배경 정보를 간략하게 요약해주세요.
   품목분류 시 제출자료: 개발계획, 효능효과, 주요성분, 제조방법 등
 바이오의약품에 대한 종합적인 정보와 기술을 지원하는 기관으로 ‘한국의약품안전관리원’을 지정하고, 백신 개발을 지원하기 위해 ‘백신안전기술지원센터’를 설립합니다.
 ‘한국의약품안전관리원’을 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정하여 국내외 첨단바이오의약품 관련 제도의 조사연구를 수행하고 첨단바이오의약품의 제조와 품질관리에 필요한 전문 인력을 양성합니다. 
  이를 위해 첨단바이오의약품의 규제 선진화와 안전관리를 위한 규제과학센터 운영 예산으로 2021년 38억 원을 정부예산으로 편성하였습니다.
   장기추적조사 시스템 구축ㆍ운영비 29억원, 인건비 9억원 등
 ‘백신안전기술지원센터’는 국내 필수 백신의 제품화 지원을 위해 백신 개발을 위한 컨설팅을 비롯해 임상시험, 품질검사 및 전문 인력 양성을 추진합니다.
  이를 위해 백신안전기술지원센터 구축추진 예산으로 2021년 58억 원을 정부예산으로 편성하였습니다.
 한편, 첨단재생바이오법과 관련하여 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 기업을 대상으로 9월 8일(화)에 온라인 교육을 실시합니다.
 교육은 첨단재생바이오법 주요 내용 인체세포등 관리업 등의 허가 및 관리 장기추적조사 등으로 구성되며, 자세한 사항은 한국의약품안전관리원 누리집에서 확인할 수 있습니다.
 이의경 처장은 “안전과 품질이 확보된 바이오의약품의 제품화 지원을 위해 맞춤형 허가 정책을 운영해 나가겠으며, 
 첨단재생바이오법의 시행으로 첨단바이오의약품의 품질 및 안전관리를 강화해 제품 경쟁력을 높이는 한편, 희귀난치질환자에게 새로운 치료 기회를 제공하게 될 것으로 기대한다“라고 밝혔습니다.

한국의약품안전관리원과 백신안전기술지원센터의 지원과 설립을 위해 정부가 2021년 58억 원의 설립 추진 예산과 2021년 38억 원의 운영 예산을 편성했다.