자료 전반에 대한 간단한 요약을 부탁드립니다.
한편 35 U.S.C. §156(f)에 따르면, 제품(product)은 유효성분의 유리형태뿐 아니라 그 유효성분의 염과 에스테르를 포함하고, 단일제제뿐 아니라 다른 유효성분과 조합되어 복합제제로 사용되는 것도 모두 포함하는 것을 의미하므로, 결국 미국 특허법에 따르면 존속기간이 연장된 특허권의 효력범위는 허가를 받은 유효성분(유리형태, 염 및 에스테르)의 허가된 용도에 관한 실시에까지 미치게 된다. 제품에 대한 허가가 상업적 판매 또는 사용에 대한 최초의 허가에 해당하는지 여부를 판단하는 것처럼, 연장된 특허권의 효력범위 역시 35 U.S.C. §156(f)에서 의약품(drug product)과 유효성분(active ingredient)을 어떻게 해석하는지에 따라 판단되고 있는데, 이와 관련된 주요 판례는 아래와 같다.
제품은 그 형태 뿐 아니라 유효성분을 포함하고 복합제로 사용되는 것도 포함되므로, 존속기간이 연장된 특허권의 효력범위는 허가를 받은 유효성분의 허가 용도 실시까지 이르게 된다.