依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第28條規定：「(第1項)食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。(第2項)食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。」，違反第1項規定，可處4至400萬元罰鍰，違反第2項規定，可處60至500萬元罰鍰，再次違反者，並可命歇業、停業甚至廢止公司、商業登記，同法第45條定有明文。
而為強化違規廣告之認定，有效執行前開食安法第28條第1、2項規定，前行政院衛生署於82年間依職權訂定《食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫療效能之認定表》(後更名為《食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準》)，該《認定基準》屬行政規則，並無法律明文授權，為提升法之位階，食安法第28條第4項於107年間修正，將同條第1、2項認定準則，依法授權由主管機關訂定。食藥署爰以該《認定基準》為基礎，於108年6月12日訂定《食品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則》之法規命令，作為主管機關認定之依據。為避免有關企業於食品標示、宣傳或廣告時誤觸法令，而遭主管機關裁罰處分，建議有關企業應對該《認定準則》有所瞭解為宜。
該《認定準則》共6條，其要點如下：
六、 施行日期，自發布日(108年6月12日)施行。
有關第4、5條如何綜合判斷，行政法院判決有認為：「若廣告有宣稱產品具預防、改善、治療病症或特定生理情形之效能；或暗示、影射該產品具改善體質之功效，實質上涉及生理功能或改變身體外觀，在客觀上易引起消費者有使用該產品後，得預防、治療疾病及改善生理狀態等整體印象及效果，進而引起購買慾望者，即屬有誇張、易生誤解或醫療效能之情形。」(台北高等行政法院107年度訴字第143號判決、105年度訴字第1727號判決參照)，可供參考。若企業擔心標示、宣傳或廣告有違法之虞，亦可於正式對外公開前，先行向主管機關詢問，以避免觸法。