LMO는 인위적인 유전자 도입을 통해 발생하는 새로운 특성이 인체나 자연 환경에 부정적 영향을 미칠 수 있는 가능성이 제기되기 때문에 연구개발 단계부터 생산, 유통, 소비에 이르기까지 모든 단계에서 안전관리가 요구되며 LMO의 위해성은 크게 인체 및 환경에 대한 위해성으로 구분될 수 있으며 안전성 확인을 위해 식품 및 환경 위해성평가가 수행된다. 식품위해성 평가는 LMO 섭취 시 인체에 해로운지 여부를 평가하는 것으로 평가 제도의 보급을 위해 국제식품규격위원회(CODEX)의 국제적 기준이 있으며 식품위해성 평가 항목은 개발된 LMO가 알레르기를 유발시킬 가능성은 없는지를 검사하는 알레르기 유발평가, 독성에 대한 안전성 평가, 모본과 비교하여 영양적으로 어떤 차이가 있는지를 확인하는 영양성분 분석 평가 등으로 구성된다.
<h1>서 론</h1> <p>LMO (Living Modified Organisms)는 유전자변형생물체를 말하며, 국내 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법 률(이하 LMO법)」에서 ‘현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체, -인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술, -분류학에 의한 과의 범위를 넘는 세포융합기술'로 정의하고 있다. LMO는 일반적으로 GMO (Genetically Modified Organisms)와 거의 유사한 의미로 사용되고 있으나 원칙적으로 살아있는 유전자변형생물체를 의미하며, 이는 자연환경에서 번식·확산될 수 있어 환경위해성에 대한 안전관리가 강조된 용어라 할 수 있다. 유전물질 도입이 없는 전통 육종 식물이나, 방사선 및 화학물질 처리를 통한 돌연변이 유도 식물 등은 LM 식물에 포함되지 않는다. 최근 식물 형질연구에 많이 사용되는 CRISPER Cas9 등 유전자편집 기술로 개발된 식물의 LMO 포함 여부에 대해서는 현재 국내외적으로 논의 중에 있는 실정이나 유전자편집 식물 중 외래 유전자가 남아 있는 경우는 LM 식물로 간주되는 추세이다.</p> <p>LM 작물은 1994년 처음 상업화 이후 재배면적과 그 이용이 지속적으로 증가하여 2019년에는 29개 국가에서 1억 9,040만 헥타르의 면적에서 재배되었으며 누적된 경작면적은 27억 헥타르에 이른다. 국내에서는 현재 LM 작물의 재배가 승인되지 않았으나 식용 및 농업용으로 수입되어 이용되고 있으며, 국내 수입량은 2021년 기준 총 1,114만 톤(약 34억 달러)로 2008년 이후 수입량과 수입금액이 지속적으로 증가하는 추세이다. LMO 실험 및 연구를 위한 시험연구용 LMO 승인현황은 2020년 277건, 2021년 210건, 2022년 178건(6월 기준) 등 연구개발에 대한 승인 요구가 지속적으로 발생하고 있는 상황이며, LMO 연구시설 신고 현황은 2020년 신고 864건 및 허가 3건, 2021년의 경우 신고 680건, 허가 4건, 2022년(6월 기준)은 신고 280 건이었다. 또한 LMO의 수출 현황은 2019년 217건, 2020년 214건, 2021년 277건 등 꾸준히 증가되는 추세를 보이며, 시험연구용 LMO 수입신고 현황은 2021년 기준 총 7,757건이었다. 이와 같은 통계자료는 비록 국내에서 LM 식물의 상업적 재배는 이뤄지고 있지 않으나 많은 대학, 국공립연구소, 기업 등에서 LMO 개발 연구가 활발히 진행되고 있음을 시사한다.</p> <p>LMO는 인위적인 유전자 도입을 통해 발생하는 새로운 특성이 인체나 자연 환경에 부정적 영향을 미칠 수 있는 가능성이 제기되기 때문에 연구개발 단계부터 생산, 유통, 소비에 이르기까지 모든 단계에서 안전관리가 요구된다. LMO의 위해성은 크게 인체 및 환경에 대한 위해성으로 구분될 수 있으며 안전성 확인을 위해 식품 및 환경 위해성평가가 수행된다. 식품위해성 평가는 LMO 섭취 시 인체에 해로운지 여부를 평가하는 것으로 평가 제도의 보급을 위해 국제식품규격위원회(CODEX)에서 국제적 기준을 마련했다. 식품위해성 평가 항목은 개발된 LMO가 알레르기를 유발시킬 가능성은 없는지를 검사하는 알레르기 유발평가, 독성에 대한 안전성 평가, 모본과 비교하여 영양적으로 어떤 차이가 있는지를 확인하는 영양성분 분석 평가 등으로 구성된다.</p> <p>환경위해성 평가는 LMO가 환경에 방출될 경우 자연생태계의 생물 다양성 보전 및 지속적인 이용에 영향을 미칠 수 있는 모든 부정적인 영향에 대한 평가이다. 환경위해성 평가는 식품위해성 평가와 같이 지금까지 경험적으로 안전하다고 판단해 온 기존 생물체와의 차이점을 비교하는 ‘실질적 동등성'에 근거한 평가 방법을 사용한다. 환경위해성 평가는 다른 생물체에 대한 영향평가와 LMO가 자연생태계에 방출되었을 경우 잡초로 변할 가능성을 평가하는 잡초화 가능성 평가, 새로 도입된 유전자가 꽃가루에 의해 다른 작물에 수정 되어 나타날 수 있는 영향에 대해 평가인 유전자이동성 평가 등으로 구성된다. 이러한 위해성평가 항목은 LMO법 통합고시 별표 10-1의 '유전자변형생물체의 위해성평가자료'를 참고할 수 있다.</p> <p>LM 식물은 개발 및 환경위해성 평가 단계에서 온실과 야외 포장에서의 실험이 요구되나 개발 중인 단계에서는 아직 환경에 대한 안전성이 입증되지 않아 자연생태계로의 방출을 방지하는 안전관리가 반드시 필요하다. 본 연구에서는 환경위해성 측면에서의 LM 식물의 위해등급에 따른 안전관리, 실험실, 격리온실, 격리포장 등 각 연구 시설별 안전관리, 사고사례를 통한 안전관리 시사점에 대해 고찰하였다.</p>