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세계 보건산업의 시장 규모는 2010년 6.8조 달러에서 2015년에는 약 8.7조 달러 수준으로 성장할 것으로 예상된다. 이 중 세계 의약품․의료기기 시장규모는 2010년 기준 약 1.2조 달러로 전체 보건 의료시장의 17.6%를 차지하며 연평균 약 6%의 성장률을 보이고 있다. McKinsey & Co.사에 따르면 세계 환자 유치 시장은 2006년 600억 달러에서 2012년 약 1천억 달러 규모로 성장하였다. 또한 WTO 체제 확립과 FTA 체결 활성화, Mega FTA의 등장 등 전 세계적인 자유무역 기조는 보건 의료시장 확대에 또 하나의 기폭제 역할을 하고 있다. 이와 같이 의약품․의료기기의 국제 교역이 활성화됨에 따라 인․허가 규제 및 안전성 관련 분쟁이 늘어나는 추세이다. 또한 새로운 질병의 확산과 그에 따른 치료제 개발 및 예방을 위한 국제공조 필요성이 대두되고 있어 각국은 더 이상 보건 의료를 국내문제로 한정 짓지 않고 있다. 이러한 추세가 통상 정책에도 반영되어 보건상품의 관세 철폐 협상뿐 아니라 인․허가 제도, 규제협력 등 보건 의료산업에 대한 국가 간 협력을 논의할 수 있는 장을 FTA를 통해서도 마련하고 있다.
세계보건산업의 시장규모의 성장세 속에 세계 의약품, 의료기기시장규모와 세계환자유치시장 또한 지속적 성장률을 나타내고 있다.  한편 의약품과 의료기기의 인,허가규제나 안전성관련 분쟁과 새로운 질병확산으로 치료제개발과 국제공조 필요성이 부각되고 있다. 이에  FTA는 실현성있는 논의와 방안모색을 하고 있다.