형질전환 작물은 실험실과 온실에서 도입유전자가 삽입 및 발현됐지만 포장단계에서는 삽입유전자의 발현이 불안정하거나 감소되어 아직까지 위해성 심사에 이른 것은 없지만 1-2년 내로 수종 작물들이 받을 것으로 추정된다. 유전자변형생물체와 그 위해성에 대해 다양한 용어가 사용되고 있지만, 바이오 안전성 의정서와 대한민국 '유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법'에서는 유전자변형생물체를 LMO라고 하고, 환경 평가에 대해서는 '위해성', 인체 평가에서는 '안전성'이라한다.
<h1>서 론</h1> <p>1990 년 후반부터 국내에서는 벼, 고추, 배추, 감자, 토마토, 국화, 인삼, 잔디와 포플러 둥 상업적인 가치가 있는 거의 모든 식물분야에서 22 작물 48 종의 형질전환 작물들이 보고되었다 (2006 Harn). 이들 형질전환 작물들은 현재 실험실과 온실단계에서부터 포장단계에 있는 것을 종함한 것이다. 포장시험단계에서는 본격적으로 실용화를 위한 육종적인 검토가 시작된다. 실험실과 온실에서 도입유전자의 삽입과 발현이 검정되었지만 집단적으로 재배되는 포장단계에서 삽입유전자의 발현이 불안정하거나 감소되는 등의 문제가 발생하는 경우가 많다. 이렇게 포장단계에서 육종적, 상업적인 효용성이 떨어지면서 상업적인 품종화의 전단계인 위해 성평가 단계로 진행된 것은 벼, 고추, 배추, 둘잔디, 들깨, 감 자, 수박의 7작목 13송으로 알려져 있다. 아직까지 위해성심 사 단계에 이르고 있는 것은 없지반 1-2년 이내에 수종의 형질전환 작물들이 위해성심사와 품종화 단계로 진입할 것으로 추정된다. 본고에서는 형질전환 작물 실용화의 최종 단계인 위해성심사와 품종등록심사에서의 승인을 위한 위해 성평가와 품종보호출원 심사자료의 준비를 이론적 및 실질적 측면에서 고찰하였다.</p> <h1>형질전환작물의 위해성평가</h1> <h2>개념 및 원리적 측면의 고찰</h2> <h3>용어의 선택</h3> <p>유전자변형생물체 또는 그 위해성에 대하여 다양한 용어가 사용되고 있다 (산업자원부 기술표준원 2007). 일반적으로 사용되는 '유전자변형생물체'는 'GMO' (genetically modified organism)의 번역에서 유래되었다. 유전자변형생물체는 'LMO' (living modified organism)의 우리말 표기로도 사용되는데, 이는 생명력을 유지하고 있어서 후대에 전파될 수 있음을 강조할 경우이다 (표 1). 바이오안전성의정서는 LMO를 사용하고 있으며 (바이오안전성의정서 제3조), 이의 국내 이행을 위한 법률인 '유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법' (LMO법)의 유전자변형생물체는 LMO를 말한다 (LMO 법 제2조). 식품에 있어서는 '유전자재조합식품'이 사용된다 (식품위생법 제 15 조). 또한 그 평가에 대한 용어로는 위해성과 안전성이 있는데 환경에 대한 평가에 있어서는 '위해성' (바이오안전성의정서 제 15 조, LMO법 제8조), 인체에 대한 평가에 있어서는 '안전성'이 사용된다 (식품위생법 제15조). 규제뿐만 아니라 학술분야에서도 환경에 있어서는 위해성, 식품에 있어서는 안정성이라는 구분이 적용된다 (Coner ct al. 2003, Kōnig et al. 2004, Kuiper et al. 2003).</p> <p>식불 특히 작물을 대상으로 할 경우에도 형질전환작불, 유전자변형작물, 생명공학작물 등 여러 가지 용어가 있으나 사용하는 주체가 다를 뿐 동일한 의미를 갖는다. 본 논문에서는 작물의 경우 '형질전화작물', 더 넓은 벆위를 일컬을 때는 '유전자변형생물체'를 사용하였으며, 평가에 있어서는 '위해성'으로 표현하였다.</p>