생균제는 항생제에 상대되는 개념이며 숙주인 사람이나 동물에게 건조세포 또는 발효산물의 형태로 투여하게 되며, 숙주의 장내균총을 개선시켜 좋은 영향을 주는 단일 혹은 복합형태의 미생물을 뜻한다. 일본은 생균제로 제일 각광받고 있는 B. polyfermenticus는 1993년 일본의 Terakado가 공기로부터 분리시킨 아포성의 간균으로, 장에 도달할 때까지 활성을 잃지 않았기에, 매우 효과적이라고 알려져 있다. 유럽의 생균제 이용에 대해서는 가축영양과학위원회(SCAN)가 처음으로Bacillus toyoi 제제에 대하여 검토하였다. 미국의 생균제는 DFM이라고 하며, 아직 FDA의 승인을 받은 제품은 존재하지 않는다. 기술개발 동향을 통하여 알아본 결과에 따르면 일본은 세계특허출원 건수의 절반가량을 차지하면서 개발을 주도하고 있는 상황이며, 우리나라는 매우 낮은 수준의 기술을 보이는 것으로 나타났다.
<h1>생균제의 기술개발 동향</h1> <p>생균제는 항생제에 상대되는 개념으로 숙주인 사람이나 동물에게 건조세포나 발효산물의 형태로 투여하여 숙주의 장내균총을 개선함으로서 좋은 영향을 주는 단일 혹은 복합형태의 미생물을 말한다.</p> <p>일본의 경우엔 생균제로 가장 각광받고 있는 B. polyfermenticus는 1993년 일본의 Terakado가 공기로부터 분리한 아포성의 간균으로서, 장에 도달할 때까지 활성을 잃지않아 매우 효과적임이 알려져 있다. 현재 사용되는 많은 제제들이 장에 도달하기까지 위산이나 기타 효소에 의해 분해되는 문제점이 있으므로 이러한 Bacillus sp. 의 생균제가 활성아포를 형성하여 생균 대부분이 장에 도달하는 것은 매우 유익하다고 한다. 프로바이오틱 생균제로 많이 이용되는 것은 유산균(Lactobacillus acidophilum, L. casei, L. fermentum, L. plantarum, L. rhamnosus, L. lactis), 비피더스 균(Bifidobacterium lactis Bb-12, B. longum BB536, B. breve), 고초균(Bacillus subtilus. B. polyfermenticus), Clostridium butyricum, C. faecium, C. thermophilus, C. diacetilactis, Streptococcus sp., Enterococcus sp., Bacteroides sp., Propionibacterium sp., 등이 알려져 있다. 일본에서는 정부의 엄격한 규정을 통과해야하는 제제를 시행하고 있다.</p> <p>유럽의 생균제이용은 가축영양과학위원회(SCAN)에서 Bacillus toyoi 제제를 처음 검토하였다. 이후, SCAN 은 생균제가 사료첨가제로서 안전하지 않을 경우 등록이 거절되고 있다. 검토위원해에서는 반드시 유해하지 않아야하며, 산과 담즙에 생존하여 대사적으로 활동성이 있어야하는 것을 조건으로 한다. 검토조건으로는 가축의 성장에 대한 안전성 자료 가축사료에서 검사할 수 있는지 여부자료 예방목적, 치료의 전 단계에서 미생물에 대한 내성으로 발전되지 않음에 대한 자료 성장 중인 가축의 대사과정 중에 미생물의 역할이 위해 없이 사용되었는지에 대한 독성연구가 진행된 결과 환경에 미치는 해로운 영향을 미생물로부터 유래한 사항에 대한 검토 결과 등이 검토된다. EU 국가에서는 현 항생물질과 비슷한 연구자료를 구비하여 제출한 후 SCAN 심사를 통과해야 유통되고 있다.</p> <p>미국의 생균제는 DFM이라고 하며, FDA의 승인을 받은 제품은 없다. 그러나 미국의 식품업계에서도 무항생제 제품에 대한 수요가 늘기 때문에 일본에서 제조 판매되는 제품을 수입하여 닭과 돼지의 사육에 이용하는 실정이다.</p> <p>기술개발 동향을 통해 알아본 결과 일본은 세계특허출원 건수의 절반가량을 차지하여 개발을 주도하고 있으며, 우리나라는 아주 낮은 수준의 기술을 보이는 것으로 나타났다. 연구현황을 살펴보면, 미생물을 유전공학적 처리로. 개량하여 효소활성을 향상시키며, 그 생성물을 식품, 의약품 또는 사료용으로 사용하는 것이 주를 이룬다. 그 중 생균제의 장기보존을 위해 동결건조법이나 분사건조법 등에 의한 분말형태의 제조를 하게 되며, 이런 분말생균제는 저온이나 상온에서 생존율이 저하되어 위산에 녹지 않고 안전하게 장에 도달하게 되는 중요한 공정의 하나이므로 다양한 방법이 연구되고 있다.</p>