본 연구는 천연팩에 대한 피의자의 가슴둘레, 탄력, 볼륨을 분석하였다. 가슴둘레는 측정용 자를 통해, 탄력은 Cutometer \( { } ^ {\circledR } \) MPA \(580\)을 통해 측정했다. 그리고 볼륨은 PRIMOS \( ^ {\circledR } \) Body \(7.0\)을 통해 측정하였다. 다음으로 팩에 대한 피부안정성을 검사했으며, 홍반, 부종, 각질박리, 구진 및 주간적인 자극을 관찰하였다. 한편, 피험자의 설문평가는 SPSS Package Program을 통해 분석했으며, 임상실험의 통계처리는 t-test가 사용되었다.
<p>피험자에 의한 설문평가는 효능과 사용성에 관한 설문평가로 각 평가시점에서 1~5점 척도(1, 전혀 그렇지 않다; 2, 약간 그런 편이다; 3, 변화 없다; 4, 그런 편이다; 5, 매우 그런 편이다)로 피험자를 대상으로 실시하여 평가하였다.</p> <p>모든 데이터의 통계적 유의성은 SPSS Package Program을 이용하여 분석하였고, 증감률은 다음과 같은 계산식에 의해 산출하였다.</p> <p>증감률 \( ( \%) = \frac { ( \text { 제품사용 후 측정값-제품사용 전 측정값 } ) } {\text { 제품 사용 전 측정값 } } \times 100 \)</p> <h2>가슴둘레와 탄력 측정</h2> <p>천연팩 사용 전후의 가슴둘레 측정은 측정용 자를 이용하여 각 평가 시점마다 각각의 둘레를 측정하였으며, 가슴탄력 측정은 피부 점탄성 측정 장치인 Cutometer \( { } ^ {\circledR } \) MPA 580 (CK electronic GMbH, Koln, Germany)를 사용하였다. 부착 1일 후부터 21일까지 각 평가 시점마다 좌측 가슴의 유두 바깥측면의 탄력을 측정한 후, 파라미터 중 R2 (gross elasticity) 및 R7 (biologic elasticity) 값을 취하여 분석하였다.</p> <h2>가슴 볼륨 측정</h2> <p>피험자의 가슴 볼륨 측정은 3차원 이미지 촬영장치인 PRIMOS \( ^ {\circledR } \) Body 7.0 (GFMesstechnik GmbH, Berlin, Germany)을 이용하여 각 평가시점에서 가슴을 촬영한 후 볼륨을 분석하였다. 천연 팩 부착 전과 부착 후 1일, 3일, 5일 그리고 부착하지 않고 21일 후에 피험자들을 대상으로 PRIMOS \( ^ {\circledR } \) Body 7.0 전용 software를 사용하여 평가하였다. 측정 부위의 동일성을 유지하기 위하여 이미지 overlay 기능을 사용하였다.</p> <h2>피부안전성 평가</h2> <p>피부 안전성 평가에 참가한 피험자는 건강하고 병력이 없는 피부를 가진 한국 여성 15명을 대상으로 5일간 사용하게 하였다. 각 평가시점에서 관찰 및 문진을 통해 주관적 피부 자극감과 객관적 피부 자극을 평가하였다. 시험 도중, 다음과 같은 이상반응 및 그 밖의 이유로 탈락한 피험자는 없었으며 최중 피험자 수는 15명이다. 피험자 방문 시 마다 객관적 자극감으로 홍반, 부종, 각질박리, 구진 등을 관찰하였고, 주관적 자극감으로 가려움, 찌르는 느낌, 근질거림, 열이 나는 느낌, 따가움, 뻣뻣함, 당김 등을 관찰하였다. 방문한 날이 아니더라도 시험에 더 이상 참가 할 수 없게 되는 경우는 시험을 포기하도록 하였다.</p> <h2>통계처리</h2> <p>지방축적과 세포성장실험은 3회 이상 반복하였고, 측정결과는 평균 \( \pm \)표준편차로 표시하였으며 Sigma plot를 이용하여 Student t-test를 실시하였다. 임상실험결과의 통계처리는 SPSS Package Program 11.5의 paired t-test 방법을 이용하여 분석하였으며, p값이 0.005 미만일 때 유의한 것으로 평가하였다.</p>