본 발명의 과제는, 혈전 색전증의 치료에 있어서, 출혈 리스크가 저감된 활성화 혈액 응고 제 X 인자 (FXa) 저해제를 제공하는 것에 있다. 하기 식 (1)  로 나타내는 화합물, 약리상 허용되는 염, 또는 그들의 수화물을 유효 성분으로서 함유하는 경구 혈액 응고 억제제로서, (A) 그 혈액 응고 억제제의 출혈 리스크에 관여하는 인자를 용량 결정 인자로서 선택하고 ; (B) 그 용량 결정 인자의 기준값을 정하고 ; (C) 투여가 필요해지는 환자의 용량 결정 인자를 측정하고 ; 이어서, (D) 그 기준값을 지표로 하여 투여량을 선택할 수 있는 것을 특징으로 하는 경구 혈액 응고 억제제.
Disclosed is an activated blood coagulation factor X (FXa) inhibitor which is reduced in the risk of bleeding in the treatment of thromboembolism. Specifically disclosed is a blood coagulation inhibitor for oral administration, which comprises a compound represented by formula (1), a pharmacologically acceptable salt thereof, or a hydrate of the compound or the pharmacologically acceptable salt as an active ingredient. The blood coagulation inhibitor is characterized in that the dosage of the blood coagulation inhibitor can be determined by the following steps (A) to (D): (A) a factor associated with the risk of bleeding of the blood coagulation inhibitor is selected as a dosage determination factor; (B) a standard value for the dosage determination factor is set; (C) the level of the dosage determination factor is measured in a patient who needs the administration of the blood coagulation inhibitor; and (D) the dosage for the patient is determined by employing the standard value as a measure.