간단한 요약으로 중요한 정보를 제공해 주세요.
특허청장은 존속기간 연장신청서의 제출일로부터 60일 내에, 존속기간 연장신청된 특허가 바이러스-혈청-독성물질법(Virus-Serum-Toxin Act)의 적용을 받는 의약품 혹은 그 의약품을 사용 또는 제조하는 방법에 대한 것일 때에는 농업부(Department of Agriculture) 장관에게, 특허가 FDCA의 적용을 받는 기타의의약품, 의료기기, 식품 첨가물, 색소 첨가물 혹은 그러한 제품을 사용 또는 제조하는 방법에 대한 것일 때에는 보건복지부(Department of Health and Human Services) 장관에게 연장 신청서의 사본을 송부한다. 해당 장관은 신청서를 송부받은 날로부터 30일 이내에, 35 U.S.C. §156(d)(1)(C) 규정에 따라 신청서에 기재된 날짜를 검토하고, 적용되는 규제검토 기간을 결정하여 특허청장에게 해당 기간을 통지하며, 아울러 그러한 결정의 내용을 연방관보(Fedaral Register)에 게재하여야 한다.
특허청장은 바이러스-혈청-독성물질법의 적용을 받는 특허는 농업부 장관에게, FDCA의 적용을 받는 특허는 보건복지부 장관에게 연장신청서의 제출일부터 60일 이내에 연장 신청서 사본을 보낸다. 장관은 규제검토 기간을 설정하여 특허청장에게 통지한다.