Quale legge vieta i farmaci di marca impropria?
doc-12164
Prima del XX secolo i farmaci erano generalmente prodotti da produttori su piccola scala con scarso controllo normativo sulla produzione o su dichiarazioni di sicurezza ed efficacia. Nella misura in cui tali leggi esistevano, l' applicazione era lassista. Negli Stati Uniti, una maggiore regolamentazione dei vaccini e di altri farmaci biologici è stata stimolata da epidemie di tetano e decessi causati dalla distribuzione di vaccino antivaiolo contaminato e antitossina difterica. Il Biologics Control Act del 1902 richiedeva che il governo federale concedesse l' approvazione prima dell' immissione sul mercato per ogni farmaco biologico e per il processo e l' impianto di produzione di tali farmaci. Questo è stato seguito nel 1906 dal Pure Food and Drugs Act, che proibisce la distribuzione interstatale di alimenti e farmaci adulterati o di marca impropria. Un farmaco è stato considerato improprio se conteneva alcol, morfina, oppio, cocaina, o uno qualsiasi di molti altri farmaci potenzialmente pericolosi o tossicomane, e se la sua etichetta non è riuscita a indicare la quantità o la proporzione di tali farmaci. I tentativi del governo di usare la legge per perseguire i produttori per fare affermazioni di efficacia non supportate sono stati sottoquotate da una sentenza della Corte Suprema che limitava i poteri esecutivi del governo federale ai casi di errata specificazione degli ingredienti del farmaco.
None
doc-12189
A seconda di una serie di considerazioni, un' azienda può richiedere e ottenere un brevetto per il farmaco, o il processo di produzione del farmaco, concedendo diritti di esclusività in genere per circa 20 anni. Tuttavia, solo dopo un rigoroso studio e test, che dura in media dai 10 ai 15 anni, le autorità governative concederanno all' azienda il permesso di commercializzare e vendere il farmaco. La tutela brevettuale consente al titolare del brevetto di recuperare i costi della ricerca e dello sviluppo attraverso elevati margini di profitto per il farmaco di marca. Quando scade la protezione brevettuale del farmaco, un farmaco generico viene solitamente sviluppato e venduto da un' azienda concorrente. Lo sviluppo e l' approvazione dei farmaci generici sono meno costosi e consentono di venderli ad un prezzo inferiore. Spesso il proprietario del farmaco di marca introdurrà una versione generica prima della scadenza del brevetto, al fine di ottenere un inizio testa nel mercato generico. La ristrutturazione è quindi diventata di routine, a causa della scadenza del brevetto dei prodotti lanciati nel corso dell'"era d' oro" del settore negli anni' 90 e della mancata messa a punto da parte delle imprese di nuovi prodotti blockbuster sufficienti a sostituire le perdite di reddito.
None
doc-2943
Le aziende farmaceutiche i cui prodotti sono utilizzati nei cocktail a tre dosi per iniezioni letali sono prevalentemente europee, che si sono opposte strenuamente all' uso di farmaci per le esecuzioni capitali e hanno adottato misure volte a prevenirne l' uso. Ad esempio, Hospira, l' unico produttore americano di tiopental sodico, l' anestetico critico nel cocktail a tre farmaci, ha annunciato nel 2011 che non avrebbe più prodotto il farmaco per il mercato americano, in parte per motivi etici e in parte perché il suo trasferimento della produzione di tiopental sodico in Italia lo assoggetterebbe al regolamento dell' Unione Europea sulla tortura, che vieta l' uso di qualsiasi prodotto fabbricato all' interno dell' Unione per la tortura (come esecuzione mediante iniezione letale). Da quando i produttori di droga hanno iniziato ad adottare queste misure e il regolamento UE ha posto fine all' importazione di farmaci prodotti in Europa, la conseguente carenza di farmaci esecutivi ha portato o influenzato le decisioni di imporre moratorie in Arkansas, California, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Montana, Nevada, North Carolina e Tennessee.
None
doc-4625
La legge ebraica non vieta di tenere cani e altri animali domestici. La legge ebraica impone agli ebrei di nutrire i cani (e gli altri animali che possiedono) prima di se stessi, e prendere accordi per nutrire i cani prima di ottenerli. Nel cristianesimo, i cani rappresentano la fedeltà.
None
doc-3360
Nel 1999, l' OIL ha contribuito a guidare la Convenzione 182 sulle peggiori forme (C182), che è stata finora firmata e ratificata a livello nazionale da 151 paesi, tra cui gli Stati Uniti. Il diritto internazionale vieta le forme peggiori di lavoro minorile, definite come tutte le forme di schiavitù e pratiche simili alla schiavitù, come la tratta di minori, la schiavitù e il lavoro forzato, compreso il reclutamento forzato di bambini nei conflitti armati. La legge vieta anche l' uso di un bambino per la prostituzione o la produzione di pornografia, il lavoro minorile in attività illecite come la produzione e il traffico di droga e nel lavoro pericoloso. Sia la convenzione sulle forme peggiori (C182) che la convenzione sull' età minima (C138) sono esempi di norme internazionali sul lavoro attuate dall' OIL che trattano del lavoro minorile.
None
doc-13971
Nessuna disposizione all' interno della costituzione conferisce al monarca la facoltà di porre direttamente il veto alla legislazione; tuttavia, nessuna disposizione vieta al sovrano di negare l' assenso reale, il che costituisce di fatto un veto. Quando i media spagnoli hanno chiesto al re Juan Carlos se avrebbe approvato la legge che legalizza i matrimoni omosessuali, ha risposto "Soy el Rey de España y no el de Bélgica" ("Io sono il re di Spagna e non quello del Belgio"), un riferimento al re Baudouin I del Belgio, che si era rifiutato di firmare la legge belga che legalizza l' aborto. Il re ha dato il suo assenso reale alla legge n. 13/2005 il 1° luglio 2005; la legge è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dello Stato del Boletín del Estado il 2 luglio 2005 ed è entrata in vigore il 3 luglio 2005.
None
doc-313
Il titolo VII era forse il più controverso dell' intero progetto di legge. Molti conservatori l' hanno accusata di sostenere un sistema di quote de facto e hanno sostenuto l' incostituzionalità nel tentativo di regolamentare il posto di lavoro. Il senatore del Minnesota Hubert Humphrey ha corretto questo concetto:"Non c' è nulla nel[titolo VII] che conferisca alla Commissione il potere di imporre assunzioni, licenziamenti e promozioni per rispettare una" quota "razziale. [. . .] Il titolo VII è volto a incoraggiare le assunzioni sulla base delle capacità e delle qualifiche, non della razza o della religione. Il titolo VII vieta la discriminazione. Humphrey era l' eroe silenzioso del disegno di legge di passaggio attraverso il Congresso.
None
doc-12172
La tragedia della talidomide resuscitò il disegno di legge del Kefauver per migliorare la regolamentazione delle droghe che si era fermato al Congresso, e l' emendamento Kefauver-Harris divenne legge il 10 ottobre 1962. D' ora in poi i produttori dovevano dimostrare alla FDA che i loro farmaci erano efficaci e sicuri prima di poter entrare sul mercato statunitense. La FDA ha ricevuto l' autorità di regolamentare la pubblicità dei farmaci soggetti a prescrizione medica e di stabilire buone pratiche di produzione. La legge richiedeva che tutte le droghe introdotte tra il 1938 e il 1962 fossero efficaci. Uno studio collaborativo della FDA - National Academy of Sciences ha mostrato che quasi il 40% di questi prodotti non erano efficaci. Un' analisi altrettanto completa dei prodotti da banco è iniziata dieci anni dopo.
None
doc-1156
I possibili miglioramenti includono il chiarimento delle norme sulla sperimentazione clinica da parte della FDA. Inoltre, incentivi economici adeguati potrebbero convincere le aziende farmaceutiche a investire in questo sforzo. La legge antibiotica Development to Advance Patient Treatment (ADAPT) mira ad accelerare lo sviluppo di farmaci per combattere la crescente minaccia di "superbe". Ai sensi di tale legge, la FDA può approvare antibiotici e antimicotici che trattano le infezioni potenzialmente letali sulla base di sperimentazioni cliniche più piccole. Il CDC monitorerà l' uso degli antibiotici e la resistenza emergente e pubblicherà i dati. Il processo di etichettatura degli antibiotici della FDA,"Susceptibility Test Interpretive Criteria for Microbial Organisms" o "breakpoint", fornirà dati accurati agli operatori sanitari. Secondo Allan Coukell, senior director per i programmi sanitari di The Pew Charitable Trusts,"Permettendo agli sviluppatori di farmaci di fare affidamento su set di dati più piccoli, e chiarendo l' autorità della FDA di tollerare un più alto livello di incertezza per questi farmaci quando si fa un calcolo rischio/beneficio, ADAPT renderebbe gli studi clinici più fattibili".
None
doc-2904
La costituzione di Puerto Rico vieta espressamente la pena capitale, affermando "La pena di morte non esiste", distinguendola da tutti gli stati e territori degli Stati Uniti diversi dal Michigan, che ha anche un divieto costituzionale (anche altri stati e il Distretto di Columbia hanno abolito la pena capitale attraverso la legge legale). Tuttavia, la pena capitale è ancora applicabile ai reati commessi in Puerto Rico, se rientrano sotto la giurisdizione del governo federale, anche se i procedimenti federali di pena di morte vi hanno generato significative controversie. Puerto Rico' s.
None
doc-2916
Diversi Stati non hanno mai avuto la pena capitale, il primo dei quali è stato il Michigan, che l' ha abolita poco dopo l' ingresso nell' Unione. (Tuttavia, il governo degli Stati Uniti giustiziò Tony Chebatoris presso la Federal Correctional Institution di Milano, Michigan, nel 1938.) L' articolo 4, sezione 46 della quarta Costituzione del Michigan (ratificata nel 1963; entrata in vigore nel 1964) vieta qualsiasi legge che preveda la pena di morte. I tentativi di modificare la disposizione sono falliti. Nel 2004, una modifica costituzionale proposta per consentire la pena capitale in alcune circostanze non è riuscita a farlo allo scrutinio di novembre dopo che una risoluzione non è riuscita nella legislatura e un' iniziativa pubblica non ha raccolto abbastanza firme.
None