Bula de Citagran®, de Germed Farmacêutica® | Criasaude
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Bula de Citagran®, de Germed Farmacêutica®
Data de publicação (Anvisa): 15.09.2021
bromidrato de citalopram*……………………………………………………………………………………………………… 25,0 mg
excipiente** q.s.p…………………………………………………………………………………………………………………… com rev
* equivalente a 20 mg de citalopram
CITAGRAN é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença.
CITAGRAN é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
CITAGRAN é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
CITAGRAN é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ? Contra-indicações do uso do CITAGRAN.
Não tomar o CITAGRAN se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver em: "COMPOSIÇÃO").
Não tomar o CITAGRAN se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando). (ver em: "O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR CITAGRAN?").
Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com o CITAGRAN deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da freqüência das crises convulsivas (ver em: "QUAIS OS MALES QUE CITAGRAN PODE CAUSAR?").
Alguns pacientes com doença maníaca depressiva,podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das idéias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.
Este medicamento não é recomendado em crianças Informações relacionadas a sua doença
Principais interações medicamentosas com o citagran
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com o CITAGRAN (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver em: "QUANDO NÃO DEVO USAR CITAGRAN?").
CITAGRAN e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:
Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) – que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar o CITAGRAN. Após a interrupção do CITAGRAN, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.
Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (medicamentos similares usados para tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma incomum quando usar esta combinação de medicamentos, contatar seu médico.
Medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico), anti-inflamatórios não- estroidais (usados para a artrite); leve aumento do risco de sangramentos anormais;
Se você tomar o CITAGRAN, durante os últimos 3 meses de sua gravidez e até a data de nascimento você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum destes sintomas contate o seu médico imediatamente.
Verifique se o seu obstetra e/ ou médico sabe que está utilizando CITAGRAN. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o CITAGRAN podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém- nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve contactar o seu obstetra e/ ou o seu médico imediatamente.
Se usado durante a gravidez, o CITAGRAN não deve nunca ser interrompido abruptamente. (ver em: "QUANDO NÃO DEVO USAR CITAGRAN?").
Se você tomar bromidrato de citalopram perto do final da gravidez, pode haver um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o nascimento, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos. O seu médico ou obstetra devem saber de que está a tomar bromidrato de citalopram para que possam aconselhá-la.
CITAGRAN interage com alimentos ou bebidas? CITAGRAN não interage com alimentos ou bebidas. CITAGRAN interage com o álcool?
CITAGRAN não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com CITAGRAN.
Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. CITAGRAN comprimidos 20 mg contém LACTOSE.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30º C). Proteger da luz e umidade.
CITAGRAN é um comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso.
A dose inicial na 1 semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser
aumentada até um máximo de 40 mg/dia.
O CITAGRAN não é recomendado para crianças e adolescentes. (ver em: "O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR CITAGRAN?").
Continue a usar o CITAGRAN mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos sintomas. Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso do CITAGRAN consulte o seu médico
8. QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Entretanto se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu tratamento, pare de tomar CITAGRAN e procure o seu médico imediatamente.
Reação rara, porém grave – ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento).
Pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia), o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele; hipersensibilidade (erupções); reação alérgica grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas; aumento da quantidade de urina excretada; hipocalemia (baixos níveis sanguíneos de potássio) que pode causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo); agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia (movimentos involuntários dos músculos); distúrbios visuais; baixa da pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses); Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), ver "GRAVIDEZ ALEITAMENTO E FERTILIDADES" para obter mais informações; inchaço súbito da pele ou mucosa; ereção dolorosa (priapismo); produção de leite (galactorreia) em homens e em mulheres que não estão amamentando; irregularidade no período menstrual; exames de função hepática anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco (ver em: "O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR CITAGRAN?). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do CITAGRAN ao médico ou hospital.
Farm. Resp.: Drª. Beatriz Cristina Gama Pompeu CRF-SP n° 24.130
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP CEP 13186-901
Fabricado e embalado por: EMS S/A Hortolândia
Embalado por: EMS S/A Hortolândia/ SP
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SAC: 0800 747 60 00
www.germedpharma.com.brEsta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15.07.2021.