연구팀이 고안한 기능성 화장품의 주름개선 성능을 평가하기 위해 식품의약품안전청에서 제시한 평가지침에 따라 피부과 병원에서 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 8주간의 시험 진행 중 4주,8주째에 시험자와 피시험자의 주름변화가 육안으로 자가 진단을 통한 평가에서 모두 유의하게 감소됨을 확인했다. 연구팀이 개발한 화장품에 의한 주름 개선 효과가 4주후 평가에서는 높지 고 두 그룹의 의견이 갈린 반면, 8주후에는 효과가 높고 두 그룹간의 견해차가 거의 없는걸로 봐서 효과가 나오기까지 최소 8주 이상 화장품을 사용해야 할 것으로 판단된다. 이 연구과정에서 축적된 베타카로틴함유 기능성 화장품 제조 기술과 임상실험을 통한 평가 기술은 다른 화장품 제조에도 사용 가능한 기반이술이며 각종 피부과학에 접목시킨다면 사용하고자 하는 성분과 피부친화력에 대한 기초 자료로 사용될 뿐만 아니라 미용학적인 부분에서도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다.
<h1>베타카로틴 함유 기능성화장품의 주름개선 성능 평가를 위한 임상시혐</h1> <p>본 연구팀이 개발한 기능성화장품의 주름개선 성능을 평가하기 위하여 식품의약품안전청에서 제시한 평가지침에 따라 피부과 병원에서 화장품의 인체적용시험을 실시하였다. 피험자 30세~65세의 성인 남녀들 중에서 외견상 전신적인 질환이 없는 건강한 사람 20명을 선발하여 이들의 눈 주변 미세 주름 부위에 매일 아침, 저녁으로 2회에 걸쳐서 총 8주간 도포하도록 하였고 시험기간 동안 다른 제품의 사용을 엄격히 금하도록 하였다. 임상시험 시작 전 사진촬영을 실시하고 임상시험을 진행하면서 얕은 주름들의 변화들을 관찰하였다. 4 등급(0=worse, 1=no change, 2=slightly im-proved, 3=improved)으로 나눈 평가기준 하에 제품 사용 후 4주 째와 8주 째 피시험자와 시험자 모두에 의해 평가되었다. 20명의 피시험자들 중 중간에 탈락한 2명을 제외하고는 모두 임상시험을 마쳤다. 8 주간의 시험 진행 중 4 주째와 8 주째에 피시험자와 시험자에 의한 주름변화의 육안적 관찰과피시험자의 자가 진단을 통한 평가에서 모두 유의하게 주름이 감소됨을 확인하였다. 화장품을 사용하기 전과 비교하여 4주 후 평가에서 피시험자들은 약 \(45\%\) 이상, 시험자들은 약 \(38\%\) 정도 개선되었다고 보고하였다. 임상시험을 마친 8 주 후 평가에서는 피시험자들은 주름의 상태가 호전(\(71\%\) 향상)되었다고 답하였고, 시험자는 사진자료(Fig. 3)를 비교한 후 \(68\%\) 개선되었다고 평가하였다. 또한 시험 전 기간 동안 모든 피시험자에 대하여 홍반, 작열감, 표피박탈, 알러지 등과같은 자외선에 의한 광독성은 발견되지 않았다.</p> <p>본 연구팀이 개발한 화장품에 의한 주름 개선효능이 4주후 평가에서는 높지 않고 두 그룹간의 견해 차이를 보인 반면, 8 주 후 평가에서는 높고 그룹간의 견해차가 거의 없는것으로 보아 주름개선이 이루어지기 위해서는 최소 8주 이상 화장품을 사용해야 할 것으로 판단된다. 기존의 레티놀과 같은 비타민 A는 자외선에 불안정하여, 피부에 광자극성이므로 부작용에 유의하여야 하였다. 따라서 낮에는 자외선 차단제를 병행하거나 또는 저녁에만 제품을 사용하여야 하는 문제점이 있었다. 반면 본 연구팀이 개발한 제품은 아침, 저녁으로 도포 후 자외선 차단제를 이용하지 않아도, 실외생활 시 특별한 광독성과 같은 피부자극이 없었다. 이는 본 제품에 함유되어 있는 베타카로틴이 비타민 A의 전구체로서 인체에 축척되어 필요에 의해 비타민 A로 전환되기 때문인 것으로 사료된다.</p> <p>본 연구과정에서 축적된 베타카로틴함유 기능성 화장품제조 기술과 이의 임상시험을 통한 평가 기술은 다른 기능성 화장품 제조에도 적용 가능한 기반기술이다. 또한 본 논문을 통하여 발표된 내용을 각종 피부과학에 접목시킨다면사용하고자 하는 유용성분과 피부친화력에 대한 기초자료로활용될 뿐만 아니라 미용학적인 측면에서도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 사료된다.</p>