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 식품의약품안전처(이의경 처장)는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 상반기 정기총회 주요 논의 결과를 업계와 공유한다고 밝혔습니다. 
   ICH(TheInternationalCouncil for HarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceutical for HumanUse) : ’90년 설립, 의약품 품질‧안전성‧유효성 가이드라인 제정 등 국제조화 주도
 이번 총회는 코로나19로 인해 지난 5월 27일에 원격회의로 개최되었으며, 신규 가입한 터키를 포함하여 17개 회원국과 32개 옵서버(Observer) 국가가 참여하였습니다. 
 ICH는 분야별 규제기관‧업계 등으로 구성된 전문가위원회에서 심도 있는 검토 후 각 국의 의견조회를 거쳐 가이드라인을 마련하고 있으며, 현재 운영되고 있는 34개 전문가위원회 중 식약처는 16개 분야에 참여하고 있습니다.
 주요 논의결과는 소아용 의약품 개발을 위한 비임상 안전성 시험 가이드라인 제정 전자 국제공통기술문서(eCTD) 작성 Q&A 마련 국제의약용어(MedDRA)에 코로나19 관련 신규 용어 추가 등입니다.
   MedDRA : 의약품 개발‧임상‧허가‧부작용 보고 등을 위한 국제표준의약용어(약10만개 용어)로서 현재 한국어를 포함하여 14개국 언어로 서비스
 식약처는 이번에 제‧개정한 가이드라인을 포함하여 국내 수요가 예상되는 분야에 대해 올해 11월에 4일간 제약업계 대상 교육을 실시할 계획입니다.

식약처는 코로나19로 인해 원격 회의로 개최된 총회에서 개정된 가이드라인을 제약업계를 대상으로 교육을 실시할 계획이다.