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의료 사고의 책임 소재 파악을 위한 제도적 장치의 마련이 필요하다. 기본적으로 의료 사고에 대한 책임은 의료 사고의 원인 제공자가 우선적으로 책임을 져야 한다. 개방병원제도하에서 의료 사고 발생 원인은 크게 의료 인력이 환자 진료 시 발생하는 경우와 개방병원의 시설 및 장비에 기인하는 경우, 그리고 누구의 잘못도 아닌 불가항력적인 경우로 구분할 수 있다. 특히 의료 인력이 환자 진료 시 의료 사고가 발생한 경우,다시 계약의가 진료 중에 발생하는 경우와 개방병원의 의료진에 의해 제공되는 환자 진료 시에 발생하는 경우로 나눌 수 있다. 제도를 계획할 때,의료 사고 발생 사례에 따른 책임 소재를 하나하나 제시하는 것은 효과적이지 않은 방안일 뿐만 아니라 불가능하다고 볼 수 있다. 따라서 동 제도를 도입함에 있어 책임 소재를 분명히 가릴 수 있는 제도적 장치를 마련하는 것이 우선적으로 고려되어야 한다.
의료 사고에 대한 책임은 원인 제공자가 우선적으로 책임져야 하며, 의료 사고 발생시 사례에 따른 책임 소재를 하나하나 제시하는 것은 효율이 떨어지며 불가능하기에 책임 소재 파악을 위한 제도적 장치를 마련하는 것이 우선 고려되어야 한다. 