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 메디톡스는 ‘12년부터 ’15년까지 지속반복적으로 원액을 바꿔치기하고 원액 및 제품의 시험성적서 등을 고의로 조작하였는데,
  이러한 서류 조작행위는 조직적으로 은폐되어 약사법에 따른 행정조사로는 확인에 한계가 있었으며, 검찰 수사를 통해 범죄행위가 밝혀졌습니다.
 서류를 조작하여 부적합 제품을 유통하는 기업은 신뢰할 수 없으며, 허위조작 행위는 국민건강과 공공복리에 중대한 영향을 미칠 뿐만 아니라, 근본적으로 국내 제약산업 전반에 대한 국제 신인도에도 심각한 손상과 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다.
<< 향후 재발방지를 위한 조사단속 체계 개편 >>
 식약처는 이번 사건을 계기로 의약품 관리체계의 취약점을 보완하고 재발방지 대책을 수립하여 추진합니다.
 제조품질관리 서류 조작을 근절하기 위해 의약품 제조품질 관리기준(GMP) 중 데이터 신뢰성 보증 체계를 집중적으로 강화하겠습니다.
  이번 사건은 GMP 품질경영 원칙을 벗어난 비윤리적인 행태로, 제조품질관리 자료 중 시험 과정에 대해 기록하지 않거나 시험자의 주관이 개입될 수 있는 시험(예; 동물시험)에서 이루어진 허위 기록 및 데이터 조작으로 보고 있습니다.
  이에 식약처는 약사법 제38조와 관련하여 데이터 작성부터 수정, 삭제, 추가 등 변경이력을 추적할 수 있는 ‘관리지침’을 마련배포할 계획이며, 시험결과 뿐만 아니라 시험과정 전반에 걸친 데이터를 관리하고, 특히 허위조작 가능성이 높은 시험항목을 집중 관리하겠습니다. 
  아울러, 의약품 제조수입업체가 ‘관리지침’에 따라 신뢰성 보증을 위한 자사의 관리기준을 마련토록 행정명령 하고, 현장점검을 통해 기준을 마련하지 않거나 지키지 않는 등 ‘관리지침’에 어긋나는 경우 데이터 조작 시도행위로 간주하고 무관용 원칙으로 엄단할 계획입니다. 
 국가출하승인 제도 운영을 개선강화하겠습니다.

메디톡스는 ‘12년부터 ’15년까지 지속반복적으로 원액을 바꿔치기하고 원액 및 제품의 시험성적서 등을 고의로 조작하였는데, 이러한 서류 조작행위는 조직적으로 은폐되어 약사법에 따른 행정조사로는 확인에 한계가 있었으며, 검찰 수사를 통해 범죄행위가 밝혀졌습니다. 식약처는 이번 사건을 계기로 의약품 관리체계의 취약점을 보완하고 재발방지 대책을 수립하여 추진합니다.