Lumiracoxib
লুমিরাকক্সিব একটি সিওএক্স-2 সিলেক্টিভ ইনহিবিটর ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ। এর কাঠামো অন্যান্য সিওএক্স-2 ইনহিবিটারগুলির থেকে আলাদা, যেমন সেলেকক্সিবঃ লুমিরাকক্সিব ডাইক্লোফেনাকের একটি অ্যানালগ (ফ্লুরিন দ্বারা প্রতিস্থাপিত একটি ক্লোরিন, ফিনাইলাসিটিক অ্যাসিডের মেটা অবস্থানে আরেকটি মিথাইল গ্রুপ রয়েছে), যা এটিকে এনএসএআইডি-এর আরিলালকানিক অ্যাসিড শ্রেণীর সদস্য করে তোলে; এটি অন্যান্য সিওএক্স-2 ইনহিবিটারগুলির তুলনায় সিওএক্স-2 এনজাইমের একটি ভিন্ন সাইটে আবদ্ধ হয়; এটি একমাত্র অ্যাসিডিক কোক্সিব এবং যে কোনও এনএসএআইডি-এর সর্বোচ্চ সিওএক্স-2 নির্বাচনযোগ্যতা রয়েছে। এটি 1997 সালে পেটেন্ট করা হয়েছিল এবং 2003 সালে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি নোভার্টিস দ্বারা নির্মিত হয়েছিল এবং এখনও মেক্সিকো, ইকুয়েডর এবং ডোমিনিকান প্রজাতন্ত্র সহ কয়েকটি দেশে প্রেক্সিজ নামে বাণিজ্যিক নামে বিক্রি হয়। বেশ কয়েকটি দেশের বাজার থেকে লুমিরাকক্সিব প্রত্যাহার করা হয়েছে, বেশিরভাগ ক্ষেত্রে লিভারের ব্যর্থতা (কখনও কখনও লিভার প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন) হওয়ার সম্ভাবনার কারণে। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য কখনও অনুমোদিত হয়নি। ইতিহাস লক্ষ্য গবেষণা (থেরাপিউটিক আর্থ্রাইটিস রিসার্চ অ্যান্ড গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্ট ট্রায়াল) 18,000-এরও বেশি রোগীর সাথে ন্যাপ্রোক্সেন এবং আইবুপ্রোফেনের বিরুদ্ধে এর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষা পরীক্ষা করার জন্য এবং এই দুটি এনএসএআইডি-এর বিরুদ্ধে এর কার্যকারিতা অধ্যয়ন করার জন্য পরিচালিত হয়েছিল। 2006 সালের নভেম্বরে, এম. আর. পি নামে একটি সাধারণ পদ্ধতির মাধ্যমে সমস্ত ইউরোপীয় ইউনিয়নের দেশগুলির জন্য প্রেক্সিজ বিপণনের অনুমোদন পায়। যাইহোক, 2007 সালের আগস্টে, 2টি মৃত্যু এবং 2টি লিভার প্রতিস্থাপন সহ 8টি গুরুতর লিভার প্রতিকূল ঘটনার পরে প্রিক্সিজকে অস্ট্রেলিয়ার বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। 27শে সেপ্টেম্বর, 2007-এ, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন লুমিরাকক্সিবের জন্য একটি অনুমোদনযোগ্য চিঠি জারি করে, যার জন্য অতিরিক্ত নিরাপত্তা তথ্যের প্রয়োজন হয়। কানাডা 2007 সালের অক্টোবরে প্রেক্সিজ (শুধুমাত্র 100 মিলিগ্রাম মাত্রায় অনুমোদিত) প্রত্যাহার করে নেয়। ইউরোপীয় ইউনিয়নের বেশ কয়েকটি দেশ 2007 সালের নভেম্বরে এটি অনুসরণ করে। এফডিএ 2003 সালে লুমিরাকক্সিবের বাণিজ্যিক নাম হিসাবে প্রেক্সিজকে প্রত্যাখ্যান করে। বিকল্প হিসাবে প্রেক্সেডের পরামর্শ দেওয়া হয়েছিল, তবে এফডিএ ডিভিশন অফ মেডিসিন এররস অ্যান্ড টেকনিক্যাল সাপোর্ট (ডিএমইটিএস) পরবর্তীকালে এর বিরুদ্ধেও সুপারিশ করেছিল। বাজার থেকে প্রত্যাহার 11ই আগস্ট, 2007-এ, অস্ট্রেলিয়ার থেরাপিউটিক গুডস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (টিজিএ, ফার্মাসিউটিক্যালস নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী জাতীয় সংস্থা) অস্ট্রেলিয়ায় লুমিরাকক্সিবের নিবন্ধন বাতিল করে দেয় এই উদ্বেগের কারণে যে এটি লিভারের ব্যর্থতার কারণ হতে পারে। টিজিএ-র প্রধান চিকিৎসা উপদেষ্টা ডাঃ রোহন হ্যামেটের মতে, 2007 সালের 10ই আগস্ট পর্যন্ত টিজিএ দুটি মৃত্যু এবং দুটি লিভার প্রতিস্থাপন সহ ওষুধের প্রতি গুরুতর লিভারের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার 8টি রিপোর্ট পেয়েছে। "টিজিএ এবং এর বিশেষজ্ঞ উপদেষ্টা কমিটি, অ্যাডভার্স ড্রাগ রিঅ্যাকশনস অ্যাডভাইজারি কমিটি (এডিআরএসি), এই প্রতিবেদনগুলি জরুরিভাবে তদন্ত করেছে। এডিআরএসি আজ এই ওষুধের সাথে সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির তীব্রতার কারণে লুমিরাকক্সিবের নিবন্ধন বাতিল করার সুপারিশ করেছে, "ডাঃ হ্যামেট বলেছেন। "লিভারের গুরুতর ক্ষতির আরও ঘটনা রোধ করার জন্য টিজিএ লুমিরাকক্সিবের নিবন্ধন বাতিল করার জন্য এই পরামর্শ নিয়েছে। "মনে হচ্ছে, মানুষ যত বেশি সময় ধরে ওষুধ খাচ্ছেন, লিভারের আঘাতের সম্ভাবনা তত বেশি। তাই টিজিএ লোকজনকে অবিলম্বে লুমিরাকক্সিব গ্রহণ বন্ধ করতে এবং তাদের ডাক্তারের সাথে বিকল্প চিকিৎসা নিয়ে আলোচনা করার পরামর্শ দিচ্ছে। প্রিক্সিজকে প্রত্যাহার করে নেওয়ার ক্ষেত্রে অস্ট্রেলিয়ার সঙ্গে নিউজিল্যান্ডও একই পদক্ষেপ নিয়েছে। 2007 সালের 3রা অক্টোবর, হেলথ কানাডা প্রিক্সিজের বিক্রয় বন্ধ করার অনুরোধ জানায়। নোভার্টিস এই অনুরোধে সম্মত হয়েছে এবং তা করার জন্য পদক্ষেপ নিয়েছে। 2007 সালের 13ই ডিসেম্বর ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি ইইউ-এর সমস্ত বাজার থেকে প্রিক্সিজ প্রত্যাহারের সুপারিশ করে। 2008 সালের 17ই জানুয়ারি ফিলিপাইনের স্বাস্থ্য বিভাগ নোভার্টিস হেলথকেয়ার ফিলসকে অর্ডার দেয়। ইনকর্পোরেটেড (নোভার্টিস) ওষুধের ক্ষতিকারক প্রভাব (সম্ভাব্য গুরুতর লিভার-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, হেপাটোটক্সিসিটি বা ফুসফুসের ত্রুটি) এর কারণে 2 সপ্তাহের মধ্যে স্থানীয় ওষুধের দোকান থেকে সমস্ত লুমিরাকক্সিব অপসারণ (প্রত্যাহার) করবে। 2008 সালের 22শে জুলাই, ব্রাজিলের জাতীয় স্বাস্থ্য নজরদারি সংস্থা লুমিরাকক্সিবের 100 মিলিগ্রাম ফর্মুলেশন প্রত্যাহারের নির্দেশ দেয় এবং 90 দিনের জন্য 400 মিলিগ্রাম ফর্মুলেশনের বিপণন স্থগিত করে, তিন বছরের নিরাপত্তা পর্যালোচনায় প্রতিকূল ঘটনার রিপোর্টে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি পাওয়া যায়; 2005 সালের জুলাই থেকে 2008 সালের এপ্রিলের মধ্যে বিশ্বব্যাপী রিপোর্ট করা লুমিরাকক্সিব-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনার 35 শতাংশ ব্রাজিলে ঘটেছে বলে জানা গেছে। 2008 সালের 3রা অক্টোবর ব্রাজিলের বাজার থেকে লুমিরাকক্সিব নিশ্চিতভাবে প্রত্যাহার করা হয়। 2008 সালের 12ই নভেম্বর কলম্বিয়ান ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ সার্ভিলেন্স আইএনভিআইএমএ হেপাটোটক্সিসিটি সম্পর্কিত আন্তর্জাতিক প্রতিবেদনের কারণে লুমিরাকক্সিব (প্রিক্সিজ)-এর সমস্ত উপস্থাপনা প্রত্যাহারের নির্দেশ দেয়। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক প্রিক্সিজ ফোর্বস এফডিএ আরও তথ্যের জন্য অনুরোধ করেছে সেপ্টেম্বর 23,2003 এনপিএস রাডার এফডিএ-লুমিরাকক্সিব 1/13/2005 সিওএক্স-2 ইনহিবিটারের জন্য ব্যাকগ্রাউন্ড ডকুমেন্ট ড্রন ড্রাগ হেপাটোটক্সিন ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ ক্লোরোয়ারেনেস ফ্লুওরোয়ারেনেস অ্যাসিটিক অ্যাসিড নোভার্টিস ব্র্যান্ড