COMPONENT OF A DEVICE, A DEVICE, AND A METHOD FOR PURIFYING AND TESTING BIOMOLECULES FROM BIOLOGICAL SAMPLESThe present disclosure relates to, inter alia, an easy-to-operate, fully closed component, which can be part of an instrument, for purification of biomolecules from biological samples, and subsequent transfer, and testing of the biomolecules, as well as an instrument comprising the component, and a method for using the component.A fully closed component for purifying a biomolecule from a biological sample, said component comprising: mixing chambers, connection tubes, storage containers, sealing membranes, pressure seals or switches, purified sample collection tubes or testing chambers, a biological sample, in a liquid, solid, or solid-liquid suspension form, magnetic beads, lysis/binding buffer (either lysis buffer or binding buffer, or both), washing solution, optionally eluent, optionally test solution, and optionally a sample collection device with a sealing cap; wherein:each mixing chamber is a disposable plastic container, the mixing chambers being connected to each other by connection tubes, which are sealable soft tubes or switches; each mixing chamber is located adjacently and horizontally or vertically to the next mixing chamber;pressure seals or switches are adapted for opening and/or closing the connection tubes, to enable or disable the liquid exchange between adjacent mixing chambers, and are located on and around the middle of each connection tube;one or more of the mixing chambers are connected with one or more storage containers physically but not in liquid contact, with a sealing membrane between the connected mixing chamber and the storage container, said sealing membrane is a piercible membrane, piercible by syringe, pipette, capillary, or by pressure;the sealing membrane of the storage container prevents the transfer of a biological sample to the mixing chamber before the membrane is pierced;the storage containers can be stored at different places (for example, locations with different temperature), and attached to mixing chambers or testing chambers prior to operation;a biological sample, which can be pre-loaded in a sample collection device, which is a compressible plastic container with a sealing cap and a piercing device and which is not part of the component, but can be connected to the component to add the sample; or the biological sample can also enter a storage container/a mixing chamber through a sealing membrane or by injection with a syringe or by pipetting; or the biological sample can also be admixed with magnetic beads and lysis/binding solution prior to be added to the component;when there are more than one storage container mounted on a mixing chamber or a test chamber, they are located next to each other;each storage container comprises a puncture device;one or more storage containers comprise washing solution;one or more storage containers comprise eluent;one or more storage containers comprise lysis and/or binding buffer; one or more storage containers comprise magnetic beads;magnetic beads and lysis/binding buffer can be stored in the same storage container or different storage containers;one or more of the mixing chambers are connected by a connection tube, which is a sealable soft tube or a switch, and a pressure seal on and around the middle of the connection tube, with one or more testing chambers/purified sample collection tubes such that the biological sample isolated from the mixing chamber is transferred to the one or more testing chambers for testing or to the one or more sample collection tubes for collection, One or more storage containers attached to one or more testing chambers or one or more mixing chambers can comprise testing solution or dry powder;the magnetic beads are brought to contact with the biological sample by rotation or vibration; andthe component is fully closed (i.e., sealed).
생물학적 샘플로부터 바이오분자를 정제하고 테스트하는 디바이스의 구성요소, 디바이스 및 방법본 발명은, 특히 생물학적 샘플들로부터 바이오분자들의 정제, 후속적인 전달 및 바이오분자들의 테스트를 위한, 기구의 일부분일 수 있는, 조작이 용이하고 완전 폐쇄된 구성요소, 또한 구성요소를 포함하는 기구, 그리고 구성요소를 이용하는 방법에 관한 것이다.생물학적 샘플로부터 바이오분자를 정제하기 위한 완전 폐쇄된 구성요소(fully closed component)에 있어서,상기 구성요소는: 혼합 챔버들, 연결 튜브들, 보관 용기들, 시일링 멤브레인(sealing membrane)들, 압력 시일들 또는 스위치들, 정제된 샘플 수집 튜브들 또는 테스팅 챔버들, 액체, 고체 또는 고체-액체 현탁액 형태의 생물학적 샘플, 자기 비드(magnetic bead), 용해/결합 완충액(lysis/binding buffer)(용해 완충액 또는 결합 완충액 중 어느 하나, 또는 둘 모두), 세척 용액, 선택적으로 용리액, 선택적으로 테스트 용액, 및 선택적으로 시일링 캡을 갖는 샘플 수집 디바이스를 포함하고;각각의 혼합 챔버는 일회용 플라스틱 용기이고, 상기 혼합 챔버들은 시일링가능한 연질 튜브들 또는 스위치들인 연결 튜브들에 의해 서로 연결되며; 각각의 혼합 챔버는 옆에 있는 혼합 챔버에 인접하게 또한 수평 또는 수직으로 위치되고;압력 시일들 또는 스위치들은 상기 연결 튜브들을 개방 및/또는 폐쇄하는 데 적합하게 되어 있어, 인접한 혼합 챔버들 사이에 액체 교환을 가능하게 하거나 차단(disable)하며, 각각의 연결 튜브 중간에 또한 그 주위에 위치되고;혼합 챔버들 중 하나 이상은 액체 접촉하지 않고 물리적으로 하나 이상의 보관 용기와 연결되고, 연결된 혼합 챔버와 상기 보관 용기 사이에 시일링 멤브레인을 가지며, 상기 시일링 멤브레인은 주사기, 피펫, 모세관에 의해 또는 압력에 의해 천공될 수 있는 천공가능한 멤브레인(piercible membrane)이고;상기 보관 용기의 상기 시일링 멤브레인은 상기 멤브레인이 천공되기 전에 상기 혼합 챔버로 생물학적 샘플의 전달을 방지하고;상기 보관 용기들은 상이한 장소(예를 들어, 상이한 온도를 갖는 위치)에 보관될 수 있고, 작업 전에 혼합 챔버들 또는 테스팅 챔버들에 부착될 수 있으며;시일링 캡 및 천공 디바이스를 갖는 압축가능한 플라스틱 용기이고, 구성요소의 일부분은 아니지만 샘플을 첨가하기 위해 상기 구성요소에 연결될 수 있는 샘플 수집 디바이스에 프리로딩될(pre-loaded) 수 있는 생물학적 샘플; 또는, 상기 생물학적 샘플은 시일링 멤브레인을 통해 또는 주사기 주입이나 피펫주입(pipetting)에 의해 보관 용기/혼합 챔버에 넣어질 수 있고; 또는, 상기 생물학적 샘플은 상기 구성요소에 첨가되기 전에 자기 비드 및 용해/결합 용액과 섞일 수 있고;혼합 챔버 또는 테스트 챔버에 하나보다 많은 보관 용기가 장착되는 경우, 보관 용기들은 서로 옆에 위치되고;각각의 보관 용기는 천자 디바이스(puncture device)를 포함하며;하나 이상의 보관 용기는 세척 용액을 포함하고;하나 이상의 보관 용기는 용리액을 포함하며;하나 이상의 보관 용기는 용해 및/또는 결합 완충액을 포함하고; 하나 이상의 보관 용기는 자기 비드를 포함하며; 자기 비드 및 용해/결합 완충액은 동일한 보관 용기 또는 상이한 보관 용기들에 보관될 수 있고;상기 혼합 챔버들 중 하나 이상은 시일링가능한 연질 튜브 또는 스위치인 연결 튜브 그리고 상기 연결 튜브 중간에 또한 그 주위에 있는 압력 시일에 의해, 하나 이상의 테스팅 챔버/정제된 샘플 수집 튜브와 연결되어, 상기 혼합 챔버로부터 격리된 상기 생물학적 샘플이 테스트를 위해 하나 이상의 테스팅 챔버로 전달되거나 수집을 위해 하나 이상의 샘플 수집 튜브로 전달되며,하나 이상의 테스팅 챔버 또는 하나 이상의 혼합 챔버에 부착된 하나 이상의 보관 용기는 테스팅 용액 또는 건성 분말을 포함할 수 있고;상기 자기 비드는 회전 또는 진동에 의해 상기 생물학적 샘플과 접촉하게 되고;상기 구성요소는 완전히 폐쇄되는(즉, 시일링되는) 구성요소.