首个免疫肿瘤治疗药获批上市 公司:会考虑患者支付能力
法制晚报·看法新闻(记者 黎史翔)继6月15日获国家药品监督管理局批准后,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)将于今年第三季度正式登陆中国市场,满足肺癌患者的治疗需求。法制晚报·看法新闻记者了解到,该药是中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物。获批上市有望填补国内免疫肿瘤治疗空白据了解,这款由美国制药公司百时美施贵宝生产的新药用于治疗表皮生长因子受体(egfr)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(alk)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者。pd-1 (程序性死亡受体1)药物在国内的首次获批上市即被业界被称为 "欢欣鼓舞 ","抗癌神药"带来的是全新的抗肿瘤理念。广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授表示:"与传统治疗方式不同,免疫肿瘤治疗并不直接作用于肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤,具有毒副作用小、疗效持久等特点。"吴一龙教授表示,"作为国内首个获批上市的免疫肿瘤(i-o)治疗药物,欧狄沃为医生及患者提供了全新的治疗选择,在中国有望成为非小细胞肺癌二线治疗的新标准。"他称,"在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国目前唯一获批用于肺癌治疗的pd-1抑制剂,欧狄沃的上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑,有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白,为更多中国晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。"审批快车道从提交申请到获批仅用了7个月数据显示,肺癌的发病率和死亡率一直高居所有癌症之首 ,是中国公共卫生领域刻不容缓的议题。由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期无驱动基因突变的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差,改善治疗现状、获得长期生存是晚期肺癌患者最迫切的需求。目前,肺癌仍然是中国一个重要的公共卫生议题。《"健康中国2030"规划纲要》明确指出,到2030年,总体癌症5年生存率要提高15%。因此,改善患者治疗现状、提高创新药物的可及性是社会各界共同努力的方向。"要实现 健康中国2030 的目标,做好肺癌这一中国第一癌症的防治工作显得尤为重要。我们既要促进创新药物的可及,同时也需要切实提升创新服务的可及,通过探索创新性的医疗模式,真正做到以患者为中心。" 吴一龙教授表示。事实上,自2015年药品审评审批制度改革以来,新药上市速度已在加快。记者了解到,欧狄沃从2017年11月提交上市申请到今年6月获批,仅用了7个月的时间,预计今年第三季度登陆中国市场。定价问题响应各级医保谈判等方式 促进新药在中国的可及性目前百时美施贵宝还没有公布"欧狄沃"在国内的定价。按照在美国的收费标准,使用欧狄沃的治疗成本高昂。根据美国食品药品监督管理局(fda)在2016年9月批准修改后的欧狄沃的给药方案,非小细胞肺癌患者按照"每2周1次,每次240mg"给药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。欧狄沃240mg规格在美国的定价大约是6500美元,不考虑商业保险的因素,治疗一年的成本大约为16.9万美元(按目前汇率换算约合115.7万元人民币)。国外临床上一般连续使用两年后停药。有媒体报道分析指出,由于目前多家跨国药企和中国本土企业都在研发pd-1药物,除了百时美施贵宝,还有四家的产品也进入了国家药监局的优先审评通道。因此市场留给欧狄沃一家的时间并不多,企业在pd-1药物赛道上的竞速或将促使欧狄沃采取更"亲民"的定价策略。关于该抗癌新药在中国上市后如何定价。百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士在10日举办的媒体沟通会上表示,定价时会考虑患者的支付能力等多个因素,到时候会呈现一个满意的定价。赵萍称,"百时美施贵宝将关注中国最迫切且未被满足的治疗领域,除肺癌之外,我们还将致力于探索免疫肿瘤(i-o)治疗在包括肝癌、胃癌、食管癌等在内的不同高发瘤种中的应用,以期将创新的免疫肿瘤(i-o)治疗药物尽早带给更多的中国患者。与此同时,我们将与各方携手,通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式,共同促进欧狄沃在中国的可及性,帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状。"法制晚报·看法新闻原创作品拒绝任何形式删改,看法新闻保留追究法律责任的权利。