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특허법 제45조제1항은 “특허출원은 1발명을 1특허출원으로 한다. 다만, 하나의 총괄적 발명의 개념을 형성하는 1군의 발명에 대하여 1특허출원으로 할 수 있다”고 규정하고 있는데, 하나의 총괄적 발명의 개념을 형성하는 1군의 발명에 해당되기 위해서는 동법 시행령 제6조 각호에서 규정하고 있는 것과 같이 청구범위에 포함된 발명 간의 기술적 상호관련성이 있어야 하고, 발명 전체로 보아 선행기술과 구별될 수 있는 개선된 것인 동일하거나 상응하는 기술적인 특징을 갖고 있어야 하며, 여기서의 동일 또는 상응하는 기술적인 특징이 발명 전체로 보아 선행기술과 구별될 수 있는 개선된 것이어야 한다는 것은 그러한 기술적 특징이 선행기술에 비해 그 자체만으로도 구별되어 신규성 및 진보성이 인정될 수 있는 정도의 것이어야 함을 의미한다. 특히 생명공학 분야의 발명 중에서 하나 이상의 염기서열 또는 아미노산 서열을 포함하는 발명의 경우, 하나 이상의 염기 또는 아미노산 서열간의 공통된 기술적 특징이 발명 전체로 보아 선행기술과 구별되는 개선된 것이라고 하기 위해서는 공통적인 기술적 특징이 선행기술에 개시되어 있지 않거나 선행기술로부터 용이하게 도출될 수 없는 것이어서 신규성 및 진보성이 인정되고, 그에 따라 각각의 개별적인 서열에 대하여는 추가의 선행기술 조사 없이도 신규성 및 진보성에 대한 판단을 할 수 있는 경우라야 할 것이다.
하나의 총괄적 발명의 개념을 형성하는 1군의 발명은 1특허출원이 가능하다. 1군의 발명에 해당되기 위해서는 청구범위에 포함된 기술간 상호관령성이 있어야 하고 선행 기술과 구분 될 개선 또는 상응하는 기술적 특징이 개선성, 신규성 및 진보성이 인정돼야 한다. 생명공학은 하나 이상의 염기서열 또는 아미노산 서열을 포함하는 발명의 경우에 앞의 조건이 충족되는 경우이다.