이 문서를 요약해서 말해줄래?
  (특례수입) 감염병 위기상황에서 품목허가 없이도 긴급히 도입하여 치료기회를 보장할 수 있도록 하기 위한 제도로, 약사법 제85조의2에 근거하여 질병관리본부 요청에 따라 현재까지 연구된 임상시험자료를 검토하여 수입품목에 대한 사용 승인
  (수입품목허가) 일정한 자료 요건 심사를 통해 안전성유효성이 검증된 제품에 한정하여 수입판매토록하는 제도로, 약사법 제42조에 근거하여 길리어드사이언스코리아의 품목허가 요청에 따라 임상시험결과, 품질 등의 자료를 심사평가하여 허가
 이의경 처장은 “이번 품목 허가는 국민 보건에 위협이 발생할 경우 선제적으로 대응하기 위한 의약품 공급 체계를 구축한 중요한 사례가 될 것이며,
 앞으로도 현재 국내외에서 개발 중인 코로나19 치료제와 백신이 환자 치료를 위해 신속하게 사용될 수 있도록 임상시험 단계부터 허가에 이르는 전 과정에 총력을 다해 지원하겠다”라고 밝혔습니다.
<효능‧효과>
PCR 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증19가 확진된 환자로서, 다음 중 어느 하나 이상에 해당하는 중증의 입원 환자
․실내공기(room air)에서 산소포화도(SpO2) 94% 이하인 환자
․보조산소 치료가 필요한 환자
․비침습적 또는 침습적 기계환기나 체외막산소요법(ECMO)이 필요한 환자
<용법‧용량>
1. 투여 전 및 투여기간 중 검사
1) 이 약을 투여하기 전에 간기능 및 신기능(eGFR 또는 혈청 크레아티닌) 검사를 실시하여 투여 여부를 판단한다. 이 약 투여 기간 중에도 매일 간기능 및 신기능을 모니터링하여, 이 약의 투여 지속 여부를 평가한다.

이 처장은 품목 허가를 통해 코로나19 치료제와 백신이 신속하게 사용될 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.