A serialização e rastreabilidade dos medicamentos produzidos no país será exigida a partir de abril de 2022, mas o planejamento dessa mudança complexa e desafiadora precisa começar agora. Todos os elos da cadeia de suprimentos deverão fornecer ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) dados sobre a trajetória de cada produto, desde a fabricação até os dispensadores, como farmácias e hospitais.
Um processo de alta complexidade
Quais são os impactos no modelo de negócios, nos processos e sistemas atuais e quais mudanças precisarão ser feitas?
Como garantir que todas as áreas da empresa e todos os participantes da cadeia de valor (fabricante, operador logístico, distribuidor e dispensadores) estejam prontos para a implantação (integração horizontal)?
Quais são os investimentos necessários para o sucesso da implementação?
Quais novos controles serão necessários para garantir a conformidade com a regulamentação, especialmente na integração vertical com a Anvisa?