金菊千里光洁美洗液治疗宫颈糜烂临床研究分析如下?
金菊千里光洁美洗液治疗宫颈糜烂临床研究分析如下？ 摘要:目的评价金菊千里光洁美洗液治疗宫颈糜烂的疗效和安全性。方法用随机对照临床试验,试验组108例,对照组103例。分别隔日阴道给予金菊千里光洁美洗液纱布上药,共6次；治疗后,随访3个月经周期。结果治疗后,2组病人宫颈糜烂面缩小,深度变浅。第3次月经净后随访,有效率分别为46.30%和48.54%,获益率分别为76.85%和78.64%；临床症状评分较治疗前降低,差异均无统计学意义。2组药物不良反应发生率分别为9.58%和7.50%。结论金菊千里光洁美洗液纱布上药治疗宫颈糜烂安全、有效。 慢性宫颈炎是妇科常见疾病之一,约50%已婚妇女经历此病。宫颈糜烂在慢性宫颈炎中最常见,其发病机制与内分泌、感染、创伤等有关 1|。慢性宫颈炎尤其是重度宫颈糜烂、子宫颈湿疣与宫颈癌的发生关系密切。有资料表明 2 4 3,宫颈糜烂妇女患宫颈癌的发生几率较无宫颈糜烂者高7-10倍。积极治疗子宫颈糜烂,加强干预措施,降低宫颈糜烂患病率,对预防宫颈癌有重要意义。治疗方法以局部治疗为主,包括物 理治疗和药物治疗。入选标准体检确诊为宫颈糜烂患者；有性生活史,年龄20~50岁；3个月内未采用其他方法治疗；具随访条件,依从性好。签署知情同意书。排除标准宫颈刮片检查、阴道镜检查(必要时宫颈组织活检)提示恶性病变者；同时合并妇科其他疾病者(如阴道炎、盆腔炎症、肿瘤等)；同时患有任何严重疾病者；孕妇及哺乳期妇女；对本药成分过敏者。剔除标准违反设计方案者；失访者；因严重不良反应不能完成治疗者(不统计疗效,但统计不良反应)。共人选受试者240例,完成试验共211例,试验组108例,对照组103例。退出病例29例,试验组12例,对照组17例；退出主要原因为失访,3例因不良事件退出,2例拒绝回访,但无不适；5例违反方案。2组受试者入组时在年龄、文化程度、职业、婚育史、既往史、全身体检及盆腔检查、症状评分、宫颈糜烂分度(面积)及分型(深度)构成、白带检查等情况以及在试验过程中的合并用药情况比较,差异均无统计学意义(po.05)。提示2组具有基线可比性。宫颈糜烂的主要症状,阴道分泌物增加、腰骶疼痛等,用药后多数病人得到缓解。治疗后,2组临床症状评分较用药前均逐渐降低,组间比较,用药后第1次月经后及第2次月经后,试验组评分减少大于对照组；第3次月经后,2组的评分差异无统计学意义(p用金菊千里光洁美洗液纱布上药治疗后,复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能,多数无异常变化。部分病例用药后,血、尿检查发现轻度异常,2组间发生率无显著性差异。包括转氨酶升高14例(对照组9例、试验组5例)、胆红素升高4例(试验组4例)、白细胞降低3例(试验组)、血小板减低4例(试验组3例,对照组1例),判断均与试验药物无关。阴道排出膜状物、阴道流液,属阴道给药后金菊千里光洁美洗液作用于宫颈糜烂面产生的一种局部治疗反应。阴道流液发生率,试验组为60.oo%,对照组为70.00%；阴道排出膜状物,试验组为50.83%,对照组为60.00%,2组差异无统计学意义(p0.05)。上诉症状病人均可耐受；停药后,复查时已消失,无因此而 退出试验的病例。 讨论,宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见症状,其发生率高,是妇科门诊的常见病。宫颈糜烂的发生与宫颈癌的关系尚有争论；但对有病原体感染及有临床症状的宫颈糜烂应及时治疗,是妇产科临床医生的共识。其主要的治疗方法为局部治疗,有效的治疗方法包括物理治疗和药物治疗。用金菊千里光洁美洗液纱布上药其作用机制是破坏宫颈糜烂面的柱状上皮,使其坏死脱落,为新生的复层鳞状上皮覆盖而达恢复光滑面的作用。能有效地维持阴道内的酸性环境,不利于病原体存活,并能选择性的作用于病变组织,使病变组织凝结脱落；修复后,为复层鳞状上皮覆盖而恢复正常宫颈。