一年狂卖7.5亿的神药遭声讨,医生:请放过中国老人!
12月2日,"丁香医生"公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》》(下文简称《洗脑神药》)。该文章对莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液)的疗效、广告等进行了专业分析。 文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料, 力证"莎普爱思滴眼液"并不能预防和治疗白内障；同时指出企业使用洗脑式广告营销,让老年人信赖滴眼药水就能好,使其延误治疗、有失明风险。 12月3日晚间 莎普爱思 发布澄清公告,公告显示, 莎普爱思认为 0.5%苄达赖氨酸滴眼液 对 延缓老年性白内障 的发展及 改善或维持视力有一定的作用 ,疗效确切； 是一种安全的、有效的抗白内障药物 。 莎普爱思认为 0.5%苄达赖氨酸滴眼液 对 延缓老年性白内障 的发展及 改善或维持视力有一定的作用 ,疗效确切； 是一种安全的、有效的抗白内障药物 。 图据莎普爱思官方微信 莎普爱思眼药水可谓家喻户晓 2016年支出2.6亿元人民币作为广告费 电视里经常听到朗朗上口的广告语 "得了白内障,就用莎普爱思 等到失明就晚了！坚持滴是关键！" 旧版广告 "白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛" "白内障,看不清,莎普爱思滴滴滴" "模糊滴、重影滴、黑影滴" "有点痛,坚持滴" 新版广告 非常容易上脑的调调 一下就能被记住 ↓↓ 专家:早期白内障应慎用药品 许多国内眼科专家都表示, 目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。 而12月3日晚间, 莎普爱思 迅速发布澄清公告称: 当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成ii期、iii期临床试验,总有效率为73.73%,ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。 当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成ii期、iii期临床试验,总有效率为73.73%,ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。 据美国眼科学会(aoo)发布的《成人白内障临床指南》显示 : 对于人类来说, 目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。 "从现有学界观点和证据来看, 苄达赖氨酸 (醛糖还原酶抑制剂)并无治疗白内障的效果,而从理论上来说, 它可能对晶状体混浊有抑制作用,但是作用如何、延缓作用有多大,目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据 。" 对于人类来说, 目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。 "从现有学界观点和证据来看, 苄达赖氨酸 (醛糖还原酶抑制剂)并无治疗白内障的效果,而从理论上来说, 它可能对晶状体混浊有抑制作用,但是作用如何、延缓作用有多大,目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据 。" 广医二院眼科主任 沙翔垠 接受南都记者采访时指出: 目前应对白内障的手段为手术。 而 对于早期白内障的治疗 ,沙翔垠表示, 一般早期白内障,药物要慎用 ,因为每种药物都有防腐剂和赋形剂,不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。 目前应对白内障的手段为手术。 而 对于早期白内障的治疗 ,沙翔垠表示, 一般早期白内障,药物要慎用 ,因为每种药物都有防腐剂和赋形剂,不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。 有三个来自农村的白内障患者家庭告诉记者,患病的老人家对手术一般比较担心,也比较花钱,因此买滴眼药试一试也无妨。 李彦 (化名)说,她的妈妈近两年被确诊为白内障, 刚开始的时候用过滴眼药,感觉不是效果特别明显, "也可能是没有坚持滴" ,最后是在某次免费的机会下做了手术,恢复光明 。 图据莎普爱思天猫旗舰店 法律人士:广告疑"误导""夸大" 除"白内障治疗效果"外, 莎普爱思的争议还在其广告中 。 莎普爱思公司的这款苄达赖氨酸滴眼液为人熟知。"白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。"押韵的广告词出现在多个卫视频道里。 记者从莎普爱思官网中了解到,莎普爱思滴眼液适应症为"早期老年性白内障",而就关注焦点的莎普爱思最新视频广告中,记者留意"早期老年性白内障"字眼出现4次, 但在广告音频中并无"早期老年性"字眼；而就音频和字幕上,宣传字眼中则提到"模糊滴"、"重影滴"和"黑影滴"等疑似涉及症状的宣传 。 新版广告截图 对此,法治广东研究中心主任 宋儒亮 指出: 从整个广告效果来看 不排除存在"误导"和"夸大"之嫌疑 。 他指出,虽然 视频文字上快速提及到"早期老年性",但音频表述上却隐去这一字眼,缺乏了"早期"、"老年性"内容的音频的广告 ,实际效果就利于形成了一种"白内障用莎普爱思"的宣传效应,这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言,在一定程度上 存在误导 。 从整个广告效果来看 不排除存在"误导"和"夸大"之嫌疑 。 他指出,虽然 视频文字上快速提及到"早期老年性",但音频表述上却隐去这一字眼,缺乏了"早期"、"老年性"内容的音频的广告 ,实际效果就利于形成了一种"白内障用莎普爱思"的宣传效应,这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言,在一定程度上 存在误导 。 同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平说 : " 莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好,我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人 。" " 莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好,我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人 。" 图据莎普爱思官网 对于这个滴眼液,似乎眼科医生们都深恶痛绝。 白内障滴眼液市场 占据 率 83.1% 据了解,白内障药物市场主要包括苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林等,这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。 中康资讯《2016中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》数据显示,白内障用药占眼科用药零售市场份额为35%,上述五个药物中, 苄达赖氨酸滴眼液在白内障化学药用药中的市场份额达53%。 cfda统计数据显示,苄达赖氨酸滴眼液共有9个生产厂家。其中,浙江 莎普爱思 药业股份有限公司(证券代码:) 是苄达赖氨酸滴眼液国内首家生产商 ,也是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人。 据中国证券报的研报数据, 莎普爱思滴眼液占白内障药物市场份额的42.3% ,在白内障滴眼液市场,莎普爱思的市场占有率达到83.1%。莎普爱思年度报告显示,2014年-2016年的营业收入分别为7.65亿、9.21亿、9.78亿,其中,眼科用药(白内障类)的营收分别为5.07亿、6.63亿、7.52亿,年均复合增长率高达21.78%。 滴眼药水还是得听从医嘱,不久前就出现过自行滴眼药水几乎失明的案例。 年仅20来岁的方小姐很喜欢网购,然而对着电脑久了,眼睛常常干涩发痒,还有血丝,很不舒服,于是去医院看病,医生诊断为结膜炎,为她开了"的确当滴眼液"(别名:复方硫酸新霉素滴眼液),并叮嘱她症状消失就马上停药。 她嫌麻烦没再复诊,便自行在药店购买该眼药水,一感到眼睛不舒服就滴,逐渐产生了药物依赖。 连续使用几个月后,方小姐发现自己的眼睛几乎看不见任何东西了,这才意识到问题的严重性,马上前往医院就诊。 医生检查后发现,她的视力已从原来的1.2降低到0 .1,视野缺损达四分之三以上,眼压已经超过30m m h g,被确诊为激素性青光眼晚期。经过治疗后,她的眼压终于降低,但降至0 .1的视力和变窄的视野都已无法挽回。 年仅20来岁的方小姐很喜欢网购,然而对着电脑久了,眼睛常常干涩发痒,还有血丝,很不舒服,于是去医院看病,医生诊断为结膜炎,为她开了"的确当滴眼液"(别名:复方硫酸新霉素滴眼液),并叮嘱她症状消失就马上停药。 她嫌麻烦没再复诊,便自行在药店购买该眼药水,一感到眼睛不舒服就滴,逐渐产生了药物依赖。 连续使用几个月后,方小姐发现自己的眼睛几乎看不见任何东西了,这才意识到问题的严重性,马上前往医院就诊。 医生检查后发现,她的视力已从原来的1.2降低到0 .1,视野缺损达四分之三以上,眼压已经超过30m m h g,被确诊为激素性青光眼晚期。经过治疗后,她的眼压终于降低,但降至0 .1的视力和变窄的视野都已无法挽回。 "激素类眼药水具有消炎、止痒、减轻结膜充血的作用,多用于治疗结膜炎、角膜炎、干眼症等眼部炎症,但副作用是会使眼压升高,因此眼科医生对此多有戒备,不会让病人长期使用。"广东省人民医院眼科 张良 教授强调, 方小姐购买的"的确当滴眼液"正是激素类眼药水,所含成分地塞米松磷酸钠是肾上腺皮质激素,长期频繁使用会升高眼压,诱发激素性青光眼,表现为逐渐的视野缺损、视力下降,最后由于长期高眼压压迫,视神经逐渐萎缩,严重者将导致失明 。 用什么眼药水,需医生指导,不要乱滴！