Dapagliflozina traz benefícios importantes para os pacientes com insuficiência cardíaca
"Acreditamos que esses resultados sugerem que a dapagliflozina oferece uma nova estratégia para o tratamento dos pacientes com insuficiência cardíaca com diminuição da fração de ejeção", disse o pesquisador responsável, o Dr. John McMurray, médico da University of Glasgow na Escócia, em uma sessão "fale direto com o especialista" realizada aqui no congresso de 2019 da European Society of Cardiology (ESC) .
O debatedor convidado, Dr. Marco Metra, médico da Università degli Studi di Brescia na Itália, disse que o DAPA HF é um "divisor de águas" e que as razões de risco dos desfechos primários e secundários são semelhantes, se não maiores do que, às dos últimos grandes ensaios clínicos bem-sucedidos, como SHIFT, EMPHASIS- HF e PARADIGM-HF. Importante, a qualidade de vida no DAPA HF também foi semelhante, se não melhor.
"É uma nova era para o tratamento clínico da insuficiência cardíaca, bem como para a medicina", celebrou Dr. Marco.
"Isso demonstra claramente o papel do inibidor da classe dos SGLT2 para o controle do risco em pacientes com insuficiência cardíaca", disse ao Medscapeo Dr. James Januzzi, médico do Massachusetts General Hospital em Boston.
"Vai ser fácil imaginar o acréscimo desse medicamento ao arsenal de tratamentos convencionais da insuficiência cardíaca".
"Da perspectiva do que isso muda, vai mudar a visão panorâmica da hemoglobina A1c e ampliar para os pacientes que sequer têm diagnóstico de diabetes", disse o Dr. James.
"Está na hora de começar a prescrever SGLT2 para os pacientes com insuficiência cardíaca? Não. Precisamos ver o estudo publicado, precisamos da aprovação regulatória, e eu preferia ver isso nas diretrizes de como deve se integrar aos outros tratamentos da insuficiência cardíaca".
Os resultados reforçam as diretrizes atuais, mas, "no momento, eu absolutamente não preconizo o uso destes medicamentos para os pacientes com insuficiência cardíaca que não têm diabetes – porque esse subgrupo de pacientes, que realmente foi a descoberta deste ensaio clínico – precisa ser revisto pelos reguladores e os que fazem as diretrizes precisam olhar para isso e ver qual é a recomendação adequada", disse o Dr. John ao Medscape.
"Como os médicos começam a titular esses dois medicamentos juntos isso é muito mais complicado do que apenas prescrever alguns medicamentos para um paciente", disse.
"Isso vai ser um desafio. No entanto, a visão de um mundo no qual os pacientes irão tomar sacubitril/valsartana, um β-bloqueador em dose máxima, espironolactona ou eplerenona e um inibidor de SGLT2.
"Curiosamente, os medicamentos que eu acho que mais vão perder nesta discussão são os diuréticos de alça," disse o Dr. James.
"Vamos conseguir retirar os diuréticos com muito mais facilidade com essa combinação tão favorável, com cada medicamento tendo seu benefício em termos de mortalidade".
"Talvez a pergunta mais óbvia que todos nós estamos fazendo seja: como esses medicamentos funcionam? Como reduzem o risco? Não são simplesmente diuréticos", disse o Dr. James.
Durante a discussão dos resultados, o Dr. Marco indicou alguns "aspectos peculiares" do ensaio clínico, como a divergência precoce das curvas de Kaplan-Meier em um mês para o desfecho primário e a piora da insuficiência cardíaca.
"A ocorrência precoce de efeitos nas internações por insuficiência cardíaca e dos sinais e sintomas pode estar relacionada com os efeitos diuréticos, e também sabemos que os efeitos diuréticos dos inibidores do SGLT2 tendem a desaparecer com o passar do tempo", disse o debatedor. Mas a falta de interação entre o tratamento e gravidade da insuficiência cardíaca na análise de subgrupo sugere que "existam outros mecanismos de ação que podem ser importantes".
"No fim das contas, como a maioria dos medicamentos, por exemplo, os antagonistas dos receptores de mineralocorticoides ou β-bloqueadores, nós realmente não sabemos por que trazem benefícios", disse o Dr. John.
"Me parece que é para as coisas inabituais que teremos de treinar o cardiologista", disse o Dr. John. "Mas em termos de facilidade de uso, isso é muito mais fácil de usar do que o que costumam utilizar, como os inibidores de enzima conversora da angiotensina (ECA), os β-bloqueadores, os antagonistas dos receptores dos mineralocorticoides que causam disfunção renal, hipopotassemia, hipotensão arterial e, evidentemente, este medicamento não faz nada disso".
"No final, eu acho que os cardiologistas vão adotar, mas a curva de aprendizado será provavelmente relativamente íngreme no início", disse o médico.