Chi regola l' approvazione degli antibiotici?
doc-1156
I possibili miglioramenti includono il chiarimento delle norme sulla sperimentazione clinica da parte della FDA. Inoltre, incentivi economici adeguati potrebbero convincere le aziende farmaceutiche a investire in questo sforzo. La legge antibiotica Development to Advance Patient Treatment (ADAPT) mira ad accelerare lo sviluppo di farmaci per combattere la crescente minaccia di "superbe". Ai sensi di tale legge, la FDA può approvare antibiotici e antimicotici che trattano le infezioni potenzialmente letali sulla base di sperimentazioni cliniche più piccole. Il CDC monitorerà l' uso degli antibiotici e la resistenza emergente e pubblicherà i dati. Il processo di etichettatura degli antibiotici della FDA,"Susceptibility Test Interpretive Criteria for Microbial Organisms" o "breakpoint", fornirà dati accurati agli operatori sanitari. Secondo Allan Coukell, senior director per i programmi sanitari di The Pew Charitable Trusts,"Permettendo agli sviluppatori di farmaci di fare affidamento su set di dati più piccoli, e chiarendo l' autorità della FDA di tollerare un più alto livello di incertezza per questi farmaci quando si fa un calcolo rischio/beneficio, ADAPT renderebbe gli studi clinici più fattibili".
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doc-1137
Gli antibiotici sono sottoposti a screening per individuare eventuali effetti negativi sull' uomo o su altri mammiferi prima dell' approvazione per uso clinico, e sono generalmente considerati sicuri e la maggior parte sono ben tollerati. Tuttavia, alcuni antibiotici sono stati associati ad una serie di effetti collaterali avversi. Gli effetti collaterali variano da lievi a molto gravi a seconda degli antibiotici utilizzati, degli organismi microbici bersaglio e del singolo paziente. Gli effetti collaterali possono riflettere le proprietà farmacologiche o tossicologiche dell' antibiotico, oppure possono comportare reazioni di ipersensibilità o anafilassi. I profili di sicurezza dei farmaci più recenti spesso non sono così consolidati come quelli che hanno una lunga storia di uso. Gli effetti avversi vanno dalla febbre e nausea alle principali reazioni allergiche, tra cui fotodermatite e anafilassi. Tra gli effetti collaterali più comuni vi sono la diarrea, causata dalla distruzione della composizione della specie nella flora intestinale, che provoca, ad esempio, la crescita eccessiva di batteri patogeni, come il Clostridium difficile. Gli antibatterici possono anche interessare la flora vaginale e portare alla crescita eccessiva di specie di lievito del genere Candida nell' area vulvo-vaginale. Altri effetti collaterali possono derivare dall' interazione con altri farmaci, come l' elevato rischio di danni al tendine dalla somministrazione di un antibiotico chinolone con un corticosteroide sistemico. Alcuni scienziati hanno ipotizzato che l' uso indiscriminato degli antibiotici alteri i microbioti ospiti e questo è stato associato a malattie croniche.
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doc-4639
Nel luglio 1215, con l' approvazione del vescovo Foulques di Tolosa, Domenico ordinò ai suoi seguaci una vita istituzionale. Il suo scopo era rivoluzionario nel ministero pastorale della Chiesa cattolica. Questi sacerdoti sono stati organizzati e ben formati negli studi religiosi. Dominic aveva bisogno di un quadro - una regola- per organizzare questi componenti. La Regola di Sant' Agostino era una scelta ovvia per l' Ordine Domenicano, secondo il successore di Domenico, Giordania di Sassonia, perché si prestava alla "salvezza delle anime attraverso la predicazione". Per questa scelta, tuttavia, i frati Domenicani si sono designati non come monaci, ma canonici. Potrebbero praticare il ministero e la vita comune, pur esistendo nella povertà individuale. Regola di sant' Agostino.
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doc-1143
I trattamenti antibiotici inadeguati e l' uso eccessivo di antibiotici hanno contribuito alla comparsa di batteri resistenti agli antibiotici. L' auto prescrizione degli antibiotici è un esempio di abuso. Molti antibiotici sono spesso prescritti per trattare sintomi o malattie che non rispondono agli antibiotici o che sono suscettibili di risolvere senza trattamento. Inoltre, per alcune infezioni batteriche sono prescritti antibiotici errati o non ottimali. L' uso eccessivo di antibiotici, come la penicillina e l' eritromicina, è stato associato alla resistenza antibiotica emergente fin dagli anni Cinquanta. L' uso diffuso di antibiotici negli ospedali è stato anche associato ad un aumento dei ceppi batterici e delle specie che non rispondono più al trattamento con gli antibiotici più comuni.
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doc-4461
Mentre gli antibiotici sono utili in alcuni tipi di diarrea acuta, di solito non vengono utilizzati se non in situazioni specifiche. Vi sono preoccupazioni che gli antibiotici possano aumentare il rischio di sindrome uremica emolitica nelle persone infettate da Escherichia coli O157: H7. Nei paesi poveri di risorse, il trattamento con antibiotici può essere vantaggioso. Tuttavia, alcuni batteri stanno sviluppando resistenza agli antibiotici, in particolare Shigella. Gli antibiotici possono anche causare diarrea, e la diarrea associata ad antibiotici è l' effetto avverso più comune del trattamento con antibiotici generali.
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doc-7954
Quando l' infezione attacca il corpo, farmaci anti-infettivi può reprimere l' infezione. Esistono diversi tipi di farmaci antiinfettivi, a seconda del tipo di organismo bersaglio; essi comprendono antibatterici (antibiotici; anche antitubercolari), antivirali, antimicotici e antiparassitari (compresi gli antiprotozoici e antielmintici). A seconda della gravità e del tipo di infezione, l' antibiotico può essere somministrato per via orale o per iniezione o applicato topicamente. Infezioni gravi del cervello sono di solito trattati con antibiotici per via endovenosa. A volte, più antibiotici sono utilizzati in caso di resistenza ad un antibiotico. Gli antibiotici funzionano solo per batteri e non influiscono sui virus. Gli antibiotici lavorano rallentando la moltiplicazione dei batteri o uccidendoli. Le classi più comuni di antibiotici usati in medicina includono penicillina, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi, chinoloni e tetracicline.
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doc-1144
Forme comuni di abuso di antibiotici includono l' uso eccessivo di antibiotici profilattici nei viaggiatori e l' incapacità dei medici professionisti di prescrivere il corretto dosaggio degli antibiotici in base al peso del paziente e la storia di uso precedente. Altre forme di abuso includono la mancata assunzione di tutto il corso prescritto dell' antibiotico, dosaggio e somministrazione non corretta, o di riposo per il recupero sufficiente. Inappropriate trattamento antibiotico appropriato, per esempio, è la loro prescrizione per trattare le infezioni virali come il raffreddore comune. Uno studio sulle infezioni del tratto respiratorio ha trovato "i medici erano più propensi a prescrivere antibiotici ai pazienti che sembravano aspettarsi". Gli interventi multifattoriali rivolti sia ai medici che ai pazienti possono ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici.
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doc-1140
Possono verificarsi interazioni tra l' alcol e alcuni antibiotici, che possono causare effetti collaterali e diminuire l' efficacia della terapia antibiotica. Mentre il consumo moderato di alcol è improbabile che interferisca con molti antibiotici comuni, ci sono specifici tipi di antibiotici con i quali il consumo di alcol può causare gravi effetti collaterali. Pertanto, i rischi potenziali di effetti collaterali e di efficacia dipendono dal tipo di antibiotico somministrato. Nonostante la mancanza di una controindicazione categorica, la convinzione che l' alcool e gli antibiotici non debbano mai essere miscelati è diffusa.
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doc-1138
L' esposizione agli antibiotici all' inizio della vita è associata ad una maggiore massa corporea negli esseri umani e nei modelli di topo. La prima vita è un periodo critico per l' insediamento dei microbioti intestinali e per lo sviluppo metabolico. I topi esposti al trattamento antibiotico subterapeutico (STAT)- sia con penicillina, vancomicina, vancomicina, penicillina e vancomicina, o clortetraciclina aveva alterato la composizione del microbiota intestinale così come le sue capacità metaboliche. Inoltre, le ricerche hanno dimostrato che i topi somministrati a basso dosaggio di penicillina (1? g/g di peso corporeo) intorno alla nascita e durante tutto il processo di svezzamento avevano una maggiore massa corporea e massa grassa, una crescita accelerata e una maggiore espressione epatica dei geni coinvolti nella adipogenesi, rispetto ai topi controllati. Inoltre, la penicillina in combinazione con una dieta ad alto contenuto di grassi ha aumentato i livelli di insulina a digiuno nei topi. Tuttavia, non è chiaro se gli antibiotici causano o meno l' obesità negli esseri umani. Gli studi hanno trovato una correlazione tra esposizione precoce di antibiotici (<6 mesi) e aumento della massa corporea (a 10 e 20 mesi). Un altro studio ha rilevato che anche il tipo di esposizione agli antibiotici era significativo, con il maggior rischio di sovrappeso rispetto alla penicillina e alla cefalosporina. Pertanto, vi è una correlazione tra l' esposizione agli antibiotici nei primi anni di vita e l' obesità negli esseri umani, ma non è chiaro se esista o meno una relazione causale. Anche se vi è una correlazione tra l' uso di antibiotici nella prima infanzia e l' obesità, l' effetto degli antibiotici sull' obesità negli esseri umani deve essere soppesato rispetto agli effetti benefici del trattamento clinicamente indicato con antibiotici nella prima infanzia.
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doc-16169
Il trattamento della tubercolosi utilizza antibiotici per uccidere i batteri. Un trattamento efficace della tubercolosi è difficile a causa della struttura insolita e della composizione chimica della parete cellulare del micobatterio, che ostacola l' entrata di farmaci e rende inefficaci molti antibiotici. I due antibiotici più comunemente utilizzati sono l' isoniazide e la rifampicina, e i trattamenti possono essere prolungati, impiegando diversi mesi. Il trattamento della tubercolosi latente di solito utilizza un singolo antibiotico, mentre la malattia della tubercolosi attiva è trattata meglio con combinazioni di diversi antibiotici per ridurre il rischio che i batteri sviluppino una resistenza agli antibiotici. Anche le persone con infezioni latenti vengono curate per evitare che passino più tardi alla tubercolosi attiva. La terapia osservata direttamente, cioè il fatto che un operatore sanitario guardi la persona che assume i farmaci, è raccomandata dall' OMS nel tentativo di ridurre il numero di persone che non assumono adeguatamente antibiotici. Le prove a sostegno di questa pratica su persone che semplicemente prendere i loro farmaci in modo indipendente è povero. Tuttavia, i metodi per ricordare alla gente l' importanza del trattamento appaiono efficaci.
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doc-15080
Il 10 maggio 1962, il Vicepresidente Johnson intervenne alla Seconda Conferenza nazionale sugli usi pacifici dello spazio rivelando che gli Stati Uniti e l' URSS sostenevano entrambe una risoluzione approvata dal Comitato politico dell' Assemblea generale delle Nazioni Unite nel dicembre 1962, che non solo esortava le nazioni membri ad "estendere le regole del diritto internazionale allo spazio esterno", ma anche a cooperare alla sua esplorazione. Dopo l' approvazione di questa risoluzione, Kennedy ha iniziato le sue comunicazioni proponendo un programma spaziale cooperativo americano/sovietico.
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doc-1155
Nell' aprile 2013, la Società per le Malattie Infettive d' America (IDSA) ha riferito che il debole gasdotto antibiotico non corrisponde alla crescente capacità dei batteri di sviluppare resistenza. Dal 2009 negli Stati Uniti sono stati approvati solo 2 nuovi antibiotici. Il numero di nuovi antibiotici approvati per la commercializzazione annuale diminuisce continuamente. La relazione ha individuato sette antibiotici contro i bacilli Gram-negativi (GNB) attualmente in fase 2 o nella fase 3 di sperimentazione clinica. Tuttavia, questi farmaci non affrontano l' intero spettro di resistenza della GNB. Alcuni di questi antibiotici sono una combinazione di trattamenti esistenti: 2.
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