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Vacinas terão que incluir efeito colateral raro na bula
Segundo a Anvisa, há casos registrados de Síndrome de Extravasamento Capilar após vacinação.
terça-feira, 13/07/2021, 14:42 - Atualizado em 13/07/2021, 14:42 - Autor: Com informações epocanegocios
Vacina da Janssen contra a Covid-19 | Divulgação/ Janssen/Johnson & Johnson
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes dos imunizantes contra o novo coronavírus Janssen/Johnson & Johnson e AstraZeneca a inclusão nas bulas de contraindicação e possíveis efeito colaterais de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, o evento adverso, no entanto é considerado raro.
De acordo com a autoridade sanitária, a decisão foi tomada, na última sexta-feira (09), e levou em conta monitoramento do perfil de eventos adversos com esses imunizantes.
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Segundo a agência de saúde, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave e já há relato de uma suspeita de síndrome após vacinação, o caso está sob avaliação da agência. Ainda segundo a Anvisa, os casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.