생체이색재료란 손상을 입은 신체기관의 기능을 대신하거나, 원래의 기능으로 수복할 수 있는 물질들을 총칭하는 것으로 치아, 뼈 등에 사용에 기대되어 연구가 활발하다. 미국치과의사협회와 국제치과연맹에서 치과재료의 생물학적 평가를 규정하고 있는데 1차적인 것이 용혈성시험, Ames test, 경구독성시험 등이 있고 2차적인 것이 구강점막자극시험, 감작성시험 등이 있다. 현재 미국치과의사협회에서 권고하는 구강점막자극시험은 ANS/ADA의 방법을 근간으로 햄스터 협낭에 시료를 주입한 후 봉합시켜 14일간 유지하여 육안 및 조직학적 변화를 살펴보는 것이다. 참치뼈로부터 추출한 천연 hydroxyapatite를 건식법 및 습식법으로 세라믹 복합체를 합성하여 검토한 결과 우수한 결과를 얻어 화학적으로 합성한 hydroxyapatite의 대체물질로 사용이 가능할 것으로 판단되어 안전성 평가의 일환으로 구강점막자극효과를 검토하였다.
<h1>서론</h1><p>생체이식재료 (bio-implant materials)는 신체의 노후화, 질병 및 교통사고 등으로 손상을 입은 신체기관의 기능을 대신하거나, 원래의 기능으로 수복할 수 있는 물질들을 총칭하는 것으로 최근 치과용 치아, 정형외과용 뼈 등으로 사용이 기대되어 이에 관한 연구가 활발하게 이루어지고 있다. 그러나, 이러한 생체이식재료들은 생명의 유지, 연장 또는 특정 기능의 활성화 등 인체의 각종 생리 현상과 직접적으로 연관이 있기 때문에 그 안전성 문제가 매우 중요하다. 따라서 치과재료와 인공뼈 등의 신소재를 개발한 국가들 사이에서는 안전성 확보를 위한 연구가 활발하게 이루어지고 있다. 이러한 치과재료의 독성에 관한 체계적인 연구는 1963년 미국 치과의사협회 (American National Standard/American Dental Association, ANS/ADA)가 충전재 독성에 관한 연구모임을 만들어, 1973년 치과재료의 생물학적 특성의 평가 방법을 권고한 것이 시초이다. 미국치과의사협회와 국제치과연맹에서 치과재료의 생물학적 평가를 각 단계로 나누어 특성에 맞게 규정하고 있는데 비교적 접근 가능한 방법으로는 1차적인 것이 용혈성시험, Ames test, 경구독성시험 등이 있고 2차적인 것이 구강점막자극시험, 감작성시험 등이 있다.</p><p>치과재료를 사용한 구강점막자극시험에 대한 연구로는 Piliero 등이 합금 (alloy)을 \( 2 \times 6 \mathrm{~mm} \) cylinder 형테로 만들어 햄스터를 마취한 뒤 협낭에 봉합하여 14일간 삽입시킨 후 육안 및 조직학적 변화를 살펴보았고, Roy 등은 합금을 원형 디스크 (직경 \( 6 \mathrm{~mm} \), 두께 \( 1 \mathrm{mm} \))로 만들어 햄스터를 마취한 후 협낭의 바닥에 14일간 이식하여 조직학적 병변을 살펴보았다.</p><p>현재, 미국치과의사협회에서 권고하는 구강점막자극시험은 시료를 적절한 크기로 만들어 14일간 부착하여 구강점막의 변화를 조직학적 검사로 관찰하도록 되어 있는데 시험방법으로서는 ANS/ADA의 방법을 근간으로 분말시료의 특성을 충분히 고려하기 위하여 Piliero 등과 Roy 등의 방법을 변형한 것으로 햄스터 협낭에 시료를 주입한 후 봉합시켜 14일간 유지하여 육안 및 조직학적 변화를 살펴보는 것이다.</p><p>Kim 등은 참치뼈로부터 천연 hydroxyapatite를 추출하고 이를 이용하여 건식법 및 습식법으로 hydroxyapalite 세라믹 복합체를 합성하여 그 특성을 검토한 결과, 이들의 결정상, 미세구조, 강도, 인공체액에서의 생체친화성 및 피하독성시험 등에서 우수한 결과를 얻어 화학적으로 합성한 hydroxyapatite의 대체물질로 사용이 가능할 것으로 판단되었다.</p><p>따라서 본 연구에서는 치과용 재료로서 적용이 기대되는 참치뼈에서 제조한 hydroxyapatite 소결체에 대한 안전성 평가의 일환으로 구강점막자극효과를 검토하였다.</p>