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 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 4월부터 제네릭의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계‧학계‧의료전문가‧환자‧소비자단체 등 약 50명으로 구성‧운영 중인 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민관협의체’의 주요 논의과제를 공개하고, 6월까지 최종방안을 도출하기로 했다고 밝혔습니다. 
   제네릭의약품 : 원개발의약품(오리지널)과 동등한 품질과 효능을 인정받아 오리지널의약품과 교체하여 사용할 수 있는 의약품
 민관협의체에서 앞으로 논의할 주요 과제는 다음과 같습니다.
 첫째, 생물학적동등성 시험 실시 제약사 표시 및 정보 공개를 강화합니다.
  제네릭의약품 중에서 생물학적동등성(이하 생동) 시험을 직접 실시하지 않고 이미 실시한 업체에 위탁‧제조하는 묶음형 품목이 늘고 있어 제품에 실제 생동 제약사명 등을 표시하는 방안을 추진합니다.
   생물학적동등성 시험 : 제네릭의약품이 오리지널 의약품과 유효성분, 효능‧효과 등이 동일한지 인체투여를 통해 확인하는 시험
  또한, 제조소 및 생동시험이 동일한 제네릭의약품에 대해 제조소 기준으로 하나로 묶어, 해당 정보를 식약처 홈페이지와 처방조제시스템 등을 통해 공개하는 방안도 고려중입니다.
   제네릭의약품의 동일제조소 묶음정보 : 제네릭의약품에 대해 생동시험을 실시하고 직접 제조하는 품목과 이 품목에 위탁제조를 통해 품목허가를 받은 제품들을 하나로 묶어서 정리한 정보
 둘째, 생동 품질평가 지표를 개발하고 평가 결과를 공개합니다.

식품의약품안전처는 제네릭의약품의 경쟁력 강화를 위해 제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민관협의체의 주요 논의과제를 공개하고 최종 방안을 도출하기로 했다. 