根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。国家总局2013年12月31日下午专门召开新修订药品GMP实施工作视频会议精神,要求各市局在元旦节假日加强对无菌药品生产的监督检查,对尚未通过认证须停止生产的企业进行确认,严防出现违法违规生产行为。节后上班第一天,省局药化生产监管处负责人带领处室相关人员对合肥市无菌药品实施新修订药品GMP工作情况进行督查,对尚未通过国家总局认证的同路生物制药股份有限公司停产情况进行确认,现场解读国家总局政策要求,帮助企业做好停产后的后续处理工作。
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