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단백질 또는 재조합 단백질을 특허 청구 범위로 함에 있어서는, 아미노산서열 또는 그 아미노산 서열을 코딩하는 구조유전자의 염기서열을 특정하여 기재하여야 함이 원칙이며, 유전자 변이체를 특허 청구 범위로 하기 위해서는, 염기서열과 함께 ‘결실, 치환 또는 부가된’ 아미노산이 있는 경우 특허 청구 범위에 그 위치과 내용을 명확히 해야한다. 다만, 이 때에 발명의 상세한 설명에 임계적 의미를납득할 수 있을 정도로 구체적이고도 충분한 변이체의 예시가 있다면, 특허 청구 범위를 변이체의 기능과 범위를 한정하는 형태로 기재하는 것이 예외적으로 허용된다 할 것이다. 이와 같이 일응의 기준을 설정하는 이유는, 유전자나 그것이 코딩하는 단백질에 관한 발명에 있어서는, 전형적인 화합물의 경우와는 달리 특정 아미노산 서열과 완전히 동일하지 않으면서도 기능이 실질적으로 그와 동일한 변이체가 존재할 가능성이 매우 많기 때문에 특정 염기서열에 대한 변이체에까지 제한없이 특허 청구 범위에 기초한 권리범위를 인정하는 것은 특허권자에게 발명의 공헌도에 비추어 지나치게 넓은 권리를 부여하는 것이기도 하거니와, 발명의 상세한설명에 변이체의 실시예가 임계적 의미를 알 수 있을 정도로 구체적으로 나타나지않는다면, 당업자로서는 발명의 목적을 달성하기 위하여 가능한 변이체의 형태를모두 시행해 보아야 하는 어려움이 있기 때문이다.
단백질 또는 재조합 단백질을 특허 청구 범위로 할 때에는, 아미노산 서열 또는 아미노산 서열을 코딩하는 구조유전자의 염기서열을 특정해서 기재해야 하며, 유전자 변이체를 특허 청구 범위로 하기 위해서는, 염기서열과 함께 ‘결실, 치환 또는 부가된’ 아미노산이 있는 경우 특허 청구 범위에 그 위치과 내용을 명확히 해야한다. 