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 식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다고 밝혔습니다.
 지난해 국내에서 승인된 임상시험의 주요 특징은 임상시험 증가 제약사의 초기단계 임상시험 급증 항암제 및 감염병치료제(항생제 등) 분야 임상시험 증가 등입니다.
 지난해 승인된 임상시험은 799건으로 최근 3년간 지속 증가했습니다. 
    전체 임상시험 승인 건수 : (’18년) 679건 → (’19년) 714건→ (’20년) 799건
  이중 제약사 주도 임상시험이 611건(76.5%)으로 2019년 538건 대비 13.6%p 늘어 전체 임상시험의 증가를 견인하였습니다. 
 제약사 주도 임상시험(611건)을 단계별로 살펴보면 초기단계(1상‧2상) 중심으로 증가했습니다. 
    제약사 임상시험(611건) 중 12상 건수: (’18년) 309건→ (’19년) 322건→ (’20년) 400건
  그간 다국가 임상시험은 3상 비중이 절반 이상을 차지했으나, 지난해 처음으로 초기 임상시험(12상)이 3상보다 많은 비중을 기록했습니다.
    다국가 임상시험(355건) 중 3상 비중: (’18년) 55.7%→(’19년) 55.2%→(’20년) 45.1%
    다국가 임상시험(355건) 중 12상 비중: (’18년) 43.9%→(’19년) 43.8.%→(’20년) 53.5%

식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다고 밝혔습니다.