NeuVax
নিউভ্যাক্স একটি পেপটাইড টিকা যার লক্ষ্য হল ক্যান্সার থেকে বেঁচে যাওয়া ব্যক্তিদের মধ্যে স্তন ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ বা বিলম্বিত করা যারা যত্নের চিকিত্সার মান (যেমন, অস্ত্রোপচার, বিকিরণ, কেমোথেরাপি) পরে উপশম অর্জন করে। পণ্যটির বিকাশকারী হল মার্কিন জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা গ্যালেনা বায়োফার্মা। নিউভ্যাক্স পণ্যটি হল ই75 সিন্থেটিক পেপটাইড যা প্রাথমিকভাবে এইচইআর2/নিউ প্রোটো-অনকোজিন (এইচইআর2/নিউ পি 366-379) থেকে পৃথক করা হয় এবং ইমিউন অ্যাডজুভেন্ট, গ্রানুলোসাইট ম্যাক্রোফেজ কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (ইস্ট থেকে আরএইচজিএম-সিএসএফ) এর সাথে মিলিত হয়। দ্বিতীয় পর্যায়ে নিউভ্যাক্স প্রাথমিক পর্যায়ে, নোড-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে নিম্ন-থেকে-মধ্যবর্তী এইচ. ই. আর-2 এক্সপ্রেশন সহ কার্যকারিতা দেখিয়েছে, যেখানে পাঁচ বছরের পুনরাবৃত্তির হার 26 শতাংশ থেকে 6 শতাংশে নেমে এসেছে। টিকাটি এখন PRESENT নামে একটি তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণায় রয়েছে, যার সংক্ষিপ্ত রূপ হল (প্রিভেনশন অফ রিকারেন্স ইন আর্লি-স্টেজ নোড-পজিটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার উইথ লো টু ইন্টারমিডিয়েট HER2 এক্সপ্রেশন উইথ নিউভ্যাক্স ট্রিটমেন্ট (ClinicalTrials.gov আইডেন্টিফায়ার NCT01479244)। এই গবেষণাটি এফডিএ স্পেশাল প্রোটোকল অ্যাসেসমেন্টের অধীনে হচ্ছে। স্তন, ডিম্বাশয়, অগ্ন্যাশয়, কোলন, মূত্রাশয় এবং প্রস্টেট ক্যান্সারের টিউমারের সাথে সম্পর্কিত একটি প্রোটিন এইচইআর2/নিউ প্রকাশ করে এমন যে কোনও অবশিষ্ট ক্যান্সার কোষের সন্ধান এবং আক্রমণ করার জন্য রোগীর নিজস্ব ইমিউন সিস্টেমকে কাজে লাগিয়ে নিউভ্যাক্স কাজ করে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিউভ্যাক্স মোট 5 বছরে প্রায় 200 জন স্তন ক্যান্সার রোগীর মধ্যে সহায়ক চিকিৎসা হিসাবে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় নিরাপদ এবং কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে। ফলস্বরূপ, দুটি অতিরিক্ত নিউভ্যাক্স ট্রায়াল নিবন্ধিত বা চলছেঃ (1) এফডিএ অনুমোদনের জন্য একটি 700 রোগীর তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল-এখনও নিয়োগ করা হয়নি এবং (2) নিউভ্যাক্স এবং হারসেপ্টিন® (ট্রাস্টুজুমাব)-এর সংমিশ্রণ অধ্যয়নরত একটি 300 রোগীর দ্বিতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল। তথ্যসূত্র পেপটাইড ক্যান্সারের চিকিৎসা