본 발명은 1단계 분석법 및 입자 응집 반응 시험 분야에 관한 것이다. 본 발명의 한 실시태양에 따라, a) 시료 적용 대역, b) 이동성 입자에 결합되어 있는 항원을 함유하는 포합 대역 및 c) 고정화된 항원을 함유하는 검출 대역으로 이루어진 실질적으로 평행한 다수의 대역들이 서로 인접하여 흡수적으로 접촉하도록 구성된 충으로 이루어지고, 이 때, 상기 포합 및 검출 대역 내의 항원이 서로 동일물로서 분석 항체와 결합하는 항원이고, 액상 시료가 시료 적용 대역으로부터 포합 대역을 통하여 검출 대역으로 이동할 수 있어 시료 중에 분석 항체가 존재할 경우 검출 대역 내에서 검출되는 것을 특징으로 하는, 체액 중의 분석 항체의 검출 또는 측정용 분석 장치가 제공된다. 본 발명은 또한 각종 분석물, 특히 특이성 면역글로블린을 비롯한 분석 항체의 검출 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 1단계 분석 장치의 제조 및 사용에 대한 개선된 방법 및 진단 분석에 사용하기 위한 코팅된 입자의 개선된 제조 방법을 제공한다.
The invention disclosed herein relates to the field of one-step assays and particle agglutination tests. In one embodiment of the present invention, there is disclosed an analytical device for the detection or determination of an analyte antibody in a bodily fluid comprising a layer of a plurality of substantially planar zones adjacent one another and in absorbent contact with one another, the layer including a sample application zone, a conjugate zone containing antigen bound to mobile particles, and a detection zone containing immobilized antigen, wherein the antigen is the same in both the conjugate and detection zones and is an antigen that binds with the analyte antibody, the liquid sample is capable of moving from the sample application zone through the conjugate zone and on to the detection zone, and if the analyte antibody is present in the sample it is detected in the detection zone. The present invention also discloses methods of detecting various analytes, particularly analyte antibodies, including specific immunoglobulins. The invention further provides improved methods of preparing and using one-step assays, as well as improved methods of preparing coated particles for use in diagnostic assays.