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 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전년도 의약외품 품목허가신고 현황을 담은 ‘2020년 의약외품 허가보고서’를 6월 28일 발간했습니다. 식약처는 ’19년부터 의약외품 연구개발 지원 등을 위해 ‘의약외품 허가보고서’를 매해 발간하고 있습니다.
 지난해 의약외품 품목허가(신고 포함) 건수는 총 4,881건으로 ’19년1,370건 대비 3,511건으로 256.3% 늘어났습니다.
   (’18) 1,445건 → (’19) 1,370건 → (’20) 4,881건
  특히 의약외품 마스크외용소독제 등 코로나19 방역물품이 큰 폭으로 증가해 전체 4,881건 중 4,028건으로 82.5%를 차지했고 ’19년 487건과 비교했을 때 727.1% 증가했습니다.
 ’20년 의약외품 허가 현황 주요 특징으로 코로나19 방역물품(마스크외용소독제) 큰 폭으로 증가 비말차단용 마스크 개발 활발 주요 품목군은 보건용 마스크, 비말차단용 마스크, 외용소독제, 생리대 순 국내 제조 의약외품 비중 확대 등입니다.
■ 코로나19 방역물품(마스크외용소독제) 큰 폭으로 증가
 최근 의약외품 품목허가 건수는 지속적인 감소 추세였으나, ’20년 코로나19 방역물품인 의약외품 마스크, 외용소독제 등이 큰 폭으로 증가했습니다.
  지난 해 의약외품 마스크(보건용, 수술용, 비말차단용 마스크) 품목허가 건수는 3,273건으로 ’19년의 461건 대비 약 7배 급증했는데, 이중 보건용 마스크가 가장 많은 약 4배 증가했고 외용소독제의 품목허가 수는 ’19년 대비 약 30배 급증했습니다. 

식품의약품안전처(처장 김강립)는 전년도 의약외품 품목허가신고 현황을 담은 ‘2020년 의약외품 허가보고서’를 6월 28일 발간했습니다. 식약처는 ’19년부터 의약외품 연구개발 지원 등을 위해 ‘의약외품 허가보고서’를 매해 발간하고 있습니다.