Quali sono i farmaci meno costosi da sviluppare?
doc-12178
Alcune di queste stime tengono conto anche del costo opportunità di investimento del capitale molti anni prima della realizzazione dei ricavi (vedere il valore temporale del denaro). A causa del tempo molto lungo necessario per la scoperta, lo sviluppo e l' approvazione dei prodotti farmaceutici, questi costi possono accumularsi fino a quasi la metà della spesa totale. Una conseguenza diretta all' interno della catena di valore dell' industria farmaceutica è che le grandi multinazionali farmaceutiche tendono a esternalizzare sempre più spesso i rischi legati alla ricerca fondamentale, il che in un certo qual modo rimodella l' ecosistema industriale, in quanto le imprese biotecnologiche svolgono un ruolo sempre più importante e le strategie globali vengono ridefinite di conseguenza. Alcuni farmaci approvati, come quelli basati sulla riformulazione di un principio attivo esistente (chiamati anche Line-extensions) sono molto meno costosi da sviluppare.
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doc-16170
La resistenza primaria si verifica quando una persona viene infettata da un ceppo di TB resistente. Una persona con MTB completamente sensibile può sviluppare una resistenza secondaria (acquisita) durante la terapia a causa di un trattamento inadeguato, non prendendo il regime prescritto in modo appropriato (mancanza di compliance) o utilizzando farmaci di bassa qualità. La tubercolosi resistente ai farmaci è un grave problema di salute pubblica in molti paesi in via di sviluppo, poiché il trattamento è più lungo e richiede farmaci più costosi. MDR-TB è definito come resistenza ai due farmaci più efficaci per la tubercolosi di prima linea: rifampicina e isoniazide. La tubercolosi estremamente resistente ai farmaci è anche resistente a tre o più delle sei classi di farmaci di seconda linea. La TB totalmente resistente ai farmaci è resistente a tutti i farmaci attualmente in uso. È stato osservato per la prima volta nel 2003 in Italia, ma non ampiamente segnalato fino al 2012, ed è stato riscontrato anche in Iran e India. La bedaquilina è provvisoriamente supportata per l' uso in tubercolosi multipla resistente ai farmaci.
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doc-12189
A seconda di una serie di considerazioni, un' azienda può richiedere e ottenere un brevetto per il farmaco, o il processo di produzione del farmaco, concedendo diritti di esclusività in genere per circa 20 anni. Tuttavia, solo dopo un rigoroso studio e test, che dura in media dai 10 ai 15 anni, le autorità governative concederanno all' azienda il permesso di commercializzare e vendere il farmaco. La tutela brevettuale consente al titolare del brevetto di recuperare i costi della ricerca e dello sviluppo attraverso elevati margini di profitto per il farmaco di marca. Quando scade la protezione brevettuale del farmaco, un farmaco generico viene solitamente sviluppato e venduto da un' azienda concorrente. Lo sviluppo e l' approvazione dei farmaci generici sono meno costosi e consentono di venderli ad un prezzo inferiore. Spesso il proprietario del farmaco di marca introdurrà una versione generica prima della scadenza del brevetto, al fine di ottenere un inizio testa nel mercato generico. La ristrutturazione è quindi diventata di routine, a causa della scadenza del brevetto dei prodotti lanciati nel corso dell'"era d' oro" del settore negli anni' 90 e della mancata messa a punto da parte delle imprese di nuovi prodotti blockbuster sufficienti a sostituire le perdite di reddito.
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doc-16173
La tubercolosi è la seconda causa più comune di morte per malattia infettiva (dopo l' HIV/AIDS). Il numero totale dei casi di tubercolosi è in diminuzione dal 2005, mentre i nuovi casi sono diminuiti dal 2002. La Cina ha compiuto progressi particolarmente drammatici, con una riduzione di circa l' 80% del tasso di mortalità per tubercolosi tra il 1990 e il 2010. Il numero di nuovi casi è diminuito del 17% tra il 2004 e il 2014. La tubercolosi è più comune nei paesi in via di sviluppo; circa l' 80% della popolazione in molti paesi asiatici e africani è risultata positiva ai test della tubercolina, mentre solo il 5-10% della popolazione statunitense risulta positiva. Le speranze di un controllo totale della malattia sono state drasticamente smorzate a causa di una serie di fattori, tra cui la difficoltà di sviluppare un vaccino efficace, il costoso e lungo processo diagnostico, la necessità di molti mesi di trattamento, l' aumento della tubercolosi associata all' HIV e l' emergere di casi resistenti ai farmaci negli anni ottanta.
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doc-14132
St. Barthélemy ha circa 25 hotel, la maggior parte dei quali con 15 camere o meno. Il più grande dispone di 58 camere. Gli hotel sono classificati in modo tradizionale francese; 3 stelle, 4 stelle e 4 stelle Luxe. Di particolare rilievo sono Eden Rock e Cheval Blanc. L' Hotel Le Toiny, l' hotel più costoso dell' isola, dispone di 12 camere. La maggior parte dei luoghi di alloggio sono in forma di ville private, di cui ci sono circa 400 disponibili per l' affitto sull' isola. L' industria turistica dell' isola, seppur costosa, attrae ogni anno 70.000 visitatori nei suoi alberghi e ville di lusso e altre 130.000 persone arrivano con barche di lusso. Attira anche una forza lavoro proveniente dal Brasile e dal Portogallo per soddisfare le esigenze dell' industria.
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doc-12177
La scoperta e lo sviluppo dei farmaci sono molto costosi; di tutti i composti studiati per l' uso umano solo una piccola frazione viene alla fine approvata nella maggior parte delle nazioni da istituzioni o comitati medici nominati dal governo, che devono approvare nuovi farmaci prima di poter essere commercializzati in quei paesi. Nel 2010 sono stati approvati 18 NME (Nuove Entità Molecolari) e tre biologici dalla FDA, ovvero 21 in totale, in calo rispetto alle 26 del 2009 e alle 24 del 2008. D' altro canto, nel 2007 le approvazioni sono state solo 18 in totale e 22 nel 2006. Dal 2001, il Center for Drug Evaluation and Research ha ottenuto in media 22,9 approvazioni all' anno. Questa approvazione viene ottenuta solo dopo aver effettuato ingenti investimenti nello sviluppo preclinico e nelle sperimentazioni cliniche, nonché dopo aver assunto l' impegno di un monitoraggio continuo della sicurezza. I farmaci che in parte falliscono in questo processo spesso comportano costi elevati, senza generare profitti in cambio. Se si tiene conto del costo di questi farmaci falliti, il costo dello sviluppo di un nuovo farmaco di successo (nuova entità chimica, o NCE), è stato stimato a circa 1,3 miliardi di USD (escluse le spese di marketing). I professori Light e Lexchin hanno riferito nel 2012, tuttavia, che il tasso di approvazione per i nuovi farmaci è stato relativamente stabile tasso medio di 15-25 per decenni.
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doc-7944
I metodi sierologici sono metodi altamente sensibili, specifici e spesso estremamente rapidi utilizzati per identificare i microrganismi. Questi test si basano sulla capacità di un anticorpo di legarsi specificamente ad un antigene. L' antigene, generalmente una proteina o un carboidrato prodotto da un agente infettivo, è legato dall' anticorpo. Questa rilegatura innesca quindi una catena di eventi che possono essere visibilmente evidenti in vari modi, a seconda del test. Per esempio,"Strep gola" è spesso diagnosticato in pochi minuti, e si basa sulla comparsa di antigeni prodotti dall' agente causativo, S. pyogenes, che viene recuperato da una gola pazienti con un tampone di cotone. I test sierologici, se disponibili, sono di solito la via preferita per l' identificazione, ma i test sono costosi da sviluppare e i reagenti utilizzati nel test spesso richiedono la refrigerazione. Alcuni metodi sierologici sono estremamente costosi, anche se quando vengono comunemente utilizzati, come nel caso del "test di strep", possono essere poco costosi.
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doc-12185
Esistono norme speciali per alcune malattie rare ("malattie orfane") in diversi importanti territori di regolamentazione dei farmaci. Ad esempio, le malattie che coinvolgono meno di 200.000 pazienti negli Stati Uniti, o una popolazione più numerosa in determinate circostanze, sono soggette all' Orphan Drug Act. Poiché la ricerca medica e lo sviluppo di farmaci per il trattamento di tali malattie è finanziariamente svantaggioso, le aziende che lo fanno sono ricompensati con sgravi fiscali, esenzioni dalle tasse, e l' esclusiva di mercato su quel farmaco per un periodo di tempo limitato (sette anni), indipendentemente dal fatto che il farmaco è protetto da brevetti.
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doc-12160
Il 2 luglio 2012, GlaxoSmithKline si è dichiarata colpevole di accuse penali e ha acconsentito a un accordo per un importo di 3 miliardi di dollari per il più grande caso di frode sanitaria negli Stati Uniti e il più grande pagamento da parte di un' azienda farmaceutica. L' accordo riguarda la promozione illegale dei farmaci soggetti a prescrizione medica da parte dell' azienda, la mancata segnalazione di dati sulla sicurezza, la corruzione dei medici e la promozione di farmaci per usi per i quali non sono stati concessi in licenza. I farmaci in questione sono stati Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal e Zofran per usi off-label non coperti. Quelli e le droghe Imitrex, Lotronex, Flovent e Valtrex erano coinvolti nello schema di contraccolpo. 3 miliardi di dollari.
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doc-4275
Il 23 aprile 2008, Dell ha annunciato la chiusura di uno dei suoi più grandi call center canadesi a Kanata, Ontario, terminando circa 1100 dipendenti, con 500 dei quali in esubero in loco, e con la chiusura ufficiale del centro prevista per l' estate. Il call center era stato aperto nel 2006 dopo che la città di Ottawa aveva vinto una gara d' appalto per ospitarlo. Meno di un anno dopo, Dell ha pianificato di raddoppiare la sua forza lavoro a quasi 3.000 lavoratori, aggiungendo un nuovo edificio. Questi piani sono stati invertiti, a causa di un elevato dollaro canadese che ha reso il personale di Ottawa relativamente costoso, e anche come parte del Turnaround di Dell, che ha comportato lo spostamento di questi posti di lavoro call-center off-shore per tagliare i costi. L' azienda aveva anche annunciato la chiusura dell' ufficio di Edmonton, Alberta, che aveva perso 900 posti di lavoro. In totale, Dell ha annunciato la cessazione di circa 8.800 posti di lavoro nel 2007-2008, pari al 10% della sua forza lavoro.
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doc-1155
Nell' aprile 2013, la Società per le Malattie Infettive d' America (IDSA) ha riferito che il debole gasdotto antibiotico non corrisponde alla crescente capacità dei batteri di sviluppare resistenza. Dal 2009 negli Stati Uniti sono stati approvati solo 2 nuovi antibiotici. Il numero di nuovi antibiotici approvati per la commercializzazione annuale diminuisce continuamente. La relazione ha individuato sette antibiotici contro i bacilli Gram-negativi (GNB) attualmente in fase 2 o nella fase 3 di sperimentazione clinica. Tuttavia, questi farmaci non affrontano l' intero spettro di resistenza della GNB. Alcuni di questi antibiotici sono una combinazione di trattamenti esistenti: 2.
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