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 식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국소비자원(원장 이희숙)은 피부적외선체온계 생산수입 상위 10개 업체의 제품을 대상으로 의료기기 시험규격을 검사한 결과와 제품의 품질, 표시사항 등에 대해 평가한 결과를 밝혔습니다.
   리쥼(RZBP060), 리치코리아(MS103), 사이넥스(BNT400), 오엔케이(FT90), 이즈프로브(BC03), 이지템(DT060), 인트인(YT1), 테크엔(TCN10A), 파트론(PTD100), 휴비딕(HFS1000)
 검사 결과 의료기기 시험 규격(온도 정확도, 누설전류)은 모든 제품에서 기준에 적합했습니다.
  다만 인트인(YT1) 제품은 외부포장에 일부 항목(인증번호, 제조번호 등)을 기재하지 않아 의료기기법제20조에 따른 한글 표시 기재사항 위반으로 행정처분을 받았습니다. 
   판매업무정지 1개월 (’21.5.3～6.2)
 식약처의 의료기기 시험규격 이외에 소비자 이용시 참고가 될 수 있는 품질특성에 대해 평가한 결과는 다음과 같습니다.
 (측정 일관성) 제품별 측정 시간은 1초 이내 ~ 5초 이내 이며 제조사별로 권장하는 측정부위와 거리에서 연속으로(5회) 체온을 측정한 결과, 모든 제품의 측정값 범위가 0.3℃ 이내로 나타나 일관성을 확인했습니다.
 (충격 내구성) 제품의 무게는 9g ~ 126g으로 다양했으며, 소비자가 사용 중 바닥에 떨어뜨릴 수 있는 상황을 가정해 1m 높이에서 각기 다른 방향으로 3회 자유 낙하를 실시한 결과, 이즈프로브(BC03), 리쥼(RZBP060) 등 2개 제품은 적외선 센서를 보호하는 커버가 이탈되면서 체결고리 부분에 파손이 발생하여 개선하도록 권고했습니다.

식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국소비자원(원장 이희숙)은 피부적외선체온계 생산수입 상위 10개 업체의 제품을 대상으로 의료기기 시험규격을 검사한 결과와 제품의 품질, 표시사항 등에 대해 평가한 결과를 밝혔습니다. 검사 결과 의료기기 시험 규격(온도 정확도, 누설전류)은 모든 제품에서 기준에 적합했습니다.