Nuvelo
নুভেলো ইনকর্পোরেটেড একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা ছিল যা তীব্র কার্ডিওভাসকুলার রোগ, ক্যান্সার এবং অন্যান্য দুর্বল চিকিৎসা অবস্থার জন্য ওষুধের আবিষ্কার, বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের সাথে জড়িত ছিল। 27শে জানুয়ারী, 2009-এ, কোম্পানিটি একটি বিপরীত অধিগ্রহণ লেনদেনে এআরসিএ বায়োফার্মা, ইনকর্পোরেটেড দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল। নুভেলো, ইনকর্পোরেটেড কোম্পানিটি ক্যালিফোর্নিয়ার সান কার্লোসে অবস্থিত ছিল এবং এর প্রায় 250 জন কর্মচারী ছিল। কর্পোরেট কর্মকর্তাদের মধ্যে ছিলেন চেয়ারম্যান জর্জ রথম্যান (অ্যামজেনের প্রতিষ্ঠাতা ও সিইও), সিইও টেড লাভ এবং এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট মাইকেল লেভি। কোম্পানির উন্নয়ন পাইপলাইনের মধ্যে রয়েছেঃ তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক এবং ক্যাথেটার অবক্লুশন সহ থ্রোম্বোটিক-সম্পর্কিত ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের বিকাশে সরাসরি-অভিনয়কারী ফাইব্রিনোলাইটিক আলফিমপ্রেজ। এন. ইউ. 172, চিকিৎসা বা অস্ত্রোপচারের সময় স্বল্প-সক্রিয় অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য প্রথম পর্যায়ের বিকাশে একটি সরাসরি থ্রম্বিন প্রতিরোধক। আরএনএপিসি2, একটি অ্যান্টি-থ্রোম্বিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট যা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল কার্সিনোমাতে থ্রোম্বোসিসের চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। এন. ইউ. 206, কেমোথেরাপি এবং রেডিয়েশন থেরাপি-প্ররোচিত মিউকোসাইটিস এবং প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের চিকিৎসার জন্য একটি প্রাক-ক্লিনিকাল প্রার্থী। এছাড়াও, নুভেলোর লিউকেমিয়া থেরাপিউটিক অ্যান্টিবডি এবং ডব্লিউ. এন. টি সিগন্যালিং পাথওয়ে থেরাপিউটিক্সে গবেষণা কর্মসূচি ছিল যাতে তার ওষুধের পাইপলাইন প্রসারিত করা যায় এবং অতিরিক্ত অংশীদারিত্ব ও লাইসেন্সের সুযোগ তৈরি করা যায়। স্টার্ট-আপ পর্যায় এবং মূল দক্ষতা নুভেলো প্রাথমিকভাবে 1992 সালের আগস্টে হাইসেক হিসাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং ডিএনএ অ্যারে প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে। হাইসেক-এর জিনোমিক প্ল্যাটফর্মটি জিন ভিত্তিক থেরাপিউটিক্স এবং ডায়াগনস্টিক বিকাশের জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল। 1997 সালে প্রতি মাসে 1,000,000-এরও বেশি মানুষের ডিএনএ নমুনা বিশ্লেষণের হারে, হাইসেক ছিল 5,000,000-এরও বেশি ক্রম সহ একটি বড় আংশিক মানব জিন অনুক্রম ডাটাবেস। হাইএক্স প্ল্যাটফর্মের পাঁচটি মূল প্রযুক্তি ছিলঃ লেবেলযুক্ত ডিএনএ প্রোব নমুনাগুলির ডিএনএ অ্যারে এবং প্রোব সফ্টওয়্যার-চালিত মডিউল যেমন জিন ডিসকভারি, হাইগনোস্টিকস এবং হাইচিপ ইন্ডাস্ট্রিয়াল রোবটগুলি ডিএনএ প্রোব স্ক্রিনের জন্য তথ্য পরিচালনার জন্য বায়োইনফরম্যাটিক্স সফ্টওয়্যার ট্রানজিশন টু থেরাপিউটিক্স অ্যাপ্লিকেশন যা জিনোমিক প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছিল যার মধ্যে জিন সনাক্তকরণ, অভিব্যক্তি বিশ্লেষণ, পলিমরফিজম স্ক্রিনিং এবং ডায়াগনস্টিক টেস্টিং অন্তর্ভুক্ত ছিল। কোম্পানির কৌশল ছিল জিন আবিষ্কারের জন্য এই প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি ব্যবহার করা এবং শেষ পর্যন্ত থেরাপিউটিক ওষুধ তৈরি করা। এই প্রযুক্তিটি অ্যাফিমেট্রিক্স, পারকিন এলমার, অরোরা বায়োসাইন্সেস, অ্যামজেন, জেনেটাস্টিক্স, এজিলেন্ট টেকনোলজিস, ক্যালিডা জিনোমিক্স, অ্যাস্পেন ইনস্টিটিউট, ইউনিভার্সিটি অফ ক্যালিফোর্নিয়া, সান ফ্রান্সিসকো, সেলেরা ডায়াগনস্টিকস, সার্রোমড, ভ্যারিয়াজেনিক্স, সেকুয়েনম, আর্কেমিক্স, অ্যামজেন এবং বায়ার সহ কোম্পানি এবং একাডেমিক প্রতিষ্ঠানের সাথে সহযোগিতা এবং অংশীদারিত্বের দিকে পরিচালিত করে। কোম্পানিটি অন্যান্য কোম্পানির সাথে তাদের প্রযুক্তি আউট-লাইসেন্সিং করে রাজস্বও তৈরি করেছে। অংশীদারিত্ব নুভেলোর শুরুর দিনগুলিতে, যখন তাদের হাইসেক বলা হত, তখন অনেক অংশীদারিত্বমূলক কার্যকলাপ ছিল। এটি তাদের উচ্চ-থ্রুপুট সিকোয়েন্সিং প্ল্যাটফর্মকে কেন্দ্র করে তাদের ব্যবসায়িক মডেলের কারণে হয়েছিল। কোম্পানিটি কেবল অংশীদারিত্ব করেছিল বা এমন কোনও অভিনব আবিষ্কারের অনুমতি দিয়েছিল যা তাদের পছন্দসই রোগের ক্ষেত্রে পড়েনি। কোম্পানিটি যে উপাদানগত সহযোগিতা গ্রহণ করেছে তার কয়েকটি নীচে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। ডেনড্রিয়ন নুভেলো ডেনড্রিয়ন কর্পোরেশনের মালিকানাধীন আরএনএপিসি2 এবং অন্যান্য আরএনএপিসি অণুগুলির সমস্ত ইঙ্গিতের জন্য বিশ্বব্যাপী অধিকার অর্জন করেছিলেন। সমস্ত উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের মাইলফলক অর্জন করা হলে ডেনড্রিয়নকে 4 কোটি 50 লক্ষ মার্কিন ডলার অগ্রিম অর্থমূল্য এবং অতিরিক্ত 23 কোটি 50 লক্ষ মার্কিন ডলার দেওয়া হয়েছিল। উপরন্তু, রয়্যালটি প্রদানের কাঠামো তৈরি করা হয়েছিল। 2004 সালের অক্টোবরে, নুভেলো তাদের প্রাথমিক চুক্তির অধীনে আলোচনার মাধ্যমে অ্যামজেনকে ভবিষ্যতের অর্থ প্রদানের বিনিময়ে অ্যামজেন থেকে আলফাইমপ্রেজ বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের বিশ্বব্যাপী অধিকার অর্জন করে। 2004 সালের জানুয়ারিতে, কোম্পানিটি আর্কেমিক্সের সাথে একটি 50/50 চুক্তি স্বাক্ষর করে। জুলাই 2006 সালে, সহযোগিতাটি প্রসারিত করা হয়েছিল যে আর্কেমিক্স তীব্র কার্ডিওভাসকুলার পদ্ধতিতে ব্যবহারের জন্য জমাট বাঁধার ক্যাসকেডকে লক্ষ্য করে শর্ট-অ্যাক্টিং অ্যাপ্ট্যামার আবিষ্কারের জন্য দায়ী হয়ে ওঠে। নুভেলো আবিষ্কৃত যে কোনও পণ্যের উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়ী ছিলেন। বায়ার জানুয়ারী 2006, নুভেলো আলফিমপ্রেজ বিকাশের জন্য অংশীদারিত্ব করেছিলেন। বায়ারের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে ওষুধটি বাণিজ্যিকীকরণ করার কথা ছিল। নুভেলো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে বাণিজ্যিক অধিকার বজায় রেখেছিল এবং 15 শতাংশ থেকে 37.5% পর্যন্ত আরওডাব্লু রয়্যালটি পাওয়ার কথা ছিল। এই চুক্তিটি 50 মিলিয়ন মার্কিন ডলার অগ্রিম অর্থপ্রদান এবং মাইলফলক অর্থপ্রদানের মাধ্যমে গঠন করা হয়েছিল যার মোট পরিমাণ ছিল 38.5 কোটি মার্কিন ডলার (উন্নয়নের মাইলফলক হিসেবে 165 মিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং বিক্রয় ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য 170 মিলিয়ন মার্কিন ডলার)। যদিও এই মাইলফলকগুলির মধ্যে অনেকগুলি কখনও অর্জন করা যায়নি, 2006 সালে তাদের খরচ-ভাগাভাগি চুক্তির অধীনে বায়ারকে মোট $28.9M বিল দেওয়া হয়েছিল। 2003 সালের ফেব্রুয়ারিতে, হাইসেক ভ্যারিয়াজেনিক্সের সাথে একীভূত হয়ে "আলফিমপ্রেজ" ওষুধের আরও বিকাশের জন্য "নুভেলো ইনকর্পোরেটেড"-এর জন্ম দেয়। এই ওষুধ থেরাপি পেরিফেরাল আর্টেরিয়াল অবক্লুশন বা "লেগ অ্যাটাক" রোগের বিরুদ্ধে তৈরি করা হয়েছিল এবং অনাথ ওষুধের অবস্থা হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল। এটি আলফিমপ্রেজের ক্লিনিকাল বিকাশকে ত্বরান্বিত করে। এন. ইউ. 206 (আর-রেসপন্ডিন প্রোটিন) এবং এন. ইউ. 172 (শর্ট অ্যাক্টিং থ্রম্বিন ইনহিবিটর)-এর সঙ্গে অ্যালফাইমপ্রেজের জন্য প্রাথমিক পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি আশাব্যঞ্জক ছিল এবং এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। বায়ার আলফিমপ্রেজের উপর শেষ পর্যায়ের গবেষণায় নুভেলোর সাথে সহযোগিতা করছিলেন। এই গবেষণায় নুভেলোর ব্যর্থতার পর, বায়ার 2007 সালের জুন মাসে চুক্তিটি বন্ধ করে দেন। যাইহোক, নুভেলো আশাবাদী ছিলেন এবং আলফিমপ্রেজ দিয়ে বিচার চালিয়ে যান। যাইহোক, 2008 সালের মার্চ মাসে, নুভেলোর দ্বিতীয় পর্যায়ের বিচার শেষ পয়েন্ট পূরণ করতে ব্যর্থ হয়, যার ফলে নুভেলো বিচার বন্ধ করতে বাধ্য হয়। কোম্পানিটি চল্লিশ জন কর্মচারীকে ছাঁটাই করে এবং সংগঠনটিকে পুনর্গঠন করে। এছাড়াও, এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট মাইকেল লেভি কোম্পানি ছেড়ে চলে যান যে নুভেলোর বাজার মূলধন প্রায় 1 বিলিয়ন মার্কিন ডলারের শীর্ষে পৌঁছেছে আলফিমপ্রেস ফেজ 3 স্টাডি সমাপ্তির আগে পর্যন্ত, কিন্তু শেয়ারের দাম শেষ পর্যন্ত 1 ডলারেরও কম হয়ে যায় এবং নাসডাক থেকে বিজ্ঞপ্তি পায়। তা সত্ত্বেও, নুভেলো 2008 সালের আগস্টে এন. ইউ. 172-এর ধারণার ইতিবাচক প্রমাণ দেখাতে সক্ষম হন। এর পরে, নুভেলো 26শে সেপ্টেম্বর, 2008-এ এআরসিএ বায়োফার্মা ইনকর্পোরেটেডের সাথে একীভূত হয়ে একটি শেষ পর্যায়ের কার্ডিওভাসকুলার বায়োটেকনোলজি সংস্থা গঠন করে। এআরসিএ বায়োফার্মা জেনেটিক্যালি টার্গেটেড কার্ডিওভাসকুলার থেরাপির বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, সীসা প্রার্থী ড্রাগ জেনকারো, একটি বিটা ব্লকার এবং ভাসো-ডাইলেটর সহ। নুভেলোর জিনগতভাবে লক্ষ্যযুক্ত প্রযুক্তি এবং কার্ডিওভাসকুলার ওষুধের বিকাশই এআরসিএ বায়োফার্মা সংস্থাটিকে অধিগ্রহণ করতে আগ্রহী ছিল। সংযুক্তিকরণ চুক্তি অনুসারে, নুভেলো এআরসিএ শেয়ারহোল্ডারদের কাছে তার সাধারণ স্টকের নতুন শেয়ার জারি করে এবং এর সাথে জড়িত বকেয়া বিকল্প এবং পরোয়ানা গ্রহণ করে। নোভেলোর সিইও টেড লাভ যৌথ ব্যবসার বোর্ডে একটি আসন গ্রহণ করেন এবং আর্কার সিইও রিচার্ড ব্রুয়ার নতুন ব্যবসার সিইও হন। বিকল্প এবং ওয়ারেন্টধারীরা যৌথ কোম্পানির সাধারণ শেয়ারের 67 শতাংশ এবং নুভেলো শেয়ারধারীরা নতুন কোম্পানির 33 শতাংশের মালিক হবেন বলে আশা করা হয়েছিল। তথ্যসূত্র বাইরের লিঙ্ক 2009 সালে প্রতিষ্ঠিত এসইসি ফাইলিং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে নিষ্ক্রিয় করে 2009 সালে প্রতিষ্ঠিত মার্কিন কোম্পানিগুলি ক্যালিফোর্নিয়ায় বিচ্ছিন্ন হয়ে পড়ে।