萘普生微囊栓的制备及其质量控制
萘普生微囊栓的制备及其质量控制
目的：制备萘普生微囊栓并对其进行质量控制。方法：取萘普生微囊和混合脂肪酸甘油酯，以热熔法制成微囊栓，并按2010年版有关要求进行外观、重量差异、含量测定、体外释放等质量评价，并与萘普生微囊及普通栓比较体外累积释药率。结果：萘普生微囊栓的外观、重量差异、含量测定均符合规定。微囊栓在48 h时体外累积释药率为90.87%，微囊36h达到91.02%，普通栓3h达到94.51%。结论：萘普生微囊栓制备工艺简单、质量可控，具有较好的缓释作用。