QPS 규격에 따라 안전성이 확인된 미생물 단위는 QPS list에 등록되며, 이는 매년 업데이트된다. 이 목록에 등록된 미생물은 개별적인 안전성 평가가 필요 없으며, 특이적 안전성 문제가 없다면 식품에 사용 가능하다. QPS 규격 획득을 위한 안전성 평가는 분류, 정량적 정보의 양, 병원성, 적용 상황의 4가지 항목을 중심으로 진행된다. 미생물 동정은 이 평가의 첫 단계이며, "familiarity"라는 용어는 "body of knowledge"로 변경되었다.
<p>QPS는 특정 용도로 식품에 첨가하는 미생물의 균주(starin) 수준(level)에서의 안전성을 의미하는 미국의 GRAS와는 달리, 미생물 단위의 일반적인 안전성을 정의한다. 따라서, QPS 시스템을 통하여 안전하다고 평가된 미생물 단위(종 또는 속)은 사용 용도를 제한하지 않는다. QPS에 의해 안전성이 확보된 미생물 단위는 QPS list에 등록되고, 이 목록은 매년 업데이트된다(http://www.efsa.eu.int/). QPS list에 등록된 미생물 단위는 일반적인 안전성이 입증되었기 때문에 개별적인 안전성 평가가 필요 없고, 균주 수준에서의 특이적 안전성 문제가 없다면 식품에 사용 가능하다. 한편 등록되지 않은 미생물 단위에 대해서는 평가가 필요한 모든 안전성이 검증되어야 한다. EFSA의 과학위원회는 2005년 식품에 첨가하는 미생물의 안전성 평가에 QPS를 적용하도록 제안하였고, 2007년에는 bifidobacteria, 유산균, Bacillus 속 및 일부 효모에 대한 안전성을 검토하여 QPS list를 작성하였다. 2008년부터는 EFSA의 Biological Hazards(BIOHAZ) 패널이 안전성을 검토하여 QPS list를 업데이트한다. Table 4 에 2013년에 업데이트된 QPS 미생물 목록을 속(genus) 수준에서 정리하였다.</p> <p>QPS 규격 획득을 위한 안전성 평가는 분류(taxonomy), 정량적 정보의 양(familiarity), 병원성(pathogenicity), 적용 상황(end use)의 4가지 항목을 중심으로 진행된다[9]. 안전성에 논란이 없거나, 위해요소가 있더라도 제거 가능한 미생물 단위는 QPS 규격 획득이 가능하고, 4가지 요건에 근거한 QPS규격 평가 진행은 Fig. 1과 같다.</p> <p>분류(Taxonomy): 미생물 동정은 QPS 규격 획득을 위한 위해도 평가의 첫 단계이다. 미생물은 유산균 등과 같이 일반적인 분류가 아닌, 속(genus) 또는 종(genus)과 같이 학술적 분류단위에 의해 분류되어야 하고, 가능한 식품용으로 적합하지 않은 균주를 제거할 수 있는 분류 단위의 적용을 원칙으로 한다. 심사 청구자는 가능한 최신의 방법을 적용하여 가장 최근의 명명법을 동정에 사용해야 한다. 미생물이 분류 방법론 상의 변경으로 재분류되더라도 QPS 지위를 상실하는 것은 아니고, 이력상의 정보변경으로 간주한다. 돌연변이 및 선발을 통해 개량된 특성을 갖는 산업용 균주의 경우에도 분류학적 위치는 변하지 않는다. 그러나 유전자 재조합을 통해 개량된 특성을 갖는 균주는 유전자재조합 관련 법규에 따른다.</p> <p>정량적 정보의 양(Familiarity, Body of knowledge): QPS 시스템의 도입 시점에는 "familiarity"라는 용어를 사용하였으나, 혼동을 일으킬 우려가 있어 "body of knowledge"로 수정하였다. 이것은 미생물의 산업적 이용을 포함하는 역사적 사용 이력, 주요 분포 생태계, 질병 관련성, 안전성 등의 과학적 평가가 가능한 모든 정보를 의미한다. QPS 인증을 위해 제출한 자료는 미생물이 사람, 가축, 환경 등에 악영향을 미치지 않음에 대한 판단이 가능해야 한다. 제출한 자료가 완벽한 안전성을 증명하지 못하더라도, 위해성에 대한 합리적인 증거 제시만으로도 QPS 규격 획득이 가능하다.</p>