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 국내 판매 1위 토종 ‘보톡스’ 생산기업인 ㈜메디톡스가 이번엔 정부 몰래 제품을 팔다가 적발됐다.
  식품의약품안전처는 메디톡스가 국가 출하 승인을 받지 않고 제품을 판매한 사실을 확인하고 제품 회수·폐기 명령을 내렸다고 19일 밝혔다.
  메디톡스는 6월 무허가 원액을 사용해 보톡스 제품을 만들었다가 품목 허가 취소 처분을 받은 바 있다.
  이에 대해 메디톡스는 “수출용으로 정부 승인이 필요하지 않다”고 반박했다.
   국가출하승인 거치지 않아 이번에 문제가 된 제품은 메디톡신주 50･100･150･200단위, 코어톡스주 등 5종류 제품이다.
  올 6월 이전 판매 분이다.
  해당 제품은 미간 주름 개선 등 미용 성형시술에 주로 사용하던 의약품으로 보툴리눔 제제를 쓴다.
  이에 시중에 유통하기 전 반드시 식약처의 품질 확인(국가 출하승인)을 거쳐야 한다는 게 식약처 주장이다.
  메디톡스는 의약품을 판매할 수 없는 ‘무역업체’에 제품을 넘긴 것으로 조사됐다.
  특정 제조번호 제품은 한글 표시가 없는 것으로 드러났다.
  모두 약사법 위반이다.
  식약처는 국내 판매용 제품을 수출하거나 수출용 제품을 국내에 판매했을 것으로 의심하고 있다.
    무역업체 판매로 수출의심 식약처 관계자는 “도매상이나 약국이 아닌 무역업체에 팔았다는 것은 수출을 의심하게 한다”며 “국가 출하 승인 제도를 어긴 회수·폐기 대상 제품의 정확한 수량은 아직 확인하지 못했다.
  다만 매우 많은 물량”이라고 말했다.
  또 이 관계자는 “수출물량을 국내에 판매한 것으로 알고 있다”고 덧붙였다.
  식약처는 즉시 품목 허가 취소 등 행정처분 절차를 밟기 시작했다.
  행정절차는 메디톡스를 상대로 청문 절차를 진행한 뒤 최종 처분이 내려진다.
   우선 식약처는 허가 취소까지 시간이 걸리는 점을 고려해 문제 제품에 대한 잠정적 제조·판매 중지를 내렸다.
  병·의원에는 즉각적인 사용 중지를 요청했다.
  식약처 관계자는 “병·의원 등에 회수·폐기 절차에 적극 협조해 달라고 당부했다”고 말했다.
  메디톡스, "명백히 아니다" 메디톡스는 공식입장을 통해 “식약처 처분 근거가 된 제품은 수출용으로 생산된 의약품”이라며 “식약처는 이를 국내 판매용으로 판단해 허가취소를 결정한 것”이라고 말했다.
  이어 “수출을 위해 생산된 수출용 의약품은 약사법에 따른 식약처의 국가출하승인 대상이 아님이 명백하다”며 “대법원 판례도 마찬가지다.
  즉시 해당 행정처분의 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것”이라고 설명했다.
 
국내 판매 1위 토종 ‘보톡스’ 생산기업인 ㈜메디톡스가 이번엔 정부 몰래 제품을 팔다가 적발됐다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 국가 출하 승인을 받지 않고 제품을 판매한 사실을 확인하고 제품 회수·폐기 명령을 내렸다고 19일 밝혔다.