이 문서를 요약해 주세요.
 (임상시험 실태조사) 임상시험 대상자 안전과 시험결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 대한 규정 준수 여부를 임상시험실시기관(의료기관)에 직접 확인하겠습니다. 
    의약품 임상시험관리기준(Good Clinical Practice, GCP) 
 (제조소 실태조사) 이번 제품은 품목허가 신청 전 GMP 평가자료에 대해 사전검토를 진행했으며, 사전검토 결과를 포함해 제조소 실태조사를 실시할 계획입니다. 
 (전문가 자문) 심사결과의 전문성, 객관성을 확보하기 위해 외부 전문가 자문을 실시할 예정입니다.
  허가심사 제출자료의 타당성과 임상현장에서의 수용성 등에 대해 독성전문가, 감염내과 등 전문의 등으로 구성된 코로나19 치료제 전문가협의체에 외부 자문 등을 의뢰하고, 최종적으로 중앙약사심의위원회의 자문을 받을 계획입니다. 
 (조건부 허가 여부) 식약처는 신청 제품에 대한 허가심사 및 전문가 자문 결과 안전성‧효과성이 충분히 확인되는 경우, 현재 진행 중인 3상 임상시험 결과를 허가 후에 제출하는 것을 조건으로 허가할 계획입니다.
 식약처는 이번 허가신청 제품을 비롯하여 코로나19 백신‧치료제의 신속한 허가심사를 위해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축하여 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있습니다.
 업체 신청에 따라 비임상, 품질 및 GMP 일부 자료에 대해 사전검토를 실시(11.20~)하여 비임상 자료는 이미 심사를 완료하였고, 품질‧GMP 자료에 대해서는 자료보완을 요청한 바 있습니다. 
[국내외 코로나19 치료제 개발 현황 등]
 국내‧외 코로나19 치료제 개발현황은 다음과 같습니다.

식약처는 신청 제품에 대한 허가심사 등이 충분히 확인되는 경우 3상 임상시험 결과를 허가 후에 제출하는 것을 조건으로 허가할 계획이다.