Compositions for the restoration of a fecal microbiota and methods for making and using themIn alternative embodiments, the invention provides compositions and methods for treating various disorders and conditions in mammals, including chronic disorders in which there is a presence of an abnormal microbiota or an abnormal distribution of microflora in the gastrointestinal tract. In alternative embodiments, the invention provides liquid preparations or formulations derived from a human fecal material (e.g., a stool) processed, e.g., filtered and/or centrifuged, such that all bacteria, fungal spores and viruses are removed, but retaining the native biologically active molecules from the fecal material and bacteriophages. In alternative embodiments, the invention provides a "rough-", "incomplete-" or medium- filtered microbiota which still comprises native physiological components or nutritive agents for the bacteria, e.g., retains native biologically and nutritionally active components. In alternative embodiments, the invention provides a highly filtered or substantially purified microbiota in combination with, or having added back, a liquid preparation or formulation of the invention. In alternative embodiments, the invention provides compositions or formulations where the bacteria, or microbiota, component has been cultured, or cultured under anaerobic conditions, or harvested, stored and/or cultured under anaerobic conditions. In alternative embodiments, the invention provides various additives, compositions and donor restrictions for treating these disorders and conditions.Formulation or pharmaceutical preparation, it comprises:a () (i) is obtained from excremental fluid preparation, wherein said fluid preparation can pass through the filter at least about 0.22 micron, and does not contain any or substantially all intact viruses, fungal spore and antibacterial but remain phage; or(ii) fluid preparation prepared by the following method: (1) provides excreta; (2) make the filter that excreta is passed through at least about 0.22 micron (μ), thus make filtrate not containing any or substantially all intact viruses, fungal spore and antibacterial but remain phage,wherein optionally, at obtained fluid preparation eventually through at least about before the filter of 0.22 micron, make the filter that excreta is diminished step by step by a series of size,optionally, before the filter making excreta pass through at least about 0.22 micron, first centrifugal excreta, and initial substance supernatant being used as fluid preparation in step (i) or (ii),optionally, before the filter passing through at least about 0.22 micron making excreta and/or centrifugal before, first with saline or buffer, excreta is homogenized,optionally, before the filter making excreta pass through at least about 0.22 micron, filter initial excreta with one or several filter or centrifugal after supernatant, thus finally remove the cell of all (or substantially owning) bacterial origins from fluid preparation, or be finally less than the cell of about 5 microns (μm) from all (or the substantially owning) diameters of fluid preparation removal;the fluid preparation of (b) (a), wherein said excreta is made up of people's excreta;c the fluid preparation of () (a) or (b), also comprises the following composition being added into described fluid preparation: fiber, biological activity protein or peptide, micronutrient, fat, sugared or little carbohydrate, trace element, mineral salt, ash, mucus, aminoacid, nutrient, vitamin or mineral, or its whole or its combination in any, optionally, described composition ' is added back ' to restore ' wild type ' healthy flora or people micropopulation environment;arbitrary described fluid preparation in (d) (a) to (c), it processes or is mixed with powder or equivalent further for freezing or freeze-dried, optionally, described liquid preparation also comprises cryoprotective agent, freeze drying protectant or antiseptic; orf the fluid preparation in () (d), it processes further by restoring described powder that is freezing or lyophilizing in a liquid or prepares, and wherein optionally, described liquid is sterile saline.
분변 마이크로바이오타 복원을 위한 조성물 및 이의 제조 및 사용 방법대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 위장 트랙트 내에 비정상 마이크로바이오타 또는 비정상 마이크로플로라 분포가 존재하는 만성 장애를 포함하는 포유류의 다양한 장애 및 증상들을 치료하기 위한 조성물 및 방법들을 제공한다. 대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 처리된, 예를 들면 여과 및/또는 원심분리되어 모든 박테리아, 진균 포자 및 바이러스들이 제거되나, 천연 생물학적 활성 분자들을 분변 물질 및 박테리오파지로부터 유지하는 인간 분변 물질(예를 들면, 대변)로부터 유도된 액상 제제 또는 제형들을 제공한다. 대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 여전히 천연 생리학적 성분들 또는 박테리아의 영양 제제들을 포함하는, 예를 들면 천연 생물학적 및 영양학적 활성 성분들을 유지하는 "러프-","불완전-" 또는 미디엄- 여과된 마이크로바이오타를 제공한다. 대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 본 발명의 액상 제제 또는 제형과 조합 또는 후첨가된 고도 여과 또는 실질적으로 정제된 마이크로바이오타를 제공한다. 대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 박테리아, 또는 마이크로바이오타, 성분이 배양, 또는 혐기성 조건에서 배양, 또는 혐기성 조건에서 수확, 저장 및/또는 배양되는 조성물 또는 제형들을 제공한다. 대체적인 실시예들에 있어서, 본 발명은 이러한 장애들 및 증상들을 치료하기 위한 다양한 첨가물, 조성물 및 도너 제한들을 제공한다.(a) (i) 분변 물질로부터 수확된 액상 제제, 상기 액상 제제는 적어도 약 0.22 미크론 필터를 통과할 수 있으며, 전혀 또는 실질적으로 모든 순수 바이러스, 진균 포자 및 박테리아를 포함하지 않지만, 박테리오파지는 유지하고; 또는(ii) (1) 분변 물질을 제공하고; 그리고 (2) 여과물이 전혀 혹은 실질적으로 모든 순수 바이러스, 진균 포자 및 박테리아를 포함하지 않지만 박테리오파지는 유지하도록 상기 분변 물질을 적어도 약 0.22 미크론(μ) 필터를 통과시키는 것을 포함하는 공정에 의해 제조된 액상 제제,선택적으로, 상기 분변 물질은 수득되는 상기 액상 제제가 최종적으로 상기 적어도 약 0.22 미크론 필터를 통과하기 전에 일련의 점진적으로 작아지는 사이즈의 필터들을 통과하고,선택적으로, 상기 분변 물질을 상기 적어도 약 0.22 미크론 필터로 통과시키기 전에, 상기 분변 물질은 먼저 원심분리되고, 상청액은 단계 (i) 또는 (ii)의 액상 제제 개시 물질로 사용되고,선택적으로, 상기 분변 물질을 상기 적어도 약 0.22 미크론 필터로 통과시키기 전에, 및/또는 원심분리 전에, 상기 분변 물질은 먼저 염수 또는 완충 용액으로 균질화되고,선택적으로, 상기 분변 물질을 상기 적어도 약 0.22 미크론 필터로 통과시키기 전에, 상기 개시 분변 물질, 또는 상기 원심분리 후 상청액은 일 이상의 필터들로 여과되어 상기 액상 제제로부터 궁극적으로 박테리아 유래의 모든(혹은 실질적으로 모든) 세포들을 제거하거나, 상기 액상 제제로부터 약 5 마이크로미터(㎛) 직경 미만의 모든(혹은 실질적으로 모든) 세포들을 제거하고;(b) (a)의 액상 제제에 있어서, 상기 분변 물질은 인간 분변 물질로 구성되고;(c) (a) 또는 (b)의 액상 제제에 있어서, 상기 액상 제제에 추가하는 것에 의해, 섬유, 생물학적 활성 단백질 또는 펩티드, 마이크로영양소, 지방, 당 혹은 소(small) 탄수화물, 트레이스(trace) 요소들, 미네랄 염들, 애쉬(ash), 점액, 아미노산, 영양소, 비타민 혹은 미네랄 또는 이들의 조합이 선택적으로 후첨가(added back)되어 "야생 형"건강한 플로라 또는 인간 마이크로바이오타 환경을 재구성 하는 것을 더 포함하고;(d) (a) 내지 (c) 중 어느 하나의 액상제제에 있어서, 파우더, 또는 균등물로 동결 또는 동결 건조를 위해 더 가공 또는 제형되며, 선택적으로 동해방지제(cryoprotectant), 동결건조보호제(lyoprotectant) 또는 보존제를 더 포함하며; 또는(f) (d)의 액상 제제에 있어서, 상기 동결 또는 동결-건조된 파우더를 액체 내에 재구성함으로써 더 가공 또는 제형되며, 선택적으로 상기 액체는 멸균 염수인 것을 포함하는 제형 또는 약학적 제제.