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김미희 위원] "다발성 경화증은 희귀ㆍ난치성질환입니다."
식품의약품안전처장 정승] "그러니까요. 그게 포함되는지를 한번 진지하게 검토를 하고 다시 위원님하고 상의드리겠습니다. 지금은 희귀ㆍ난치성질환 희귀의약품으로 되면 3상시험하기 전에 먼저 허가해 주고 난 다음에 후에 임상시험을 거치도록 돼 있거든요."
김미희 위원] "그러니까 건강보험을 먼저 할 수 있다고요?"
식품의약품안전처장 정승] "아니 희귀의약품으로 분류할 수 있을 건지 여부를…… 지금은 그렇게 안 되고 있는 걸로 제가 알고 있거든요."
김미희 위원] "희귀의약품으로 분류도 하셔야 되고 또 건강보험 급여를 원하는 것입니다."
식품의약품안전처장 정승] "희귀의약품으로 되면 건강급여도 받을 수 있는 거지요?"
식품의약품안전처차장 장병원] "건보에서 다시 인정을 해야 되기 때문에 그거는 따로 심사를 받아야 됩니다."
김미희 위원] "두 단계가 필요한 거지요?"
식품의약품안전처장 정승] "예."
김미희 위원] "어쨌든 이 약에 대해서 희귀난치성질환자들이 대부분 그 질환 때문에 신체적ㆍ경제적 고통이 아주 크잖아요. 그러한 고통을 줄여 주는 방법은 그분들에게 정말 효과가 있다는 것이 환자들의 그런 임상데이터가 이미 많이 나와 있고 그렇다면 그것을 식약처에서 검토하셔서 관련 제약회사와 연락도 하시고 또 실제 학계의 연구결과도 들어 보시고 해서 그러한 분들에게 건강보험 급여가 될 수 있는 단계를 빨리 밟아서 추진해 주시기 바랍니다."

그러한 고통을 줄여 주는 방법은 그분들에게 정말 효과가 있다는 것이 환자들의 그런 임상데이터가 이미 많이 나와 있고 그렇다면 그것을 식약처에서 검토하셔서 관련 제약회사와 연락도 하시고 또 실제 학계의 연구결과도 들어 보시고 해서 그러한 분들에게 건강보험 급여가 될 수 있는 단계를 빨리 밟아서 추진해 주시기 바랍니다. 김미희 위원] "두 단계가 필요한 거지요?"