广东台城制药股份有限公司
股票代码:002728 股票简称:台城制药 公告编号:2016-041 广东台城制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况: 公司的全资子公司海南海力制药有限公司研发的阿齐沙坦(剂型:原料药；注册分类:原化学药品第3.1类)、阿齐沙坦片(剂型:片剂；规格:20mg；注册分类:原化学药品第3.1类),于近日各收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》(批件号:2016l06746)、《药物临床试验批件》(批件号:2016l06870)。 上述批件的临床试验应当在批准之日起 3 年内实施,逾期未实施,批件自行废止。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受到技术、审批、政策等诸多方面的因素影响,未来产品的竞争形势也存在不确定性。 公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关工作,并对该项目的后续进展情况,按照规定履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。 特此公告。