ادویات کے لیبل ایک جیسے تھے، لیکن ڈاکٹروں نے کچھ طبی شواہد کی بنیاد پر ان لوگوں کے لیے لووزا تجویز کیا جن کے ٹرائگلیسرائڈز 500 ملی گرام/ڈی ایل سے کم تھے۔ امارین اس آبادی کے لیے ای-ای پی اے کو فعال طور پر مارکیٹ کرنا چاہتی تھی جس سے اس کی آمدنی میں بہت اضافہ ہوتا، اور اس نے 2013 میں ایسا کرنے کی اجازت کے لیے ایف ڈی اے کو درخواست دی، جس کی ایف ڈی اے نے تردید کی۔ اس کے جواب میں، مئی 2015 میں امارین نے ایف ڈی اے پر اپنے پہلی ترمیم کے حقوق کی خلاف ورزی کرنے پر مقدمہ دائر کیا، اور اگست 2015 میں ایک جج نے فیصلہ دیا کہ ایف ڈی اے "غیر منظور شدہ استعمال کے لیے کسی دوا کے سچے تشہیر پر پابندی نہیں لگا سکتا کیونکہ ایسا کرنے سے آزادی اظہار کے تحفظ کی خلاف ورزی ہوگی"۔ اس فیصلے نے اس سوال کو کھلا چھوڑ دیا کہ ایف ڈی اے امرین کو ای-ای پی اے کے بارے میں کیا کہنے کی اجازت دے گا، اور مارچ 2016 میں ایف ڈی اے اور امرین نے اس بات پر اتفاق کیا کہ امرین ایف ڈی اے کے جائزے کے لیے ایف ڈی اے کو مخصوص مارکیٹنگ کا مواد پیش کرے گی، اور اگر فریقین اس بات پر متفق نہیں ہیں کہ آیا مواد سچا تھا، تو وہ ثالثی کے لیے جج کی تلاش کریں گے۔ برطانیہ میں ضابطے برطانیہ میں معالجین آف لیبل دوائیں تجویز کر سکتے ہیں۔ جنرل میڈیکل کونسل کی رہنمائی کے مطابق، معالج کو مطمئن ہونا چاہیے کہ حفاظت اور افادیت کا مظاہرہ کرنے کے لیے دوا کے استعمال کے کافی ثبوت یا تجربہ موجود ہے۔ تجویز کرنا اس وقت ضروری ہو سکتا ہے جب مریض کی ضرورت کو پورا کرنے کے لیے کوئی مناسب لائسنس یافتہ دوا دستیاب نہ ہو (یا جب تجویز کردہ منظور شدہ تحقیق کا حصہ ہو)۔ ویٹرنری دوائیں ویٹرنری ڈاکٹر کے پاس انسانی پریکٹیشنر کے مقابلے میں بہت چھوٹا فارماکوپیا دستیاب ہوتا ہے۔ لہذا، منشیات کے "آف لیبل" استعمال ہونے کا زیادہ امکان ہوتا ہے-عام طور پر، اس میں کسی جانور میں انسانی دوا کا استعمال شامل ہوتا ہے، جہاں اس نوع کے لیے کوئی متعلقہ دوا لائسنس یافتہ نہیں ہے۔ یہ مسئلہ "غیر ملکی" پرجاتیوں (جیسے رینگنے والے جانور اور چوہے) میں پیچیدہ ہے جہاں بہت کم ہیں، اگر کوئی لائسنس یافتہ دوائیں ہیں۔ اس کے علاوہ، خاص طور پر یورپ میں، گھوڑے کے جانوروں کے ڈاکٹروں کو بہت سی دوائیں آف لیبل استعمال کرنے پر مجبور کیا جاتا ہے، کیونکہ گھوڑے کو "خوراک پیدا کرنے والے جانور" کے طور پر درجہ بند کیا گیا ہے اور بہت سی ویٹرنری دوائیوں کو خاص طور پر انسانی استعمال کے لیے بنائے گئے جانوروں میں استعمال کے لیے نہیں لیبل کیا گیا ہے۔ اس عمل کی اجازت اینیمل میڈیسنل ڈرگ یوز کلیریفکیشن ایکٹ 1994 (پی ایل) نے دی ہے۔ 103-396)۔ ایف ڈی اے خاص طور پر خوراک پیدا کرنے والے جانوروں میں متعدد اینٹی بائیوٹکس، اینٹی سوزش ادویات اور ہارمونز کے ایکسٹرا لیبل کے استعمال پر پابندی عائد کرتا ہے۔ ایف ڈی اے خوراک پیدا کرنے والے جانوروں کی خوراک میں دی جانے والی بعض ویٹرنری تجویز کردہ ادویات کے استعمال کو بھی سختی سے کنٹرول کرتا ہے۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی دوائیوں کی فہرست بھی دیکھیں جو آف لیبل استعمال کے لیے مشہور ہیں۔ آف لیبل استعمال کی مارکیٹنگ فارماسیوٹیکل مارکیٹنگ حوالہ جات بیرونی لنکس آف لیبل تجویز کرنے کی بائیو ایتھکس کے بارے میں مضمون۔