본 발명은 졸피뎀 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염의 협측(buccal) 또는 설하(sublingual) 제형에 관한 것이다. 상기 제형은 침투 향상제의 양을 최소화면서도 여전히 약물의 신속한 경점막 침투를 제공한다. 이들 제형은 투명 용액 형태로 약물의 원하는 농도(0.5% 내지 10% w/v)를 제공할 뿐만 아니라, 적어도 약 2년의 보관 수명(shelf-life) 내내 안정적인 제형을 달성한다. 본 발명의 안정적인 비수성 용액의 pH는 5 내지 9, 바람직하게는 6 내지 9, 더 바람직하게는 7 내지 9의 범위이다.
The present invention relates to buccal or sublingual formulations of zolpidem or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The formulation minimizes the amount of penetration enhancer while providing rapid transmucosal permeation of the drug. These formulations not only provide the desired drug concentration (0.5% to 10% w/v) in the form of a clear solution, but also achieve a stable formulation throughout a shelf life of at least about 2 years. The pH of the stable non-aqueous solution of the invention is in the range of 5 to 9, preferably in the range of 6 to 9, more preferably in the range of 7 to 9.