ANTI-CD38 ANTIBODY, ANTIGEN-BINDING FRAGMENT THEREOF, AND PHARMACEUTICAL USEThe present application provides an anti-CD38 antibody, an antigen-binding fragment thereof, and pharmaceutical use. Specifically, the present application provides a murine-derived antibody, a chimeric antibody or a humanized antibody comprising a CDR region of the anti-CD38 antibdoy, a pharmaceutical composition comprising the anti-CD38 antibody or the antigen-binding fragment thereof, and an application thereof as a drug. In particular, the present application provides an application of a humanized anti-CD38 antibody in preparing a drug for treating a CD38 positive disease or disorder.An anti-CD3 8 antibody or an antigen-binding fragment thereof, wherein the anti-CD38 antibody or the antigen-binding fragment specifically binds to human CD38, the antibody or the antigen-binding fragment thereof comprising: (i) a heavy chain HCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 9 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 9, a heavy chain HCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 10 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 10, a heavy chain HCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 11 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 11, a light chain LCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 12 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 12, a light chain LCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 13 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 13, and a light chain LCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 14 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 14; or (ii) a heavy chain HCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 15 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 15, a heavy chain HCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 16 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 16, a heavy chain HCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 17 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 17, a light chain LCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 18 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 18, a light chain LCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 19 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 19, and a light chain LCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 20 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 20; or (iii) a heavy chain HCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 15 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 15, a heavy chain HCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 21 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 21, a heavy chain HCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 17 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 17, a light chain LCDR1, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 22 orhas 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 22, a light chain LCDR2, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 19 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 19, and a light chain LCDR3, the amino acid sequence thereof is as shown in SEQ ID No: 23 or has 3, 2 or 1 amino acid(s) difference(s) when compared with SEQ ID No: 23.
항-CD38 항체, 이의 항원 결합 단편, 및 제약 용도본 출원은 항-CD38 항체, 이의 항원 결합 단편, 및 제약 용도를 제공한다. 구체적으로, 본 출원은 항-CD38 항체의 CDR 영역을 포함하는 뮤린 유래 항체, 키메라 항체 또는 인간화 항체, 항-CD38 항체 또는 이의 항원 결합 단편을 포함하는 제약 조성물, 및 약물로서 이의 적용을 제공한다. 특히, 본 출원은 CD38 양성 질환 또는 장애를 치료하기 위한 약물을 제조하는 데 있어서 인간화 항-CD38 항체의 적용을 제공한다.항-CD38 항체 또는 이의 항원 결합 단편으로서, 항-CD38 항체 또는 항원 결합 단편은 인간 CD38에 특이적으로 결합하고, 항체 또는 이의 항원 결합 단편은 다음을 포함하는 것인, 항-CD38 항체 또는 이의 항원 결합 단편:(i) 중쇄 HCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 9에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 9와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR1, 중쇄 HCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 10에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 10과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR2,중쇄 HCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 11에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 11과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR3,경쇄 LCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 12에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 12와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR1,경쇄 LCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 13에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 13과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR2, 및 경쇄 LCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 14에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 14와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR3; 또는(ii) 중쇄 HCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 15에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 15와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR1,중쇄 HCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 16에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 16과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR2,중쇄 HCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 17에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 17과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR3,경쇄 LCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 18에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 18과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR1,경쇄 LCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 19에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 19와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR2, 및 경쇄 LCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 20에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 20과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR3; 또는(iii) 중쇄 HCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 15에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 15와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR1, 중쇄 HCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 21에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 21과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR2, 중쇄 HCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 17에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 17과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 중쇄 HCDR3, 경쇄 LCDR1로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 22에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 22와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR1,경쇄 LCDR2로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 19에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 19와 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR2, 및 경쇄 LCDR3으로서, 이의 아미노산 서열은 서열번호 23에 제시된 바와 같거나, 또는 서열번호 23과 비교할 때 3, 2 또는 1개의 아미노산 차이가 있는 것인, 경쇄 LCDR3.