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 식품의약품안전처(처장 이의경) 이의경 처장은 1월 21일 3D 프린팅 활용 의료기기 제조업체인 메디쎄이(충북 제천시 소재)를 방문하여 제조현장을 살피고 업계 애로사항을 청취한다고 밝혔습니다.
   메디쎄이는 두개골 성형재료, 인공 광대뼈 등 3D 프린팅을 활용한 의료기기를 제조하는 업체로, ‘천만불 수출의 탑’을 수상한 바 있음
 이번 현장방문은 의료기기 시장의 지속적인 성장과 함께 인공지능(AI), 3D 프린팅 등과 같이 4차 산업혁명 관련 기술이 적용된 의료기기 개발출현이 본격화됨에 따라 의료기기 제조업체를 적극 지원하고, 정부 지원이 필요한 사항 등 현장의 목소리를 듣기 위해 마련되었습니다.
  (시장규모) ’14년 4조 9,749억원 → ’18년 6조 8,179억원(연평균 성장률 8.1%)
 특히 3D 프린팅 활용 의료기기와 같이 환자 개인의 특성을 고려한 환자 맞춤형 의료기기의 수요가 증가함에 따라, 
  일정하게 정해진 크기로 허가되던 것에서 환자상태에 맞게 치수, 모양 등을 달리할 수 있는 ‘맞춤형 의료기기’ 허가를 확대하고 신속히 제품화할 수 있도록 의료기기 허가제도를 개선할 것이라고 밝혔습니다.
 이의경 처장은 이날 방문현장에서 “지난 5년간 국내 의료기기 시장규모가 연평균 8%씩 꾸준히 성장할 수 있었던 것은 우리 의료기기 업체들의 연구개발 노력이 있었기 때문일 것이다”며, 
 “업체의 혁신개발과 글로벌 시장 진출확대를 적극 지원할 수 있도록 올해 5월 시행되는 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법을 차질없이 준비하겠다.”고 밝혔습니다.

이 처장은 맞춤형 의료기기 허가를 확대하고 개선하여 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원을 준비할 예정이다.