Nivolumab
নিভোলুম্যাব, যা অপডিভো ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, একটি ওষুধ যা বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এর মধ্যে রয়েছে মেলানোমা, ফুসফুসের ক্যান্সার, ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা, হজকিন লিম্ফোমা, মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার, ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, কোলন ক্যান্সার, ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, লিভার ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার এবং ইসোফেজিয়াল বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (জিইজে) ক্যান্সার। এটি একটি শিরায় ধীর ইনজেকশন দ্বারা ব্যবহৃত হয়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, পেশীবহুল ব্যথা, চুলকানি (চুলকানি), ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, অ্যাস্থেনিয়া (দুর্বলতা), কাশি, শ্বাসকষ্ট (শ্বাসকষ্ট), কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধা হ্রাস, পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া (জয়েন্টে ব্যথা), উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, পাইরেক্সিয়া (জ্বর), মাথাব্যথা, পেটে ব্যথা এবং বমি। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার শিশুর ক্ষতি করতে পারে। নিভোলুম্যাব একটি মানব আইজিজি4 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা পিডি-1 কে ব্লক করে। এটি এক ধরনের ইমিউনোথেরাপি এবং একটি চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর হিসাবে কাজ করে, একটি সংকেতকে অবরুদ্ধ করে যা টি কোষের সক্রিয়করণকে ক্যান্সারকে আক্রমণ করতে বাধা দেয়। কেমোথেরাপির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (মস্তিষ্ক এবং মেরুদণ্ডের বাইরের স্নায়ুর ক্ষতি), বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, বমি, ক্ষুধা হ্রাস, পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং পেশীবহুল ব্যথা। 2014 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নিভোলুম্যাব অনুমোদিত হয়েছিল। এটি বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার অত্যাবশ্যকীয় ওষুধের তালিকায় রয়েছে। এটি চীনা হ্যামস্টার ডিম্বাশয় কোষ ব্যবহার করে তৈরি করা হয়। নিভোলুম্যাব হল মেসোথেলিওমার জন্য দ্বিতীয় এফ. ডি. এ-অনুমোদিত সিস্টেমিক থেরাপি এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য প্রথম এফ. ডি. এ-অনুমোদিত ইমিউনোথেরাপি। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, নিভোলুম্যাব চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়ঃ নিভোলুম্যাব অস্ত্রোপচারযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমার জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে ব্যবহৃত হয় যদি ক্যান্সারের বি. আর. এ. এফ-এ কোনও মিউটেশন না থাকে তবে ইপিলিউম্যাম্যাবের সাথে সংমিশ্রণে, এবং ইপিলিউম্যাম্যাবের চিকিত্সার পরে অকার্যকর বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমার জন্য দ্বিতীয় সারির চিকিৎসা হিসাবে এবং ক্যান্সারের বি. আর. এ. এফ মিউটেশন থাকলে, একটি বি. আর. এ. এফ ইনহিবিটর। এটি প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক ওষুধের সাথে বা তার পরে অগ্রগতির সাথে মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য এবং ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্যও ব্যবহৃত হয় এটি অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক চিকিত্সা ব্যর্থ হওয়ার পরে রেনাল সেল কার্সিনোমার দ্বিতীয় সারির চিকিত্সা হিসাবেও ব্যবহৃত হয়। নিভোলুম্যাব প্রাথমিক বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার জন্য ব্যবহৃত হয়, যা মূত্রাশয়ের ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ রূপ। এটি স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অবস্থার জন্য নির্ধারিত হতে পারে যা প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সময় বা তার পরে রোগের অগ্রগতি অনুভব করে বা প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সাথে নিওডজুভেন্ট বা সহায়ক চিকিত্সার 12 মাসের মধ্যে অগ্রগতি হয়। লিম্ফ নোডের সাথে জড়িত মেলানোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের বা মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের যারা সম্পূর্ণ বিচ্ছেদন করেছেন তাদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য নিভোলুম্যাব নির্দেশ করা হয়। ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা (এম. পি. এম) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য আইপিলিমাবাবের সাথে নিভোলুমাবের সংমিশ্রণ ব্যবহার করা হয় যা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে অপসারণ করা যায় না। 2021 সালের এপ্রিলে, ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন ক্যান্সার এবং এসোফেজিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য নির্দিষ্ট ধরনের কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে নিভোলুমাবকে অনুমোদন দেয়। 2021 সালের মে মাসে, ইউ. এস. এফ. ডি. এ সম্পূর্ণরূপে বিচ্ছিন্ন ইসোফেজিয়াল বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (জি. ই. জে) ক্যান্সার সহ অবশিষ্ট প্যাথোলজিক রোগ সহ যারা নিওডজুভেন্ট কেমোরেডিওথেরাপি পেয়েছেন তাদের জন্য নিভোলুম্যাব অনুমোদন করেছে। 2021 সালের আগস্টে, ইউ. এস. এফ. ডি. এ ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (ইউ. সি) আক্রান্ত ব্যক্তিদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য নিভোলুম্যাব অনুমোদন করেছে যারা র্যাডিক্যাল রিসেকশনের পরে পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে। 2022 সালের মে মাসে, ইউ. এস. এফ. ডি. এ উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (ই. এস. সি. সি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ইঙ্গিতটি প্রসারিত করে। একই বছরে, এফ. ডি. এ উন্নত মেলানোমায় আক্রান্ত কিছু লোকের চিকিৎসার জন্য রিলেটলিম্যাব এবং নিভোলুম্যাব (অপডিভো)-এর সংমিশ্রণ অনুমোদন করে। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ওষুধের লেবেলে ফুসফুস, কোলন, লিভার, কিডনি (কিডনির কর্মহীনতা সহ), পাশাপাশি ইমিউন-মিডিয়েটেড হাইপোথাইরয়েডিজম এবং হাইপারথাইরয়েডিজমের গুরুতর ইমিউন-মিডিয়েটেড প্রদাহের ঝুঁকি বৃদ্ধির বিষয়ে সতর্কতা রয়েছে। হাইপোথাইরয়েডিজম 8.8% এবং হাইপারথাইরয়েডিজম 3.7% প্রভাবিত করতে পারে। টাইপ 1 ডায়াবেটিসের মতো অটোইমিউন ডায়াবেটিস প্রায় 2 শতাংশ মানুষের মধ্যে দেখা দিতে পারে যাদের নিভোলুম্যাব দিয়ে চিকিৎসা করা হয়। মেলানোমার পরীক্ষায়, শুধুমাত্র কেমোথেরাপির তুলনায় 10 শতাংশেরও বেশি বিষয়ে নিম্নলিখিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়ঃ ফুসকুড়ি এবং চুলকানি ত্বক, কাশি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ এবং পেরিফেরাল এডিমা। 10 শতাংশেরও কম ফ্রিকোয়েন্সি সহ অন্যান্য ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া, চোখের কিছু অংশে প্রদাহ (ইরিডোসাইক্লাইটিস), ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, মাথা ঘোরা, পেরিফেরাল এবং সেন্সরি নিউরোপ্যাথি, খোসা ছাড়ানো ত্বক, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, ভিটিলিগো এবং সোরিয়াসিস। ফুসফুসের ক্যান্সারের পরীক্ষায়, শুধুমাত্র কেমোথেরাপির তুলনায় 10 শতাংশেরও বেশি এবং প্রায়শই নিম্নলিখিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়ঃ ক্লান্তি, দুর্বলতা, শোথ, জ্বর, বুকে ব্যথা, সাধারণ ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, কাশি, পেশী এবং জয়েন্টে ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ওজন হ্রাস, ফুসকুড়ি এবং ত্বকে চুলকানি। ইলেক্ট্রোলাইটের মাত্রা এবং রক্ত কোষের সংখ্যাও বিঘ্নিত হয়েছিল। গর্ভাবস্থায় গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর ক্ষতি করতে পারে। 909 জন রোগীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, নিভোলুমাবের টার্মিনাল অর্ধ-জীবন 26.7 দিন এবং প্রতি 2 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম/কেজি-তে পরিচালিত হলে স্থিতিশীল অবস্থার ঘনত্ব 12 সপ্তাহের মধ্যে পৌঁছে যায়। বয়স, লিঙ্গ, জাতি, বেসলাইন এলডিএইচ, পিডি-এল1 এক্সপ্রেশন, টিউমারের ধরন, টিউমারের আকার, রেনাল দুর্বলতা এবং হালকা যকৃতের দুর্বলতা ওষুধের ছাড়পত্রকে প্রভাবিত করে না। কর্মের প্রক্রিয়া টি কোষ নির্দিষ্ট কিছু ক্যান্সার কোষকে হত্যা করে শরীরকে ক্যান্সার থেকে রক্ষা করে। কিন্তু ক্যান্সার কোষগুলি টি কোষ থেকে নিজেদের রক্ষা করার জন্য প্রোটিন তৈরি করে। নিভোলুম্যাব সেই সুরক্ষামূলক প্রোটিনগুলিকে ব্লক করে দেয়। এইভাবে, টি কোষগুলি ক্যান্সার কোষগুলিকে মেরে ফেলতে পারে। এটি ইমিউন চেকপয়েন্ট অবরোধের একটি উদাহরণ। পিডি-1 হল সক্রিয় টি কোষের পৃষ্ঠের একটি প্রোটিন। যদি আরেকটি অণু, যাকে প্রোগ্রামড সেল ডেথ 1 লিগ্যান্ড 1 বা প্রোগ্রামড সেল ডেথ 1 লিগ্যান্ড 2 (পিডি-এল 1 বা পিডি-এল 2) বলা হয়, পিডি-1 এর সাথে আবদ্ধ হয়, টি কোষ নিষ্ক্রিয় হয়ে যায়। অতিরিক্ত প্রতিক্রিয়া এড়াতে এটি এমন একটি উপায় যার মাধ্যমে শরীর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা নিয়ন্ত্রণ করে। অনেক ক্যান্সার কোষ পিডি-এল1 তৈরি করে, যা টি কোষকে টিউমার আক্রমণ করতে বাধা দেয়। নিভোলুম্যাব পিডি-এল1-কে পিডি-1-এর সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়, যা টি কোষকে কাজ করতে দেয়। পিডি-এল1 মেলানোমার 40-50%-এ প্রকাশ করা হয় এবং শ্বাসযন্ত্রের এপিথেলিয়াম এবং প্ল্যাসেন্টাল টিস্যু ব্যতীত বেশিরভাগ ভিসারাল অঙ্গে সীমিত অভিব্যক্তি রয়েছে। শারীরিক বৈশিষ্ট্য নিভোলুম্যাব হল পিডি-1-এর একটি সম্পূর্ণ মানব মনোক্লোনাল ইমিউনোগ্লোবুলিন জি4 অ্যান্টিবডি। গামা 1 ভারী চেইন হল 91.8% অপরিবর্তিত মানব নকশা যেখানে কাপ্পা হালকা চেইন হল 98.9%। নিভোলুম্যাব পিডি-1 সম্পর্কিত ওনো ফার্মাসিউটিক্যালের বৌদ্ধিক সম্পত্তির অধীনে এবং ওনো এবং মেডারেক্সের মধ্যে 2005 সালে প্রবেশ করা একটি গবেষণা সহযোগিতার অধীনে তৈরি করা হয়েছিল। ওনোর সাথে গবেষণা সহযোগিতার মাধ্যমে, এটি মেডারেক্সে মানবায়িত ইমিউন সিস্টেমের সাথে তার ট্রান্সজেনিক ইঁদুর ব্যবহার করে উদ্ভাবিত হয়েছিল; অ্যান্টিবডির আবিষ্কার এবং ইন ভিট্রো বৈশিষ্ট্য, যা মূলত এমডিএক্স-1106/ওএনও-4538 নামে পরিচিত, 2014 সালে প্রকাশিত হয়েছিল (অনেক পরে)। 2005 সালে কোম্পানিগুলির মধ্যে চুক্তির অধীনে, মেডারেক্স উত্তর আমেরিকায় নিভোলুমাবের একচেটিয়া অধিকার ধারণ করেছিল এবং উত্তর আমেরিকা ব্যতীত অন্যান্য সমস্ত দেশে ওনো অধিকার বজায় রেখেছিল। ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব 2009 সালে মেডারেক্সকে 2.4 বিলিয়ন ডলারে অধিগ্রহণ করে, মূলত তার চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর প্রোগ্রামের শক্তিতে। 2012 সালে আশাব্যঞ্জক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল প্রকাশ করা হয়, যা শিল্প বিশ্লেষকদের মধ্যে এবং মূলধারার গণমাধ্যমে উত্তেজনা সৃষ্টি করে; পিডি-1-কে সেই সময়ে একটি জৈবিক লক্ষ্য হিসাবে আগ্রহের সাথে অনুসরণ করা হচ্ছিল, যার মধ্যে ছিল মার্ক উইথ পেমব্রোলিজুমাব (কেইট্রুডা), রোচ (তার সহায়ক জেনেন্টেক-এর মাধ্যমে) অ্যাটেজোলিজুমাব, গ্লাক্সোস্মিথক্লাইন-এর সহযোগিতায় মেরিল্যান্ড বায়োটেক কোম্পানি এম্প্লিমমুন; এবং তেভা ইসরায়েলি বায়োটেক কোম্পানি কিউরটেকের সহযোগিতায় প্রতিদ্বন্দ্বিতা করছিল। ওনো 2014 সালের জুলাই মাসে জাপানি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে অসংক্রামক মেলানোমার চিকিত্সার জন্য নিভোলুম্যাব ব্যবহারের অনুমোদন পেয়েছিলেন, যা বিশ্বের যে কোনও জায়গায় পিডি-1 ইনহিবিটরের প্রথম নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ছিল। 2014 সালের সেপ্টেম্বরে মার্ক তার পিডি-1 ইনহিবিটর, পেমব্রোলিজুমাব (কেইট্রুডা)-এর জন্য প্রথম এফডিএ অনুমোদন পায়। 2014 সালের ডিসেম্বরে মেলানোমার চিকিৎসার জন্য নিভোলুম্যাব এফডিএ অনুমোদন পায়। 2015 সালের এপ্রিলে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির মানব ব্যবহারের জন্য মেডিসিনাল প্রোডাক্টস কমিটি মনোথেরাপি হিসাবে মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমার জন্য নিভোলুমাবের অনুমোদনের সুপারিশ করে। মার্চ 2015 সালে, ইউ. এস. এফ. ডি. এ স্কোয়ামাস সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য এটি অনুমোদন করে। 2015 সালের 19শে জুন, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ) সমগ্র ইউরোপীয় ইউনিয়ন জুড়ে বৈধ একটি বিপণন অনুমোদন প্রদান করে। 2015 সালের নভেম্বরে, এফ. ডি. এ অ্যাপ্লিকেশন ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি, দ্রুত ট্র্যাক উপাধি এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনার অবস্থা মঞ্জুর করার পরে রেনাল সেল কার্সিনোমার জন্য দ্বিতীয় সারির চিকিত্সা হিসাবে নিভোলুম্যাবকে অনুমোদন করে। 2016 সালের মে মাসে, এফ. ডি. এ ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা (সি. এইচ. এল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নিভোলুম্যাব অনুমোদন করে যারা অটোলোগাস হেমাটোপোয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (অটো-এইচ. এস. সি. টি) এবং পোস্ট-ট্রান্সপ্লান্টেশন ব্রেন্টুক্সিম্যাব ভেডোটিন-এর পরে পুনরায় বা অগ্রগতি করেছে। 2017 সালের 20শে ডিসেম্বর, এফ. ডি. এ লিম্ফ নোডের সাথে মেলানোমার সহায়ক চিকিৎসার জন্য বা সম্পূর্ণ বিচ্ছেদন সহ মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য নিভোলুম্যাবকে অনুমোদন দেয়। 2018 সালের 16ই এপ্রিল, এফ. ডি. এ মধ্যবর্তী এবং দুর্বল ঝুঁকিপূর্ণ উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য আইপিলিউম্যাম্যাবের সংমিশ্রণে নিভোলুমাবকে অনুমোদন দেয়। 2018 সালের 15ই জুন চীনের ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দেশের প্রথম ইমিউনো-অনকোলজি এবং প্রথম পিডি-1 থেরাপি নিভোলুম্যাব অনুমোদন করে। 2020 সালের অক্টোবরে, ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা (এম. পি. এম)-তে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য আইপিলিউম্যাবের সাথে নিভোলুমাবের সংমিশ্রণ অনুমোদন করে যা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে অপসারণ করা যায় না। 2021 সালের এপ্রিলে, এফ. ডি. এ উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন ক্যান্সার এবং এসোফেজিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য নির্দিষ্ট ধরনের কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে নিভোলুম্যাব অনুমোদন করে। গবেষণা নিভোলুম্যাব এবং অন্যান্য পিডি-1 ইনহিবিটারগুলি মস্তিষ্কের মেটাস্টেস এবং অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্যান্সারের জন্য কার্যকর বলে মনে হয়। হজকিনের লিম্ফোমা হজকিনের লিম্ফোমাতে, রিড-স্টার্নবার্গ কোষগুলি ক্রোমোজোম 9p24.1-এর পরিবর্ধন করে, যা পিডি-এল1 এবং পিডি-এল2-কে এনকোড করে এবং তাদের গঠনমূলক অভিব্যক্তির দিকে পরিচালিত করে। 2015 সালে প্রকাশিত একটি ছোট ক্লিনিকাল গবেষণায়, নিভোলুম্যাব 20 জন রোগীর একটি গোষ্ঠীতে 87 শতাংশের একটি উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার প্রকাশ করেছে। সামগ্রিক বেঁচে থাকা, জীবনের মান, অগ্রগতি ছাড়াই বেঁচে থাকা, প্রতিক্রিয়ার হার (= সম্পূর্ণ অদৃশ্য) এবং গ্রেড 3 বা 4 গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার উপর হজকিন্স লিম্ফোমা রোগীদের জন্য নিভোলুম্যাবের প্রভাব সম্পর্কে প্রমাণগুলি খুব অনিশ্চিত। বায়োমার্কার 9পি24 ক্রোমোজোমের সম্প্রসারণ হজকিনের লিম্ফোমাতে ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বায়োমার্কার হিসাবে কাজ করতে পারে। প্রতিটি সংস্থা পিডি-1-এর বিরুদ্ধে এমএবিএস অনুসরণ করে ওষুধ হিসাবে সম্ভাব্য বায়োমার্কার হিসাবে পিডি-এল 1 মাত্রা পরিমাপ করার জন্য তাদের ওষুধগুলি বিশ্লেষক-নির্দিষ্ট বিকারক হিসাবে ব্যবহার করে মূল্যায়ন তৈরি করে। বিএমএস একটি নিভোলুম্যাব-ভিত্তিক পরীক্ষায় ডাকোর সাথে অংশীদারিত্ব করেছে। যাইহোক, 2015 সালের হিসাবে ইমিউন প্রতিক্রিয়ার জটিলতা এমন লোকদের সনাক্ত করার প্রচেষ্টাকে বাধা দিয়েছিল যারা পিডি-1 ইনহিবিটারগুলিতে ভাল সাড়া দিতে পারে; বিশেষত পিডি-এল 1 মাত্রা গতিশীল এবং বিভিন্ন কারণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত বলে মনে হয় এবং চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া বা প্রতিক্রিয়ার সময়কালের সাথে চিকিত্সার আগে বা চলাকালীন পিডি-এল 1 মাত্রা সম্পর্কিত করার প্রচেষ্টা 2015 সালের হিসাবে কোনও দরকারী সম্পর্ক প্রকাশ করতে ব্যর্থ হয়েছিল। ফুসফুসের ক্যান্সার 2016 সালে, বিএমএস একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল ঘোষণা করে যেখানে নিভোলুম্যাব তার শেষ পয়েন্ট অর্জন করতে ব্যর্থ হয় এবং নতুন নির্ণয় করা ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসায় ঐতিহ্যবাহী কেমোথেরাপির চেয়ে ভাল ছিল না। বি. এম. এস ফুসফুসের ক্যান্সারের বিরুদ্ধে একটি সমন্বিত থেরাপির অনুমোদন পাওয়ার চেষ্টা করে যার মধ্যে নিভোলুম্যাব এবং বি. এম. এস-এর পুরানো ওষুধ আইপিলিউম্যাম্যাব অন্তর্ভুক্ত ছিল। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের হতাশাজনক তথ্যের পরে 2019 সালের গোড়ার দিকে আবেদনটি প্রত্যাহার করা হয়েছিল। 60 মিনিট এবং 30 মিনিটের ইনফিউশন সময়ে চিকিত্সার অনুরূপ ফার্মাকোকাইনেটিক্স (শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং নির্মূল) রয়েছে বলে মনে হয়। প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির উপর বা তার পরে অগ্রগতির সাথে মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস নন স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে (এন. এস. সি. এল. সি) আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিকিত্সার জন্য নিভোলুম্যাব নির্দেশ করা হয়। চেকমেট-227 পূর্ববর্তী চিকিৎসা ছাড়াই চতুর্থ পর্যায় বা পুনরাবৃত্ত এন. এস. সি. এল. সি রোগীদের মধ্যে নিভোলুমাব এবং আইপিলিমাবাবের সংমিশ্রণ পরীক্ষা করে। 1 শতাংশ বা তার বেশি পিডি-এল1 এক্সপ্রেশন স্তরের রোগীদের 1:1:1 অনুপাতে র্যান্ডমাইজ করা হয়েছিল যাতে তারা নিভোলুম্যাব প্লাস ইপিলিউম্যাম্যাব, নিভোলুম্যাব একা বা কেমোথেরাপি গ্রহণ করতে পারে। ব্যবহৃত কেমোথেরাপি ছিল সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিন, যা স্কোয়ামাস সেল এন. এস. সি. এল. সি-তে আক্রান্ত রোগীর জন্য জেম্সিটাবাইনের সাথে মিলিত হয়, বা ননস্কোয়ামাস রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য পেমেট্রেক্সড। সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার সময় ছিল যথাক্রমে 17.1,15.7 এবং 14.9 মাস। যে রোগীদের পিডি-এল1 এক্সপ্রেশন স্তর 1 শতাংশের কম ছিল তাদের এলোমেলোভাবে 1:1:1 অনুপাতে নিভোলুম্যাব প্লাস আইপিলিউম্যাম্যাব, নিভোলুম্যাব প্লাস কেমোথেরাপি বা কেমোথেরাপি দেওয়া হয়েছিল। ওএস ছিল যথাক্রমে 17.2,15.2 এবং 12.2 মাস 2023 সালের জুন মাসে, বিএমএস শুধুমাত্র কেমোথেরাপির তুলনায় নিভোলুম্যাব এবং আইপিলিউম্যাম্যাবের সংমিশ্রণের তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণা (চেকমেট-9এলএ) থেকে ইতিবাচক চার বছরের ফলো-আপ ফলাফল প্রদান করেছে, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে ন্যূনতম 47.9 মাসের ফলো-আপে সামগ্রিক বেঁচে থাকার প্রমাণ পাওয়া গেছে যে দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি-ভিত্তিক সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা 21 শতাংশ রোগী কেবলমাত্র কেমোথেরাপিতে চিকিত্সা করা 16 শতাংশ রোগীর তুলনায় চার বছরে জীবিত রয়েছেন। মেলানোমা পিডি-এল1 মেলানোমার 40-50%-এ প্রকাশ করা হয়। প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি মেলানোমাতে একটি একক এজেন্ট হিসাবে এবং আইপিলিমাবাবের সংমিশ্রণে নিভোলুম্যাবকে একটি আশাব্যঞ্জক এবং টেকসই চিকিত্সার বিকল্প হিসাবে দেখিয়েছে। তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল চলছে। অক্টোবর 2022-এ, একটি ফেজ 3 ট্রায়ালের ফলাফল, চেকমেট-76কে, দেখায় যে অপডিভো সম্পূর্ণরূপে বিচ্ছিন্ন স্টেজ টু মেলানোমা, ত্বকের ক্যান্সারের সবচেয়ে গুরুতর ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি হিসাবে মৃত্যুর ঝুঁকি 58 শতাংশ হ্রাস করেছে। ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা 2023 সালের ফেব্রুয়ারিতে, বি. এম. এস জানিয়েছে যে নিভোলুমাবের তৃতীয় পর্যায়ের (চেকমেট-274) পরীক্ষার তিন বছরের ফলো-আপ ফলাফলগুলি পেশী-আক্রমণাত্মক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য নিভোলুমাবের সাথে উল্লেখযোগ্য টেকসই ক্লিনিকাল সুবিধা দেখিয়েছে যা র্যাডিকাল রিসেকশনের পরে পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে। আরও দেখুন নিভোলুম্যাব/রিলেটলিম্যাব রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ওষুধ ব্রেকথ্রু থেরাপি ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব ক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দ্বারা টিউমারের জন্য স্পনসর করা অনাথ ওষুধ বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার প্রয়োজনীয় ওষুধ উইকিপিডিয়া ওষুধ নিবন্ধগুলি অনুবাদ করার জন্য প্রস্তুত