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약리효과의 기재가 요구되는 의약의 용도발명에 있어서는 그 출원 전에 명세서 기재의 약리효과를 나타내는 약리기전이 명확히 밝혀진 경우와 같은 특별한 사정이 있지 않은 이상, 특정 물질에 그와 같은 약리효과가 있다는 것을 약리데이터 등이 나타난 시험예로 기재하거나 또는 이에 대신할 수 있을 정도로 구체적으로 기재하여야만 비로소 발명이 완성되었다고 볼 수 있는 동시에 명세서의 기재요건을 충족하였다고 볼 수 있을 것이며, 이와 같이 시험예의 기재가 필요함에도 불구하고 최초 명세서에 그 기재가 없던 것을 추후 보정에 의하여 보완하는 것은 명세서에 기재된 사항의 범위를 벗어난 것으로서 명세서의 요지를 변경한 것이 된다(대법원 2001. 11. 30. 선고 2001후65 판결 등 참조).
대법원 2001후 65 판결에 따르면 의약의 발명 시에는 출원 전 약리효과가 있다는 데이터를 내거나 이를 대신할 만큼 구체적으로 써야 한다. 따라서 명세서를 추후 보완하는 것은 요지를 변경한 것이 된다.