Prosensa
প্রসেনসা একটি জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা ছিল যা আর. এন. এ-মড্যুলেটিং থেরাপিউটিক্সের আবিষ্কার, উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের সাথে জড়িত ছিল। সংস্থাটি নিউরোমাসকুলার এবং নিউরোডিজেনারেটিভ ব্যাধি যেমন ডুচেন মাসকুলার ডিস্ট্রফি (ডিএমডি), মায়োটোনিক ডিস্ট্রফি এবং হান্টিংটনের রোগের উপর প্রাথমিক ফোকাস সহ একটি বড় অপূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োজনের সাথে জেনেটিক ব্যাধিগুলিকে লক্ষ্য করে। প্রোসেনসা বায়োমেরিন হিস্ট্রি দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল বিক্রয় পর্যন্ত প্রোসেনসা 2002 সালে কার্যক্রম শুরু করে এবং নেদারল্যান্ডসের লাইডেনে অবস্থিত। সংস্থাটি বিশ্বব্যাপী শিক্ষাবিদ, রোগী গোষ্ঠী এবং বিশেষজ্ঞদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে। প্রোসেনসা 2003 সালে লাইডেন ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টারের (এলইউএমসি) সাথে তাদের মালিকানাধীন আরএনএ মড্যুলেশন এক্সন-স্কিপিং প্রযুক্তির জন্য ডিএমডি, অন্যান্য স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি এবং স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধিগুলির ক্ষেত্রের বাইরের লক্ষণগুলির জন্য চিকিত্সা বিকাশের জন্য একটি একচেটিয়া লাইসেন্সিং চুক্তি করে। প্রসেনসার ক্লিনিকাল এবং প্রাক-ক্লিনিকাল আরএনএ-ভিত্তিক ওষুধ প্রার্থীদের পোর্টফোলিও বর্তমানে ডিএমডি-র চিকিত্সার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। প্রসেনসার প্রধান পণ্য, ড্রিসাপার্সেন, তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং (জুন 2015 সালে) একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) ইউএস এফডিএ দ্বারা গৃহীত হয়েছে। তিনটি অতিরিক্ত পণ্য, পিআরও044, পিআরও045 এবং পিআরও053 ক্লিনিকাল বিকাশে ছিল এবং পিআরও052 এবং পিআরও055 উন্নত প্রিক্লিনিকাল বিকাশে ছিল। সমান্তরালে, প্রসেনসার প্রাক-ক্লিনিকাল পরীক্ষায় প্রোস্পেক্ট নামে একটি উন্নত প্রোগ্রামও ছিল, যার মধ্যে তার এক্সন-স্কিপিং প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের একটি নতুন এবং উদ্ভাবনী প্রয়োগ অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা একাধিক এক্সন স্কিপিং প্রয়োগ করে, বিশেষভাবে ডিস্ট্রোফিন জিনের বিরল মিউটেশনগুলিকে (প্রাথমিকভাবে এক্সন 10 থেকে 30 অঞ্চলে) লক্ষ্য করে। এই পদ্ধতিটি ডিএমডি জনসংখ্যার 5-13%-এর মধ্যে প্রযোজ্য হতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ছাড়াও, প্রসেনসা একটি প্রাকৃতিক ইতিহাস অধ্যয়ন চালাচ্ছিল, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং লাতিন আমেরিকা জুড়ে 269 জন রোগীর সাথে তালিকাভুক্তি সম্পন্ন করেছে। এই গবেষণার উদ্দেশ্য ছিল ডিএমডির প্রাকৃতিক ইতিহাস এবং অগ্রগতিকে চিহ্নিত করা, ভবিষ্যতের গবেষণার নকশাকে অবহিত করতে সহায়তা করা, সুরক্ষা এবং রোগের অগ্রগতির বায়োমার্কারগুলি ক্যাপচার করা এবং বিরল এক্সনের বিকাশের জন্য তুলনামূলক তথ্য সরবরাহ করা যার জন্য আনুষ্ঠানিক নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা সম্ভব নয়। একজন মার্কিন শেয়ারহোল্ডার 2014 সালে নিউইয়র্কের আদালতে প্রসেনসার বিরুদ্ধে একটি ক্লাস অ্যাকশন দায়ের করেন, অভিযোগ করেন যে তিনি জুন 2013-এর নাসডাক আইপিও-তে বিভ্রান্ত বোধ করেছেন। তাঁর অনুমান ছিল যে, প্রসেনসা ডুচেন রোগের বিরুদ্ধে একটি ওষুধ তৈরি করেছে এবং স্বল্পমেয়াদে এর জন্য রয়্যালটি পাবে। যাইহোক, তিন মাস পরে এটি প্রকাশিত হত যে ওষুধটি আসলেই কাজ করে নি, যার ফলে এর শেয়ারের দাম তীব্রভাবে কমে যায়। 2014 সালের নভেম্বরে, বায়োমেরিন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোসেনসা অধিগ্রহণের জন্য 840 মিলিয়ন ডলার পর্যন্ত দিতে সম্মত হয়। বিক্রির পর থেকে সম্পর্কিত ঘটনা 2016 সালের জানুয়ারিতে, এফ. ডি. এ মূলত বিষাক্ততার ভিত্তিতে ড্রিসপারসেনকে প্রত্যাখ্যান করে। 2016 সালের মে মাসে, বায়োমেরিন ড্রিসাপার্সেনের ক্লিনিকাল এবং নিয়ন্ত্রক বিকাশের পাশাপাশি বিএমএন 044, বিএমএন 045 এবং বিএমএন 053 (পূর্বে পিআরও044, পিআরও045 এবং পিআরও053)-এর দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণা বন্ধ করে দেয়। উদ্ধৃতি বাহ্যিক লিঙ্ক নেদারল্যান্ডসের জৈবপ্রযুক্তি সংস্থাগুলি পূর্বে 2002 সালে প্রতিষ্ঠিত নাসডাক জৈবপ্রযুক্তি সংস্থাগুলিতে তালিকাভুক্ত ছিল জৈবপ্রযুক্তি সংস্থাগুলি 2014 সালে প্রতিষ্ঠিত ডাচ ব্র্যান্ড 2015 সংযুক্তি এবং অধিগ্রহণ 2013 প্রাথমিক পাবলিক অফার সংস্থাগুলি 2015 সালে প্রতিষ্ঠিত ডাচ সংস্থাগুলি 2002 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।