추정적 동의는 우선적으로 사전 동의와 구별함으로써 그 개념이 명확히 된다. 일반적으로 동의라 함은 “事前 同意”를 의미한다. 우리나라와 독일의 지배적 학설과 판례에 따르면 의료행위자의 환자신체에 대한 의료적 침습행위는 원칙적으로 환자의 사전 동의를 전제로 하여 그 침습행위의 위법성이 조각되어 허용된다는 것이다. 그렇다면 이처럼 환자의 신체에 대한 의료행위에 있어 환자의 사전 동의가 전제요건이 되는 이유는 바로 환자의 자기결정권(Selbstbestimmungsrecht)때문이고, 이러한 환자의 자기결정권은 의료행위자의 진료행위를 수용할지 아니면 거부할지를 결정할 수 있는 권리로서 인간의 신체에 대한 불가침성과 인간의 존엄성에 그 근거를 두고 있다는 것이다.
추정적 동의는 우선적으로 사전 동의와 구별함으로써 그 개념이 명확해진다.  일반적 개념의 동의와 달리 의료 행위에 있어서 동의는 환자의 자기 결정권과 관계 있다.