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Citrato de fentanila - Bula completa
ADVERTÊNCIAS CITRATO DE FENTANILA
Como ocorre com outros depressores do sistema nervoso central1, os pacientes sob efeito de citrato de fentanila devem receber vigilância médica adequada, devendo-se contar com equipamentos para ressucitação e antagonista2 narcótico à disposição. A hiperventilação durante a anestesia3 pode alterar a resposta do paciente ao CO2 , afetando, então, a respiraçãono período pós-operatório.
No período pós-operatório, quando houver necessidade de analgésicos4 com atividade narcótica, deve-se ter em mente a dose total de citrato de fentanila já administrada. Como o efeito depressor respiratório de citrato de fentanila pode se prolongar além da duração de seu efeito analgésico5, as doses de analgésicos4 narcóticos devem ser reduzidas a 1/4 ou 1/3 da habitualmente recomendadas.
Citrato de fentanila pode causar rigidez muscular, comprometendo particularmente os músculos da respiração6 e, durante a indução da anestesia3, pode também atingir os movimentos musculares esqueléticos de vários grupos nas extremidades,
pescoço7 e globo ocular8. Estes efeitos estão relacionados com a dose e a velocidade de injeção9 e a incidência10 pode ser reduzida através do uso de benzodiazepínicos na pré-medicação ou de agentes curarizantes ou bloqueadores neuromusculares.
Podem ocorrer movimentos mioclônicos11 não eplépticos.
Bradicardia12 e possivelmente assistolia podem ocorrer se o paciente recebeu uma quantidade insuficiente de anti-colinérgico13 ou quando citrato de fentanila é combinado com relaxantes musculares não vagolíticos.
Opióides podem induzir hipotensão14, especialmente em pacientes hipovolêmicos. Portanto, deve-se tomar medidas apropriadas para manter a pressão arterial15 estável.
Citrato de fentanila pode também originar outros sinais16 e sintomas17 característicos dos analgésicos4 narcóticos, incluindo euforia, miose18, bradicardia12 e broncoconstrição.
Citrato de fentanila deve ser administrado com cautela, particularmente em pacientes com maior risco de depressão respiratória como aqueles em estado de coma19 por trauma craniano ou tumor20 cerebral. Nestes pacientes, a redução transiente da pressão arterial15 média tem sido, ocasionalmente, acompanhada por uma redução breve na pressão de perfusão cerebral.
Citrato de fentanila é um produto que contém uma substância de uso controlado que pode provocar dependência do tipo morfínico e que apresenta potencial para abuso.
Pelas características da substância, seu emprego está restrito às indicações anestésicas e sob cuidados e orientação de profissional habilitado.
Ainda não se estabeleceu a segurança de citrato de fentanila em crianças abaixo de 2 anos de idade.
Ainda não foi determinada a segurança de citrato de fentanila com relação a possíveis efeitos adversos sobre o desenvolvimento fetal. Portanto deverá ser empregado na gravidez21 apenas quando, a critério médico, os benefícios sobrepujarem os possíveis riscos.
Citrato de fentanila pode passar para o leite materno. Portanto, não é recomendável amamentar por um período de 24 horas após a administração de citrato de fentanila.
Os pacientes só poderão dirigir e operar máquinas se um tempo suficiente tiver transcorrido após a administração de citrato de fentanila.
6 Músculos da Respiração: Neste grupo de músculos estão incluídos o DIAFRAGMA e os MÚSCULOS INTERCOSTAIS.
11 Mioclônicos: Contrações musculares súbitas e involuntárias que se verificam especialmente nas mãos e nos pés, devido à descarga patológica de um grupo de células nervosas.
13 Colinérgico: 1. Relativo a ou semelhante à acetilcolina, especialmente quanto à ação fisiológica. 2. Diz-se das sinapses ou das fibras nervosas que liberam ou são ativadas pela acetilcolina.
19 Estado de coma: Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte.