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의료기기법은 법인의 양벌규정 조항을 다음과 같이 두고 있다. 필요한 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추지 못하거나 유지하지 못하는 경우, 그리고 의료기기를 사용하는 도중에 발생한 부작용이나 발생할 우려가 있는 부작용을 식품의약품안전처장에게 즉시 보고하고 그 기록을 유지하지 않는 경우에는 해당 법인 또는 개인에게도 벌금형을 과한다. 다만, 법인 또는 개인이 위반행위를 방지하기 위해 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리하지 않은 경우에는 그러하지 않는다(동법 제55조). 따라서 의료기관이 수술로봇에 대한 시설 및 품질관리체계를 갖추지 못하거나 유지하지 못하는 경우, 그리고 부작용이 발생하거나 발생할 우려가 있는 것을 보고하지 않은 경우에는 벌금형이 부과된다.
의료기기법은 품질관리체계를 갖추지 못하거나 의료기기 부작용이 나타날 경우 이를 보고하고 기록을 지운다면 벌금형을 과한다. 다만 상당한 주의와 감독을 해낸다면 그러지 않는다. 