대형 연구 프로젝트인 작물유전체기능연구사업과 바이오그린 21 사업을 통해 우리나라에서는 2001년부터 유전자변형(GM) 작물 개발을 진행해왔다. 한국생명공학연구원 바이오평가센터는 이런 연구비 지원을 받아 2005년부터 벼, 감자, 고추 등 다양한 GM작물의 위해성평가를 실시하고 있다. 본 논문은 국내 GM작물의 위해성평가에서 발견된 문제점들을 사례별로 제시하고, 이를 해결하기 위한 방안을 논의하며, 식용작물과 비식용작물의 위해성평가 관점에서 고려해야 할 점들을 제안한다. 또한 GM 작물 개발자, 위해성 평가자, 위해성 관리자 간의 교류의 필요성에 대해 논의한다.
<h1>서 론</h1> <p>우리나라에서 유전자변형 (genetically modified, GM) 작물의 개발은 지난 2001년부터 시작된 작물유전체기능연구사업과 바이오그린 21 사업과 같은 대형 연구 사업을 바탕으로 괄목할 만한 성장을 하였다. 특히 작물유전체 기능연구사업단에서는 제 2대과제인 형질전환기술개발에서, 바이오그린 21 사업에서는 분자육종연구단을 중심으로 형질전환 기술의 개발 뿐 아니라 \( \mathrm { GM } \) 작물의 개발을 주도하고 있다. 이미 이 연구 사업들을 통해 개발된 GM 작물 중 일부에 대한 위해성평가가 진행 중이며, 이 중 제초제내성 벼, 해충저항성 벼, 병저항성 고추 등 일부 품목에 대해서는 수 년 안에 위해성심사 청구도 예상 된다.</p> <p>한국생명공학연구원 바이오평가센터는 작물유전체기능연구사업단의 연구비 지원을 받아 지난 2005년부터 사업단에서 개발한 GM작물 중 벼 8종류, 감자 3종류 및 고추 3 종류의 위해성평가를 진행하고 있다. 이 과정에서 일부 GM 작물의 위해성평가가 중단되거나 지연되는 등, 여러 장애요인이 발견되었다. 이와 같은 문제점들을 GM 작물의 개발자 및 다른 위해성 평가자들과 공유하였을 때 GM 작물의 개발과 위해성평가 과정에서의 시행착오가 줄어들 것으로 사료된다. 실제 GM 작물이 위해성평가 및 심사를 통해 규제를 벗어나려면 많은 인력, 비용과 시간이 요구되므로 이에 대한 충분한 대비가 푈요하다. 본 총설에서는 국내 개발 GM 작물의 위해성평가에서 발견된 문제점들을 사례별로 제시하고, 그 해결 방안에 대해 논의하며 식용작물과 비식용작물의 형질전환시 위해성평가의 관점에서 고려해야 할 점을 제안하고, GM 작물 개발자, 위해성 평가자 및 위해성 관리자의 교류의 필요성에 대해 논의하고자 하였다.</p> <h1>위해성평가의 장애요인</h1> <h2>도입유전자의 copy 수, 도입 위치 및 온전성의 문제</h2> <p>위해성평가라는 측면에서 본다면, 유전자가 단일 copy로 도입되어 있고, 다른 유전자의 기능에 영향을 주지 않도록 intergenic region에 도입되어 있으며, 고안한 transgene cassette이 온전하게 (intact) 도입되어 있는 형질전환 계통이 가장 이상적이다. 본 연구진이 GM 작물의 위해성평가를 시작하던 초기에, 개발자들은 형질이 우수한 한 두 계통만을 선발하여 제공하였다. 그런데, 유전 분석 과정에서 도입유전자의 copy 수가 두 개 이상인 경우, transgene cassette의 border 부위가 결실된 경우와 border 바깥 부위의 vector backbone이 함께 삽입된 경우도 있었다. 또한 inter-genic region에 도입되지 않고 기존의 유전자 위치에 도입되어 유전자가 knockout 된 경우도 있었는데, 이러한 경우 표현형의 차이로도 관찰되었다. 이와 같은 문제가 지속적으로 발견됨에 따라, 개발자들에게 다수의 형질전환 계통을 제공해 줄 것을 요청하고, 유전분석을 통하여 인체 및 환경 위해성 평가에 적합한 계통을 선발하기 위한 시스템을 운영하고 있다.</p> <h2>운반체 (vector)에 관한 정보 부재</h2> <p>위해성평가 과정에서 개발자가 형질전환에 사용한 운반체에 대해 알지 못하여, 운반체에 관한 정보를 제공받지 못한 사례가 1건 있었다. 운반체에 대한 정보 없이 GM 작물의 유전분석을 수행하는 것은 매우 어려운 일이다. 또한 담당 행정기관인 농촌진흥청으로부터 GM 작물의 환경방출실험승인을 받으려면 "농업용 유전자변형생물체의 환경방출심사자료 (통합고시 별표 4-3)"를 제출해야 한다. 이때 운반체 (vector)에 관한 정보를 필수적으로 기입하도록 되어 있으므로 이 정보가 없다면 환경방출실험을 승인받을 수 없으므로, 위해성평가 역시 진행할 수 없게 된다. 최종적으로 인체위해성심사 및 환경위해성심사를 청구할 때에도 농혼진흥청과 식약청 등 6개 검토기관에서 "유전자변형생물체의 위해성평가자료 (통합고시별표 10-1)"를 통해 운반체에 관한 자료의 제출을 요구하고 있으므로 운반체에 대한 정보와 같은 기초자료의 확보는 필수적이다.</p>