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  임상시험이 신청되면 식약처는 신속하게 검토하여 안전성이 충분히 확보된다고 판단되면 임상시험 계획을 승인할 예정입니다.
 혈장분획치료제는 완치자의 혈장을 원료로 하므로, 생산비용이 높지 않으나, 헌혈에 의존할 수밖에 없어 대량생산이 어려운 상황입니다.
  G사는 완치자의 혈장을 수집하여 7월 중순부터 임상시험용의약품 생산을 개시하였습니다.
 해외에서는 현재 프랑스 및 이탈리아 등에서 5건의 혈장분획치료제 임상시험이 진행 중에 있습니다.
< 항체치료제 관련 국내외 정보 >
 코로나19 치료를 위한 항체치료제도 개발 중에 있습니다.
 ‘항체치료제’는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 강력한 바이러스 중화능력을 보이는 항체를 선별하고, 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양하여 항체를 대량 생산한 것입니다.
  항체치료제는 완치자의 혈액 수급과 무관하게 안정적으로 양질의 의약품을 대량 생산 및 공급할 수 있는 장점이 있습니다. 다만, 생산에 상대적으로 많은 비용이 투입됩니다.
 국내에서는 C사의 항체치료제가 1상 임상시험 승인을 받았습니다.
 C사의 항체치료제는 세포를 이용한 실험 결과, 바이러스 감염을 차단하는 것으로 나타났고, 족제비와 햄스터를 사용한 동물실험에서는 바이러스 수치를 낮추고 염증을 감소시켰습니다.
  특히, 사람과 유사한 임상적 증상을 나타내는 족제비에서 콧물, 기침 등이 개선되었으며, 원숭이를 이용한 독성시험에서 안전성이 확인되었습니다.
 해외에서는 미국 L사와 R사가 개발한 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 
< 백신 관련 국내외 정보 >
 현재, 코로나19 백신이 국내외에서 다수 개발 중에 있습니다.

임상시험이 신청되면 식약처는 신속하게 검토하여 안전성이 충분히 확보된다고 판단되면 임상시험 계획을 승인할 예정입니다. 혈장분획치료제는 완치자의 혈장을 원료로 하므로, 생산비용이 높지 않으나, 헌혈에 의존할 수밖에 없어 대량생산이 어려운 상황입니다.