Directive on the legal protection of biotechnological inventions
بائیوٹیکنالوجیکل ایجادات کے قانونی تحفظ سے متعلق یورپی پارلیمنٹ اور 6 جولائی 1998 کی کونسل کا ہدایت نامہ ای سی پیٹنٹ قانون کے میدان میں یورپی یونین کی ہدایت ہے، جو معاہدہ روم کی داخلی مارکیٹ کی دفعات کے تحت بنایا گیا ہے۔ اس کا مقصد حیاتیاتی تکنیکی ایجادات کے پیٹنٹ کے حوالے سے رکن ممالک کے قوانین کو ہم آہنگ کرنا تھا، بشمول پودوں کی اقسام (جیسا کہ قانونی طور پر بیان کیا گیا ہے) اور انسانی جین۔ مواد ہدایت کو مندرجہ ذیل پانچ ابواب میں تقسیم کیا گیا ہے: پیٹنٹ (باب I) تحفظ کا دائرہ (باب II) لازمی کراس لائسنسنگ (باب III) حیاتیاتی مواد کا جمع، رسائی اور دوبارہ جمع (باب IV) حتمی دفعات (نافذ العمل) (باب V) ٹائم لائن اصل تجویز کو یورپی کمیشن نے 1988 میں اپنایا تھا۔ اس کو اپنانے کے طریقہ کار کو بنیادی طور پر زندہ مادے کی پیٹنٹ کے حوالے سے اخلاقی مسائل کی وجہ سے سست کر دیا گیا تھا۔ یوروپی پارلیمنٹ نے بالآخر 1 مارچ 1995 کو تیسری ریڈنگ میں حتمی مصالحتی اجلاس کے مشترکہ متن کو مسترد کر دیا لہذا پہلے ہدایت کے عمل سے کوئی ہدایت نہیں ملی۔ 13 دسمبر 1995 کو، کمیشن نے ایک نئی تجویز کو اپنایا جو مسترد شدہ ورژن سے تقریبا ملتی جلتی تھی، اسے دوبارہ تبدیل کر دیا گیا، لیکن پارلیمنٹ نے 12 جولائی 1998 کو اپنی دوسری ریڈنگ میں انسانی جینوں کے پیٹنٹ پر اپنے اخلاقی خدشات کو ایک طرف رکھ دیا اور کونسل کی مشترکہ پوزیشن کو اپنایا، لہذا دوسرے قانون سازی کے عمل میں، ہدایت کو اپنایا گیا۔ اس دوسرے طریقہ کار کے لیے پارلیمنٹ کا مسودہ تیار کرنے والا شخص ولی روتھلی تھا اور سب سے زیادہ ہاں کے ووٹوں کے ساتھ ووٹ گرینز کی جانب سے ترمیم 9 تھا جس نے 532 اراکین میں سے 294 ووٹوں کے مقابلے میں 221 ووٹ حاصل کیے اور 17 غیر حاضری کے ساتھ ووٹ دیا لیکن اسے اپنانے کے لیے مطلوبہ مطلق اکثریت تک پہنچنے کے لیے 314 ہاں کے ووٹوں کی ضرورت ہوتی۔ 6 جولائی 1998 کو ایک حتمی ورژن اپنایا گیا۔ اس کا کوڈ 98/44 ای سی ہے۔ نیدرلینڈز کی بادشاہی نے چھ مختلف درخواستوں کے ساتھ ہدایت کو اپنانے کے خلاف یورپی عدالت انصاف کے سامنے کیس C-377/98 لایا لیکن عدالت نے ان میں سے کسی کو بھی منظور نہیں کیا۔ اس کے باوجود، ای سی جے کا فیصلہ اس بنیاد پر ہدایت کی صداقت کے مزید امتحان کو روکتا نہیں ہے کہ یہ دانشورانہ املاک کے حقوق کے تجارت سے متعلق پہلوؤں (ٹرپس) کے معاہدے سے مطابقت نہیں رکھتا ہے۔ آرٹ۔ 27. 1 ٹرپس فراہم کرتا ہے کہ پیٹنٹ صرف 'ایجادات' کے حوالے سے دیے جاتے ہیں۔ تاہم، ہدایت نامہ یہ فراہم کرتا ہے کہ "حیاتیاتی مواد جو اپنے قدرتی ماحول سے الگ تھلگ ہے. ایجاد کا موضوع ہو سکتا ہے چاہے وہ پہلے ہی فطرت میں پیش آیا ہو"۔ یہ واضح طور پر قابل بحث ہے کہ محض کسی انسانی جین یا پروٹین کو اس کے قدرتی ماحول سے الگ کرنا ایسی سرگرمی نہیں ہے جو لفظ 'ایجاد' کے معنی میں آسکے۔ ڈینش کونسل آف بائیو ایتھکس نے اپنی پیٹنٹنگ ہیومن جینز اینڈ اسٹیم سیلز رپورٹ میں نوٹ کیا ہے کہ "اراکین کے خیال میں، یہ کسی بھی معقولیت کے ساتھ نہیں کہا جا سکتا کہ جین کی کوئی ترتیب یا جزوی ترتیب محض اس وجہ سے انسانی جسم کا حصہ نہیں رہ جاتی ہے کہ ترتیب کی ایک جیسی نقل انسانی جسم سے الگ تھلگ ہے یا باہر تیار کی گئی ہے۔" ٹرپس کا اطلاق یورپی برادری پر ہوتا ہے کیونکہ یہ اپنے طور پر عالمی تجارتی تنظیم (ڈبلیو ٹی او) کا رکن ہے اور اس کے مطابق اسے ڈبلیو ٹی او کے ذریعہ فراہم کردہ ذمہ داریوں کے ساتھ اپنے قوانین، ضوابط اور انتظامی طریقہ کار کی مطابقت کو یقینی بنانا چاہیے۔ 14 جنوری 2002 کو، کمیشن نے ان مضامین پر مقالے شائع کرنے میں ناکامی، یا دیر سے اشاعت کے بنیادی جینیاتی انجینئرنگ تحقیق کے مضمرات کا جائزہ پیش کیا جو اس ہدایت کے آرٹیکل 16 (بی) کے تحت ضرورت کے مطابق پیٹنٹ ہو سکتے ہیں۔ مہم اور لابنگ اسمتھ کلائن بیچم کے لابیسٹ سائمن جنٹری کے مطابق، کمپنی نے ہدایت کے حامی مہم کے لیے 30 ملین ای سی یو مختص کیے۔ اس مہم کا ایک حصہ مریضوں کے خیراتی اداروں اور تنظیموں کی براہ راست حمایت تھی۔ جولائی 1997 کے ووٹ کے دن، ان گروپوں کے وہیل چیئر میں موجود متعدد لوگوں نے اسٹراسبرگ کے مرکزی ہال کے باہر مظاہرہ کیا، اور دواسازی کی صنعت کے نعرے "کوئی پیٹنٹ نہیں، کوئی علاج نہیں" کا نعرہ لگاتے ہوئے پارلیمنٹیرینز سے ہدایت کے حق میں ووٹ دینے کی جذباتی اپیل کی۔ نفاذ 15 جنوری 2007 تک، یورپی یونین کے تمام 27 رکن ممالک نے ہدایت پر عمل درآمد کیا تھا۔ یوروپی یونین کا حیاتیاتی پیٹنٹ پیٹنٹ قانون جی 2/06، 25 نومبر 2008 کے یورپی پیٹنٹ آفس (ای پی او) کے توسیع شدہ بورڈ آف اپیل کا فیصلہ، انسانی جنین کے استعمال اور تباہی سے متعلق ایجادات (غیر پیٹنٹ کی اہلیت) سے متعلق بھی دیکھیں۔ حوالہ جات بیرونی روابط یورپی یونین کی قانون سازی کا خلاصہ ہدایت کا متن (پی ڈی ایف) ہیڈرز کے ساتھ ہدایت کا متن (ایچ ٹی ایم ایل) کمیشن سے کونسل اور یورپی پارلیمنٹ کو رپورٹ، بائیوٹیکنالوجی اور جینیاتی انجینئرنگ کے میدان میں پیٹنٹ قانون کی ترقی اور مضمرات، کمیشن ڈائریکٹوریٹ جنرل برائے داخلی مارکیٹ رپورٹس سے ایف اے کیو اور کمیشن ڈائریکٹوریٹ جنرل سے بائیوٹیکنالوجیکل ایجادات کے شعبے میں یورپی کمیشن کی سرگرمیوں سے متعلق دیگر دستاویزات۔ برطانیہ کے دانشورانہ املاک کے دفتر سے داخلی مارکیٹ کے مسائل کمیشن ڈائریکٹوریٹ جنرل سے یورپی پیٹنٹ آفس (غیر سرکاری سائٹ) پیپر باروک بروڈی، 2007 میں رجسٹرڈ کچھ بائیوٹیکنالوجیکل ایجادات۔ "انٹلیکچوئل پراپرٹی اینڈ بائیوٹیکنالوجی: دی یورپین ڈبیٹ"، کینیڈی انسٹی ٹیوٹ آف ایتھکس جرنل 17 (2): 69-110۔ حیاتیاتی پیٹنٹ قانون یورپی یونین کا پیٹنٹ قانون 1998 قانون 1998 میں یورپی یونین لائف سائنسز انڈسٹری میں