LM 식물의 안전관리 등급 기준에 영향을 미치는 요인은 크게 숙주 식물체와 도입 형질(유전자)로 구분되는데, 숙주 식물의 환경위해성은 자연 환경에서의 확산 및 잡초화 가능성, 칩입성 등에 대한 위해성의 검토가 필요하며 도입유전자 중 인체에 위해성을 나타낼 수 있는 독소 단백질을 생산하는 경우 3등급 또는 4등급의 위해등급으로 규정하여 실험을 수행하여야 한다. LM식물 개발 연구에서 유전자 도입을 위한 벡터와 선발을 위한 항생제 마커 유전자들이 자주 사용되는데, 사용되는 항생제 내성유전자와 숙주, 벡터 등은 안전성이 높다고 인정되어 승인에서 제외될 수 있다.
<h1>LM 식물의 안전성과 안전등급</h1> <p>LMO법 시행령 별표 1에서는 LMO의 안전관리 등급 기준을 제시하여 그에 해당하는 안전관리를 요구하고 있다. 1등급 연구시설은 '인체에 질병을 일으키지 않으며 환경에 대한 위해를 일으키지 아니하는 LMO를 개발하거나 이를 이용하는 시설'로 규정하고 있으며, 2등급은 ‘치료가 용이한 질병 유도 및 환경에 위해가 경미하고 치유가 용이한 LMO를 개발하거나 이를 이용하는 시설'로 규정하고 있다. 3, 4등급은 인체에 심각한 질병을 유발하며 환경에 위해가 큰 LMO를 대상으로 하며 과학기술정보통신부 및 보건복지부의 허가가 요구된다.</p> <p>LM 식물의 안전관리 등급 기준에 영향을 미치는 요인은 크게 숙주 식물체와 도입 형질(유전자)로 구분될 수 있다. 숙주 식물체의 경우 국가연구안전관리본에서 발간된 '시험·연구용 유전자변형식물 연구시설 안전관리 가이드라인'에서 애기장대, 벼, 콩, 토마토, 잔디를 국내 LM 식물 개발 주요 식물체로 하여 이들 식물체의 연구분야 및 특성, 안전관리 사항에 대한 정보를 제공하고 있다. 최근에는 이들 주요 식물 이외에도 화훼류, 약용작물, 야생식물 등 숙주 식물체가 다양화되는 추세로 LM 식물 개발자(연구자)는 숙주 식물에 대한 인체 및 환경 위해성 등급에 대한 고려가 요구된다. 숙주 식물의 환경위해성은 자연 환경에서의 확산(화분 비산, 종자 산포 등) 및 잡초화 가능성, 칩입성 등에 대한 위해성의 검토가 필요하며, 환경 위해성이 높은 식물은 환경부고시 제2019-185호의 '생태계 교란생물 지정고시' 등을 참고할 수 있다(Table 1).</p> <p>LM식물에 도입되는 형질은 매우 다양하며 도입 형질에 따라 안전등급에 큰 영향을 나타낼 수 있다. 주요 도입 형질에 따른 고려사항은 Table 2와 같다. 도입유전자 중 인체에 위해성을 나타낼 수 있는 독소 단백질을 생산하는 경우 3등급 또는 4등급의 위해등급으로 규정하여 실험을 수행하여야 한다. 이러한 단백성 독소는 LMO법 통합고시 별표 2-1의 '유전자변형생물체 수입 승인 대상 단백성 독소'에서 (1)보툴리눔 독소(A, B, C, D, E, F형), (2)파상풍 독소, (3)이질 신경 독소, (4)디프테리아 독소, (5)기타 척추동물에 대하여 몸무게 \( 1 \mathrm{~kg} \)당 \( 50 \% \) 치사 독소량이 \( 100 ~ \mathrm{ng} \) 미만의 수치를 갖는 것으로 알려진 독소로 규정하고 있다.</p> <p>LM식물 개발 연구에서 유전자 도입을 위한 벡터와 선발을 위한 항생제 마커 유전자들이 자주 사용된다. 일반적으로 사용되는 항생제 내성유전자와 숙주, 벡터 등은 안전성이 높다고 인정되어 승인에서 제외될 수 있으며, 이는 LMO법 통합고시 별표 2-2의 '유전자변형생물체 수입 승인 제외 대상 약제내성 유전자'를 참고할 수 있다.</p>