灯盏生脉软胶囊质量标准研究
灯盏生脉软胶囊质量标准研究
目的 制订适合中药新药申报要求的灯盏生脉软胶囊质量标准。方法 应用高效液相色谱法测定了本品君药灯盏细辛主要有效成分野黄芩苷的含量，应用薄层色谱法对方中3味药材进行定性鉴别研究。结果 制定了野黄芩苷含量测定方法并提出了含量限度为每粒不少于15.0 mg，制定了灯盏细辛、人参、五味子的定性鉴别方法，阴性样品无干扰。结论本文制定的灯盏生脉软胶囊的质量标准合理可行，较灯盏生脉胶囊质量标准有所提高，可保证本品的质量合格、稳定。