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체세포 유전자치료 연구와 관련해서는 유전자치료의 정의를 ‘인체 내에서 유전적 변이를일으키거나’, ‘유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포를 인체로 전달하는 행위’로 구분하여 전자에 대해서는 ‘유전질환, 암, 에이즈 등 생명을 위협하거나 심각한 장애를 불러일으키는 질병’(생명윤리법 제47조 제1항 제1호, 이하 질병요건이라 한다) 및 ‘치료법이 없거나 다른 치료법과 비교하여 현저히 우수할 것으로 예측되는 경우’(동항 제2호, 이하 치료법요건이라 한다)를 모두 요구하고 후자에 대해서는 질병요건 또는 치료법요건을 선택적으로 충족할 것을 요구하고 있다.
유전자치료의 정의는 인체 내 유전적 변이와 유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포의 주입으로 구분한다.