중요 정보를 명료하게 정리해주실 수 있겠어요?
특허일로부터 해당 물질의 최초 규제 승인일(regulatory approval date)까지의 기간이 5년 이상인 경우에만 연장등록을 허용하고 있으며, 최초 규제 승인일이란, 해당 물질과 관련하여 이전에 사전 TGA 판매 승인을 받은 적이 없는 경우, 그 물질을 포함하거나 그 물질로 구성된 의약품이 ARTG에 최초 등록된 날을 의미하고, 해당 물질과 관련하여 사전 TGA 판매 승인을 받은 경우에는 첫 번째 승인 날짜를 의미한다.248) 즉, TGA 판매 승인이 해당 물질에 대한 최초의 승인이 아니더라도 이에 기초한 존속기간의 연장이 가능하다.
특허일로부터 ARTG 최초 등록일, TGA 판매 승인일인 최초 규제 승인일까지 5년 이상인 경우에만 연장등록을 허용한다. 