본 발명은 제조 동안 폴리클로날 세포주에 의해 생성된 다양한 항체의 양뿐만 아니라 폴리클로날 생성물에 존재하는 항체의 배치-대-배치 일관성을 평가하는데 사용될 수 있는 특성화 플랫폼을 제공한다. 구조적 특성화 플랫폼은 중쇄의 제거, 및 크로마토그래피 분리 기술에 이어 무손상 경쇄 종들에 대한 질량 분광 분석을 통한 남아있는 경쇄의 분리에 기초한다.
The present invention provides a characterization platform that can be used to assess the amount of different antibodies produced by a polyclonal cell line during production, as well as batch-to-batch consistency of the antibodies present in the polyclonal products. The structural characterization platform is based on removal of the heavy chains and separation of the light chains remaining via a chromatographic separation technique followed by mass spectrometry analysis on the intact light chain species.