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 식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 31일 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간하면서, 의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것으로 전망하였습니다.
 이번 보고서는 의료기기 최신 개발동향 및 유망분야 전망 등의 정보를 공유하여 국내 의료기기 업체들의 연구개발 및 제품화에 도움을 주기 위해 발간하였습니다.
 주요 내용은 인공지능빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기 환자 맞춤형 재활의료기기 차세대 융복합 체외진단 시스템 등 3개 의료기기에 대한 국내외 기술허가 및 특허 현황, 개발전망입니다.
 인공지능빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기는 ICT 장비나 기존 의료기기에서 얻어진 의료영상과 생체데이터를 분석하는 소프트웨어 형태의 의료기기입니다.
   ICT(Information and Communnitions Technology): 정보통신기술
  이러한 소프트웨어는 방사선 및 MRI, CT 등 의료영상을 활용하여 의사의 질병진단을 보조하거나 심장, 뇌 등의 생체신호를 분석하여 심부전, 치매 등의 질병을 예측‧진단하는데 활용됩니다.
   MRI(자기공명영상법, Magnetic Resonance Imaging): 자력에 의해 발생하는 자기장을 이용하여 생체의 단층상을 얻는 첨단의학기계
   CT(컴퓨터단층촬영, Computed Tomography): 엑스선이나 초음파를 인체에 투영하여 컴퓨터로 재구성하여 인체 내부 단면을 화상으로 처리하는데, 종양 진단법으로 널리 이용
 환자 맞춤형 재활의료기기는 환자의 생체신호, 운동하중, 뇌신호 등에 따른 생체피드백을 활용한 환자 맞춤형 재활치료 시스템입니다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 31일 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간하면서, 의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것으로 전망하였습니다. 이번 보고서는 의료기기 최신 개발동향 및 유망분야 전망 등의 정보를 공유하여 국내 의료기기 업체들의 연구개발 및 제품화에 도움을 주기 위해 발간하였습니다. 주요 내용은 인공지능빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기 환자 맞춤형 재활의료기기 차세대 융복합 체외진단 시스템 등 3개 의료기기에 대한 국내외 기술허가 및 특허 현황, 개발전망입니다.