연구에서 조사한 발효 한약의 유효성에 대한 검토는 무작위 대조군 임상연구(RCT)를 중심으로 발효 한약과 발효 추출물을 대상으로 조사하였다. 항체 형성 과 T-lymphocyte의 활동 사이의 상관관계는 VaQuFrF를 사용하는 군에서 더 현저하게 효과가 나타나, 겨우살이 발효 추출물이 HIV 양성 환자의 국소 염증반응에 효능이 있는 것으로 나타났다(Table 4). 알러지 반응과 관련된 사이토카인의 조절에 있어서 위약군은 투여 후 증가된 반면 시험군은 감소하여 흑효모 배양액 분말이 알러지와 관련된 면역 인자의 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다(Table 4).
<h2>발표 한약의 유효성</h2> <p>연구에서 조사한 발효 한약의 유효성에 대한 검토는 무작위 대조군 임상연구(RCT)를 중심으로 발효 한약과 발효 추출물을 대상으로 조사하였다.</p> <h3>겨우살이 발효 추출물</h3> <p>\( \mathrm{HIV} \) 양성인 환자 \( [(\mathrm{HIV}(+)] \) 와 정상인 사람[HIV(-)]들의 피하에 겨우살이 추출액을 18 주 동안 투여하여 나타난 국소염증 반응을 조사하였다[36]. 겨우살이 추출액을 발효한 약물을 투여한 치료군(IQuS)과 발효하지 않은 약물을 투여한 대조군\( (\mathrm{VaQuFrF}) \) 에 대하여 효과를 비교하였다. \( \mathrm{HIV}(+) 15 \) 명과\( \mathrm{HIV}(-) 9 \) 명으로 구성된 군에는 VaQuFrF를, \( \mathrm{HIV}(+) 15 \) 명과 \( \mathrm{HIV}(-) 8 \) 명으로 구성된 군에게는 \( \mathrm{IQuS} \) 를 투여하여 임상시험을 실시하였다. 일주일에 2 번씩 약물을 투여하고 14 일 마다 결과를 검사하였다. \( 1.0 \mathrm{mg} \) 이하의 함량을 투여하였을 때,\( \mathrm{VaQuFrF} \) 를 투여한 군이 IQus를 투여한 군보다 흥반이나 통증이 더 높은 빈도로 나타나 겨우살이 추출액을 발효하여 투여하는 경우에서 더 빠르고 빈번하게 국소반응을 나타내는것으로 보고되었다. 또한 Mistletoe lectin 항체의 형성은 IQuS를 투여한 군에서 현저하게 낮게 나타났다. 따라서 항체 형성 과 T-lymphocyte의 활동 사이의 상관관계는 VaQuFrF를 사용하는 군에서 더 현저하게 효과가 나타나, 겨우살이 발효 추출물이 HIV 양성 환자의 국소 염증반응에 효능이 있는 것으로 나타났다(Table 4).</p> <h3>흑효모 배양액 분말</h3> <p>국내에서 실시된 무작위 배정 임상연구로서 흑효모 배양액 분말의 효과를 검증하기 위해서 임상시험심사위원회의 선정 기준을 만족하는 총 56 명의 특별한 질병이 없는 건강한 남녀(20 60 세)를 대상으로 흑효모 배양액 분말 투여 \( (I F 28) \) 과 위약 투여(IF28)의 두 개 군으로 나누었다[2]. 각 군에 대하여 4 주간 하루 한 번, 식사 30 분 후에 경구로 2 정을 복용시킨 후,투여 전, 후의 혈액내 면역인자의 변화를 비교 평가하였다.\( \mathrm{TNF}-\mathrm{a} \) 는 시험군과 위약군 모두 투여 후 유의 \( (p<0.001) \) 하게 증가하였고, interferon- \( a \) 는 시험군과 위약군 모두 증가하였으나 위약군의 경우에만 통계적으로 유의하였다. IL-2는 시험군\( (p<0.01) \) 과 위약군 \( (p<0.05) \) 모두 유의하게 감소하였고, \( \mathrm{IL}-4 \) 는 시험군의 경우 유의 \( (p<0.05) \) 하게 증가하였으나 위약군의 경우에는 감소하였다. 따라서 알러지 반응과 관련된 사이토카인의 조절에 있어서 위약군은 투여 후 증가된 반면 시험군은 감소하여 흑효모 배양액 분말이 알러지와 관련된 면역 인자의 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다(Table 4).</p>