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 식품의약품안전처(처장 이의경)는 마스크에 사용하는 교체용 필터의 품질기준 신설 등을 주요 내용으로 하는 의약외품에 관한 기준 및 시험방법을 4월 2일 개정하였습니다.
   의약외품에 관한 기준 및 시험방법(식약처고시) : 의약외품의 제법성상성능품질 및 저장방법과 그 밖에 필요한 기준을 정함
 이번 개정은 필터를 교체해서 사용하는 마스크의 개발과 사용이 활발해짐에 따라 부직포 필터에 대한 기준을 제시하기 위해 추진하였습니다. 
 주요 내용은 교체용 폴리프로필렌 부직포 필터의 정의, 품질기준, 시험방법 등의 신설입니다. 
   성상, 순도(색소, 산 또는 알칼리, 형광증백제), 회분, 포름알데히드, 강도, 액체저항성(마스크에 물이 침투하는 시간 측정), 세균여과효율(BFE, Bacterial Filtration Efficiency, 박테리아를 차단하는 성능)
 앞으로는 교체용 필터가 기준에 적합한 경우 용기나 포장에 세균여과효율을 기재할 수 있습니다.
   (예시) 세균여과효율 95% 이상 또는 BFE 95% 이상
   참고로, 세균여과효율 95%는 수술용마스크의 성능과 동일한 수준임
  이를 위해 업체는 시험․검사 기관의 검사를 통해 기준에 적합한 제품임을 입증하여야 합니다. 
 식약처는 이번 의약외품에 관한 기준 및 시험방법개정으로 성능이 확인된 교체용 필터의 생산유통이 가능해져 소비자가 안심하고 마스크를 사용할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 품질과 안전이 확보된 의약외품을 사용할 수 있도록 노력하겠습니다.

식품의약품안전처는 마스크에 사용하는 교체용 폴리프로필렌 부직포 필터의 품질기준과 시험방법을 새로 개정했다.